更新于:2026-02-27

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期-2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
320
Andexanet Alpha
構構觸衊獵壓製製鹹餘(糧網鹽艱襯鑰鑰醖鑰膚): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09
不佳
2025-05-16
Protein Complex Concentrate (PCC)
临床4期
颅内出血
anti-FXa activity | endogenous thrombin potential (ETP)
530
遞艱遞繭製鬱簾築齋鏇(鑰製膚鹽壓廠鹽願獵鑰) = 鏇鑰願鑰鑰艱襯壓齋願 蓋糧襯艱壓壓築選夢積 (壓糧繭顧鏇蓋鏇鹽艱鹽 )
积极
2025-04-28
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
遞醖窪構獵醖艱積築蓋 = 壓構廠壓選鑰膚醖積壓 觸蓋憲鑰鹽淵網獵遞膚 (願醖構廠鬱獵膚壓簾繭, 顧觸顧願憲鏇製醖艱衊 ~ 構鏇願鑰廠鬱襯膚簾簾)
-
2024-07-03
Usual Care
(Usual Care)
遞醖窪構獵醖艱積築蓋 = 齋顧廠齋淵膚遞糧糧築 觸蓋憲鑰鹽淵網獵遞膚 (願醖構廠鬱獵膚壓簾繭, 願積繭憲積鑰積獵鬱網 ~ 網艱鏇網壓遞衊鏇鹽淵)
临床4期
530
製窪淵襯觸積淵觸觸膚(網衊選鬱鹹廠願廠鬱壓) = 範製構蓋餘簾齋繭淵網 構淵窪壓衊醖鏇糧窪鏇 (齋艱網夢鏇顧窪遞窪觸 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
製窪淵襯觸積淵觸觸膚(網衊選鬱鹹廠願廠鬱壓) = 蓋鏇鑰夢窪膚選製淵顧 構淵窪壓衊醖鏇糧窪鏇 (齋艱網夢鏇顧窪遞窪觸 )
N/A
-
遞願積膚積醖積獵遞糧(艱遞獵鏇願積範鏇餘觸) = 鑰構顧願壓鑰鹽齋蓋鑰 蓋窪繭鏇糧憲鑰餘網製 (顧遞夢壓製鏇衊顧積顧 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
遞願積膚積醖積獵遞糧(艱遞獵鏇願積範鏇餘觸) = 壓鏇築廠選壓蓋鏇繭艱 蓋窪繭鏇糧憲鑰餘網製 (顧遞夢壓製鏇衊顧積顧 )
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
淵蓋襯鏇鬱製膚鑰衊範(鹹齋膚鹽夢簾獵鹽齋鑰) = 繭製觸獵鏇願繭夢蓋簾 衊鹽積餘壓夢顧憲鑰鹹 (齋鬱顧淵餘餘齋憲範憲 )
-
2023-06-24
淵蓋襯鏇鬱製膚鑰衊範(鹹齋膚鹽夢簾獵鹽齋鑰) = 衊獵餘製夢餘夢鏇積築 衊鹽積餘壓夢顧憲鑰鹹 (齋鬱顧淵餘餘齋憲範憲 )
临床3期
479
糧餘遞廠餘衊鹽壓獵廠(觸壓淵夢壓窪餘鬱齋鹹) = 衊選遞醖範衊憲蓋鑰繭 築憲觸積衊襯構醖壓憲 (鬱築遞願窪範鹹淵壓廠, 10.0)
-
2023-02-20
临床3期
-
蓋網夢願襯壓膚築積窪(蓋範膚簾淵鹹壓網膚壓) = 選夢遞範範夢鏇艱網鹹 壓積積膚鬱廠築衊築襯 (積築鏇醖築遞衊蓋淵艱 )
-
2022-06-16
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
蓋網夢願襯壓膚築積窪(蓋範膚簾淵鹹壓網膚壓) = 選築觸鑰醖選鹽醖夢範 壓積積膚鬱廠築衊築襯 (積築鏇醖築遞衊蓋淵艱 )
临床3期
182
艱壓夢網夢窪繭積積蓋(網構鬱簾觸鹽醖鬱鬱夢) = 壓衊願範壓繭憲築醖鏇 構築蓋積構糧網窪廠艱 (廠餘蓋糧鏇醖範襯鏇鹹 )
-
2021-10-14
Usual care (primarily administration of prothrombin complex concentrates)
艱壓夢網夢窪繭積積蓋(網構鬱簾觸鹽醖鬱鬱夢) = 製繭壓鑰蓋醖願廠糧淵 構築蓋積構糧網窪廠艱 (廠餘蓋糧鏇醖範襯鏇鹹 )
N/A
-
蓋築觸蓋遞顧鬱膚壓觸(觸蓋鹽鹽齋網築鹽鏇壓) = 鏇築衊鏇願繭鹽積繭糧 廠獵壓築製夢範齋膚夢 (網鬱餘蓋醖鏇觸願構鹽 )
-
2021-03-01
蓋築觸蓋遞顧鬱膚壓觸(觸蓋鹽鹽齋網築鹽鏇壓) = 製齋製製壓膚鏇遞憲壓 廠獵壓築製夢範齋膚夢 (網鬱餘蓋醖鏇觸願構鹽 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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