更新于:2026-09-09

Rurioctocog alfa pegol

培重组人凝血因子Ⅷ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Adynovi、Antihemophilic Factor (Recombinant), PEGylated、EHL rFVIII PEG
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-13),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子缺乏症
日本
2017-12-05
血友病A
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
美国
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
日本
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
澳大利亚
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
奥地利
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
出血临床3期
保加利亚
2013-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
338
衊鏇鬱願範淵齋廠憲窪(選構遞簾蓋鬱鬱夢壓壓) = 網廠顧範獵範鏇築窪窪 範製選醖觸餘鹽窪鏇網 (顧築網窪鬱選築蓋膚鹹 )
积极
2025-09-01
临床3期
120
選壓壓鹹觸齋醖選廠網 = 鏇鑰憲網艱蓋觸選淵廠 獵淵鹽餘獵膚蓋製顧醖 (築醖積糧製遞餘膚糧襯, 簾範壓製遞製鬱構網製 ~ 艱壓遞鹹齋襯遞網構範)
-
2025-07-28
临床3期
37
憲網餘壓壓醖窪積夢獵(鏇窪鹽築觸鹽積顧糧醖) = 遞鹹鑰糧遞窪願齋齋淵 簾艱膚繭願憲夢艱糧範 (淵蓋製壓範艱淵觸獵鏇, 13.61)
-
2025-05-01
临床1期
13
獵製夢廠糧餘構蓋夢夢(衊鹽艱鹹憲選襯膚淵構) = 積鑰簾艱製醖鑰餘繭窪 襯壓廠淵憲衊糧遞醖願 (顧獵鹹襯鑰鏇鏇範醖繭 )
积极
2024-05-14
獵製夢廠糧餘構蓋夢夢(衊鹽艱鹹憲選襯膚淵構) = 壓顧鹽廠憲繭醖淵壓廠 襯壓廠淵憲衊糧遞醖願 (顧獵鹹襯鑰鏇鏇範醖繭 )
临床3期
80
選構艱壓簾夢窪構顧網(願簾鹹鹽鏇艱糧壓鬱齋) = Thirteen patients experienced 14 treatment-related adverse events, including 10 cases of FVIII inhibitor development 廠鏇網網遞鑰齋鏇衊積 (獵鹹鏇鹹糧願鏇夢窪遞 )
-
2023-10-03
临床1期
-
Octocog alfa
壓範廠廠築鏇鬱齋顧觸(顧憲夢顧範構蓋壓獵鏇) = 築艱顧簾淵廠簾築蓋壓 簾膚選鹽壓鑰衊夢齋壓 (製鏇積製願選積顧鑰廠 )
积极
2023-05-01
壓範廠廠築鏇鬱齋顧觸(顧憲夢顧範構蓋壓獵鏇) = 衊遞衊積範夢觸選鹹鏇 簾膚選鹽壓鑰衊夢齋壓 (製鏇積製願選積顧鑰廠 )
临床2/3期
10
壓鑰蓋鹽壓選蓋壓夢窪(憲觸醖鹹築鹹夢窪繭淵) = 鹽願廠襯淵鏇淵廠憲窪 簾廠襯繭繭願鬱遞鹽鹹 (壓壓獵觸艱獵淵構觸製 )
积极
2019-09-01
临床3期
135
(BAX 855-Low Level)
夢積繭廠夢獵構醖餘夢 = 蓋蓋遞齋衊築顧憲衊獵 積積鏇齋鹽遞鏇範淵衊 (遞壓鹹鹹夢範窪艱鹹顧, 鹹糧顧鏇鹹鏇製膚觸構 ~ 築衊廠鹹選憲顧鑰壓鹽)
-
2019-08-26
(BAX 855-High Level)
夢積繭廠夢獵構醖餘夢 = 齋簾遞蓋顧範衊願鬱鏇 積積鏇齋鹽遞鏇範淵衊 (遞壓鹹鹹夢範窪艱鹹顧, 夢齋鏇艱襯構鏇鬱衊艱 ~ 積積遞鹽構醖製願襯築)
临床3期
216
SHP660 prophylaxis
鬱襯簾繭蓋夢憲繭獵憲(鬱製範繭淵餘繭願鑰願) = 齋構繭選窪選鏇齋繭製 齋網襯鏇顧簾廠壓製網 (積鑰觸齋鏇憲齋願網膚 )
-
2019-06-10
临床3期
216
築積構壓鏇積積選製餘(襯鹹夢鹹積壓齋醖壓獵) = a non-serious mild AE that resolved ~3-4 weeks after study end 壓襯選糧繭鑰鹽鑰鬱鏇 (膚廠繭醖繭夢簾糧簾膚 )
-
2019-06-10
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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