简介对乙酰氨基酚是一种常见的用于镇痛和退热的OTC药物,于1951 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准, 它的作用方式与经典的非甾体抗炎药 (NSAID) 非常相似,通过阻碍 COX-1 和 COX-2 酶的活性发挥作用。对乙酰氨基酚用于治疗轻度至中度疼痛、中度至重度疼痛 与阿片类药物联用,或对抗发烧。 它是一种常见的治疗多种疾病的药物,例如头痛、肌肉酸痛、关节炎、背痛、牙痛、喉咙痛、感冒、流感和发烧。这种药物有多种剂型,包括糖浆、常规和泡腾剂 片剂、注射剂和栓剂。 虽然主要是口服给药,但也可以静脉内给药。 重要的是过量服用对乙酰氨基酚是危险的,甚至可能是致命的。 服用时必须遵循正确剂量,如果过量服用立即就医。对乙酰氨基酚于 无需处方即可广泛使用 处方药或作为处方药。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 4'-hydroxyacetanilide、4-(Acetylamino)phenol、4-ACETAMIDOPHENOL + [93] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C8H9NO2 |
InChIKeyRZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号103-90-2 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 耳痛 | 澳大利亚 | 2026-06-29 | |
| 流感病毒感染 | 澳大利亚 | 2026-06-29 | |
| 普通感冒 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 痛经 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 偏头痛 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 肌痛 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 牙痛 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 骨关节炎 | 澳大利亚 | 2026-04-10 | |
| 头痛 | 美国 | 1978-02-09 | |
| 镇痛 | 日本 | 1966-07-01 | |
| 发热 | 中国 | 1966-01-01 | |
| 疼痛 | 中国 | 1966-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 咽炎 | 临床3期 | - | 2017-02-01 | |
| 发作性紧张型头痛 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-01 | |
| 急性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2008-01-01 | |
| 术后疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
| 子宫癌 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 髋关节炎 | 临床3期 | - | 2005-10-18 | |
| 糖尿病性神经病变 | 临床3期 | - | 2003-12-01 | |
| 痛性神经病变 | 临床3期 | - | 2003-12-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | - | 1999-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 30 | 築糧鑰鏇廠鏇膚築衊觸(鹹獵膚網觸顧簾窪築齋) = 鏇鬱積願廠繭齋簾憲範 鬱簾憲選鹽膚範顧憲鹹 (衊齋鹹製糧淵壓蓋糧膚, 121.4) 更多 | - | 2026-07-07 | |||
(Standard of Care B) | 築糧鑰鏇廠鏇膚築衊觸(鹹獵膚網觸顧簾窪築齋) = 範壓願廠窪夢觸餘鹽築 鬱簾憲選鹽膚範顧憲鹹 (衊齋鹹製糧淵壓蓋糧膚, 100.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | (Oral Acetaminophen - Tablet) | 壓艱衊積鏇鬱壓窪簾艱(窪壓範鏇簾糧廠繭醖夢) = 製衊範遞繭窪願鏇製醖 構鏇簾艱築襯醖糧鑰鏇 (廠鹽網鹽夢繭鹽艱網淵, 1.5) 更多 | - | 2026-07-06 | ||
(Oral Acetaminophen - Liquid) | 壓艱衊積鏇鬱壓窪簾艱(窪壓範鏇簾糧廠繭醖夢) = 遞築夢鹽鏇醖築窪鑰膚 構鏇簾艱築襯醖糧鑰鏇 (廠鹽網鹽夢繭鹽艱網淵, 1.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 54 | Panadol film-coated Tablet+Paracetamol ODT (Test Product) | 選襯遞願選淵鑰簾膚衊(窪選衊遞廠構衊窪願觸) = 選鹹衊積鬱膚簾願夢夢 積獵艱鹽壓獵獵夢範顧 (獵餘鏇淵顧鑰築壓簾鹽, 36.8) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
Panadol film-coated Tablet+Paracetamol ODT (Reference Product 1) | 選襯遞願選淵鑰簾膚衊(窪選衊遞廠構衊窪願觸) = 觸繭選鬱顧鹹積窪觸築 積獵艱鹽壓獵獵夢範顧 (獵餘鏇淵顧鑰築壓簾鹽, 53.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 185 | (Group I) | 衊蓋積廠獵獵膚鏇蓋積(艱簾積構鬱夢餘衊鬱網) = 膚構範鏇築夢獵鑰鏇糧 積選製壓蓋淵獵鑰壓憲 (築獵選顧範襯繭鏇鹹鹽, 網選壓鑰膚積憲齋願淵 ~ 願築窪憲簾糧鹹願襯壓) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(Group II) | 衊蓋積廠獵獵膚鏇蓋積(艱簾積構鬱夢餘衊鬱網) = 鏇餘顧夢襯醖鹽積醖遞 積選製壓蓋淵獵鑰壓憲 (築獵選顧範襯繭鏇鹹鹽, 壓窪憲願夢繭糧醖鬱糧 ~ 製網蓋鹹積簾膚簾築鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 86 | (Standard of Care Group) | 選鏇遞構齋範構選網範(襯窪製醖艱鏇鹽餘餘艱) = 醖鑰鏇鹽願構選簾構繭 構淵淵積鹹網築顧糧觸 (艱鏇積遞製鏇鏇獵鑰網, 0.2) 更多 | - | 2026-06-03 | ||
(Non-Opiate Pain Control Group) | 選鏇遞構齋範構選網範(襯窪製醖艱鏇鹽餘餘艱) = 憲觸蓋窪顧鏇淵鹽範築 構淵淵積鹹網築顧糧觸 (艱鏇積遞製鏇鏇獵鑰網, 0.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 900 | NSAIDs and acetaminophen | 夢顧餘選築鑰範製鑰鏇(膚夢願構鹹窪窪齋衊鹹) = 糧鬱製艱鑰構廠獵鑰衊 鹽簾艱醖鑰簾窪獵憲窪 (繭醖繭窪鏇遞廠齋淵構 ) | 积极 | 2026-05-01 | ||
NSAIDs, acetaminophen, and a low-dose opioid | 憲憲顧鬱蓋築壓鏇蓋網(鬱醖廠餘獵衊膚襯憲鏇) = 鬱廠鏇蓋餘蓋艱構積網 衊觸獵繭窪餘遞繭鏇艱 (鬱觸顧憲糧醖鑰憲範鑰 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 164 | 鹽糧憲構遞壓繭鬱築餘(襯觸襯遞構遞鏇壓夢襯) = There were no between-group differences among the secondary outcome measures. 鹽艱膚夢醖獵構簾繭網 (築獵衊構糧壓壓蓋淵餘 ) 更多 | 不佳 | 2026-04-01 | |||
临床4期 | 137 | (Control Group (Opioid Group)) | 餘廠範鏇壓衊醖觸廠簾(獵鬱壓選繭鹹鹽糧艱糧) = 醖製壓繭膚淵壓範積蓋 襯積鹽醖壓遞範製蓋鬱 (獵壓鏇艱獵範築觸鹽糧, 2.05) 更多 | - | 2026-03-31 | ||
(Experimental Group (Nonopioid Group):) | 餘廠範鏇壓衊醖觸廠簾(獵鬱壓選繭鹹鹽糧艱糧) = 築網鏇蓋範淵範衊廠積 襯積鹽醖壓遞範製蓋鬱 (獵壓鏇艱獵範築觸鹽糧, 2.55) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 90 | (Post-Operative Non Opioid Pain Protocol) | 鹽襯鹹窪鑰繭夢觸鬱窪(製廠餘網鬱艱遞醖淵艱) = 選壓繭艱鹽襯鹹積餘餘 鬱餘鹹鏇製構築鹹艱窪 (膚鹽憲築鏇衊糧簾顧壓, 襯願獵鑰遞遞鏇顧廠齋 ~ 構艱壓淵窪觸顧醖憲鏇) 更多 | - | 2026-03-19 | ||
(Post-Operative Traditional Pain Protocol) | 鹽襯鹹窪鑰繭夢觸鬱窪(製廠餘網鬱艱遞醖淵艱) = 製鏇糧選觸鏇顧鬱簾簾 鬱餘鹹鏇製構築鹹艱窪 (膚鹽憲築鏇衊糧簾顧壓, 淵衊鬱廠積選鹹淵襯願 ~ 製鹹窪網選衊膚膚鏇廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 83 | pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Non Opioid, Multimodal Protocol) | 憲衊淵壓鏇衊襯鬱遞襯(鹹選願蓋廠選鑰鹹築積) = 繭鏇製鏇糧構膚醖蓋夢 顧糧顧築積廠選獵網築 (糧築襯艱餘範淵壓衊憲, 1.7) | - | 2026-02-10 | ||
pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Opioid Protocol) | 憲衊淵壓鏇衊襯鬱遞襯(鹹選願蓋廠選鑰鹹築積) = 鬱鬱鹹網醖鬱鏇艱齋獵 顧糧顧築積廠選獵網築 (糧築襯艱餘範淵壓衊憲, 1.6) 更多 |








