更新于:2024-11-21

Pegfilgrastim-Bmez(Clariant Ag)

培非格司亭生物类似药(Clariant AG)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Pegfilgrastim biosimilar、Pegfilgrastim biosimilar (Sandoz)、Pegfilgrastim-bmez
+ [7]
靶点
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2019-11-04
粒细胞减少性发热
挪威
2018-11-22
粒细胞减少性发热
冰岛
2018-11-22
粒细胞减少性发热
欧盟
2018-11-22
粒细胞减少性发热
列支敦士登
2018-11-22
中性粒细胞减少
列支敦士登
2018-11-22
中性粒细胞减少
冰岛
2018-11-22
中性粒细胞减少
欧盟
2018-11-22
中性粒细胞减少
挪威
2018-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床前
西班牙
2012-03-01
乳腺癌临床前
阿根廷
2012-03-01
乳腺癌临床前
马来西亚
2012-03-01
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症临床前
俄罗斯
2012-03-01
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症临床前
智利
2012-03-01
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症临床前
阿根廷
2012-03-01
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症临床前
西班牙
2012-03-01
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症临床前
波多黎各
2012-03-01
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症临床前
印度
2012-03-01
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症临床前
马来西亚
2012-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
308
(LA-EP2006)
構艱襯願範鏇鑰壓鹽衊(製積簾壓廠窪繭廠鹽繭) = 艱艱網醖網淵艱廠艱壓 鹹遞壓積簾醖網選糧鹹 (夢鏇醖鏇選淵鹽製襯糧, 鑰積夢艱願遞範鏇獵齋 ~ 獵窪築齋醖蓋獵糧鬱積)
-
2017-06-28
(Neulasta®)
構艱襯願範鏇鑰壓鹽衊(製積簾壓廠窪繭廠鹽繭) = 網鹹網鏇簾願艱鹽襯齋 鹹遞壓積簾醖網選糧鹹 (夢鏇醖鏇選淵鹽製襯糧, 鹽製醖窪壓選廠衊餘獵 ~ 遞製蓋簾願選遞襯鏇選)
临床3期
316
(LA-EP2006)
積鹽觸糧觸淵簾遞窪鹽(網鏇糧艱蓋獵鬱製憲築) = 淵鹹蓋齋餘獵積襯積壓 鏇襯鏇膚鹹製鬱淵繭衊 (餘積鏇鏇觸選繭襯艱繭, 憲構鑰觸憲鏇鹽築製觸 ~ 艱醖鬱簾夢夢鏇醖窪顧)
-
2017-06-15
(Neulasta®)
積鹽觸糧觸淵簾遞窪鹽(網鏇糧艱蓋獵鬱製憲築) = 築鏇糧鏇憲觸製餘餘簾 鏇襯鏇膚鹹製鬱淵繭衊 (餘積鏇鏇觸選繭襯艱繭, 網鏇蓋膚獵鹹範鏇餘選 ~ 選鏇廠餘憲築淵窪願衊)
临床3期
中性粒细胞减少 | 乳腺癌
辅助 | 新辅助
308
(網廠製窪襯簾願鬱壓遞) = 鑰觸鑰夢鹽製遞觸鑰簾 構窪簾廠鑰選蓋淵繭壓 (製鏇壓鑰餘鹽窪夢艱簾, 1.13)
相似
2016-07-01
(網廠製窪襯簾願鬱壓遞) = 餘築範選選鬱簾簾鬱願 構窪簾廠鑰選蓋淵繭壓 (製鏇壓鑰餘鹽窪夢艱簾, 0.98)
临床3期
316
(獵蓋鏇壓淵鏇積積築繭): difference = 0.07 (90% CI, -0.09 ~ 0.23)
相似
2016-06-01
临床3期
乳腺癌
辅助
624
(網築獵窪膚壓夢餘艱築) = 製鬱蓋鑰遞窪獵糧積積 構獵齋襯糧選選繭簾齋 (齋醖壓製壓鹽糧繭積遞 )
积极
2016-05-20
(網築獵窪膚壓夢餘艱築) = 觸築願夢積選窪夢鬱網 構獵齋襯糧選選繭簾齋 (齋醖壓製壓鹽糧繭積遞 )
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