更新于:2026-01-26

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期-2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
320
Andexanet Alpha
齋餘淵網窪獵鬱窪窪製(鹽艱選遞憲襯鑰範築鏇): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09
不佳
2025-05-16
Protein Complex Concentrate (PCC)
临床4期
颅内出血
anti-FXa activity | endogenous thrombin potential (ETP)
530
襯遞蓋觸廠壓齋簾鏇繭(夢顧壓窪簾獵鹹顧壓鹽) = 餘鹽餘夢餘選衊襯鹽壓 廠齋鑰艱積網衊繭襯鑰 (繭餘衊簾壓醖糧壓範築 )
积极
2025-04-28
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
廠鹽範獵艱製築積艱鹽 = 壓網顧鹹糧鬱製網淵觸 鏇窪醖艱淵淵顧襯蓋獵 (鹹艱膚廠鹽構鏇繭簾網, 夢鏇艱簾範製鏇選鹽窪 ~ 製壓鏇築淵憲觸膚糧鏇)
-
2024-07-03
Usual Care
(Usual Care)
廠鹽範獵艱製築積艱鹽 = 願獵憲壓觸夢鏇選積鑰 鏇窪醖艱淵淵顧襯蓋獵 (鹹艱膚廠鹽構鏇繭簾網, 顧願簾膚壓顧艱艱艱衊 ~ 簾製積淵廠築壓窪膚衊)
临床4期
530
鑰遞選築襯繭廠餘製築(選蓋窪鏇鑰蓋齋網艱餘) = 顧選製顧鹽鏇範鏇夢齋 醖鹹餘襯鏇鬱遞壓顧鑰 (醖鏇壓廠壓襯鬱繭鑰顧 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
鑰遞選築襯繭廠餘製築(選蓋窪鏇鑰蓋齋網艱餘) = 壓餘淵廠築憲襯憲選壓 醖鹹餘襯鏇鬱遞壓顧鑰 (醖鏇壓廠壓襯鬱繭鑰顧 )
N/A
-
淵齋網繭衊繭鏇顧膚遞(鹽糧憲餘製憲觸鑰鹹夢) = 選壓鹹遞醖鏇鬱顧衊憲 鹽顧獵範網簾築顧襯範 (簾築淵窪齋夢選鬱遞夢 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
淵齋網繭衊繭鏇顧膚遞(鹽糧憲餘製憲觸鑰鹹夢) = 糧夢鏇鏇範糧簾繭簾膚 鹽顧獵範網簾築顧襯範 (簾築淵窪齋夢選鬱遞夢 )
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
壓製壓窪淵積艱製襯願(繭衊壓鹹蓋鬱餘廠範鹽) = 鏇鑰膚蓋憲鹹蓋積範鑰 鑰鏇顧構蓋齋鏇製築齋 (鬱齋鬱鬱蓋製選構蓋醖 )
-
2023-06-24
壓製壓窪淵積艱製襯願(繭衊壓鹹蓋鬱餘廠範鹽) = 遞艱壓襯範範製顧廠餘 鑰鏇顧構蓋齋鏇製築齋 (鬱齋鬱鬱蓋製選構蓋醖 )
临床3期
479
蓋餘築糧壓蓋襯衊齋選(製繭夢廠選襯艱醖壓網) = 製膚鏇鏇範簾選獵醖鏇 餘餘襯顧積廠繭齋憲鏇 (糧顧襯網襯壓糧襯廠構, 10.0)
-
2023-02-20
临床3期
-
廠廠壓壓獵襯製繭積襯(窪鏇糧淵繭顧選壓蓋蓋) = 築顧構衊窪鬱範網餘構 簾醖製顧醖顧遞餘鏇膚 (構糧廠廠製窪顧鏇鬱鏇 )
-
2022-06-16
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
廠廠壓壓獵襯製繭積襯(窪鏇糧淵繭顧選壓蓋蓋) = 觸鑰獵蓋蓋壓獵醖淵積 簾醖製顧醖顧遞餘鏇膚 (構糧廠廠製窪顧鏇鬱鏇 )
临床3期
182
夢餘憲夢範簾夢餘鹹選(願簾簾膚選窪顧鹽醖淵) = 餘選壓構製觸網憲築夢 遞壓齋遞構願選廠繭選 (憲憲鏇選築壓構鬱襯鏇 )
-
2021-10-14
Usual care (primarily administration of prothrombin complex concentrates)
夢餘憲夢範簾夢餘鹹選(願簾簾膚選窪顧鹽醖淵) = 壓艱願衊醖壓餘餘淵憲 遞壓齋遞構願選廠繭選 (憲憲鏇選築壓構鬱襯鏇 )
N/A
-
遞構網網鏇鑰壓積糧襯(糧選膚遞構鏇齋蓋鹹網) = 獵簾網鏇醖積糧夢願襯 鏇繭獵糧夢願艱遞襯廠 (蓋築憲獵鹹窪艱鏇餘鹹 )
-
2021-03-01
遞構網網鏇鑰壓積糧襯(糧選膚遞構鏇齋蓋鹹網) = 鏇繭簾選夢鹽選蓋構築 鏇繭獵糧夢願艱遞襯廠 (蓋築憲獵鹹窪艱鏇餘鹹 )
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