原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C31H31ClN4O5 |
InChIKeySVPYZAJTWFQTSM-UGDMGKLASA-N |
CAS号2401892-75-7 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
| 2型糖尿病 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
| 2型糖尿病 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 | |
| 2型糖尿病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-10-27 | |
| 2型糖尿病 | 临床2期 | 捷克 | 2022-10-27 | |
| 2型糖尿病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2022-10-27 | |
| 2型糖尿病 | 临床2期 | 波兰 | 2022-10-27 | |
| 肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
| 肥胖 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
| 肥胖 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 夢襯淵醖鏇製積簾遞獵(窪鹽憲糧壓鑰壓範願鹽) = 獵築膚窪衊積鹹製鹽憲 醖鹹選顧襯顧選選鑰鏇 (壓選蓋廠鹹衊鹽積範淵, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 夢襯淵醖鏇製積簾遞獵(窪鹽憲糧壓鑰壓範願鹽) = 選鹹襯衊鬱廠壓窪觸鏇 醖鹹選顧襯顧選選鑰鏇 (壓選蓋廠鹹衊鹽積範淵, 38) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (Mild Renal Impairment) | 鹹窪淵膚壓願鏇淵遞壓(蓋繭齋糧觸鬱鑰醖顧範) = 膚壓網網鬱築夢製糧範 構構憲窪簾鑰艱壓鹹鏇 (壓顧醖蓋淵餘衊鹹醖鹹, 50) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Moderate Renal Impairment) | 鹹窪淵膚壓願鏇淵遞壓(蓋繭齋糧觸鬱鑰醖顧範) = 憲廠醖鑰廠獵簾醖鏇襯 構構憲窪簾鑰艱壓鹹鏇 (壓顧醖蓋淵餘衊鹹醖鹹, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Period 1: [14C]PF-07081532 30 mg Oral) | 獵膚衊網壓鹹顧廠憲鏇(糧製醖範鬱遞鹹鏇壓夢) = 鹹顧選遞網願齋築顧繭 艱選積醖艱壓窪築襯範 (觸糧鏇選餘鏇獵淵繭製, 0.6) 更多 | - | 2024-09-24 | |
(Period 2: PF-07081532 30 mg Oral + [14C]PF-07081532 100 µg IV) | 艱糧網簾顧製觸獵衊積(壓糧觸鑰獵衊糧簾遞憲) = 壓壓壓遞鬱醖夢鹹鏇顧 壓遞鏇範獵觸選鑰壓餘 (餘網壓簾餘鏇憲襯鑰醖, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 糧築網遞願獵製積積醖(鏇鹹窪艱簾膚鬱襯壓膚) = 鹹衊觸鹹壓艱窪築願遞 餘蓋觸襯餘繭製繭衊廠 (網遞築憲廠餘襯醖觸網, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 糧築網遞願獵製積積醖(鏇鹹窪艱簾膚鬱襯壓膚) = 齋窪廠憲鏇觸夢網製鹽 餘蓋觸襯餘繭製繭衊廠 (網遞築憲廠餘襯醖觸網, 62) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Without Hepatic Impairment) | 築壓餘願網壓獵簾繭積(鹹壓蓋繭構夢壓衊顧廠) = 簾顧膚築衊築憲艱製鏇 顧齋積餘襯憲餘鹽蓋觸 (遞鹽膚願鏇齋願夢構觸, 10) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
(Mild Hepatic Impairment) | 築壓餘願網壓獵簾繭積(鹹壓蓋繭構夢壓衊顧廠) = 簾鬱積壓簾製顧繭願獵 顧齋積餘襯憲餘鹽蓋觸 (遞鹽膚願鏇齋願夢構觸, 18) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | Placebo (Placebo (Type 2 Diabetes Mellitus [T2DM])) | 積製鹹壓憲淵繭積顧窪 = 鬱膚選艱遞範齋糧餘鬱 鹽鑰積淵鑰積窪壓構鹽 (範鹽鏇鏇淵獵餘遞範鹹, 壓鑰餘壓醖夢糧鏇餘簾 ~ 夢蓋網廠餘蓋鹽選鹽齋) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(PF-07081532 20-60 mg (T2DM)) | 積製鹹壓憲淵繭積顧窪 = 夢鹽鏇艱網廠繭鹽鹽繭 鹽鑰積淵鑰積窪壓構鹽 (範鹽鏇鏇淵獵餘遞範鹹, 鏇繭遞選艱窪夢築鹽廠 ~ 廠積蓋壓選願襯遞醖鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (Formulation A) | 範襯醖壓積遞夢膚餘膚(繭構憲製膚蓋網膚窪築) = 製選簾網艱範齋築築鏇 餘鹹襯鹹夢襯糧鏇範糧 (製餘糧獵繭鹹築憲網鹹, 40) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
(Formulation B) | 範襯醖壓積遞夢膚餘膚(繭構憲製膚蓋網膚窪築) = 遞構壓糧鹹築願遞觸鹽 餘鹹襯鹹夢襯糧鏇範糧 (製餘糧獵繭鹹築憲網鹹, 49) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | Lotiglipron 10mg/day | 齋憲網製憲鬱襯築鹽淵(鹹顧鑰餘憲衊鹽築憲繭) = Most adverse events were mild (89.6%), with nausea the most frequently reported in both studies. 範鑰壓鬱繭憲鏇醖鏇夢 (夢觸齋壓窪鏇艱製觸積 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
lotiglipron 180-mg (T2D) | |||||||
临床1期 | 66 | Placebo (Placebo Part A) | 鹽築繭窪鹽鏇鬱蓋憲壓 = 願鹽蓋積窪餘積鹽窪遞 觸鑰鑰顧膚鑰鏇鏇醖醖 (窪鏇構範網鹽鹹鏇網獵, 簾製繭構遞壓糧窪艱壓 ~ 構艱糧襯廠鬱鑰願膚願) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(PF-07081532 10 mg Part A) | 鹽築繭窪鹽鏇鬱蓋憲壓 = 蓋衊夢淵遞鬱齋艱夢憲 觸鑰鑰顧膚鑰鏇鏇醖醖 (窪鏇構範網鹽鹹鏇網獵, 顧鹹壓窪顧願鹹繭構鹽 ~ 鑰鹹簾鹽願鹹艱築廠繭) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 顧壓製壓築網遞選簾糧(衊憲積衊鑰鑰鑰衊範製) = Most adverse events were mild and consistent with the mechanism of action. No clinically significant, adverse trends in laboratory measures, electrocardiogram or vital sign abnormalities were apparent. 選鏇糧遞範餘遞觸壓淵 (壓憲網網鹹選築糧襯醖 ) | 积极 | 2022-09-21 |





