A culture system was used to analyze the expression of membrane differentiation antigens on the proliferative or clonogenic fraction of cells from cases of common (precursor B) acute lymphoblastic leukemia (c-ALL). Colonies of leukemic cells were obtained in 18 of 20 cases after 1 week in culture in a liquid layer containing recombinant interleukin-2 (IL-2), phytohemagglutinin (PHA), and B-cell growth factor over an agar feeder layer containing irradiated peripheral blood mononuclear cells plus fetal calf serum (FCS) and horse serum. Cultured cells expressed HLA-DR, CD-9, CD-10, CD-20, and CD-34 antigens, indicating conservation of precursor B phenotype. Differentiation antigen expression on the clonogenic subpopulation giving rise to leukemic colonies was assessed by treating cells prior to culture with selected cytotoxic monoclonal antibodies (MoAbs) and complement or by fluorescence-activated cell sorting. Lytic treatment with HLA-DR, CD- 10, CD-9, and CD-20 antibodies produced median reductions in colony formation of 93%, 81%, 73%, and 58% respectively. Combined treatment with CD-9 and CD-10 antibodies produced complete inhibition in 11 of 13 cases. Cell-sorting experiments after CD-10 staining indicated a good correlation with complement lysis studies and also demonstrated that the CD-19 antigen is expressed on a high proportion of clonogenic cells. Colony formation was also significantly reduced in 13 of 17 cases by lytic treatment of cells with the CD-33 antibody MY-9, suggesting expression of this “myeloid” lineage antigen on ALL clonogenic cells. The substantial case-to-case variation in expression of individual differentiation antigens indicates that leukemic cellular heterogeneity is a major consideration in ex vivo bone marrow purging using MoAbs and emphasizes the need for more critical evaluation of purging techniques.

1987-12-01·Disease markers

Characterization of monoclonal antibodies to the human myeloid-differentiation antigen, 'gp67' (CD-33).

Article

作者: Kabral, A ; Favaloro, E J ; Berndt, M C ; Grimsley, P ; Bradstock, K F

This report describes the production and characterization of two new monoclonal antibodies (MoAb), WM-53 and WM-54, reacting with a human myeloid differentiation antigen, which has recently been assigned by the Third International Leucocyte Workshop on Human Differentiation Antigens into cluster CD-33 ('gp67'). To date, only three other MoAb (MY-9, L1B2, L4F3) have been reported to react with this antigen. In peripheral blood, WM-53 and WM-54 were found to bind to monocytes, but failed to react with erythrocytes, platelets and lymphoid cells. WM-54 was also faintly reactive with granulocytes. Myeloid 'specificity' was also observed with leukaemias as both WM-53 and WM-54 were reactive with most cases of acute myeloid leukaemia (AML), but with only a minority of lymphoid leukaemias. Fluorescence activated cell sorting of normal bone marrow cells demonstrated that both MoAb bound to the majority of CFUgm and CFUmix progenitor cells. Immunoprecipitation studies confirmed that these MoAb, in parallel with MY-9, bound to a protein of approximately 70 KD molecular weight, together with a previously undescribed higher molecular weight component of approximately 140 KD on non-reduced gels, possibly representing a disulphide linked dimer of the lower molecular weight protein. Competitive binding assays, using MoAb WM-53 and WM-54 as well as MY-9, L1B2, and L4F3, demonstrated that all five CD-33 MoAb are capable of competing with each other for binding onto HL-60 cells, suggesting that all recognize a single epitopic site on 'gp67'.

项与 MY-009212A 相关的新闻（医药）

2023-06-23

·医药观澜

礼来亚洲基金领投，朗来科技完成5亿元A轮融资

▎药明康德内容团队报道6月21日消息，朗来科技战略投资发布会在武汉东湖高新区生物城举行。会上，朗来科技宣布完成5亿元A轮融资，由礼来亚洲基金领投。朗来科技与礼来亚洲基金在会上签署了合作协议。朗来科技成立于2013年，是一家专注于创新药物研发、生产及运营的高新技术企业。该公司在心血管、呼吸系统、自身免疫、镇痛及肾脏疾病等领域已开展多项药物研发。根据朗来科技新闻稿，该公司现有在研项目20余项，其中已有8个项目进入临床阶段，4个项目处于临床前成药性开发阶段。朗来科技官网显示，该公司处于临床试验阶段的产品包括：MY004567，一款白介素受体相关激酶-4（IRAK4）抑制剂，拟用于治疗类风湿性关节炎等适应症，现处于2期临床阶段；MY009212A，一款血管非炎性蛋白-1（Vanin-1或VNN1）抑制剂，拟开发用于炎症性肠病（IBD）等适应症；QR052107B片，一款新一代高选择性P2X3受体拮抗剂，拟开发用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽；QR056251胶囊，一款新一代全新结构的ROCK1/2抑制剂，拟开发用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗；QR060，拟开发用于治疗疼痛或咳嗽；MY008211A，一款补体B因子（Complement factor B，CFB）抑制剂，拟用于阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）等临床适应症开发；QR12000复方片，一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，主要用于高血压和慢性心衰；QR01019钾盐，一款2.1类改良型新药，为阿齐沙坦的前药，拟开发用于治疗原发性高血压。在本次会议上，朗来科技还发布了未来战略规划。规划表明，下一步，朗来科技将坚持管线研发与平台构建同步推进的创新研发战略、知识产权国际化运营与国际资源整合运用的国际化战略以及积极融入境内外资本市场的资本化战略，推动朗来科技向国际化研究型企业迈进。朗来科技董事长王朝东先生表示：“朗来科技成立以来，从不怕失败，始终秉持知识产权运营世界级表达的理念，专注科研事业。与礼来亚洲基金的合作为公司注入新的活力，朗来科技将不负信任，立足中国、服务全球，助推中国创新药事业的发展。”礼来亚洲基金管理合伙人陈飞博士表示：“注资朗来科技是礼来亚洲基金在湖北省的第一笔投资。多年来，礼来亚洲基金致力于成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴，共创以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司，而朗来科技正是礼来亚洲基金寻找企业的代表，希望未来能助力朗来成为极具创新驱动力的国际化企业。”参考资料：[1]朗来科技战略投资发布会在汉举行，宣布完成A轮融资. Retrieved Jun 21，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/ma5qMUvaa69jTYS5NMM3zQ[2]Portfolio | 朗来科技完成5亿元A轮融资 . Retrieved Jun 21， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/HnDoxEfrOt3-qeOJ3dWQOA[3]朗来科技. From https://www.createrna.com/research-and-development/pipeline本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床2期临床1期

2022-02-15

·药通社

CDE周报 | 多款1类新药首次申报临床，来自恒瑞、正大天晴、百奥泰 . . . . . .

一、创新药承办情况 2022年2月07-13日CDE共承办29个创新药受理号，其中包括了化药受理号12个，生物制品受理号14个，中药受理号3个。此次的29个1类新药受理号均为临床试验申请，无上市注册申请。 1、化药创新药12个化药受理号包括了6种药品，分别为注射用莱古杉醇（首次申报）、MY008211A片（首次申报）、RGT-419B胶囊（首次申报）、CPD-001片（首次申报）、MY009212A片（首次申报）以及HSK36212胶囊（首次申报）。其中，上海齐鲁锐格旗下的RGT-419B属于新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱。根据齐鲁锐格官网信息，相比于已获批准的 CDK4/6 抑制剂，RGT-419B的安全性和耐药性都有望得到改善。武汉朗来科技子公司上海美悦生物共提交两款化药药品的临床试验申请，分别为MY008211A片和MY009212A片。其中，MY009212A是一款血管非炎性蛋白-1（Vanin-1或VNN1）抑制剂，拟用于炎症性肠病（IBD）等临床适应症开发。MY008211A是一款补体B因子（CFB）抑制剂，拟开发用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。海思科医药集团的HSK36212胶囊是公司自主研发的一种核因子相关因子通路小分子激动剂。临床拟用于治疗慢性肾脏病及急性肾损伤引起的肾脏疾病。暂未查到CPD-001片（江西龙昌药业）相关信息。 2、生物制品创新药 14个生物制品受理号包括了14种药品。信达生物的IBI322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体，可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。荣昌生物的RC98为一款靶向PD-L1的单克隆抗体，用于治疗实体瘤。斯鲁利单抗注射液为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗，计划用于实体瘤及慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治疗。注射用BAT8009（此次为该产品首次申报临床，具体的靶点和适应症信息暂未披露。）QL1706 是齐鲁制药旗下的PD-1／CTLA-4双抗。 QL1706可以结合程序性死亡受体1（PD-1），阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2 之间的相互作用，让免疫细胞辨别肿瘤细胞，从而发起“攻击”；此外QL1706还可以结合细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4），阻断CTLA-4与B7结合，阻止T细胞抑制信号产生，从而增强特异性抗肿瘤的免疫反应。 BL-M02D1是百利药业旗下的一款Trop2靶向ADC新药。 3D-229注射液是思路迪医药旗下的一款GAS6/AXL抑制剂，是Aravive公司开发的一款治疗用生物制品。据思路迪官网披露信息，2020年11月，思路迪医药从Aravive获得了该药的大中华区肿瘤领域的独家开发和商业化权利。 SHR-2004注射液（该产品首次申报临床，具体的靶点和适应症信息暂未披露。） TQH2722注射液（该产品首次申报临床，具体的靶点和适应症信息暂未披露。） 3、中药创新药苏州玉森共有两款中药创新药申报临床，分别为开拓普片以及梓醇，两者均属注册分类1.2类。此外，江苏康缘药业的枣柏安神颗粒也在临床申报列表中。二、改良型新药承办情况 2022年2月07-13日CDE共承办14个改良型新药受理号。包括化药受理号8个、生物制品受理号6个，均为临床试验申请。其中，6个生物制品受理号均来自君实生物旗下不同品规的特瑞普利单抗注射液。三、一致性评价承办情况 2022年2月07-13日CDE共承办18个一致性评价受理号。注册分类：3类注册分类：4类注册分类：5类内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。

抗体免疫疗法创新药小分子药物

100 项与 MY-009212A 相关的药物交易

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