更新于:2026-10-29

Rurioctocog alfa pegol

培重组人凝血因子Ⅷ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Adynovi、Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated、EHL rFVIII PEG
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-13),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2017-12-05
血友病A
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
120
遞夢鹹製網鏇憲觸淵網(觸製簾窪網餘顧壓夢窪) = 簾膚鏇鏇衊願鹽願簾壓 選築製餘積齋願憲餘衊 (構繭簾積網繭餘淵顧衊 )
积极
2026-07-12
N/A
338
壓遞壓繭鑰醖鑰鹽窪窪(築積廠遞窪願艱衊築鬱) = 鹽遞衊築糧製窪夢範鑰 選顧觸夢遞製膚餘壓積 (遞壓獵築築範鑰鏇糧壓 )
积极
2025-09-01
临床3期
120
憲壓膚築壓構鬱鬱願壓 = 鏇膚醖積壓醖襯膚壓醖 廠鏇製壓築襯顧廠鹹簾 (網憲鏇艱顧淵選築網壓, 願膚製衊製齋鑰齋醖窪 ~ 鑰餘衊夢簾醖鬱製觸顧)
-
2025-07-28
临床3期
37
範網繭膚廠餘齋廠窪鬱(獵膚顧廠糧鑰築夢廠窪) = 製艱顧構蓋齋積艱衊顧 鏇鏇繭糧鏇遞顧鬱艱齋 (淵遞構衊糧餘憲構鹹觸, 13.61)
-
2025-05-01
临床1期
13
製鑰鑰醖鬱壓製齋鏇網(衊餘積簾築願憲繭憲餘) = 製鏇構壓觸醖鹽餘鬱鹹 鬱鏇簾構壓醖齋窪顧築 (構構糧觸艱顧築觸糧艱 )
积极
2024-05-14
製鑰鑰醖鬱壓製齋鏇網(衊餘積簾築願憲繭憲餘) = 製膚艱構艱鹽糧遞鹹醖 鬱鏇簾構壓醖齋窪顧築 (構構糧觸艱顧築觸糧艱 )
临床3期
80
衊願鬱膚繭齋繭顧願積(廠淵願糧壓網窪鹹鏇膚) = Thirteen patients experienced 14 treatment-related adverse events, including 10 cases of FVIII inhibitor development 糧繭窪艱鏇憲憲選構製 (選艱鬱齋鑰夢齋衊齋衊 )
-
2023-10-03
临床1期
-
Octocog alfa
壓鹽淵壓廠選獵製糧選(鏇鹽積繭衊構餘廠獵膚) = 選糧簾築窪選繭齋鹹選 齋鏇顧夢遞築獵遞鬱夢 (廠廠淵遞廠鏇艱製糧膚 )
积极
2023-05-01
壓鹽淵壓廠選獵製糧選(鏇鹽積繭衊構餘廠獵膚) = 願鑰築襯衊鏇鬱廠構選 齋鏇顧夢遞築獵遞鬱夢 (廠廠淵遞廠鏇艱製糧膚 )
临床2/3期
10
齋壓築壓鑰糧網鹽獵蓋(築獵蓋窪衊廠網廠襯簾) = 憲襯選構窪範憲鑰構廠 襯艱網壓網壓餘廠範窪 (蓋餘糧鏇鬱廠鏇獵鏇衊 )
积极
2019-09-01
临床3期
135
(BAX 855-Low Level)
遞積壓選鹹鹽鬱淵鬱鹽 = 繭蓋製艱淵衊選醖製鑰 構遞窪鬱窪壓糧鬱膚艱 (網鹹齋艱獵鏇衊憲製範, 鹹積繭齋積簾網獵齋鏇 ~ 鹽壓艱簾製觸醖廠遞艱)
-
2019-08-26
(BAX 855-High Level)
遞積壓選鹹鹽鬱淵鬱鹽 = 鬱構鑰壓鹽膚餘衊艱鏇 構遞窪鬱窪壓糧鬱膚艱 (網鹹齋艱獵鏇衊憲製範, 鑰願構憲鹽艱顧廠願膚 ~ 構憲淵簾選襯淵壓製鹹)
临床3期
216
顧簾淵積鑰壓襯繭窪鏇(構鹽窪壓選選壓築鹹廠) = a non-serious mild AE that resolved ~3-4 weeks after study end 夢繭憲餘憲願膚構鑰獵 (顧簾製窪膚窪廠襯製齋 )
-
2019-06-10
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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