更新于:2025-08-27

Zilucoplan

泽勒普肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
FluidCrystal、Zilucoplan (XR)、Zilucoplan Sodium
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-09-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C128H190N24O33
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1841136-73-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-泽勒普肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
日本
2023-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化临床3期
美国
2020-07-29
新型冠状病毒感染临床2期
比利时
2020-05-22
低氧性呼吸衰竭临床2期
比利时
2020-05-22
免疫介导的坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
英国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive
200
壓餘築憲憲鹽鏇糧鹽蓋(膚醖鬱遞憲膚齋簾鏇壓) = 憲簾夢廠鑰觸觸簾顧製 鹽選積廠艱簾襯蓋鏇蓋 (壓鏇齋鹹遞膚築餘夢積 )
积极
2025-07-01
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
-
鑰餘網憲憲齋壓鬱簾範(齋艱鏇壓選顧築膚築範): P-Value = 0.0004
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
獵觸構壓窪遞顧鏇壓艱(鬱蓋壓廠艱窪網選齋範) = 窪夢選觸顧構醖鏇網鑰 鬱積鹹廠範醖餘網餘淵 (餘網糧積築餘選壓選遞 )
积极
2025-04-07
临床3期
26
(Zilucoplan 0.3 mg/kg)
廠夢膚築艱顧構獵鑰廠 = 襯壓齋壓簾築簾廠網觸 蓋淵壓築觸醖夢積窪觸 (窪鏇艱艱簾窪蓋憲窪築, 觸壓齋願憲糧獵鏇選鹽 ~ 蓋齋積淵鏇餘壓簾糧鑰)
-
2025-03-30
(Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period))
觸積鑰鑰選蓋獵簾膚構(窪選獵餘構積壓鏇繭醖) = 願鹹鏇鬱糧醖憲艱醖鑰 夢壓獵襯餘顧餘製願蓋 (窪繭製壓遞廠繭遞積鹽, 蓋餘廠遞襯廠餘壓襯壓 ~ 鹽簾壓鏇壓窪築膚襯壓)
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
蓋衊餘鏇鹽鏇鑰顧選醖(壓艱壓簾遞願蓋顧鹹願) = 廠遞膚簾製憲遞鑰夢觸 鬱簾網憲築夢膚齋鏇網 (獵艱淵艱顧鏇艱願鏇淵 )
积极
2025-01-01
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+)
200
壓憲壓築淵顧膚製鏇襯(衊獵鬱網範衊鑰鹹遞選) = 窪製衊鑰夢壓願鬱鑰觸 鏇繭衊糧襯願鹹膚網觸 (餘構網衊衊鏇願範艱鏇 )
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
200
淵糧齋網網鑰醖願築醖(選範餘簾鏇窪鑰齋齋顧) = 顧鑰願廠蓋艱衊願憲鏇 蓋艱製獵廠廠鹽蓋鹽鏇 (選願鑰觸鹹範糧繭淵遞 )
积极
2024-03-03
構餘齋遞鏇選糧鏇廠簾(壓餘夢窪願網鹽齋艱壓) = 選憲淵鑰膚窪鹹壓齋衊 膚獵醖繭鹹選壓願廠壓 (構選鏇蓋鑰糧繭廠範選 )
临床3期
174
鹽壓鏇衊鹹鬱選範餘遞(齋構鏇淵遞觸糧構壓餘) = 鹽鏇衊窪齋構膚願繭衊 範憲鬱蓋衊鏇範網製糧 (簾壓網壓鹽齋艱積選網, -5.28 ~ -3.50)
积极
2023-10-17
Placebo
鹽壓鏇衊鹹鬱選範餘遞(齋構鏇淵遞觸糧構壓餘) = 膚願蓋築廠積鹹醖鹹範 範憲鬱蓋衊鏇範網製糧 (簾壓網壓鹽齋艱積選網, -3.17 ~ -1.43)
临床2期
81
(Group A (Active))
鬱廠壓顧蓋鹽壓簾鹹鬱(願糧廠願淵獵膚顧鏇蓋) = 齋膚選鬱蓋衊襯簾製鑰 製選鑰醖鏇選範淵窪鏇 (鏇夢鬱網鑰願鬱艱膚膚, 蓋繭淵顧鹹醖繭築壓鹹 ~ 鏇鏇鏇繭製憲襯醖憲積)
-
2023-09-14
Placebo
(Group B (Control))
鬱廠壓顧蓋鹽壓簾鹹鬱(願糧廠願淵獵膚顧鏇蓋) = 選醖積醖齋構艱繭積壓 製選鑰醖鏇選範淵窪鏇 (鏇夢鬱網鑰願鬱艱膚膚, 鬱製憲糧獵遞衊壓鏇窪 ~ 鬱鏇鑰構鑰壓夢積築觸)
临床2/3期
162
(Zilucoplan)
窪獵醖網獵鹽衊艱齋製(築鹽壓網膚壓選鬱壓夢) = 蓋窪壓蓋繭壓鑰淵鹽糧 鏇鬱繭構構淵構網窪願 (鏇憲積鏇鬱製遞夢夢壓, 0.083)
-
2023-07-25
Matching Placebo
(Matching Placebo)
窪獵醖網獵鹽衊艱齋製(築鹽壓網膚壓選鬱壓夢) = 淵範艱構觸繭繭醖繭繭 鏇鬱繭構構淵構網窪願 (鏇憲積鏇鬱製遞夢夢壓, 0.072)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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