BGM-0504

2026年3月20日，全球医药史上一个标志性时刻到来——诺和诺德的“药王”司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期。这款曾创下年销售额超360亿美元神话的GLP-1受体激动剂，结束了在中国长达十余年的市场独占期。这一天，中国医药产业等待已久，也标志着GLP-1赛道乃至整个中国创新药市场正式进入“后司美格鲁肽时代”。 司美格鲁肽的辉煌无需赘述：2025年全球销售额达346亿美元，在中国市场贡献约74.88亿元人民币。然而，就在其专利到期的同一年，礼来的替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额超越司美格鲁肽，成为新一代全球“药王”。这一更迭不仅反映了GLP-1赛道竞争的激烈程度，更预示着中国创新药市场格局将迎来深刻重构。 随着专利壁垒的消失，国内已有至少10家企业提交了司美格鲁肽仿制药注册申请，另有11家处于III期临床阶段。九源基因、华东医药、丽珠集团、齐鲁制药等企业的生物类似药即将集中上市，一场百亿元级的市场争夺战已然打响。与此同时，国产创新药企在双靶点、多靶点、口服制剂等前沿领域加速突破，跨国药企则通过深度本土化、适应症拓展、剂型创新巩固优势。 本文将深入剖析后司美格鲁肽时代中国创新药市场的十大变革趋势，为理解这一历史性转折期的市场演变提供全景式洞察。 市场现状：从“双雄争霸”到“群雄逐鹿”GLP-1市场的爆发式增长与格局演变 GLP-1类药物已成为全球医药市场最炙手可热的赛道。2025年，全球GLP-1市场规模历史性超越PD-1/PD-L1，销售额突破350亿美元，全年有望突破700亿美元。在中国，这一增长更为迅猛：2024年全国医院端GLP-1类药品销售额突破58亿元，同比增长230%。 市场格局正从诺和诺德与礼来的“双雄争霸”快速演变为“群雄逐鹿”。截至2025年12月，国内已获批的GLP-1RA原研药共9款，其中5款进口、4款国产。2025年内就有礼来的替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α和信达生物的玛仕度肽三款新药上市。诺和诺德虽仍占据中国GLP-1类糖尿病药物市场83.1%的份额，但这一垄断地位正面临前所未有的挑战。专利悬崖的冲击波 司美格鲁肽专利到期的影响是深远的。诺和诺德已提前预警，预计2026年调整后销售增长将同比下降5%至13%，主要受专利到期和市场竞争加剧影响。公司股价在2026年以来累计跌幅超过28%，市值蒸发显著。 对于中国市场而言，专利到期意味着价格体系的全面重塑。诺和诺德已主动启动降价策略，宣布自2027年1月1日起将下调司美格鲁肽产品在美国市场的标价，最高降幅达50%。在国内，司美格鲁肽低剂量剂型月治疗费已降至200元左右。业内预计，国产仿制药获批上市后，终端定价有望较原研药大幅下调，月治疗费用或将进入百元区间。 十大趋势解读：后司美格鲁肽时代的市场变革趋势一：仿制药集中上市，价格战不可避免 随着司美格鲁肽专利到期，国内仿制药企业迎来集中上市窗口期。九源基因、华东医药、丽珠集团、齐鲁制药、倍特药业、联邦制药、惠升生物、石药集团等至少8家企业的司美格鲁肽生物类似物将在2026年陆续上市。这些仿制药的适应证基本集中在糖尿病领域，市场竞争将迅速白热化。 价格战已成为行业主旋律。礼来的替尔泊肽在纳入医保后价格大幅下调，最低单剂仅81元，降幅超八成。诺和诺德的司美格鲁肽在四川挂网价从1,893元降至987元，降幅接近50%。信达生物的玛仕度肽在电商平台价格下调三成左右。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot明确表示，公司将以更低价格推广下一代减肥药。 这一趋势将彻底改变GLP-1市场的盈利模式。从高利润蓝海转向价格敏感的红海，企业必须通过规模化生产、成本控制和差异化竞争寻求生存空间。趋势二：疗效竞赛升级，双靶点/多靶点药物成新焦点 在单靶点GLP-1药物面临仿制药冲击的背景下，双靶点乃至多靶点药物成为疗效竞赛的新战场。礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）之所以能超越司美格鲁肽成为新“药王”，正是凭借其在头对头临床试验中展现的疗效优势。 国产药企在这一领域已取得突破性进展。信达生物的玛仕度肽（GCG/GLP-1双靶点）在全球首个将国产GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验中，显示出显著优势：48%的玛仕度肽患者同时实现血糖达标和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%。恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531在Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重达19.2%，且安全性良好。 更前沿的是三靶点激动剂的研发竞赛。礼来的瑞塔鲁肽（retatrutide，GLP-1/GIP/GCGR三靶点）临床数据显示其减重潜力可能超越替尔泊肽。诺和诺德也从联邦制药获得GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251的全球开发权益。恒瑞医药自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三受体激动剂HRS-4729也已获批临床。趋势三：口服制剂竞赛白热化，给药方式革命开启 口服GLP-1药物被视为下一个颠覆性战场。诺和诺德的口服司美格鲁肽片Rybelsus已在2024年1月在中国获批降糖适应症，口服减重版Wegovy片剂于2025年12月在美国获批，成为全球首个用于体重管理的口服GLP-1产品。礼来则押注口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron，计划未来十年累计投资30亿美元在中国打造口服固体制剂本土生产与供应体系。 口服制剂的优势在于显著提升患者依从性。研究显示，口服司美格鲁肽在OASIS 4临床试验中，受试者从基线到第64周的体重平均变化达-13.6%。礼来的orforglipron在36周临床试验中，接受每日一次45mg剂量治疗的患者体重较基线平均下降14.7%。 国产药企也在积极布局口服赛道。恒瑞医药自主研发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在Ⅱ期临床研究中，60mg组可进一步降低糖化血红蛋白达1.8%。先为达生物将包含口服GLP-1（XW004）的组合疗法授权给Verdiva，总金额达24.7亿美元。趋势四：适应症持续拓展，从减重到全代谢疾病管理 GLP-1药物的价值远不止于减重和降糖，适应症拓展成为延长产品生命周期的重要策略。礼来的替尔泊肽已成为全球首个获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的药物。在中国，OSA患病人数已超2亿，居全球首位，为GLP-1药物提供了新的市场空间。 诺和诺德的司美格鲁肽则在心血管获益方面建立优势。基于SELECT研究结果，司美格鲁肽在超重/肥胖且合并心血管疾病、不伴糖尿病的成人患者中，可降低主要不良心血管事件风险达20%。2025年，诺和盈®在中国获批心血管适应症，成为唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物。 其他适应症的探索也在加速。恒瑞医药的HRS9531已获批开展用于阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的临床试验。诺和诺德正在开发司美格鲁肽用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等适应症。这种从单一适应症向全代谢疾病管理的转变，将极大拓展GLP-1药物的市场天花板。趋势五：国产创新药崛起，从“跟随”到“并跑”甚至“领跑” 中国创新药企在GLP-1赛道正实现从“跟随者”到“并跑者”的跨越。2025年，中国创新药对外授权交易总额创下1356.55亿美元的历史新高，全球医药授权交易中中国占比首次达到46%，成为最大授权来源国。 在GLP-1领域，国产创新药的突破尤为显著。信达生物的玛仕度肽成为全球首款获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。恒瑞医药的HRS9531以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”。先为达生物将口服GLP-1组合疗法以24.7亿美元授权给Verdiva。 这些交易不仅体现了国产创新药的价值，更标志着中国药企在全球GLP-1产业链中地位的提升。从单纯的“卖青苗”模式向“共同开发+共同商业化”（Co-Co）模式演进，中国药企正深度参与全球价值分配。 趋势六：医保目录“鲶鱼效应”，支付体系多元化重构 医保政策正在重塑GLP-1市场格局。2025年国家医保药品目录调整中，医保谈判成功率高达88%，为近七年最高水平，新增50种1类创新药，数量创历史纪录。同时，首版《商业健康保险创新药品目录》正式落地，纳入19种创新程度高、临床价值大但暂未纳入基本医保的药品。 对于GLP-1药物，医保目录的“鲶鱼效应”尤为明显。翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α已纳入医保。礼来的替尔泊肽在2026年1月1日纳入医保后，价格降幅超八成。而未入医保的信达生物玛仕度肽、退出医保的仁会生物贝那鲁肽，则面临市场份额萎缩的风险。 支付体系的多元化重构为创新药提供了更广阔的空间。商业健康保险的补充作用日益凸显，广州“穗新保”等地方实践已实现“医保+商保”一站式结算。这种多层次支付体系的建立，将加速创新药从实验室到临床的应用进程。趋势七：国际化战略深化，从“产品输出”到“技术+产能+生态”全面出海 中国创新药企的国际化战略正从简单的产品授权向深度合作升级。2025年，信达生物与武田制药达成总额114亿美元的战略合作，采用共同分担成本、共享利润的模式。恒瑞医药与GSK就PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目达成合作，潜在总额达125亿美元。 在GLP-1领域，这种深度合作尤为突出。礼来计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系。诺和诺德在上海成立中国开放创新中心，与上海临床创新转化研究院达成战略合作。跨国药企正从“产品输出”转向“技术+产能+生态”的全面本土化，中国正从全球最大的消费市场转变为全球创新与产能的重要基地。 与此同时，中国药企也在积极“走出去”。恒瑞医药将包括HRS9531在内的GLP-1类创新药产品组合授权给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。联邦制药将GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251的全球（不含大中华区）开发权益授权给诺和诺德。趋势八：研发范式转变，从“Fast-follow”到“First-in-class/Best-in-class” 中国创新药研发正经历从快速追随者（Fast-follower）向首创新药（First-in-class）或同类最优（Best-in-class）的转变。2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的。 在GLP-1赛道，这种转变尤为明显。信达生物的玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，实现了从“跟随”到“首创”的突破。恒瑞医药的HRS9531在减重效果上展现出优于司美格鲁肽的潜力。这些创新不仅体现在靶点选择上，更体现在临床设计、患者人群选择、给药方案优化等多个维度。 研发导向的质变推动着产业升级。过去“烧钱换进度”的模式已难以为继，行业如今已步入“精益研发+精准融资”的新阶段。企业的管线需从起始阶段便面向全球市场进行设计，达成“全球可开发、全球可申报、全球可上市”的目标。趋势九：资本逻辑进化，从“追逐故事”到“识别价值” 资本市场对创新药的态度正从追逐“故事”变为识别“价值”。2025年，生物医药板块迎来自2020年以来的第二个成长收获期，但与上一轮相比，此次产业基础更为成熟，热潮持续时间会更久。 资本正从早期的“广撒网”式投资，转向更加精准化、结构化的投资方式。一级市场融资总量虽趋于审慎，但资金正高度集中于B轮及以后的中后期项目，以及ADC、双抗、细胞基因治疗（CGT）、AI制药等前沿技术领域。二级市场IPO企业必须凭借扎实的临床进展与商业化前景方能获得认可。 在GLP-1领域，这种价值识别尤为严格。企业需要展示明确的临床差异化优势、可行的商业化路径和可持续的盈利能力。博瑞医药将BGM0504中国大陆商业化权益授权给华润三九，最高里程碑付款2.82亿元，这一金额显著低于当前国产创新药平均BD交易水平，引发市场对产品技术壁垒及临床优势的质疑。趋势十：全产业链竞争，从“单品突破”到“生态构建” GLP-1市场的竞争已从单一产品比拼演变为全产业链的生态竞争。诺和诺德在中国构建覆盖“全周期”的健康生态，支持发起“中国肥胖教育计划”项目，联合临床多学科力量，系统构建肥胖与体重管理标准化诊疗体系。礼来与阿里健康、京东健康达成战略合作，打造慢病领域的数字健康服务新模式。 国产药企也在加速生态布局。天士力构建“院内筑基、院外增效”的价值循环体系，通过DTP药房、互联网医院及零售药店等多元化渠道承接院内处方延伸，围绕患者全生命周期提供服务。恒瑞医药坚持“创新”与“国际化”双轮驱动，在创新药研发、全球化布局、人才体系建设及可持续发展等方面全面突破。 未来GLP-1市场的赢家需要在靶点创新、临床开发策略、商业化布局上具备综合能力。能否通过联合用药（如与SGLT-2抑制剂联用）、数字化患者管理等模式提升用户黏性，将成为长期竞争的关键。 中国创新药市场的未来走向从“追逐药王”到“开发药王”的产业跃迁 司美格鲁肽专利到期，标志着一个时代的结束，也预示着一个新时代的开始。中国GLP-1市场乃至整个创新药产业，正站在从“追逐药王”到“开发药王”的历史转折点。 过去十年，中国药企通过快速跟进（Fast-follow）策略，在PD-1、GLP-1等热门赛道积累了丰富的研发经验和产业化能力。如今，随着司美格鲁肽专利悬崖的到来和替尔泊肽的强势崛起，单纯模仿已无法在激烈的市场竞争中立足。中国药企必须转向源头创新，开发真正具有全球竞争力的“药王”级产品。 这一转变需要多方面的支撑：一是前瞻性的战略视野和定力，摆脱“什么热做什么”的路径依赖，在更早期的靶点发现、更差异化的临床布局上投入耐心；二是综合创新能力，不仅包括第一代分子的突破，更包括持续迭代能力——双靶点乃至多靶点的机制创新、口服剂型的突破、新适应症的拓展；三是全球化运营能力，从研发、临床到商业化，都需要面向全球市场进行设计和执行。 令人欣慰的是，中国药企已经在这一道路上取得了实质性进展。信达生物的玛仕度肽在全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂头对头临床试验中战胜司美格鲁肽；恒瑞医药的HRS9531以60亿美元授权出海；礼来投资30亿美元在中国建设口服固体制剂产能——这些标志性事件表明，中国正从全球GLP-1产业链的消费市场和创新中心，向产能腹地和价值高地演进。 展望未来，中国创新药市场将呈现更加多元化的竞争格局。跨国药企通过深度本土化巩固优势，本土药企通过差异化创新寻求突破，资本从追逐“故事”转向识别“价值”，政策从鼓励创新转向系统支持。在这个群雄逐鹿的新时代，唯有那些兼具研发创新能力、规模化生产实力与全渠道商业化智慧的复合型企业，才能最终胜出。 👉 立即成为会员，畅读报告全文！ 头部品牌策略、前沿趋势一网打尽 助你快速掌握市场脉搏！ 更多阅读推荐【媒介360】见证2010–2025中国媒介×品牌发展 2025媒介360 5.0×创+创新平台焕新出发【钱钱品牌局】对话传立媒体王开元：媒介投资是需要战略眼光和系统思维的复杂工程【MSAI】生成式AI重构营销生态：从决策外包、智能体供给到员工超级化【创+TALK】桥中创始人黄蔚：服务设计战略升维 如何重塑企业竞争力？【前瞻趋势】一根香蕉引发的AI狂潮：Nano Banana如何重构商业营销体系？ 欢迎进入媒介360生态场域——你可以是会员、读者、共创者或合作方。我们期待与你一同成为AI+增强人类，360°创新增长成长。 媒介360旗下汇聚深度内容IP与前沿行业社群，致力于打造商业营销人与创新者的开放式连接平台，构建多元、深度、前瞻的行业生态。 8大战略系统——前瞻钱瞻、媒介360、钱钱品牌局、MSAI营销科学∞艺术、创+TALK、嗲学、AI元宇宙、媒介创新场——输送多元智慧，思想穿透增长！ 👥 加入会员 为你提供全面、敏捷的智库内容与一站式增长解决方案，详情请点击：媒介360会员权益全景 🔗 商务合作 欢迎品牌、机构与我们的生态合作，共同探索商业未来！邮件联系：rossi.wong@m360.cn 📮 用户共创 如果您发现值得深挖的商业现象、营销案例或增长趋势，欢迎投稿，您的观点可能成为下一期主题！ 💡 版权声明 本平台所有内容版权归媒介360所有，未经许可严禁用于AI模型训练或商业转载。 ——— ✨ 喜欢我们的内容？欢迎推荐给同道者，共创商业与创新的无限可能！ 如何成为媒介360会员？ 一、PC端 1.打开媒介360主站登录页面：https://www.media360.info/login； 2.手机号、验证码注册登录 3.打开媒介360会员开通页面：https://www.media360.info/account/vip 4.选择会员类型，点击购买，付费即刻成为会员 二、移动端 1. 微信搜索“媒介三六零会员”进入服务号 2. 点击底部菜单栏“会员-成为媒介360会员” 3. 选择“会员类型”，点击“立刻开通”，付费即刻成为会员

4月3日，博瑞医药跌1.89%，成交额8.02亿元，换手率3.52%，总市值225.77亿元。异动分析细胞免疫治疗+重组蛋白+减肥药+流感+创新药1、根据2025年11月15日公告：极客基因是一家以高通量组学数据调控细胞命运为特色的创新型细胞药物开发公司， 主要从事单细胞测序服务以及免疫细胞疗法开发业务， 目前聚焦于开发长寿命肿瘤反应性 T 细胞药物用于治疗中晚期实体肿瘤。极客基因拥有世界领先的单细胞多组学数据收集平台、 低成本高通量组学技术平台， 以及细胞命运重编程技术平台， 相关数据的稳定性处于世界领先水平。基于三大技术平台， 极客基因开发出细胞命运导航系统， 并用于研发创新 T 细胞治疗药物。2、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。公司的主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物。3、BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂。2022 年 12 月， 博瑞新创收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 BGM0504 注射液开展减重和 2 型糖尿病适应症临床试验。4、2025年1月27日互动易：在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。5、2023年半年报：公司现有抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、创新药 BGC0228 以及创新药 BGM0504 等。在创新药物研发领域，公司依托偶联药物技术平台以及药械组合平台，致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1398.44万，占比0.02%，行业排名96/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-24.68亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1398.44万2.19亿2.45亿2.90亿8.40亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额3.75亿，占总成交额的12.69%。技术面：筹码平均交易成本为49.58元该股筹码平均交易成本为49.58元，近期该股快速吸筹，短线操作建议关注；目前股价在压力位56.80和支撑位51.60之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司位于江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋,香港铜锣湾勿地臣街1号时代广场2座31楼，成立日期2001年10月26日，上市日期2019年11月8日，公司主营业务涉及研发和生产高端仿制药和原创性新药。主营业务收入构成为：原料药-其他类33.36%，原料药-抗真菌类26.16%，制剂类14.40%，技术权益及服务收入9.03%，原料药-免疫抑制类8.57%，原料药-抗病毒类5.70%，其他(补充)2.79%。博瑞医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：超级真菌、仿制药、新冠药物、仿制药一致性评价、创新药等。截至2月28日，博瑞医药股东户数2.01万，较上期减少2.56%；人均流通股21035股，较上期增加2.63%。2025年1月-12月，博瑞医药实现营业收入12.24亿元，同比减少4.59%；归母净利润5451.47万元，同比减少71.18%。分红方面，博瑞医药A股上市后累计派现2.46亿元。近三年，累计派现1.29亿元。机构持仓方面，截止2025年12月31日，博瑞医药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股471.29万股，相比上期减少400.91万股。南方中证500ETF（510500）位居第七大流通股东，持股450.83万股，为新进股东。创新药（159992）位居第九大流通股东，持股358.27万股，相比上期增加67.18万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。