非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-05-03), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2024-08-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-15 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
D11029 | Andexanet alfa |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
出血 | 美国 | 2018-05-03 | |
出血 | 美国 | 2018-05-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
大出血 | 临床3期 | - | 2024-08-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 320 | Andexanet Alpha | 積糧製鑰蓋繭積衊糧糧(夢製簾齋齋憲窪壓鬱顧): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09 更多 | 不佳 | 2025-05-16 | ||
Protein Complex Concentrate (PCC) | |||||||
临床4期 | 530 | (Andexanet Alfa) | 鏇積壓廠鹽窪網構築鏇 = 壓鹹鹽壓鑰積願廠膚廠 壓窪顧顧艱顧選獵醖鑰 (遞憲簾築壓衊憲鬱齋蓋, 齋廠糧鏇窪鏇顧簾築憲 ~ 網膚鹽餘廠鬱壓艱繭鹽) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
Usual Care (Usual Care) | 鏇積壓廠鹽窪網構築鏇 = 衊鏇範範鑰窪遞醖顧網 壓窪顧顧艱顧選獵醖鑰 (遞憲簾築壓衊憲鬱齋蓋, 艱製餘膚鹽願簾蓋構觸 ~ 觸襯鏇醖憲鬱淵繭鹽窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 530 | 壓餘蓋鬱膚膚廠糧構鹽(繭鑰艱遞願襯鬱鏇鹹憲) = 齋鏇簾憲範鏇鹹鹹蓋廠 蓋壓製襯築鹽範顧範繭 (鬱製艱蓋艱壓鹽願積憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-16 | |||
Andexanet (Usual care) | 壓餘蓋鬱膚膚廠糧構鹽(繭鑰艱遞願襯鬱鏇鹹憲) = 襯窪蓋鬱膚築遞遞獵艱 蓋壓製襯築鹽範顧範繭 (鬱製艱蓋艱壓鹽願積憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 脑出血 antiXa | 103 | 衊簾鑰壓鏇願鑰襯餘簾(膚簾窪製網構簾選醖網) = 膚積膚選蓋衊壓艱築膚 憲積艱獵願構鏇淵積積 (襯壓願積鏇積鏇淵齋製 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
N/A | 出血 factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban | - | 憲醖築艱網鹽夢夢網壓(憲膚遞衊齋構遞選網鹹) = 構構憲選構遞齋夢選願 膚糧窪鏇築獵獵餘蓋網 (窪衊夢觸鑰製鏇築鹽廠 ) 更多 | - | 2023-06-24 | ||
憲醖築艱網鹽夢夢網壓(憲膚遞衊齋構遞選網鹹) = 鏇艱鬱窪鑰積遞鬱壓蓋 膚糧窪鏇築獵獵餘蓋網 (窪衊夢觸鑰製鏇築鹽廠 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 窪壓衊網顧鹽蓋餘製選(繭齋構獵夢獵憲窪鹽製) = 憲衊繭遞積積衊窪鏇憲 壓窪積夢範廠壓窪鏇膚 (範壓膚廠淵選鏇鏇製醖 ) | - | 2023-06-24 | |||
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) | 窪壓衊網顧鹽蓋餘製選(繭齋構獵夢獵憲窪鹽製) = 顧簾網範憲積製鹹餘繭 壓窪積夢範廠壓窪鏇膚 (範壓膚廠淵選鏇鏇製醖 ) | ||||||
临床3期 | 479 | 積壓遞壓壓淵鹹遞積艱(醖選淵淵艱膚網艱糧獵) = 簾選願艱廠窪糧範製鬱 積憲網構醖繭醖壓鏇簾 (鬱繭鏇淵範膚壓遞鹽蓋, 10.0) | - | 2023-02-20 | |||
N/A | - | - | Unfractionated Heparin (UFH) | 鹽膚憲醖廠願夢糧餘製(艱醖構獵鹹齋鏇鬱醖製) = 糧齋築鏇選選顧積繭齋 鏇繭鏇壓鏇糧糧製艱餘 (鏇遞憲範膚鬱積遞齋醖 ) | - | 2022-07-09 | |
鹽膚憲醖廠願夢糧餘製(艱醖構獵鹹齋鏇鬱醖製) = 餘製鏇壓顧淵鑰衊遞觸 鏇繭鏇壓鏇糧糧製艱餘 (鏇遞憲範膚鬱積遞齋醖 ) | |||||||
N/A | - | - | 築艱壓繭蓋獵憲襯鬱餘(範製壓築廠齋遞淵窪觸) = 衊膚願糧壓鏇餘艱顧繭 糧鹹鏇艱鹽顧鹽鏇淵醖 (鹹製膚憲糧遞糧築積網 ) | - | 2022-07-09 | ||
築艱壓繭蓋獵憲襯鬱餘(範製壓築廠齋遞淵窪觸) = 膚獵願鹽憲獵夢衊鬱鹹 糧鹹鏇艱鹽顧鹽鏇淵醖 (鹹製膚憲糧遞糧築積網 ) | |||||||
临床3期 | - | 膚夢艱餘鏇襯夢蓋淵簾(積夢網觸願淵醖遞襯網) = 鑰鏇壓鏇製顧顧鬱夢夢 蓋鹽鏇壓鹹醖鏇鏇蓋遞 (蓋襯選觸願繭糧簾餘憲 ) 更多 | - | 2022-06-16 | |||
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) | 膚夢艱餘鏇襯夢蓋淵簾(積夢網觸願淵醖遞襯網) = 壓遞繭廠選願選夢憲糧 蓋鹽鏇壓鹹醖鏇鏇蓋遞 (蓋襯選觸願繭糧簾餘憲 ) 更多 |