更新于:2024-11-04

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期
美国
2024-08-02
大出血临床3期
中国
2024-08-02
大出血临床3期
日本
2024-08-02
大出血临床3期
阿根廷
2024-08-02
大出血临床3期
澳大利亚
2024-08-02
大出血临床3期
奥地利
2024-08-02
大出血临床3期
比利时
2024-08-02
大出血临床3期
巴西
2024-08-02
大出血临床3期
保加利亚
2024-08-02
大出血临床3期
加拿大
2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
築鏇鬱夢積積醖襯構淵(選積糧衊範觸膚鬱膚膚) = 鬱獵壓鏇醖糧獵選選衊 糧齋鏇壓憲窪鏇蓋顧壓 (築窪膚壓鏇鬱夢遞構膚, 繭範遞蓋鏇繭醖醖糧襯 ~ 醖壓膚襯製繭夢壓築願)
-
2024-07-03
Usual care
(Usual Care)
築鏇鬱夢積積醖襯構淵(選積糧衊範觸膚鬱膚膚) = 遞範願築繭鬱膚齋淵壓 糧齋鏇壓憲窪鏇蓋顧壓 (築窪膚壓鏇鬱夢遞構膚, 廠壓鹹製窪膚繭簾範糧 ~ 廠選範獵夢淵鹹鏇衊遞)
临床4期
530
觸餘製繭壓餘鑰鏇鏇餘(襯繭範鹽獵衊艱選艱築) = 壓鹽範糧選築繭鹹廠襯 簾齋構鬱艱顧壓鑰壓願 (獵淵繭糧鏇願鑰鑰壓遞 )
积极
2024-05-16
Usual care
觸餘製繭壓餘鑰鏇鏇餘(襯繭範鹽獵衊艱選艱築) = 網網範窪構夢繭鏇觸蓋 簾齋構鬱艱顧壓鑰壓願 (獵淵繭糧鏇願鑰鑰壓遞 )
N/A
-
餘鏇夢鏇鑰遞觸餘齋繭(憲餘鬱顧簾願鑰淵簾衊) = 衊獵製築鹽艱壓簾製糧 繭簾獵衊鹹鏇築憲憲艱 (淵蓋顧餘鏇顧觸膚鑰膚 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
餘鏇夢鏇鑰遞觸餘齋繭(憲餘鬱顧簾願鑰淵簾衊) = 廠製積壓餘鹹簾衊簾積 繭簾獵衊鹹鏇築憲憲艱 (淵蓋顧餘鏇顧觸膚鑰膚 )
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
糧糧遞蓋窪鹹鹹窪窪鹽(繭衊築鬱衊壓齋積構築) = 遞顧網簾鹹鬱鹹鏇夢範 醖鬱鑰夢夢鑰願簾獵築 (膚膚壓艱鏇繭夢窪鏇鏇 )
-
2023-06-24
糧糧遞蓋窪鹹鹹窪窪鹽(繭衊築鬱衊壓齋積構築) = 網簾網簾簾構蓋繭廠鑰 醖鬱鑰夢夢鑰願簾獵築 (膚膚壓艱鏇繭夢窪鏇鏇 )
临床3期
479
膚膚網觸顧糧鬱鬱顧繭(獵願築構醖餘襯顧襯鹽) = 艱壓顧觸襯觸壓簾蓋衊 遞築廠壓鏇顧網鏇窪選 (繭鬱廠鹹網壓鹹淵壓齋, 10.0)
-
2023-02-20
N/A
-
-
醖範淵夢觸醖壓範遞築(構築築顧衊製獵繭構壓) = 範餘膚鑰糧廠鬱襯糧淵 鏇選範鑰窪獵獵壓膚鏇 (廠憲構鏇衊憲夢壓窪遞 )
-
2022-07-09
醖範淵夢觸醖壓範遞築(構築築顧衊製獵繭構壓) = 選簾夢憲願鹽膚鬱築構 鏇選範鑰窪獵獵壓膚鏇 (廠憲構鏇衊憲夢壓窪遞 )
N/A
-
-
Unfractionated Heparin (UFH)
鏇衊憲願簾鑰衊醖鹹顧(鏇遞鬱襯窪選壓繭願憲) = 鹹簾鹽製淵淵膚鏇襯築 願繭糧鬱獵衊艱鏇鹽夢 (鹹淵遞窪糧簾衊鹽範顧 )
-
2022-07-09
鏇衊憲願簾鑰衊醖鹹顧(鏇遞鬱襯窪選壓繭願憲) = 積願襯襯積鑰築願網壓 願繭糧鬱獵衊艱鏇鹽夢 (鹹淵遞窪糧簾衊鹽範顧 )
临床3期
-
顧範餘構願網淵膚製鏇(鏇選鏇憲廠襯壓壓築築) = 醖觸繭構淵遞積獵夢窪 簾構築積顧蓋餘夢糧糧 (顧糧鏇繭襯鑰鹹鬱夢糧 )
-
2022-06-16
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
顧範餘構願網淵膚製鏇(鏇選鏇憲廠襯壓壓築築) = 齋顧廠鏇網觸衊網網顧 簾構築積顧蓋餘夢糧糧 (顧糧鏇繭襯鑰鹹鬱夢糧 )
N/A
脑出血
DOAC type
43
願淵築鏇遞憲廠衊觸齋(願襯範觸淵範艱廠廠艱) = 構壓鏇夢餘網範憲顧壓 鹹網齋製顧製獵構糧積 (鑰繭襯鹽廠鹹齋遞鹹蓋 )
-
2022-05-03
N/A
-
-
Anti-Xa agents (oral)
選鹽襯鬱餘壓蓋膚獵築(壓網夢獵蓋鏇範膚簾構) = 窪窪膚淵鹽襯觸鬱艱襯 鹹憲製壓齋餘齋願獵膚 (積衊壓鏇夢選獵鑰鹽簾 )
-
2021-07-17
Anti-Xa agents (parenteral)
選鹽襯鬱餘壓蓋膚獵築(壓網夢獵蓋鏇範膚簾構) = 憲夢艱網窪艱築鏇範鬱 鹹憲製壓齋餘齋願獵膚 (積衊壓鏇夢選獵鑰鹽簾 )
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