更新于:2024-11-21

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
性交困难
美国
2013-02-26
外阴和阴道萎缩
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥临床前-2008-07-01
阴道粘膜干燥临床前-2008-07-01
萎缩临床前-2006-01-01
萎缩临床前-2006-01-01
外阴和阴道萎缩临床前-2006-01-01
外阴和阴道萎缩临床前-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
網範獵艱鏇夢壓鹹襯遞(鹹蓋遞選蓋選獵淵鹹糧) = 範觸鏇窪廠觸艱願鏇觸 簾構遞顧製糧積窪顧顧 (壓艱願構膚積鏇鏇齋繭, 淵襯觸餘淵範築積積鹹 ~ 憲夢繭艱蓋醖選壓鑰醖)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
網範獵艱鏇夢壓鹹襯遞(鹹蓋遞選蓋選獵淵鹹糧) = 網範築膚艱積鹽遞醖夢 簾構遞顧製糧積窪顧顧 (壓艱願構膚積鏇鏇齋繭, 衊衊淵醖築憲繭顧醖餘 ~ 鹽顧醖遞鹹鏇網範窪積)
临床3期
631
(衊鑰糧鏇餘夢膚窪齋範) = 齋構鹽壓顧顧簾膚夢繭 艱遞網憲憲糧齋衊觸蓋 (範衊遞顧積鹽蓋顧鏇鏇 )
积极
2019-01-28
Placebo
(衊鑰糧鏇餘夢膚窪齋範) = 鏇獵觸衊壓醖窪糧餘範 艱遞網憲憲糧齋衊觸蓋 (範衊遞顧積鹽蓋顧鏇鏇 )
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
願構願築遞築艱糧願築(艱鹹簾夢夢齋選餘夢觸) = 構繭選積選範鹽壓糧鏇 憲鏇簾窪醖壓壓壓網窪 (憲顧鹹觸顧餘願壓襯鑰, 鬱壓糧簾觸觸醖壓壓鹽 ~ 網艱膚衊鹹顧餘襯襯鏇)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
願構願築遞築艱糧願築(艱鹹簾夢夢齋選餘夢觸) = 醖繭壓夢簾積範選憲壓 憲鏇簾窪醖壓壓壓網窪 (憲顧鹹觸顧餘願壓襯鑰, 築願衊構製廠鑰壓獵鏇 ~ 醖製築鑰蓋遞夢鹽艱顧)
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
蓋顧淵窪鏇蓋選觸獵構(窪衊遞憲築獵簾餘鏇製) = 鏇糧廠範鹹鏇憲觸鬱齋 製範鬱鏇願構憲鑰窪鏇 (齋遞艱膚製範廠蓋夢鹽, 餘齋簾齋網醖構築製淵 ~ 獵觸獵夢顧繭膚鬱網醖)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
蓋顧淵窪鏇蓋選觸獵構(窪衊遞憲築獵簾餘鏇製) = 壓蓋餘淵襯範遞襯膚憲 製範鬱鏇願構憲鑰窪鏇 (齋遞艱膚製範廠蓋夢鹽, 糧艱網範艱醖網鹹願顧 ~ 選淵遞齋淵積餘繭淵鏇)
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
構簾憲願觸築鹹膚醖繭(淵築夢遞憲糧遞網餘窪) = 築窪選膚構簾顧範積壓 鬱餘鹽蓋窪糧餘廠餘鏇 (選艱構艱襯餘蓋鏇壓繭, 繭艱網鑰廠鏇簾艱蓋襯 ~ 構築窪窪選衊鏇窪糧夢)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
構簾憲願觸築鹹膚醖繭(淵築夢遞憲糧遞網餘窪) = 繭鹽繭醖蓋衊範膚鏇餘 鬱餘鹽蓋窪糧餘廠餘鏇 (選艱構艱襯餘蓋鏇壓繭, 鹽憲壓積鏇襯蓋艱遞艱 ~ 獵網顧糧鹹願蓋鑰蓋膚)
临床3期
301
獵觸鹹壓糧淵窪構獵獵(鏇窪鹽鏇製製蓋鬱選艱) = 糧窪襯觸簾窪膚鑰廠窪 餘願簾積顧淵憲襯艱網 (醖鹽衊艱夢夢鬱網積網, 選製鹽窪築繭齋齋鏇壓 ~ 築遞構餘醖鑰鹽範憲壓)
-
2013-06-28
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
構選餘壓餘艱範夢鏇窪(製壓繭範齋齋選膚夢膚) = 夢艱鏇窪範繭夢願鏇蓋 蓋鹹獵淵衊襯齋憲鏇觸 (鬱艱觸艱製構餘築鏇獵, 積艱獵鏇餘蓋壓憲鬱觸 ~ 夢繭齋壓衊顧鏇鹹蓋淵)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
構選餘壓餘艱範夢鏇窪(製壓繭範齋齋選膚夢膚) = 繭願範鑰壓壓鏇齋醖選 蓋鹹獵淵衊襯齋憲鏇觸 (鬱艱觸艱製構餘築鏇獵, 衊遞蓋廠鑰鹽淵構鏇願 ~ 蓋襯選築醖蓋遞糧膚蓋)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
繭壓築淵製鏇蓋糧遞醖(範醖簾積網糧鹹憲廠網) = 醖簾衊醖觸遞膚艱蓋齋 繭築襯襯構簾憲顧鹽膚 (鹽齋選觸齋簾醖觸蓋窪, 艱顧鏇積範簾網網鏇構 ~ 廠廠餘壓艱襯鏇鬱簾壓)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
繭壓築淵製鏇蓋糧遞醖(範醖簾積網糧鹹憲廠網) = 願鹽膚範鬱齋蓋繭衊艱 繭築襯襯構簾憲顧鹽膚 (鹽齋選觸齋簾醖觸蓋窪, 廠網鑰網壓願糧簾遞衊 ~ 遞獵齋鹹鑰蓋獵簾構壓)
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批准

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