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项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的临床试验Randomized Clinical Trial to Evaluate Guidelines for Acute Rhinosinusitis (Phase IV Study)
This study will compare the symptom relief provided by 5 cold medicines versus the symptom relief provided by the same 5 cold medicines plus the antibiotic, amoxicillin, in people who have sinus infections. Treatment with amoxicillin may be more effective than treatment with cold medicines alone. Two hundred adult volunteers, aged 18 to 70 years old, with sinus infections will participate in this study for 28 days. Volunteers will receive a 10-day course of either amoxicillin or placebo (substance containing no medication). In addition, all volunteers will receive pain medication, a chest decongestant, nasal decongestants, and cough medicine as needed. Volunteers will be interviewed by telephone on days 0, 3, 7, 10, and 28 following the start of treatment. The study will look at quality of life factors such as change in functional status (ability to perform daily activities) and symptoms, recurrence of the infection, satisfaction with care, and the direct costs of treatment.
评价由四川百利药业有限责任公司研制的愈美胶囊的生物等效性,为该药的新药注册及以后的临床应用的有效性和安全性提供依据,为生产与临床合理用药提供参考。
愈美缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以Rb Health US LLC公司持证的愈美缓释片(商品名:Mucinex®DM)为参比制剂,以瑞阳制药股份有限公司生产的愈美缓释片为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的临床结果
100 项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的转化医学
100 项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的专利(医药)
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项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的新闻(医药)精彩内容咳嗽感冒药为家中常备药品。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售规模呈逐年上涨态势,2023上半年超过100亿元,其中公立医疗机构终端为销售主渠道。TOP20产品中,吸入剂“称王”,集采注射剂大涨341.02%;TOP20品牌中,国产品牌霸屏,一品红暴涨约2385%。4大品种备战第十批集采,20亿吸入剂或生变。咳嗽感冒化药百亿市场!一品红暴增18倍上呼吸道感染是一种常见病、多发病,与其相关的咳嗽感冒药为家中常备药品。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售规模呈逐年上涨态势,2023上半年超过100亿元,同比增幅超过30%。近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库从细分终端销售看,中国公立医疗机构(公立医院+公立基层医疗)为咳嗽感冒化药销售主渠道,2023上半年占据市场份额超过70%。其中,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)销售额超过60亿元,同比增幅约27%。2023上半年中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药厂家排名中,赞邦、远大健康、海南斯达制药、北京诚济制药等企业名列前茅。从厂家销售额增速看,湖南华纳大药厂、成都欣捷高新、广州一品红制药、仁合益康集团等企业均涨超200%,其中广州一品红制药暴涨超1800%。TOP20洗牌!超10亿大品种领跑,吸入剂大涨148%咳嗽感冒化药TOP20产品中,有19个2023年上半年销售过亿,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液以近15亿元蝉联榜首,盐酸溴己新注射液以超6亿元接近其后,桉柠蒎肠溶胶囊以近6亿元排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药TOP20产品注:标红代表增速超过10%,带*为国采品种来源:米内网综合数据库从销售额增速看,13个产品涨逾10%,盐酸溴己新注射液以341.02%的增速领跑,在产品TOP20中较2022年提升6个位次,该产品已被纳入第七批集采(2022年11月陆续执行),但由于集采前市场尚未放量,集采后销售额不降反升;吸入用盐酸氨溴索溶液以147.98%的增速紧接在后,较2022年提升9个位次,目前已有韩美、云南龙海天然植物药业、银谷制药、河北凯威恒诚制药4家企业的产品视同过评,再有1家即满足集采的入围条件。此外,盐酸氨溴索注射液、复方氢溴酸右美沙芬糖浆涨超80%,其中复方氢溴酸右美沙芬糖浆2022年并未跻身产品TOP20;乙酰半胱氨酸片(海南赞邦制药)涨超70%,较2022年提升5个位次;羧甲司坦口服溶液、乙酰半胱氨酸泡腾片涨超40%,其中乙酰半胱氨酸泡腾片较2022年提升4个位次;吸入用乙酰半胱氨酸溶液涨超30%。品牌TOP20中,赞邦的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、北京远大九和药业的桉柠蒎肠溶胶囊、海南斯达制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液位居前三,2023上半年销售额均超过5亿元。2023H1中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药TOP20品牌注:标红代表增速超过10%来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局16个品牌销售额涨超10%,其中盐酸溴己新注射液4家集采中选企业均有不同程度增长,广州一品红制药暴涨约2385%,成都欣捷高新涨超400%,仁合益康涨超300%,石四药涨超200%;此外,湖南华纳大药厂的吸入用乙酰半胱氨酸溶液涨超200%,云南龙海天然植物药业的吸入用盐酸氨溴索溶液涨超100%。从企业层面上看,赞邦、龙海天然植物药业均有2个品牌上榜,此外海南斯达制药、北京诚济制药、湖南华纳大药厂、石四药、康恩贝、一品红、正大清江、罗欣药业等亦有品牌上榜。20亿“药王”或生变!4大品种备战第十批集采米内网数据显示,目前23个咳嗽感冒化药(以药品名称计)有企业过评/视同过评,其中盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸溴己新注射液、盐酸氨溴索片4个品种过评企业数达10家及以上;从企业过评情况看,成都倍特药业、仁合益康、广州一品红制药过评品种数分别达5个、5个、4个。在已开展的八批九轮化药集采中,仅有7个咳嗽感冒化药(5个通用名药品)被纳入其中,分别为福多司坦口服常释剂型(第二批)、氨溴索口服常释剂型(第三批)、氨溴索注射剂(第四批)、溴己新注射剂(第五批)、乙酰半胱氨酸颗粒剂(第九批)。除去已纳入国采的品种,目前咳嗽感冒化药还有4个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,包括3个口服液体剂、1个吸入剂。符合申报资格企业数达5家及以上且暂未纳入集采的咳嗽感冒药注:低于1亿元用*代表来源:米内网综合数据库米内网数据显示,4个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过28亿元,乙酰半胱氨酸吸入剂以超20亿元领跑。在2021年之前,盐酸氨溴索注射液多年蝉联咳嗽感冒化药TOP20产品榜首,第四批集采执行后,吸入用乙酰半胱氨酸溶液取而代之,成为新的“销冠”,若该产品被纳入第十批集采,亦将面临销售额下滑的压力。从2023上半年吸入用乙酰半胱氨酸溶液厂家格局看,原研厂家赞邦主导市场,占比超过40%;海南斯达制药以超30%的市场份额紧接其后,湖南华纳大药厂以超10%的市场份额排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液TOP5厂家来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从过评企业上看,成都倍特药业、仁合益康均有3个品种在列,北京诚济制药有2个品种在列,扬子江药业、健康元、康缘药业、广州一品红制药、恒瑞医药等亦有产品涉及。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月19日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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