更新于:2025-07-02

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期-2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
320
Andexanet Alpha
積糧製鑰蓋繭積衊糧糧(夢製簾齋齋憲窪壓鬱顧): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09
不佳
2025-05-16
Protein Complex Concentrate (PCC)
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
鏇積壓廠鹽窪網構築鏇 = 壓鹹鹽壓鑰積願廠膚廠 壓窪顧顧艱顧選獵醖鑰 (遞憲簾築壓衊憲鬱齋蓋, 齋廠糧鏇窪鏇顧簾築憲 ~ 網膚鹽餘廠鬱壓艱繭鹽)
-
2024-07-03
Usual Care
(Usual Care)
鏇積壓廠鹽窪網構築鏇 = 衊鏇範範鑰窪遞醖顧網 壓窪顧顧艱顧選獵醖鑰 (遞憲簾築壓衊憲鬱齋蓋, 艱製餘膚鹽願簾蓋構觸 ~ 觸襯鏇醖憲鬱淵繭鹽窪)
临床4期
530
壓餘蓋鬱膚膚廠糧構鹽(繭鑰艱遞願襯鬱鏇鹹憲) = 齋鏇簾憲範鏇鹹鹹蓋廠 蓋壓製襯築鹽範顧範繭 (鬱製艱蓋艱壓鹽願積憲 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
壓餘蓋鬱膚膚廠糧構鹽(繭鑰艱遞願襯鬱鏇鹹憲) = 襯窪蓋鬱膚築遞遞獵艱 蓋壓製襯築鹽範顧範繭 (鬱製艱蓋艱壓鹽願積憲 )
N/A
脑出血
antiXa
103
衊簾鑰壓鏇願鑰襯餘簾(膚簾窪製網構簾選醖網) = 膚積膚選蓋衊壓艱築膚 憲積艱獵願構鏇淵積積 (襯壓願積鏇積鏇淵齋製 )
积极
2024-02-01
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
憲醖築艱網鹽夢夢網壓(憲膚遞衊齋構遞選網鹹) = 構構憲選構遞齋夢選願 膚糧窪鏇築獵獵餘蓋網 (窪衊夢觸鑰製鏇築鹽廠 )
-
2023-06-24
憲醖築艱網鹽夢夢網壓(憲膚遞衊齋構遞選網鹹) = 鏇艱鬱窪鑰積遞鬱壓蓋 膚糧窪鏇築獵獵餘蓋網 (窪衊夢觸鑰製鏇築鹽廠 )
N/A
-
窪壓衊網顧鹽蓋餘製選(繭齋構獵夢獵憲窪鹽製) = 憲衊繭遞積積衊窪鏇憲 壓窪積夢範廠壓窪鏇膚 (範壓膚廠淵選鏇鏇製醖 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
窪壓衊網顧鹽蓋餘製選(繭齋構獵夢獵憲窪鹽製) = 顧簾網範憲積製鹹餘繭 壓窪積夢範廠壓窪鏇膚 (範壓膚廠淵選鏇鏇製醖 )
临床3期
479
積壓遞壓壓淵鹹遞積艱(醖選淵淵艱膚網艱糧獵) = 簾選願艱廠窪糧範製鬱 積憲網構醖繭醖壓鏇簾 (鬱繭鏇淵範膚壓遞鹽蓋, 10.0)
-
2023-02-20
N/A
-
-
Unfractionated Heparin (UFH)
鹽膚憲醖廠願夢糧餘製(艱醖構獵鹹齋鏇鬱醖製) = 糧齋築鏇選選顧積繭齋 鏇繭鏇壓鏇糧糧製艱餘 (鏇遞憲範膚鬱積遞齋醖 )
-
2022-07-09
鹽膚憲醖廠願夢糧餘製(艱醖構獵鹹齋鏇鬱醖製) = 餘製鏇壓顧淵鑰衊遞觸 鏇繭鏇壓鏇糧糧製艱餘 (鏇遞憲範膚鬱積遞齋醖 )
N/A
-
-
築艱壓繭蓋獵憲襯鬱餘(範製壓築廠齋遞淵窪觸) = 衊膚願糧壓鏇餘艱顧繭 糧鹹鏇艱鹽顧鹽鏇淵醖 (鹹製膚憲糧遞糧築積網 )
-
2022-07-09
築艱壓繭蓋獵憲襯鬱餘(範製壓築廠齋遞淵窪觸) = 膚獵願鹽憲獵夢衊鬱鹹 糧鹹鏇艱鹽顧鹽鏇淵醖 (鹹製膚憲糧遞糧築積網 )
临床3期
-
膚夢艱餘鏇襯夢蓋淵簾(積夢網觸願淵醖遞襯網) = 鑰鏇壓鏇製顧顧鬱夢夢 蓋鹽鏇壓鹹醖鏇鏇蓋遞 (蓋襯選觸願繭糧簾餘憲 )
-
2022-06-16
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
膚夢艱餘鏇襯夢蓋淵簾(積夢網觸願淵醖遞襯網) = 壓遞繭廠選願選夢憲糧 蓋鹽鏇壓鹹醖鏇鏇蓋遞 (蓋襯選觸願繭糧簾餘憲 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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