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更新于：2026-02-27

Vinorelbine Tartrate

长春瑞滨双酒石酸盐

更新于：2026-02-27

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

5'-Noranhydrovinblastine、NVB、Vinorelbine

+ [19]

靶点

alpha-tubulin x β-tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

alpha-tubulin抑制剂(微管蛋白α抑制剂)、β-tubulin抑制剂(tubulin beta class I inhibitors)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [1]

在研适应症

非小细胞肺癌乳腺癌晚期乳腺癌+ [4]

非在研适应症

晚期癌症晚期非小细胞肺癌骨转移癌+ [13]

原研机构

Pierre Fabre SA

在研机构

江苏豪森药业集团有限公司

天方药业有限公司

Nippon Kayaku Co., Ltd.

+ [5]

非在研机构

Pierre Fabre Medicament InformationPierre Fabre Médicament SAS

Bristol Myers Squibb Co.

+ [9]

权益机构

Biotoscana Investments SA

皮尔法伯（上海）医疗科技有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

(1989-01-01),

乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (欧盟)

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结构/序列

分子式C49H60N4O14

InChIKeyUUHYRRXICWUZHW-RPZOAHRESA-N

CAS号125317-39-7

关联

535

项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的临床试验

NCT07021989

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Pembrolizumab and GVD With ctDNA-guided Consolidation in Patients With Relapsed or Refractory Classic Hodgkin Lymphoma: A Multicenter Phase 2 Study of the University of California Hematologic Malignancies Consortium

This is a single arm, open-label, multicenter, phase II study of pembrolizumab (pembro), gemcitabine, vinorelbine, and liposomal doxorubicin (GVD) in patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma (cHL) with response-adapted consolidation. This study will investigate using circulating tumor DNA (ctDNA) at pre-determined time points using Foresight CLARITY LDT, an ultra-sensitive liquid biopsy platform that detects Minimal residual disease (MRD) in patients with B-cell lymphomas using the phased variant enrichment and sequencing technology (PhasEDq) to determine response to study interventions.

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+2]

IRCT20200105046010N162

/ RecruitingN/A

In-vivo Bioequivalence Study of Vinorelbine 30 mg Test (Sana Pharmed, Iran) and Reference Capsules (NAVELBIN® 30 mg, Pierre Fabre, France) In Iranian Volunteers with Breast Cancer.

开始日期2025-10-23

申办/合作机构

Sana Pharma AS

ChiCTR2500111096

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The efficacy and safety of vinorelbine combined with Furmonertinib as first-line treatment in refractory EGFR mutation NSCLC patients: a prospective, non-randomized, dual cohorts clinical study

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

上海市胸科医院

100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的临床结果

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100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的转化医学

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100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的专利（医药）

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3,799

项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF PEDIATRIC HEMATOLOGY ONCOLOGY

Refractory/Relapsed Hodgkin Lymphoma in Cartilage Hair Hypoplasia–Anauxetic Dysplasia Spectrum: Long-term HSCT-free Remission in 2 Pediatric Siblings

Article

作者: Fadoo, Zehra ; Bukhari, Syed Ibrahim ; Yazdani, Sahr

Cartilage hair hypoplasia–anauxetic dysplasia (CHH-AD) spectrum disorders are rare skeletal dysplasias caused by pathogenic variants in RMRP, associated with immune dysfunction and cancer predisposition. While non-Hodgkin lymphoma is more commonly seen, Hodgkin lymphoma (HL) is rarely reported, and its management in this setting remains unclear. We describe 2 siblings with genetically confirmed CHH-AD who developed relapsed/refractory EBV-positive classic HL. Both presented with short stature, atopy, recurrent infections, and elevated IgE. The brother was diagnosed with stage IV disease, and the sister with stage IIB. Despite receiving frontline chemotherapy, both relapsed within a year. Salvage therapy with gemcitabine/vinorelbine induced metabolic responses, followed by radiotherapy and consolidation with brentuximab vedotin. Autologous transplant was considered but declined by the family due to perceived risks. At 30 months follow-up, both remain in complete remission. Genetic testing confirmed a shared homozygous pathogenic RMRP variant. These cases expand the oncologic spectrum of CHH-AD to include HL, highlight the risk of aggressive disease and early relapse, and demonstrate that durable remission may be achieved without transplantation when consolidation with targeted therapy is feasible. Early recognition of CHH-AD features in HL patients may allow risk-adapted therapy and informed genetic counseling.

2026-03-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Ten-year overall survival in resectable stage-III NSCLC - Results of the randomized ESPATUE trial – Long-term survival and competing risk analysis

Article

作者: Guberina, Nika ; Stuschke, Martin ; Hautzel, Hubertus ; Darwiche, Kaid ; Luetke-Brintrup, Diana ; de Los Rios, Rodrigo Hepp ; Spengler, Werner ; Budach, Wilfried ; Belka, Claus ; Stamatis, Georgios ; Friedel, Godehard ; Cordes, Sebastian ; Kimmich, Martin ; Oezkan, Filiz ; Schmidtberger, Heinz ; Schulte, Christina ; Pöttgen, Christoph ; Bölükbas, Servet ; Fischer, Berthold ; Welter, Stephan ; Metzenmacher, Martin ; Zaun, Gregor ; Eberhardt, Wilfried Ernst Erich ; Kopp, Hans-Georg ; Guberina, Maja ; Schuler, Martin ; Gauler, Thomas Christoph

INTRODUCTION:

More stage III non-small-cell lung cancer patients experience long-term survival (OS). ESPATUE-trial looked at surgery versus boost-radiochemotherapy following induction chemotherapy, consisting of three cycles of cisplatin 50 mg/m² on days 1 and 8 and paclitaxel 175 mg/m² on day 1 every 21 days, as well as concurrent chemoradiotherapy to 45 Gy given as 1.5 Gy twice daily, concurrent cisplatin 50 mg/m² on days 2 and 9, and concurrent vinorelbine 20 mg/m² on days 2 and 9 (Eberhardt et al, J Clin Oncol 2015). Here, we update 10-years-OS and report competing-risks-of-deaths.

METHODS:

Complete trial design has been published. We updated OS for patients still alive at 2/2022. Patients were followed up on a yearly basis and showed up to get follow-up imaging and reevaluation.

RESULTS:

From 1/2004 until 1/2013 246 patients medically and functionally operable were enrolled. Following induction 161 considered resectable were randomized to radiochemotherapy-boost(arm 1/A;n = 80) or definitive surgery(arm 2/B;n = 81).The median time from randomization to last evaluation was 145.1 months(interquartile range 121.5-197.8). Patients in the arm that included surgery(B) had a 10-year overall survival rate of 29.9 %(20.2-40.3) and those with radiochemotherapy(A) a rate of 28.3 %(18.8-38.5; p = 0.70 log rank). Rates of progression-free survival, death from second priomary lung cancer, death from first lung cancer, treatment related death, death from second cancer without lung cancer were comparable in both study arms CONCLUSIONS: Long-term survival serves as baseline information for ongoing immunotherapy-based stage III protocols. No significant differences between local modalities radiochemotherapy and surgery were observed. A competing-risk-of-deaths-analysis showed no relevant preference for one arm. Death from comorbidities and death from second lung cancer remain relevant long-term-risks.

2026-02-01·CURRENT OPINION IN PEDIATRICS

Update on pediatric soft tissue sarcomas

Review

作者: Crane, Jacquelyn ; Aye, Jamie ; Oberoi, Sapna

Purpose of review:

The purpose of this review is to highlight recent findings in the diagnosis, biology, risk-stratification, and treatment of soft tissue sarcomas (STS) in children.

Recent findings:

In rhabdomyosarcoma (RMS), FOXO1 fusion status has been confirmed as an important prognostic factor. Among fusion-negative RMS, TP53 and MYOD1 mutations and detectable circulating tumor DNA at diagnosis are associated with inferior event-free survival in intermediate-risk disease. Delayed primary excision is associated with a reduced risk of local failure whereas radiotherapy dose escalation in large tumors has not improved local control. Maintenance therapy with vinorelbine and oral cyclophosphamide following induction chemotherapy in the RMS2005 trial led to improved survival. In non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcomas, the addition of pazopanib, a multitargeted receptor tyrosine kinase inhibitor, to upfront therapy did not improve survival. Atezolizumab is approved for alveolar soft part sarcoma, larotrectinib for NTRK fusion–positive STS, and afamitresgene autoleucel remains under evaluation in children with synovial sarcoma. Encouraging early results have been reported with tazemetostat and immune checkpoint inhibitors in epithelioid sarcoma and trastuzumab in desmoplastic small round cell tumor, respectively.

Summary:

Pediatric STS are rare and biologically heterogeneous. Genomic advances have refined risk stratification and uncovered therapeutic targets; further progress relies on international collaboration and trials.

174

项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的新闻（医药）

2026-02-23

·医学界肿瘤频道

中国原研再突破！iza-bren三阴性乳腺癌III期研究斩获PFS与OS双阳性，或将重塑二线治疗格局

*仅供医学专业人士阅读参考 iza-bren再传捷报！作为全球首个在乳腺癌领域获PFS与OS双主要终点阳性结果的双抗ADC，为TNBC二线及后线治疗树立里程碑，彰显中国原研创新药的全球竞争力。 iza-bren是由百利天恒自主研发的全球首创、新概念且目前唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3双抗ADC，继在鼻咽癌、食管鳞癌领域接连斩获 III 期研究突破性成果后，近日，其在乳腺癌治疗领域再传重磅捷报！在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床试验(研究编号:BL-B01D1-307)中，其预设的期中分析成功达到了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要研究终点。此项关键注册III期临床研究的成功，标志着iza-bren作为全球首创EGFR×HER3双抗ADC，在晚期TNBC领域取得重大突破，进一步拓宽了iza-bren的肿瘤适应症版图。生存之困，未竟之需：紫杉烷类失败后，TNBC二线治疗的临床困境 TNBC约占所有乳腺癌的15%-20%，其恶性程度高、复发转移风险大，晚期患者5年生存率仅12%-15%[1,2]。当前，晚期TNBC一线治疗虽已形成分层策略：PD-L1阳性患者采用免疫联合化疗，gBRCA突变患者选用PARP抑制剂。然而，PD-L1阳性人群仅40%[3]，gBRCA突变率亦不足11%[4]，绝大多数患者仍依赖化疗。一线紫杉烷类治疗失败后，传统单药化疗（如艾立布林、长春瑞滨、卡培他滨）mPFS仅2–5个月，中位OS难以突破12个月[5]，TNBC二线治疗长期陷于“疗效有限、选择匮乏”的困局。近年来，ADC药物的问世虽带来突破，但核心难题仍未解决。抗HER2 ADC适用于约占TNBC 20%–40%的HER2低表达人群[6,7]，但证据源于小样本数据。TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（SG）与芦康沙妥珠单抗（SKB264）是目前二线主要靶向选择：SG在III期ASCENT研究中取得mPFS 5.6个月，mOS 12.1个月[8]；SKB264在OptiTROP-Breast01研究中mPFS 达到6.7个月，mOS尚未达到[9]。 TNBC高度异质性进一步加剧了二线治疗困境，该亚型不仅缺乏广谱有效靶点，单一靶向疗法更易出现继发性耐药。值得注意的是，EGFR与HER3在TNBC中均呈现高表达，其中EGFR表达率超过50%，HER3约为40%~50% [10-12]，二者与肿瘤侵袭性及不良预后密切相关。其中，HER3作为ERBB家族成员，其代偿性上调所引发的旁路信号激活是介导EGFR靶向治疗耐药的关键机制之一[12,13]。这一特点，为开发靶向EGFR与HER3的双特异性ADC提供了坚实的理论依据——双靶点协同结合可加速药物内吞过程，使更多细胞毒性载荷进入胞内，充分发挥ADC的杀伤活性。因此，针对EGFR x HER3的创新双抗ADC策略，有望成为破解TNBC二线治疗困境的突破口。机制制胜：EGFR×HER3双抗ADC的协同逻辑与差异化设计 iza-bren是由百利天恒自主研发的全球首创、新概念且目前唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，其核心竞争力在于EGFR与HER3双靶协同的创新架构[14]。相较于单靶点ADC，iza-bren的双抗架构并非简单的靶点叠加：一方面，从信号通路上游全面阻断同源/异源二聚体形成，切断HER3介导的代偿激活路径，从机制上规避单靶点治疗的耐药问题；另一方面，双靶识别可提升肿瘤细胞选择特异性，使iza-bren更精准富集于双抗原共表达的肿瘤细胞，对正常组织的结合风险显著降低。在载荷与连接子层面，iza-bren同样体现差异化设计。其搭载的Ed-04为新型拓扑异构酶I抑制剂[14,15]，对紫杉类耐药细胞仍保持高效杀伤活性。药物抗体比（DAR）设计为8[15]，可在高效载荷输送与系统稳定性之间取得平衡。其可裂解连接子在血液中保持稳定，进入肿瘤细胞后经组织蛋白酶特异性切割释放载荷，从而触发强效旁观者效应，最大化药物在肿瘤内的杀伤程度。图1. iza-bren的药物结构这一独特设计已在III期研究BL-B01D1-307中得到临床验证，该研究已取得PFS与OS双主要终点阳性结果，标志着iza-bren以确证性数据确立了双抗ADC在TNBC二线及后线领域的全新治疗范式。循证之路：从I期探索，到III期确证的突围 iza-bren的临床探索，从早期研究阶段便展现出令人瞩目的抗肿瘤潜力，其针对乳腺癌的 I 期研究成果相继登上 2024 年SABCS国际顶级乳腺癌学术舞台，即使在多线经治的乳腺癌人群中，尤其是TNBC队列，仍交出了超越传统化疗的亮眼答卷，为后续 III 期研究的开展奠定了坚实的循证医学基础。 I期研究：多线经治人群中展现稳定且持久的抗肿瘤活性 2024年SABCS年会上，BL-B01D1公布乳腺癌I期研究更新数据[16]。截至2024年9月30日，研究共入组162例乳腺癌患者，覆盖TNBC、HR+/HER2-、HER2+三种亚型，全部受试者均未经EGFR/HER3表达筛选，均接受2.5 mg/kg剂量方案治疗。图2. iza-bren I期临床试验设计 TNBC亚组（44例）中[16]，97.7%为紫杉烷类经治，中位随访11.9个月。cORR为34.1%，中位持续缓解时间（mDOR）达11.5个月，mPFS为5.8个月。其中，既往仅接受1–2线化疗的患者获益更为显著，cORR提升至50.0%，mPFS达6.9个月。其他亚型队列同样表现稳健[16]。HR+/HER2 - 队列（77 例），中位随访 11.7 个月，cORR 37.7%，mPFS 7.0 个月，1-2 线化疗亚组 cORR 达 45.7%；HER2 + 队列（40 例），中位随访 8.7 个月，cORR 47.5%，mPFS 7.0个月，12个月OS 率高达 78.9%。图3. 2024 SABCS公布的iza-bren I期临床试验更新的疗效结果 III期研究：严谨设计下的历史性跨越基于I期研究TNBC队列的积极信号，研究者启动了BL-B01D1-307研究[17]。这是一项在既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性TNBC患者中，头对头对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案的III期随机对照临床试验。研究预设PFS与OS为双主要终点，旨在全面评估该药作为TNBC二线/后线治疗的疗效与安全性。图4. BL-B01D1 II期临床试验BL-B01D1-307研究设计 2026年2月，该III期临床研究独立数据监查委员会（iDMC）建议：“基于现有的分析结果，与监管沟通提前申报，同时继续对受试者进行随访”。顶线（topline）数据显示，iza-bren显著延长了PFS和OS，达到PFS和OS的双主要终点。成为全球首个在乳腺癌领域取得双阳性结果的双特异性ADC III期研究。这一成果不仅有力验证了I 期研究的数据，更从更高级别循证层面证实了EGFR×HER3双抗ADC的临床价值——突破了传统单靶点ADC的治疗局限，为TNBC二线及后线治疗带来根本性变革，也为多靶点ADC药物研发树立了全新标杆。未来展望：乳腺癌治疗即将迈入“双抗 ADC 时代” BL-B01D1-307研究的双阳性结果，使iza-bren有望成为TNBC二线及后线治疗中首个拥有III期PFS与OS双终点阳性证据的双抗ADC。随着未来成功获批，它将有望改写NCCN、CSCO等国内外权威指南，成为紫杉烷类失败TNBC患者新的标准方案。此次乳腺癌领域的突破并非孤例。继鼻咽癌、食管鳞癌后（目前上市申请均已被CDE受理），TNBC未来有希望成为iza-bren第三个取得III期阳性结果的适应症，这强有力地验证了EGFR×HER3双抗ADC泛瘤种治疗潜力。目前，iza-bren已在肺癌、消化道肿瘤等多个实体瘤领域全面布局，形成覆盖多瘤种的研发矩阵。展望未来，随着研究数据的持续披露，更精准的亚组分析将进一步明确优势人群。iza-bren有望让中国乳腺癌患者率先实现双抗ADC的临床可及，真正改变晚期TNBC的治疗格局。同时，这一中国原研成果也将持续引领全球双抗 ADC 研发方向，推动中国创新药迈向全球肿瘤治疗领域的核心地位。参考文献： [1]Caparica R, Lambertini M, de Azambuja E. How I treat metastatic triple-negative breast cancer. ESMO Open. 2019;4(Suppl 2):e000504. Published 2019 May 13. doi:10.1136/esmoopen-2019-000504 [2]National Cancer Institute. Recent trends in SEER age-adjusted incidence rates,2000-2020[EB/OL]. [ 2024-03-20]. https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/. [3]张静, 袁培, 雷荟仔, 等. 三阴性乳腺癌中程序性死亡配体抗体克隆22C3和SP142的表达分析及预后研究[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(3):260-267. [4]Sun J , Meng H , Yao L ,et al. Germline mutations in cancer susceptibility genes in a large series of unselected breast cancer patients[J]. Clin Cancer Res, 2017,23(20):6113-6119. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-16-3227 . [5]Carey L A, Loirat D, Punie K, et al. Sacituzumab govitecan as second-line treatment for metastatic triple-negative breast cancer—phase 3 ASCENT study subanalysis[J]. NPJ Breast Cancer, 2022, 8: 72. [6]Denkert C, Seither F, Schneeweiss A, et al. Clinical and molecular characteristics of HER2-low-positive breast cancer: pooled analysis of individual patient data from four prospective, neoadjuvant clinical trials. Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8):1151-1161. [7]Li Y, Abudureheiyimu N, Mo H, et al. In Real Life, Low-Level HER2 Expression May Be Associated With Better Outcome in HER2-Negative Breast Cancer: A Study of the National Cancer Center, China. Front Oncol. 2022 Jan 17;11:774577. [8]Bardia A, et al. Sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with previously treated, metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): Final results from the phase 3 ASCENT study. 2022 ASCO. Poster1071. [9]Yin Y, Fan Y, Ouyang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025;31(6):1969-1975. [10]Jing Bi, Zhihui Wu, Xin Zhang, et al. TMEM25 inhibits monomeric EGFR-mediated STAT3 activation in basal state to suppress triple-negative breast cancer progression. Nat Commun. 2023 Apr 24;14(1):2342. [11]Sinevici N , Ataeinia B, Zehnde V，et al. HER3 Differentiates Basal From Claudin Type Triple Negative Breast Cancer and Contributes to Drug and Microenvironmental Induced Resistance. Front Oncol. 2020;10, 554704. [12]Lyu H, Shen F, Ruan S, et al. HER3 functions as an effective therapeutic target in triple negative breast cancer to potentiate the antitumor activity of gefitinib and paclitaxel. Cancer Cell Int. 2023 Sep 16;23:204. [13]Sally T, Deborah M, Ali S. Dual targeting of HER3 and EGFR in colorectal tumors might overcome anti-EGFR resistance. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 May:101:151-7. [14]Xue J, et al. Prediction of Human Pharmacokinetics and Clinical Effective Dose of SI-B001, an EGFR/HER3 Bi-specific Monoclonal Antibody. J Pharm Sci 2020;109(10):3172-3180. (In eng). [15]Ma Y, et al. BL-B01D1, a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study. Lancet Oncol 2024;25(7):901-911. (In eng). [16]Wu J, Zhang J, Du Y, et al. BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer and other Solid Tumor: Updated results from a Phase I study. 2024 SABCS P5-07-27. [17]https://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml. *此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。更多医疗资讯，点击“阅读原文”查看

临床3期抗体药物偶联物临床结果临床失败临床成功

2026-02-11

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肺癌晚期≠绝望！这份2026中国治疗指南请收好，权威推荐全解析丨附下载

导语原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中大部分患者初诊时已处于IV期。随着分子靶向治疗和免疫治疗的飞速发展，IV期肺癌的治疗理念不断更新。中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写的《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》，在既往版本基础上系统更新了截至2025年10月31日获批的新药、新方案和新适应证。本文基于指南核心内容，深度解读诊断与治疗推荐，助力临床实践规范化。一指南背景与意义 2022年中国肺癌新发病例约106.06万例，死亡约73.33万例，IV期患者占比高。指南通过德尔菲法遴选临床问题，参考美国国家综合癌症网络证据级别标准，形成共识推荐。旨在提高IV期肺癌的规范化诊疗水平，延长患者生存时间并改善生活质量。二诊断与分期病理诊断是金标准，需明确组织学亚型（如腺癌、鳞癌）和分子分型。IV期肺癌采用IASLC第9版TNM分期，SCLC同时采用局限期和广泛期分期。影像学检查（如CT、MRI、PET-CT）和实验室检查（如肿瘤标志物、ctDNA检测）是分型和疗效评估的关键。分子检测推荐 1 非鳞状NSCLC或小标本患者应常规检测EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAFV600E、NTRK、KRAS、HER-2等基因变异及PD-L1表达。 2 有条件的患者建议进行二代测序（Next Generation Sequencing，NGS）检测，NGS技术可以一次性进行多个基因变异的同时检测。三治疗原则 IV期肺癌以全身治疗为主，结合多学科综合治疗。根据病理类型、分子特征和体能状态制定个体化方案： 1 驱动基因阳性NSCLC：首选对应靶向药物。 2 驱动基因阴性NSCLC：按PD-L1表达分层，选择免疫联合化疗或单药治疗。 3 广泛期SCLC：以化疗为基础，联合免疫治疗。以下流程图清晰展示了治疗路径：图1：驱动基因阳性IV期NSCLC患者治疗流程图2：驱动基因阴性IV期非鳞NSCLC患者治疗流程图3：驱动基因阴性IV期鳞状NSCLC患者治疗流程图4：广泛期SCLC患者治疗流程 More 四核心治疗推荐（一）化疗临床问题1： Ⅳ期NSCLC患者的一线化疗药物包括什么推荐意见1：晚期非鳞状NSCLC一线化疗优先推荐培美曲塞+铂类（1类推荐）；晚期鳞状NSCLC一线化疗优先推荐紫杉醇聚合物胶束+铂类（1类推荐）、紫杉醇脂质体+铂类（1类推荐）、紫杉醇（白蛋白结合型）+铂类（2B类推荐）。临床问题2： Ⅳ期NSCLC患者的二线和（或）化疗药物包括什么推荐意见2：含铂方案进展的NSCLC二线化疗推荐多西他赛（1类推荐）和培美曲塞（非鳞癌，1类推荐）。临床问题3：广泛期SCLC患者的一线化疗药物包括什么推荐意见3：广泛期SCLC一线化疗推荐依托泊苷+顺铂/卡铂/洛铂（1类推荐）或伊立替康+顺铂/卡铂（1类推荐）。临床问题4：广泛期SCLC患者的二线和（或）三线化疗药物包括什么推荐意见4：SCLC二线化疗中，≤6个月复发者推荐拓扑替康（1类推荐）、芦比替定（2A类推荐）等；>6个月复发者推荐原方案（1类推荐）、芦比替定（2A类推荐）等。（二）抗血管生成治疗临床问题5：肺癌患者的抗血管生成药物治疗包括什么推荐意见5：晚期非鳞状NSCLC一线抗血管治疗推荐重组人血管内皮抑素（联合长春瑞滨+顺铂，2A类推荐）和贝伐珠单抗（联合含铂两药，1类推荐）；维持治疗推荐贝伐珠单抗（2A类推荐）；三线推荐安罗替尼（1类推荐）。广泛期SCLC一线推荐安罗替尼（联合贝莫苏拜单抗+卡铂+依托泊苷，1类推荐）；三线推荐安罗替尼（1类推荐）。（三）靶向治疗临床问题6： EGFR基因敏感突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗药物包括什么推荐意见6：EGFR敏感突变阳性NSCLC一线推荐吉非替尼、埃克替尼、奥希替尼等第三代EGFR-TKI（1类推荐），优先推荐奥希替尼+化疗、兰泽替尼+埃万妥单抗（1类推荐）；EGFR L858R突变推荐美凡厄替尼（1类推荐）。临床问题7： EGFR基因敏感突变阳性晚期NSCLC患者的后线治疗药物包括什么推荐意见7：EGFR-TKI耐药后，若T790M阳性推荐第三代EGFR-TKI（1类推荐）；广泛进展者推荐信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗（非鳞癌，1类推荐）等；MET扩增者推荐赛沃替尼+奥希替尼（1类推荐）。临床问题8： ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的一线治疗药物包括什么推荐意见8：ALK融合基因阳性NSCLC一线优先推荐阿来替尼、恩沙替尼、洛拉替尼等（1类推荐）。临床问题9： ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的后线治疗药物包括什么推荐意见9：ALK-TKI进展后，寡进展可联合局部治疗（2A类推荐），广泛进展推荐化疗或临床试验（3类推荐）。临床问题10-18： ROS1、RET、MET、BRAF V600E、NTRK、EGFR 20号外显子插入、KRAS G12C、HER-2、MET扩增等罕见靶点阳性晚期NSCLC患者的治疗药物包括什么推荐意见10-18：针对ROS1、RET、MET、BRAF V600E、NTRK、EGFR 20号外显子插入、KRAS G12C、HER-2、MET扩增等罕见靶点，推荐相应靶向药物（多数为2A类推荐）。（四）免疫治疗临床问题19：驱动基因阴性晚期NSCLC患者的一线免疫单药治疗药物包括什么推荐意见19：PD-L1 TPS≥1%的NSCLC一线免疫单药推荐帕博利珠单抗（1类推荐）、依沃西单抗（1类推荐）；PD-L1 TC≥50%或IC≥10%推荐阿替利珠单抗（1类推荐）。临床问题20：驱动基因阴性晚期NSCLC患者的一线免疫联合治疗药物包括什么推荐意见20：NSCLC一线免疫联合治疗推荐帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗等联合化疗（1类推荐）。临床问题21：驱动基因阴性晚期NSCLC患者的后线免疫治疗药物包括什么推荐意见21：NSCLC后线免疫治疗推荐纳武利尤单抗（2A类推荐）、替雷利珠单抗（2A类推荐）等。临床问题22：广泛期SCLC患者的免疫治疗药物包括什么推荐意见22：广泛期SCLC一线免疫治疗推荐阿替利珠单抗、度伐利尤单抗等联合化疗（1类推荐）。五特殊转移部位治疗 1 脑转移：综合手术、放疗（如SRS）、靶向治疗（如奥希替尼、阿来替尼）和化疗。 2 骨转移：放疗缓解症状，双膦酸盐或地舒单抗预防SRE。 3 寡转移：局部治疗（手术或放疗）联合全身治疗可改善预后。六支持与姑息治疗重点管理疼痛、呼吸困难、深静脉血栓等。遵循WHO阶梯镇痛原则，联合心理支持和抗凝治疗，提升生活质量。结语《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）》整合了最新循证证据，强调分子分型指导下的个体化治疗。通过规范化应用靶向、免疫和化疗策略，有望显著改善患者生存。临床医师应结合患者具体情况，灵活运用指南推荐，并关注治疗相关不良反应的防控。未来，随着新药研发和临床研究进展，IV期肺癌的治疗格局将持续优化。科医联创产品介绍产品名称肺癌18基因肺癌精检68基因肺癌甄选198基因实体瘤全面用药评估636基因产品功能介绍 NCCN指南推荐靶向相关基因该产品含EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF V600E、NTRK、KRAS、HER-2等肺癌所有驱动基因 NCCN指南推荐靶向、化疗相关基因该产品含EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF V600E、NTRK、KRAS、HER-2等肺癌所有驱动基因 NCCN指南推荐靶向、化疗相关基因、免疫疗效正负相关基因该产品含EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF V600E、NTRK、KRAS、HER-2等肺癌所有驱动基因 NCCN指南推荐靶向、化疗相关基因、HRR相关基因、免疫疗效正负相关基因、遗传性肿瘤相关基因该产品含EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF V600E、NTRK、KRAS、HER-2等肺癌所有驱动基因及PD-L1 样本类型组织/血液（cfDNA）检测周期 5-7个自然日适用人群肺癌患者如需原文文献，可关注科医联创微信公众号并在后台对话框回复“IV NSCLC”

免疫疗法临床3期临床结果申请上市上市后研究

2026-02-10

·药研苑

再下一程，科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批HR+/HER2-乳腺癌

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年2月6日，科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次获批基于多中心、随机3期临床试验OptiTROP-Breast02的研究结果。OptiTROP-Breast02研究共纳入399名接受过CDK4/6抑制剂和至少一线化疗药物后疾病进展的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。入组患者随机接受芦康沙妥珠单抗5mg/kg，每2周一次或研究者选择化疗。研究者选择化疗包括艾立布林（Eribulin）、长春瑞滨（Vinorelbine）、卡培他滨（Capecitabine）或吉西他滨（Gemcitabine）。研究结果显示，芦康沙妥珠单抗组和研究者选择化疗组的客观缓解率（ORR）分别为41.5%和24.1%，6个月无进展生存率分别为61.4%和25.7%，中位无进展生存期（PFS）分别为8.3个月和4.1个月，芦康沙妥珠单抗组降低65%疾病进展或死亡风险（HR, 0.35；95% CI: 0.26-0.48；p<0.0001），对于HER2 0表达患者，芦康沙妥珠单抗组降低61%疾病进展或死亡风险（HR, 0.39；95% CI: 0.26-0.57），对于HER2低表达患者芦康沙妥珠单抗组降低69%疾病进展或死亡风险（HR, 0.31；95% CI: 0.20-0.48）。尽管总生存期（OS）数据在中位随访7.4个月时尚未达到，但芦康沙妥珠单抗存在获益趋势（HR 0.33;95% CI 0.18-0.61）。在安全性方面，芦康沙妥珠单抗组和研究者选择化疗组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为62.0%和64.8%，其中最常见的是中性粒细胞计数下降（44.5%和51.5%）和白细胞计数下降（31.0%和31.6%）。康沙妥珠单抗组和研究者选择化疗组肺炎发生率分别为1.5%和1.0%（均为1-2级），分别有0%和0.5%患者由于治疗相关不良事件导致治疗中止（Y. Fan., 2025）。芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，sac-TMT，原研发代号：SKB264/MK-2870）为抗TROP2（人滋养细胞表面抗原2）抗体偶联药物（ADC），由抗TROP2单克隆抗体和拓扑异构酶Ⅰ抑制贝洛替康衍生物KL610023偶联而成（DAR=7.4）。TROP2在三阴性乳腺癌等肿瘤细胞中高度表达。芦康沙妥珠单抗与肿瘤细胞表面TROP2结合，被肿瘤细胞内吞后，在细胞内释放出KL610023，诱导肿瘤细胞DNA损伤。KL610023具有细胞膜渗透性，通过旁观者效应，杀伤相邻的肿瘤细胞。除本次获批之外，芦康沙妥珠单抗已在国内获批用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）；经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。推荐指数：★★★ 推荐原因：除芦康沙妥珠单抗外，目前在国内获批的抗TROP2 ADC还包括戈沙妥珠单抗和德达博妥单抗。三者均处于早期市场跑马圈地阶段，此次获批是芦康沙妥珠单抗拿下的第4个适应症。进入肿瘤细分市场越早，越容易在对应市场形成优势。相关阅读：云顶新耀艾曲莫德国内获批治疗中重度溃疡性结肠炎艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼国内获批新适应症默沙东帕博利珠单抗国内获批晚期或复发性子宫内膜癌 3期试验拜耳Asundexian中风减少26%且不增加严重出血风险艾伯维向FDA和EMA提交乌帕替尼治疗白癜风上市申请葛兰素史克氟替美维吸入粉雾剂获批治疗哮喘辉瑞下一代GLP-1至28周减重达12.3%，且支持按月给药 40%，2期临床勃林格殷格翰Apecotrep降低FSGS蛋白尿 2025年1-3季度口崩片市场哪个强？ 2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强？免疫检查点抑制剂，谁将成为下一个王者？质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖改剂型，口服液体制剂“金矿”还是“陷阱” 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01935	长春瑞滨双酒石酸盐	L01CA04	DB00361

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	美国	Pierre Fabre Médicament SAS	1994-12-23
乳腺癌	-	Pierre Fabre SA	1989-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床3期	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2016-02-24
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2016-02-24
非小细胞肺癌 III期	临床3期	德国	Pierre Fabre Médicament SAS	2005-05-02
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	Pierre Fabre Medicament Information	2005-04-01
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2001-08-01
肿瘤	临床2期	中国	-	2017-06-19
恶性胸膜间皮瘤	临床2期	英国	Pierre Fabre Ltd.	2015-04-20
晚期乳腺癌	临床2期	意大利	Pierre Fabre SA	2011-07-29
骨转移癌	临床2期	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2009-12-17
HR阳性乳腺癌	临床2期	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2009-12-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03618550 (ASH2025)	临床2期	难治性霍奇金淋巴瘤二线	39	Pembrolizumab 200mg IVVinorelbine 20mg/m² IV + Pembrolizumab 200mg IVVinorelbine 20mg/m²m² IV + Pembrolizumab 200mg IVVinorelbine 20mg/m² + Pembrolizumab 200mg IVVinorelbine 20mg/m²in 15mg/m² IV	製糧壓蓋壓齋願廠鏇鹹(餘餘網壓衊鏇製製窪積) = 網艱願蓋糧餘繭襯積鬱觸襯鏇蓋簾願繭選夢積 (廠積窪齋糧網夢膚憲網 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	难治性经典霍奇金淋巴瘤	8	BeGEV regimen	網衊獵夢艱願構獵顧窪(鹽觸構憲範鑰窪鏇遞網) = The most frequent BeGEV-related adverse event was grade 1-2 neutropenia (occurring in 2/8 patients, 25.0%). No bendamustine-related toxicities such as alopecia or peripheral neuropathy were observed. 網範製鏇膚鏇淵淵壓繭 (廠繭網顧艱餘鏇齋網夢 ) 更多	积极	2025-12-06
ChiCTR2300074586 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	非小细胞肺癌一线	48	Metronomic oral vinorelbine + PD-1 inhibitors	鏇憲願範淵艱遞醖觸餘(積網願憲網餘製積簾觸) = 選願觸憲鹽淵製鹽願鬱遞餘選鹽網艱簾餘範鹽 (襯遞獵顧鹹衊餘鏇獵範 ) 更多	积极	2025-12-05
NATCH-ICI (ESMO2025)	临床3期	非小细胞肺癌新辅助	330	paclitaxel/pemetrexednivolumabcarboplatin + paclitaxel/pemetrexednivolumabcarboplatin + paclitaxel/pemetrexednivolumabcarboplatinpemetrexed	選餘積願網獵艱遞醖淵(顧願壓醖糧遞網憲憲壓) = 壓觸製構蓋餘艱獵範鏇顧遞繭廠鹹淵糧顧鏇蓋 (築積構齋選繭齋鏇憲窪 )	优效	2025-10-17
ESMO2025	N/A	晚期非小细胞肺癌	304	metronomic oral vinorelbine (post-immunotherapy + second-line)	網選膚鏇顧範憲鑰獵選(膚觸築壓繭簾衊憲襯壓) = 網積範觸簾衊觸鹹醖築鑰廠獵膚壓鬱淵網艱繭 (鑰膚鑰艱夢鑰觸鏇鹽壓 ) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	晚期非小细胞肺癌	304	metronomic oral vinorelbine (post-EGFR TKIs + second-line)	網選膚鏇顧範憲鑰獵選(膚觸築壓繭簾衊憲襯壓) = 壓觸壓壓鏇網醖鏇窪鹹鑰廠獵膚壓鬱淵網艱繭 (鑰膚鑰艱夢鑰觸鏇鹽壓 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT03518606 (MOVIE, Pubmed \| Breast)	临床2期	晚期乳腺癌 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	30	Tremelimumab plus Durvalumab combined to metronomic oral Vinorelbine	獵鹹鹹鏇簾製選範積鑰(淵膚醖齋鹹糧艱艱糧衊) = 顧願獵獵獵獵夢願顧鹹積鑰窪願齋簾簾夢鏇網 (鏇願獵鏇糧蓋網鏇遞淵, 5.5 ~ 29.8) 更多	不佳	2025-10-01
ChiCTR2300074586 (ASCO2025)	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression	37	PD-1 inhibitors plus metronomic oral vinorelbine (mOV)	糧夢遞憲夢鏇壓鬱糧餘(鹽觸衊鬱範鏇齋廠顧積) = 廠淵衊簾鏇鹽餘衊鹽憲艱獵鏇網簾鏇憲遞鑰膚 (繭壓鬱構顧淵鹹鏇鹹顧, 1.0 ~ 20.9) 更多	积极	2025-05-30
ESMO_BC2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2+	58	Trastuzumab and Pertuzumab with Taxanes	遞憲遞衊壓觸簾網網願(憲膚選衊艱鹹衊廠醖蓋) = 衊簾選糧構夢遞壓窪艱艱憲齋夢齋築壓構鑰鏇 (廠顧鏇構範鏇餘襯築蓋 ) 更多	-	2025-05-14
ASH2024	N/A	典型霍奇金淋巴瘤	-	Pembrolizumab Gemcitabine Vinorelbine and Liposomal Doxorubicin (P-GVD)	鹽製觸積壓壓衊鑰衊糧(製網鏇蓋選鏇築鹽壓鹽) = 衊顧鑰窪艱願齋繭襯鹽廠鏇顧構淵觸願蓋膚壓 (構餘鬱窪鹹膚鑰網壓壓 ) 更多	-	2024-12-09
ASH2024	N/A	难治性霍奇金淋巴瘤	-	Pembrolizumab Maintenance	積積廠膚窪蓋願廠顧鹹(顧衊積選鬱鑰鬱鹹構壓) = 鑰鹹鹽網蓋範鹽襯鬱衊夢選憲範鹹壓簾膚衊鏇 (鏇壓夢艱艱鏇鬱蓋醖餘, 33 ~ 80)	-	2024-12-08