BGM-0504

3月16日，博瑞医药涨5.30%，成交额7.17亿元，换手率3.69%，总市值199.24亿元。异动分析细胞免疫治疗+减肥药+重组蛋白+流感+创新药1、根据2025年11月15日公告：极客基因是一家以高通量组学数据调控细胞命运为特色的创新型细胞药物开发公司， 主要从事单细胞测序服务以及免疫细胞疗法开发业务， 目前聚焦于开发长寿命肿瘤反应性 T 细胞药物用于治疗中晚期实体肿瘤。极客基因拥有世界领先的单细胞多组学数据收集平台、 低成本高通量组学技术平台， 以及细胞命运重编程技术平台， 相关数据的稳定性处于世界领先水平。基于三大技术平台， 极客基因开发出细胞命运导航系统， 并用于研发创新 T 细胞治疗药物。2、BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂。2022 年 12 月， 博瑞新创收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 BGM0504 注射液开展减重和 2 型糖尿病适应症临床试验。3、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。公司的主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物。4、2025年1月27日互动易：在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。5、2023年半年报：公司现有抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、创新药 BGC0228 以及创新药 BGM0504 等。在创新药物研发领域，公司依托偶联药物技术平台以及药械组合平台，致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1.28亿，占比0.2%，行业排名1/158，连续3日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-2.25亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1.39亿2.66亿3.26亿9182.04万2282.18万主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额3.24亿，占总成交额的13.87%。技术面：筹码平均交易成本为50.80元该股筹码平均交易成本为50.80元，近期该股快速吸筹，短线操作建议关注；目前股价靠近支撑位46.95，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司位于江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋,香港铜锣湾勿地臣街1号时代广场2座31楼，成立日期2001年10月26日，上市日期2019年11月8日，公司主营业务涉及研发和生产高端仿制药和原创性新药。主营业务收入构成为：产品销售收入89.90%，技术权益及服务收入6.77%，其他(补充)3.33%。博瑞医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：多肽药、减肥药、生物医药、新冠药物、创新药等。截至9月30日，博瑞医药股东户数1.96万，较上期增加104.44%；人均流通股21629股，较上期减少51.05%。2025年1月-9月，博瑞医药实现营业收入8.74亿元，同比减少10.50%；归母净利润5032.00万元，同比减少71.64%。分红方面，博瑞医药A股上市后累计派现2.46亿元。近三年，累计派现1.29亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，博瑞医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流通股东，持股872.19万股，相比上期增加547.10万股。创新药（159992）位居第九大流通股东，持股291.09万股，相比上期增加9.83万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

一个值得思考的问题 2026年3月，中国制药界迎来两个历史性时刻： 3月6日，诺和诺德宣布诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国获批上市，中国成为全球首个商业上市国家。这是全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，将两大突破性分子合二为一 。 同月，司美格鲁肽中国专利正式到期，九源基因、丽珠集团、华东医药等10余家企业的生物类似药排队入场。 而就在几个月前（2025年12月），天麦生物的口服胰岛素ORMD-0801在中国上市申请受阻，让全球首个申报上市的口服胰岛素制剂商业化进程按下暂停键。 这些事件共同勾勒出当前降糖减重药物研发的真实图景：一边是技术迭代的狂飙突进，一边是研发攻坚的艰难险阻。 GLP-1与胰岛素这两大核心赛道，正在各自的技术路线上展开不同的进化故事。 这篇文章，我们将视野从GLP-1扩展到胰岛素，完整呈现降糖与减重双轮驱动下的全球研发格局。 一、GLP-1研发：从“单靶点”到“多靶点”的持续进化 1.1 全球研发管线全景 截至2026年初，全球GLP-1及相关代谢药物研发管线呈现典型的“金字塔”结构 1.2 技术突破的五大方向 方向一：从“多靶点”到“精准多靶点” 瑞他鲁肽（Retatrutide）是这一方向的标杆。作为靶向GLP-1/GIP/GCG的三重激动剂，其II期数据显示减重效果达24.2%，已接近减重手术的效果。2025年III期数据公布后，礼来已提交上市申请，预计2026-2027年获批。 深度解析： GIP受体：在脂肪组织高表达，激活后增强脂肪组织能量消耗 GCGR受体：在肝脏高表达，激活后促进肝糖原分解、脂肪酸氧化 三靶点协同：三重机制协同，实现超越双靶点的疗效 方向二：口服小分子——颠覆者还是补充者？ Orforglipron（礼来）是非肽类小分子GLP-1受体激动剂，每日口服一次，无需冷链储存，NDA阶段预计2026年获批。若成功上市，可能颠覆现有注射剂主导的市场格局。 中国企业布局： 恒瑞医药：HRS-7535，II期进行中 博瑞医药：BGM0504口服版，I期 众生药业：RAY1225，I期 方向三：超长效制剂 AMG133（安进）是GIPR抗体偶联GLP-1的独特分子，每月一次注射，II期数据减重14.5%（12周）。这种抗体偶联技术为超长效制剂提供了新思路。 方向四：联合治疗 CagriSema（诺和诺德）是司美格鲁肽+cagrilintide（Amylin类似物）的复方制剂，III期进行中，旨在通过双重机制增强饱腹感。 方向五：新靶点探索 包括FGF21、MC4R、GPR119等，但多数仍处早期，距离商业化还有5-10年。 1.3 中国GLP-1研发格局 二、胰岛素研发：百年赛道的技术革命 如果说GLP-1是“新贵”，胰岛素则是“百年基石”。但这条看似成熟的赛道，正在发生深刻的技术变革。 2.1 胰岛素研发的三大技术方向 方向一：周制剂胰岛素——从梦想走进现实 依柯胰岛素（Icodec）是诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂。通过脂肪酸酰化修饰，实现与白蛋白可逆结合，半衰期延长至7天。 最新进展： 已在全球多国获批用于2型糖尿病 针对1型糖尿病的ONWARDS 11研究正在进行中，预计2026年11月完成，纳入877名成人1型糖尿病患者，比较每周一次依柯胰岛素与每日一次甘精胰岛素的疗效和安全性 若成功获批，将首次为1型糖尿病患者带来周制剂选择 方向二：复方制剂——机制协同的智慧 诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）是全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，2026年3月在中国获批，中国成为全球首个商业上市国家 -3-9。 临床价值： 两组分机制互补：依柯胰岛素控制空腹血糖，司美格鲁肽改善空腹和餐后血糖 HbA1c<7%达标率是基础胰岛素的2倍（72% vs 36%） 低血糖发生率降低78% 体重获益明确，实现“优质达标”患者比例达55.7%（5倍于基础胰岛素） 一周一次给药，大幅提升依从性 北京大学人民医院教授形象地比喻：“如果将每周一次的依柯胰岛素喻为‘虎’，GLP-1RA周制剂司美格鲁肽就是助其高飞的‘双翼’，诺和杰正是一只‘插上了双翼的猛虎’。”  方向三：口服胰岛素——百年梦想与残酷现实 ORMD-0801的挫折是口服胰岛素研发的典型案例： 2025年12月：天麦生物申报的重组人胰岛素肠溶胶囊在中国上市申请受阻 国际试验失败：Oramed的全球III期试验未达主要终点，终止2型糖尿病临床开发 技术挑战：蛋白质大分子口服后需克服消化道障碍，生物利用度极低 历史教训： 2006年：辉瑞吸入式胰岛素Exubera上市一年撤市，损失27亿美元 2014年：赛诺菲吸入式胰岛素Afrezza获批但未受市场青睐 2016年：诺和诺德中止口服胰岛素项目（此前已投资36亿美元） 新技术探索： 澳大利亚团队研发纳米载体+“智能”聚合物的口服胰岛素片剂，可根据血糖水平动态释放 北京航空航天大学等开发新型智能化口服胰岛素输送系统，动物实验显示较高生物利用度 2.2 胰岛素研发的“中国突破” 甘李药业是中国胰岛素研发国际化的代表： 2026年1月：自主研发的胰岛素甘精注射液（欧盟品牌名：Ondibta®）获得欧盟委员会上市批准，用于成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病治疗 历史意义：首个获欧盟批准的中国自主研发三代胰岛素生物类似药，标志着中国制药的创新能力与质量体系获得国际权威科学验证 国际化布局：已与山德士签订商业化与供应协议，产品获批后由山德士负责欧洲及其他关键市场的商业化 研发实力：胰岛素甘精注射液是全球首个且唯一在中美两国与赛诺菲原研药Lantus®完成头对头III期临床研究的中国自主研发胰岛素，涉及1100余名糖尿病患者 2.3 胰岛素研发的临床新进展 无意识低血糖的挑战： 约25%的1型糖尿病患者和10-15%使用胰岛素或磺脲类药物的2型糖尿病患者可能经历无意识低血糖 研发方向：更智能的胰岛素类似物、葡萄糖响应性胰岛素、持续葡萄糖监测（CGM）与胰岛素输注系统的闭环整合 细胞疗法的突破： 2026年1月：诺和诺德与加拿大Aspect Biosystems宣布深化合作，聚焦开发1型糖尿病的治愈性细胞疗法 技术路径：从干细胞中产生胰岛素分泌胰岛细胞，并赋予其免疫逃逸能力，移植后无需免疫抑制 加拿大政府已投入7300万加元支持，Aspect完成1.15亿美元B轮融资 三、GLP-1与胰岛素研发的协同进化 3.1 两大赛道的对比与互补 3.2 融合创新的典范：诺和杰 诺和杰的成功绝非偶然。它是两大技术路线交汇的产物： 胰岛素技术：依柯胰岛素——20年长效胰岛素研发积累 GLP-1技术：司美格鲁肽——GLP-1领域的标杆产品 复方技术：两种分子的物理化学相容性研究、固定剂量组合的药代动力学优化 这种“1+1>2”的创新模式，代表了代谢疾病治疗从“单药优化”走向“协同治疗”的范式转变。 四、研发策略建议：给中国药企的路线图 4.1 基于企业禀赋的差异化定位 4.2 胰岛素赛道的具体建议 短期（1-2年）：生物类似药出海（如甘李模式），抢占专利悬崖后市场 中期（3-5年）：复方制剂开发（胰岛素+GLP-1/SGLT2i），提升产品差异化 长期（5年以上）：关注细胞疗法、闭环系统等颠覆性技术，早期探索性布局 4.3 GLP-1赛道的具体建议 短期：生物类似药快速获批，抢占司美格鲁肽专利悬崖后市场 中期：口服小分子跟随策略，争取第二、第三家上市 长期：新靶点探索（FGF21、MC4R等），建立原创能力 五、给不同读者的研发启示 如果你是研发负责人—— 不要被“减重数据”迷惑。真正决定药物价值的四大维度是： 安全性：胃肠道耐受性、长期甲状腺/胰腺风险、肌肉流失 依从性：给药频率、注射体验、储存条件 适应症广度：能否扩展到MASH、心血管、阿尔茨海默病 可及性：成本控制、产能保障 胰岛素研发三问： 我的产品能否降低低血糖风险？ 我的产品能否减少注射次数？ 我的产品能否与GLP-1形成协同？ 如果你是投资人—— 关注三个确定性： 短期（1-2年）：生物类似药的获批进度、成本控制能力（如甘李的国际化） 中期（3-5年）：复方制剂的临床数据（如诺和杰的真实世界表现） 长期（5年以上）：细胞疗法、口服胰岛素等颠覆性技术的早期信号 警惕三个风险： 技术迭代：口服小分子对注射多肽的替代 临床失败：III期数据不及预期、安全性事件（如ORMD-0801的教训） 支付压力：医保谈判降价、集采扩围 如果你是临床医生—— 研发动向对临床的影响： 未来3年，将有更多周制剂胰岛素可用，1型糖尿病患者的依从性有望改善 复方制剂（胰岛素+GLP-1）可能成为需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者的新选择 口服胰岛素仍需等待，现有技术仍面临生物利用度低的挑战 六、结语：双轮驱动，协同进化 从GLP-1的多靶点进化，到胰岛素的周制剂突破，再到两者的复方融合，降糖减重领域的研发正在呈现“双轮驱动、协同进化”的清晰图景。 2026年3月，中国成为全球首个获批基础胰岛素/GLP-1RA周制剂的国家。同一月，甘李胰岛素获得欧盟批准，成为首个登陆欧洲市场的中国自主研发三代胰岛素。这些事件共同宣告：中国不仅正在追赶全球创新步伐，在某些领域已开始引领技术浪潮。 未来5年，将是降糖减重赛道从“红海”到“血海”的关键期。只有真正建立技术壁垒、成本优势、临床差异的企业，才能在这场淘汰赛中活下来，并有机会向全球创新引领者迈进。 【如果您是研发人员】：建议收藏本文，作为GLP-1与胰岛素双赛道研发立项的决策参考。【如果您是投资者】：转给您的投研团队，一起把握技术迭代的节奏。【如果您是临床医生】：分享给同行，提前了解未来3-5年的新药动向。