Danuglipron

【重磅深度】辉瑞2025年报深度解读：大象转身的“阵痛”与“新生”——兼论中国Biotech的生路与出路 发布时间： 2026年2月3日 阅读对象： 医药上市公司CEO、研发VP、BD负责人、医疗基金合伙人 关键词： 辉瑞2025年报、Seagen整合、非新冠业务、ADC平台、中国资产出海、降本增效编者按：穿越周期的启示录 2026年2月3日，辉瑞（Pfizer）发布了2025年全年业绩。 如果说2023-2024年是辉瑞跌落神坛的“至暗时刻”，那么2025年则是这头制药巨头完成“资产负债表重构”的关键一年。 对于身处“资本寒冬”与“医保控费”双重夹击下的中国医药人而言，辉瑞这份财报是一本绝佳的生存教科书： 1. 如何优雅地“缩表”： 在营收断崖时，如何通过剥离非核心资产（如Haleon）回血？ 2. 如何精准地“抄底”： 430亿美元豪赌Seagen，一年后是否验证了商业逻辑？ 3. 中国机会在哪里： 辉瑞的下一步BD（商务拓展）将瞄准哪些中国管线？第一章 财务透视：剥离“新冠幻象”，回归内生增长1. 核心数据的“双轨制”表现 2025年，辉瑞总营收录得 626亿美元，同比微增0.6%。这看似波澜不惊的数字背后，实则是业务结构的颠覆性大换血。 • 新冠业务（Paxlovid/Comirnaty）：      彻底回归常态化，全年贡献约65亿美元，较巅峰期缩水近90%。 • 非新冠核心业务（Base Business）：       全年营收 561亿美元，实现了 6%的操作性增长（Operational Growth）。 深度点评：  这意味着辉瑞已经成功“戒断”了对新冠红利的依赖。 对于中国企业而言，这提示我们：单纯依靠“风口”上的现金流是不可持续的，唯有底层管线的内生增长才是穿越周期的诺亚方舟。2. 财务结构演变可视化 第二章 肿瘤帝国：Seagen整合后的“降维打击” 2025年是辉瑞完成对Seagen（430亿美元收购案）整合的首个完整财年。 肿瘤事业部（Pfizer Oncology）已超越疫苗，成为新的“带头大哥”。1. 核心战役：一线晚期尿路上皮癌（1L mUC） 这不仅是一个医学术语的胜利，更是商业策略的教科书级案例。 • 产品： Padcev（恩福妥单抗）+ Keytruda（K药）。 • 战绩： 2025年该组合在 1L mUC 市场的渗透率超过60%，Padcev单品营收突破 22亿美元。 • 中国视角： 这一战役彻底改变了全球尿路上皮癌的治疗格局（SOC）。 这对中国ADC企业（如科伦博泰、荣昌生物、迈威生物）是巨大的启示： ADC的终局之战不在后线挽救，而在于通过头对头（Head-to-Head）挑战化疗，进军一线。2. 肿瘤业务细分雷达图（价值分布） 第三章 中国机遇：辉瑞的“购物清单”与供应链重构 辉瑞的财报中隐藏着对中国生物医药产业链的深刻影响。1. BD策略：辉瑞缺什么？中国有什么？ 辉瑞2025年的自由现金流（FCF）大幅改善，2026年拥有约 60亿美元 的BD预算及更强的举债能力。 辉瑞痛点 (Pain Points)中国资产机会 (China Assets)推荐关注领域GLP-1 口服版落后 辉瑞 Danuglipron 研发受挫，急需补位。口服多肽技术平台 （如诚益通、恒瑞等相关管线）。ADC 差异化竞争 拥有Padcev但缺乏双抗ADC及新型Payload。双抗ADC / 定点偶联技术 （如百利天恒、信达生物）。下一代 IO 靶点 需扩充免疫肿瘤联合疗法库。双特异性抗体 （康方生物等）。 行动建议（致BD高管）： 辉瑞目前的BD风格已从“广撒网”转变为“填空题”。 如果您的资产能直接填补其在 代谢（减肥） 或 下一代ADC 上的拼图，现在是接触辉瑞全球BD团队的最佳窗口期。2. 供应链：从“成本驱动”到“安全驱动” 辉瑞在年报中多次提及“供应链韧性（Resilience）”。 • 表象： 似乎在响应美国《生物安全法案》的压力。 • 真相： 辉瑞对中国头部CDMO（如药明系、凯莱英）的高端产能依赖依然存在，特别是在小分子商业化生产和多肽原料药领域。 • 趋势： 合作模式将演变为 “中国研发/中间体 + 海外最终灌装” 的混合双轨制。这对中国CXO企业的海外产能布局提出了硬性要求。第四章 管理哲学：给中国药企CEO的一堂课 在集采和资本寒冬下，中国药企正如履薄冰。 辉瑞2025年的“企业再造计划（Enterprise Re-engineering）”提供了极佳的治理模板。1. 降本增效的艺术 辉瑞在2025年实现了约 40亿美元 的净成本削减。 • 并非盲目裁员： 而是结构性调整。研发投入（R&D Expense）占比虽降至17.6%，但绝对值仍维持在110亿美元高位。 • 砍向哪里？ 砍掉了低ROI（投资回报率）的早期探索性项目，退出了罕见病的部分非核心管线，集中火力攻克肿瘤和炎症。2. 利润率修复路径 第五章 2026年展望与决策建议 辉瑞确立了2026年营收指引为 595-625亿美元。 这不仅是一个数字，更是一种“防守反击”的姿态。1. 专利悬崖的“达摩克利斯之剑” 2026-2027年，辉瑞将面临Eliquis（阿哌沙班）和Ibrance（哌柏西利）的专利挑战。 • 对冲策略： 辉瑞押注 RSV疫苗（Abrysvo） 和 偏头痛药物（Nurtec） 在2026年进入爆发期。 • 中国视角： 随着原研药专利到期，中国仿制药企业将迎来巨大的首仿（First-to-File）争夺战。2. 决策者行动手册（Actionable Insights） • 致 医药上市公司CEO： 学习辉瑞的“资产组合管理”。 不要因为沉没成本而保留低效管线。 现在的市场环境，现金流和利润率比“管线数量”更重要。果断剥离，聚焦核心。 • 致 一二级市场投资人： 2026年是跨国药企（MNC）在中国“扫货”的大年。 重点关注那些现金流紧张但拥有全球权益（Global Rights）ADC资产的Biotech，它们极有可能成为辉瑞等巨头的并购标的，存在显著的套利空间。 • 致 研发与医学高管： 关注 “一线治疗（1L）” 的定义权。Padcev的成功证明了，谁能重新定义标准疗法（SOC），谁就能赢家通吃。 在立项之初，就要敢于设计头对头挑战金标准的临床试验。结语：只有时代的企业，没有永远的巨头 辉瑞的2025年报，是一份关于“韧性”的答卷。 它告诉我们，即便是千亿美金的巨头，在失去外部红利（新冠）后，也必须经历痛苦的断臂求生和战略重塑。 对于正在经历寒冬的中国生物医药行业，这或许是最温暖的启示：周期总会过去，唯有创新与效率，是穿越风暴的唯一通行证。 【互动话题】 您认为辉瑞在2026年是否会收购一家中国Biotech以补充其GLP-1管线？欢迎在评论区留下您的预测，我们将精选优质评论赠送《2026全球医药BD交易全景图》。 [点赞] [在看] [转发] —— 让更多医药人看到这份深度解读。

“ 2025 年全球制药行业经历了剧烈动荡与结构性变革，美国政策波动成为核心影响变量，同时创新药赛道持续突破、区域竞争格局重塑，行业呈现 “挑战与机遇并存” 的复杂态势。以下从政策与监管动态、重磅药物与治疗领域进展、行业并购与投资布局、生产调整与成本优化、全球区域格局演变及医保与市场准入六大维度，对全年行业情况进行系统梳理。” 01 — 政策与监管动态 美国政策主导行业动荡，全球监管体系调整 2025 年制药行业的核心变量来自美国政府的一系列政策，其影响穿透市场定价、国际贸易及全球公共卫生合作，同时各国监管机构也在动荡中推进改革。 来源：© Andrew Caballero/Reynolds/AFP/Getty Images 包括礼来公司（David Ricks，后排左二）和诺和诺德（Mike Doustdar，讲台前）在内的公司领导人纷纷与特朗普政府达成协议，以保护他们的产品免受贸易关税影响 1. 美国国内政策：关税、定价与公共卫生决策引发连锁反应关税与定价博弈 特朗普政府多次反复的关税政策令行业承压，原计划最高100% 的药品关税因药企降价谈判需求被推迟执行。为应对 “最惠国待遇（Most Favored Nation）定价” 要求，药企纷纷在美国市场推进降价：辉瑞率先宣布通过政府在线平台 “trumprx.com”（2026 年 1 月全面上线）直接向患者售药，安进、阿斯利康、百时美施贵宝（BMS）、礼来、诺华、诺和诺德等企业随后跟进，至少将部分药品转为直接销售模式。HHS 机构动荡与争议决策 美国卫生与公众服务部（HHS）年初启动裁员计划，涉及食品药品监督管理局（FDA）等下属机构共约 1 万人，旨在节省 18 亿美元预算，后续因 “裁员失误” 恢复约 2000 个岗位。此外，HHS 部长罗伯特・肯尼迪解雇了疾控中心（CDC）下属免疫实践咨询委员会（ACIP）全部成员，替换为持疫苗怀疑论的人员；其与特朗普共同宣称 “孕期服用对乙酰氨基酚（扑热息痛）致自闭症” 的言论，引发全球医疗界与监管机构紧急辟谣（无科学证据支持该关联）。全球公共卫生合作退坡 美国再次退出世界卫生组织（WHO），并停止对疫苗联盟（Gavi）的资金支持，肯尼迪以 “疫苗安全性担忧” 为由辩护，但行业担忧此举将加剧全球疫苗犹豫。FDA 同时限制家用新冠疫苗的常规供应；美国国际开发署（USAid）关闭后，发展中国家的 HIV 治疗、疟疾防控及埃博拉阻断项目面临严重资金缺口，《柳叶刀》报告预测，此举或导致 2030 年前新增至少 1400 万死亡病例。 2. FDA 监管：审批量稳中有降，制度创新与内部动荡并存 2025 年美国 FDA 虽经历人员流失与领导层更迭，仍维持了创新药审批的基本盘，并推进多项监管改革：审批数据 FDA 药物审评与研究中心（CDER）全年批准46 个全新治疗性药物，略低于过去五年年均 48 个的水平，但显著高于 1993 年以来年均 36 个的历史均值；加上生物制品审评与研究中心（CBER）批准的 18 款生物制品，剔除非治疗性产品后，全年获批新药 / 生物制品共计 55 款，其中 12 月单月获批 7 款，下半年审批效率显著回升（下半年 30 款 vs 上半年 16 款）。审评重点领域 肿瘤仍是第一大治疗领域，46 个新药中 16 个（占 35%）用于癌症治疗，高于过去五年 29% 的平均占比；心血管疾病（5 个）、过敏与炎症性疾病（4 个）紧随其后。罕见病药物表现突出，46 个新药中 26 个（占 57%）获 “孤儿药” 认定，遗传性血管水肿（HAE）领域 10 周内连批 3 款新药（含首个 RNA 靶向疗法与口服疗法）。内部动荡与制度突破 2025 年前 9 个月，CDER 与 CBER 超 18% 员工离职或被解聘，CDER 年内更换 5 位负责人；但 FDA 同步推出多项创新举措： 试点 “国家优先审评凭证（CNPV）”，将审评周期压缩至 2 个月； 探索 “非随机对照试验” 的替代审评路径，放宽 “需两项关键性试验” 的长期惯例； 宣布逐步淘汰动物毒性试验； 首次公开部分被拒药物的完整回复函，提升监管透明度。 02 — 重磅药物与治疗领域 GLP-1与肿瘤药主导，多领域突破涌现 2025 年全球重磅药物格局呈现 “GLP-1 类崛起、传统肿瘤药稳固、非肿瘤领域首创新药频出” 的特征，技术迭代与适应症扩展成为核心驱动力。1. 核心治疗领域与标杆产品（1）肿瘤领域：PD-1、ADC、双抗成主流，小分子药物拓展边界PD-1/PD-L1 赛道 默沙东的免疫治疗药物可瑞达（帕博利珠单抗，Keytruda）持续领跑，2024 年全球销售额达 295 亿美元，2025 年因皮下注射新剂型（帕博利珠单抗联合透明质酸酶，Keytruda Qlex）获批，峰值销售额预计增至 93 亿美元；中国企业康方生物的 penpulimab 获 FDA 批准，使全球可用 PD-1/PD-L1 抗体数量增至 12 个。抗体偶联药物（ADC） 适应症持续扩展，第一三共的 datopotamab deruxtecan 获批用于 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌，若后续拓展非小细胞肺癌适应症，峰值销售额预计达 54 亿美元；艾伯维的 c-Met 靶向 ADC、再生元的 BCMA×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）进一步丰富精准治疗工具箱。小分子激酶抑制剂 2025 年批准数量创纪录，占新批小分子药物的 1/3。诺华的 remibrutinib 成为 FDA 批准的第 100 个激酶抑制剂，标志该类药物向非肿瘤领域延伸；Verastem 的 MEK 抑制剂 avutometinib 与 FAK 抑制剂 defactinib 联合方案获批用于 KRAS 突变低级别浆液性卵巢癌，成为首个获批的 FAK 抑制剂组合。（2）代谢领域：GLP-1 类药物 “统治级” 表现，口服剂型成新战场市场格局 诺和诺德的 GLP-1 受体激动剂诺和泰（司美格鲁肽，Ozempic）2024 年以全球销售额跻身畅销药第三名，若叠加其减肥适应症品牌 Wegovy 的销售额，可升至第二名；礼来的替尔泊肽（tirzepatide，商品名 Mounjaro/Zepbound）2024 年销售额达 95 亿美元，位列第 9 名，二者均需注射给药。技术突破与健康益处 GLP-1 类药物的适应症从 2 型糖尿病、肥胖向多领域扩展，2025 年多项研究证实其可改善心血管健康、降低癌症风险，甚至对哮喘、类风湿关节炎等疾病有潜在益处，部分研究提示其或能延缓衰老；口服剂型研发中，礼来的口服 GLP-1 激动剂 orforglipron 在 III 期试验中显示潜力，而辉瑞的 danuglipron 因肝损伤终止研发。未来竞争 诺和诺德司美格鲁肽专利将于 2026 年起到期，生物类似药企业已开始布局，印度 Dr Reddy’s 计划 2026 年在 87 国推出仿制药，后续将逐步进入欧美市场。（3）非肿瘤领域：罕见病与慢性病首创新药落地罕见病 Insmed 的 brensocatib 成为首个用于支气管扩张症的 DPP1 抑制剂，直接针对中性粒细胞驱动的炎症机制，该疾病此前几乎无药可治，分析师预测其峰值销售额达 63 亿美元；Vertex 的 NaV1.8 钠通道抑制剂 suzetrigine 获批，为急性疼痛提供非阿片类新选择，是首个专门针对疼痛通路设计的药物。慢性病与免疫领域 BTK 抑制剂首次获批用于免疫血液病与慢性荨麻疹；PDE4 抑制剂 nerandomilast 成为十年来首个用于特发性肺纤维化的新药；LIB Therapeutics 的 adnectin（纤维连接蛋白结构域）药物获批用于 PCSK9 靶向降脂，成为抗体替代分子商业化的重要突破。基因治疗 非营利组织首次进入该赛道，意大利 Fondazione Telethon 的 Wiskott–Aldrich 综合征基因治疗（慢病毒体外修饰造血干细胞）获 FDA 批准，标志高监管、高成本的先进疗法领域迎来新研发模式；遗传性皮肤病、复发性呼吸道乳头状瘤的细胞与基因治疗也持续获批。 2. 治疗领域趋势：从 “肿瘤为主” 向 “多领域均衡” 拓展 2025 年行业明显呈现 “肿瘤领域深耕精准治疗，非肿瘤领域填补空白” 的趋势：肿瘤药从 “广谱” 向 “特定突变 / 靶点” 聚焦，非肿瘤药则针对未满足需求（如支气管扩张症、特发性肺纤维化）推出首创新药；同时，跨领域技术复用增多（如激酶抑制剂从肿瘤扩展至自身免疫病），分子形式也更趋多元（如 adnectin、双抗、ADC）。 02 — 行业并购与投资 巨头竞购白热化，中国创新药出海爆发 2025 年全球制药行业并购（M&A）市场前冷后热，下半年重磅交易频发；同时中国创新药对外授权（BD）金额创历史新高，成为全球投资焦点。1. 全球重磅并购案：聚焦肥胖、肿瘤与罕见病赛道肥胖领域竞购 11 月辉瑞与诺和诺德就肥胖药物企业 Metsera 展开激烈竞标，诺和诺德先以 100 亿美元出价反击辉瑞最初的 81 亿美元报价，辉瑞虽尝试通过法庭阻止诺和诺德收购（担忧竞争垄断），最终以 100 亿美元匹配报价，成功收购 Metsera（诺和诺德收购因竞争顾虑受阻）。肿瘤与中枢神经领域 1 月，强生以 146 亿美元收购美国 Intra-Cellular Therapies，获得其双相情感障碍与精神分裂症药物 Caplyta（鲁美哌隆）及中枢神经系统疾病管线； 10 月，诺华以 120 亿美元收购 Avidity Biosciences，获得 3 款晚期临床阶段的神经肌肉疾病药物（2 种肌营养不良症、1 种强直性肌营养不良症），并将其临床前心血管管线分拆；此外，诺华还以 14 亿美元收购 Tourmaline（获 IL-6 单抗 pacibekitug，用于动脉粥样硬化性心血管病）、17 亿美元收购 Regulus（获多囊肾病候选药 farabursen）； 11 月，默克（Merck & Co）以 92 亿美元收购 Cidara，获得其 III 期流感抗体片段药物；丹麦 Genmab 以 80 亿美元收购荷兰肿瘤企业 Merus，获得 III 期头颈部癌症双抗 petosentamab。代谢与罕见病领域 诺和诺德以 47 亿美元收购 Akero Therapeutics，获得 III 期代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物 efruxifermin； 罗氏以 35 亿美元收购 89bio，获得 III 期 MASH 药物 pegozafermin（FGF21 类似物）； 赛诺菲以 91 亿美元收购 Blueprint，获得免疫疾病管线及系统性肥大细胞增多症药物 Ayvakit（阿伐替尼），此外还以 4.7 亿美元收购 Vigil（获阿尔茨海默病候选药 VG-3927）、16 亿美元收购早期疫苗企业 Vicebio。 2. 中国创新药出海：BD 金额破纪录，成为全球投资热点 2025 年中国创新药对外授权交易迎来 “爆发式增长”，成为全球制药行业重要力量： 交易规模：全年对外 BD 授权总金额达1356.55 亿美元，首付款 70 亿美元，交易数量 157 起，三项数据均创历史新高；上半年交易金额已达 660 亿美元，超过 2024 年全年的 519 亿美元，9 月累计金额突破 1000 亿美元，同比增长 170%。重磅交易案例：三生制药将 PD-1/VEGF 双抗海外权益授权给辉瑞，首付款 12.5 亿美元，潜在总额超 60 亿美元； 恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成合作，GSK 以 5 亿美元首付款、潜在总金额 125 亿美元获得恒瑞 12 个研发候选药的全球权益； 信达生物与武田制药达成 114 亿美元合作，刷新国产创新药 BD 金额纪录； 罗氏以潜在 10 亿美元金额，从信达生物获得 DLL3 靶向抗体偶联药物（ADC）IBI3009 的权益，用于小细胞肺癌治疗。投资机构动向 外资加速布局中国创新药，贝莱德年内举牌信达生物、三生制药，新加坡政府投资公司（GIC）增持基石药业、和铂医药；同时，A 股创新药企业趁股价高位推进再融资（如信达生物募资 43 亿港元、药明康德募资 77 亿港元），补充全球研发资金。 04 — 生产布局与成本优化 美国产能扩张，全球裁员降本 2025 年药企为应对美国关税政策与全球需求变化，加速调整生产布局，同时受利润压力影响，全球范围内掀起裁员潮，部分企业收缩非核心业务。1. 生产基地扩张：聚焦美国与新兴市场美国本土投资 为规避关税风险，药企纷纷扩大美国产能：礼来投资 12.6 亿美元在波多黎各建设口服药生产基地，另投资 30 亿美元在荷兰卡特韦克建厂；阿斯利康宣布 2030 年前在美国投资 500 亿美元，包括在弗吉尼亚州新建生产基地；GSK 计划未来五年在美国投资至少 300 亿美元，用于生产与研发，含宾夕法尼亚州新生物制剂工厂；安进投资 9 亿美元扩建俄亥俄州生产设施。 中国与新兴市场布局 中国：罗氏投资 3 亿美元扩大在华生产，阿斯利康投资 25 亿美元在北京建设研发中心，药明生物在成都建设生物制剂工厂，年灌装能力超 1000 万瓶； 巴西：诺和诺德投资超 10 亿美元建设 GLP-1 类药物生产基地，应对拉美市场需求。 2. 成本削减：裁员与业务收缩成常态 2025 年多家药企通过裁员、退出非核心领域降低成本，以应对定价压力与研发投入增长：大规模裁员 默克（Merck & Co）计划至 2027 年底裁员 6000 人，每年节省 30 亿美元；Moderna 裁员约 10%，优化新冠疫苗相关产能；百时美施贵宝在新泽西州裁员数百人，诺华在该州裁员超 400 人；诺和诺德因竞争压力启动 16 亿美元成本削减计划，裁员 9000 人（超半数位于丹麦），并完全退出细胞治疗研究。业务收缩 Galapagos 停止细胞治疗业务，关闭 5 个基地，裁员 365 人； 武田退出细胞治疗领域，裁减美国马萨诸塞州研发中心员工，寻求合作伙伴接手其细胞治疗平台与临床前管线； 渤健（Biogen）停止腺相关病毒（AAV）衣壳载体研究，聚焦核心神经领域。欧洲市场担忧 英国因政府对制药行业支持不足，阿斯利康、礼来、默克（Merck & Co）均暂停或终止在英重大投资；英国政府虽在 7 月 “NHS 十年计划” 中宣布联合维康信托投资 6 亿英镑建设健康数据研究服务平台（旨在缩短临床试验周期），但能否挽回行业信心仍待观察。 05 — 全球区域格局 欧洲药企反超，中国创新药 “狂飙” 2025 年全球制药行业区域格局发生显著变化，欧洲药企表现强势，美国药企进入 “小年”，中国创新药成为增长新引擎。 1. 欧洲药企：霸榜 FDA 审批，多领域领先 2025 年欧洲药企在 FDA 审批中表现远超美国同行，无美国药企获得超过 1 款新药审批，而欧洲五大巨头 “多点开花”： GSK 与诺华各获 3 款 FDA 新药审批； 赛诺菲、勃林格殷格翰、拜耳各获 2 款 FDA 新药审批； 拜耳成为 “里程碑式上市年”，推出 6 款潜在重磅药物，包括 ATTR-CM 治疗药 Beyonttra（acoramidis）、心衰治疗药可申达（非奈利酮）、更年期症状治疗药 elinzanetant、前列腺癌药物诺倍戈（达罗他胺）新适应症，以及眼科药物 Eylea 8mg（阿柏西普 8mg）、抗血栓药 asundexian，同时在帕金森病细胞 / 基因治疗（bemdaneprocel、AB-1005）领域领先。 2. 美国药企：政策压力下增长乏力 美国大型药企 2025 年普遍面临 “定价压力大、研发产出少” 的困境，仅艾伯维、礼来、强生、默克（Merck & Co）、再生元等少数企业有新药获批，且潜在 “重磅炸弹” 药物数量锐减：2024 年获批新药中近 20 款预计 2030 年销售额超 10 亿美元，而 2025 年获批新药中仅 8 款具备这一潜力，阿斯利康与第一三共联合开发的 TROP2 ADC（Datroway）是其中最受关注的产品（峰值销售额预计 50 亿美元）。 3. 中国创新药：审批、市场、资本 “三爆发” 2025 年中国成为全球创新药增长最快的市场，在审批、市场表现与资本支持上均创历史新高：审批数量：中国药监局全年批准 76 个创新药上市，大幅超过 2024 年的 48 个，创历史纪录；其中国产创新药占比显著提升：化学药中国产 38 个（占 80.85%）、进口 9 个，生物制品中国产 21 个（占 91.30%）、进口 2 个；11 个首创新药（First-In-Class）中 4 个为自主研发。市场表现：A 股创新药企业股价大幅上涨，恒瑞医药股价从年初 65 元 / 股涨至 11 月底 98 元 / 股（涨幅 50.77%），市值突破 5000 亿元；百济神州总市值一度突破 6000 亿元，舒泰神、一品红年内涨幅分别达 565.32%、347.30%；业绩方面，恒瑞医药 2025 年上半年创新药销售收入及许可收入达 95.61 亿元，占营收比重 60.66%，成为核心增长动力。技术驱动：AI、大数据与医药研发深度融合，如晶泰科技的 AI 智能实验平台实现 7×24 小时实验，人效提升 5 倍，数据收集能力提升 40 倍，显著缩短研发周期；2019-2025 年中国创新药一、二级市场累计融资超万亿元，为研发提供资金保障。4. 传统药企：承压转型，困难重重 与创新药企业的 “火热” 形成鲜明对比，中国传统药企 2025 年面临业绩寒冬，转型压力巨大：业绩下滑 2025 年上半年，医药行业全板块营收同比降 3.06%，扣非归母净利润降 12.50%；化学制药板块 158 家上市公司营收降 3.22%（至 2714 亿元），净利润降 7.47%；中药板块 69 家公司营收降超 5%（至 1780 亿元），净利润持平；疫苗板块营收降 58.0%，扣非归母净利润降 128.6%（HPV 疫苗、流感疫苗竞争加剧，儿童疫苗受低出生率影响）。核心挑战 集采政策持续压缩利润空间，如石药集团核心产品多美素在 2025 年第十批国采中降价 89%，尽管销量增 12%，收入却降 78%；复旦张江的里葆多因未中选集采且零售价降 35%，上半年销售收入降 16%。转型困境传统药企虽加速向创新药转型，但面临 “投入高、周期长、产出慢” 的问题，如石药集团近五年研发投入超 150 亿元，仅 12 款产品递交上市申请，III 期以上创新药不足 5 款，投入与产出失衡。 06 — 生产布局与成本优化 美国产能扩张，全球裁员降本 2025 年中国医保体系进一步向创新药倾斜，同时首版商业健康保险创新药品目录发布，形成 “基本医保保基本、商业保险保创新” 的多层次保障格局。1. 国家医保目录：新增 50 种一类创新药，覆盖重大疾病 2025 年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》新增 114 种药品，目录内药品总数增至 3253 种（西药 1857 种、中成药 1396 种），其中50 种为一类创新药，纳入成功率达 88%，较 2024 年的 76% 显著提升。新增创新药重点覆盖： 肿瘤领域：三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药； 罕见病领域：朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症用药； 慢性病领域：糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病用药。新版目录于 2026 年 1 月 1 日正式实施，进一步提升了创新药的可及性。 2. 商业健康保险创新药品目录：首版发布，补位高价值创新药 2025 年首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布，18 家企业（含礼来、辉瑞、绿叶制药、百济神州等）的 19 个药品入选，包括： 高价值疗法：CAR-T 细胞治疗、双特异性抗体； 老龄化相关疾病：阿尔茨海默病用药； 儿童罕见病：戈谢病、神经母细胞瘤用药。该目录重点纳入 “临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保范围” 的药品，国家医保局将推动商业保险参考使用，形成与基本医保的错位互补，助力高价值创新药的市场准入。 总结 — 2025 年制药行业 变与不变 2025 年全球制药行业在动荡中前行：“变” 的是政策环境、区域格局与技术路径（美国政策主导行业波动，欧洲反超、中国崛起，GLP-1 与 ADC 成新主流）；“不变” 的是创新核心驱动力与未满足医疗需求的导向（FDA 审批虽动荡但创新药持续产出，罕见病与慢性病领域空白不断被填补）。 展望 2026 年，随着 GLP-1 类药物专利到期、PROTAC 蛋白降解剂等新机制药物进入后期研发、中国创新药全球化加速，行业将进一步向 “精准化、多元化、全球化” 转型，而如何平衡政策压力与创新投入、应对生物类似药竞争，将成为药企持续面临的核心课题。 参考来源：chemistryworld；所发表转载内容均会标明出处，其中部分素材来源于网络，转载内容只用于信息传播，仅供参考，不作为商业用途；转载内容的真实性、准确性和合法性由原作者负责；如有侵权，请联系删除