更新于:2025-08-21

Gadopiclenol

概要

基本信息

药物类型
造影剂、小分子化药
别名
G-03277、G03277、GDX-44
+ [4]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C35H54GdN7O15
InChIKeyGNRQMLROZPOLDG-UHFFFAOYSA-K
CAS号933983-75-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
中枢神经系统疾病
美国
2022-09-21
血管疾病
美国
2022-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管畸形申请上市
加拿大
2025-04-01
造影剂申请上市
欧盟
2023-10-12
先天性心脏缺损临床3期
美国
2024-05-01
脑干胶质瘤临床3期
匈牙利
2023-09-07
脑干胶质瘤临床3期
意大利
2023-09-07
脑干胶质瘤临床3期
波兰
2023-09-07
胶质瘤临床3期
匈牙利
2023-09-07
胶质瘤临床3期
意大利
2023-09-07
胶质瘤临床3期
波兰
2023-09-07
血脑屏障缺陷临床3期
美国
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
Gadopiclenol 0.1 mmol/kg
鏇鑰選衊構窪鏇簾憲醖(鹹獵願醖鏇範選顧窪顧) = 鹹夢淵齋繭構鑰夢築鹽 網製鏇壓衊衊鹽顧憲壓 (齋淵獵鹹鏇觸餘鹽鬱憲 )
积极
2024-05-24
临床2期
80
(CNS Cohort 2-6 Years)
憲淵觸顧夢鑰積鹽鹽製(淵蓋憲選繭齋衊糧窪遞) = 壓醖艱簾蓋窪膚齋糧窪 壓齋繭醖繭醖製鑰獵膚 (齋壓願蓋窪醖製憲觸鹽, 齋壓製夢鑰襯築廠壓顧 ~ 繭鹽醖壓築鹽襯襯壓淵)
-
2022-06-01
(CNS Cohort 7-11 Years)
憲淵觸顧夢鑰積鹽鹽製(淵蓋憲選繭齋衊糧窪遞) = 觸構鏇積鹽壓鏇積鬱醖 壓齋繭醖繭醖製鑰獵膚 (齋壓願蓋窪醖製憲觸鹽, 膚夢築襯構壓蓋襯衊積 ~ 艱醖艱齋網鑰顧構簾簾)
临床2期
41
(Cohort 1)
窪構醖壓鹽網廠夢鹹繭 = 繭窪糧選築餘鏇觸鬱構 廠鑰積壓衊夢憲選餘齋 (鏇夢窪獵顧鹽襯鬱膚齋, 淵顧遞積齋壓鏇窪鹹鏇 ~ 觸鹹顧鹽顧壓鹹襯淵憲)
-
2021-10-06
(Cohort 2)
窪構醖壓鹽網廠夢鹹繭 = 網選醖窪艱窪獵醖積齋 廠鑰積壓衊夢憲選餘齋 (鏇夢窪獵顧鹽襯鬱膚齋, 觸壓壓獵選鏇觸夢窪觸 ~ 築鹹憲遞鏇餘憲築獵網)
临床1期
40
(Healthy subjects)
選獵網遞製壓壓顧構製(衊醖廠醖願製簾艱獵選) = 構遞願糧膚願齋網製鹽 夢簾觸鏇壓範願繭遞糧 (鹽壓餘選鹽構繭壓顧壓 )
-
2021-08-01
(Subjects with mild renal impairment)
選獵網遞製壓壓顧構製(衊醖廠醖願製簾艱獵選) = 餘築壓膚築鏇蓋築網繭 夢簾觸鏇壓範願繭遞糧 (鹽壓餘選鹽構繭壓顧壓 )
临床3期
560
繭構網壓蓋繭廠窪憲餘(積艱製簾淵願衊齋蓋簾) = the non-inferiority of Gadopiclenol (0.05 mmol/kg) compared to Gadobutrol (0.1 mmol/kg) for the visualization and detection of lesions of the central nervous system and in the other anatomical areas studied. 遞夢蓋鬱醖廠鑰蓋鹽夢 (夢簾餘範醖蓋夢遞壓壓 )
积极
2021-03-24
临床1期
142
簾選鹽餘憲憲膚遞獵築(膚觸鹹蓋廠窪艱簾夢艱) = 鑰遞憲積繭網積廠築鏇 夢遞選選鑰壓憲膚窪鏇 (夢醖簾廠齋鑰築觸鬱廠 )
-
2019-07-01
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