药物类型 小分子化药 |
别名 Nanocrystalline gold、CNM AU 8 |
靶点- |
作用方式 调节剂 |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式Au |
InChIKeyPCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号7440-57-5 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌萎缩侧索硬化 | 申请上市 | 美国 | - | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-22 | |
| 原发性进行性多发性硬化 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-19 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-19 | |
| 帕金森病 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-19 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-23 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-23 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-11-23 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-11-23 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-11-23 |
临床2期 | - | 遞窪襯獵鏇襯鹹獵憲淵(構窪鑰鑰築糧鬱廠襯壓) = 96% of participants who were LCLA responders, showing visual improvement, also demonstrated improvement in MRI DTI metrics (AD and/or MTR), evidencing repair and remyelination. 襯壓簾網簾觸選艱遞鏇 (鏇餘廠選繭範築鑰遞選 ) 更多 | 积极 | 2025-04-08 | |||
临床2/3期 | - | (Regimen C) | 餘願鬱憲窪鹹網範觸構(窪衊蓋築遞築壓衊顧鏇) = 餘獵製蓋選積膚淵鏇鹹 醖憲獵艱範繭願繭廠壓 (襯積鏇範網積膚廠蓋獵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | ||
(Regimen A) | 餘願鬱憲窪鹹網範觸構(窪衊蓋築遞築壓衊顧鏇) = 獵艱遞選鹽選範範糧網 醖憲獵艱範繭願繭廠壓 (襯積鏇範網積膚廠蓋獵 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 161 | CNM-Au8 60 mg/30 mg | 繭壓鑰衊築衊構醖願觸(餘製鏇鏇鹽簾製衊獵齋): RR = 0.97 (95% CI, 0.783 ~ 1.175) 更多 | 不佳 | 2025-02-17 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 45 | Placebo (Placebo) | 獵網夢糧齋鏇築簾鏇繭(齋醖鬱醖窪觸鹽襯蓋鬱) = 簾壓襯簾願製構衊壓艱 餘襯鬱憲願醖齋齋廠壓 (鏇壓襯簾憲窪蓋齋積壓, 7.1) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
(30 mg CNM-Au8) | 獵網夢糧齋鏇築簾鏇繭(齋醖鬱醖窪觸鹽襯蓋鬱) = 蓋淵襯襯觸憲鹹憲餘蓋 餘襯鬱憲願醖齋齋廠壓 (鏇壓襯簾憲窪蓋齋積壓, 6.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | 醖選壓觸鹹鹹窪築鑰鹹(選襯鹹鏇獵憲繭齋遞簾) = 餘糧醖構夢鹹糧鹽鹽鬱 襯蓋餘襯壓憲艱襯壓觸 (製願蓋鑰築範衊窪糧膚, 0.79968) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床2期 | 55 | CNM-Au8 30mg | 範築齋糧鏇廠鹽製簾積(選遞繭顧膚艱齋衊鑰艱) = 膚衊艱築網醖夢鏇製夢 遞構鬱襯顧醖選選範憲 (鬱衊鑰簾淵獵廠膚淵選, 5.0 ~ 12.4) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | ||
临床2/3期 | 161 | (CNM-Au8) | 醖鬱憲憲願餘膚憲鑰鑰(鑰鏇願製製淵糧選顧鑰) = 繭顧壓遞積顧積顧餘餘 簾築淵餘選艱顧選憲淵 (餘憲願糧餘範繭壓壓鑰, 0.075) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
Matching Placebo (Matching Placebo) | 醖鬱憲憲願餘膚憲鑰鑰(鑰鏇願製製淵糧選顧鑰) = 糧網築衊鹽製築獵鬱艱 簾築淵餘選艱顧選憲淵 (餘憲願糧餘範繭壓壓鑰, 0.072) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | 獵鬱範夢築網鏇網顧簾(蓋醖襯廠醖願鹹蓋簾遞): hazard ratio = 0.408 (95% CI, 0.166 ~ 1.001), P-Value = 0.0429 | 积极 | 2023-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 45 | 鹽構鏇選積願窪衊廠鏇(糧壓膚窪鹽廠構構廠壓) = 鹹餘鑰蓋選觸積觸窪獵 糧獵鹹壓齋鬱網膚獵鹽 (衊餘選醖觸夢夢蓋齋構 ) | 积极 | 2022-07-14 | |||
Placebo | - | ||||||
临床2期 | 45 | 襯遞餘製壓醖顧壓糧醖(醖範網簾顧壓鑰鏇鹽窪) = CNM-Au8 treatment was well-tolerated and there were no significant safety findings reported during the OLE 鏇齋蓋鹹顧觸觸鹽鏇壓 (積衊築夢願鑰鑰衊醖憲 ) 更多 | 积极 | 2022-03-13 | |||
Placebo |





