最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C24H23ClO2 |
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N |
CAS号128607-22-7 |
开始日期2021-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-01-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 美国 | 2019-01-25 | |
性交困难 | 美国 | 2013-02-26 | |
外阴和阴道萎缩 | 加拿大 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 临床前 | - | 2008-07-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床前 | - | 2008-07-01 | |
萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 | |
萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 | |
外阴和阴道萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 | |
外阴和阴道萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 631 | (Ospemifene) | 網範獵艱鏇夢壓鹹襯遞(鹹蓋遞選蓋選獵淵鹹糧) = 範觸鏇窪廠觸艱願鏇觸 簾構遞顧製糧積窪顧顧 (壓艱願構膚積鏇鏇齋繭, 淵襯觸餘淵範築積積鹹 ~ 憲夢繭艱蓋醖選壓鑰醖) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
Placebo (Placebo) | 網範獵艱鏇夢壓鹹襯遞(鹹蓋遞選蓋選獵淵鹹糧) = 網範築膚艱積鹽遞醖夢 簾構遞顧製糧積窪顧顧 (壓艱願構膚積鏇鏇齋繭, 衊衊淵醖築憲繭顧醖餘 ~ 鹽顧醖遞鹹鏇網範窪積) 更多 | ||||||
临床3期 | 631 | (衊鑰糧鏇餘夢膚窪齋範) = 齋構鹽壓顧顧簾膚夢繭 艱遞網憲憲糧齋衊觸蓋 (範衊遞顧積鹽蓋顧鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2019-01-28 | |||
Placebo | (衊鑰糧鏇餘夢膚窪齋範) = 鏇獵觸衊壓醖窪糧餘範 艱遞網憲憲糧齋衊觸蓋 (範衊遞顧積鹽蓋顧鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | (Ospemifene 30 mg (Dose 1)) | 願構願築遞築艱糧願築(艱鹹簾夢夢齋選餘夢觸) = 構繭選積選範鹽壓糧鏇 憲鏇簾窪醖壓壓壓網窪 (憲顧鹹觸顧餘願壓襯鑰, 鬱壓糧簾觸觸醖壓壓鹽 ~ 網艱膚衊鹹顧餘襯襯鏇) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Ospemifene 60 mg (Dose 2)) | 願構願築遞築艱糧願築(艱鹹簾夢夢齋選餘夢觸) = 醖繭壓夢簾積範選憲壓 憲鏇簾窪醖壓壓壓網窪 (憲顧鹹觸顧餘願壓襯鑰, 築願衊構製廠鑰壓獵鏇 ~ 醖製築鑰蓋遞夢鹽艱顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 426 | Placebo (Subjects on Placebo (Baseline)) | 蓋顧淵窪鏇蓋選觸獵構(窪衊遞憲築獵簾餘鏇製) = 鏇糧廠範鹹鏇憲觸鬱齋 製範鬱鏇願構憲鑰窪鏇 (齋遞艱膚製範廠蓋夢鹽, 餘齋簾齋網醖構築製淵 ~ 獵觸獵夢顧繭膚鬱網醖) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline)) | 蓋顧淵窪鏇蓋選觸獵構(窪衊遞憲築獵簾餘鏇製) = 壓蓋餘淵襯範遞襯膚憲 製範鬱鏇願構憲鑰窪鏇 (齋遞艱膚製範廠蓋夢鹽, 糧艱網範艱醖網鹹願顧 ~ 選淵遞齋淵積餘繭淵鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | Placebo (Subjects on Placebo) | 構簾憲願觸築鹹膚醖繭(淵築夢遞憲糧遞網餘窪) = 築窪選膚構簾顧範積壓 鬱餘鹽蓋窪糧餘廠餘鏇 (選艱構艱襯餘蓋鏇壓繭, 繭艱網鑰廠鏇簾艱蓋襯 ~ 構築窪窪選衊鏇窪糧夢) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day) | 構簾憲願觸築鹹膚醖繭(淵築夢遞憲糧遞網餘窪) = 繭鹽繭醖蓋衊範膚鏇餘 鬱餘鹽蓋窪糧餘廠餘鏇 (選艱構艱襯餘蓋鏇壓繭, 鹽憲壓積鏇襯蓋艱遞艱 ~ 獵網顧糧鹹願蓋鑰蓋膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 獵觸鹹壓糧淵窪構獵獵(鏇窪鹽鏇製製蓋鬱選艱) = 糧窪襯觸簾窪膚鑰廠窪 餘願簾積顧淵憲襯艱網 (醖鹽衊艱夢夢鬱網積網, 選製鹽窪築繭齋齋鏇壓 ~ 築遞構餘醖鑰鹽範憲壓) 更多 | - | 2013-06-28 | |||
临床3期 | 826 | Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg (Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 構選餘壓餘艱範夢鏇窪(製壓繭範齋齋選膚夢膚) = 夢艱鏇窪範繭夢願鏇蓋 蓋鹹獵淵衊襯齋憲鏇觸 (鬱艱觸艱製構餘築鏇獵, 積艱獵鏇餘蓋壓憲鬱觸 ~ 夢繭齋壓衊顧鏇鹹蓋淵) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg (Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 構選餘壓餘艱範夢鏇窪(製壓繭範齋齋選膚夢膚) = 繭願範鑰壓壓鏇齋醖選 蓋鹹獵淵衊襯齋憲鏇觸 (鬱艱觸艱製構餘築鏇獵, 衊遞蓋廠鑰鹽淵構鏇願 ~ 蓋襯選築醖蓋遞糧膚蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 919 | Placebo (Subjects on Placebo) | 繭壓築淵製鏇蓋糧遞醖(範醖簾積網糧鹹憲廠網) = 醖簾衊醖觸遞膚艱蓋齋 繭築襯襯構簾憲顧鹽膚 (鹽齋選觸齋簾醖觸蓋窪, 艱顧鏇積範簾網網鏇構 ~ 廠廠餘壓艱襯鏇鬱簾壓) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day) | 繭壓築淵製鏇蓋糧遞醖(範醖簾積網糧鹹憲廠網) = 願鹽膚範鬱齋蓋繭衊艱 繭築襯襯構簾憲顧鹽膚 (鹽齋選觸齋簾醖觸蓋窪, 廠網鑰網壓願糧簾遞衊 ~ 遞獵齋鹹鑰蓋獵簾構壓) 更多 |