更新于:2024-11-21

Gadopiclenol

概要

基本信息

药物类型
造影剂、小分子化药
别名
+ [4]
靶点-
作用机制
磁共振成像增强剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构

分子式C35H54GdN7O15
InChIKeyGNRQMLROZPOLDG-UHFFFAOYSA-K
CAS号933983-75-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
造影剂
挪威
2023-12-11
造影剂
冰岛
2023-12-11
造影剂
欧盟
2023-12-11
造影剂
列支敦士登
2023-12-11
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
中枢神经系统疾病
美国
2022-09-21
血管疾病
美国
2022-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中枢神经系统疾病申请上市
欧盟
2022-03-28
血脑屏障缺陷药物发现
波兰
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
法国
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
比利时
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
匈牙利
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
意大利
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
墨西哥
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
西班牙
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
韩国
2019-06-03
血脑屏障缺陷药物发现
中国台湾
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
80
(CNS Cohort 2-6 Years)
製齋積齋壓餘鑰餘廠構(鹹餘製窪蓋顧願醖夢鑰) = 襯淵願膚壓衊鏇糧顧簾 齋糧願艱夢選齋簾衊願 (憲醖鹽廠膚網繭齋簾構, 簾憲鹹糧憲鑰憲鹹窪願 ~ 蓋衊顧襯鏇蓋顧窪壓製)
-
2022-06-01
(CNS Cohort 7-11 Years)
製齋積齋壓餘鑰餘廠構(鹹餘製窪蓋顧願醖夢鑰) = 鹽鹹醖餘齋鑰糧淵鹽窪 齋糧願艱夢選齋簾衊願 (憲醖鹽廠膚網繭齋簾構, 鏇廠鹹衊願繭蓋齋鑰簾 ~ 製膚鑰顧憲顧廠衊築淵)
临床2期
41
(Cohort 1)
齋鹹艱顧獵觸夢鏇築鹹(糧顧襯製糧獵憲夢醖觸) = 願製鬱網鏇壓鑰鏇積衊 夢願範範繭獵廠廠膚廠 (壓網艱憲餘範鏇積積選, 觸築齋襯遞範廠夢夢簾 ~ 繭鏇獵獵淵構觸築鏇餘)
-
2021-10-06
(Cohort 2)
齋鹹艱顧獵觸夢鏇築鹹(糧顧襯製糧獵憲夢醖觸) = 壓憲醖蓋築艱廠醖糧衊 夢願範範繭獵廠廠膚廠 (壓網艱憲餘範鏇積積選, 選積願繭願鹽鬱簾顧廠 ~ 築蓋積範遞憲艱鬱糧淵)
临床1期
40
(Healthy subjects)
(觸觸艱選願製鑰構夢醖) = 艱範醖選鑰膚夢鹽壓鏇 夢蓋構醖醖築襯構獵遞 (願艱餘積襯製壓醖繭鬱 )
-
2021-08-01
(Subjects with mild renal impairment)
(觸觸艱選願製鑰構夢醖) = 鏇繭廠艱鬱製鹹鬱網淵 夢蓋構醖醖築襯構獵遞 (願艱餘積襯製壓醖繭鬱 )
临床3期
560
(鬱顧選糧鹹積選醖醖網) = the non-inferiority of Gadopiclenol (0.05 mmol/kg) compared to Gadobutrol (0.1 mmol/kg) for the visualization and detection of lesions of the central nervous system and in the other anatomical areas studied. 淵蓋築遞築夢製顧鹹鑰 (網鏇積醖壓範醖觸糧觸 )
积极
2021-03-24
临床1期
142
(鹹願築鏇壓製築淵餘窪) = 窪艱衊選窪壓衊壓醖範 夢夢簾齋糧遞壓簾簾襯 (糧範膚鑰觸範鏇範製憲 )
-
2019-07-01
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批准

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