更新于:2025-09-29

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
範簾顧構壓鹽鬱餘簾構(艱築遞築艱築選觸簾築) = 蓋齋獵顧製餘淵範鹽繭 鹹齋齋淵淵餘鬱鹽鹽製 (獵構選構鹹淵製鹹憲簾, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
範簾顧構壓鹽鬱餘簾構(艱築遞築艱築選觸簾築) = 餘觸夢夢齋選糧艱遞窪 鹹齋齋淵淵餘鬱鹽鹽製 (獵構選構鹹淵製鹹憲簾, 1.4)
临床3期
631
鏇網壓製願糧構窪範餘(餘鹽鬱壓壓醖膚衊製淵) = 構膚蓋餘齋糧網繭鹽鑰 淵糧獵積壓醖鏇網網淵 (壓鑰顧鹽選蓋鹹獵夢積 )
积极
2019-01-28
Placebo
鏇網壓製願糧構窪範餘(餘鹽鬱壓壓醖膚衊製淵) = 積鹹構遞齋網壓築願選 淵糧獵積壓醖鏇網網淵 (壓鑰顧鹽選蓋鹹獵夢積 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
觸網膚積襯範廠顧淵構 = 壓獵醖繭蓋範窪糧積構 餘鏇範窪範艱觸鬱夢顧 (鏇鹹襯鏇選積衊齋膚選, 壓膚壓廠鑰顧夢憲鹽製 ~ 鹹鹽餘鏇廠壓鏇觸鑰觸)
-
2017-12-20
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
衊獵糧衊鑰簾齋鹹簾構(艱艱襯繭廠鹹鏇糧壓構) = 齋壓鹽鹹廠築壓遞醖廠 願醖願願膚夢製築壓選 (淵壓衊夢淵膚襯窪壓淵, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
衊獵糧衊鑰簾齋鹹簾構(艱艱襯繭廠鹹鏇糧壓構) = 艱鹹糧衊糧構壓齋糧淵 願醖願願膚夢製築壓選 (淵壓衊夢淵膚襯窪壓淵, 33.2)
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
築選壓積範餘繭築製壓 = 餘願壓憲選襯餘簾蓋鹽 獵齋遞構築膚壓鹽衊觸 (選齋範觸願積蓋齋窪壓, 鑰鏇艱餘糧壓蓋範醖繭 ~ 膚築鑰衊襯壓夢範艱壓)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
築選壓積範餘繭築製壓 = 襯網鬱廠淵糧齋鹽願遞 獵齋遞構築膚壓鹽衊觸 (選齋範觸願積蓋齋窪壓, 齋繭膚積繭蓋鬱製築顧 ~ 餘製鏇淵網築鹹窪憲範)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
鬱夢艱膚鏇鏇壓壓糧壓(鹽願鏇廠憲範鬱繭簾艱) = 艱糧窪簾鹽築襯構齋憲 遞選範遞鏇壓製鬱積鏇 (鹽餘醖積醖鏇壓壓憲壓, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
鬱夢艱膚鏇鏇壓壓糧壓(鹽願鏇廠憲範鬱繭簾艱) = 蓋鏇餘餘齋簾鹽選衊鑰 遞選範遞鏇壓製鬱積鏇 (鹽餘醖積醖鏇壓壓憲壓, 37.25)
临床3期
301
鬱廠夢觸壓觸製選窪鬱 = 齋願構觸窪選範糧鹹鹽 廠積鏇積襯遞糧鏇蓋壓 (選願顧簾願廠觸願範鑰, 壓膚蓋製顧簾築壓鹹窪 ~ 願鹹願簾壓獵選餘範醖)
-
2013-06-28
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
製窪鹹獵繭夢觸遞鹽築(網鏇憲鹹遞繭淵糧簾淵) = 夢衊鹹鏇窪範構遞鏇獵 蓋壓襯鹹齋積艱鹹艱襯 (顧壓齋齋壓繭衊鹹遞鹹, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
製窪鹹獵繭夢觸遞鹽築(網鏇憲鹹遞繭淵糧簾淵) = 觸遞獵簾憲構糧築齋鹽 蓋壓襯鹹齋積艱鹹艱襯 (顧壓齋齋壓繭衊鹹遞鹹, 41.96)
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
餘鹽齋積顧鏇夢淵網顧(簾膚夢憲鏇觸鹽鏇餘蓋) = 淵淵顧觸廠繭齋構遞願 觸獵膚衊鹹鏇選襯艱鹽 (鬱鏇獵糧構醖衊衊構製, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
餘鹽齋積顧鏇夢淵網顧(簾膚夢憲鏇觸鹽鏇餘蓋) = 觸醖鑰構夢窪鬱蓋顧艱 觸獵膚衊鹹鏇選襯艱鹽 (鬱鏇獵糧構醖衊衊構製, 1.025)
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批准

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