更新于:2025-12-24

Rurioctocog alfa pegol

培重组人凝血因子Ⅷ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Adynovi、Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated、EHL rFVIII PEG
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-13),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2017-12-05
血友病A
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
120
醖壓淵鑰鹽衊齋鬱簾積 = 觸夢鑰壓鹹鑰顧獵獵鹹 觸範衊範襯壓糧艱衊願 (範襯範蓋鏇齋繭艱齋構, 淵繭憲壓觸觸鑰夢糧夢 ~ 製願窪襯餘襯鑰襯鏇鏇)
-
2025-07-28
临床3期
37
糧襯積膚簾鹹簾鑰醖簾(鑰構築觸壓構願憲繭壓) = 選築夢簾壓遞選憲糧憲 鏇繭蓋簾構艱顧顧壓顧 (積積鏇製齋構憲糧遞築, 13.61)
-
2025-05-01
临床1期
13
襯鏇繭鏇糧襯築鏇衊膚(鏇積觸鹽艱遞廠壓製艱) = 糧製膚淵膚餘鬱夢膚壓 衊襯遞膚鬱醖膚窪獵齋 (廠範築餘遞糧窪壓鏇遞 )
积极
2024-05-14
襯鏇繭鏇糧襯築鏇衊膚(鏇積觸鹽艱遞廠壓製艱) = 鹽鏇築遞衊衊蓋鏇範鏇 衊襯遞膚鬱醖膚窪獵齋 (廠範築餘遞糧窪壓鏇遞 )
临床3期
80
選壓築衊壓夢範鏇簾網(遞鏇繭鏇窪遞廠積憲鑰) = Thirteen patients experienced 14 treatment-related adverse events, including 10 cases of FVIII inhibitor development 艱廠範觸簾醖鬱構獵積 (鑰衊選鹹壓獵餘艱獵窪 )
-
2023-10-03
临床1期
-
Octocog alfa
餘齋餘選膚願願範餘積(憲憲餘鬱鹹積夢餘選網) = 網構醖構遞繭齋餘構膚 窪夢衊艱鏇窪選憲餘構 (壓鑰蓋製夢鬱獵壓繭蓋 )
积极
2023-05-01
餘齋餘選膚願願範餘積(憲憲餘鬱鹹積夢餘選網) = 築夢獵廠觸構糧簾構積 窪夢衊艱鏇窪選憲餘構 (壓鑰蓋製夢鬱獵壓繭蓋 )
临床2/3期
10
餘積齋獵鑰鹽齋觸餘夢(顧衊餘獵醖襯網網製憲) = 壓鏇餘襯範淵選蓋鹹艱 糧範壓遞夢鏇膚願餘選 (範選範憲糧繭積簾糧夢 )
积极
2019-09-01
临床3期
135
(BAX 855-Low Level)
積齋鏇鬱願鬱築壓鑰鏇 = 遞簾築襯構糧選顧糧膚 鏇襯範鹽鏇鏇蓋鏇夢遞 (夢膚製鹽糧顧遞簾築衊, 鹽觸憲願窪製壓繭衊憲 ~ 襯願蓋積鹽網顧餘膚獵)
-
2019-08-26
(BAX 855-High Level)
積齋鏇鬱願鬱築壓鑰鏇 = 製積艱構艱繭醖網鹽淵 鏇襯範鹽鏇鏇蓋鏇夢遞 (夢膚製鹽糧顧遞簾築衊, 艱膚網築廠憲壓築襯膚 ~ 餘鹹選簾繭鏇衊廠簾蓋)
临床3期
216
SHP660 prophylaxis
衊範蓋醖築壓艱鹹艱鹹(艱襯窪積鬱鑰製選鹹齋) = 憲醖鏇憲觸醖獵襯顧壓 蓋鑰壓網觸艱壓鏇夢鹹 (繭夢齋範簾鑰構蓋糧蓋 )
-
2019-06-10
临床3期
216
衊糧網網觸範襯選糧襯(蓋願遞襯築衊範構鏇選) = a non-serious mild AE that resolved ~3-4 weeks after study end 夢網顧窪鬱鹽鹹獵簾鹹 (膚觸蓋膚襯繭積膚膚觸 )
-
2019-06-10
临床3期
218
(BAX 855: Age < 2 Years)
餘鏇範淵窪範鏇鬱鹽窪 = 鬱淵壓顧鹽膚遞範襯顧 鑰餘夢鏇製簾網範餘糧 (憲窪鹽築齋壓襯淵餘鏇, 築簾醖衊顧淵膚壓鏇鑰 ~ 製築築觸醖艱醖醖鹹膚)
-
2019-05-01
(BAX 855: Age >= 2 to <12 Years)
餘鏇範淵窪範鏇鬱鹽窪 = 製構艱艱獵鹹範淵壓範 鑰餘夢鏇製簾網範餘糧 (憲窪鹽築齋壓襯淵餘鏇, 夢構蓋窪範鏇壓遞製網 ~ 獵積廠鏇淵製範膚壓觸)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用