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来源：市场资讯（来源：商图药讯）西南及中部地区正成为中国抗体药创新的重要策源地与BD交易活跃地带。成都作为其中的核心引擎，企业表现尤为突出，仅2024年来自成都的创新药出海授权交易总金额就超过200亿美元。其中，百利天恒 凭借全球首创的EGFR/HER3双抗ADC与BMS达成的84亿美元交易，不仅创下中国创新药出海单品金额纪录，更在2025年11月成功收到2.5亿美元里程碑付款，实现了价值的切实兑现。同为成都企业的 康诺亚 同样活跃，其在2025年先后达成数笔总额数亿美元的双抗及抗体授权出海交易。与此同时，周边及中部地区的创新力量也在快速崛起。总部位于重庆的智翔金泰，于2025年6月实现了重庆生物药授权“出海”第一单，将其BCMA×CD3双抗以超7亿美元总价授权给海外公司。这些交易进展与突破，共同展示了西南及中部地区药企正以源头创新和快速临床开发能力，深度融入全球创新药产业链。01百利天恒 百利天恒在抗体药物领域的商务拓展（BD）取得了里程碑式的重大进展，核心是其与百时美施贵宝（BMS）就全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物Iza-bren（BL-B01D1） 达成的总价84亿美元的出海交易。该合作正在稳步兑现其巨大价值：公司已于2024年3月收到8亿美元首付款，并于2025年11月成功收到了2.5亿美元的里程碑付款。这笔里程碑付款的触发，源于其针对乳腺癌的全球关键注册临床试验（IZABRIGHT-Breast01）达成重要节点，这也是国内创新药出海交易中已知的ADC领域最大单笔里程碑付款，充分证明了其产品的全球竞争力与合作方的信心。这一进展不仅为公司带来巨额资金，更意味着其全球化战略进入新阶段。目前，Iza-bren正在与BMS共同开展针对非小细胞肺癌、尿路上皮癌等多项全球关键注册研究。在国内，该药物的上市申请已于2025年11月获国家药监局受理并被纳入优先审评，有望于2026年率先在中国上市。此外，公司还拥有超过10款已进入临床阶段的ADC新药。通过这一标志性合作，百利天恒成功验证了其“研发-里程碑兑现-资金反哺研发”的国际化路径，为后续高达71亿美元的潜在里程碑收益奠定了基础。02科伦博泰 科伦博泰在抗体药物的国内外商务合作上近期取得了重要进展。核心成果是与瑞士公司Windward Bio就抗TSLP单抗SKB378/HBM9378达成的出海合作。该合作采用“NewCo模式”，于2025年1月签署协议，总价值最高可达9.7亿美元，科伦博泰已收到首付款及近期付款4500万美元。根据上市公司公告，这笔款项包括现金和Windward Bio母公司的股权，已在2025年5月前全部完成交割。合作方Windward Bio具备资深管理团队，并已完成2亿美元A轮融资，正积极准备该药物的全球二期临床试验。这笔交易标志着科伦博泰的管线已从肿瘤领域拓展至免疫性疾病，国际化战略再获突破。03康诺亚康诺亚在抗体药物领域的商务拓展近期取得了显著进展，通过创新的“NewCo模式”成功推进了核心资产出海。其最具代表性的交易是2025年1月就潜在同类最优的抗CD38单抗CM313，与Timberlyne Therapeutics达成的独家授权。在这笔总金额最高达3.675亿美元的合作中，康诺亚不仅获得了3000万美元的首付款与近期付款，还成为新公司Timberlyne的最大股东（持股25.79%），得以深度参与全球价值分享。该合作还引来了贝恩资本、Venrock等知名基金领投的1.8亿美元A轮融资，为CM313的全球开发注入了强劲动力。CM313的潜力是其获得国际资本青睐的关键，其在成人原发免疫性血小板减少症（ITP）治疗中展现出高达95%的应答率，成果已发表于《新英格兰医学杂志》，并正在系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病中显示出前景。此外，康诺亚在双抗领域同样动作频繁，与诺诚健华联合将CD20×CD3双抗CM355授权给Prolium公司。这些交易共同彰显了康诺亚凭借差异化的优质管线和灵活的商业策略，正快速构建其全球影响力。04西岭源药业西岭源药业通过其子公司科岭源，获得了国产HER2单抗伊尼妥单抗（赛普汀）抗体序列，用于ADC药物开发的全球权益。此项总价值超过10亿元人民币的合作，为其基于伊尼妥单抗构建自主研发的ADC管线（如HER2靶向ADC）奠定了关键的抗体基石，并彰显了其“Superhydra Linker”偶联药物平台对外合作的吸引力。在境外市场，其进展则主要通过对核心细胞毒载荷（Payload）艾立布林的产业化突破来实现。公司已攻克甲磺酸艾立布林的合成技术，并成功实现该注射液在中美市场的同步商业供应。这使其得以向多家海内外药企提供高价值的艾立布林原料药，用于合作开发ADC创新药，从而以供应链上游关键元件的形式，间接参与到全球ADC产业的合作网络之中，形成了独特的国际化路径。05智翔金泰智翔金泰在抗体药物的境内外商务合作上近期取得了里程碑式的进展。公司的核心突破是于2025年6月5日与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics达成的重磅海外授权，将其处于II期临床、靶向BCMA×CD3的双特异性抗体药物GR1803注射液在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权益授予对方。这笔交易的总价值最高可超过7亿美元，公司已获得2000万美元的首付款，并有权收取里程碑付款及销售分成。这是重庆生物药授权“出海”的第一单，标志着公司创新成果迈入全球化开发新阶段。通过此次合作，智翔金泰不仅获得了宝贵的研发资金，也验证了其创新管线的国际竞争力。在国内，公司首款上市产品抗IL-17A单抗赛立奇单抗已于2024年获批并实现销售，为公司提供了商业化和内部造血的基础，与外部BD共同构成了公司当前的价值实现路径。06友芝友生物武汉友芝友生物在抗体药物的商务拓展近期取得重要进展，尤其在双特异性抗体领域。其最核心的进展是于2024年10月与中国生物制药旗下正大天晴达成的重磅授权合作。根据协议，友芝友生物将处于临床III期、靶向CD3/EpCAM的双特异性抗体药物M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化独家权益授予正大天晴。此项交易潜在总价值最高可达约10.15亿元人民币，友芝友生物可获得最高3.15亿元的首付款及研发里程碑款，以及最高7亿元的销售里程碑款。M701针对的适应症是肿瘤引起的恶性胸水及恶性腹水，其II期临床数据已在2025年ESMO年会公布并发表于高水平学术期刊，展现出显著疗效与良好安全性，为公司管线价值提供了有力支撑。BPI大会介绍作为BioCon的分支BPI品牌活动--中国抗体药物领域具有重要影响力的行业盛会之一，本届论坛设置八大专题论坛，邀请国内外领先药企、创新生物技术公司、监管专家与投资机构，聚焦下一代抗体药物的全生命周期，围绕ADC/XDC与双多抗早研创新、临床前开发、CMC工艺与质控、临床开发、AI应用、BD出海等关键议题，共同探讨抗体药物在靶点选择、分子设计、工艺优化、临床策略及国际化合作中的前沿进展与挑战。此外，大会前瞻性地将AI与抗体研发结合，为作为中国的软件与IT重镇的成都川渝产业跨界融合提供了思路。返回搜狐，查看更多

点击蓝色字关注我们 11月26日，北京协和医院曾小峰团队在《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF=52.7）发表一项Ib/IIa期临床试验结果。该研究采用随机双盲安慰剂对照设计，评估了新型抗CD38单克隆抗体CM313治疗系统性红斑狼疮（SLE）的安全性与疗效。 结果显示，CM313在两种剂量（8 mg/kg和16 mg/kg）下均表现出良好安全性，并显著提升SLE缓解率，分别达到62.5%和71.4%，显著高于安慰剂组的37.5%。这是首次通过此类研究设计证实CM313在SLE治疗中的潜在疗效。快速用药入口 一、核心数据：疗效显著，且呈剂量依赖性提升🔃 这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa期临床试验，共纳入了40名中重度活动性系统性红斑狼疮患者。患者被分为四个剂量组，接受不同剂量的CM313或安慰剂静脉输注，并持续随访观察。 研究采用国际公认的SRI-4应答率作为主要疗效评价指标。结果显示，CM313的疗效呈现出清晰的剂量依赖性提升。 在治疗第57天，接受8毫克/公斤和16毫克/公斤剂量CM313治疗的患者组，其SRI-4应答率分别达到了62.5% 和71.4%，显著高于安慰剂组的37.5%。 CM313治疗系统性红斑狼疮的疗效数据（第57天） 治疗组别SRI-4 应答率关键血清学改善CM313 (8 mg/kg)62.5%抗ds-DNA抗体转阴率：66.7%CM313 (16 mg/kg)71.4%抗ds-DNA抗体转阴率：50.0%安慰剂组37.5%— 除了临床指标，CM313在关键的血清学指标上也带来显著改善。在基线抗双链DNA抗体阳性的患者中，高剂量组有50%-66.7%的患者抗体转为阴性，同时补体C3和C4水平也较基线显著回升。这些数据共同表明，CM313能从免疫病理的深度环节调控疾病。 二、精准清除“顽固”浆细胞，源头减少自身抗体📈 CM313能取得突破，关键在于其独特的靶点选择。系统性红斑狼疮的病理核心是自身抗体的异常大量产生，而分泌这些抗体的“元凶”是一类长期存活、藏匿于骨髓等“庇护所”中的长寿命浆细胞。 这类细胞不表达传统B细胞治疗靶点（如CD20），因此常规治疗难以清除。CD38蛋白恰好在这类浆细胞表面高度特异性地表达。CM313作为人源化抗CD38单抗，能通过抗体依赖性细胞毒性等机制，精准识别并清除这些“顽固”浆细胞。 研究数据证实了这一机制：输注CM313后24小时内，患者外周血中CD38+浆细胞数量急剧下降了76.1%至89.6%，从源头切断了致病性自身抗体的持续供应，为免疫系统“重置”创造了条件。 目前狼疮CAR-T治疗法正在招募系统性红斑狼疮患者，除此之外还有注射液 和口服片等等，入组成功后，可安排就近的三甲医院免费用药一年，点击下方申请用药报名 ↓ ↓ ↓ 对于需要长期治疗的系统性红斑狼疮患者，安全性至关重要。在85天的研究期内，CM313显示出良好的安全性和耐受性。 所有报告的不良事件均为1级或2级（轻中度），未发生严重不良事件或因此导致的治疗中断。最常见的是上呼吸道感染和输注相关反应（主要为首次输注时发生，且当天可缓解），整体可控。 值得注意的是，随着研究推进，CM313的皮下注射剂型已进入II期临床试验。这种更便捷的给药方式将极大提高治疗便利性和患者生活质量，有望使这一创新疗法惠及更多患者。 🔑小结： 系统性红斑狼疮的治疗正在经历从“广谱抑制”到“精准靶向”的深刻变革。北京协和医院这项原创研究不仅为难治患者提供了充满前景的新选择，也标志着我国在自身免疫疾病新药研发领域走在了前沿。 随着CM313等精准武器的到来，系统性红斑狼疮正逐渐转变为可控可治的慢性疾病。 😊 红斑狼疮 （SLE）免费用药/临床招募 全国70+城市三甲医院正开展临床，符合条件者可享： 治疗免费：项目期内相关药物及检查费用全免 补贴交通：每次随访均可获得交通补助 专家护航：三甲医院专家团队提供全程专业诊疗 就近三甲医院用药！立即扫码报名，抢占免费用药名额！ 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删  往期推荐 突破！红斑狼疮的发病机制，终于被证实了！ 登上Nat Med封面：浙大黄河团队双靶点CAR-T疗法引领红斑狼疮治疗变革，开辟“功能性治愈”新途径 重磅突破！CAR-T 治疗 5 名难治性狼疮患者缓解率100%，疗效持久提升，安全高效 改写狼疮治疗格局！Gazyva 双 III 期试验全达标，精准靶向 B 细胞，疗效碾压传统疗法！（免费用药） 点点赞 点分享 点喜欢 关注风湿免疫药研之声 了解更多新药资讯