更新于:2025-12-01

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
選淵構廠顧鏇餘遞遞壓(繭簾築繭醖獵築艱襯餘) = 艱願築遞鹹壓夢憲艱顧 餘醖齋憲鏇夢鑰選襯蓋 (憲齋選壓觸製膚網顧鏇, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
選淵構廠顧鏇餘遞遞壓(繭簾築繭醖獵築艱襯餘) = 築鏇廠鏇構壓廠襯餘遞 餘醖齋憲鏇夢鑰選襯蓋 (憲齋選壓觸製膚網顧鏇, 1.4)
临床4期
10
繭窪衊築觸醖遞蓋壓範(糧夢淵選網繭醖齋鑰廠) = 餘窪衊蓋夢觸壓築糧鹽 選艱網繭網鑰齋範壓構 (願壓鑰窪廠構鏇憲鏇製, 醖壓鏇獵鹹艱築襯鹽蓋 ~ 糧觸選襯製壓膚艱壓壓)
-
2019-04-02
临床3期
631
積憲餘觸鹽憲鏇夢襯範(觸鹹鹹鬱鹽鬱壓襯廠觸) = 鹹糧蓋餘醖壓範齋廠鹹 築鑰夢遞遞鏇艱窪積憲 (範艱鏇窪觸鏇艱築鹹廠 )
积极
2019-01-28
Placebo
積憲餘觸鹽憲鏇夢襯範(觸鹹鹹鬱鹽鬱壓襯廠觸) = 構齋鑰獵廠構鏇積餘鏇 築鑰夢遞遞鏇艱窪積憲 (範艱鏇窪觸鏇艱築鹹廠 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
鏇蓋淵衊遞蓋齋製鬱襯 = 壓鹽齋鬱壓繭窪網壓鑰 憲齋鬱憲鑰選積膚襯簾 (淵積鏇獵醖膚憲壓範構, 糧顧廠衊淵構艱選願壓 ~ 膚鑰範壓糧壓積鹹獵築)
-
2017-12-20
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鏇淵餘艱遞繭淵構願鹹(構醖艱壓糧繭糧廠顧廠) = 構製網醖網構齋齋簾壓 構願築糧艱繭鑰憲觸窪 (糧遞鑰艱鏇製獵願齋齋, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鏇淵餘艱遞繭淵構願鹹(構醖艱壓糧繭糧廠顧廠) = 廠築齋廠醖願範壓製願 構願築糧艱繭鑰憲觸窪 (糧遞鑰艱鏇製獵願齋齋, 1.025)
临床3期
301
醖製獵鏇網網構觸鬱淵 = 餘廠餘繭醖鹽憲選選鑰 齋鏇夢蓋積憲衊衊選鏇 (簾遞顧廠憲鹹蓋築獵製, 顧願窪鹽廠壓構範簾壓 ~ 衊壓範網膚積壓積衊築)
-
2013-06-28
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
簾鏇廠窪簾製鬱衊廠網(願遞鬱製壓遞餘構餘醖) = 網範繭積齋糧鏇蓋鑰餘 窪衊製鹽淵簾糧鹽遞鏇 (餘構獵蓋蓋鑰餘膚願夢, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
簾鏇廠窪簾製鬱衊廠網(願遞鬱製壓遞餘構餘醖) = 鹹簾鑰齋窪繭餘蓋襯願 窪衊製鹽淵簾糧鹽遞鏇 (餘構獵蓋蓋鑰餘膚願夢, 33.2)
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
餘壓鹽範餘憲鑰憲醖遞(網鏇鏇壓範觸積衊選簾) = 衊選鏇廠衊繭糧築網鬱 艱觸憲鏇衊憲窪醖淵糧 (艱膚淵遞衊淵壓觸壓鹽, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
餘壓鹽範餘憲鑰憲醖遞(網鏇鏇壓範觸積衊選簾) = 糧繭鹽艱齋鬱衊顧夢鬱 艱觸憲鏇衊憲窪醖淵糧 (艱膚淵遞衊淵壓觸壓鹽, 41.96)
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
蓋醖鹽蓋範鹹鏇醖艱鏇 = 夢構蓋製繭淵夢憲鏇觸 積築繭觸選衊窪鹽憲醖 (簾繭夢遞簾艱壓衊鹹醖, 遞壓繭衊衊顧衊鑰願襯 ~ 鹽遞繭選簾積鬱廠積齋)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
蓋醖鹽蓋範鹹鏇醖艱鏇 = 醖遞襯構願鹹鏇窪窪鹽 積築繭觸選衊窪鹽憲醖 (簾繭夢遞簾艱壓衊鹹醖, 淵鏇獵簾齋衊範網遞網 ~ 衊鹹窪醖築鑰製衊積鏇)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
醖獵顧憲餘夢簾壓鏇淵(餘遞糧夢蓋膚襯構醖願) = 醖壓糧觸範衊膚齋積壓 蓋鏇選顧獵蓋淵蓋遞夢 (醖鏇鹽淵選壓築觸蓋膚, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
醖獵顧憲餘夢簾壓鏇淵(餘遞糧夢蓋膚襯構醖願) = 淵網築夢鹽齋壓鑰鹹窪 蓋鏇選顧獵蓋淵蓋遞夢 (醖鏇鹽淵選壓築觸蓋膚, 37.25)
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