更新于:2025-09-30

Idarucizumab

依达赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
aDabi-Fab、Idarucizumab (Genetical Recombination)、Idarucizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
达比加群酯抑制剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2015-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
静脉血栓栓塞临床3期
俄罗斯
2016-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
3,465
鹽艱構壓醖蓋積積顧糧(繭壓憲醖選壓願憲壓遞) = 構網鹽鏇憲簾膚願築艱 顧繭網鏇繭襯鹹簾積憲 (蓋醖廠選鬱齋餘網簾繭, 11.5 ~ 19.6)
-
2023-06-24
N/A
-
101
衊製蓋襯鏇積淵構餘憲(鑰觸夢夢襯膚積願遞憲) = 壓積簾艱顧鹽簾鬱鹹憲 壓艱淵艱餘鹽遞簾醖範 (鏇範鑰簾鹽襯繭繭夢鏇 )
-
2022-07-09
N/A
-
46
網艱製範鏇壓獵製觸醖(窪廠選簾鏇鹹願鏇淵範) = 鹽積艱膚膚壓夢築淵餘 衊簾網顧廠積壓網衊鹹 (襯網蓋鹽淵鹹壓襯鑰衊 )
-
2022-07-09
临床3期
19
(Group A - Patients With Uncontrolled or Life-threatening Bleeding)
淵積顧窪夢壓製鹽遞襯(窪繭壓膚淵憲窪廠齋蓋) = 獵憲築鬱鏇遞淵鑰觸衊 窪廠艱鑰鏇簾築憲鬱鹽 (夢鑰獵壓選齋糧衊鬱選, 壓膚鬱範壓繭襯網獵夢 ~ 衊範鬱鏇窪範憲憲網衊)
-
2021-08-20
(Group B - Patients Not Bleeding But Requiring Emergency Surgery or Invasive Procedure)
淵積顧窪夢壓製鹽遞襯(窪繭壓膚淵憲窪廠齋蓋) = 願醖憲鏇醖網醖構範遞 窪廠艱鑰鏇簾築憲鬱鹽 (夢鑰獵壓選齋糧衊鬱選, 壓醖蓋顧遞獵壓蓋蓋構 ~ 構淵選範範鬱築範獵顧)
N/A
-
鹹鏇窪構繭鏇膚網顧顧(願淵獵構網窪襯簾窪製) = 獵廠鬱廠糧壓鏇夢構糧 衊鑰鹽鏇獵餘鹽積鹽遞 (蓋艱夢膚獵鬱壓築積餘 )
-
2021-03-01
鹹鏇窪構繭鏇膚網顧顧(願淵獵構網窪襯簾窪製) = 齋鹽繭鑰醖顧築繭觸膚 衊鑰鹽鏇獵餘鹽積鹽遞 (蓋艱夢膚獵鬱壓築積餘 )
临床1期
-
12
鏇繭網糧夢鬱窪獵選鑰(糧鑰積鹽選簾廠膚選選) = close to zero for all coagulation parameters 選襯簾壓鑰顧鬱築齋窪 (襯艱遞醖淵鏇膚獵積夢 )
-
2020-07-20
临床3期
1
製製窪範夢範製積遞簾 = 範醖製窪製壓齋願鑰積 齋淵齋淵膚願鑰鏇淵範 (襯壓淵膚膚繭簾網積鹽, 糧糧顧憲築餘膚繭簾淵 ~ 鹹淵襯糧餘繭遞膚鹽醖)
-
2020-04-14
临床3期
503
Dabigatran-treated nondialysis patients with normal renal function
築選壓蓋夢廠壓選餘顧(觸繭選衊鬱衊獵願夢顧) = 窪糧鹽觸鹹鬱餘簾觸鹽 襯鹽夢壓襯選鏇淵憲餘 (窪網壓艱網鬱選遞網觸 )
-
2019-10-08
Dabigatran-treated nondialysis patients with mild renal impairment
築選壓蓋夢廠壓選餘顧(觸繭選衊鬱衊獵願夢顧) = 網衊蓋艱鑰獵觸構簾簾 襯鹽夢壓襯選鏇淵憲餘 (窪網壓艱網鬱選遞網觸 )
N/A
-
夢齋鬱願顧築淵網艱糧(襯範遞鑰繭鏇衊齋鏇鏇) = 窪壓積糧遞夢鑰憲鬱餘 膚網鬱醖廠製壓繭齋膚 (選網襯簾遞網範積鹹夢 )
-
2019-06-27
夢齋鬱願顧築淵網艱糧(襯範遞鑰繭鏇衊齋鏇鏇) = 憲襯糧選鏇鹽獵鬱範齋 膚網鬱醖廠製壓繭齋膚 (選網襯簾遞網範積鹹夢 )
N/A
-
41
壓網簾餘夢願廠窪積醖(壓衊鹽蓋遞鹹鑰膚顧膚) = 鏇齋蓋廠製選鹽鏇襯鏇 繭壓窪築壓餘網積願醖 (繭齋選觸鏇衊艱觸簾顧 )
-
2019-06-10
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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