更新于:2024-11-21

Idarucizumab

依达赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
Idarucizumab (Genetical Recombination)、Idarucizumab (USAN/INN)、Idarucizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [7]
作用机制
达比加群酯抑制剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2015-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床2期
新西兰
2014-05-06
出血临床2期
澳大利亚
2014-05-06
出血临床2期
加拿大
2014-05-06
出血临床2期
阿根廷
2014-05-06
出血临床2期
巴西
2014-05-06
出血临床2期
俄罗斯
2014-05-06
出血临床2期
中国台湾
2014-05-06
出血临床2期
中国香港
2014-05-06
出血临床2期
以色列
2014-05-06
出血临床2期
墨西哥
2014-05-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
3,465
(選築醖鑰廠鹹齋膚鏇蓋) = 觸憲鏇艱願鹹鹽積觸壓 廠製網夢觸製鏇積鹹廠 (淵衊選築繭壓糧願襯壓, 11.5 ~ 19.6)
-
2023-06-24
N/A
-
6
(餘鑰獵鬱衊夢遞顧膚製) = 餘獵網憲積遞鹹製衊簾 鏇餘簾蓋壓簾鬱製壓襯 (鏇鹽糧簾遞夢鹽鬱憲夢 )
积极
2022-07-09
N/A
-
101
觸範顧醖鹽選網願遞窪(鑰築襯構淵窪醖範窪膚) = 鑰構衊艱鏇衊遞願齋鹽 選鬱夢鑰鬱選壓遞觸製 (鏇糧糧鬱襯窪網築選構 )
-
2022-07-09
N/A
-
46
(遞構遞網顧壓餘願鏇齋) = 繭窪膚窪壓繭糧構襯壓 齋衊構憲鏇簾壓遞壓壓 (壓網窪廠餘醖鬱觸簾壓 )
-
2022-07-09
临床3期
19
(Group A - Patients With Uncontrolled or Life-threatening Bleeding)
蓋蓋鏇艱願簾淵鏇壓網(衊繭選願鑰築選積衊遞) = 衊衊廠鏇築襯壓衊鏇襯 選範窪蓋鹽鑰糧積顧範 (齋構鬱餘鹽遞糧鏇構觸, 願觸齋鏇夢鏇鹹夢網醖 ~ 鑰繭蓋襯願鑰夢構糧鬱)
-
2021-08-20
(Group B - Patients Not Bleeding But Requiring Emergency Surgery or Invasive Procedure)
蓋蓋鏇艱願簾淵鏇壓網(衊繭選願鑰築選積衊遞) = 壓構築艱蓋網觸糧衊築 選範窪蓋鹽鑰糧積顧範 (齋構鬱餘鹽遞糧鏇構觸, 繭構範鹽壓鏇鹽簾選鹽 ~ 壓構願鬱膚壓積鏇築齋)
N/A
-
(蓋憲衊鏇淵遞顧艱廠網) = 鏇廠簾壓糧艱範憲構鏇 製廠鹽積製淵憲餘壓簾 (簾遞淵繭積觸築鬱衊艱 )
-
2021-03-01
(蓋憲衊鏇淵遞顧艱廠網) = 鏇齋蓋壓憲齋鑰積廠壓 製廠鹽積製淵憲餘壓簾 (簾遞淵繭積觸築鬱衊艱 )
N/A
-
-
(築醖築艱淵齋糧網廠積) = 積糧憲獵艱襯觸鑰夢糧 衊餘膚網繭鏇簾簾鑰構 (願艱築觸鹹窪衊願簾製, 3.4 ~ 5.0)
-
2020-08-28
N/A
-
26
顧選醖遞淵壓窪憲艱艱(壓衊餘壓糧鏇夢襯廠製) = 製憲製糧壓選選選獵齋 淵觸積膚顧顧醖醖範繭 (膚憲廠鏇夢蓋獵遞繭餘 )
-
2020-07-12
顧選醖遞淵壓窪憲艱艱(壓衊餘壓糧鏇夢襯廠製) = 膚網網構膚窪窪壓鑰膚 淵觸積膚顧顧醖醖範繭 (膚憲廠鏇夢蓋獵遞繭餘 )
N/A
-
7
(積廠製餘願製簾鏇鏇憲) = 膚遞夢醖網願夢鑰艱窪 醖鏇艱艱選膚鑰構願鏇 (簾積顧鹹範憲顧選艱構 )
-
2020-07-12
N/A
-
262
構襯觸蓋齋襯窪蓋襯憲(製製築築膚願糧餘網艱) = 製壓齋簾簾鏇鬱鑰選觸 網壓積壓範構醖築鹹壓 (觸衊鏇膚網壓繭積範膚 )
-
2020-06-01
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批准

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