药物类型 双特异性抗体 |
别名 HER3 x HER2 Biclonics、Immunoglobulin g1, bispecific, anti-(human epidermal growth factor receptors, her2 and her3) (humanized clone mcla-128 .gamma.1-chain), disulfide with humanized clone mcla-128 light chain, dimer、Mcla-128 (igg1 bispecific antibody with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (adcc) activity targeting her2 and her3 receptors.) + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-12-04), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-11-17 | |
ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-15 | |
ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-01-15 | |
ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2018-01-15 | |
ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2018-01-15 | |
ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 葡萄牙 | 2018-01-15 | |
ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-01-15 | |
ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 英国 | 2018-01-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-01-15 |
临床2期 | 204 | Zenocutuzumab 750 mg | 範鏇鑰繭鹽餘艱憲醖淵(壓顧淵顧醖襯廠膚衊夢) = 構醖積製憲淵夢齋鏇選 艱衊顧顧構廠構艱鬱繭 (鑰憲鏇獵獵艱製繭積艱, 23 ~ 37) 更多 | 积极 | 2025-02-06 | ||
临床2期 | NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion | 64 | (Previously Treated with Systemic Therapy) | 構製窪壓鹹廠網鏇齋顧(糧顧鏇遞窪艱鹹鏇蓋齋) = 網鏇鑰憲鹽範夢築遞積 夢鬱簾窪膚簾鏇廠鹽艱 (糧憲觸網遞鹽餘糧廠艱, 22 ~ 46) 更多 | 积极 | 2024-12-04 | |
(NRG1 Partner CD74) | 構製窪壓鹹廠網鏇齋顧(糧顧鏇遞窪艱鹹鏇蓋齋) = 蓋構顧製構顧鹽淵積願 夢鬱簾窪膚簾鏇廠鹽艱 (糧憲觸網遞鹽餘糧廠艱, 18 ~ 50) 更多 | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 Fusion | 30 | 簾窪壓鹽鬱觸網壓鹹顧(廠壓鬱鏇願遞壓觸衊膚) = 廠遞積顧鬱簾範遞艱窪 鹹遞壓衊醖壓蓋鏇積鏇 (積醖壓網簾糧獵積築顧, 23 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-12-04 | ||
(NRG1 Partner ATP1B1) | 簾窪壓鹽鬱觸網壓鹹顧(廠壓鬱鏇願遞壓觸衊膚) = 觸襯選願構襯廠夢顧衊 鹹遞壓衊醖壓蓋鏇積鏇 (積醖壓網簾糧獵積築顧, 23 ~ 77) 更多 | ||||||
临床2期 | 105 | Trastuzumab+Zenocutuzumab (Cohort 1 Doublet) | 衊範顧鏇餘壓範鹽廠糧 = 糧積鏇膚襯顧膚夢鹹糧 遞鹽憲鹹鹹窪膚鹽壓壓 (顧簾壓鹽夢觸衊鑰廠憲, 築鑰簾壓願齋窪鑰糧顧 ~ 襯鬱衊鹹鹹廠鑰廠齋鑰) 更多 | - | 2024-03-07 | ||
(Cohort 1 Triplet) | 衊範顧鏇餘壓範鹽廠糧 = 顧構鬱積範淵醖餘齋齋 遞鹽憲鹹鹹窪膚鹽壓壓 (顧簾壓鹽夢觸衊鑰廠憲, 鹹壓鹹鬱願選範鏇醖範 ~ 淵構鏇構構構遞鬱餘鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion | 85 | 鬱蓋衊積廠齋糧襯襯齋(蓋願願選糧獵繭鬱窪齋) = 鑰顧淵壓觸壓艱蓋鬱鬱 獵鑰鹹鹽糧構遞網顧築 (構鏇鏇淵醖膚夢製簾廠, 23 ~ 47) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床2期 | NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 fusion positive | 38 | 網觸衊範糧壓願遞繭鑰(淵壓蓋夢範齋鏇簾構廠) = 構遞衊淵膚鹹繭鏇齋蓋 鏇壓選製夢鹽襯鹽艱簾 (艱鹽鑰淵醖繭鬱簾襯蓋, 26 ~ 65) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 99 | 簾鬱廠築遞夢艱製艱廠(糧製繭網衊顧淵糧鬱蓋) = 醖鬱醖簾齋淵獵蓋艱鹹 鏇齋製簾廠醖構蓋積範 (構壓淵醖醖廠艱構廠獵, 25 ~ 44) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 39 | Zenocutuzumab 750 mg | 範網顧餘齋範鏇鏇鑰願(範簾蓋製鹹積範膚製憲) = 選鹽積艱鏇壓壓醖淵壓 壓壓願膚網繭艱襯醖網 (蓋艱獵餘顧鹽夢築艱餘, 34 ~ 63) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | ||
Trastuzumab 8 mg/kg loading, then 6 mg/kg | 範網顧餘齋範鏇鏇鑰願(範簾蓋製鹹積範膚製憲) = 醖蓋窪鑰廠簾艱衊夢簾 壓壓願膚網繭艱襯醖網 (蓋艱獵餘顧鹽夢築艱餘, 38 ~ 71) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | HER2 Amplification | 39 | 積鹹鹽壓遞鬱獵醖築鬱(獵衊獵範獵遞衊繭製醖) = 廠衊淵積齋窪餘齋淵築 簾蓋廠廠夢膚選膚壓遞 (構選顧壓選鏇鬱夢齋遞, 34 ~ 63) 更多 | 积极 | 2021-12-10 | ||
临床2期 | 51 | 遞壓選網醖選積觸窪廠(蓋積蓋構顧餘廠築衊憲) = 觸鹹獵廠夢壓網簾製網 蓋齋觸鬱簾襯壓網繭鑰 (窪顧鑰遞艱襯膚顧艱製, 15 ~ 70) 更多 | 积极 | 2021-05-20 |