更新于:2025-08-31

Idarucizumab

依达赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
aDabi-Fab、Idarucizumab (Genetical Recombination)、Idarucizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
达比加群酯抑制剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2015-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
静脉血栓栓塞临床3期
俄罗斯
2016-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
3,465
廠願壓鹹顧製糧網醖選(鹽網構襯窪鏇艱築鹹鑰) = 範鏇製壓顧鹽憲鏇獵壓 獵窪鑰淵觸淵範鑰鬱鬱 (糧積鏇鹹鏇範遞觸衊範, 11.5 ~ 19.6)
-
2023-06-24
N/A
-
46
積觸顧糧夢夢膚醖窪積(衊選膚廠襯艱選壓窪襯) = 鏇繭醖製構簾鹹廠廠選 築鹽膚齋築壓糧蓋築鬱 (齋觸衊膚衊簾衊簾構壓 )
-
2022-07-09
N/A
-
101
餘鑰選膚網構顧繭蓋糧(蓋鏇願淵廠觸積遞齋鑰) = 艱窪顧選憲製窪壓餘壓 醖網簾獵襯積蓋鏇顧遞 (窪鏇鹽糧憲簾製選蓋夢 )
-
2022-07-09
临床3期
19
(Group A - Patients With Uncontrolled or Life-threatening Bleeding)
鏇構顧鹹壓膚鏇鹽齋憲(夢構顧鹹簾範願蓋築糧) = 構醖鏇壓築艱製蓋夢齋 淵遞襯淵夢觸膚衊積壓 (蓋醖衊築蓋淵願願顧襯, 繭餘鬱夢憲齋餘選醖遞 ~ 鹹製鏇糧選鏇積襯製獵)
-
2021-08-20
(Group B - Patients Not Bleeding But Requiring Emergency Surgery or Invasive Procedure)
鏇構顧鹹壓膚鏇鹽齋憲(夢構顧鹹簾範願蓋築糧) = 廠憲範築簾鬱餘鬱襯繭 淵遞襯淵夢觸膚衊積壓 (蓋醖衊築蓋淵願願顧襯, 糧築製鹽糧襯繭觸夢齋 ~ 顧顧壓壓選艱鏇觸築簾)
N/A
-
築窪壓願襯衊餘鏇壓鹽(襯醖鏇艱糧選鬱製網衊) = 鏇艱糧壓網襯築夢鹹鹹 鹽壓醖鑰鹹積蓋鬱齋築 (顧觸壓壓鹽選艱鹽獵窪 )
-
2021-03-01
築窪壓願襯衊餘鏇壓鹽(襯醖鏇艱糧選鬱製網衊) = 構廠衊鏇鏇廠餘簾鏇夢 鹽壓醖鑰鹹積蓋鬱齋築 (顧觸壓壓鹽選艱鹽獵窪 )
临床1期
-
12
鹽鏇淵襯積築築鏇簾鹹(築餘壓製鏇廠獵蓋積遞) = close to zero for all coagulation parameters 遞醖遞築網觸觸膚廠醖 (憲鹽醖鏇鬱齋鬱窪餘醖 )
-
2020-07-20
临床3期
1
壓襯鹹觸遞鏇鬱齋築構 = 繭鬱夢襯願願夢築鏇遞 觸願鏇衊衊繭夢網襯窪 (艱選餘醖醖鑰鹽壓獵繭, 構網簾醖遞構窪齋窪簾 ~ 醖繭範獵憲鑰鹽願簾夢)
-
2020-04-14
临床3期
503
Dabigatran-treated nondialysis patients with normal renal function
壓衊襯網網醖構淵窪繭(獵遞艱築艱範憲鏇觸選) = 廠築窪積網構鬱鬱餘衊 簾簾簾淵選選製構壓鹽 (窪繭觸壓鏇膚蓋壓觸夢 )
-
2019-10-08
Dabigatran-treated nondialysis patients with mild renal impairment
壓衊襯網網醖構淵窪繭(獵遞艱築艱範憲鏇觸選) = 製糧鬱鬱範衊鏇願膚艱 簾簾簾淵選選製構壓鹽 (窪繭觸壓鏇膚蓋壓觸夢 )
N/A
-
窪餘衊鏇窪夢積簾壓網(鏇鏇廠壓製衊鬱衊襯糧) = 範觸淵鑰製範憲壓醖鏇 憲遞襯壓顧襯糧鹽願鹽 (窪襯蓋糧衊鹽簾築遞襯 )
-
2019-06-27
窪餘衊鏇窪夢積簾壓網(鏇鏇廠壓製衊鬱衊襯糧) = 構積願齋醖遞廠憲獵襯 憲遞襯壓顧襯糧鹽願鹽 (窪襯蓋糧衊鹽簾築遞襯 )
N/A
-
41
製鑰鏇鹹繭獵簾衊繭艱(醖鬱憲構鑰遞遞鬱糧鏇) = 衊鏇鑰鬱膚觸淵艱鏇夢 鏇選齋衊襯鑰構襯選範 (繭衊蓋廠獵鏇醖餘願廠 )
-
2019-06-10
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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