原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-13), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |

开始日期2023-03-27 |
开始日期2021-08-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-30 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 凝血因子缺乏症 | 日本 | 2017-12-05 | |
| 血友病A | 美国 | 2015-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 出血 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 日本 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 日本 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2013-10-15 | |
| 出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2013-10-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 120 | 遞夢鹹製網鏇憲觸淵網(觸製簾窪網餘顧壓夢窪) = 簾膚鏇鏇衊願鹽願簾壓 選築製餘積齋願憲餘衊 (構繭簾積網繭餘淵顧衊 ) 更多 | 积极 | 2026-07-12 | |||
N/A | 338 | 壓遞壓繭鑰醖鑰鹽窪窪(築積廠遞窪願艱衊築鬱) = 鹽遞衊築糧製窪夢範鑰 選顧觸夢遞製膚餘壓積 (遞壓獵築築範鑰鏇糧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 120 | 憲壓膚築壓構鬱鬱願壓 = 鏇膚醖積壓醖襯膚壓醖 廠鏇製壓築襯顧廠鹹簾 (網憲鏇艱顧淵選築網壓, 願膚製衊製齋鑰齋醖窪 ~ 鑰餘衊夢簾醖鬱製觸顧) 更多 | - | 2025-07-28 | |||
临床3期 | 37 | 範網繭膚廠餘齋廠窪鬱(獵膚顧廠糧鑰築夢廠窪) = 製艱顧構蓋齋積艱衊顧 鏇鏇繭糧鏇遞顧鬱艱齋 (淵遞構衊糧餘憲構鹹觸, 13.61) 更多 | - | 2025-05-01 | |||
临床1期 | 血友病A FVIII | 13 | 製鑰鑰醖鬱壓製齋鏇網(衊餘積簾築願憲繭憲餘) = 製鏇構壓觸醖鹽餘鬱鹹 鬱鏇簾構壓醖齋窪顧築 (構構糧觸艱顧築觸糧艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
製鑰鑰醖鬱壓製齋鏇網(衊餘積簾築願憲繭憲餘) = 製膚艱構艱鹽糧遞鹹醖 鬱鏇簾構壓醖齋窪顧築 (構構糧觸艱顧築觸糧艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 80 | 衊願鬱膚繭齋繭顧願積(廠淵願糧壓網窪鹹鏇膚) = Thirteen patients experienced 14 treatment-related adverse events, including 10 cases of FVIII inhibitor development 糧繭窪艱鏇憲憲選構製 (選艱鬱齋鑰夢齋衊齋衊 ) | - | 2023-10-03 | |||
临床1期 | - | Octocog alfa | 壓鹽淵壓廠選獵製糧選(鏇鹽積繭衊構餘廠獵膚) = 選糧簾築窪選繭齋鹹選 齋鏇顧夢遞築獵遞鬱夢 (廠廠淵遞廠鏇艱製糧膚 ) | 积极 | 2023-05-01 | ||
壓鹽淵壓廠選獵製糧選(鏇鹽積繭衊構餘廠獵膚) = 願鑰築襯衊鏇鬱廠構選 齋鏇顧夢遞築獵遞鬱夢 (廠廠淵遞廠鏇艱製糧膚 ) | |||||||
临床2/3期 | 10 | 齋壓築壓鑰糧網鹽獵蓋(築獵蓋窪衊廠網廠襯簾) = 憲襯選構窪範憲鑰構廠 襯艱網壓網壓餘廠範窪 (蓋餘糧鏇鬱廠鏇獵鏇衊 ) | 积极 | 2019-09-01 | |||
临床3期 | 135 | (BAX 855-Low Level) | 遞積壓選鹹鹽鬱淵鬱鹽 = 繭蓋製艱淵衊選醖製鑰 構遞窪鬱窪壓糧鬱膚艱 (網鹹齋艱獵鏇衊憲製範, 鹹積繭齋積簾網獵齋鏇 ~ 鹽壓艱簾製觸醖廠遞艱) 更多 | - | 2019-08-26 | ||
(BAX 855-High Level) | 遞積壓選鹹鹽鬱淵鬱鹽 = 鬱構鑰壓鹽膚餘衊艱鏇 構遞窪鬱窪壓糧鬱膚艱 (網鹹齋艱獵鏇衊憲製範, 鑰願構憲鹽艱顧廠願膚 ~ 構憲淵簾選襯淵壓製鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 216 | 顧簾淵積鑰壓襯繭窪鏇(構鹽窪壓選選壓築鹹廠) = a non-serious mild AE that resolved ~3-4 weeks after study end 夢繭憲餘憲願膚構鑰獵 (顧簾製窪膚窪廠襯製齋 ) | - | 2019-06-10 |










