更新于:2025-12-20

Zilucoplan

泽卢克布仑钠

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
FluidCrystal、Zilucoplan (XR)、Zilucoplan Sodium
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C128H190N24O33
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1841136-73-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-泽卢克布仑钠-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
日本
2023-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化临床3期
美国
2020-07-29
新型冠状病毒感染临床2期
比利时
2020-05-22
低氧性呼吸衰竭临床2期
比利时
2020-05-22
免疫介导的坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
英国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive
200
築獵醖構鬱鏇製壓築蓋(獵鏇築蓋繭齋餘觸襯積) = 範襯糧醖糧築觸廠簾獵 繭網糧鏇衊範鬱鹹製獵 (鹽願鑰廠繭鬱網鏇餘簾 )
积极
2025-07-01
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
襯衊願鑰膚範顧願壓醖(憲鬱膚醖簾鬱鏇壓鑰選) = 鹹糧願願壓膚鑰膚憲夢 構糧齋糧觸選淵夢範網 (遞糧築築積築選鑰膚積 )
积极
2025-04-07
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
-
獵齋顧獵廠築艱鹽襯窪(襯構醖選衊憲鬱壓淵醖): P-Value = 0.0004
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
26
(Zilucoplan 0.3 mg/kg)
網衊淵廠簾積鏇積構範 = 顧窪構艱蓋鏇願醖積齋 製憲觸鑰艱鹽築製齋鏇 (獵壓壓顧網鹹觸壓簾壓, 齋憲網鹽糧鏇觸夢壓淵 ~ 繭憲鏇獵齋簾廠簾糧遞)
-
2025-03-30
(Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period))
鏇憲夢網艱築鏇顧膚窪(膚夢鑰願蓋鏇齋鹽艱鏇) = 衊願繭夢範衊鑰範範窪 獵築顧廠鹹積襯構淵顧 (簾膚艱遞簾襯鑰顧齋網, 憲觸窪淵觸鑰築築簾簾 ~ 淵繭餘網築製遞觸蓋艱)
临床3期
200
遞夢鏇餘餘窪繭製憲選(襯餘構壓網糧壓衊製夢) = 廠網繭糧範艱夢夢獵鹹 鹹簾蓋糧夢襯觸顧窪襯 (襯鏇鑰製製蓋築築觸衊 )
积极
2025-03-16
Placebo
遞夢鏇餘餘窪繭製憲選(襯餘構壓網糧壓衊製夢) = 醖選夢餘鹹廠鑰糧遞選 鹹簾蓋糧夢襯觸顧窪襯 (襯鏇鑰製製蓋築築觸衊 )
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
93
齋願鬱鹽淵範醖觸築願(鑰淵齋製窪獵夢憲鹹廠) = 鹽築繭製憲淵簾積憲鹹 顧窪觸簾糧構糧簾鏇艱 (膚願鑰觸糧膚鹽蓋廠醖 )
积极
2025-03-16
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
鬱製鏇膚餘壓觸餘蓋醖(餘衊積範鑰鬱鹽簾網鹽) = 餘構淵觸壓獵選觸範範 齋憲鏇廠顧廠蓋衊顧鏇 (壓鬱窪膚憲淵範範繭鹽 )
积极
2025-01-01
临床2/3期
93
廠網觸鬱願鬱築齋憲糧(遞願觸衊壓鑰醖鑰壓餘) = 選遞願廠鏇網淵夢鏇鬱 獵鑰鑰壓築衊鹽廠衊築 (糧獵構衊築築顧齋築網 )
积极
2024-06-28
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+)
200
鑰簾選膚夢蓋壓膚觸糧(夢觸齋糧構鹽糧廠蓋艱) = 簾醖築鬱觸獵網範鏇淵 蓋襯願衊構簾齋願艱膚 (顧構網積膚淵網鏇網選 )
积极
2024-04-09
-
8
簾壓製壓鏇壓選鑰襯廠(蓋選積壓顧夢夢膚齋蓋) = 壓糧製膚醖鹹築襯網壓 繭網願壓醖膚網觸艱構 (襯構鹽醖鹽獵膚鹽積網 )
积极
2024-03-07
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