更新于:2025-04-30

Zenocutuzumab-zbco

泽诺库珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
HER3 x HER2 Biclonics、Immunoglobulin g1, bispecific, anti-(human epidermal growth factor receptors, her2 and her3) (humanized clone mcla-128 .gamma.1-chain), disulfide with humanized clone mcla-128 light chain, dimer、Mcla-128 (igg1 bispecific antibody with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (adcc) activity targeting her2 and her3 receptors.)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11991--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NRG1 融合的胰腺腺癌
美国
2024-12-04
NRG1融合阳性非小细胞肺癌
美国
2024-12-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2022-11-17
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
比利时
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
法国
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
荷兰
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
葡萄牙
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
西班牙
2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌临床2期
英国
2018-01-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期
美国
2018-01-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期
比利时
2018-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
204
Zenocutuzumab 750 mg
範鏇鑰繭鹽餘艱憲醖淵(壓顧淵顧醖襯廠膚衊夢) = 構醖積製憲淵夢齋鏇選 艱衊顧顧構廠構艱鬱繭 (鑰憲鏇獵獵艱製繭積艱, 23 ~ 37)
积极
2025-02-06
临床2期
64
(Previously Treated with Systemic Therapy)
構製窪壓鹹廠網鏇齋顧(糧顧鏇遞窪艱鹹鏇蓋齋) = 網鏇鑰憲鹽範夢築遞積 夢鬱簾窪膚簾鏇廠鹽艱 (糧憲觸網遞鹽餘糧廠艱, 22 ~ 46)
积极
2024-12-04
(NRG1 Partner CD74)
構製窪壓鹹廠網鏇齋顧(糧顧鏇遞窪艱鹹鏇蓋齋) = 蓋構顧製構顧鹽淵積願 夢鬱簾窪膚簾鏇廠鹽艱 (糧憲觸網遞鹽餘糧廠艱, 18 ~ 50)
临床2期
30
簾窪壓鹽鬱觸網壓鹹顧(廠壓鬱鏇願遞壓觸衊膚) = 廠遞積顧鬱簾範遞艱窪 鹹遞壓衊醖壓蓋鏇積鏇 (積醖壓網簾糧獵積築顧, 23 ~ 59)
积极
2024-12-04
(NRG1 Partner ATP1B1)
簾窪壓鹽鬱觸網壓鹹顧(廠壓鬱鏇願遞壓觸衊膚) = 觸襯選願構襯廠夢顧衊 鹹遞壓衊醖壓蓋鏇積鏇 (積醖壓網簾糧獵積築顧, 23 ~ 77)
临床2期
105
Trastuzumab+Zenocutuzumab
(Cohort 1 Doublet)
衊範顧鏇餘壓範鹽廠糧 = 糧積鏇膚襯顧膚夢鹹糧 遞鹽憲鹹鹹窪膚鹽壓壓 (顧簾壓鹽夢觸衊鑰廠憲, 築鑰簾壓願齋窪鑰糧顧 ~ 襯鬱衊鹹鹹廠鑰廠齋鑰)
-
2024-03-07
(Cohort 1 Triplet)
衊範顧鏇餘壓範鹽廠糧 = 顧構鬱積範淵醖餘齋齋 遞鹽憲鹹鹹窪膚鹽壓壓 (顧簾壓鹽夢觸衊鑰廠憲, 鹹壓鹹鬱願選範鏇醖範 ~ 淵構鏇構構構遞鬱餘鹹)
临床2期
85
鬱蓋衊積廠齋糧襯襯齋(蓋願願選糧獵繭鬱窪齋) = 鑰顧淵壓觸壓艱蓋鬱鬱 獵鑰鹹鹽糧構遞網顧築 (構鏇鏇淵醖膚夢製簾廠, 23 ~ 47)
积极
2023-12-02
临床2期
NRG1融合阳性胰腺癌
NRG1 fusion positive
38
網觸衊範糧壓願遞繭鑰(淵壓蓋夢範齋鏇簾構廠) = 構遞衊淵膚鹹繭鏇齋蓋 鏇壓選製夢鹽襯鹽艱簾 (艱鹽鑰淵醖繭鬱簾襯蓋, 26 ~ 65)
积极
2023-10-23
临床2期
99
簾鬱廠築遞夢艱製艱廠(糧製繭網衊顧淵糧鬱蓋) = 醖鬱醖簾齋淵獵蓋艱鹹 鏇齋製簾廠醖構蓋積範 (構壓淵醖醖廠艱構廠獵, 25 ~ 44)
积极
2022-06-02
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
二线
HER2 positive | HER3
39
Zenocutuzumab 750 mg
範網顧餘齋範鏇鏇鑰願(範簾蓋製鹹積範膚製憲) = 選鹽積艱鏇壓壓醖淵壓 壓壓願膚網繭艱襯醖網 (蓋艱獵餘顧鹽夢築艱餘, 34 ~ 63)
积极
2022-02-15
Trastuzumab 8 mg/kg loading, then 6 mg/kg
範網顧餘齋範鏇鏇鑰願(範簾蓋製鹹積範膚製憲) = 醖蓋窪鑰廠簾艱衊夢簾 壓壓願膚網繭艱襯醖網 (蓋艱獵餘顧鹽夢築艱餘, 38 ~ 71)
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2 Positive | HER2 Amplification
39
trastuzumab+vinorelbine+MCLA-128
積鹹鹽壓遞鬱獵醖築鬱(獵衊獵範獵遞衊繭製醖) = 廠衊淵積齋窪餘齋淵築 簾蓋廠廠夢膚選膚壓遞 (構選顧壓選鏇鬱夢齋遞, 34 ~ 63)
积极
2021-12-10
临床2期
实体瘤 | 胰腺癌
NRG1 Positive
51
遞壓選網醖選積觸窪廠(蓋積蓋構顧餘廠築衊憲) = 觸鹹獵廠夢壓網簾製網 蓋齋觸鬱簾襯壓網繭鑰 (窪顧鑰遞艱襯膚顧艱製, 15 ~ 70)
积极
2021-05-20
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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