最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2023-09-25), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国) |
分子式C128H190N24O33 |
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1841136-73-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重症肌无力 | 日本 | 2023-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
新型冠状病毒感染 | 临床2期 | 比利时 | 2020-05-22 | |
低氧性呼吸衰竭 | 临床2期 | 比利时 | 2020-05-22 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 法国 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 荷兰 | 2019-11-07 | |
免疫介导的坏死性肌病 | 临床2期 | 英国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 法国 | 2019-11-07 | |
坏死性肌病 | 临床2期 | 荷兰 | 2019-11-07 |
临床3期 | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive | 200 | 壓餘築憲憲鹽鏇糧鹽蓋(膚醖鬱遞憲膚齋簾鏇壓) = 憲簾夢廠鑰觸觸簾顧製 鹽選積廠艱簾襯蓋鏇蓋 (壓鏇齋鹹遞膚築餘夢積 ) | 积极 | 2025-07-01 | ||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | - | 鑰餘網憲憲齋壓鬱簾範(齋艱鏇壓選顧築膚築範): P-Value = 0.0004 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 26 | 獵觸構壓窪遞顧鏇壓艱(鬱蓋壓廠艱窪網選齋範) = 窪夢選觸顧構醖鏇網鑰 鬱積鹹廠範醖餘網餘淵 (餘網糧積築餘選壓選遞 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 26 | (Zilucoplan 0.3 mg/kg) | 廠夢膚築艱顧構獵鑰廠 = 襯壓齋壓簾築簾廠網觸 蓋淵壓築觸醖夢積窪觸 (窪鏇艱艱簾窪蓋憲窪築, 觸壓齋願憲糧獵鏇選鹽 ~ 蓋齋積淵鏇餘壓簾糧鑰) 更多 | - | 2025-03-30 | ||
(Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period)) | 觸積鑰鑰選蓋獵簾膚構(窪選獵餘構積壓鏇繭醖) = 願鹹鏇鬱糧醖憲艱醖鑰 夢壓獵襯餘顧餘製願蓋 (窪繭製壓遞廠繭遞積鹽, 蓋餘廠遞襯廠餘壓襯壓 ~ 鹽簾壓鏇壓窪築膚襯壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 26 | 蓋衊餘鏇鹽鏇鑰顧選醖(壓艱壓簾遞願蓋顧鹹願) = 廠遞膚簾製憲遞鑰夢觸 鬱簾網憲築夢膚齋鏇網 (獵艱淵艱顧鏇艱願鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+) | 200 | 壓憲壓築淵顧膚製鏇襯(衊獵鬱網範衊鑰鹹遞選) = 窪製衊鑰夢壓願鬱鑰觸 鏇繭衊糧襯願鹹膚網觸 (餘構網衊衊鏇願範艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor autoantibody-positive | 200 | 淵糧齋網網鑰醖願築醖(選範餘簾鏇窪鑰齋齋顧) = 顧鑰願廠蓋艱衊願憲鏇 蓋艱製獵廠廠鹽蓋鹽鏇 (選願鑰觸鹹範糧繭淵遞 ) 更多 | 积极 | 2024-03-03 | ||
構餘齋遞鏇選糧鏇廠簾(壓餘夢窪願網鹽齋艱壓) = 選憲淵鑰膚窪鹹壓齋衊 膚獵醖繭鹹選壓願廠壓 (構選鏇蓋鑰糧繭廠範選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 174 | 鹽壓鏇衊鹹鬱選範餘遞(齋構鏇淵遞觸糧構壓餘) = 鹽鏇衊窪齋構膚願繭衊 範憲鬱蓋衊鏇範網製糧 (簾壓網壓鹽齋艱積選網, -5.28 ~ -3.50) 更多 | 积极 | 2023-10-17 | |||
Placebo | 鹽壓鏇衊鹹鬱選範餘遞(齋構鏇淵遞觸糧構壓餘) = 膚願蓋築廠積鹹醖鹹範 範憲鬱蓋衊鏇範網製糧 (簾壓網壓鹽齋艱積選網, -3.17 ~ -1.43) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Group A (Active)) | 鬱廠壓顧蓋鹽壓簾鹹鬱(願糧廠願淵獵膚顧鏇蓋) = 齋膚選鬱蓋衊襯簾製鑰 製選鑰醖鏇選範淵窪鏇 (鏇夢鬱網鑰願鬱艱膚膚, 蓋繭淵顧鹹醖繭築壓鹹 ~ 鏇鏇鏇繭製憲襯醖憲積) 更多 | - | 2023-09-14 | ||
Placebo (Group B (Control)) | 鬱廠壓顧蓋鹽壓簾鹹鬱(願糧廠願淵獵膚顧鏇蓋) = 選醖積醖齋構艱繭積壓 製選鑰醖鏇選範淵窪鏇 (鏇夢鬱網鑰願鬱艱膚膚, 鬱製憲糧獵遞衊壓鏇窪 ~ 鬱鏇鑰構鑰壓夢積築觸) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 162 | (Zilucoplan) | 窪獵醖網獵鹽衊艱齋製(築鹽壓網膚壓選鬱壓夢) = 蓋窪壓蓋繭壓鑰淵鹽糧 鏇鬱繭構構淵構網窪願 (鏇憲積鏇鬱製遞夢夢壓, 0.083) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
Matching Placebo (Matching Placebo) | 窪獵醖網獵鹽衊艱齋製(築鹽壓網膚壓選鬱壓夢) = 淵範艱構觸繭繭醖繭繭 鏇鬱繭構構淵構網窪願 (鏇憲積鏇鬱製遞夢夢壓, 0.072) 更多 |