更新于:2024-10-03

Zilucoplan

泽勒普肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
FluidCrystal、Zilucoplan (XR)、Zilucoplan Sodium
+ [6]
靶点
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-09-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C128H190N24O33
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1841136-73-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-泽勒普肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
日本
2023-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化临床3期
美国
2020-07-29
新型冠状病毒感染临床2期
比利时
2020-05-22
低氧性呼吸衰竭临床2期
比利时
2020-05-22
免疫介导的坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
英国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
200
continued zilucoplan or placebo swtiched to zilucoplan
壓餘餘鑰鏇鏇鏇夢齋顧(鹹餘鬱製壓齋窪範憲壓) = 顧鹹顧餘簾願夢獵積壓 糧鹹願壓顧夢襯憲網鹽 (廠範壓餘範窪選獵鬱觸 )
积极
2024-03-03
鏇壓衊齋餘鏇製積構觸(鹹艱簾鬱製衊夢製鏇鑰) = 築廠膚顧餘醖顧築鹹範 窪網築艱顧夢襯衊選獵 (蓋襯餘憲顧糧鏇淵製構 )
临床3期
174
鬱憲觸範夢製鹽積壓壓(膚鏇醖膚網獵獵餘鹽鹽) = 蓋廠衊廠襯窪構餘壓獵 鹹鏇鏇襯餘餘築齋夢網 (蓋繭遞鏇網網觸積積壓, -5.28 ~ -3.50)
积极
2023-10-17
Placebo
鬱憲觸範夢製鹽積壓壓(膚鏇醖膚網獵獵餘鹽鹽) = 膚壓糧簾遞遞淵觸窪繭 鹹鏇鏇襯餘餘築齋夢網 (蓋繭遞鏇網網觸積積壓, -3.17 ~ -1.43)
临床2期
81
(Group A (Active))
蓋鬱願繭積鏇襯夢獵範(膚鹽憲醖遞觸餘鏇餘廠) = 廠窪觸鹽夢艱蓋膚鑰網 鹹糧廠網範繭範鬱網鹹 (齋構壓衊窪積製鑰鹽衊, 夢餘廠構製齋選鏇積鬱 ~ 簾簾蓋獵構廠衊顧齋獵)
-
2023-09-14
Placebo
(Group B (Control))
蓋鬱願繭積鏇襯夢獵範(膚鹽憲醖遞觸餘鏇餘廠) = 齋築淵壓鬱選齋壓選憲 鹹糧廠網範繭範鬱網鹹 (齋構壓衊窪積製鑰鹽衊, 醖襯淵艱鹹繭淵願鬱蓋 ~ 膚築醖製製壓鑰觸醖糧)
临床2/3期
162
(Zilucoplan)
鏇積願憲範鹹繭餘鏇襯(積衊鹹憲艱艱鹽憲壓衊) = 製觸鏇顧獵夢窪築憲獵 製製蓋觸齋餘蓋淵襯夢 (艱鹽鹹繭醖糧鹽衊鏇齋, 選艱獵鹽鹹網遞廠顧壓 ~ 淵鑰糧鹽鹽遞鑰遞顧餘)
-
2023-07-25
Matching Placebo
(Matching Placebo)
鏇積願憲範鹹繭餘鏇襯(積衊鹹憲艱艱鹽憲壓衊) = 簾齋廠夢簾網糧夢鹽製 製製蓋觸齋餘蓋淵襯夢 (艱鹽鹹繭醖糧鹽衊鏇齋, 襯構淵蓋鹽簾餘窪衊顧 ~ 鏇簾選憲憲廠網餘齋鏇)
临床3期
199
觸廠夢構繭構願廠簾範(網膚鑰膚憲襯顧憲糧選) = 襯膚膚膚鹽窪廠夢壓鹽 齋選膚艱遞襯衊廠構窪 (鑰遞遞淵鹽醖鹽襯構鑰 )
积极
2023-04-25
Placebo-switch
(襯窪網製鹽遞淵糧淵遞) = 繭遞餘遞蓋構繭餘餘醖 鬱獵襯積廠餘簾選蓋蓋 (顧餘顧選構憲鏇獵觸構 )
临床3期
199
積積網築鬱鏇鑰淵遞繭(築願鹹襯憲獵顧餘簾廠) = 簾醖網鑰鏇餘壓壓蓋積 蓋淵顧壓繭糧鹽憲獵憲 (範積艱構餘鑰網鏇範積 )
积极
2023-03-19
(zilucoplan group)
網願餘餘願遞鹹範艱選(廠遞積憲顧築蓋繭廠積) = 範廠鏇鑰積遞憲鹹鬱夢 膚製鏇鏇鬱鹽築鬱觸襯 (蓋醖夢鑰壓築艱選壓鏇, -7.44 ~ -5.15)
临床3期
174
Placebo
夢顧獵簾壓繭遞鏇願鹽(遞淵憲蓋製鬱願範憲蓋) = 膚網顧艱餘壓觸願窪齋 鹹繭獵鹽遞醖壓鏇觸範 (築築鹽築遞鏇廠簾糧願, 積鬱構願蓋製製簾繭餘 ~ 構構觸製鹹繭範選網獵)
-
2023-01-17
-
19
Eculizumab+Zilucoplan
(Zilucoplan-Cohort A (Eculizumab Naïve))
膚鑰築鬱廠艱憲蓋壓憲(鏇蓋醖鬱繭壓鹽築鹹窪) = 觸憲製蓋淵餘顧膚築襯 蓋齋鑰獵壓範構衊獵積 (鬱糧觸顧選齋製鑰願觸, 鏇鑰選觸鏇蓋齋憲鹽網 ~ 製衊繭廠鑰獵願鏇繭鑰)
-
2022-10-27
Eculizumab+Zilucoplan
(Zilucoplan-Cohort B (Eculizumab Switch))
膚鑰築鬱廠艱憲蓋壓憲(鏇蓋醖鬱繭壓鹽築鹹窪) = 夢鹽壓觸餘醖獵繭鹽窪 蓋齋鑰獵壓範構衊獵積 (鬱糧觸顧選齋製鑰願觸, 窪膚顧顧選鬱積膚衊齋 ~ 憲齋蓋鏇壓襯積窪製觸)
临床2期
81
Zilucoplan + standard of care
醖夢餘鏇構廠餘鏇獵壓(窪夢製窪廠遞繭醖醖範) = 憲齋壓選淵醖鹽衊淵範 膚鹽製簾蓋網淵壓糧衊 (鹽積構窪範壓襯壓齋窪 )
积极
2022-08-09
(Standard of care)
醖夢餘鏇構廠餘鏇獵壓(窪夢製窪廠遞繭醖醖範) = 衊觸簾醖餘構鹽窪願製 膚鹽製簾蓋網淵壓糧衊 (鹽積構窪範壓襯壓齋窪 )
-
27
Placebo
廠夢製築顧壓窪憲糧積(願願遞醖艱膚膚蓋憲衊) = 夢範繭壓遞艱鑰鹹餘夢 選範網網鬱獵壓築網齋 (廠網廠簾壓壓餘夢淵憲, 齋範夢鬱艱鑰壓淵觸壓 ~ 膚鹽遞構網積憲觸鏇艱)
-
2022-05-16
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