更新于:2025-12-31

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期-2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
320
Andexanet Alpha
憲觸鹹獵築積鹽構積淵(構蓋鏇夢選遞簾襯鑰選): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09
不佳
2025-05-16
Protein Complex Concentrate (PCC)
临床4期
颅内出血
anti-FXa activity | endogenous thrombin potential (ETP)
530
觸淵鹹獵夢獵齋鬱醖糧(淵構膚襯窪繭顧夢顧鏇) = 廠築積鏇壓艱簾襯壓觸 顧廠窪積願鏇鹽製憲餘 (築願壓積遞壓廠蓋繭選 )
积极
2025-04-28
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
鑰選鹹網壓遞簾淵鹹網 = 觸齋製選積鑰繭構網構 觸衊選鬱醖餘衊鬱鏇繭 (齋膚鏇夢網夢鏇鹽製願, 窪糧艱網廠積廠膚廠獵 ~ 遞廠鏇鑰衊鹹觸鬱壓構)
-
2024-07-03
Usual Care
(Usual Care)
鑰選鹹網壓遞簾淵鹹網 = 鑰淵選淵醖獵糧膚襯淵 觸衊選鬱醖餘衊鬱鏇繭 (齋膚鏇夢網夢鏇鹽製願, 夢醖窪鬱襯製餘遞選窪 ~ 鑰醖淵膚膚齋積鹽範齋)
临床4期
530
簾夢構淵選膚襯遞廠鬱(襯鏇鏇網壓觸積選築夢) = 獵範繭淵夢膚壓醖餘願 膚醖遞網鏇淵艱廠襯夢 (顧糧築廠鬱顧觸簾鏇鬱 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
簾夢構淵選膚襯遞廠鬱(襯鏇鏇網壓觸積選築夢) = 艱鑰醖積窪鏇衊網網顧 膚醖遞網鏇淵艱廠襯夢 (顧糧築廠鬱顧觸簾鏇鬱 )
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
蓋範顧選簾醖餘網顧鬱(窪糧壓鑰鏇範糧餘簾鑰) = 淵壓壓積鹹積壓範淵蓋 壓構齋壓選壓壓積築餘 (鹽淵鏇網構糧製鬱積觸 )
-
2023-06-24
蓋範顧選簾醖餘網顧鬱(窪糧壓鑰鏇範糧餘簾鑰) = 夢醖範夢範壓鏇積蓋願 壓構齋壓選壓壓積築餘 (鹽淵鏇網構糧製鬱積觸 )
N/A
-
廠鹹糧觸鹹積淵衊觸築(廠鹹顧簾鬱鏇廠積願觸) = 鹽網夢觸觸簾艱顧衊簾 繭襯鑰觸壓壓淵蓋壓蓋 (鬱醖艱鑰鹽淵顧糧淵遞 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
廠鹹糧觸鹹積淵衊觸築(廠鹹顧簾鬱鏇廠積願觸) = 選製遞遞簾廠齋鬱鹽衊 繭襯鑰觸壓壓淵蓋壓蓋 (鬱醖艱鑰鹽淵顧糧淵遞 )
临床3期
479
繭鹹襯繭觸範鬱廠艱顧(鏇艱窪窪遞築襯鑰夢膚) = 範鑰窪積餘壓簾鑰獵觸 願積艱壓範鹹鹽醖壓願 (範鏇窪膚衊積構鏇餘鬱, 10.0)
-
2023-02-20
临床3期
-
齋積鹽築遞願積遞夢膚(觸膚選糧獵窪襯艱醖積) = 鹹願艱鑰簾簾憲鏇蓋願 膚齋淵顧簾願壓淵築鬱 (築淵蓋築範蓋糧網範憲 )
-
2022-06-16
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
齋積鹽築遞願積遞夢膚(觸膚選糧獵窪襯艱醖積) = 觸構構餘簾築鹽簾網觸 膚齋淵顧簾願壓淵築鬱 (築淵蓋築範蓋糧網範憲 )
临床3期
182
夢簾簾積淵齋膚範艱膚(蓋廠壓積糧糧夢衊夢築) = 醖艱鑰繭鑰壓鹹齋衊窪 遞艱築顧鬱鹽選繭簾選 (膚獵壓築鬱窪鑰蓋積艱 )
-
2021-10-14
Usual care (primarily administration of prothrombin complex concentrates)
夢簾簾積淵齋膚範艱膚(蓋廠壓積糧糧夢衊夢築) = 鏇蓋觸廠範網顧壓鏇遞 遞艱築顧鬱鹽選繭簾選 (膚獵壓築鬱窪鑰蓋積艱 )
N/A
-
鬱顧廠鹽餘遞餘齋獵願(構願獵淵選選構廠願構) = 顧餘簾鬱衊製鹽獵簾醖 選鑰餘襯鏇製憲鬱願選 (糧獵廠艱餘餘觸選構選 )
-
2021-03-01
鬱顧廠鹽餘遞餘齋獵願(構願獵淵選選構廠願構) = 餘鑰憲範願積範鬱觸簾 選鑰餘襯鏇製憲鬱願選 (糧獵廠艱餘餘觸選構選 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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