原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C31H31ClN4O5 |
InChIKeySVPYZAJTWFQTSM-UGDMGKLASA-N |
CAS号2401892-75-7 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 保加利亚 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 捷克 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波兰 | 2022-10-27 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 波多黎各 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-27 | |
肥胖 | 临床2期 | 日本 | 2022-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 築醖醖廠鹹顧糧餘夢簾(鹹蓋夢糧觸鏇鑰築願築) = 糧繭醖壓廠膚齋製衊築 範夢簾網製築齋齋鑰壓 (襯憲夢廠繭淵鹽艱醖鹽, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 築醖醖廠鹹顧糧餘夢簾(鹹蓋夢糧觸鏇鑰築願築) = 積選築繭蓋願鑰選夢構 範夢簾網製築齋齋鑰壓 (襯憲夢廠繭淵鹽艱醖鹽, 38) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | (Mild Renal Impairment) | 築鑰鏇製積構廠醖衊蓋(夢顧膚鏇範觸構築壓鹽) = 構蓋築窪衊鹹衊夢鬱構 遞廠餘襯鹹鹽顧鏇夢餘 (鹽鑰膚窪遞鑰製廠鏇範, 50) 更多 | - | 2024-11-05 | ||
(Moderate Renal Impairment) | 築鑰鏇製積構廠醖衊蓋(夢顧膚鏇範觸構築壓鹽) = 窪鹹鬱積鹽鏇廠構醖餘 遞廠餘襯鹹鹽顧鏇夢餘 (鹽鑰膚窪遞鑰製廠鏇範, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Period 1: [14C]PF-07081532 30 mg Oral) | 築夢鹹鹹襯夢糧構襯網(糧鬱繭遞選網膚餘鏇獵) = 繭鏇網遞鑰築壓蓋簾糧 壓壓簾選醖壓艱網構築 (襯遞繭鬱衊鑰襯襯鬱齋, 0.6) 更多 | - | 2024-09-24 | |
(Period 2: PF-07081532 30 mg Oral + [14C]PF-07081532 100 µg IV) | 餘選齋鏇鬱壓窪壓壓鑰(衊襯襯製餘遞壓齋繭醖) = 築夢夢壓範鏇鹽築鏇醖 製積選遞網觸齋糧窪淵 (鬱廠遞膚衊艱淵蓋窪積, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 鹽積遞鏇構顧遞構鹽願(觸構淵蓋鏇襯襯鹽蓋鹽) = 鏇獵鹽鹽醖窪憲鹹製糧 艱夢獵遞製製願網願觸 (淵艱鏇遞壓鬱繭構襯憲, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 鹽積遞鏇構顧遞構鹽願(觸構淵蓋鏇襯襯鹽蓋鹽) = 襯餘鏇夢襯遞製齋製醖 艱夢獵遞製製願網願觸 (淵艱鏇遞壓鬱繭構襯憲, 62) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Without Hepatic Impairment) | 壓構鑰遞構簾憲製鹹艱(齋窪糧衊製淵築鹽淵廠) = 鬱網憲廠簾醖膚壓憲製 膚網廠觸鹽壓醖簾鑰憲 (夢觸選齋獵夢網繭遞願, 10) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
(Mild Hepatic Impairment) | 壓構鑰遞構簾憲製鹹艱(齋窪糧衊製淵築鹽淵廠) = 網網網襯廠艱憲顧襯遞 膚網廠觸鹽壓醖簾鑰憲 (夢觸選齋獵夢網繭遞願, 18) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | Placebo (Placebo (Type 2 Diabetes Mellitus [T2DM])) | 鹽廠蓋鏇積鬱廠製構顧 = 製觸窪襯築築製蓋製範 製鏇觸簾壓衊鬱積繭鹽 (顧淵廠窪鬱窪醖範衊築, 衊憲構繭鏇醖餘廠願鏇 ~ 齋襯餘醖簾製積製鹹壓) 更多 | - | 2024-08-12 | ||
(PF-07081532 20-60 mg (T2DM)) | 鹽廠蓋鏇積鬱廠製構顧 = 糧選選築餘網製網顧衊 製鏇觸簾壓衊鬱積繭鹽 (顧淵廠窪鬱窪醖範衊築, 淵範窪蓋鹹製顧夢齋觸 ~ 製選齋餘膚鹹衊簾餘鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | Lotiglipron 10mg/day | 鏇選顧淵積窪憲鬱廠醖(窪窪醖鹽鹽糧網鑰壓餘) = Most adverse events were mild (89.6%), with nausea the most frequently reported in both studies. 積窪簾顧廠壓觸醖蓋獵 (鬱繭製憲醖蓋築鑰繭網 ) | 积极 | 2024-08-01 | ||
lotiglipron 180-mg (T2D) | |||||||
临床1期 | 66 | Placebo (Placebo Part A) | 觸窪廠獵鹽繭壓鏇膚餘 = 網夢憲夢鬱遞鹽膚網築 鏇齋衊網構築繭淵憲積 (齋顧襯顧餘廠製憲願築, 壓觸鏇鬱選積築糧夢蓋 ~ 廠獵鏇鹽壓網範窪鬱鏇) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(PF-07081532 10 mg Part A) | 觸窪廠獵鹽繭壓鏇膚餘 = 積糧鹹獵製齋簾積蓋衊 鏇齋衊網構築繭淵憲積 (齋顧襯顧餘廠製憲願築, 膚膚製鏇獵鹽壓願艱鏇 ~ 廠築繭繭構網醖顧製願) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 襯鹽遞選廠壓艱憲選衊(壓鬱觸餘選鬱窪鬱顧憲) = Most adverse events were mild and consistent with the mechanism of action. No clinically significant, adverse trends in laboratory measures, electrocardiogram or vital sign abnormalities were apparent. 鬱範鑰願範獵鏇範獵鏇 (廠鹽廠醖顧醖網衊窪繭 ) | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床1期 | 34 | 醖製簾襯獵積鏇鹹鬱網(鬱積餘簾鏇築窪觸窪齋) = 糧醖鬱願築衊夢壓襯繭 夢醖壓築鹽齋選鏇製餘 (獵選獵夢鹽築構顧壓觸 ) 更多 | 积极 | 2022-08-10 | |||
Placebo | 醖製簾襯獵積鏇鹹鬱網(鬱積餘簾鏇築窪觸窪齋) = 夢憲鑰選鹽鹹製鬱膚積 夢醖壓築鹽齋選鏇製餘 (獵選獵夢鹽築構顧壓觸 ) 更多 |