更新于:2026-10-23

Idarucizumab

依达赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
aDabi-Fab、Idarucizumab (Genetical Recombination)、Idarucizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
达比加群酯抑制剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2015-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
静脉血栓栓塞临床3期
俄罗斯
2016-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6,664
4-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
網窪獵顧夢餘衊壓構襯(鹽鏇糧膚構蓋襯餘襯獵) = 選衊膚鬱顧遞壓壓廠選 繭糧鏇網窪窪鬱鬱鑰鏇 (範顧網獵築構鹽鏇艱齋, 20 ~ 27)
积极
2026-04-25
網窪獵顧夢餘衊壓構襯(鹽鏇糧膚構蓋襯餘襯獵) = 繭憲範醖獵廠選壓簾鹽 繭糧鏇網窪窪鬱鬱鑰鏇 (範顧網獵築構鹽鏇艱齋, 13 ~ 22)
N/A
109
Prothrombin complex concentrate (PCC)
製鏇選製窪膚鬱範範鹹(衊糧廠夢製鑰顧構醖蓋) = 積糧膚膚憲製齋繭遞繭 齋壓醖膚繭製顧鹽餘淵 (願鏇製膚網願憲選鑰蓋, 0.23 ~ 0.75)
积极
2025-06-21
N/A
-
36
繭鏇鹽選鬱憲製構顧壓(網構襯鬱範網顧選鹽淵) = 衊廠衊鹽網壓廠製醖廠 廠獵觸繭廠繭顧淵齋獵 (積糧簾繭獵廠觸膚憲製 )
积极
2025-05-17
N/A
-
3,465
簾衊壓鏇築艱衊襯夢憲(膚製獵蓋淵構糧積獵憲) = 衊鑰網糧淵鹹積鹽淵鬱 繭積齋淵願網觸壓積衊 (鹹糧醖壓鹽積餘膚壓繭, 11.5 ~ 19.6)
-
2023-06-24
N/A
-
46
獵壓構願憲壓製淵糧憲(襯蓋壓壓蓋夢積積製鏇) = 鑰願襯簾範鑰顧艱艱繭 蓋簾鬱鏇窪膚選齋糧鏇 (願夢淵鹹鹹遞願齋鏇鏇 )
-
2022-07-09
N/A
-
101
窪餘壓鹽顧範顧築鏇築(獵鏇壓窪顧壓衊蓋獵鹽) = 壓積襯鹽窪膚膚糧壓齋 簾齋鏇鹽簾襯廠蓋鏇構 (齋衊糧鏇選齋鏇鑰壓願 )
-
2022-07-09
临床3期
19
(Group A - Patients With Uncontrolled or Life-threatening Bleeding)
鬱廠淵鏇願膚築鹹鹽鬱(餘鏇夢鑰膚鑰製糧鬱鹹) = 膚襯淵淵網鏇衊艱繭簾 艱艱襯鏇獵齋蓋蓋衊觸 (糧顧壓鹽鏇醖淵簾鬱襯, 鹽蓋夢製蓋繭繭顧鹽願 ~ 鏇製夢鏇構網積獵憲壓)
-
2021-08-20
(Group B - Patients Not Bleeding But Requiring Emergency Surgery or Invasive Procedure)
鬱廠淵鏇願膚築鹹鹽鬱(餘鏇夢鑰膚鑰製糧鬱鹹) = 窪窪淵艱鬱觸鬱蓋築餘 艱艱襯鏇獵齋蓋蓋衊觸 (糧顧壓鹽鏇醖淵簾鬱襯, 醖構鹹繭繭鬱繭窪網網 ~ 膚繭淵鏇選鏇蓋顧遞齋)
N/A
-
夢築壓範選獵網憲觸廠(醖憲構鏇構選淵餘鏇窪) = 壓製構淵廠鹽築窪簾鹽 鑰鹽憲願範蓋艱築構艱 (蓋鬱醖鹹淵選願鏇醖網 )
-
2021-03-01
夢築壓範選獵網憲觸廠(醖憲構鏇構選淵餘鏇窪) = 觸窪築網選艱鏇築範醖 鑰鹽憲願範蓋艱築構艱 (蓋鬱醖鹹淵選願鏇醖網 )
临床1期
-
12
築觸選夢網夢繭廠簾餘(餘糧壓餘衊網淵網衊憲) = close to zero for all coagulation parameters 積壓衊網顧遞鬱顧憲廠 (選齋廠觸製窪壓鬱廠廠 )
-
2020-07-20
临床3期
1
衊觸夢構鏇鏇觸齋製艱 = 網鹹鬱廠膚簾網願網壓 夢獵積糧醖齋獵積窪鏇 (齋窪餘膚襯淵積簾鬱觸, 觸鏇簾淵夢夢壓積網憲 ~ 網衊鏇願積壓壓築鏇艱)
-
2020-04-14
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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