Danuglipron

2034 年全球肥胖治疗市场规模将突破 1300 亿美元，这一赛道也成为制药行业中最具活力的黄金赛道。各大制药巨头正加速推进研发管线布局，全力抢占这一高潜力市场。为筛选出该领域最具增长潜力的企业，菲尼克斯集团（Fenix Group）重磅发布《肥胖领域企业实力排名》，遴选出全球十强玩家。 本次排名对 20 余家制药企业展开综合评估，围绕管线研发深度、临床差异化优势、商业基础设施等 15 项核心指标进行加权评分，最终得出满分为 5 分的综合评分结果。若欲深入了解完整的评估体系框架，可直接与菲尼克斯团队取得联系。下文将为业内解读本次排名的核心依据，并深度分析影响各企业市场地位的核心机遇与挑战。礼来（评分 4.9/5）：稳坐行业头把交椅，口服新药成增长核心引擎 礼来仍是肥胖领域当之无愧的全球领导者，这一地位在 2025 年得到极致印证 —— 其替尔泊肽系列产品超越默沙东的可瑞达，以超 360 亿美元的年营收登顶全球最畅销药物宝座。 目前，礼来拥有布局完善、实力强劲的后期研发管线，这将成为其稳固行业领导地位的核心支撑。而短期内，企业的增长动能将高度聚焦于 2026 年第二季度即将上市的奥福鲁肽（orforglipron）。值得关注的是，诺和诺德的口服版司美格鲁肽（Wegovy）在疗效方面略占微弱优势，这也意味着礼来的商业团队此次或将迎来一场需要 “逆风翻盘” 的市场硬仗。诺和诺德（评分 4.8/5）：开创者遇发展瓶颈，创新乏力成核心痛点 作为凭借司美格鲁肽开创现代肥胖治疗市场的先驱者，诺和诺德迈入 2026 年却遭遇多重发展困境：执行层面的接连挑战叠加创新能力的明显下滑，最终导致公司自司美格鲁肽崛起以来，首次发布负面年度销售预期。 当前，诺和诺德正寄望于 7.2mg 高剂量 Wegovy 注射剂、Wegovy 口服药以及 CagriSema 的顺利上市，以此稳定其美国市场份额，并重振投资者信心。尽管这几款产品的上市或能缓解短期市场压力，但市场对于诺和诺德是否真正找到司美格鲁肽的长期继任产品，仍持高度怀疑态度。辉瑞（评分 4.1/5）：大手笔布局补齐短板，排名实现跨越式跃升 2025 年，辉瑞完成两项重磅动作 —— 以 100 亿美元收购 Metsera，同时与药企达成口服 GLP-1 新药许可协议，这两大布局直接推动其在肥胖领域的竞争力排名大幅跃升。 回顾此前，辉瑞在肥胖赛道曾屡遭挫折，丹鲁肽（danuglipron）、洛替格列酮（lotiglipron）等多个核心研发项目相继终止。而如今，辉瑞终于构建起一条极具差异化的研发管线，且能充分依托自身成熟的商业渠道与生产基础设施，实现管线价值的最大化发挥。罗氏（评分 4.0/5）：跨界布局肥胖赛道，二期临床结果成战略关键 尽管罗氏在心脏代谢领域的历史布局相对有限，但该公司已明确对外释放雄心 —— 立志成为肥胖市场前三强玩家。 近期，其 GLP-1/GIP 双重受体激动剂 CT-388 的二期临床试验取得令人鼓舞的顶线数据，为其在肥胖赛道的布局打响头炮。当下，市场目光全部聚焦于 2026 年上半年即将公布的 petrelintide 二期临床试验结果，这一数据将成为影响罗氏与 Zealand Pharma 合作走向的核心关键，更将决定罗氏肥胖领域整体战略的最终落地。阿斯利康（评分 3.6/5）：管线深度构筑优势，成市场最大黑马候选 凭借深厚的研发管线储备，阿斯利康被业内视作本次实力排名中最具潜力的 “黑马”，有望冲击前三强席位。2025 年，阿斯利康低调推进其中期研发管线的多项布局，而 2026 年多款产品的二期临床试验结果将密集公布，为其市场竞争力再添筹码。 此外，阿斯利康与石药集团达成的许可协议，新增一款每月给药一次的双重激动剂产品，这一动作进一步巩固了其在肥胖领域作为核心竞争者的市场地位。安进（评分 3.3/5）：押注长效给药差异化，耐受性问题成待解难题 安进正将核心筹码押注于 MariTide 的延长给药间隔设计，试图以此打造其在肥胖市场的关键差异化优势 —— 该产品实现按季度给药，与现有主流产品形成明显区别。 但值得警惕的是，在 2025 年美国糖尿病协会（ADA）年会上，MariTide 二期临床试验暴露的耐受性问题让投资者倍感担忧。安进能否顺利解决这一临床痛点，将直接决定其在肥胖赛道的未来发展。勃林格殷格翰（评分 3.0/5）：三期数据成破局关键，管线拓展刻不容缓 勃林格殷格翰的 GLP-1R/GCGR 双激动剂 survodutide 三期临床试验数据预计将于 2026 年上半年公布，该公司也借此成为首个直面礼来、诺和诺德双寡头格局的挑战者。 即便 survodutide 能交出亮眼的三期临床数据，勃林格殷格翰仍需加快管线拓展步伐，将研发布局从目前处于二期临床的三重激动剂向外延伸，才能真正成为肥胖领域的长期竞争者。再生元（评分 2.9/5）：打破外围布局策略，产品多元化成必答题 此前，业内普遍认为再生元在肥胖市场采取 “外围布局” 策略，聚焦于开发能维持瘦体重的相关药物。而 2025 年 6 月，再生元引进奥洛替肽（olarotepide）的许可协议，首次向市场展露其在肥胖领域的更大野心。 但与勃林格殷格翰、安进类似，再生元若想跻身肥胖市场领导者阵营，必须进一步丰富产品组合，实现管线多元化布局，这已是其发展的必答题。Zealand Pharma（评分 2.4/5）：押注胰淀素赛道，二期临床迎关键验证 在首席执行官 Adam Steenburg 的带领下，Zealand Pharma 怀揣着终结其口中 “减肥奥林匹克竞赛” 的雄心，正将战略核心押注于胰淀素 —— 将其视作下一代核心抗肥胖药物品类。 继与罗氏达成 petrelintide 合作后，Zealand Pharma 即将公布 ZUPREME-1 二期临床试验结果，这一数据将首次为 petrelintide 是否能达到其预设的产品特性目标，提供具有实际意义的临床验证。Kailera Therapeutics（评分 2.2/5）：引进中国创新药，商业化模式成未知变量 Kailera Therapeutics 从中国恒瑞医药引进 GLP-1/GIP 双靶点激动剂瑞波肽（ribupatide），该药物已在中国人群的临床试验中展现出强劲的后期减重疗效。在此基础上，Kailera Therapeutics 已启动自研三期临床项目，评估该药物更高剂量（＞6 毫克）、更长治疗周期下的临床效果。 目前，市场对该公司的最大关注集中于其商业化模式选择：是将遵循行业传统，与大型制药企业展开合作？还是将采用全新的美国商业化模式，直接面向患者进行销售？这一选择将成为决定其市场发展的关键未知变量。 原文链接：https://www.fiercepharma.com/sponsored/obesity-power-rankings-who-will-challenge-lilly-and-novo 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入 抗体微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

21世纪经济报道记者季媛媛2026年春节后，全球代谢病药物研发领域显得格外躁动。2月24日，辉瑞中国与杭州先为达生物共同宣布达成战略合作，辉瑞获得新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益，交易总额最高可达4.95亿美元。仅仅一天之后的2月25日，丹麦巨头诺和诺德宣布与美国生物科技公司Vivtex达成一项价值高达21亿美元的合作协议，旨在开发用于肥胖症和糖尿病的下一代口服药物。两天内两笔重磅交易，背后是两个截然不同的战略逻辑，却共同指向了火热的GLP-1赛道。随着司美格鲁肽与替尔泊肽“双王之战”2025年度胜负揭晓，中国本土药企的仿制药大军也已兵临城下。这两笔几乎同时发生的BD（商务拓展）案，绝非偶然的新闻拼凑，而是全球GLP-1市场格局裂变的关键信号——旧格局松动，新战争已然打响。谈及当下GLP-1领域的竞争态势，有券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者透露，近日两大跨国药企（MNC）的密集举措，为火热的GLP-1赛道投下两枚重磅“探路石”，映射出产业在高速发展后的深度调整与战略再平衡。一方面，为“王座”寻找新引擎。面对礼来替尔泊肽在销售榜首的“登顶”及CagriSema在关键Ⅲ期数据上的些许失色，诺和诺德正急于摆脱对现有技术的路径依赖。其与Vivtex高达21亿美元的合作，核心在于突破口服递送的技术瓶颈。当前的口服司美格鲁肽受限于SNAC技术，生物利用度低且工艺复杂。诺和诺德此举旨在通过引入外部前沿平台，为下一代口服产品储备核心技术，这是一场典型的“防御性进攻”，意在巩固其在口服赛道的先发优势，避免被礼来的小分子口服药形成降维打击。另一方面，借力本土创新。与诺和诺德的“技术前瞻”不同，辉瑞的战略更为务实与急迫。自研管线屡遭挫折后，辉瑞正通过高频的BD交易“快速补课”。选择先为达的埃诺格鲁肽，看中的是其已上市产品的确定性与中国市场的巨大潜力。这标志着跨国药企在中国市场的策略已从“独立研发”全面转向“外部引入+本土商业化”的轻资产模式，通过整合本土药企的研发效率与自身强大的市场准入及销售网络，实现快速市场卡位。“这两笔交易背后，是GLP-1产业逻辑的根本性转变。市场容量仍在急速扩张，但市场分配的逻辑已从单纯的‘拼疗效’演变为‘技术平台+商业化生态’的综合竞争。”上述分析师说。从自研折戟到“买买买”辉瑞此次的动作显得既高调又务实。根据协议，辉瑞获得的是先为达生物埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，而先为达仍保留该药物的药品上市许可持有人身份，负责研发、生产及供应。这笔交易的精妙之处在于其“分工”设计。对于辉瑞而言，这是一次精准的“补短板”。过去两年间，辉瑞在GLP-1领域的自主研发进程可谓屡遭挫折。2025年4月，辉瑞宣布终止开发口服GLP-1激动剂Danuglipron（PF-06882961），该药物此前正在研究用于慢性体重管理。这是辉瑞在GLP-1减重药上的再次折戟。此前，辉瑞先后叫停了Danuglipron（每日2次）、Lotiglipron 两项口服GLP-1制剂的研究。辉瑞公告显示，Danuglipron（每日1次，NCT06567327和NCT06568731）的剂量优化研究达到了关键的药代动力学目标，并根据早期对Danuglipron（每日2次）的研究，证实了一种制剂和剂量有可能在Ⅲ期临床测试中提供具有竞争力的疗效和耐受性。但是，Danuglipron（每日1次）未能克服安全性问题。据悉，根据迄今为止入组的1400多例受试者数据，他们服用Danuglipron（每日1次）后发生肝酶升高的频率与其他GLP-1药物类似。不过，其中一项剂量优化研究中，1例无症状受试者发生了潜在的药物诱导性肝损伤，在停用Danuglipron后病情消退。在审查了全部信息后，包括迄今为止Danuglipron的所有临床数据以及监管机构的最新意见，辉瑞决定终止开发该分子。“辉瑞的失败凸显了口服小分子GLP-1研发的高风险。其Danuglipron因一例药物诱导性肝损伤病例终止开发，此前另一款口服药物Lotiglipron也因转氨酶升高问题被叫停。”前述分析师指出，辉瑞的退出为礼来、诺和诺德、阿斯利康等企业提供了竞争空间，同时也给行业敲响了警钟：安全性是口服药物实现商业化的重要门槛。因副作用问题，其口服小分子GLP-1药物Lotiglipron和Danuglipron的研发相继受阻，自有管线几近清零。面对可能是医药史上最大市场之一的减肥药市场，辉瑞显然不能接受“缺席”的命运。因此，2025年成为辉瑞在该赛道的“扫货之年”：先是9月以49亿美元的预付款收购GLP-1企业Metsera，接着12月与中国药友制药签约拿下口服小分子GLP-1R激动剂，如今又与先为达携手。对于先为达而言，这无疑是一场“及时雨”。招股书显示，截至 2025年6月30日，先为达生物的赎回负债高达29亿元。这笔负债主要源于历史外部融资以及每年累计的利息。 在营收方面，2023至2025年上半年，公司仅在2025年上半年通过对外授权合作获得9106.7万元收入，其余两年均无营业收入。港股IPO进程遇阻，核心产品即将上市却面临激烈的商业化红海，此时将商业化重担交予辉瑞这样的跨国巨头，换来最高4.95亿美元的付款总额，不仅解了燃眉之急，更是为IPO前夜的市场信心注入了一剂强心针。这是一场各取所需的“联姻”，也揭示了当下中国Biotech的典型生存路径：与其在红海中亲自搏杀，不如将果实交给巨头，提前变现。“防御性进攻”！21亿美元押注如果说辉瑞的交易是进攻性的市场卡位，那么诺和诺德与Vivtex的合作，则更多透露出一丝守成者的焦虑。就在宣布合作的前几天，诺和诺德对外公布了三期临床试验REDEFINE 4的研究数据：在84周治疗后，其药物CagriSema展现出23%的减重效果，但不及礼来GLP-1/GIP药物替尔泊肽25.5%的减重效果。CagriSema是长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量合剂，属于每周一次的皮下注射剂，其用于体重管理的申请已于2025年12月递交至美国FDA。此外，与此同时，在2025年的“药王”争夺战中，礼来的替尔泊肽以全年365.07亿美元的销售额，首次以微弱优势超越诺和诺德的司美格鲁肽（361亿美元），登顶全球。为了突围，诺和诺德在2月25日连放两个大招：一是诺和诺德将把Ozempic和Wegovy在美国的标价下调至多50%。根据新规，Ozempic和Wegovy的月定价均为675美元，自2027年1月1日起生效。这相当于目前 Wegovy（一种抗肥胖疗法）价格的一半，以及Ozempic（一种糖尿病治疗药物）价格的34%降幅。此次降价也适用于这两种注射剂的口服版本，包括一种名为Rybelsus的产品；二是宣布与Vivtex达成21亿美元的合作，押注下一代口服药物。根据协议，Vivtex将向诺和诺德授权其专有的口服给药技术，旨在解决生物制剂候选药物在胃肠道中吸收不良的难题。这是一场防御性的技术军备竞赛。众所周知，注射剂疗效显著，但患者依从性始终是一大瓶颈。谁能在口服剂型上实现突破，谁才能真正打开数以亿计的“怕针”人群市场。对诺和诺德而言，21亿美元的豪赌，赌的是未来十年给药技术的制高点。与此同时，大幅降价则是面对即将到来的专利悬崖和仿制药浪潮的提前狙击。“口服化决定下一阶段话语权。注射剂的市场教育已完成，未来的增量空间在于口服制剂带来的依从性红利。诺和诺德与礼来在口服小分子领域的军备竞赛已然白热化。诺和诺德此次出手，正是为了在口服技术的代际更迭中不掉队。谁能率先攻克口服大分子药物的递送难题，谁就能在未来的千亿美元市场中占据先机。”前述分析师也指出，目前，在GLP-1市场，中国市场呈现出独特的“双向奔赴”态势。一方面，信达、先为达等本土企业的创新药开始反向输出，吸引辉瑞等巨头买单；另一方面，诺和诺德等原研巨头也在通过与联邦制药等本土企业合作，提前布局即将到来的生物类似药（Biosimilar）混战。这表明中国不再是单纯的消费市场，而是全球GLP-1产业链中不可或缺的创新中心与产能腹地。2026年，司美格鲁肽将在包括中国在内的多个市场失去专利独占权，彼时，丽珠集团、石药集团、华东医药等十余家药企的仿制药早已蓄势待发。诺和诺德此举，意在用价格换市场，以时间换空间。从“双雄争霸”到“群雄突起”将这两起BD事件放在更宏大的视角下审视，可以看到一个清晰的结论：GLP-1市场正从诺和诺德与礼来的“双雄争霸”阶段，迅速滑向群雄逐鹿的时代。2月3日，诺和诺德发布2025年财报。数据显示，诺和诺德全年营收3090.64亿丹麦克朗（约合489亿美元），同比增长6%，净利润1024.34亿丹麦克朗（约合162亿美元），同比增长1%。其中，司美格鲁肽作为“王牌单品”贡献了361亿美元销售额，同比增长超过10%。随后，礼来发布了2025年第四季度及全年财务业绩，全年总营收达到651.79亿美元，按固定汇率计算同比增长44%。这一业绩的关键在于其GLP-1药物替尔泊肽（商品名包括降糖版Mounjaro和减重版Zepbound）全年贡献了365亿美元收入，锁定2025年全球“药王”宝座。在巨头争抢市场的同时，中国市场的“价格战”已经提前到来。公开信息显示，在美团自营平台，替尔泊肽2.4ml:10mg规格“穆峰达”最新价格降至559元，比此前最低价599元下调40元，诺和诺德司美格鲁肽在多个平台价格维持于300-400元区间。国产品种信达生物玛仕度肽最低剂量0.5ml:2mg2支/盒价格从540元下探至399元，0.5ml:4mg2支/盒版本从890元降至770元；银诺医药-B依苏帕格鲁肽α注射液在京东平台1mg(0.5ml)/支2支/盒售价273元，3mg(0.5ml)/支2支/盒售价489元，并被标注为“糖尿病用药折扣榜第1名”。不难发现，GLP-1市场的竞争将不再是单一产品的比拼，而是演变为一场涉及技术路线、成本控制与商业模式的立体战争。在价格方面，随着专利悬崖的到来和仿制药的涌入，降价已成为大势所趋。诺和诺德在美降价50%只是开始，未来在中国市场，医保谈判的压力将迫使所有玩家重新审视定价逻辑。GLP-1药物正在从高高在上的“贵族药”走向平民化的慢病管理药。在商业模式上， “研发+商业化”的完全垂直整合模式正面临挑战。辉瑞与先为达的合作模式——中国本土Biotech负责研发生产，跨国巨头负责商业化推广，这很可能成为未来的主流模板。这不仅缓解了跨国药企本土化渠道的痛点，也弥补了中国Biotech资金链紧张、商业化团队搭建不足的短板。有分析师预测，诺和诺德今年可能动用高达350亿美元进行收购。这笔钱会花向哪里？无疑会是那些拥有差异化技术、特别是口服递送技术和多靶点创新管线的潜力公司。巨头们的“买买买”远未结束，甚至才刚开始。不过可以肯定的是，对于诺和诺德而言，21亿美元的押注是一次对“王座”的加固；对于辉瑞而言，4.95亿美元的携手是一次姗姗来迟的入场；对于整个行业而言，这传递出一个明确的信号：当司美格鲁肽的时代渐入下半场，新的周期正在开启。在这个周期里，没有永远的王者，只有不断的技术迭代与资本博弈。而对于患者而言，巨头们的焦虑，或许正是平价好药到来的前奏。