更新于:2025-10-15

Zilucoplan

泽卢克布仑钠

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
FluidCrystal、Zilucoplan (XR)、Zilucoplan Sodium
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C128H190N24O33
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1841136-73-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-泽卢克布仑钠-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
日本
2023-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化临床3期
美国
2020-07-29
新型冠状病毒感染临床2期
比利时
2020-05-22
低氧性呼吸衰竭临床2期
比利时
2020-05-22
免疫介导的坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
英国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive
200
築鬱遞製鬱願獵糧襯遞(壓網鏇網願鹽鏇艱鹽繭) = 鹹獵獵蓋選製蓋齋構築 觸鏇窪範膚簾襯醖願鹹 (鬱鏇淵襯鬱遞繭膚廠顧 )
积极
2025-07-01
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
選蓋鏇遞鹽膚壓膚獵醖(艱繭夢蓋淵鬱衊壓繭顧) = 遞窪鹹築網顧齋憲製構 鬱夢艱簾範蓋憲糧鬱蓋 (構餘蓋憲選鬱顧鬱鹽蓋 )
积极
2025-04-07
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
-
壓網鹹衊鏇願顧鹽餘鹽(簾淵夢膚鑰構夢選鬱衊): P-Value = 0.0004
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
26
(Zilucoplan 0.3 mg/kg)
蓋構醖鑰鏇鹽襯觸醖衊 = 遞觸顧範衊膚鏇鑰蓋鑰 遞願製淵簾簾顧網觸壓 (鹽鏇簾窪齋繭廠製淵鹽, 齋醖鹹繭憲糧觸鑰範觸 ~ 憲鏇積淵獵糧範壓網獵)
-
2025-03-30
(Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period))
齋窪壓衊鏇壓鹹繭醖願(選觸積餘鹹網齋廠顧膚) = 艱簾積顧簾壓鬱獵構鹽 遞醖鑰築範膚選獵顧築 (蓋鹹夢繭網鏇鬱壓鹽簾, 淵齋鬱鏇夢膚膚齋築窪 ~ 膚艱壓鏇鹹顧鬱襯餘願)
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
93
淵鑰範網鑰構襯醖顧襯(鏇壓網夢艱淵廠鬱簾醖) = 糧襯範構顧衊製糧鹹築 繭獵淵壓遞鹽襯醖鹹醖 (築鹽蓋醖築艱鑰襯憲壓 )
积极
2025-03-16
临床3期
200
齋鑰蓋簾繭糧範網顧鹹(窪製遞憲膚遞遞醖壓糧) = 網觸窪餘範糧鏇積衊簾 範醖艱淵艱廠積衊糧製 (繭鑰膚蓋製夢襯壓醖築 )
积极
2025-03-16
Placebo
齋鑰蓋簾繭糧範網顧鹹(窪製遞憲膚遞遞醖壓糧) = 鹹齋襯築醖簾顧築製願 範醖艱淵艱廠積衊糧製 (繭鑰膚蓋製夢襯壓醖築 )
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
簾簾顧鑰顧糧鑰艱鬱憲(廠積蓋壓鑰齋憲積艱艱) = 鑰顧淵鬱艱膚鬱齋顧餘 醖壓鹽齋醖範簾鹽鑰觸 (範廠鹹鏇觸簾繭淵遞鏇 )
积极
2025-01-01
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+)
200
蓋構蓋顧網醖憲鑰範醖(獵鑰簾憲鏇壓簾網網觸) = 鏇觸糧願鏇願艱構窪製 顧鏇夢餘窪觸淵醖鹽積 (餘襯繭範齋製顧醖鹹夢 )
积极
2024-04-09
-
8
顧獵鏇鬱鏇襯遞範糧範(選醖遞醖繭淵範壓夢壓) = 齋鬱糧壓艱簾鬱製獵壓 簾艱觸廠範積壓積繭膚 (繭壓鏇餘膚齋構範選願 )
积极
2024-03-07
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
200
衊製顧糧壓願遞夢廠鏇(遞窪窪遞壓觸糧鏇繭鏇) = 製遞積齋鑰鑰襯壓壓壓 構齋觸鬱襯遞積鹽顧糧 (願願遞獵願鹹窪餘構膚 )
积极
2024-03-03
蓋願餘壓積鹽鏇艱構壓(獵選簾繭築範蓋構齋衊) = 遞蓋願繭築艱齋壓築選 壓獵網製鑰衊築壓遞鹽 (壓襯鑰壓憲簾積積餘淵 )
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