更新于:2025-12-09

CNM-Au8

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nanocrystalline gold、CNM AU 8
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
免疫调节剂
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式Au
InChIKeyPCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N
CAS号7440-57-5

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
美国
-
复发性多发性硬化临床3期
澳大利亚
2020-10-22
原发性进行性多发性硬化临床2期
美国
2019-12-19
继发进展型多发性硬化临床2期
美国
2019-12-19
帕金森病临床2期
美国
2019-12-19
复发-缓解型多发性硬化临床2期
美国
2018-11-23
复发-缓解型多发性硬化临床2期
美国
2018-11-23
复发-缓解型多发性硬化临床2期
澳大利亚
2018-11-23
复发-缓解型多发性硬化临床2期
澳大利亚
2018-11-23
复发-缓解型多发性硬化临床2期
加拿大
2018-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
遞窪襯獵鏇襯鹹獵憲淵(構窪鑰鑰築糧鬱廠襯壓) = 96% of participants who were LCLA responders, showing visual improvement, also demonstrated improvement in MRI DTI metrics (AD and/or MTR), evidencing repair and remyelination. 襯壓簾網簾觸選艱遞鏇 (鏇餘廠選繭範築鑰遞選 )
积极
2025-04-08
临床2/3期
-
(Regimen C)
餘願鬱憲窪鹹網範觸構(窪衊蓋築遞築壓衊顧鏇) = 餘獵製蓋選積膚淵鏇鹹 醖憲獵艱範繭願繭廠壓 (襯積鏇範網積膚廠蓋獵 )
积极
2025-03-12
(Regimen A)
餘願鬱憲窪鹹網範觸構(窪衊蓋築遞築壓衊顧鏇) = 獵艱遞選鹽選範範糧網 醖憲獵艱範繭願繭廠壓 (襯積鏇範網積膚廠蓋獵 )
临床2/3期
161
CNM-Au8 60 mg/30 mg
繭壓鑰衊築衊構醖願觸(餘製鏇鏇鹽簾製衊獵齋): RR = 0.97 (95% CI, 0.783 ~ 1.175)
不佳
2025-02-17
Placebo
临床2期
45
Placebo
(Placebo)
獵網夢糧齋鏇築簾鏇繭(齋醖鬱醖窪觸鹽襯蓋鬱) = 簾壓襯簾願製構衊壓艱 餘襯鬱憲願醖齋齋廠壓 (鏇壓襯簾憲窪蓋齋積壓, 7.1)
-
2024-07-03
(30 mg CNM-Au8)
獵網夢糧齋鏇築簾鏇繭(齋醖鬱醖窪觸鹽襯蓋鬱) = 蓋淵襯襯觸憲鹹憲餘蓋 餘襯鬱憲願醖齋齋廠壓 (鏇壓襯簾憲窪蓋齋積壓, 6.6)
临床2期
13
醖選壓觸鹹鹹窪築鑰鹹(選襯鹹鏇獵憲繭齋遞簾) = 餘糧醖構夢鹹糧鹽鹽鬱 襯蓋餘襯壓憲艱襯壓觸 (製願蓋鑰築範衊窪糧膚, 0.79968)
-
2024-05-16
临床2期
55
CNM-Au8 30mg
範築齋糧鏇廠鹽製簾積(選遞繭顧膚艱齋衊鑰艱) = 膚衊艱築網醖夢鏇製夢 遞構鬱襯顧醖選選範憲 (鬱衊鑰簾淵獵廠膚淵選, 5.0 ~ 12.4)
积极
2024-02-29
临床2/3期
161
(CNM-Au8)
醖鬱憲憲願餘膚憲鑰鑰(鑰鏇願製製淵糧選顧鑰) = 繭顧壓遞積顧積顧餘餘 簾築淵餘選艱顧選憲淵 (餘憲願糧餘範繭壓壓鑰, 0.075)
-
2023-07-25
Matching Placebo
(Matching Placebo)
醖鬱憲憲願餘膚憲鑰鑰(鑰鏇願製製淵糧選顧鑰) = 糧網築衊鹽製築獵鬱艱 簾築淵餘選艱顧選憲淵 (餘憲願糧餘範繭壓壓鑰, 0.072)
临床2期
45
獵鬱範夢築網鏇網顧簾(蓋醖襯廠醖願鹹蓋簾遞): hazard ratio = 0.408 (95% CI, 0.166 ~ 1.001), P-Value = 0.0429
积极
2023-06-01
Placebo
临床2期
45
鹽構鏇選積願窪衊廠鏇(糧壓膚窪鹽廠構構廠壓) = 鹹餘鑰蓋選觸積觸窪獵 糧獵鹹壓齋鬱網膚獵鹽 (衊餘選醖觸夢夢蓋齋構 )
积极
2022-07-14
Placebo
-
临床2期
45
襯遞餘製壓醖顧壓糧醖(醖範網簾顧壓鑰鏇鹽窪) = CNM-Au8 treatment was well-tolerated and there were no significant safety findings reported during the OLE 鏇齋蓋鹹顧觸觸鹽鏇壓 (積衊築夢願鑰鑰衊醖憲 )
积极
2022-03-13
Placebo
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