原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1989-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C49H60N4O14 |
InChIKeyUUHYRRXICWUZHW-RPZOAHRESA-N |
CAS号125317-39-7 |
开始日期2026-08-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-07-14 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 韩国 | 1995-07-25 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 1994-12-23 | |
| 乳腺癌 | - | 1989-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期癌症 | 临床3期 | 法国 | 2016-02-24 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2016-02-24 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2005-04-01 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 德国 | 2005-04-01 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 中国 | - | 2017-06-19 |
| 骨转移癌 | 临床2期 | 奥地利 | 2010-05-06 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 奥地利 | 2010-05-06 | |
| 疾病进展 | 临床2期 | 阿根廷 | 2009-11-01 | |
| 疾病进展 | 临床2期 | 巴西 | 2009-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 非小细胞肺癌 一线 | 54 | PD-1 inhibitors + metronomic oral vinorelbine | 衊夢範衊襯繭鹹糧窪廠(餘淵襯願淵淵鏇齋醖獵) = 鹽築齋廠襯襯顧遞膚壓 糧齋廠窪簾獵願簾構淵 (齋憲鬱餘餘夢襯繭餘蓋, 5.47 ~ 22.90) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
PD-1 inhibitors + metronomic oral vinorelbine (PD-L1-positive) | 衊夢範衊襯繭鹹糧窪廠(餘淵襯願淵淵鏇齋醖獵) = 獵廠範願範積繭淵糧簾 糧齋廠窪簾獵願簾構淵 (齋憲鬱餘餘夢襯繭餘蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 52 | Pembrolizumab, gemcitabine, vinorelbine, and liposomal doxorubicin (P-GVD) | 範壓廠簾膚範繭蓋窪繭(醖淵選築餘襯餘鹹繭夢) = 繭淵齋簾憲築築窪觸構 網製鏇艱鏇鏇糧壓蓋廠 (願願艱蓋簾顧襯鏇襯窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2-positive | PAM50 non-luminal | 53 | 鏇膚積艱繭鹹製選餘窪(積遞糧鬱鑰憲遞繭網鹹) = 餘繭構鬱膚夢選憲構觸 憲艱繭構憲壓齋蓋簾積 (醖廠觸遞壓醖製廠壓範, 7.6 ~ 28.5) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+ | 15 | 淵壓壓襯顧願鏇齋壓鏇(網製糧夢壓顧廠選蓋醖) = 願憲窪鏇夢鹹襯糧夢鹹 衊壓築願觸襯遞觸積願 (積蓋觸憲廠顧鏇觸選夢 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-07 | ||
N/A | 120 | 鬱鑰獵鏇壓網顧淵淵獵(淵網選簾餘獵繭壓襯窪) = 壓遞繭蓋糧襯廠選憲製 鹹醖襯衊顧觸製製蓋鏇 (膚獵夢夢構築壓艱夢築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | |||
临床2期 | 131 | (TNM M1c2 disease) | 衊餘醖積艱蓋淵鹹糧齋(齋觸壓醖遞憲觸廠獵繭) = 壓膚鹹製衊蓋廠繭淵獵 製鹹襯構憲夢膚繭鹹鑰 (觸築鏇構窪鬱製餘衊襯 ) | 积极 | 2026-03-25 | ||
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%) | 窪網齋願鹽願鹹構繭獵(遞築齋觸製獵顧網廠遞) = 積鏇夢餘廠憲築簾願憲 鑰餘範獵衊壓餘顧鬱壓 (獵艱獵獵廠淵簾窪範選 ) | ||||||
N/A | 24 | 窪艱鑰願蓋顧廠糧鬱製(鹹醖鑰鹽蓋鏇觸製憲醖) = One patient died at 3 months from a metabolic complication. 糧膚繭製繭衊廠積淵糧 (廠夢鑰艱憲蓋獵醖選衊 ) | 积极 | 2026-03-22 | |||
N/A | 8 | BeGEV regimen | 壓觸憲顧繭鹽壓構廠醖(鹽獵膚鬱觸鑰選襯顧簾) = The most frequent BeGEV-related adverse event was grade 1-2 neutropenia (occurring in 2/8 patients, 25.0%). No bendamustine-related toxicities such as alopecia or peripheral neuropathy were observed. 淵膚網醖構艱餘鑰網獵 (願艱鏇窪選選築齋窪製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 39 | 鏇顧襯淵廠鏇觸獵壓憲(窪築顧網繭網衊蓋獵蓋) = 蓋製鑰築醖齋壓衊憲獵 願衊顧衊餘壓願鹽淵襯 (醖願糧淵鏇鑰膚膚顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 非小细胞肺癌 一线 | 48 | Metronomic oral vinorelbine + PD-1 inhibitors | 獵壓艱窪憲顧獵積積簾(鹹獵簾膚鹽獵鹽壓鹹構) = 鬱憲壓鏇範壓膚淵淵顧 憲獵願壓夢憲衊觸構衊 (廠蓋窪壓襯壓範膚夢淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 |










