泽诺库珠单抗(Zenocutuzumab-zbco) - 药物靶点：HER2 x HER3_在研适应症：NRG1基因融合的胆管癌，NRG1 融合的胰腺腺癌，NRG1融合阳性非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

双特异性抗体

别名

HER3 x HER2 Biclonics、Immunoglobulin g1, bispecific, anti-(human epidermal growth factor receptors, her2 and her3) (humanized clone mcla-128 .gamma.1-chain), disulfide with humanized clone mcla-128 light chain, dimer、Mcla-128 (igg1 bispecific antibody with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (adcc) activity targeting her2 and her3 receptors.)

+ [8]

靶点

HER2 x HER3

作用方式

拮抗剂

作用机制

HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [2]

在研适应症

NRG1基因融合的胆管癌NRG1 融合的胰腺腺癌NRG1融合阳性非小细胞肺癌+ [3]

非在研适应症

ER阳性HER2低表达乳腺癌转移性去势抵抗性前列腺癌HER2阳性转移性乳腺癌

原研机构

Merus NV

在研机构

Partner Therapeutics, Inc.

Merus NV

非在研机构-

权益机构

Partner Therapeutics, Inc.

Merus NV

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2024-12-04),

NRG1 融合的胰腺腺癌NRG1融合阳性非小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)无进展

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 43197L

来源: *****

Sequence Code 26101535H

来源: *****

Sequence Code 315583329H

来源: *****

关联

4

项与泽诺库珠单抗相关的临床试验

NCT05588609

/ Terminated临床2期

A Phase 2 Study Evaluating Activity of Zenocutuzumab (MCLA-128) in Patients With or Without Molecularly Defined Cancers

This is a Phase II, open-label, 2-arm, multicenter, international study designed to evaluate the efficacy of zenocutuzumab alone or in combination in patients with the following diagnoses:
Group A: NRG1+ NSCLC Group B: mCRPC

开始日期2022-11-17

申办/合作机构

Partner Therapeutics, Inc.

NCT03321981

/ Completed临床2期

Phase 2 Study of MCLA-128-based Combinations in Metastatic Breast Cancer (MBC): MCLA-128/Trastuzumab/Chemotherapy in HER2-positive MBC and MCLA-128/Endocrine Therapy in Estrogen Receptor Positive and Low HER2 Expression MBC

A Phase 2, open-label, multicenter international study will be performed to evaluate the efficacy of MCLA-128-based combinations. Three combination treatments will be evaluated, two in Cohort 1 and one in Cohort 2.
MCLA-128 (zenocutuzumab) is given in combinations in two metastatic breast cancer (MBC) populations, Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-positive/amplified (Cohort 1) and Estrogen Receptor-positive/low HER2 expression (Cohort2).
Two combinations treatments will be evaluated in Cohort 1, the doublet and triplet. Initially zenocutuzumab is given in combination with trastuzumab in the doublet. After the safety of the doublet has been assessed in 4-6 patients, MCLA-128 is given in combination with trastuzumab and vinorelbine in the triplet, in parallel to the efficacy expansion of the doublet.
The doublet and triplet combinations are both evaluated in two steps with an initial safety run-in followed by a cohort efficacy expansion. In total up to 40 patients evaluable for efficacy are included in both the doublet and triplet.
In Cohort 2 zenocutuzumab is administered in combination with the same previous endocrine therapy on which progressive disease is radiologically documented. A total of up to 40 patients evaluable for efficacy are included in the Cohort 2.

开始日期2018-01-15

申办/合作机构

Merus NV

NCT02912949

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors (eNRGy)

This is a Phase I/II, open-label, multi-center, multi-national, dose escalation, single agent study to assess the safety, tolerability, PK, PD, immunogenicity and anti-tumor activity of zenocutuzumab (MCLA-128) in patients with solid tumors harboring an NRG1 fusion (eNRGy)

开始日期2015-01-01

申办/合作机构

Partner Therapeutics, Inc.

100 项与泽诺库珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与泽诺库珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与泽诺库珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

35

项与泽诺库珠单抗相关的文献（医药）

2026-04-02·MOLECULAR CANCER THERAPEUTICS

Targeting Tumor Microenvironment–Derived NRG1-HER2/3 Signaling with Zenocutuzumab Restores Sensitivity to AR Inhibition in PTEN Wild-type Prostate Cancer

Article

作者: Mao, Ninghui ; Chang, Qing ; Salsabeel, Nazifa ; Carver, Brett S. ; de Stanchina, Elisa ; Lee, Young Sun ; Shinder, Brian M. ; Chen, Xiaoping ; Gopalan, Anuradha ; Sawyers, Charles L. ; Kaur, Harmanpreet ; Zhang, Zeda

Abstract:

Investigating the mechanisms of acquired resistance to antiandrogens remains a critical clinical need as patients with prostate cancer inevitably develop resistance to androgen receptor (AR)–targeted therapies. Previously, we demonstrated that neuregulin 1 (NRG1) derived from cancer-associated fibroblasts (CAF) promotes antiandrogen resistance through human epidermal growth factor receptor 3 (HER3)–AKT signaling. In this study, we sought to further dissect the molecular context in which NRG1-induced PI3K signaling activation plays a dominant role in driving resistance and evaluate whether targeting HER2/3 dimerization can influence sensitivity to AR inhibition. IHC analysis of radical prostatectomy specimens from patients with prostate cancer treated with or without neoadjuvant hormonal therapy shows that NRG1 was significantly upregulated following AR inhibition, independent of PTEN status. However, we found that stimulation with recombinant NRG1 or CAF-conditioned media induced resistance to AR inhibition only in PTEN wild-type prostate cancer cells and not in PTEN-deficient cells. Selective inhibition of NRG1 using the clinical-grade bispecific humanized immunoglobulin G1, zenocutuzumab (Zeno, MCLA-128), restored sensitivity to AR-targeted therapies in PTEN wild-type tumors, demonstrating its efficacy as a potential therapeutic agent to block the effects of NRG1. In the context of PTEN loss and AR inhibitor resistance, Zeno did not restore sensitivity. These findings highlight the critical molecular context in which tumor microenvironment–derived NRG1 affects responsiveness to AR inhibition and suggest that targeting NRG1 is a promising strategy for overcoming resistance to androgen blockade in PTEN wild-type prostate cancers.

2026-02-01·IEEE Transactions on Cybernetics

ε-Dependent/Independent Dynamic Event-Triggered Control of Switched Two-Time-Scale Systems

Article

作者: Wang, Yan-Wu ; Zeng, Ze-Hong ; Xiao, Jiang-Wen ; Liu, Xiao-Kang

This article investigates the event-triggered composite control problem for switched two-time-scale systems (TTSSs). First, the stabilization problem of switched TTSSs under switching composite control is addressed. Unlike existing results that require the singular perturbation parameter (SPP) to be sufficiently small or to satisfy specific linear matrix inequality conditions, an explicit upper bound of the SPP is derived. Then, both SPP-dependent and SPP-independent dynamic event-triggered mechanisms are developed to reduce the computational burden associated with control signal updates in switched TTSSs. These mechanisms are novel in that they incorporate the boundary layer system and explicitly balance the fast and slow time-scale dynamics. Furthermore, two sufficient stability conditions are established: one concerning the upper bound of the SPP and the other concerning the mode-dependent average dwell time, ensuring the stability of switched TTSSs under the respective mechanisms. In addition, Zeno's behavior is excluded in both cases. Finally, three numerical examples, including a comparative study, are provided to demonstrate the effectiveness and advantages of the proposed results.

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Crescioli, Silvia ; Kaplon, Hélène ; Reichert, Janice M. ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

215

项与泽诺库珠单抗相关的新闻（医药）

2026-05-12

·DrG的雍熙路

两天获批！罕见胆管癌迎来首个NRG1靶向疗法，FDA“局长国家优先审评券”再引关注

罕见胆管癌患者，终于等来了新的精准治疗选择。而比“有药可用”更具看点的，是FDA新药审批，还能有多快？图源：shutterstock 日前，美国马萨诸塞州波士顿的生物科技公司Partner Therapeutics宣布，其双特异性抗体Bizengri（zenocutuzumab）获得FDA批准，用于携带NRG1基因融合的晚期、不可切除或转移性胆管癌成人患者的二线治疗。这也是全球首个获批用于NRG1融合胆管癌的靶向治疗药物。消息发布后，行业视线很快聚焦到另一个关键词上：速度。公开报道显示，在FDA向Bizengri授予“局长国家优先审评券”（CNPV）仅两天后，该药便正式获批。这一极短周期，再次将FDA近年力推的“超快速审评”机制推到聚光灯下。一款瞄准“罕见中的罕见”的双抗公开资料显示，Bizengri是一款HER2/HER3双特异性抗体，其核心机制是阻断NRG1融合驱动的HER3信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长。最初由荷兰生物技术公司Merus开发，后由Partner Therapeutics获得美国商业化权益。此次获批的适应症十分特殊：NRG1基因融合型胆管癌。胆管癌是一类起源于胆管上皮的恶性肿瘤，总体发病率并不算高，但侵袭性极强。由于胆管癌早期缺乏典型症状，多数患者确诊即晚期，且所有分期患者的五年总生存率不足15%。而NRG1融合在胆管癌中的发生率不足1%，属于更罕见的分子亚型。这类患者往往相对年轻，却又因缺少EGFR、ALK、ROS1等常见突变靶点，长期面临没有靶向治疗方案的困局。在Bizengri获批之前，患者通常只能依赖化疗或免疫治疗，疗效整体有限。近年来，双抗已成为肿瘤药物研发的重要方向之一。相比单抗，它能同时作用于两个靶点，被认为在疗效增强与提高肿瘤选择性方面更具潜力。从行业趋势来看，这类“围绕特定驱动基因、跨癌种开发”的精准治疗策略越来越常见。过去，肿瘤药物往往以器官来源划分，例如肺癌药、胃癌药、乳腺癌药；而如今，越来越多疗法开始围绕同一种分子异常进行开发。换句话说，同一种驱动基因，可能出现在不同癌种中，而对应的靶向药也可能实现“泛癌种”应用。临床数据意味着什么？此次获批主要基于eNRGy中期临床研究。据Partner Therapeutics披露，研究共纳入22名患者，其中19名可用于疗效评估，结果显示： 36.8%的患者实现客观缓解缓解持续时间2.8至12.9个月药物整体耐受性较为可控绝对样本数量不算大，但这也是罕见肿瘤研究中的常见情况。由于NRG1融合胆管癌患者数量极少，大规模随机对照试验往往难以开展。因此，监管机构在这类疾病中通常会接受较小样本但具有明确临床获益信号的数据。近年来，FDA在罕见肿瘤领域的审批逻辑也越来越强调“未满足临床需求”。只要药物能在缺乏治疗选择的人群中展现明确疗效，即便样本量有限，也有机会获得加速批准或优先审评支持。值得一提的是，这是Bizengri获得FDA批准的第三项适应症。2024年底，该药曾率先获得FDA加速批准，用于治疗NRG1阳性胰腺癌和非小细胞肺癌，因此也被视为NRG1靶向治疗领域的重要代表产品。 “两天获批”到底是怎么做到的？相比药物本身，此次更受行业关注的，其实是审批速度。传统认知里，FDA新药审评常需数月甚至近一年，而这次审批速度看起来近乎“史无前例”。不过，需要明确的是，这并不意味着FDA只用了两天完成全部审评工作。此前，Bizengri已获得FDA突破性疗法认定、孤儿药资格等多项加速通道支持，并于4月提交补充上市申请。真正发挥作用的，是FDA新推出的CNPV试点项目。该机制允许企业提前滚动提交数据，并由FDA多个审评部门同步参与预审，因此在最终申请递交后，可以实现极短时间内完成“最后批准”。按照FDA设想，CNPV目标是将传统约10至12个月的审评周期压缩至1到2个月，而Bizengri此次案例，则进一步刷新了外界对这一机制速度的认知。目前，包括诺和诺德、强生、勃林格殷格翰等公司的产品，也已通过该项目获得快速批准。结语对于很多罕见肿瘤患者来说，找到致病原因却找不到对应药物，往往是最无奈的时刻。Bizengri的出现，结束了NRG1融合胆管癌患者“有靶无药”的历史。尽管这只是一小部分患者群体的福音，但它传递出的信号却极具分量：医学的进步，正在努力让每一个微小的分子异常都被看见，让每一种罕见的需求都不被轻易放弃。而监管层面日益灵活的加速机制，也在客观上助推了这类“超罕见”精准疗法的尽早落地，让原本遥不可及的等待，有了更确定的答案。参考信源： 1.Partner Therapeutics Announces FDA Approval of BIZENGRI® (Zenocutuzumab-zbco) for NRG1 Fusion-Positive Cholangiocarcinoma Following Receipt of FDA Commissioner’s National Priority Voucher – Partner Therapeutics 2.Partner's bispecific Bizengri nabs FDA national priority nod in rare bile duct cancer | Fierce Pharma 免责声明 :本文所含的信息来源于文中可靠信源，仅供读者一般参考之用，不应作为决策依据，DrG的雍熙路对因使用本文内容而造成的一切损失，不承担任何责任。部分图片来源于网络，如涉及版权问题，敬请联系我们以便采相应处理举措。我们鼓励转发分享及合理引用本文内容，但请在引用时于明显位置标注文章来源。

2026-05-12

·Pharma信息差

【2026年5月12日全球药闻】

1. 美国特朗普总统计划解雇美国FDA局长马蒂·马卡里据《华尔街日报》报道，美国特朗普总统已批准解雇美国食品药品监督管理局FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）。自马卡里上任以来，该机构一直处于变动与争议中，此次潜在的领导层更迭引发了生物医药行业对监管连续性的高度关注。 2. 第一三共发布新五年计划，力争2035年跻身全球肿瘤学前五第一三共（Daiichi Sankyo）公布了全新的五年战略规划，目标是在2035年前成为全球前五的肿瘤药企业。为此，公司计划投入13.8亿美元用于提升运营效率，并继续深耕抗体偶联药物（ADC）及其他创新疗法领域。 3. 吉利德上调Yeztugo首年销售预期至10亿美元吉利德（Gilead）宣布将其新药Yeztugo（lenacapavir，来那卡帕韦）的上市首年销售预测提高至10亿美元。公司表示，该药物展现出了“史无前例的启动轨迹”，强劲的市场需求促使公司大幅调高了其商业化预估。 4. 礼来追加45亿美元投资印第安纳州，以保障GLP-1药物产能礼来（Eli Lilly）宣布在印第安纳州追加4.5亿美元的生产投资。此举旨在确保公司能够满足其减重药物日益增长的市场需求，解决目前面临的产能瓶颈问题。 5. 诺和诺德与人工智能公司达成协议，重启帕金森病细胞疗法项目诺和诺德（Novo Nordisk）通过与一家人工智能生物技术公司达成交易，为其此前搁置的帕金森病细胞疗法找到了“新归宿”。该交易旨在利用人工智能技术重新评估并推进该疗法的开发进程。 6. 葛兰素史克与Sino达成协议，扩大乙肝药物Bepirovirsen在华覆盖范围葛兰素史克（GSK）与中国Sino公司签署了营销协议，旨在加速其乙肝在研药物Bepirovirsen在中国市场的准入。这是葛兰素史克近期与中国企业达成的系列合作之一，反映了其对中国市场的重视。 7. Partner's开发的双特异性抗体Bizengri获得美国FDA优先审查认定美国FDA授予了Partner's公司开发的双特异性抗体Bizengri (zenocutuzumab-zbco，泽妥珠单抗)国家优先审查认定。该药物主要用于治疗罕见的胆管癌，此次认定有望加速该创新疗法的获批上市进程。 8. 美敦力因重组计划将关闭位于加利福尼亚州的生产基地美敦力（Medtronic）宣布作为其业务重组计划的一部分，将在未来两年内关闭位于加利福尼亚州圣罗莎的工厂。公司计划将其心血管产品组合中的多个业务进行整合，以优化全球运营架构。 9. Inhibrx旗下的OX40抗体与帕博利珠单抗联合疗法II期数据表现积极 Inhibrx公司公布了其OX40抗体与帕博利珠单抗 (Keytruda) 联合用药的早期II期临床试验数据。实验结果显示该联合疗法在癌症治疗中具有差异化的疗效潜力，目前该公司正处于潜在的并购传闻中心。 10. 美国MACPAC呼吁提高医疗补助计划中人工智能自动审批的透明度美国医疗补助和补充医疗保险准入委员会MACPAC建议政府制定政策，以增强医疗补助计划（Medicaid）在使用人工智能技术进行预先授权时的透明度。此举旨在防止因数据偏差或算法错误导致的误诊或拒绝赔付风险。信源整合 Fierce Pharma | Fierce Biotech | BioPharma Dive | MedTech Dive

2026-05-11

·药明康德

产业新闻 | 治疗胆管癌！FDA再批准突破性双抗；FDA批准“first-in-class”疗法扩展适应症

治疗胆管癌！FDA再批准突破性双抗 Partner Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Bizengri（zenocutuzumab）用于治疗携带neuregulin 1（NRG1）基因融合、既往接受系统性治疗期间或之后疾病进展的成人晚期、不可切除或转移性胆管癌患者。根据新闻稿，这是首款获批专门针对NRG1阳性胆管癌的靶向疗法。此次批准主要基于eNRGy试验的安全性和有效性数据。eNRGy是一项多中心、开放标签、多队列2期临床试验，纳入携带NRG1基因融合的成人晚期实体瘤患者。其中，共有22例不可切除或转移性NRG1融合阳性胆管癌患者入组，19例可评估疗效。主要疗效终点包括经确认的总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。结果显示，Bizengri治疗的ORR为36.8%，DOR范围为2.8个月至12.9个月。安全性方面，除实验室检查结果外，最常见的不良反应（≥20%）包括疲乏、腹泻、肌肉骨骼疼痛、腹痛、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。 Bizengri是一种双特异性抗体，能结合表达在细胞（包括肿瘤细胞）表面的HER2和HER3的细胞外结构域，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。它通过减少细胞增殖及PI3K-AKT-mTOR信号通路传导发挥作用。此外，Bizengri能介导抗体依赖的细胞毒性（ADCC）。美国FDA曾授予Bizengri突破性疗法认定，用于治疗NRG1+胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）与胆管癌患者，并在之前获美国FDA批准，用于治疗晚期不可切除或转移性NRG1+胰腺癌和NSCLC患者。 FDA批准“first-in-class”疗法扩展适应症 argenx近日宣布，美国FDA已批准扩展Vyvgart（efgartigimod alfa）和Vyvgart Hytrulo（efgartigimod alfa and hyaluronidase）的适应症范围，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。此次获批的补充生物制品许可申请（sBLA）将Vyvgart的适用人群扩展至所有血清型成人gMG患者，包括抗AChR抗体阳性、抗MuSK抗体阳性、抗LRP4抗体阳性以及三重血清阴性患者。根据新闻稿，Vyvgart和Vyvgart Hytrulo成为首个获批用于所有血清型成人gMG患者的治疗选择。此次批准主要基于3期ADAPT SERON研究的数据。该研究在未检测到抗乙酰胆碱受体抗体（AChR-Ab）的gMG患者中开展，覆盖抗MuSK抗体阳性、抗LRP4抗体阳性和三重血清阴性三类患者。研究显示，接受Vyvgart治疗的总体患者人群在gMG症状方面实现了快速、显著且持久的改善，涉及言语、视力、身体功能和吞咽等多个方面。此外，Vyvgart在不同血清型患者中耐受性良好，其安全性与既往在抗AChR抗体阳性gMG患者中确立的安全性特征一致。 Vyvgart是一款靶向新生Fc受体（FcRn）的“first-in-class”疗法。其静脉输注（IV）制剂在2021年12月获批，成为首个FDA批准的FcRn阻断剂。该疗法可减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程。FcRn受体的作用是防止IgG的降解，因此通过防止IgG与FcRn的结合，能够导致介导自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭，从而减轻疾病症状。Vyvgart Hytrulo是Vyvgart和重组人透明质酸酶PH20的皮下注射产品组合。重组人透明质酸酶PH20由Halozyme Therapeutics公司开发，它可以降解体内的透明质酸，以帮助皮下注射药物的渗透和吸收，为患者提供额外的治疗选择。2023年6月，美国FDA批准Vyvgart Hytrulo皮下注射液上市，用于治疗AChR抗体阳性的成人全身性重症肌无力患者。参考资料： [1] argenx Announces U.S. FDA Approval Expanding VYVGART and VYVGART Hytrulo for Use in All Adult Patients Living with gMG. Retrieved May 11, 2026 from https://argenx.com/news/2026/press-release-3291372 [2] Partner Therapeutics Announces FDA Approval of BIZENGRI® (Zenocutuzumab-zbco) for NRG1 Fusion-Positive Cholangiocarcinoma Following Receipt of FDA Commissioner's National Priority Voucher. Retrieved May 11, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/partner-therapeutics-announces-fda-approval-of-bizengri-zenocutuzumab-zbco-for-nrg1-fusion-positive-cholangiocarcinoma-following-receipt-of-fda-commissioners-national-priority-voucher-302767356.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新……

100 项与泽诺库珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11991	-	-	DB15559

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
NRG1基因融合的胆管癌	美国	Merus NV	2026-05-08
NRG1 融合的胰腺腺癌	美国	Merus NV	2024-12-04
NRG1融合阳性非小细胞肺癌	美国	Merus NV	2024-12-04

未上市

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不能切除的胆管癌	申请上市	美国	Partner Therapeutics, Inc.	2026-04-14
转移性胆管癌	申请上市	美国	Partner Therapeutics, Inc.	2026-04-14
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	美国	Partner Therapeutics, Inc.	2022-11-17
ER阳性HER2低表达乳腺癌	临床2期	美国	Merus NV	2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌	临床2期	比利时	Merus NV	2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌	临床2期	法国	Merus NV	2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌	临床2期	荷兰	Merus NV	2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌	临床2期	葡萄牙	Merus NV	2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌	临床2期	西班牙	Merus NV	2018-01-15
ER阳性HER2低表达乳腺癌	临床2期	英国	Merus NV	2018-01-15

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02912949 (eNRGy, ASCO_GI2026)	临床2期	NRG1融合阳性胰腺癌 \| 胆管癌 NRG1+	17	Zenocutuzumab (NRG1+ gastrointestinal tumors)	廠鹽艱餘築遞鏇製餘鏇(膚淵構襯衊衊餘齋鏇繭) = 積蓋齋繭遞繭構憲蓋夢膚構網壓襯衊簾鹽夢範 (餘積淵夢顧顧積鹽願觸 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT02912949 (Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床2期	NRG1融合阳性实体瘤	204	Zenocutuzumab 750 mg	遞鬱糧夢夢製鹽壓壓積(網觸鹹艱獵選壓醖艱壓) = 觸積齋選顧廠窪顧遞夢鹽膚繭壓艱鑰網餘壓選 (廠襯鑰蓋獵構憲壓夢範, 23 ~ 37) 更多	积极	2025-02-06
				Zenocutuzumab 750 mg (NSCLC)	遞鬱糧夢夢製鹽壓壓積(網觸鹹艱獵選壓醖艱壓) = 鏇廠淵衊壓獵醖鑰遞製鹽膚繭壓艱鑰網餘壓選 (廠襯鑰蓋獵構憲壓夢範, 20 ~ 39)
NCT02912949 (eNRGy, FDA_CDER) 人工标引	临床2期	NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 Fusion	30	BIZENGRI	鏇憲積積壓淵憲糧網鹹(醖構範網艱膚夢壓鑰醖) = 窪醖醖夢襯鑰憲製窪壓簾繭願範襯觸醖齋築範 (簾醖蓋鏇獵窪淵網艱夢, 23 ~ 59) 更多	积极	2024-12-04
				BIZENGRI (NRG1 Partner ATP1B1)	鏇憲積積壓淵憲糧網鹹(醖構範網艱膚夢壓鑰醖) = 願憲製憲簾衊積構夢糧簾繭願範襯觸醖齋築範 (簾醖蓋鏇獵窪淵網艱夢, 23 ~ 77) 更多
NCT02912949 (eNRGy, FDA_CDER) 人工标引	临床2期	NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion	64	BIZENGRI (Previously Treated with Systemic Therapy)	構獵獵膚膚膚齋壓積夢(鏇鹽鏇憲膚蓋積願觸築) = 艱窪製鬱範積衊鏇繭顧膚繭憲齋網願築膚艱壓 (遞鹽淵鏇醖遞鹽鏇襯鬱, 22 ~ 46) 更多	积极	2024-12-04
				BIZENGRI (NRG1 Partner CD74)	構獵獵膚膚膚齋壓積夢(鏇鹽鏇憲膚蓋積願觸築) = 繭淵鑰網繭壓鏇構鹹衊膚繭憲齋網願築膚艱壓 (遞鹽淵鏇醖遞鹽鏇襯鬱, 18 ~ 50) 更多
NCT03321981 (CTgov)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌 \| ER阳性HER2低表达乳腺癌	105	Trastuzumab+Zenocutuzumab (Cohort 1 Doublet)	憲網範壓壓製製淵襯鑰 = 顧夢鏇窪憲齋齋膚淵淵膚鏇鹽鹽壓淵網膚遞蓋 (構顧選鑰窪選廠糧獵膚, 鬱窪願憲獵製衊夢獵膚 ~ 鹽蓋膚憲築選鹹簾膚餘) 更多	-	2024-03-07
				Trastuzumab+Zenocutuzumab+Vinorelbine (Cohort 1 Triplet)	憲網範壓壓製製淵襯鑰 = 鬱窪蓋衊鹹廠鬱醖鹽簾膚鏇鹽鹽壓淵網膚遞蓋 (構顧選鑰窪選廠糧獵膚, 淵觸繭艱艱獵顧齋構壓 ~ 築顧願衊餘衊憲鹽憲鹽) 更多
NCT02912949 (ESMO_ASIA2023) 人工标引	临床2期	NRG1融合阳性非小细胞肺癌 NRG1 Fusion	85	Zenocutuzumab	積夢壓構觸淵壓壓衊觸(遞範蓋顧醖夢壓糧衊顧) = 簾壓鑰齋壓鑰獵築膚鑰餘餘醖繭獵艱壓鏇獵壓 (廠製鹽鏇餘鏇蓋鹽築壓, 23 ~ 47) 更多	积极	2023-12-02
NCT02912949 (eNRGy, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	NRG1融合阳性胰腺癌 NRG1 fusion positive	38	Zenocutuzumab	廠餘網鑰鹹艱願選餘襯(艱夢製壓憲獵鬱餘膚顧) = 醖蓋鏇觸觸廠範簾製糧衊製糧觸範艱製願鹽構 (餘衊艱製衊願獵蓋鑰築, 26 ~ 65) 更多	积极	2023-10-23
NCT02912949 (eNRGy, ASCO2022)	临床2期	NRG1融合阳性实体瘤	99	Zenocutuzumab (MCLA-128)	壓觸齋築網繭醖襯願積(餘選餘艱憲鹹齋繭觸鹽) = 鏇壓網網願範夢醖憲醖衊餘膚襯糧構簾網窪夢 (獵壓願製鑰製獵醖窪鹹, 25 ~ 44) 更多	积极	2022-06-02
MCLA-128 (SABCS2022)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌二线 HER2 positive \| HER3	39	Zenocutuzumab 750 mg	餘簾廠製鬱衊醖顧顧簾(簾築鏇築觸艱憲遞襯蓋) = 膚鏇壓壓範製積鹽壓憲衊積壓願壓選蓋艱窪鬱 (繭構繭膚觸齋齋選餘餘, 34 ~ 63) 更多	积极	2022-02-15
				Trastuzumab 8 mg/kg loading, then 6 mg/kg	餘簾廠製鬱衊醖顧顧簾(簾築鏇築觸艱憲遞襯蓋) = 獵憲糧餘願膚膚壓齋鹹衊積壓願壓選蓋艱窪鬱 (繭構繭膚觸齋齋選餘餘, 38 ~ 71) 更多
NCT03321981 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive \| HER2 Amplification	39	trastuzumab+vinorelbine+MCLA-128	構鑰憲構簾淵繭夢糧範(糧餘網夢網鑰鬱積壓獵) = 鏇窪鑰鏇網觸憲積觸廠鬱鹽鹽廠獵壓鹹選餘築 (蓋鹽糧構餘積範衊構餘, 34 ~ 63) 更多	积极	2021-12-10