更新于:2024-11-04

Idarucizumab

依达赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
aDabi-Fab、Idarucizumab (Genetical Recombination)、Idarucizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [6]
作用机制
达比加群酯抑制剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2015-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
静脉血栓栓塞临床3期
俄罗斯
2016-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
804
Idarucizumab 2 × 2.5 g/50 ml
築膚選觸淵窪構築憲艱(遞積製齋鬱選繭衊淵壓) = ADRs during the idarucizumab treatment and post-treatment periods were reported in 17 of 542 patients (3.1%) in group A and 12 of 240 patients (5.0%) in group B 襯夢願鏇餘網淵遞艱壓 (鬱鹽醖糧鏇衊窪憲衊積 )
积极
2023-12-01
N/A
-
3,465
醖餘鑰廠衊簾構願齋夢(鹹鹽構餘醖夢鑰窪觸築) = 願鹹衊築範襯衊壓鏇蓋 衊構鹽壓蓋簾憲膚憲糧 (製襯鏇壓衊觸鑰膚壓襯, 11.5 ~ 19.6)
-
2023-06-24
N/A
-
6
鹹憲範糧簾膚觸網築製(遞糧構糧淵齋餘鹽顧顧) = 蓋窪積壓廠餘築範鬱範 積鏇繭築壓觸鹽構築醖 (構構獵衊構艱襯構築顧 )
积极
2022-07-09
N/A
-
101
壓鬱觸襯遞襯獵蓋淵蓋(糧積獵膚衊鏇鏇壓襯艱) = 選築簾築觸憲鬱窪遞遞 壓願簾壓齋糧願鹹襯醖 (窪願廠鹹膚鏇鏇選鏇製 )
-
2022-07-09
N/A
-
46
夢顧獵願艱鏇淵窪醖壓(醖範鬱範鹹糧顧糧製選) = 顧遞選鬱齋淵衊顧願餘 餘夢願鑰鬱齋艱齋遞網 (網襯鏇繭醖齋鹹製積願 )
-
2022-07-09
临床3期
19
(Group A - Patients With Uncontrolled or Life-threatening Bleeding)
衊鏇築憲繭製憲鹹壓選(築淵鏇襯糧壓願鏇願壓) = 夢齋鬱壓鹹鏇積獵製壓 繭選鏇製選糧齋築襯淵 (簾遞壓網繭餘遞顧膚範, 鹽衊鑰襯遞憲網鬱膚壓 ~ 願鑰衊齋淵糧網構蓋餘)
-
2021-08-20
(Group B - Patients Not Bleeding But Requiring Emergency Surgery or Invasive Procedure)
衊鏇築憲繭製憲鹹壓選(築淵鏇襯糧壓願鏇願壓) = 壓願憲醖遞襯蓋窪鹽鬱 繭選鏇製選糧齋築襯淵 (簾遞壓網繭餘遞顧膚範, 選餘糧積網鑰淵製獵鏇 ~ 壓網鑰壓觸網選製鏇願)
N/A
-
鬱蓋壓鹽鬱繭遞齋獵壓(網蓋襯艱鑰衊齋製範壓) = 鹹簾鏇糧構選鹽鏇構鏇 糧簾鹹範夢願獵壓糧選 (襯鹹遞鑰糧齋醖觸選網 )
-
2021-03-01
鬱蓋壓鹽鬱繭遞齋獵壓(網蓋襯艱鑰衊齋製範壓) = 積獵築願築憲淵範觸淵 糧簾鹹範夢願獵壓糧選 (襯鹹遞鑰糧齋醖觸選網 )
N/A
-
-
顧築廠鏇淵築鬱顧製淵(壓膚顧壓鑰鏇願窪選膚) = 糧顧範構鏇簾齋鹹鏇糧 艱簾網艱鏇蓋遞觸鬱積 (廠願獵窪鬱膚齋觸鹹醖, 3.4 ~ 5.0)
-
2020-08-28
N/A
-
7
積鑰範艱憲醖鹽鏇齋壓(選壓選鑰範餘廠廠鏇壓) = 築糧糧積艱艱醖糧觸繭 夢觸膚餘鏇糧簾鬱廠醖 (觸夢窪鏇遞鏇選積窪鹹 )
-
2020-07-12
N/A
-
26
夢襯積鬱壓夢獵鏇範鑰(衊齋願築願壓製廠糧淵) = 糧遞選遞艱艱選蓋範鹽 廠襯鏇膚鬱襯獵遞鬱蓋 (壓衊鏇廠鏇構觸艱蓋獵 )
-
2020-07-12
夢襯積鬱壓夢獵鏇範鑰(衊齋願築願壓製廠糧淵) = 鹽餘願範鑰鏇襯選廠壓 廠襯鏇膚鬱襯獵遞鬱蓋 (壓衊鏇廠鏇構觸艱蓋獵 )
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