预约演示

更新于：2025-01-17

Amoxicillin Trihydrate

阿莫西林

更新于：2025-01-17

概要

基本信息

简介阿莫西林三水合物是一种小分子药物，属于细胞壁抑制剂类，用作抗生素治疗细菌感染，如支气管炎、肺炎、尿路感染和链球菌性咽喉炎。阿莫西林通过阻止细菌细胞壁的形成来抑制细菌的生长。该药物有多种形式，包括片剂、胶囊和口服混悬液，自 1974 年获得 FDA 批准以来一直以不同的品牌销售。虽然通常是安全的，但有些人可能会出现腹泻、恶心和皮肤病等副作用皮疹。对青霉素过敏的人也可能对阿莫西林产生过敏反应。与任何药物一样，患者应遵循规定的剂量，如果症状持续或恶化，请咨询他们的医疗保健提供者。

药物类型

小分子化药

别名

6-(p-hydroxy-α-aminophenylacetamido)penicillanic acid、AmoxiciIIin、Amoxicilin

+ [56]

靶点

PBPs

作用机制

PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Sandoz Pty Ltd.山德士有限公司

西安利君制药有限责任公司

+ [3]

非在研机构

GSK Plc

Pragma Pharmaceuticals LLC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1974-01-18),

扁桃体炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H25N3O8S

InChIKeyMQXQVCLAUDMCEF-CWLIKTDRSA-N

CAS号61336-70-7

关联

465

项与阿莫西林相关的临床试验

NCT06200779

/ Not yet recruiting临床4期

Susceptibility-guided Vs. Empirical First-line Bismuth Quadruple Therapy of H. Pylori Infection: a National Prospective Multicentric Randomized Controlled Trial.

Helicobacter pylori (Hp) is a gram-negative bacterium that colonizes human gastric mucosa and is associated with chronic gastritis that can progress to severe complications such as peptic ulcer disease, gastric adenocarcinoma and gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. More than half of the world's population is infected with H. pylori and Portugal is one of the countries with the highest Hp burden. All of infected patients should be treated, however, H. pylori treatment is challenged by the continuously rising antibiotic resistance which has reached alarming levels worldwide. For this reason, it is now well accepted that tailoring treatment of H. pylori infection based on systematic antimicrobial susceptibility testing is useful to avoid the increase of antibiotic resistance.
Our aims are to determine prospectively the efficacy and safety of first-line H. pylori eradication treatment based on resistance profile (determined by molecular methods) vs. empirical bismuth quadruple therapy, to evaluate the accuracy of H. pylori detection by polymerase chain reaction (PCR) (vs. histopathological examination) and to estimate the prevalence of H. pylori infection and H. pylori resistance to clarithromycin and levofloxacin in Portugal.
This prospective study will be the first national study to investigate the benefits of tailored H. pylori eradication treatment. The investigators expect that this project will be able to demonstrate the non-inferiority of susceptibility-guided treatment comparing with empirical therapy, and our results may change H. pylori treatment recommendations by systematically applying antibiotic susceptibility testing before prescribing eradication therapy.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Unilabs Portugal

NCT06777732

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

The Efficacy and Safety of Different Doses of Keverprazan Dual Therapy and Keverprazan-Based Bismuth Quadruple Therapy for Eradicating Helicobacter Pylori Infection: a Multicenter, Open, Randomized Controlled Study

The purpose of this study was to compare the efficacy of 14-day eradication of Helicobacter pylori with different doses of Keverprazan combined with Amoxicillin dual therapy and Keverprazan-based bismuth quadruple therapy and compare the adverse reactions, compliance, and factors affecting the efficacy of eradication schemes among different groups.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

南京医科大学第一附属医院

NCT06771492

/ Recruiting临床3期IIT

Efficacy of Antibiotic Treatment for Patients with Chronic Low Back Pain and Modic Type I Changes - Randomized Placebo-controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if antibiotics (amoxicillin) work to treat chronic low back pain in adults. In some patients, this type of back pain may be caused by bacteria in the vertebrae, resulting in a condition known as "Modic type I change."
The main questions the trial aims to answer are:
* What is the efficacy (primary objective) of antibiotic treatment for patients with chronic low back pain and Modic type I changes?
* What is the cost-effectiveness (secondary objective) of antibiotic treatment for patients with chronic low back pain and Modic type I changes?
Researchers will compare amoxicillin to a placebo (a look-alike substance that contains no active drug) to see if amoxicillin works to treat chronic low back pain.
Participants in the trial will:
* Be invited for an MRI scan to determine if they have a Modic type I change; those who do will be included in the study.
* Take either amoxicillin or a placebo daily for 100 days.
* Take probiotics daily for 100 days to reduce the occurrence and impact of any side effects from the antibiotics.
* Attend clinic visits at baseline (the start), 4 weeks, 3 months, and 12 months for checkups and tests.
* Complete questionnaires at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Erasmus University Rotterdam

100 项与阿莫西林相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿莫西林相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿莫西林相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

22,939

项与阿莫西林相关的文献（医药）

2025-03-01·JOURNAL OF HAZARDOUS MATERIALS

Prenatal amoxicillin exposure induces depressive-like behavior in offspring via gut microbiota and myristic acid-mediated modulation of the STING pathway

Article

作者: Wang, Tingting ; Guo, Juanjuan ; Wang, Hui ; Qi, Cuiping ; Jin, Xiuping ; Chen, Huijun ; Xu, Dan ; Wei, Liyi ; Luo, Mingcui ; Lu, Mengxi ; Zhou, Xinli

Amoxicillin is a widely used antibiotic globally, and its pervasive environmental presence poses significant risks to human health and ecosystems. Notably, prenatal amoxicillin exposure (PAmE) may have long-term neurodevelopmental toxicity for offspring. In this study, we investigated the lasting effects of PAmE on depressive-like behaviors in offspring rats, emphasizing the biological mechanisms mediated by changes in gut microbiota and its metabolite, myristic acid. Our results showed that PAmE significantly disrupted the gut microbiota composition in offspring, particularly through the reduction of Lachnospiraceae, leading to decreased levels of myristic acid. This disruption hindered the N-myristoylation of ADP-ribosylation factor 1 (ARF1), impaired the normal degradation of the stimulator of interferon genes protein, inhibited autophagic processes, and promoted M1 polarization of microglia, ultimately leading to depressive-like behaviors in the offspring. Remarkably, supplementation with Lachnospira or myristic acid effectively reversed the PAmE-induced neurodevelopmental and behavioral abnormalities, alleviating depressive-like symptoms. This study reveals how PAmE affects offspring neurodevelopment and behavior through gut microbiota and myristic acid, highlighting the crucial role of the gut-brain axis in the modulation of depressive symptoms. Supplementing Lachnospira or myristic acid could represent a novel strategy to mitigate PAmE-induced fetal-originated depression, providing new biological evidence and potential therapeutic avenues.

2025-03-01·Infectious Diseases Now

Low-level primary clarithromycin resistance of Helicobacter pylori in Reunion Island

Article

作者: Kamus, Laure ; Delage, Raphael ; Miltgen, Guillaume ; Pichon, Maxime ; Pichard, Benoit ; Peyret-Moreau, Laura ; Belmonte, Olivier ; Burucoa, Christophe ; Charazac, Arthur

INTRODUCTION:

The increasing resistance of Helicobacter pylori to clarithromycin leads to an ongoing adaptation of empirical first-line treatment for H. pylori infections.

PATIENTS AND METHODS:

Prospective study (2022-2023) of 364 patients with no previous treatment for H. pylori infection, addressed for gastroduodenal endoscopy to the University Hospital of Reunion Island.

RESULTS:

PCR tests (Allplex^TMH. pylori & ClariRAssay, Seegene) performed on gastric biopsy samples detected H. pylori DNA in 100 samples (100/364; 27.5 %) and mutations conferring resistance to clarithromycin in 10 of the positive samples (10/100; 10 %). Prevalence of resistance determined by MICs (E-test method) was 41.2 % for metronidazole, 13.2 % for levofloxacin, 8.8 % for clarithromycin. No resistance was detected for tetracycline, rifampicin, and amoxicillin.

CONCLUSION:

The prevalence of primary clarithromycin-resistant H. pylori in Reunion Island is below 15 %. Recommendation for the standard clarithromycin-based triple therapy as a first-line treatment can thus be maintained, even though antimicrobial susceptibility testing seems preferable.

2025-03-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

α-Fe2O3 and polypyrrole impregnated alginate/gelatin nanocatalysts for the reduction of azo dyes and persistent organic pollutants

Article

作者: Tahar, Adlane ; Benhalima, Tayeb ; Ayad, Kaouther Anfel ; Ferfera-Harrar, Hafida ; Bouchouia, Soumeya

Herein, we propose magnetic nanocomposites as a powerful new catalyst for organic pollutant reduction. Polypyrrole (PPy) was synthesized in situ within the semi-interpenetrating alginate (Alg)/gelatin (Ge) network in presence of α-Fe₂O₃ as encapsulating matrix and inorganic filler, respectively. The polymeric matrix can act as bifunctional agent such as a binder and stabilizer to improve nanocatalyst stability while preserving their catalytic/magnetic performances. The results showed that Alg/Ge/PPy/Fe₂O₃ catalyst was more effective than its Alg/Ge/PPy and Alg/Ge/PPy/Fe₂O₃ homologues, suggesting a synergistic effect between PPy and α-Fe₂O₃ for efficient pollutant removal. Nevertheless, despite the fact that the nanocatalysts showed good catalytic activity for all selected organic pollutants, a selectivity was observed in the following order: methyl orange (MO) > direct red 16 > congo red>amoxicillin>ciprofloxacin>acetamiprid with a rate constant k of 0.54 min-1 achieved for MO reduction over Alg/Ge/PPy/Fe₂O₃. The proposed mechanism for MO reduction based on HPLC-Q-TOF analysis supports the rupture of azo bond through hydrogenation. Moreover, magnetic nanocatalysts were easily recovered and reused without apparent loss of catalytic activity up to six successive cycles (89 %), and under different mineral salt samples. Lastly, the advantage of the optimized catalyst lies in its reduced manufacturing cost compared with those based on gold, platinum or silver.

443

项与阿莫西林相关的新闻（医药）

2025-01-16

·阿基米德Biotech

大战逼近，医药怕不怕？

1月20日是一个惊心动魄的节点。贸易战2.0逼近，对日益全球化的中国医药产业链将有何冲击？鉴史知今，我们回顾贸易战1.0发现一个奇怪现象。部分中国医药产品最初被列入2018年4月发布的拟议加征关税清单，据华西证券统计，包括 38项有机化学品（HS 29），涵盖常用中间体和原料药，主要为合成抗生素、抗病毒、抗癌、激素类药物中间体、还原剂和原料；47项医药产品（HS 30），涵盖如肝素、疫苗、含抗生素类药物、含胰岛素类药物、含青霉素 G 盐的药品、含有青霉素或链霉素的药品、含有麻黄碱或其盐的药品、含有芳香族或改良芳香族化合物合成的VB2 /VB12/VE药品。但于2018年6月发布的最终清单看，之前涉及的有机化学品和医药产品全部被排除在外。这种纠结的心态传递着什么信号？总之，2018-2019年的中美贸易摩擦，三轮加关税极少涉及医药生物产业。部分医疗产品目前的关税情况 01 关税，不是想加就能加如果贸易政策执意要对抗市场规律和经济法则，将导致不利后果，而且医药事关生命安全，稍有不慎可能酿成人道危机。当年美方在对医药产品加关税上遇到的阻力，至今并没有改变。美国医疗卫生负担较重这可能是贸易战1.0极少涉及医药的主要原因。据《保险研究》2023年第6期一篇研究文章，美国的药品价格是高收入国家中最高的，达到其他高收入国家平均水平的2.56倍。每个美国人每年在处方药上的支出平均超过1500美元。从1990年1月到2023年2月，处方药的价格增长了215.42%，月均增幅达到1.36%，每年均增幅达到17.63%（均按几何平均法计算）。为了控制医疗费用的支出，美国部分仿制药、耗材等产品对中国的依赖度相对较高。抗生素、解热镇痛、激素等大宗原料药的全球生产基本都集中在中国，这种在供应链上的地位，不可能被印度取代。据KPMG-CII，从建厂时间来看，在中国建一个工厂大约需一年时间，而在印度建立一生产API工厂大约需三年或更长时间；从原材料成本来看，中国拥有强大的低成本后端原材料供应链用于生产原料药，故印度的原材料成本比中国高25-30%；从电力成本来看，印度的电费比中国贵20%；从劳动力成本和生产效率来看，印度的劳动力成本比中国低1.8倍，但中国的劳动生产率却比印度高1.5倍；从其它成本来看，印度的其他成本（包括融资、物流、生产和设置成本）比中国高出30%。尤其针对发酵生产，中国具备较大优势奠定差异化竞争基础。发酵工业特点包括高功耗和用水量、玉米和液体葡萄糖的持续供应和低温。中国在内蒙古、山西等满足这三个条件的周边地区战略性地发展了发酵产业。发酵多用于生产如抗生素、溶剂（如乙醇）和中间化合物（如柠檬酸）、其他发酵产物包括治疗性重组蛋白和 DNA、抗病毒药物和单克隆抗体。激烈的竞争已导致印度原料药行业（以发酵为基础的生产）很多进入关停阶段。 2022年8月，美国《通货膨胀削减法案》实施，历史性地赋予美国联邦医保部门对药品价格进行控制的多项权力。如今美国通胀卷土重来，CPI节节高升，2024年12月已逼近3字头。对医药加关税的主要阻力，事实上变得更大了。全球医药产业链高度融合中国是全球医药价值链中许多其他国家的主要供应国。据Cortellis generic Intelligence数据库，2020 - 2021年美国市场通用活性药物成分（API）全球第一大制造商是印度，占比62.1%，而中国向印度供应超70%原料药及中间体。这怎么切割呢？其实，印度很想摆脱依赖，未遂。据华西证券，印度从中国进口的原料药比例从1991年1%左右上升至现在70%左右，大多数原料药的KSM，如咖啡因、氯霉素、阿奇霉素、磺胺多辛、环丙沙星、二甲双胍、环丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、氨苄西林、阿莫西林和头孢菌素均来自中国。且所有以发酵为基础的产品，如青霉素 G、阿莫西林和四环素，都是大多数抗生素的基础化学品，对中国的依赖程度非常高。为解决对中国进口的高度依赖，印度政府于2020年3月宣布一项 994亿卢比的一揽子计划用于原料药行业以促进国内生产和出口，结果如何？据印度DGCI&S 数据，2023-24 财年从中国的原料药和中间体总进口额为 32.6亿美元，较上一财年增长5.89%，中国进口占整体进口的71.72%。美国存在严重的药品短缺问题 2023年，美国短缺化疗药物顺铂注射液，紧急向齐鲁制药采购，连中文包装盒都没来得及换。美国药品短缺达到历史最高水平。据ASHP，截至2024年第一季度，美国有323种药物短缺，这是自2001年开始追踪短缺数据以来的最高纪录，“ 几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。一些最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物，包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。” 制药供应链不稳定，可能导致人道主义灾难，这是贸易战应该顾虑之处。部分CXO海外产能布局 02 出海逻辑不会动摇贸易战2.0初期，可能在情绪面上压制市场，但医药行业的出海逻辑不会动摇。医药生物连跌4年后，悲观预期基本反应到位，处于业绩底、估值底和配置底三重底部。截至2024/12/31，中信医药PE（TTM，剔除负值）为26.38X，板块估值溢价率为114.48%，分别达到17.60%、2.30%的历史分位。积极变量在增多，悲观预期有望反转。前期受监管和控费影响较大的院内市场正逐步复苏。商保改善支付端，创新药械定价阈值提高，抬升销售峰值预期。国产BIC/FIC创新药数量几何级增长，国际化空间广阔。院内刚需+创新+出海，受经济周期影响小，将是2025年医药主线逻辑。天弘国证生物医药ETF（159859）跟踪指数的成分股固定为30只，生物医药行业属性鲜明，前十大权重股既有高弹性的CXO、创新药龙头，也有防御品种血液制品，合计权重约60%（来源：国证指数公司，截至20241231）。根据wind数据，这是跟踪国证生物医药这个指数的ETF里规模最大，流动性较好，2024年以来日均成交额超7000万，位列同类靠前水平，12月24日单日份额净申购近1.7亿，创阶段新高。场外布局或者定投的话也可关注天弘国证生物医药ETF发起式联接（A：011040，C：011041）。创新药在所有医药细分行业中，最不怕贸易战的是创新药，因为毛利率通常在80%以上，厂商对成本不敏感，并且可将产能转移至美国。美国对中国创新药出口额远大于中国对美国出口额。据财通证券，我国的西药类出口以西药原料为主，占比高达79%，而西成药和生化药占比仅21%，而进口的西药类恰恰相反，西药原料占比仅20%，而西成药和生化药占比高达80%。在创新药的进出口上，美欧发达国家仍处于优势地位及拥有对中国贸易顺差，在创新药领域引发贸易冲突将更多损害美国企业利益。 CXO 一叶知秋，从药明生物发布的2024年业务运营简报可以发现两个趋势。一是CXO与欧美绑定更密切。药明生物2024H1约一半新签项目来自美国，2024全年变成超过一半新签项目来自美国。国内规划总产能从37.1万升削减为25.1万升，海外规划总产能24万升，海内外均衡配置产能，平抑关税风险、地缘冲击。在美国生产原液/制剂，离客户更近并加强合作，在北美生产GMP物料实现9个月的交付时间，而同业交付周期为12-24个月。二是跨国药企供应链转移是伪命题。药明生物的“赢得分子”战略，是指处于不同研发阶段（临床I/II/III期+ CMO）的项目从全球其它CDMO公司或大药企转入药明生物。2024H1获得9个“赢得分子”项目，2024H2获得11个“赢得分子”项目，加速复苏。2024全年获得20个“赢得分子”项目，比上年增加2个，其中包括13个临床三期和商业化项目，大部分来自美国。2024H2 CMO（商业化生产）项目21个，环比增加30%，这说明已经从三星生物抢单的压力中企稳，2025年将加速增长。医疗设备、耗材 2024年1-11月，中国医疗器械出口额为1256亿元，同比增长7.5%，实现贸易顺差443亿元，经历疫情波动后，恢复常态化增长。低值耗材提前体验关税大战。去年9月，美国贸易代表办公室（USTR）宣布对中国部分医疗耗材产品加征关税，主要涉及注射器和针头、医用口罩、部分呼吸器在内的个人防护品、医用橡胶手套。其中，医用橡胶手套关税在2025 年提升到50%，在2026年进一步提升到100%。英科医疗很淡定，最近“接单工作如期开展进行，保持满产满销状态”，因为加关税并不会减少需求，而且目前全球手套企业大部分无扩产计划。英科医疗没有说的是，可通过海外建厂的方式，降低或者免除美国关税。公司正增加对非美国市场的出口，降低对美国市场的单一依赖，通过全球化布局，能够有效分散关税政策带来的影响，保障公司持续满产满销。相同逻辑也适用于所有医疗设备和耗材企业。对美国出口敞口不高也可降低风险。部分医疗器械企业，尽管海外业务比重较高，但公司本身出口敞口在欧洲或亚非拉，美国占比不高。原料药大宗原料药的全球生产基本都集中在中国，下游需求较为分散，中国的话语权较大，受到贸易战影响较小。据银河证券，特色原料药需视具体品种和下游客户而定，肝素等特色化学原料药上游厂商和下游客户都相对集中，且更换原料药厂商程序较为复杂，美国需求刚性的局面下预计影响有限。曾记否，2018年贸易战1.0期间，以恒瑞医药为代表优质药企相对抗跌，差点实现穿越周期，只是在最后一个月因为其他因素才撑不住了。轮到贸易战2.0，中国医药产业的创新能力、在全球医药生态链中的重要地位，已今非昔比，也意味着拥有更强的抗压韧性。最近可关注底部资产生物医药ETF（159859）。注：观点仅供参考，不构成投资意见，指数基金存在跟踪误差。同类对标跟踪生物医药指数的全部ETF，可比基金共3只，生物医药ETF（159859）24年日均成交排名1/3。

疫苗核酸药物

2025-01-15

·米内网

药王易主，277个西药火了！国产注射剂飙涨721%，正大天晴、石药、倍特大爆发

精彩内容米内网最新数据显示，2024年Q1-Q3中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模继续保持正增长，达1379亿元，全年有望再创新高。277个西药品牌卖过亿，销冠再次易主，“流感神药”大跌49%，市场洗牌严重。16个过亿品牌增长率超过100%，正大天晴的重磅注射液暴涨721%，倍特药业、石药集团也有产品持续飞涨，表现亮眼。跨国药企继续称霸集团榜单，正大制药、石药集团、恒瑞医药、华润三九成功突围。图1：近几年中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售情况（亿元）在中国城市实体药店终端，西药的销售规模一直保持正增长态势，2024年Q1-Q3增长率为4.42%。12个大类销售额呈现正增长，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比在22.32%，销售额增长了16.80%；呼吸系统用药占比在6.16%，销售额增长了9.41%；全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占比在0.38%，销售额增长了22.29%。2个销售额下滑的大类中，消化系统及代谢药的占比在22.82%，销售额下滑5%左右。 277个西药合揽超760亿！销冠再次易主，“流感神药”腰斩据统计，2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌有277个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），涉及13个大类（48个亚类）。从亚类来看，抗肿瘤药以67个过亿品牌遥遥领先，高血压用药占了18个，糖尿病用药占了15个，免疫抑制剂和矿物质补充剂各占14个，维生素类占了13个，全身用抗细菌药也占了10个。表1：2024年Q1-Q3销售额在5亿元以上的西药品牌 2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端，277个销售额超过1亿元的西药品牌合揽超过760亿市场，超10亿品牌有8个。销冠再次易主，澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液以16亿元销售额首次称王，该产品用于治疗因缺钙、锌引起的疾病。2015年在中国城市实体药店终端化药（含生物药）市场，澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液排在品牌TOP31，随后一直追赶，在2022年销售额突破20亿元，在2024年Q1-Q3一跃成为新的“药王”。图2：翰森制药的甲磺酸阿美替尼片销售情况（单位：万元）翰森制药的甲磺酸阿美替尼片是2020年获批的国产1类新药，是第三代EGFR-TKI。在中国城市实体药店终端，该品牌的销售额在2023年突破11亿元，2024年Q1-Q3再有44.29%的增长，潜力可期。2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端抗肿瘤药（化+生）市场，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片跃升为最畅销品牌，市场份额在4.8%以上。图3：吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片销售情况（单位：万元）吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状。在中国城市实体药店终端，该品牌在2015-2018年以及2020-2021年的销售额保持在4亿元以上，2022-2023年涨至6亿元水平，2024年Q1-Q3再有25.99%的增长。在中国城市实体药店终端咳嗽和感冒用化药市场，吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片从2018年起一直稳守TOP1品牌宝座，市场份额在2024年Q1-Q3涨至12%以上，一骑绝尘。图4：宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况（单位：万元）奥司他韦是抗流感病毒临床应用的一线用药，2023年在中国城市实体药店终端大卖33亿元，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒作为领军品牌也拿下了24.7亿元的好成绩，该产品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。随着抗流感新药陆续进入市场，以及其他国产品牌的强烈冲击，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒的销售额在2024年Q1-Q3大跌49.38%，也是277个过亿品牌中降幅最大的。2024年Q4流感发病率依然较高，该品牌全年的销售额能否重回10亿梯队，我们拭目以待。 169个品牌飞速增长！正大天晴、九典、倍特涨不停 2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌中有169个品牌呈现正增长，其中16个品牌增长率超过100%。值得注意的是，这169个销售额飞速增长的西药品牌中有26个为国产原研药。表2：2024年Q1-Q3销售额过亿且增长率在50%以上的西药品牌图5：正大天晴南京顺欣制药的两款注射剂销售情况（单位：万元）正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的新产品，两大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为5000万元、1.1亿元水平。2024年Q1-Q3公司的利妥昔单抗注射液暴涨721.61%，销售额突破1.6亿元，公司的贝伐珠单抗注射液飙涨了244.69%，销售额已超过1.7亿元。目前正大天晴南京顺欣制药已成为利妥昔单抗注射液的领军企业，以及成为了贝伐珠单抗注射液的TOP2企业，市场优势明显。图6：湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）目前洛索洛芬钠凝胶贴膏是湖南九典制药的独家产品，用于骨关节炎、肌肉痛，外伤导致肿胀疼痛的消炎及镇痛。在中国城市实体药店终端，该品牌从2019年起保持三位数增长，2024年Q1-Q3的销售额首次突破1.3亿元。图7：成都倍特药业的头孢克肟分散片销售情况（单位：万元）成都倍特药业的头孢克肟分散片是第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成起到杀菌作用。在中国城市实体药店终端，该品牌在2021年起保持高速增长态势，2022年销售额突破1亿元，2024年Q1-Q3销售额首次涨至1.56亿元。头孢克肟分散片是全身用抗细菌化药市场TOP4产品，成都倍特药业已成为领军企业。图8：石药欧意药业的甲钴胺片销售情况（单位：万元）石药欧意药业的甲钴胺片用于治疗由于缺乏维生素B12导致的巨幼红细胞性贫血和周围神经病。在中国城市实体药店终端，石药欧意药业的甲钴胺片一直保持高速增长态势，从2015年的600万元一路飞涨至2024年Q1-Q3的1.69亿元。甲钴胺片是中国城市实体药店终端抗贫血制剂（化+生）TOP1产品，石药欧意药业已成为该产品的龙头企业。表3：2024年Q1-Q3销售额过亿且正增长的国产原研药26个国产原研药2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元且有正增长：创新药龙头恒瑞医药有5款1类新药上榜，其中瑞维鲁胺片大涨265.50%、阿得贝利单抗注射液大涨118.46%；翰森制药两款1类新药上榜，甲磺酸阿美替尼片和甲磺酸氟马替尼片分别增长了44.29%、37.78%；百济神州两款1类新药上榜，其中泽布替尼胶囊增长了28.56%；三生制药的1类新药重组人血小板生成素注射液增长了67.03%，2类新药注射用伊尼妥单抗增长了27.18%。最新集团榜单出炉！正大制药、石药、恒瑞畅销产品霸屏 2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端，277个销售额超过1亿元的西药品牌归属120多个集团，跨国巨头阿斯利康、诺华、罗氏、拜耳、强生牢牢占据前五位，过亿品牌在10个以上，国内药企方面，正大制药、石药集团均以7个过亿品牌突围，恒瑞医药有6个过亿品牌。图9：2024年Q1-Q3过亿品牌≥5个的集团正大制药7个过亿品牌合揽超过16亿元，最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊，2024年Q1-Q3销售额超过5亿元，增长率为9.20%，此外还有4个品牌呈现正增长，江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了85.13%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了6.33%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分别增长了244.69、721.61%。石药集团7个过亿品牌合揽超过11亿元，最畅销的是石药中诺药业(石家庄)的阿莫西林胶囊，2024年Q1-Q3销售额超过3亿元，增长率为6.39%，此外还有5个品牌呈现正增长，石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊增长了2.49%，石药欧意药业的甲钴胺片、头孢克肟胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、阿奇霉素分散片分别增长了60.32%、32.12%、12.51%、48.13%。恒瑞医药6个过亿品牌合揽超过12亿元，最畅销的是苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗，2024年Q1-Q3销售额超过3亿元，此外还有5个品牌呈现正增长，江苏恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、马来酸吡咯替尼片、瑞维鲁胺片、羟乙磺酸达尔西利片分别增长了34.17%、17.34%、265.50%、85.50%，上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液增长了118.46%。值得注意是，华润三九也有4个过亿品牌紧跟其后，合揽超过22亿元，最畅销的是澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液，2024年Q1-Q3销售额超过16亿元，增长率为5.91%，此外还有3个品牌呈现正增长，华润三九(南昌)药业的糠酸莫米松凝胶增长了31.85%、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏增长了2.17%，华润三九(黄石)药业的小儿氨酚黄那敏颗粒增长了10.89%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市IPO

2025-01-11

·医学新视点

全球50%人口感染！幽门螺杆菌根除率超90%，这种四联疗法10天疗程效果更好

▎药明康德内容团队编辑幽门螺杆菌感染是一种感染性疾病，全球人群感染率高达50%，中国人群目前感染率达50%~56%（约7亿人被感染），其与胃炎、十二指肠溃疡和胃癌等多种胃肠道疾病的发生密切相关；此外，还可引起缺铁性贫血、维生素B12缺乏和免疫性血小板减少性紫癜。在此背景下，对于幽门螺杆菌感染，通常建议进行根除治疗。然而，目前的治疗方案尚不能达到100%的治愈率。此外，由于抗生素耐药性的增加，某些疗法的成功率可能会进一步下降。鉴于此，专家共识建议，任何可应用的治疗方案均应达到至少90%的治愈率。铋剂四联疗法（包括铋剂、一种质子泵抑制剂[PPI]和两种抗生素药物）是目前指南推荐的根除幽门螺杆菌的主要方案，其经典方案由铋剂、PPI、甲硝唑和四环素组成。既往研究已证实，相较于传统的三联疗法（PPI联合克拉霉素和阿莫西林或甲硝唑），铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的效果更好，且其疗效受抗生素耐药性的影响较小。即使在抗生素耐药性较高的地区，铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的有效性也得到了证实。近期发表于消化领域权威期刊GUT的欧洲幽门螺杆菌管理登记中心（Hp-EuReg）研究结果显示，研究期间，在欧洲许多不同地区中，铋剂四联疗法的使用率显著增加。铋剂四联疗法尤其是单胶囊铋剂四联疗法（一种PPI+三合一单胶囊[甲硝锉/四环素/铋剂]，ScBQT）治疗幽门螺杆菌是安全且有效的。而在研究所涉及的8种四联疗法和不同疗程组合的方案中，10天疗程的单胶囊铋剂四联疗法方案可以更稳定地实现高根治率。研究团队指出，该研究对临床实践具有重要意义。这一研究结果支持，应优先考虑将铋剂四联疗法（尤其是单胶囊铋剂四联疗法）纳入治疗方案。在抗生素耐药性较高的地区，铋剂四联疗法可作为一线治疗选择；而在标准三联疗法仍然有效的地区，铋剂四联疗法则可作为挽救性治疗方案。截图来源：GUT Hp-EuReg是由欧洲幽门螺杆菌与微生态研究组（European Helicobacter and Microbiota Study Group）发起的国际、多中心、前瞻性、非干预性登记研究。研究团队纳入了2013年6月至2021年12月在Hp-EuReg登记并接受铋剂四联疗法治疗的49690例患者，并对其所使用的治疗方案、根除尝试次数、疗效、依从性及安全性进行了分析。在研究期间，49690例患者中有15582例（31%）接受了铋剂四联疗法治疗。患者的平均年龄为50岁，其中62%为女性。最常见的治疗指征包括不明原因的消化不良（21%）、功能性消化不良（33%）和消化性溃疡（17%）。鉴于治疗方案的多样性及部分方案覆盖的患者数量较少，本研究仅纳入了治疗案例数≥100例的8种治疗方案（均为四联疗法）进行分析。详细方案如下： · PPI+三合一单胶囊（含甲硝唑、四环素和铋剂），即单胶囊铋剂四联疗法； · PPI+CAB（克拉霉素、阿莫西林、铋剂）； · PPI+MTB（甲硝唑、四环素、铋剂）； · PPI+MDB（甲硝唑、多西环素、铋剂）； · PPI+TAB（四环素、阿莫西林、铋剂）； · PPI+LAB（左氧氟沙星、阿莫西林、铋剂）； · PPI+MAB（甲硝唑、阿莫西林、铋剂）； · PPI+JAB（交沙霉素、阿莫西林、铋剂）。此外，为比较不同剂量方案中所用的PPI（包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和艾司奥美拉唑），研究人员通过计算PPI对胃内pH值>4的24小时抑制效力来标准化PPI剂量（以奥美拉唑为标准，相对效力从4.5 mg奥美拉唑当量至72 mg奥美拉唑当量不等），将PPI分为3种不同剂量： · 低剂量：每日两次，总效力为奥美拉唑4.5-27 mg； · 标准剂量：每日两次，总效力为奥美拉唑32-40 mg； · 高剂量：每日两次，总效力为奥美拉唑54-128 mg。治疗持续时间被分为3类：7天、10天和14天。该研究的主要结局指标是幽门螺杆菌的根除率。分析结果显示：在欧洲，铋剂四联疗法在所有治疗方案中的使用率从2013年的8.6%增加到2021年的39%。最常开具的治疗方案是三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法，占所有含铋治疗方案的43%（共6668例）；其余8914例使用的治疗方案为非单胶囊铋剂四联疗法，其使用了不同的抗生素组合。从疗程来看，10天疗程的三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法、14天疗程的PPI+CAB和14天疗程的PPI+MAB在所有治疗方案中的疗效更突出，根除率分别为92%、92%和91%。在所研究的欧洲地区中，三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法的根除率均超过了90%。这一发现表明，无论研究地区的抗生素耐药性状况如何，该治疗方案均展现出了优秀的治疗效果。值得注意的是，抗生素耐药性是影响幽门螺杆菌根除率的重要因素。在中国，幽门螺杆菌对克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝锉的耐药率（包括多重耐药率）呈上升趋势，其中克拉霉素和左氧氟沙星耐药率为20%-40%，甲硝锉耐药率为60%-90%。因此，对于研究结论的推广应该结合当地实际进行。在选择四联疗法中的具体抗生素时，在临床上应根据当地的临床特征（如耐药情况、临床药物可及性等）选择具体的治疗方案。多变量分析显示，使用三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法、治疗依从性好、用满14天疗程、使用标准或高剂量的PPI（最常用的剂量分别为每天两次奥美拉唑40 mg，和每天两次埃索美拉唑40 mg）以及将铋剂四联疗法作为一线治疗方案，均与更高的疗效显著相关。从安全性来看，不良事件（AE）的总体发生率与之前报告的相当，约40%的患者报告了至少一例AE，然而严重AE的发生率低于1%。最常报告的AE为味觉异常、腹泻、恶心和腹痛。大约30%的AE为轻度（不影响日常活动），约6.5%为中度（影响日常活动）/重度（无法进行正常日常活动）。不同铋剂四联疗法方案之间AE程度并没有显著差异。总之，铋剂四联疗法已被证明是治疗幽门螺杆菌最有效的疗法之一，尤其是三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法在欧洲各地区人群中均达到了较高的根除率。该研究表明，普及这一治疗方案有望提升幽门螺杆菌治疗的整体效果。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问GUT官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 幽门螺杆菌感染基层诊疗指南（2019年）[J]. 中华全科医师杂志, 2020, 19(5): 397-402. [2] Olmedo L, Calvet X, et al. (2024). Evolution of the use, effectiveness and safety of bismuth-containing quadruple therapy for Helicobacter pylori infection between 2013 and 2021: results from the European registry on H. pylori management (Hp-EuReg). Gut. doi:10.1136/gutjnl-2024-332804 [3] 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组. 2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南[J]. 中华消化杂志, 2022, 42(11): 745-756. [4] 上海市医学会消化系病专科分会幽门螺杆菌相关疾病学组. 幽门螺杆菌感染基层诊疗指导意见[J]. 上海医学, 2022, 45(11): 737-741. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果微生物疗法

100 项与阿莫西林相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00229	阿莫西林	J01CA04	DB01060

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
细菌性心内膜炎	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-05-22
泌尿系统感染	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-05-22
淋病	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-05-22
呼吸道感染	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-05-22
皮肤和皮肤结构感染	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-05-22
咽炎	美国	Pragma Pharmaceuticals LLC	2008-01-23
细菌感染	美国	USAntibiotics	1980-10-21
感染	日本	LTL Pharma Co., Ltd.	1974-09-06
感染	日本	山德士有限公司	1974-09-06
扁桃体炎	美国	GSK Plc	1974-01-18

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


UEGW2024	N/A	感染一线	439	EA (esomeprazole-amoxicillin)	觸構淵糧積膚齋範積願(憲鬱艱願鹹願壓淵製衊) = 醖淵遞襯壓網艱鹹襯築憲蓋鏇蓋簾願壓鑰鑰壓 (積願鹽築鹽鑰壓衊廠夢 )	积极	2024-10-13
				B-quadruple (esomeprazole-amoxicillin-clarithromycin-bismuth)	觸構淵糧積膚齋範積願(憲鬱艱願鹹願壓淵製衊) = 鹹繭壓簾廠製鹽繭憲遞憲蓋鏇蓋簾願壓鑰鑰壓 (積願鹽築鹽鑰壓衊廠夢 )
EURETINA2024	N/A	近视 \| 肺炎	-	Amoxicillin	繭顧範夢齋繭醖壓淵鬱(願窪築願鏇餘淵艱醖鹽) = This clinical case suggests a potential episode of secondary uveal effusion with amoxicillin as the most probable etiology, based on the temporal sequence of events. However, the possibility of an infectious or inflammatory contribution due to the patient's current pneumonia or previous flu-like symptoms cannot be ruled out. Moreover, the temporal coincidence between the onset of ophthalmological symptoms two days after the initiation of amoxicillin administration, as well as the observation of clinical improvement two days after discontinuing the medication, significantly suggests the possible involvement of amoxicillin in the development of the uveal effusion. 餘積糧糧積蓋選鹽鬱簾 (衊鏇糧夢鑰憲醖鑰製鹹 )	-	2024-09-19
				Azithromycin
NCT03060473 (TREAT, CTgov)	临床3期	未足月胎膜早破	21	Amoxicillin+Azithromycin+Ampicillin (Azithromycin)	製積餘範簾醖齋積夢積(選蓋鑰築襯齋網襯製蓋) = 齋壓憲繭願齋鏇願夢構網憲衊壓簾顧積艱觸餘 (簾醖製觸範網齋選糧鏇, 糧鹹衊鬱廠窪遞壓網網 ~ 襯網願觸襯糧蓋觸簾淵) 更多	-	2024-06-25
				Amoxicillin+Ampicillin+Erythromycin (Erythromycin)	製積餘範簾醖齋積夢積(選蓋鑰築襯齋網襯製蓋) = 餘簾願簾網鏇製鏇膚鑰網憲衊壓簾顧積艱觸餘 (簾醖製觸範網齋選糧鏇, 糧齋齋齋願餘鏇壓醖簾 ~ 鬱壓鬱製繭選顧簾範製) 更多
NCT05719831 (Pubmed \| Clin Gastroenterol Hepatol)	临床3期	幽门螺杆菌感染	623	H-VA-10 (vonoprazan 20 mg b.i.d. + amoxicillin 750 mg 4 times a day, 10 days)	製鹹遞窪襯網製鑰艱憲(餘鬱鏇糧鏇獵願獵構簾) = 糧積餘製顧製網淵餘觸構顧遞遞衊構壓餘廠鬱 (膚鏇壓獵淵窪顧艱觸餘 )	积极	2024-06-01
				L-VA-10 (vonoprazan 20 mg b.i.d. + amoxicillin 1000 mg b.i.d, 10 days)	製鹹遞窪襯網製鑰艱憲(餘鬱鏇糧鏇獵願獵構簾) = 遞廠齋淵餘顧簾網壓膚構顧遞遞衊構壓餘廠鬱 (膚鏇壓獵淵窪顧艱觸餘 )
NCT05870683 (SHARE2301, Pubmed)	N/A	幽门螺杆菌感染	368	Tegoprazan-amoxicillin (TA)	製窪襯襯網鬱鏇顧繭構(構簾齋廠築選窪壓鬱醖) = 憲繭糧簾廠鏇構廠糧簾簾餘壓餘窪鏇鬱鏇艱願 (積選醖積淵構構鬱憲衊 )	积极	2024-05-01
				Esomeprazole-amoxicillin (EA)	製窪襯襯網鬱鏇顧繭構(構簾齋廠築選窪壓鬱醖) = 襯廠醖鑰膚鬱願餘窪鬱簾餘壓餘窪鏇鬱鏇艱願 (積選醖積淵構構鬱憲衊 )
AAAAI2024	N/A	超敏反应 LPS	-	Amoxicillin + Lipopolysaccharide	衊顧繭衊淵範網窪範鏇(選襯構構膚淵淵網鹽壓) = 積艱憲獵構膚願鏇觸獵糧齋醖獵顧壓淵鹹夢鬱 (餘顧憲廠範齋淵夢鏇築 ) 更多	积极	2024-02-23
				Amoxicillin	衊顧繭衊淵範網窪範鏇(選襯構構膚淵淵網鹽壓) = 願繭積憲顧構製觸構鏇糧齋醖獵顧壓淵鹹夢鬱 (餘顧憲廠範齋淵夢鏇築 ) 更多
DDW2023	N/A	幽门螺杆菌感染	-	14-OAC (omeprazole 20 mg bid ac, amoxicillin 1,000 mg bid pc, and clarithromycin 500 mg bid pc for 14 days)	艱選淵鑰蓋衊製憲鑰壓(憲蓋簾廠壓鑰獵襯糧積) = 74.8% vs 43.9% vs 52.2% 窪膚獵鏇遞獵醖衊憲糧 (網膚鬱範築醖壓鬱齋顧 )	-	2023-05-06
				7-VAB (vonoprazan 20 mg bid pc, amoxicillin 1,000 mg bid pc, and bismuth subsalicylate 1,048 mg bid pc for 7 days)
AAAAI2023	N/A	超敏反应	84	Amoxicillin challenge	鹹獵蓋鬱衊襯願簾齋鏇(餘壓製選艱蓋製遞艱蓋) = 觸鹽願觸壓鏇築製積積壓餘夢醖觸鏇蓋淵繭鑰 (醖觸夢艱餘鏇選簾積鹽 ) 更多	积极	2023-02-01
ACTRN12610000286044 \| NCT00844337 \| NCT01027429 (AFRINEST study \| SATT Bangladesh study \| SATT Pakistan study, Pubmed \| J Glob Health)	N/A	细菌感染	7,617	Procaine-penicillin plus gentamicin	衊觸憲鹹餘獵範壓顧觸(鑰廠窪選襯鹽簾觸鏇遞): risk difference = -2.1 (95% CI, -3.8 ~ -0.4), P-Value = 0.016	积极	2022-11-21
				Amoxicillin plus gentamicin
UEGW2022	N/A	一线	323	Low dose amoxicillin-vonoprazan 7 days	廠襯積醖淵鹹鏇構製鏇(鏇範壓願獵積積積鬱遞) = 夢憲網選廠構繭壓壓積鏇獵網鏇遞夢鏇積齋觸 (範觸鹽餘襯膚鏇鹽製齋 )	不佳	2022-10-09
				Low dose amoxicillin-vonoprazan 10 days	廠襯積醖淵鹹鏇構製鏇(鏇範壓願獵積積積鬱遞) = 壓網願蓋衊鑰憲鏇鏇齋鏇獵網鏇遞夢鏇積齋觸 (範觸鹽餘襯膚鏇鹽製齋 )