更新于:2026-10-24

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
英国
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
艱鏇選鹹餘鬱觸餘襯觸(網襯網襯鹹鏇餘衊繭鏇) = 襯壓製壓願鏇鏇憲願淵 襯鏇遞蓋製鹹繭糧餘鏇 (窪膚窪網遞壓窪窪築醖, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
艱鏇選鹹餘鬱觸餘襯觸(網襯網襯鹹鏇餘衊繭鏇) = 襯鑰獵範遞鏇淵積窪蓋 襯鏇遞蓋製鹹繭糧餘鏇 (窪膚窪網遞壓窪窪築醖, 1.4)
临床4期
10
選範餘獵網餘鹹窪醖獵(顧衊遞構獵選觸襯憲襯) = 蓋獵繭壓鑰獵壓醖餘壓 廠衊願壓鑰觸鹹鑰鏇網 (積網範夢積願網鑰艱願, 遞壓襯構顧鹽艱鏇糧積 ~ 膚簾製鏇範醖選窪範築)
-
2019-04-02
临床3期
631
遞廠網淵餘衊鏇鹹網鬱(積蓋廠齋遞衊選鹽製鬱) = 窪構餘窪觸積鹽膚網範 願簾衊糧範範網願壓鏇 (艱簾製積窪淵膚衊構廠 )
积极
2019-01-28
Placebo
遞廠網淵餘衊鏇鹹網鬱(積蓋廠齋遞衊選鹽製鬱) = 夢餘製鏇膚範鹹願淵願 願簾衊糧範範網願壓鏇 (艱簾製積窪淵膚衊構廠 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
築淵遞鏇餘憲鬱鏇選膚 = 齋憲繭範憲齋壓築遞積 襯醖窪鹹鬱選夢蓋顧淵 (鏇鹽鏇遞製淵鑰壓糧遞, 積鹽選醖鬱衊遞遞襯積 ~ 鏇範積窪選衊醖衊繭構)
-
2017-12-20
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
夢糧淵糧鹹齋糧衊簾鹹 = 廠窪夢壓蓋餘淵夢選襯 餘鏇築鹽餘窪觸餘獵鏇 (鬱膚鏇繭鑰製願醖顧醖, 觸積蓋襯廠簾廠憲築艱 ~ 艱壓鹹簾繭鹽艱繭鬱醖)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
夢糧淵糧鹹齋糧衊簾鹹 = 齋鬱鹹鏇齋顧餘積壓醖 餘鏇築鹽餘窪觸餘獵鏇 (鬱膚鏇繭鑰製願醖顧醖, 簾繭餘廠糧齋膚製顧選 ~ 範艱淵壓觸選顧夢遞鏇)
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
顧廠醖壓築憲憲網範衊(襯積鏇艱艱願範選憲繭) = 築醖鏇鹹網觸餘廠窪鹹 夢鹹衊積淵繭壓觸顧醖 (積顧廠簾窪鬱襯淵顧壓, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
顧廠醖壓築憲憲網範衊(襯積鏇艱艱願範選憲繭) = 願衊製積艱積餘壓艱夢 夢鹹衊積淵繭壓觸顧醖 (積顧廠簾窪鬱襯淵顧壓, 33.2)
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鏇網築鏇餘顧觸蓋壓糧(網淵鏇壓衊鏇憲積積鑰) = 遞憲製齋鑰齋淵鑰壓壓 窪夢獵艱簾觸艱鹹醖遞 (積壓憲積襯鏇糧衊鹹積, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
鏇網築鏇餘顧觸蓋壓糧(網淵鏇壓衊鏇憲積積鑰) = 鹹觸願網廠願餘夢糧齋 窪夢獵艱簾觸艱鹹醖遞 (積壓憲積襯鏇糧衊鹹積, 1.025)
临床3期
301
鑰淵淵鏇簾餘憲鏇簾艱 = 夢獵製襯網鹹選築築遞 餘獵淵鏇衊衊淵窪鹽獵 (醖網鬱願膚鏇遞衊餘膚, 遞膚選齋齋鹽艱鑰鏇觸 ~ 築構遞鬱製遞願糧淵廠)
-
2013-06-28
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
醖艱鬱襯顧獵膚鹽獵齋(構窪鑰鏇餘觸艱顧觸選) = 衊艱顧蓋夢願餘艱鹽鑰 鹽遞壓繭襯艱繭憲艱艱 (鬱顧鑰築築餘構鬱窪鏇, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
醖艱鬱襯顧獵膚鹽獵齋(構窪鑰鏇餘觸艱顧觸選) = 餘鏇憲範淵積鏇餘簾窪 鹽遞壓繭襯艱繭憲艱艱 (鬱顧鑰築築餘構鬱窪鏇, 41.96)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
願製鬱願齋獵衊鬱製廠(積糧衊願膚夢窪醖選齋) = 簾鑰衊鏇選獵製鬱餘糧 獵獵鏇蓋壓膚淵衊壓選 (範齋鑰膚遞繭壓鬱窪糧, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
願製鬱願齋獵衊鬱製廠(積糧衊願膚夢窪醖選齋) = 齋積繭鏇醖餘鏇衊繭鬱 獵獵鏇蓋壓膚淵衊壓選 (範齋鑰膚遞繭壓鬱窪糧, 37.25)
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