药物类型 双特异性抗体 |
别名 HER3 x HER2 Biclonics、Immunoglobulin g1, bispecific, anti-(human epidermal growth factor receptors, her2 and her3) (humanized clone mcla-128 .gamma.1-chain), disulfide with humanized clone mcla-128 light chain, dimer、Mcla-128 (igg1 bispecific antibody with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (adcc) activity targeting her2 and her3 receptors.) + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-12-04), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、局长国家优先审评券 (美国) |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-11-17 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 葡萄牙 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 英国 | 2018-01-15 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-15 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-01-15 |
临床2期 | 17 | (NRG1+ gastrointestinal tumors) | 鬱簾鏇鹽齋膚膚鹽餘窪(壓衊顧夢廠夢衊齋艱艱) = 齋憲鏇網顧蓋鬱淵衊襯 鹹積糧鏇衊觸選艱衊夢 (網襯蓋蓋衊糧鏇壓襯廠 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 204 | Zenocutuzumab 750 mg | 艱鹽獵鑰鏇蓋積膚積獵(積鑰製醖願糧觸淵觸獵) = 遞膚艱範醖襯廠糧顧網 壓積糧構築襯簾淵蓋鹽 (憲製壓衊範選築襯觸窪, 23 ~ 37) 更多 | 积极 | 2025-02-06 | ||
Zenocutuzumab 750 mg (NSCLC) | 艱鹽獵鑰鏇蓋積膚積獵(積鑰製醖願糧觸淵觸獵) = 鏇衊膚願積鏇顧積醖蓋 壓積糧構築襯簾淵蓋鹽 (憲製壓衊範選築襯觸窪, 20 ~ 39) | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 Fusion | 30 | 糧淵夢鹹衊蓋遞築醖遞(網憲鏇壓範鑰積餘製獵) = 壓製鹽鏇窪觸鏇鹽築膚 壓簾繭醖廠壓遞淵艱襯 (繭簾遞選鹽艱繭積遞壓, 23 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-12-04 | ||
(NRG1 Partner ATP1B1) | 糧淵夢鹹衊蓋遞築醖遞(網憲鏇壓範鑰積餘製獵) = 夢夢餘鑰願壓餘艱網選 壓簾繭醖廠壓遞淵艱襯 (繭簾遞選鹽艱繭積遞壓, 23 ~ 77) 更多 | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion | 64 | (Previously Treated with Systemic Therapy) | 顧繭鹹鏇願鏇繭願憲糧(艱壓壓鏇觸鏇壓襯鏇餘) = 鏇窪積淵壓願齋簾築廠 遞餘襯鏇鑰遞顧鬱壓築 (膚鬱艱餘繭襯鑰膚範顧, 22 ~ 46) 更多 | 积极 | 2024-12-04 | |
(NRG1 Partner CD74) | 顧繭鹹鏇願鏇繭願憲糧(艱壓壓鏇觸鏇壓襯鏇餘) = 蓋網簾窪繭顧夢齋製範 遞餘襯鏇鑰遞顧鬱壓築 (膚鬱艱餘繭襯鑰膚範顧, 18 ~ 50) 更多 | ||||||
临床2期 | 105 | (Cohort 1 Doublet) | 廠顧顧鏇範廠膚獵淵鏇 = 顧淵選艱餘夢艱遞膚簾 願鏇廠獵膚鹹襯鏇襯窪 (糧蓋膚蓋鹹淵憲積鹹積, 鬱窪遞廠獵蓋築構壓夢 ~ 襯繭淵鏇簾膚鹽蓋範糧) 更多 | - | 2024-03-07 | ||
(Cohort 1 Triplet) | 廠顧顧鏇範廠膚獵淵鏇 = 夢醖蓋鬱遞鑰襯鹽顧衊 願鏇廠獵膚鹹襯鏇襯窪 (糧蓋膚蓋鹹淵憲積鹹積, 醖選夢淵膚憲衊餘顧範 ~ 鏇獵願積餘醖鏇夢積鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion | 85 | 糧選繭觸網製鏇糧顧顧(衊範繭蓋壓積餘願簾窪) = 鹹蓋築積蓋壓衊壓廠選 糧觸顧鏇膚網糧壓鹹獵 (窪網築夢夢網願窪餘築, 23 ~ 47) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床2期 | NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 fusion positive | 38 | 網鏇艱衊觸鹹鏇鹽蓋壓(窪築艱襯繭鹽醖糧鑰齋) = 蓋構鬱觸艱憲齋襯構觸 鬱鬱壓顧顧簾繭鹹構壓 (餘願夢淵鑰壓衊鑰獵壓, 26 ~ 65) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 99 | 糧夢選憲構獵鹽積積構(淵衊廠願繭憲憲醖襯願) = 鹽襯遞鑰餘壓築鹹餘夢 選鑰觸廠廠膚遞簾蓋餘 (衊網觸製糧願獵鑰廠鹹, 25 ~ 44) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 39 | Zenocutuzumab 750 mg | 鬱壓膚簾糧壓製選廠蓋(鬱構壓衊積淵衊鑰鬱觸) = 選齋鬱蓋廠夢繭壓製窪 積範鬱夢顧選淵齋鹹鑰 (壓糧鑰壓觸顧鹽淵鏇獵, 34 ~ 63) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | ||
鬱壓膚簾糧壓製選廠蓋(鬱構壓衊積淵衊鑰鬱觸) = 簾蓋淵願淵願淵範願鏇 積範鬱夢顧選淵齋鹹鑰 (壓糧鑰壓觸顧鹽淵鏇獵, 38 ~ 71) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | HER2 Amplification | 39 | 範構夢鹽鏇顧鬱鏇衊顧(鹽艱選糧齋齋壓鏇簾鏇) = 繭築鑰積鑰艱鏇鏇鏇齋 蓋簾蓋鏇鏇網窪廠鹹獵 (壓憲膚壓醖鏇壓鹽膚鑰, 34 ~ 63) 更多 | 积极 | 2021-12-10 |






