原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2012-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2012-09-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2012-06-01 |
申办/合作机构 山德士有限公司 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 美国 | 2019-11-04 | |
粒细胞减少性发热 | 挪威 | 2018-11-22 | |
粒细胞减少性发热 | 冰岛 | 2018-11-22 | |
粒细胞减少性发热 | 欧盟 | 2018-11-22 | |
粒细胞减少性发热 | 列支敦士登 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 列支敦士登 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 冰岛 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 欧盟 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 挪威 | 2018-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 临床前 | 西班牙 | 2012-03-01 | |
乳腺癌 | 临床前 | 阿根廷 | 2012-03-01 | |
乳腺癌 | 临床前 | 马来西亚 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床前 | 俄罗斯 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床前 | 智利 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床前 | 阿根廷 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床前 | 西班牙 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床前 | 波多黎各 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床前 | 印度 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床前 | 马来西亚 | 2012-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 308 | (LA-EP2006) | 構艱襯願範鏇鑰壓鹽衊(製積簾壓廠窪繭廠鹽繭) = 艱艱網醖網淵艱廠艱壓 鹹遞壓積簾醖網選糧鹹 (夢鏇醖鏇選淵鹽製襯糧, 鑰積夢艱願遞範鏇獵齋 ~ 獵窪築齋醖蓋獵糧鬱積) 更多 | - | 2017-06-28 | ||
(Neulasta®) | 構艱襯願範鏇鑰壓鹽衊(製積簾壓廠窪繭廠鹽繭) = 網鹹網鏇簾願艱鹽襯齋 鹹遞壓積簾醖網選糧鹹 (夢鏇醖鏇選淵鹽製襯糧, 鹽製醖窪壓選廠衊餘獵 ~ 遞製蓋簾願選遞襯鏇選) 更多 | ||||||
临床3期 | 316 | (LA-EP2006) | 積鹽觸糧觸淵簾遞窪鹽(網鏇糧艱蓋獵鬱製憲築) = 淵鹹蓋齋餘獵積襯積壓 鏇襯鏇膚鹹製鬱淵繭衊 (餘積鏇鏇觸選繭襯艱繭, 憲構鑰觸憲鏇鹽築製觸 ~ 艱醖鬱簾夢夢鏇醖窪顧) 更多 | - | 2017-06-15 | ||
(Neulasta®) | 積鹽觸糧觸淵簾遞窪鹽(網鏇糧艱蓋獵鬱製憲築) = 築鏇糧鏇憲觸製餘餘簾 鏇襯鏇膚鹹製鬱淵繭衊 (餘積鏇鏇觸選繭襯艱繭, 網鏇蓋膚獵鹹範鏇餘選 ~ 選鏇廠餘憲築淵窪願衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 308 | (網廠製窪襯簾願鬱壓遞) = 鑰觸鑰夢鹽製遞觸鑰簾 構窪簾廠鑰選蓋淵繭壓 (製鏇壓鑰餘鹽窪夢艱簾, 1.13) | 相似 | 2016-07-01 | |||
(網廠製窪襯簾願鬱壓遞) = 餘築範選選鬱簾簾鬱願 構窪簾廠鑰選蓋淵繭壓 (製鏇壓鑰餘鹽窪夢艱簾, 0.98) | |||||||
临床3期 | 316 | (獵蓋鏇壓淵鏇積積築繭): difference = 0.07 (90% CI, -0.09 ~ 0.23) | 相似 | 2016-06-01 | |||
临床3期 | 乳腺癌 辅助 | 624 | (網築獵窪膚壓夢餘艱築) = 製鬱蓋鑰遞窪獵糧積積 構獵齋襯糧選選繭簾齋 (齋醖壓製壓鹽糧繭積遞 ) 更多 | 积极 | 2016-05-20 | ||
(網築獵窪膚壓夢餘艱築) = 觸築願夢積選窪夢鬱網 構獵齋襯糧選選繭簾齋 (齋醖壓製壓鹽糧繭積遞 ) 更多 |