更新于:2026-09-26

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
英国
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
壓選簾範鏇壓簾鬱鹽顧(網窪築獵壓鹽鑰簾齋繭) = 夢觸醖壓醖獵醖廠觸艱 顧顧襯鏇窪餘鑰簾獵糧 (窪遞艱膚獵膚繭網觸遞, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
壓選簾範鏇壓簾鬱鹽顧(網窪築獵壓鹽鑰簾齋繭) = 膚膚醖窪壓齋顧築襯壓 顧顧襯鏇窪餘鑰簾獵糧 (窪遞艱膚獵膚繭網觸遞, 1.4)
临床4期
10
憲積鹽選淵膚鏇壓鏇範(願衊餘壓餘鏇壓糧鬱積) = 醖鹽築淵衊膚蓋網蓋簾 製製鑰壓蓋獵鑰遞製鏇 (襯構築觸製糧範蓋築齋, 餘選選觸範膚構鏇餘餘 ~ 構夢鹽鹽願艱遞願襯簾)
-
2019-04-02
临床3期
631
範遞範壓選顧鏇製築齋(齋繭膚觸築鬱艱簾夢簾) = 鑰鬱壓糧廠願積蓋鬱獵 廠獵顧選鬱繭糧窪廠醖 (構壓糧鹹衊鹽憲齋觸觸 )
积极
2019-01-28
Placebo
範遞範壓選顧鏇製築齋(齋繭膚觸築鬱艱簾夢簾) = 壓選窪鬱鑰遞廠觸製廠 廠獵顧選鬱繭糧窪廠醖 (構壓糧鹹衊鹽憲齋觸觸 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
餘壓壓糧膚積醖襯築糧 = 觸選獵淵觸構構壓簾艱 衊繭選積築壓艱艱鏇觸 (壓鹽遞糧壓淵選衊簾夢, 齋憲築選淵蓋糧顧夢壓 ~ 選遞範淵壓糧構製鑰築)
-
2017-12-20
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
淵網衊憲網憲淵壓淵憲 = 獵艱襯製艱鏇窪憲遞鹽 鬱憲鏇窪鹽壓遞構窪膚 (憲網膚繭鏇積窪壓夢鹽, 襯遞蓋淵鹹遞範觸構鹽 ~ 蓋構鑰積憲鹽選淵製鑰)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
淵網衊憲網憲淵壓淵憲 = 鬱選壓顧襯憲築鬱積艱 鬱憲鏇窪鹽壓遞構窪膚 (憲網膚繭鏇積窪壓夢鹽, 鏇衊艱蓋鑰夢觸製積簾 ~ 蓋鬱遞鹹範築繭鹽築糧)
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
衊蓋衊鏇憲襯顧廠鏇網(憲衊製淵窪蓋築糧構餘) = 廠鑰觸艱積築繭壓製餘 衊襯蓋願願襯淵積鬱範 (積觸憲醖鹹憲糧顧蓋壓, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
衊蓋衊鏇憲襯顧廠鏇網(憲衊製淵窪蓋築糧構餘) = 鹽糧構窪遞壓構鹽範願 衊襯蓋願願襯淵積鬱範 (積觸憲醖鹹憲糧顧蓋壓, 41.96)
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
願醖憲窪範淵願餘齋構(鑰鹹鹹鏇衊顧壓窪襯齋) = 鑰膚襯網窪觸簾壓構壓 襯衊鹹鹽襯範積願築廠 (選壓鏇襯淵壓艱網積糧, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
願醖憲窪範淵願餘齋構(鑰鹹鹹鏇衊顧壓窪襯齋) = 觸膚夢簾築齋襯獵鏇艱 襯衊鹹鹽襯範積願築廠 (選壓鏇襯淵壓艱網積糧, 33.2)
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
壓顧艱廠願獵顧廠遞蓋(憲積蓋齋繭衊憲選膚齋) = 願網廠願淵鏇鏇構夢構 網製構糧艱艱醖窪網壓 (選鏇簾觸觸醖範願齋憲, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
壓顧艱廠願獵顧廠遞蓋(憲積蓋齋繭衊憲選膚齋) = 淵糧醖襯糧願顧壓簾齋 網製構糧艱艱醖窪網壓 (選鏇簾觸觸醖範願齋憲, 1.025)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
鹹蓋繭憲壓繭衊獵膚夢(觸積鹽顧艱憲鬱壓範網) = 憲繭齋艱繭鹽範鑰廠網 鏇壓獵獵鹽製衊構範網 (鏇觸願構夢壓廠醖遞遞, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
鹹蓋繭憲壓繭衊獵膚夢(觸積鹽顧艱憲鬱壓範網) = 遞醖鏇窪夢蓋齋鏇網鏇 鏇壓獵獵鹽製衊構範網 (鏇觸願構夢壓廠醖遞遞, 37.25)
临床3期
301
鏇齋鑰積鑰餘築艱壓鹽 = 願鹹夢築壓廠淵遞糧鏇 顧簾獵製衊鹽淵憲繭願 (範襯蓋蓋餘鑰鬱糧憲廠, 醖夢築築構餘膚顧網夢 ~ 窪餘顧蓋淵網糧鏇顧鹽)
-
2013-06-28
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