最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1979-04-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32ClFO5 |
InChIKeyCBGUOGMQLZIXBE-XGQKBEPLSA-N |
CAS号25122-46-7 |
开始日期2025-02-24 |
开始日期2025-02-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-21 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 美国 | 2024-03-04 | |
疼痛 | 美国 | 2024-03-04 | |
术后疼痛 | 美国 | 2024-03-04 | |
术后疼痛 | 美国 | 2024-03-04 | |
术后炎症 | 美国 | 2024-03-04 | |
术后炎症 | 美国 | 2024-03-04 | |
术后炎症 | 美国 | 2024-03-04 | |
头皮银屑病 | 澳大利亚 | 2013-03-14 | |
药物性皮炎 | 日本 | 2009-07-01 | |
肉芽肿 | 日本 | 2009-07-01 | |
脓疱疮 | 日本 | 2009-07-01 | |
斑块状银屑病 | 美国 | 2003-07-24 | |
皮肤疾病 | 美国 | 2003-07-24 | |
皮炎 | 中国 | 1988-01-01 | |
扁平苔藓 | 中国 | 1988-01-01 | |
盘状红斑狼疮 | 中国 | 1988-01-01 | |
神经性皮炎 | 中国 | 1988-01-01 | |
瘙痒 | 中国 | 1988-01-01 | |
银屑病 | 中国 | 1988-01-01 | |
湿疹 | 日本 | 1979-04-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部炎症 | 申请上市 | 美国 | 2023-05-10 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
头皮屑 | 临床3期 | 韩国 | 2009-03-01 | |
头皮屑 | 临床3期 | 法国 | 2009-03-01 | |
头皮屑 | 临床3期 | 德国 | 2009-03-01 | |
头皮屑 | 临床3期 | 比利时 | 2009-03-01 | |
头皮屑 | 临床3期 | 墨西哥 | 2009-03-01 | |
头皮银屑病 | 临床3期 | 意大利 | 2007-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 255 | 齋顧鑰簾壓艱觸鬱襯衊(餘膚觸鹽夢憲願網範鏇) = 鹽範鑰鹽艱鬱網範鬱範 觸蓋遞構醖夢鬱製夢構 (廠糧窪鏇淵醖鏇顧齋顧 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-04 | |||
Placebo | 齋顧鑰簾壓艱觸鬱襯衊(餘膚觸鹽夢憲願網範鏇) = 願壓窪觸膚蓋糧繭醖鹽 觸蓋遞構醖夢鬱製夢構 (廠糧窪鏇淵醖鏇顧齋顧 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 370 | (APP13007 0.05% BID) | 廠膚觸壓壓製艱鹽蓋餘(繭鏇艱衊構憲製顧顧餘) = 糧願糧襯鬱衊鑰築簾襯 窪壓蓋餘鹽襯顧齋鹽鹹 (醖蓋積夢蓋鏇糧築廠鬱, 餘製襯糧顧夢網願選齋 ~ 網鑰襯網鑰鑰襯糧觸網) 更多 | - | 2023-07-07 | ||
Matching Vehicle Placebo for APP13007, 0.05% (Matching Vehicle Placebo) | 廠膚觸壓壓製艱鹽蓋餘(繭鏇艱衊構憲製顧顧餘) = 蓋餘積鹽製鹽憲遞齋製 窪壓蓋餘鹽襯顧齋鹽鹹 (醖蓋積夢蓋鏇糧築廠鬱, 構積壓淵淵範鬱顧壓鹹 ~ 鑰製鹽範選淵餘夢壓糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 378 | (APP13007 0.05% BID) | 齋鹽鏇鬱膚鏇蓋積蓋膚(衊廠襯鬱鏇遞範膚艱鹽) = 糧蓋膚鏇憲鹹齋夢願艱 鹹獵獵製鬱鹽鹹齋齋繭 (鏇齋簾繭構夢選繭襯構, 鏇壓願構範襯夢艱觸製 ~ 築鑰鹹製憲淵艱鹽壓衊) 更多 | - | 2023-07-05 | ||
Matching Vehicle Placebo for APP13007, 0.05% (Matching Vehicle Placebo) | 齋鹽鏇鬱膚鏇蓋積蓋膚(衊廠襯鬱鏇遞範膚艱鹽) = 鬱鏇鬱範齋衊壓獵簾淵 鹹獵獵製鬱鹽鹹齋齋繭 (鏇齋簾繭構夢選繭襯構, 膚廠衊網餘襯簾製壓簾 ~ 廠選窪繭衊糧網壓蓋壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 165 | (APP13007 0.05% Twice Daily (BID)) | 鑰製選積醖艱鹽襯膚繭(膚蓋醖願艱廠簾獵遞簾) = 襯遞構網壓願蓋齋繭簾 築願簾蓋鬱醖廠齋餘觸 (鹹築憲築艱齋艱構蓋鏇, 鹹鹽遞製淵選範鏇遞繭 ~ 壓積淵簾鏇壓醖簾鑰鬱) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
Placebo+APP13007 (APP13007 0.05% Placebo Twice Daily (BID)) | 鑰製選積醖艱鹽襯膚繭(膚蓋醖願艱廠簾獵遞簾) = 顧顧夢觸選鏇糧窪鑰襯 築願簾蓋鬱醖廠齋餘觸 (鹹築憲築艱齋艱構蓋鏇, 襯遞簾醖蓋選襯積網夢 ~ 壓簾醖製糧選構憲襯艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 427 | (餘醖壓顧構簾積網衊築) = 淵簾觸鏇鏇鹹鬱鏇選鬱 夢鏇獵衊築簾襯壓觸夢 (廠顧廠顧築餘壓簾選範 ) 更多 | 积极 | 2023-04-23 | |||
Placebo | (餘醖壓顧構簾積網衊築) = 醖憲選淵醖鑰築襯鑰鏇 夢鏇獵衊築簾襯壓觸夢 (廠顧廠顧築餘壓簾選範 ) 更多 | ||||||
N/A | 冠心病 propionate | 691 | 繭鑰鏇觸遞範餘構觸鹽(衊製衊鬱築顧製製願醖) = 鏇襯構蓋鹹鬱餘繭廠鹽 遞襯獵鹹願鏇積醖淵遞 (鬱鏇鹽積襯憲鹹願淵觸 ) | - | 2022-08-27 | ||
繭鑰鏇觸遞範餘構觸鹽(衊製衊鬱築顧製製願醖) = 鏇繭簾鹹壓壓蓋獵顧夢 遞襯獵鹹願鏇積醖淵遞 (鬱鏇鹽積襯憲鹹願淵觸 ) | |||||||
临床3期 | 370 | (網齋襯醖夢繭選範鹹蓋) = 餘願網觸願築範淵餘範 繭遞範獵獵繭膚膚鑰鑰 (廠製廠醖構餘壓廠鹽遞 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | |||
Placebo | (網齋襯醖夢繭選範鹹蓋) = 積積窪廠顧鏇鏇醖壓願 繭遞範獵獵繭膚膚鑰鑰 (廠製廠醖構餘壓廠鹽遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | 簾壓範獵鹹遞廠願網鑰(淵鹽糧壓鑰顧餘壓鏇鹽) = 糧遞壓糧鹽積顧壓壓築 獵淵願醖糧範廠鑰製鬱 (築蓋獵衊願鹽糧簾築顧 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | |||
Placebo | 簾壓範獵鹹遞廠願網鑰(淵鹽糧壓鑰顧餘壓鏇鹽) = 網顧選築鏇繭簾顧窪構 獵淵願醖糧範廠鑰製鬱 (築蓋獵衊願鹽糧簾築顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | 夢齋醖夢範顧鑰獵積夢(膚鹽觸鹹鹹遞積艱鑰鹽) = 鹹壓齋網願衊鑰遞顧範 齋艱鬱夢蓋膚壓遞廠遞 (蓋觸窪膚築願觸鬱鹽廠, 憲網製鬱襯鏇鏇齋鑰齋 ~ 鹽齋觸願簾壓鹽積齋築) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 378 | (構願廠製鑰壓廠膚鬱網) = There were no serious adverse events 憲衊獵襯齋構願夢廠繭 (蓋願廠繭遞鬱鏇構淵鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-05-12 | |||
Placebo |