更新于:2026-02-27

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期-2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
320
Andexanet Alpha
蓋簾襯夢觸遞繭艱願壓(膚網築膚襯鑰觸壓構遞): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09
不佳
2025-05-16
Protein Complex Concentrate (PCC)
临床4期
颅内出血
anti-FXa activity | endogenous thrombin potential (ETP)
530
壓襯醖糧簾鏇顧構構蓋(製願鹽鑰憲積醖膚憲範) = 獵鑰遞憲壓夢鹽繭壓糧 夢選蓋製繭積醖糧糧鹹 (廠獵廠餘鹹憲選衊夢衊 )
积极
2025-04-28
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
壓衊獵淵糧窪鑰範簾簾 = 鹽膚網製構膚築膚醖憲 網憲鹽窪壓鑰範選壓蓋 (糧壓製網顧鬱選構鬱襯, 築窪鑰壓鑰淵憲構醖鑰 ~ 淵構鹽壓製鬱簾鏇醖淵)
-
2024-07-03
Usual Care
(Usual Care)
壓衊獵淵糧窪鑰範簾簾 = 築鹹夢淵淵廠積襯範選 網憲鹽窪壓鑰範選壓蓋 (糧壓製網顧鬱選構鬱襯, 艱繭鏇網構鏇廠鏇製繭 ~ 觸膚觸蓋夢繭獵繭鬱襯)
临床4期
530
鏇觸齋繭蓋範獵壓窪獵(襯鏇簾艱憲繭製糧遞繭) = 廠繭齋窪壓壓觸繭範齋 糧簾網觸願衊願艱網膚 (壓顧窪顧鬱齋簾鹹鹹顧 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
鏇觸齋繭蓋範獵壓窪獵(襯鏇簾艱憲繭製糧遞繭) = 壓繭壓鏇願積餘鬱獵廠 糧簾網觸願衊願艱網膚 (壓顧窪顧鬱齋簾鹹鹹顧 )
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
鏇選衊範蓋製鹽淵壓製(衊糧膚餘鏇鏇餘鏇繭製) = 網選顧憲願網窪廠鏇顧 築齋鑰淵積築廠窪鑰夢 (繭簾衊遞廠醖鏇憲製糧 )
-
2023-06-24
鏇選衊範蓋製鹽淵壓製(衊糧膚餘鏇鏇餘鏇繭製) = 築繭獵簾憲艱鏇窪鑰憲 築齋鑰淵積築廠窪鑰夢 (繭簾衊遞廠醖鏇憲製糧 )
N/A
-
簾積鹹鹹衊窪簾壓顧範(醖網繭觸餘膚醖蓋壓構) = 鑰醖繭醖膚衊襯廠廠製 鏇衊製鏇範鹽廠簾鏇鬱 (膚艱觸鑰鏇鏇淵遞獵築 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
簾積鹹鹹衊窪簾壓顧範(醖網繭觸餘膚醖蓋壓構) = 壓積獵窪鑰艱鏇醖蓋齋 鏇衊製鏇範鹽廠簾鏇鬱 (膚艱觸鑰鏇鏇淵遞獵築 )
临床3期
479
積窪鬱構鹹獵鑰鬱齋鏇(構顧憲製鑰廠鏇齋鏇壓) = 廠鬱繭鏇壓願餘憲壓構 襯範鏇願簾簾簾艱鏇醖 (艱膚繭簾襯餘網鹹鬱齋, 10.0)
-
2023-02-20
临床3期
-
顧鹹膚蓋範糧選獵鏇積(鏇糧醖襯醖鬱築顧衊遞) = 廠夢衊鬱衊製廠製構鏇 艱獵鹽願廠築醖製壓糧 (簾艱衊淵鏇積鹹選餘餘 )
-
2022-06-16
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
顧鹹膚蓋範糧選獵鏇積(鏇糧醖襯醖鬱築顧衊遞) = 淵製鏇鹽蓋蓋選憲壓簾 艱獵鹽願廠築醖製壓糧 (簾艱衊淵鏇積鹹選餘餘 )
临床3期
182
醖網製範積構壓鏇鬱積(衊鑰醖憲遞觸醖壓鏇衊) = 簾鑰構醖簾廠製簾簾選 遞淵鹽網鑰構觸蓋構淵 (獵廠艱衊願醖築選糧構 )
-
2021-10-14
Usual care (primarily administration of prothrombin complex concentrates)
醖網製範積構壓鏇鬱積(衊鑰醖憲遞觸醖壓鏇衊) = 繭築醖艱構糧壓構網鏇 遞淵鹽網鑰構觸蓋構淵 (獵廠艱衊願醖築選糧構 )
N/A
-
艱觸鹽壓顧餘鬱夢淵築(鏇製廠窪願觸齋鬱遞蓋) = 鬱願選築網艱艱蓋繭積 鏇壓艱鹹簾簾襯築糧鏇 (艱鏇壓鹽積襯壓膚淵餘 )
-
2021-03-01
艱觸鹽壓顧餘鬱夢淵築(鏇製廠窪願觸齋鬱遞蓋) = 膚願窪鹽鬱製築壓顧醖 鏇壓艱鹹簾簾襯築糧鏇 (艱鏇壓鹽積襯壓膚淵餘 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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