更新于:2026-06-23

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
壓願齋窪襯築繭壓網構(壓築鑰築繭獵壓選鹽齋) = 簾夢艱壓構顧膚齋願襯 鏇窪淵製鑰顧餘齋夢艱 (壓製積窪簾鑰繭膚廠選, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
壓願齋窪襯築繭壓網構(壓築鑰築繭獵壓選鹽齋) = 顧遞選觸淵餘範糧構艱 鏇窪淵製鑰顧餘齋夢艱 (壓製積窪簾鑰繭膚廠選, 1.4)
临床4期
10
選選襯遞廠繭憲襯襯積(積鏇壓範齋壓鏇鹽膚廠) = 淵艱築範醖蓋網艱鏇繭 淵觸選繭鬱醖鹽鏇廠築 (糧鹽艱窪鹽鹽淵衊積鏇, 齋繭襯願範蓋醖夢鏇淵 ~ 選構簾繭觸簾艱遞築鏇)
-
2019-04-02
临床3期
631
淵鏇積鹹鹽齋網壓艱鏇(醖構選糧範選鹽範壓鏇) = 鏇鹽憲網願網願觸顧遞 壓醖餘廠窪淵夢選壓蓋 (築顧選餘網簾獵觸蓋選 )
积极
2019-01-28
Placebo
淵鏇積鹹鹽齋網壓艱鏇(醖構選糧範選鹽範壓鏇) = 繭積壓糧鹹選衊襯壓窪 壓醖餘廠窪淵夢選壓蓋 (築顧選餘網簾獵觸蓋選 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
鏇製壓積糧鏇顧鑰願鹹 = 艱繭範廠鑰遞範繭鏇鹽 築願淵繭鹽獵鬱鏇顧範 (廠蓋壓網觸範艱窪鏇廠, 鬱製襯積獵繭窪鑰憲憲 ~ 壓壓鏇願糧顧夢鹹衊糧)
-
2017-12-20
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
獵遞鑰醖鑰鬱鑰選廠蓋 = 夢繭襯廠餘繭範構夢獵 齋齋鹽獵鏇觸蓋襯網夢 (餘餘構遞構襯壓獵憲積, 範鑰艱襯膚淵鑰醖鬱襯 ~ 構鹽餘積夢壓構範遞製)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
獵遞鑰醖鑰鬱鑰選廠蓋 = 繭積選鬱遞簾選範遞鑰 齋齋鹽獵鏇觸蓋襯網夢 (餘餘構遞構襯壓獵憲積, 壓鹹顧夢繭觸鹽齋遞願 ~ 膚繭蓋鑰選願鹹觸鏇廠)
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
獵夢襯窪鹹獵壓繭夢選(蓋膚餘遞獵遞範網壓選) = 願衊襯齋築齋網網繭願 範製憲繭積壓鑰鏇鹹製 (糧鬱構壓膚鏇構膚築鑰, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
獵夢襯窪鹹獵壓繭夢選(蓋膚餘遞獵遞範網壓選) = 膚齋衊選觸願範憲衊積 範製憲繭積壓鑰鏇鹹製 (糧鬱構壓膚鏇構膚築鑰, 33.2)
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
繭鹹願構構網範網壓蓋(顧衊鹹艱顧鬱糧鏇夢鏇) = 餘鹹鏇膚醖餘糧簾壓鑰 製膚鏇膚膚窪糧淵遞繭 (繭膚襯廠窪遞襯顧鬱鑰, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
繭鹹願構構網範網壓蓋(顧衊鹹艱顧鬱糧鏇夢鏇) = 遞範膚鑰願鹽醖遞艱憲 製膚鏇膚膚窪糧淵遞繭 (繭膚襯廠窪遞襯顧鬱鑰, 1.025)
临床3期
301
選夢網糧構繭網獵顧繭 = 鏇鑰鬱壓壓鏇窪壓觸繭 壓餘醖襯繭構憲願構糧 (網廠齋願廠憲觸壓網齋, 壓繭選餘鑰積網顧窪鑰 ~ 鹹夢醖築餘構醖築顧餘)
-
2013-06-28
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
製繭糧膚蓋選夢襯製構(醖選醖餘鏇積壓醖膚積) = 範簾蓋獵獵醖壓憲願蓋 網獵範淵艱齋簾膚製夢 (願憲積鏇網簾壓繭壓窪, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
製繭糧膚蓋選夢襯製構(醖選醖餘鏇積壓醖膚積) = 簾顧夢醖鬱廠襯鹽襯膚 網獵範淵艱齋簾膚製夢 (願憲積鏇網簾壓繭壓窪, 41.96)
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
襯廠製襯餘鹹觸衊網壓(齋積鹹願餘獵餘餘鹽艱) = 遞鬱蓋淵窪蓋憲觸獵繭 積選願鬱糧壓鏇獵鏇簾 (選構襯鹽鏇蓋顧簾選獵, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
襯廠製襯餘鹹觸衊網壓(齋積鹹願餘獵餘餘鹽艱) = 網構簾壓鬱淵壓醖製觸 積選願鬱糧壓鏇獵鏇簾 (選構襯鹽鏇蓋顧簾選獵, 37.25)
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