A Phase I/IIa, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of JAB-8263 in Adult Patients With Advanced Malignant Tumors

This is a Phase 1/2a, first-in-human, open-label study of JAB-8263, this study has two parts: solid tumor dose escalation and expansion study and hematology tumor dose escalation and expansion study.
These two parts will determine the maximum tolerated dose (MTD), recommended Phase 2 dose (RP2D) and assess the DLT of JAB-8263 in treatment with patients with advanced solid tumors and hematology tumors separately. 30 subjects each will be enrolled.

开始日期2021-05-07

申办/合作机构

北京加科思新药研发有限公司

CTR20210017

/ Recruiting临床1期

评价JAB-8263在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心，开放的I/IIa期临床研究

实体瘤部分主要目的：确定JAB-8263用于晚期实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD），评估其剂量限制性毒性（DLT）。次要目的: 评价JAB-8263单药的安全性和耐受性；评价JAB-8263的药代动力学特征和药效学特征；评价JAB-8263在晚期实体瘤患者中的初步抗肿瘤活性。探索性研究目的: 研究药效学指标（PDc）与临床疗效的潜在关系；评价患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。血液瘤部分主要研究目的: 确定JAB-8263作为口服单药治疗急性髓系白血病（AML）最大耐受剂量（MTD）和/或2期研究推荐剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）；次要研究目的: 确定JAB-8263的安全性和耐受性；确定JAB-8263在单次给药和多次给药条件下的药代动力学特征；评价单药在AML患者中的初步疗效；评价JAB-8263联合用药在MF患者中的安全性和初步疗效。探索性研究目的: 探索药效学指标（PDc）与临床疗效的关系。

开始日期2021-04-28

申办/合作机构

北京加科思新药研发有限公司

NCT04587479

/ Completed临床1期

A Phase 1, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of JAB-8263 in Adult Subjects With Advanced Solid Tumors

This is a Phase 1, first-in-human, open-label study of JAB-8263 to determine the maximum tolerated dose (MTD), recommended Phase 2 dose (RP2D) and assess the DLT. 30 subjects with advanced solid tumor will be enrolled.

开始日期2020-11-23

申办/合作机构

北京加科思新药研发有限公司

100 项与 JAB-8263 相关的临床结果

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100 项与 JAB-8263 相关的转化医学

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100 项与 JAB-8263 相关的专利（医药）

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项与 JAB-8263 相关的新闻（医药）

2025-11-20

·华盛通

港股牛股 | 加科思-B大涨20%，自研药物获批上市；绿景中国地产涨超8%

加科思-B(01167.HK) 0 威华达控股(00622.HK) 0 竣球控股(01481.HK) 0华盛资讯2025年11月20日讯，截至收盘，恒生指数涨幅0.02%，报25835.57点；恒生科技指数跌幅0.58%，报5574.59点；国企指数跌幅0.08%，报9143.34点。该公司主要从事新药研发业务。截至2025年6月30日的半年度业绩显示，公司亏损收窄至59.0百万元人民币，每股基本亏损0.0762元人民币。期内营业额为45.7百万元人民币。公司核心产品Glecirasib和Sitneprotafib在非小细胞肺癌、结直肠癌等领域取得进展。其他在研产品如JAB-23E73、JAB-30355、JAB-8263等也在临床试验中。消息面上，平安证券发布研报称，加科思-B自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，就国内商业化已与艾力斯达成授权合作，同步多项注册临床进行中以最大化资产临床及市场价值。该行认为，公司专注于难成药靶点创新突破，在费用开支可控的经营管理下持续推进在研项目开发，如围绕KRAS 领域多维度布局KRAS G12C、KRAS G12D、Pan KRAS等，旨在解决耐药性问题及覆盖更多亚型；此外充分布局强大的专利组合，在立足创新同时有效确保市场的先发优势。值得关注的是，泛KRAS抑制剂JAB-23E73预计2026上半年披露1期爬坡数据，创新型靶向EGFR KRAS G12D tADC(JAB-BX600)预计2026年递交IND申请，先发搭建专利组合有望进一步形成竞争壁垒。KRAS对细胞生长、分化、增殖等起到重要作用，是癌症发生突变的主要基因，对此除已上市戈来雷塞外，加科思-B布局泛KRAS抑制剂JAB-23E73 和KRAS G12D旨在覆盖KRAS不同突变亚型及深入克服耐药问题。该公司主要在中国从事物业发展及投资业务。2025年上半年业绩显示,公司亏损扩大至18.4亿元人民币,营业额下跌46.5%至10.4亿元。公司聚焦五个优质项目开发,强化资产经营能力,精耕城市更新领域。白石洲项目稳步推进,珠海东桥项目延续销售态势。公司积极推动债务重组,控制成本,优化资产结构。土地储备约630万平方米,主要位于粤港澳大湾区核心城市。消息面上，今日内房股集体走强，融创中国涨超6%、碧桂园涨3.09%、万科企业涨3.69%。华源证券近日研报指出，房地产作为中国家庭重要的资产配置和投资方向，稳住房价对畅通经济内循环有着重要意义，二十届四中全会提到推动房地产高质量发展，政策端有望进一步发力。今年以来，中央层面高频提及建设好房子和高品质住房，在政策导向和供需结构变化的契机之下，高品质住宅或将迎来发展浪潮。该公司是中国领先的数据智能应用软件供应商，提供涵盖营销和营运智能的产品及解决方案。公司致力于利用大模型、行业知识和多模态数据，优化企业营销及营运战略。基于发售价141.00港元/股，公司预计从全球发售获得净额902.2百万港元。未来三年，公司计划将所得款项用于提升技术研发能力、丰富产品组合、扩大营销和销售团队，以及补充营运资金。公司是次新股，近三日低位反弹超13%。發仔统计了每日港股涨幅Top10，具体名单如下：此内容由AI大模型工具“华盛天玑”生成，并由华盛内容团队编辑审核。风险提示：投资涉及风险，证券价格可升亦可跌，更可变得毫无价值。投资未必一定能够赚取利润，反而可能会招致损失。过往业绩并不代表将来的表现。在作出任何投资决定之前，投资者须评估本身的财政状况、投资目标、经验、承受风险的能力及了解有关产品之性质及风险。个别投资产品的性质及风险详情，请细阅相关销售文件，以了解更多资料。倘有任何疑问，应征询独立的专业意见。

临床申请专利到期

2025-07-03

·同写意

自免口服药安全困境破局？加科思BET抑制剂JAB-8263力压JAK，三重机制有望开启长期给药治疗新时代

免疫疗法临床结果

2025-07-03

·医药健闻

赛诺菲将对天演药业进行战略投资；复星诊断与西门子医疗发布首个联合新品；阿斯利康谋划将上市地转至美国 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲将对天演药业进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。Muzastotug的全球商业化权益仍归天演药业所有。北日本制药公司(KITANIHON PHARMACEUTICAL_将于2026年1月与中国广州医药集团设立共同组织，管理从医药品原料采购到生产和销售的流通渠道。双方将投入约7亿日元，建设品质分析等的机构，预计两国将有25家企业参加。在仿制药供应持续短缺的日本国内，此举将有助于稳定采购原料药，另一方面，日本药企将以医药品的品质保证来开拓中国市场。双方将联合成立一般社团法人“和汉健康品牌振兴机构”，设在北日本制药在日本富山县上市町新建的品质管理中心内。美敦力（Medtronic）宣布一项重磅人事任命：现任碧迪医疗（BD）高级副总裁、总法律顾问米歇尔·奎因（Michelle Quinn）将接替即将退休的伊万·方（Ivan Fong），出任美敦力高级副总裁、总法律顾问兼秘书，该任命将于7月21日正式生效。奎因于2019年加入BD。在此之前，奎因曾在诺华旗下山德士部门、Catalent Pharma Solutions任职。《泰晤士报》援引多位消息人士的报道称，阿斯利康正考虑将其股票上市地点从伦敦迁至美国。目前，阿斯利康是伦敦证券交易所市值最高的公司。《泰晤士报》指出，阿斯利康首席执行官苏博科曾在私下多次表达过转移阿斯利康上市地点的倾向，还讨论过将公司注册地迁走的事宜。报道还提到，若苏博科执意推进这一举措，可能会遭到部分董事会成员以及英国政府的反对，不过目前英国政府尚未得到相关通知。罗氏(Roche)近日承租香港湾仔中环广场中低层一个建筑面积约9,000平方呎的单位，月租约40.5万港元，呎租约45港元。罗氏药厂自2011年起多次更换办公地点，公司曾于2011年租用铜锣湾利园嘉兰中心全层，面积达1.5万平方呎，其后一度迁至东九龙，承租九龙湾周大福保险中心全层，楼面面积扩至1.6万平方呎。此次重回港岛区，升级搬迁。百时美施贵宝(BMS)继续将其成本削减措施瞄准新泽西州劳伦斯维尔，在那里解雇了68名员工。自2024年4月以来，这家制药公司现在已经解雇了劳伦斯维尔的1223名员工，其中包括今年的874名团队成员。最新的削减将从9月25日开始，到2026年1月15日结束。BMS的总部和商业化和后期开发团队位于劳伦斯维尔。裁员是BMS战略重组的一部分，旨在到2027年节省35亿美元。蔡司（ZEISS）近日宣布，将对巴登-符腾堡州Aalen工厂实施大规模结构性调整：一方面投入2500万欧元推进生产设备现代化改造，另一方面计划裁减近250个岗位，占该基地现有员工总数的约60%。Aalen工厂的眼镜镜片年产能将从当前的230万副压缩至100万副，降幅超50%。但公司强调，此次设备升级并非简单缩减规模，而是旨在重构生产体系——通过引入自动化生产线与智能质检系统，将单片镜片生产能耗降低35%，同时腾出空间建立“新工艺研发中心”。Torrent Pharmaceuticals Ltd.同意从私募股权公司KKR集团（KKR & Co.）手中收购JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.的控股权，这标志着印度并购交易热潮的最新动向。Torrent将以每股1600卢比（约合18.70美元）的价格从KKR集团收购JB 46.4%的股份，交易总额约达14亿美元。此外，Torrent还将启动强制性公开要约，以每股约1639卢比的价格收购该公司最多26%的股权。晶泰科技宣布完成对生成式AI蛋白设计赋能抗衰产品与药物研发的技术平台Foundry BioSciences的Pre-Seed轮投资。本轮融资总额达数千万人民币，由晶泰科技领投，Taihill Venture、雅亿资本等多家专业投资机构联合参与。融资将主要用于技术平台的持续升级、核心团队扩充及多项在研项目的产业转化推进，持续推动 AI 驱动的蛋白质语言模型在长寿科学中的前沿应用落地。产业动态复星诊断与西门子医疗正式宣布达成战略合作，推出首个联合新品—国产生化试剂解决方案。此次发布的国产生化试剂解决方案是基于西门子医疗国产Atellica国产高端检测平台，由复星诊断完成本土化研发与生产的系列配套生化检测试剂，覆盖肝功能，肾功能，心肌酶和糖代谢等多个领域，已获得16个试剂及其对应校准品的注册证，预计今年下半年正式上市。日本知名制药企业盐野义（Shionogi）宣布与瑞士生物科技公司BioVersys达成合作，以500万瑞士法郎（约合630万美元）的预付款获得后者一款临床前抗生素项目的权益，双方将共同推进该项目转化为临床候选药物。根据合作协议，若盐野义决定行使对这款可进入临床阶段抗生素的选择权，BioVersys有望获得高达4.79亿瑞士法郎（约合6.04亿美元）的监管和销售里程碑付款，以及分级特许权使用费。此次吸引盐野义的项目是BioVersys旗下的BV500，该项目旨在研发针对非结核分枝杆菌（NTM）感染的新疗法。Apellis Pharmaceuticals, Inc. 宣布与瑞典孤儿生物制药公司(Swedish Orphan Biovitrum AB，简称Sobi)签订特许权使用费买断协议。Sobi将在交易完成后的五个工作日内向Apellis支付2.75亿美元的预付款。该协议还规定，如果欧洲药品管理局批准Aspaveli用于治疗C3肾小球肾炎(C3G)和IC-MPGN，将额外支付高达2500万美元。作为交换，Apellis将立即将Sobi在现有合作和许可协议下的特许权使用费支付义务减少90%。阳光诺和与上海乐旷惠霖医药科技有限公司就共同开发STC007注射液项目签署《技术开发（合作）合同》，合同里程碑付款累计总金额为2亿元（含税）。该合作旨在加快STC007注射液的商业化进程，为临床需求提供更多治疗选择。STC007注射液主要用于治疗腹部手术后的中、重度疼痛，目前处于III期临床试验阶段。华仁药业公告，全资子公司安徽恒星制药收到国家药品监督管理局核准签发的“布美他尼”《化学原料药上市申请批准通知书》。布美他尼适用于成人严重心力衰竭、急性肺水肿、成人高血压等，具有较强的利尿作用。迪哲医药宣布，舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。加科思药业宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请，并获得受理。根据相关政策，JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

高管变更

100 项与 JAB-8263 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2022-01-30
去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2021-05-07
食管鳞状细胞癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2021-05-07
非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2021-05-07
卵巢癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2021-05-07
难治性急性髓细胞白血病	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2021-05-07
小细胞肺癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2021-05-07
成人急性髓性白血病	临床1期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2022-01-30
骨髓纤维化	临床1期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2022-01-30
晚期癌症	临床1期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2021-04-28

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


PRNewswire 人工标引	临床1期	骨髓纤维化	13	JAB-8263	網廠夢齋鏇繭襯範糧繭(膚膚築範範夢鹹積鑰範) = 膚積衊獵齋醖廠醖襯網鬱觸衊廠繭齋淵鏇窪憲 (選鹹網糧鬱壓鑰衊鑰築 ) 更多	积极	2025-01-08
				JAB-8263 (JAK inhibitors-treated)	網廠夢齋鏇繭襯範糧繭(膚膚築範範夢鹹積鑰範) = 製窪壓鏇齋觸顧觸選衊鬱觸衊廠繭齋淵鏇窪憲 (選鹹網糧鬱壓鑰衊鑰築 ) 更多
NCT04686682 (ASH2024 \| NEWS)	临床1期	骨髓纤维化	16	JAB-8263	淵繭餘鏇壓鹹醖襯艱築(鏇糧壓夢糧築選襯憲襯) = 衊鏇網獵憲廠築廠衊糧齋膚夢襯鹽醖夢齋鏇鬱 (鏇築廠襯網鏇衊淵夢選 ) 更多	积极	2024-12-08
				patients treated with JAK inhibitors	壓積齋壓艱簾憲蓋壓顧(鹽繭餘鹹製鹽簾鹽糧鏇) = 艱積壓願選製壓艱齋鬱窪範鬱選憲簾構糧壓鑰 (醖網憲膚膚糧餘廠鏇遞 )
NCT04686682 (EHA2024)	临床1/2期	急性髓性白血病	28	JAB-8263	醖廠糧簾獵襯獵積選網(壓鑰襯簾顧鬱夢鹹鬱壓) = 齋範鏇鹽繭蓋獵選壓鑰簾簾顧範簾鬱廠獵築窪 (齋獵獵遞網鏇繭齋積艱 ) 更多	积极	2024-05-14