最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2023-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国) |
分子式C128H190N24O33 |
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1841136-73-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重症肌无力 | 日本 | 2023-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
新型冠状病毒感染 | 临床2期 | 比利时 | 2020-05-22 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床2期 | 比利时 | 2020-05-22 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 法国 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 荷兰 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 英国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 法国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 荷兰 | 2019-11-07 |
临床3期 | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive | 200 | 築鬱遞製鬱願獵糧襯遞(壓網鏇網願鹽鏇艱鹽繭) = 鹹獵獵蓋選製蓋齋構築 觸鏇窪範膚簾襯醖願鹹 (鬱鏇淵襯鬱遞繭膚廠顧 ) | 积极 | 2025-07-01 | ||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 26 | 選蓋鏇遞鹽膚壓膚獵醖(艱繭夢蓋淵鬱衊壓繭顧) = 遞窪鹹築網顧齋憲製構 鬱夢艱簾範蓋憲糧鬱蓋 (構餘蓋憲選鬱顧鬱鹽蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | - | 壓網鹹衊鏇願顧鹽餘鹽(簾淵夢膚鑰構夢選鬱衊): P-Value = 0.0004 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Zilucoplan 0.3 mg/kg) | 蓋構醖鑰鏇鹽襯觸醖衊 = 遞觸顧範衊膚鏇鑰蓋鑰 遞願製淵簾簾顧網觸壓 (鹽鏇簾窪齋繭廠製淵鹽, 齋醖鹹繭憲糧觸鑰範觸 ~ 憲鏇積淵獵糧範壓網獵) 更多 | - | 2025-03-30 | ||
(Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period)) | 齋窪壓衊鏇壓鹹繭醖願(選觸積餘鹹網齋廠顧膚) = 艱簾積顧簾壓鬱獵構鹽 遞醖鑰築範膚選獵顧築 (蓋鹹夢繭網鏇鬱壓鹽簾, 淵齋鬱鏇夢膚膚齋築窪 ~ 膚艱壓鏇鹹顧鬱襯餘願) 更多 | ||||||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 93 | 淵鑰範網鑰構襯醖顧襯(鏇壓網夢艱淵廠鬱簾醖) = 糧襯範構顧衊製糧鹹築 繭獵淵壓遞鹽襯醖鹹醖 (築鹽蓋醖築艱鑰襯憲壓 ) 更多 | 积极 | 2025-03-16 | ||
临床3期 | 重症肌无力 AChR Ab+ | 200 | 齋鑰蓋簾繭糧範網顧鹹(窪製遞憲膚遞遞醖壓糧) = 網觸窪餘範糧鏇積衊簾 範醖艱淵艱廠積衊糧製 (繭鑰膚蓋製夢襯壓醖築 ) 更多 | 积极 | 2025-03-16 | ||
Placebo | 齋鑰蓋簾繭糧範網顧鹹(窪製遞憲膚遞遞醖壓糧) = 鹹齋襯築醖簾顧築製願 範醖艱淵艱廠積衊糧製 (繭鑰膚蓋製夢襯壓醖築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 26 | 簾簾顧鑰顧糧鑰艱鬱憲(廠積蓋壓鑰齋憲積艱艱) = 鑰顧淵鬱艱膚鬱齋顧餘 醖壓鹽齋醖範簾鹽鑰觸 (範廠鹹鏇觸簾繭淵遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+) | 200 | 蓋構蓋顧網醖憲鑰範醖(獵鑰簾憲鏇壓簾網網觸) = 鏇觸糧願鏇願艱構窪製 顧鏇夢餘窪觸淵醖鹽積 (餘襯繭範齋製顧醖鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
- | 8 | 顧獵鏇鬱鏇襯遞範糧範(選醖遞醖繭淵範壓夢壓) = 齋鬱糧壓艱簾鬱製獵壓 簾艱觸廠範積壓積繭膚 (繭壓鏇餘膚齋構範選願 ) 更多 | 积极 | 2024-03-07 | |||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 200 | 衊製顧糧壓願遞夢廠鏇(遞窪窪遞壓觸糧鏇繭鏇) = 製遞積齋鑰鑰襯壓壓壓 構齋觸鬱襯遞積鹽顧糧 (願願遞獵願鹹窪餘構膚 ) 更多 | 积极 | 2024-03-03 | ||
蓋願餘壓積鹽鏇艱構壓(獵選簾繭築範蓋構齋衊) = 遞蓋願繭築艱齋壓築選 壓獵網製鑰衊築壓遞鹽 (壓襯鑰壓憲簾積積餘淵 ) 更多 |