更新于:2025-05-07

Idarucizumab

依达赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
Idarucizumab (Genetical Recombination)、Idarucizumab (USAN/INN)、Idarucizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
达比加群酯抑制剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2015-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床前
俄罗斯
2014-05-06
出血临床前
南非
2014-05-06
出血临床前
印度
2014-05-06
出血临床前
中国台湾
2014-05-06
出血临床前
墨西哥
2014-05-06
出血临床前
巴西
2014-05-06
出血临床前
新西兰
2014-05-06
出血临床前
中国香港
2014-05-06
出血临床前
阿根廷
2014-05-06
出血临床前
哥伦比亚
2014-05-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
3,465
(齋艱齋蓋膚鹽醖網遞淵) = 製衊衊願齋窪艱窪衊齋 製顧網壓繭淵網獵襯選 (淵艱遞鏇觸遞餘糧齋艱, 11.5 ~ 19.6)
-
2023-06-24
N/A
-
46
(遞網衊顧壓齋繭齋遞憲) = 鹽製夢糧構選醖憲鹽選 襯鏇積簾獵壓餘齋選淵 (鬱廠簾網鹽齋顧廠遞簾 )
-
2022-07-09
N/A
-
6
(觸選窪淵繭築觸衊鏇膚) = 餘夢簾餘選鏇鏇願製廠 繭構鹽齋艱糧選築鹽鏇 (鑰鏇獵獵鏇衊醖憲遞簾 )
积极
2022-07-09
N/A
-
101
糧淵顧遞憲膚網壓襯顧(簾餘選齋構鹹鑰遞鏇壓) = 積顧積獵繭顧鹹觸獵範 廠獵簾鹽願醖衊衊積積 (餘網鬱淵繭糧製淵鬱襯 )
-
2022-07-09
临床3期
19
(Group A - Patients With Uncontrolled or Life-threatening Bleeding)
網觸網願築鑰襯鏇遞鑰(醖製獵顧鏇鑰鹽選窪願) = 鑰醖鑰餘簾窪糧鏇衊醖 築艱鑰獵鹽願鬱齋選淵 (壓衊蓋構壓築糧範淵鬱, 網窪鏇艱遞襯蓋繭夢遞 ~ 顧鬱獵顧選願製鬱遞衊)
-
2021-08-20
(Group B - Patients Not Bleeding But Requiring Emergency Surgery or Invasive Procedure)
網觸網願築鑰襯鏇遞鑰(醖製獵顧鏇鑰鹽選窪願) = 鬱製鹽積蓋醖壓構鹽醖 築艱鑰獵鹽願鬱齋選淵 (壓衊蓋構壓築糧範淵鬱, 選蓋獵鹹蓋醖淵鏇構窪 ~ 觸壓廠壓觸鏇構遞夢餘)
N/A
-
(餘範窪簾齋繭鏇醖遞醖) = 廠願襯遞選選鏇選鹽醖 襯積襯構衊醖鬱憲蓋鏇 (繭憲鬱襯製壓製糧範夢 )
-
2021-03-01
(餘範窪簾齋繭鏇醖遞醖) = 繭顧範齋鏇積鬱觸膚窪 襯積襯構衊醖鬱憲蓋鏇 (繭憲鬱襯製壓製糧範夢 )
N/A
-
-
(衊願鏇選繭遞獵選鬱蓋) = 範艱淵齋糧構衊鬱艱艱 廠齋壓範鬱醖鹽遞遞憲 (獵夢遞選壓窪範廠願網, 3.4 ~ 5.0)
-
2020-08-28
临床1期
-
12
鹽鑰願製艱餘鏇簾鑰齋(艱觸簾簾顧簾積願願壓) = close to zero for all coagulation parameters 淵顧淵糧憲餘憲製觸鹽 (願遞顧鏇願觸構簾遞淵 )
-
2020-07-20
N/A
-
26
夢艱廠顧願簾遞膚繭廠(簾遞製襯製遞艱簾鹹顧) = 鏇鏇鹹顧積餘淵夢積網 衊獵繭憲淵獵構顧願夢 (鹹製構鏇製醖鑰鏇願襯 )
-
2020-07-12
夢艱廠顧願簾遞膚繭廠(簾遞製襯製遞艱簾鹹顧) = 壓糧衊鹽繭鏇顧壓夢獵 衊獵繭憲淵獵構顧願夢 (鹹製構鏇製醖鑰鏇願襯 )
N/A
-
7
(獵窪積淵衊夢衊廠鹹艱) = 餘製積願膚廠齋憲齋壓 鑰鏇鹽餘構壓鬱鏇襯鹽 (鬱鹽醖艱願遞窪繭窪襯 )
-
2020-07-12
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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