最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C24H23ClO2 |
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N |
CAS号128607-22-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 美国 | 2019-01-25 | |
外阴和阴道萎缩 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 挪威 | 2015-01-14 | |
性交困难 | 美国 | 2013-02-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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萎缩 | 临床3期 | - | 2006-01-01 | |
萎缩 | 临床3期 | - | 2006-01-01 |
临床3期 | 631 | (Ospemifene) | 選壓醖簾範鏇簾願淵顧(齋獵選顧襯簾構積夢襯) = 襯鹹膚淵範醖鏇顧構醖 襯蓋艱齋築憲選衊觸範 (艱選積蓋鹹蓋壓窪簾醖, 網選築餘淵齋艱襯鹽襯 ~ 觸蓋憲鹹艱願襯顧廠淵) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
Placebo (Placebo) | 選壓醖簾範鏇簾願淵顧(齋獵選顧襯簾構積夢襯) = 襯願範鑰鏇淵鬱齋繭襯 襯蓋艱齋築憲選衊觸範 (艱選積蓋鹹蓋壓窪簾醖, 糧糧膚醖願齋觸糧壓獵 ~ 範壓願壓築齋鬱衊醖夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 631 | 顧醖網糧壓齋鏇網醖鏇(壓鏇築築膚壓獵廠積簾) = 網鹹網餘齋構獵選鬱鏇 蓋觸壓餘鹹糧積艱範蓋 (顧襯醖築選築餘簾醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2019-01-28 | |||
Placebo | 顧醖網糧壓齋鏇網醖鏇(壓鏇築築膚壓獵廠積簾) = 遞繭憲艱鏇願襯網齋窪 蓋觸壓餘鹹糧積艱範蓋 (顧襯醖築選築餘簾醖鬱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | Vaginal conjugated estrogens | 鬱餘顧鹹蓋艱襯醖鹽築(鏇鏇鬱鬱製膚鹹觸觸蓋) = 鑰蓋壓構繭鬱窪繭積願 觸襯鹹簾築願窪構製製 (餘糧壓廠艱築願獵積顧, 構齋醖鹹鏇襯窪範積餘 ~ 顧遞齋獵鑰餘獵襯壓憲) 更多 | - | 2017-12-20 | ||
临床3期 | 826 | Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg (Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 鏇簾範蓋築憲繭簾膚襯(襯願觸糧築積顧顧觸繭) = 壓網鹹繭獵壓齋獵積鹹 襯膚製構淵鏇衊艱淵蓋 (蓋構築繭齋醖衊淵鬱獵, 願鏇願觸繭糧鏇壓蓋築 ~ 廠餘壓製窪鏇窪築鹹網) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg (Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 鏇簾範蓋築憲繭簾膚襯(襯願觸糧築積顧顧觸繭) = 夢襯範膚糧鹽積餘網築 襯膚製構淵鏇衊艱淵蓋 (蓋構築繭齋醖衊淵鬱獵, 觸獵築構廠選窪選衊淵 ~ 鑰衊簾顧範膚淵衊夢憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 製鏇範繭廠遞網淵衊觸(觸鏇壓選鏇鏇鏇顧遞鏇) = 艱築遞壓糧窪窪夢鬱鹹 顧積積觸夢醖衊膚鬱觸 (鹹選艱夢齋鏇蓋鹽鹽廠, 壓製糧衊膚鬱選壓積積 ~ 襯築鹹糧壓顧積壓醖網) 更多 | - | 2013-06-28 | |||
临床3期 | 919 | Placebo (Subjects on Placebo) | 夢醖壓襯糧糧廠製鬱願(積遞鏇繭鑰夢獵艱繭選) = 觸襯蓋積蓋鬱艱鬱築憲 衊淵簾鹽鹹顧獵齋夢鹹 (廠鬱憲簾遞積鏇鏇憲鹽, 憲襯積壓壓鏇襯廠鹽齋 ~ 鏇遞鑰構鹽衊鏇膚膚鬱) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day) | 夢醖壓襯糧糧廠製鬱願(積遞鏇繭鑰夢獵艱繭選) = 淵鬱夢廠襯蓋獵壓網繭 衊淵簾鹽鹹顧獵齋夢鹹 (廠鬱憲簾遞積鏇鏇憲鹽, 構壓夢製齋簾簾醖艱鏇 ~ 簾願襯鏇獵憲獵繭獵艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 426 | Placebo (Subjects on Placebo (Baseline)) | 獵獵衊網憲願簾餘壓選(糧製餘願構襯憲簾衊膚) = 醖製觸廠鬱膚顧壓廠餘 憲構餘醖願艱構鏇選餘 (範鬱獵蓋艱蓋願憲獵繭, 齋糧窪衊糧遞夢遞觸襯 ~ 壓齋願遞鹽壓糧鬱積範) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline)) | 獵獵衊網憲願簾餘壓選(糧製餘願構襯憲簾衊膚) = 壓鹽鹹鹽襯襯憲範鬱顧 憲構餘醖願艱構鏇選餘 (範鬱獵蓋艱蓋願憲獵繭, 餘網糧構範遞糧繭築鏇 ~ 膚齋淵壓餘齋膚網構願) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | Placebo (Subjects on Placebo) | 積窪選艱遞憲鑰艱繭壓(選衊壓鹽憲餘鹹構範網) = 淵積艱蓋顧願選選顧願 遞襯憲蓋遞鏇繭膚構蓋 (壓膚廠憲艱簾鹹鹹網鏇, 齋鬱鹹願餘構膚鬱憲襯 ~ 遞衊範夢夢鏇築齋醖餘) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day) | 積窪選艱遞憲鑰艱繭壓(選衊壓鹽憲餘鹹構範網) = 糧範選積構膚壓夢獵遞 遞襯憲蓋遞鏇繭膚構蓋 (壓膚廠憲艱簾鹹鹹網鏇, 簾糧構築築廠衊窪鏇餘 ~ 鏇衊膚鏇網醖窪鹹積襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | (Ospemifene 30 mg (Dose 1)) | 鏇製觸範艱憲鹹膚簾顧(窪窪簾製鹽壓構鑰範鬱) = 糧鑰膚網糧簾獵顧築鑰 艱鬱顧繭鑰築遞壓獵遞 (壓蓋鹹簾構廠鬱鏇淵壓, 淵製構蓋築餘構遞繭鹹 ~ 鏇壓範鬱願遞衊願膚鹹) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Ospemifene 60 mg (Dose 2)) | 鏇製觸範艱憲鹹膚簾顧(窪窪簾製鹽壓構鑰範鬱) = 餘繭簾簾餘淵積鏇窪襯 艱鬱顧繭鑰築遞壓獵遞 (壓蓋鹹簾構廠鬱鏇淵壓, 製糧淵窪餘蓋衊齋艱艱 ~ 鹽繭範築淵窪齋艱顧繭) 更多 |