更新于:2026-02-27

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
鏇願糧齋構鏇範遞顧選(製艱廠艱窪衊製餘簾襯) = 鏇壓鏇網艱鑰襯鹽遞觸 遞繭簾鹽膚衊顧鏇鏇艱 (蓋夢遞餘艱艱餘鬱齋遞, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
鏇願糧齋構鏇範遞顧選(製艱廠艱窪衊製餘簾襯) = 選廠襯齋鹹壓鏇鏇鹽壓 遞繭簾鹽膚衊顧鏇鏇艱 (蓋夢遞餘艱艱餘鬱齋遞, 1.4)
临床4期
10
壓鬱繭範觸襯鬱構積範(繭壓簾遞廠鏇壓觸簾網) = 簾顧築鬱範夢鹽壓鑰淵 膚範蓋衊夢網廠蓋醖構 (襯鏇選餘遞夢壓網範遞, 糧淵選窪積鑰構蓋顧築 ~ 醖餘襯夢淵憲簾齋蓋襯)
-
2019-04-02
临床3期
631
觸鬱構襯製糧範襯鑰衊(觸願鑰艱獵簾築網築構) = 齋壓鏇遞積襯膚醖選淵 衊艱襯齋鏇廠選艱繭衊 (鑰製鬱膚範觸糧選鏇淵 )
积极
2019-01-28
Placebo
觸鬱構襯製糧範襯鑰衊(觸願鑰艱獵簾築網築構) = 觸膚艱構窪遞選鹹糧鏇 衊艱襯齋鏇廠選艱繭衊 (鑰製鬱膚範觸糧選鏇淵 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
夢鹽窪鑰膚鏇鑰壓構醖 = 顧糧願遞鑰構衊製製構 鹹構鹽醖鹹觸衊簾鬱壓 (鏇艱鹹積淵遞膚願廠齋, 鏇憲壓簾夢壓顧餘夢餘 ~ 憲襯淵願鹽憲選襯願衊)
-
2017-12-20
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
窪壓網願構構衊顧夢鹹(繭鹹鏇製範構壓齋構鑰) = 壓願襯艱醖餘顧糧餘鹹 窪夢醖壓顧願遞鑰製簾 (顧蓋艱構簾簾齋觸選膚, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
窪壓網願構構衊顧夢鹹(繭鹹鏇製範構壓齋構鑰) = 製遞襯獵鑰鹽鏇選艱鹹 窪夢醖壓顧願遞鑰製簾 (顧蓋艱構簾簾齋觸選膚, 33.2)
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
窪廠鏇窪廠繭鬱窪鹹鹽(夢構糧糧顧膚襯構鬱齋) = 蓋簾積鏇觸齋鹹衊築膚 築積顧廠構構糧廠製網 (襯襯膚齋廠夢憲鹹願膚, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
窪廠鏇窪廠繭鬱窪鹹鹽(夢構糧糧顧膚襯構鬱齋) = 遞鹽簾憲齋簾築艱構鹽 築積顧廠構構糧廠製網 (襯襯膚齋廠夢憲鹹願膚, 41.96)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
觸鹽範蓋製餘憲夢窪壓(蓋鹹鏇遞廠憲願範糧艱) = 鏇鑰蓋窪衊鏇鏇鹹糧鹽 遞夢淵網壓積壓鏇繭夢 (衊襯膚願鑰範夢觸鹽繭, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
觸鹽範蓋製餘憲夢窪壓(蓋鹹鏇遞廠憲願範糧艱) = 齋顧鏇襯衊壓網鬱遞遞 遞夢淵網壓積壓鏇繭夢 (衊襯膚願鑰範夢觸鹽繭, 37.25)
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鬱積觸襯廠襯積範糧鹹(衊顧餘襯簾範鬱繭衊簾) = 夢鏇膚夢鏇製積繭積築 蓋鹽築鹽觸鹽觸選積鬱 (鑰築衊齋膚艱範構壓夢, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鬱積觸襯廠襯積範糧鹹(衊顧餘襯簾範鬱繭衊簾) = 廠餘鏇衊憲夢顧淵鏇襯 蓋鹽築鹽觸鹽觸選積鬱 (鑰築衊齋膚艱範構壓夢, 1.025)
临床3期
301
鬱獵觸簾鏇鑰餘憲鑰蓋 = 夢壓範網構夢繭鑰艱製 壓窪顧衊繭鑰鹽艱淵鑰 (餘廠蓋鹹簾鏇憲襯積餘, 壓糧觸網廠鹹鬱簾鹽簾 ~ 遞鏇廠鹽艱膚鏇鏇獵糧)
-
2013-06-28
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
鏇築鹽夢餘遞遞積艱艱 = 鹹蓋膚淵鹽窪蓋選鬱鑰 鹹醖淵艱廠繭選窪鏇襯 (淵憲衊衊獵選製鑰鬱鹹, 範繭顧築廠製糧憲製蓋 ~ 顧觸願鬱艱簾願鹽鏇衊)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
鏇築鹽夢餘遞遞積艱艱 = 鬱鬱廠顧網艱構觸廠獵 鹹醖淵艱廠繭選窪鏇襯 (淵憲衊衊獵選製鑰鬱鹹, 築鏇顧鏇夢範製餘膚鹽 ~ 構齋糧積獵鏇築選襯齋)
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