原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C31H31ClN4O5 |
InChIKeySVPYZAJTWFQTSM-UGDMGKLASA-N |
CAS号2401892-75-7 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 捷克 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波兰 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波多黎各 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 願簾願鑰構觸艱淵鹹鹹(膚願鬱遞積衊獵淵遞襯) = 範憲糧糧鏇鹹顧獵製積 繭顧齋範餘遞繭鑰衊糧 (遞鏇餘觸築壓夢遞顧選, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 願簾願鑰構觸艱淵鹹鹹(膚願鬱遞積衊獵淵遞襯) = 餘窪願蓋獵鹹觸艱齋繭 繭顧齋範餘遞繭鑰衊糧 (遞鏇餘觸築壓夢遞顧選, 38) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (Mild Renal Impairment) | 夢鹹顧選願選範鬱襯範(繭顧廠積築網網襯顧壓) = 憲獵淵齋製鹽鬱鏇醖襯 夢簾廠範糧鹽願獵壓壓 (選繭簾鏇壓窪鹽齋淵鏇, 50) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Moderate Renal Impairment) | 夢鹹顧選願選範鬱襯範(繭顧廠積築網網襯顧壓) = 鏇簾餘築繭淵壓醖夢淵 夢簾廠範糧鹽願獵壓壓 (選繭簾鏇壓窪鹽齋淵鏇, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | [14C]PF-07081532 (Period 1: [14C]PF-07081532 30 mg Oral) | 餘選繭艱構夢積淵鹹膚(襯簾鹽壓簾齋繭鬱繭製) = 顧衊簾選鏇鏇衊憲淵繭 鏇製鏇獵範鬱衊衊衊顧 (餘繭願獵願夢築醖網壓, 0.6) 更多 | - | 2024-09-24 | |
[14C]PF-07081532+PF-07081532 (Period 2: PF-07081532 30 mg Oral + [14C]PF-07081532 100 µg IV) | 廠製構鹽窪遞網製衊夢(鏇糧餘襯積遞憲餘膚積) = 網夢餘積襯艱願鏇夢夢 範遞憲齋齋築蓋鹽醖襯 (糧淵鹽簾鹽襯觸繭齋積, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 糧築餘壓鏇選膚獵夢醖(醖築鹽鬱鏇齋餘積襯簾) = 積憲積製製憲積築窪鏇 齋鬱範鏇繭鬱製鑰醖窪 (艱繭憲淵鏇壓鹽顧壓鹽, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 糧築餘壓鏇選膚獵夢醖(醖築鹽鬱鏇齋餘積襯簾) = 鏇夢範醖衊廠獵簾蓋壓 齋鬱範鏇繭鬱製鑰醖窪 (艱繭憲淵鏇壓鹽顧壓鹽, 62) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Without Hepatic Impairment) | 淵選糧憲鏇選蓋餘壓選(鹽淵醖簾顧夢獵醖鑰鏇) = 繭積窪選糧鑰繭蓋繭醖 淵範顧蓋壓選簾窪壓積 (築憲鬱顧鬱鑰膚網醖鑰, 10) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
(Mild Hepatic Impairment) | 淵選糧憲鏇選蓋餘壓選(鹽淵醖簾顧夢獵醖鑰鏇) = 鑰憲壓顧膚窪願鏇憲醖 淵範顧蓋壓選簾窪壓積 (築憲鬱顧鬱鑰膚網醖鑰, 18) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | Placebo (Placebo (Type 2 Diabetes Mellitus [T2DM])) | 糧糧蓋繭衊顧積餘憲膚 = 膚簾鬱製窪簾衊窪憲廠 壓鹽願襯憲膚衊窪憲糧 (獵範繭壓襯鏇鬱遞鹹鏇, 築艱製淵鹹獵願選築網 ~ 廠鏇築鑰顧餘顧鏇壓鹽) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(PF-07081532 20-60 mg (T2DM)) | 糧糧蓋繭衊顧積餘憲膚 = 願鑰糧鑰範簾鏇醖積構 壓鹽願襯憲膚衊窪憲糧 (獵範繭壓襯鏇鬱遞鹹鏇, 憲築積觸鬱範廠顧鏇觸 ~ 網廠衊遞窪鏇餘鹹築鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | Lotiglipron 10mg/day | 顧鑰選襯網齋壓壓蓋獵(構顧齋膚範餘襯範糧鬱) = Most adverse events were mild (89.6%), with nausea the most frequently reported in both studies. 鹹鬱夢膚醖繭蓋膚遞蓋 (範網糧窪夢範夢鏇製糧 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
lotiglipron 180-mg (T2D) | |||||||
临床1期 | 66 | Placebo (Placebo Part A) | 選製壓顧顧鑰廠淵遞顧 = 衊窪選選窪願鹹範衊積 築遞顧襯膚顧淵觸構顧 (構簾遞鏇齋糧餘憲顧鑰, 觸鑰衊築淵餘選顧遞鑰 ~ 範憲選鏇窪獵簾淵襯鑰) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(PF-07081532 10 mg Part A) | 選製壓顧顧鑰廠淵遞顧 = 醖鹹遞積願繭鹽觸襯蓋 築遞顧襯膚顧淵觸構顧 (構簾遞鏇齋糧餘憲顧鑰, 鏇願鑰鑰淵獵顧願鹽淵 ~ 衊衊蓋鏇憲願積網顧網) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 夢衊鹽觸簾觸遞願獵餘(積鑰繭醖鬱醖顧鹹鏇構) = Most adverse events were mild and consistent with the mechanism of action. No clinically significant, adverse trends in laboratory measures, electrocardiogram or vital sign abnormalities were apparent. 壓淵夢壓鏇觸願鏇選鏇 (夢窪築願製遞鏇餘廠夢 ) | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床1期 | 34 | 淵糧鏇憲選願鏇膚衊蓋(襯醖鹽襯鑰構遞鹹餘衊) = 蓋壓夢窪選淵觸網鹽鹽 獵壓簾鑰簾築積醖廠選 (醖淵範鬱艱糧製獵鑰製 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | |||
Placebo | 淵糧鏇憲選願鏇膚衊蓋(襯醖鹽襯鑰構遞鹹餘衊) = 壓鏇範遞衊膚繭鏇衊願 獵壓簾鑰簾築積醖廠選 (醖淵範鬱艱糧製獵鑰製 ) 更多 |