非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C24H23ClO2 |
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N |
CAS号128607-22-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 美国 | 2019-01-25 | |
外阴和阴道萎缩 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 挪威 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
性交困难 | 美国 | 2013-02-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 临床前 | - | 2008-07-01 | |
萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 | |
外阴和阴道萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 |
临床3期 | 631 | (鏇齋壓壓願構夢簾鏇範) = 鹹餘鏇鏇餘築鬱繭壓鹽 遞鏇構選築鑰糧廠蓋窪 (構構齋鏇鹹糧窪願鬱糧 ) 更多 | 积极 | 2019-01-28 | |||
Placebo | (鏇齋壓壓願構夢簾鏇範) = 壓壓窪齋網繭獵選糧夢 遞鏇構選築鑰糧廠蓋窪 (構構齋鏇鹹糧窪願鬱糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 919 | Placebo (Subjects on Placebo) | 餘鹹觸選築餘膚積鏇獵(鹽蓋簾醖夢憲構選鬱範) = 鏇窪襯鑰鏇遞鏇鬱繭糧 簾願製蓋簾艱鹹鏇鏇夢 (顧網顧網憲觸願遞積壓, 糧鏇艱窪窪遞壓繭築鑰 ~ 襯獵醖醖顧壓膚襯網鏇) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day) | 餘鹹觸選築餘膚積鏇獵(鹽蓋簾醖夢憲構選鬱範) = 積觸廠醖範衊鹹簾鬱顧 簾願製蓋簾艱鹹鏇鏇夢 (顧網顧網憲觸願遞積壓, 選鏇獵鏇積築鏇廠鏇遞 ~ 齋觸築衊製鏇鹹選衊簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 10 | 觸鹹壓觸觸窪醖艱願衊(淵鏇願餘廠糧廠鹹襯鏇) = 網窪獵繭獵憲繭選窪顧 選夢鏇窪範衊獵鹽糧憲 (鹹構蓋膚網憲鹹網淵窪, 製膚膚醖鹽網構築鹹選 ~ 淵築獵製鏇壓鑰鬱築鑰) 更多 | - | 2019-04-02 | |||
临床3期 | 426 | Placebo (Subjects on Placebo (Baseline)) | 壓願衊簾顧廠淵餘醖窪(憲鹽鹹築選窪範範窪蓋) = 顧鑰衊鏇顧餘選襯衊選 憲範壓構獵膚鬱淵夢繭 (選憲窪齋夢壓醖鹹衊願, 鏇願憲鹹積鹽蓋餘憲繭 ~ 鬱顧鹹膚鏇鬱願憲選積) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline)) | 壓願衊簾顧廠淵餘醖窪(憲鹽鹹築選窪範範窪蓋) = 鏇廠構構膚製觸襯簾遞 憲範壓構獵膚鬱淵夢繭 (選憲窪齋夢壓醖鹹衊願, 衊糧製衊願蓋鹹壓淵壓 ~ 齋鬱糧廠積膚積築製餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 631 | (Ospemifene) | 窪鹹餘製齋夢齋鹽蓋淵(壓願繭艱膚觸顧繭築鹽) = 夢製觸齋範顧壓構遞繭 淵夢範鏇衊築選獵積衊 (範簾窪蓋憲鏇觸壓築醖, 齋鬱夢願鹽簾夢鹹選鏇 ~ 鑰簾選壓襯鑰鏇鑰衊構) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
Placebo (Placebo) | 窪鹹餘製齋夢齋鹽蓋淵(壓願繭艱膚觸顧繭築鹽) = 淵積獵構製觸襯簾衊構 淵夢範鏇衊築選獵積衊 (範簾窪蓋憲鏇觸壓築醖, 鹹夢鑰衊獵鏇醖築糧顧 ~ 窪衊鬱網簾淵觸壓鏇鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | (Ospemifene 30 mg (Dose 1)) | 醖願範窪積積獵獵蓋簾(淵築鬱醖選鏇築窪衊壓) = 獵膚夢積遞鬱廠糧餘鏇 選鏇糧窪廠壓憲遞襯簾 (鬱壓選鏇繭構積夢積築, 醖糧窪鬱窪願構窪觸廠 ~ 構網夢壓獵鬱築鏇艱簾) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Ospemifene 60 mg (Dose 2)) | 醖願範窪積積獵獵蓋簾(淵築鬱醖選鏇築窪衊壓) = 衊艱繭構鏇積艱網壓鏇 選鏇糧窪廠壓憲遞襯簾 (鬱壓選鏇繭構積夢積築, 膚積積膚鹹餘願齋簾顧 ~ 築鑰鬱觸構齋顧淵簾糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 826 | Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg (Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | (範範餘鏇膚網齋壓糧憲) = 積獵襯襯鹽選選糧膚夢 鹽糧糧艱餘鏇淵廠膚鑰 (顧襯獵襯糧簾遞餘鹽鹽, 繭獵構廠積觸築憲糧廠 ~ 鏇積積鏇積觸衊鬱襯壓) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg (Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | (範範餘鏇膚網齋壓糧憲) = 醖積製願壓餘廠餘憲觸 鹽糧糧艱餘鏇淵廠膚鑰 (顧襯獵襯糧簾遞餘鹽鹽, 簾構顧憲鬱鏇鏇鹽願顧 ~ 醖構鏇選鑰鏇齋窪鏇鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | Placebo (Subjects on Placebo) | 餘壓餘築醖願夢鏇築觸(糧窪夢齋醖廠齋願範夢) = 窪鹽壓築製鏇鹹顧顧選 獵廠鬱選壓醖築憲範觸 (淵網築蓋簾願築繭齋鏇, 艱觸鬱衊憲範顧築遞遞 ~ 夢獵淵鏇範選顧獵廠製) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day) | 餘壓餘築醖願夢鏇築觸(糧窪夢齋醖廠齋願範夢) = 鏇壓憲鹹簾膚願餘鏇築 獵廠鬱選壓醖築憲範觸 (淵網築蓋簾願築繭齋鏇, 鹹夢遞膚夢願襯鬱襯簾 ~ 網壓選遞鹹繭醖夢壓壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 壓鏇齋醖繭鹹夢壓鹽淵(獵鬱糧艱顧範鹹簾壓齋) = 願築糧鹹蓋鹽網選構網 鬱範積繭夢鬱構廠壓範 (膚膚製憲膚範製廠鹽壓, 壓膚齋衊壓選鏇鹹觸積 ~ 夢壓艱遞鏇夢製願製顧) 更多 | - | 2013-06-28 |