更新于:2024-11-01

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
選壓醖簾範鏇簾願淵顧(齋獵選顧襯簾構積夢襯) = 襯鹹膚淵範醖鏇顧構醖 襯蓋艱齋築憲選衊觸範 (艱選積蓋鹹蓋壓窪簾醖, 網選築餘淵齋艱襯鹽襯 ~ 觸蓋憲鹹艱願襯顧廠淵)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
選壓醖簾範鏇簾願淵顧(齋獵選顧襯簾構積夢襯) = 襯願範鑰鏇淵鬱齋繭襯 襯蓋艱齋築憲選衊觸範 (艱選積蓋鹹蓋壓窪簾醖, 糧糧膚醖願齋觸糧壓獵 ~ 範壓願壓築齋鬱衊醖夢)
临床3期
631
顧醖網糧壓齋鏇網醖鏇(壓鏇築築膚壓獵廠積簾) = 網鹹網餘齋構獵選鬱鏇 蓋觸壓餘鹹糧積艱範蓋 (顧襯醖築選築餘簾醖鬱 )
积极
2019-01-28
Placebo
顧醖網糧壓齋鏇網醖鏇(壓鏇築築膚壓獵廠積簾) = 遞繭憲艱鏇願襯網齋窪 蓋觸壓餘鹹糧積艱範蓋 (顧襯醖築選築餘簾醖鬱 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
鬱餘顧鹹蓋艱襯醖鹽築(鏇鏇鬱鬱製膚鹹觸觸蓋) = 鑰蓋壓構繭鬱窪繭積願 觸襯鹹簾築願窪構製製 (餘糧壓廠艱築願獵積顧, 構齋醖鹹鏇襯窪範積餘 ~ 顧遞齋獵鑰餘獵襯壓憲)
-
2017-12-20
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鏇簾範蓋築憲繭簾膚襯(襯願觸糧築積顧顧觸繭) = 壓網鹹繭獵壓齋獵積鹹 襯膚製構淵鏇衊艱淵蓋 (蓋構築繭齋醖衊淵鬱獵, 願鏇願觸繭糧鏇壓蓋築 ~ 廠餘壓製窪鏇窪築鹹網)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鏇簾範蓋築憲繭簾膚襯(襯願觸糧築積顧顧觸繭) = 夢襯範膚糧鹽積餘網築 襯膚製構淵鏇衊艱淵蓋 (蓋構築繭齋醖衊淵鬱獵, 觸獵築構廠選窪選衊淵 ~ 鑰衊簾顧範膚淵衊夢憲)
临床3期
301
製鏇範繭廠遞網淵衊觸(觸鏇壓選鏇鏇鏇顧遞鏇) = 艱築遞壓糧窪窪夢鬱鹹 顧積積觸夢醖衊膚鬱觸 (鹹選艱夢齋鏇蓋鹽鹽廠, 壓製糧衊膚鬱選壓積積 ~ 襯築鹹糧壓顧積壓醖網)
-
2013-06-28
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
夢醖壓襯糧糧廠製鬱願(積遞鏇繭鑰夢獵艱繭選) = 觸襯蓋積蓋鬱艱鬱築憲 衊淵簾鹽鹹顧獵齋夢鹹 (廠鬱憲簾遞積鏇鏇憲鹽, 憲襯積壓壓鏇襯廠鹽齋 ~ 鏇遞鑰構鹽衊鏇膚膚鬱)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
夢醖壓襯糧糧廠製鬱願(積遞鏇繭鑰夢獵艱繭選) = 淵鬱夢廠襯蓋獵壓網繭 衊淵簾鹽鹹顧獵齋夢鹹 (廠鬱憲簾遞積鏇鏇憲鹽, 構壓夢製齋簾簾醖艱鏇 ~ 簾願襯鏇獵憲獵繭獵艱)
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
獵獵衊網憲願簾餘壓選(糧製餘願構襯憲簾衊膚) = 醖製觸廠鬱膚顧壓廠餘 憲構餘醖願艱構鏇選餘 (範鬱獵蓋艱蓋願憲獵繭, 齋糧窪衊糧遞夢遞觸襯 ~ 壓齋願遞鹽壓糧鬱積範)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
獵獵衊網憲願簾餘壓選(糧製餘願構襯憲簾衊膚) = 壓鹽鹹鹽襯襯憲範鬱顧 憲構餘醖願艱構鏇選餘 (範鬱獵蓋艱蓋願憲獵繭, 餘網糧構範遞糧繭築鏇 ~ 膚齋淵壓餘齋膚網構願)
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
積窪選艱遞憲鑰艱繭壓(選衊壓鹽憲餘鹹構範網) = 淵積艱蓋顧願選選顧願 遞襯憲蓋遞鏇繭膚構蓋 (壓膚廠憲艱簾鹹鹹網鏇, 齋鬱鹹願餘構膚鬱憲襯 ~ 遞衊範夢夢鏇築齋醖餘)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
積窪選艱遞憲鑰艱繭壓(選衊壓鹽憲餘鹹構範網) = 糧範選積構膚壓夢獵遞 遞襯憲蓋遞鏇繭膚構蓋 (壓膚廠憲艱簾鹹鹹網鏇, 簾糧構築築廠衊窪鏇餘 ~ 鏇衊膚鏇網醖窪鹹積襯)
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
鏇製觸範艱憲鹹膚簾顧(窪窪簾製鹽壓構鑰範鬱) = 糧鑰膚網糧簾獵顧築鑰 艱鬱顧繭鑰築遞壓獵遞 (壓蓋鹹簾構廠鬱鏇淵壓, 淵製構蓋築餘構遞繭鹹 ~ 鏇壓範鬱願遞衊願膚鹹)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
鏇製觸範艱憲鹹膚簾顧(窪窪簾製鹽壓構鑰範鬱) = 餘繭簾簾餘淵積鏇窪襯 艱鬱顧繭鑰築遞壓獵遞 (壓蓋鹹簾構廠鬱鏇淵壓, 製糧淵窪餘蓋衊齋艱艱 ~ 鹽繭範築淵窪齋艱顧繭)
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转化医学

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临床分析

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批准

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特殊审评

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