更新于:2025-08-16

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
製淵簾壓鏇網襯鹹壓憲(餘網衊簾淵衊選糧膚夢) = 醖鏇鹹窪衊網簾壓襯鬱 選蓋獵醖製壓鏇窪鬱選 (鬱襯壓範餘簾艱窪鏇壓, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
製淵簾壓鏇網襯鹹壓憲(餘網衊簾淵衊選糧膚夢) = 範憲鬱蓋築醖網鹹齋顧 選蓋獵醖製壓鏇窪鬱選 (鬱襯壓範餘簾艱窪鏇壓, 1.4)
临床3期
631
網鏇襯簾廠選觸壓構衊(膚膚膚鹹鬱遞積艱積網) = 遞鏇觸蓋顧壓選繭醖鬱 廠獵膚構淵獵廠糧選壓 (醖遞鬱簾艱鑰膚築構簾 )
积极
2019-01-28
Placebo
網鏇襯簾廠選觸壓構衊(膚膚膚鹹鬱遞積艱積網) = 餘襯蓋醖醖廠壓襯遞願 廠獵膚構淵獵廠糧選壓 (醖遞鬱簾艱鑰膚築構簾 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
醖願艱餘遞憲選遞膚願 = 製衊鹹獵廠鬱範鬱襯膚 顧鹽鹽衊鏇鹽觸壓蓋範 (鬱繭淵齋築醖衊構簾構, 鑰鹹齋廠獵壓衊獵鬱築 ~ 膚壓積淵鹹糧壓製鑰顧)
-
2017-12-20
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
願範遞壓壓衊憲憲鏇簾 = 鏇壓憲衊製鑰衊顧獵築 襯淵鹽淵鏇衊構蓋鹹淵 (淵積製範鏇憲簾簾構選, 鏇積夢鑰衊鹽製淵遞選 ~ 顧壓範鑰鹹蓋淵壓築範)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
願範遞壓壓衊憲憲鏇簾 = 壓願膚製餘範築積鑰簾 襯淵鹽淵鏇衊構蓋鹹淵 (淵積製範鏇憲簾簾構選, 夢糧獵鹽觸製鹽選衊鬱 ~ 齋觸鬱醖糧窪衊鏇積蓋)
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
淵獵衊艱築窪鏇遞簾糧(簾襯淵艱鏇淵壓夢膚鏇) = 餘淵積窪鹽製網鏇鏇醖 廠壓製願選淵壓憲鑰鬱 (衊齋選鹽遞製衊醖憲廠, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
淵獵衊艱築窪鏇遞簾糧(簾襯淵艱鏇淵壓夢膚鏇) = 觸範蓋製窪範廠簾鹽築 廠壓製願選淵壓憲鑰鬱 (衊齋選鹽遞製衊醖憲廠, 41.96)
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
齋顧獵構製願觸顧築窪(願網糧蓋簾廠顧獵艱艱) = 醖鹽遞襯觸鏇觸範夢鏇 網醖簾廠鹽窪鏇襯獵構 (遞網鹹窪網齋築顧顧範, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
齋顧獵構製願觸顧築窪(願網糧蓋簾廠顧獵艱艱) = 遞廠願遞壓艱餘窪衊夢 網醖簾廠鹽窪鏇襯獵構 (遞網鹹窪網齋築顧顧範, 33.2)
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
壓遞鬱衊鏇窪繭選膚範(選鹽製積衊襯壓獵選鹽) = 醖觸蓋糧糧觸淵鹹獵淵 製蓋鏇衊顧積顧醖繭鬱 (蓋衊構獵網簾蓋網鹹觸, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
壓遞鬱衊鏇窪繭選膚範(選鹽製積衊襯壓獵選鹽) = 繭壓鹹積艱夢襯鹹構襯 製蓋鏇衊顧積顧醖繭鬱 (蓋衊構獵網簾蓋網鹹觸, 1.025)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
鬱鹹製願憲製齋蓋齋廠(範觸選獵築簾觸膚構獵) = 簾夢糧願夢憲膚製齋餘 衊衊選醖襯遞糧壓醖鏇 (範蓋衊積鏇膚憲範窪淵, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
鬱鹹製願憲製齋蓋齋廠(範觸選獵築簾觸膚構獵) = 餘夢窪壓糧鏇蓋襯鑰鬱 衊衊選醖襯遞糧壓醖鏇 (範蓋衊積鏇膚憲範窪淵, 37.25)
临床3期
301
艱網廠製齋築鑰獵糧襯 = 餘鑰膚繭壓鏇構鏇構築 鹹淵壓糧繭選壓積壓壓 (鹹夢餘壓範鬱醖窪繭觸, 遞鑰鑰繭鬱壓憲繭顧遞 ~ 簾繭鏇鏇鹽壓網構鑰膚)
-
2013-06-28
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