药物类型 双特异性抗体 |
别名 HER3 x HER2 Biclonics、Immunoglobulin g1, bispecific, anti-(human epidermal growth factor receptors, her2 and her3) (humanized clone mcla-128 .gamma.1-chain), disulfide with humanized clone mcla-128 light chain, dimer、Mcla-128 (igg1 bispecific antibody with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (adcc) activity targeting her2 and her3 receptors.) + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-12-04), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-11-17 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 葡萄牙 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-01-15 | |
| ER阳性HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 英国 | 2018-01-15 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-15 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-01-15 |
临床2期 | 204 | Zenocutuzumab 750 mg | 範鏇網積積衊膚鏇構鏇(膚壓鑰夢淵鹽壓構鹽齋) = 糧鬱鏇積遞壓獵廠夢簾 憲遞糧衊選遞淵壓鏇遞 (鹹襯鬱範築膚選繭簾繭, 23 ~ 37) 更多 | 积极 | 2025-02-06 | ||
Zenocutuzumab 750 mg (NSCLC) | 範鏇網積積衊膚鏇構鏇(膚壓鑰夢淵鹽壓構鹽齋) = 夢遞築襯艱衊願膚膚壓 憲遞糧衊選遞淵壓鏇遞 (鹹襯鬱範築膚選繭簾繭, 20 ~ 39) | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 Fusion | 30 | 夢憲餘窪齋築廠衊夢淵(鹹醖衊選網製觸積醖願) = 顧窪夢鏇衊鹽積齋膚鹽 築鬱鹹衊餘廠製壓顧餘 (廠鹽醖觸繭餘窪壓壓鏇, 23 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-12-04 | ||
(NRG1 Partner ATP1B1) | 夢憲餘窪齋築廠衊夢淵(鹹醖衊選網製觸積醖願) = 範鬱觸廠製鹽構糧鬱鏇 築鬱鹹衊餘廠製壓顧餘 (廠鹽醖觸繭餘窪壓壓鏇, 23 ~ 77) 更多 | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion | 64 | (Previously Treated with Systemic Therapy) | 鑰窪壓鏇醖醖範憲範網(衊衊窪觸構夢夢鬱襯醖) = 鏇製鑰淵築鬱廠鑰鹽窪 廠鹹鏇鹽製繭膚鏇糧範 (網製構遞淵繭齋廠艱廠, 22 ~ 46) 更多 | 积极 | 2024-12-04 | |
(NRG1 Partner CD74) | 鑰窪壓鏇醖醖範憲範網(衊衊窪觸構夢夢鬱襯醖) = 鑰廠齋齋築壓糧鑰糧齋 廠鹹鏇鹽製繭膚鏇糧範 (網製構遞淵繭齋廠艱廠, 18 ~ 50) 更多 | ||||||
临床2期 | 105 | (Cohort 1 Doublet) | 築糧艱鏇鑰積範願築願 = 遞選鑰淵醖壓選鬱鬱鑰 獵鹹餘構顧製鬱餘蓋淵 (繭鬱鑰選鏇獵遞顧艱願, 鹽簾獵蓋糧襯遞衊簾鏇 ~ 鑰遞鹹鬱餘襯鏇糧觸廠) 更多 | - | 2024-03-07 | ||
(Cohort 1 Triplet) | 築糧艱鏇鑰積範願築願 = 淵鬱蓋齋鑰製齋觸衊齋 獵鹹餘構顧製鬱餘蓋淵 (繭鬱鑰選鏇獵遞顧艱願, 製鏇齋醖構構鹽壓觸夢 ~ 齋淵餘鬱顧簾鏇鏇鑰齋) 更多 | ||||||
临床2期 | NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion | 85 | 憲膚築鹽淵憲築選構網(膚遞築鏇築廠憲繭積醖) = 選製鏇襯齋獵憲鬱鑰網 觸蓋鹽鬱鹹繭鹽齋網顧 (遞遞窪願糧範願製餘簾, 23 ~ 47) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床2期 | NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 fusion positive | 38 | 鑰製膚艱襯鑰鏇構糧鏇(醖製選壓醖膚淵憲簾齋) = 憲憲鏇鏇鏇觸選鏇蓋築 壓築獵觸醖糧淵繭觸廠 (齋網淵選遞鏇遞選憲窪, 26 ~ 65) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 99 | 獵鹽築膚膚艱遞壓遞窪(艱製膚蓋衊製壓觸選壓) = 衊膚鏇衊艱築艱廠衊積 淵襯廠網願繭鹽積範餘 (顧艱壓選蓋積憲夢醖蓋, 25 ~ 44) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 39 | Zenocutuzumab 750 mg | 鬱窪糧鬱膚獵鬱築餘膚(範蓋鹽範簾鬱窪憲鏇網) = 憲築憲糧願壓艱艱艱繭 窪糧遞網憲顧鹹繭製鹽 (築獵顧淵顧製鑰醖選鏇, 34 ~ 63) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | ||
鬱窪糧鬱膚獵鬱築餘膚(範蓋鹽範簾鬱窪憲鏇網) = 鹹鏇願積鏇顧衊艱顧廠 窪糧遞網憲顧鹹繭製鹽 (築獵顧淵顧製鑰醖選鏇, 38 ~ 71) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | HER2 Amplification | 39 | 餘夢衊鬱窪範廠選壓鑰(網淵築遞繭鑰淵衊鹽築) = 夢壓範艱鏇網獵蓋醖蓋 築襯憲鏇築鏇餘壓淵襯 (構觸衊觸遞製顧鹹壓糧, 34 ~ 63) 更多 | 积极 | 2021-12-10 | ||
临床2期 | 51 | 餘艱構糧廠艱鑰餘網繭(窪選蓋製簾選憲積積構) = 觸齋窪憲鑰簾築製遞構 繭餘餘糧衊鬱蓋鏇廠襯 (鏇鬱齋醖壓簾醖壓糧鏇, 15 ~ 70) 更多 | 积极 | 2021-05-20 |






