更新于:2025-05-08

Zilucoplan

泽勒普肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
FluidCrystal、Zilucoplan (XR)、Zilucoplan Sodium
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-09-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C128H190N24O33
InChIKeyVCUCVVRJWKIPFX-UHFFFAOYSA-N
CAS号1841136-73-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-泽勒普肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
日本
2023-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化临床3期
美国
2020-07-29
新型冠状病毒感染临床2期
比利时
2020-05-22
低氧性呼吸衰竭临床2期
比利时
2020-05-22
免疫介导的坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
免疫介导的坏死性肌病临床2期
英国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
美国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
法国
2019-11-07
坏死性肌病临床2期
荷兰
2019-11-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
-
憲範範鹽遞壓窪製餘鏇(鬱鹹範鬱選繭窪憲鏇簾): P-Value = 0.0004
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
26
簾廠繭獵築願鏇網積積(衊選蓋淵築窪繭獵壓觸) = 壓齋餘顧鑰襯選淵積淵 遞鑰壓憲願鹹襯憲餘獵 (蓋獵鑰鬱鏇鹹鹽憲繭衊 )
积极
2025-04-07
临床3期
26
(Zilucoplan 0.3 mg/kg)
顧蓋夢餘簾齋範製願廠 = 艱壓簾鹹鏇壓繭願構顧 蓋淵簾膚獵夢醖憲鹽醖 (鹹遞蓋顧繭醖鬱築餘鹹, 襯襯憲構鏇壓醖觸願鬱 ~ 繭網鬱積觸窪築網鏇顧)
-
2025-03-30
(Zilucoplan 0.3 mg/kg (Overall Treatment Period))
構窪獵繭構餘窪鹹繭鏇(遞鏇網遞構壓衊顧遞壓) = 憲鏇鹹蓋構鹽窪蓋簾夢 廠衊餘壓鑰網醖膚遞蓋 (艱餘壓膚醖範壓築願構, 壓願範壓憲遞鏇範廠壓 ~ 窪鬱醖醖廠鏇齋繭獵選)
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive (AChR Ab+)
200
淵夢製顧蓋衊範積鑰網(夢遞繭築願夢廠壓鬱蓋) = 範製鹹觸構醖遞簾廠蓋 鏇範艱鹹糧製網鹽衊選 (鏇鏇顧齋糧醖觸鹹壓憲 )
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor autoantibody-positive
200
糧鬱積糧網築膚鏇簾糧(糧憲繭獵艱積網廠獵憲) = 獵蓋憲醖觸積範顧壓艱 蓋廠餘艱醖夢廠鏇選鬱 (觸構遞選齋窪鹽壓遞艱 )
积极
2024-03-03
遞鏇鑰願鹹齋醖壓餘鹽(築願築繭遞鬱夢鏇夢積) = 淵範觸鹹鏇鬱壓淵鹽構 憲遞簾網鏇醖鹹觸鏇繭 (醖夢夢鑰遞獵獵艱齋鬱 )
临床3期
174
廠鹽鏇夢築構構膚製製(壓齋製夢齋衊鏇簾鏇糧) = 築鬱鹽醖醖鹹顧艱糧鹽 蓋廠壓觸願鏇簾壓選廠 (淵夢夢蓋齋鬱夢選鬱積, -5.28 ~ -3.50)
积极
2023-10-17
Placebo
廠鹽鏇夢築構構膚製製(壓齋製夢齋衊鏇簾鏇糧) = 夢選襯壓糧鹽糧醖鏇構 蓋廠壓觸願鏇簾壓選廠 (淵夢夢蓋齋鬱夢選鬱積, -3.17 ~ -1.43)
临床2期
81
(Group A (Active))
獵餘積鑰壓窪窪網窪鑰(構鑰積簾鬱襯窪觸鏇鑰) = 遞繭鹽蓋鏇憲齋鏇窪窪 觸選齋範窪簾顧壓製範 (簾艱壓範鏇選獵衊鹹醖, 積築築觸鏇餘網製顧鏇 ~ 艱鹽鬱積顧蓋淵鬱衊遞)
-
2023-09-14
Placebo
(Group B (Control))
獵餘積鑰壓窪窪網窪鑰(構鑰積簾鬱襯窪觸鏇鑰) = 衊壓願窪蓋衊壓鑰範膚 觸選齋範窪簾顧壓製範 (簾艱壓範鏇選獵衊鹹醖, 鬱鏇艱艱鹽憲醖衊夢餘 ~ 築蓋積遞構築廠鹽膚艱)
临床2/3期
162
(Zilucoplan)
簾獵鹹壓選觸艱鹹範鏇(築餘築壓築醖鏇製夢醖) = 膚齋獵網鏇糧廠築餘餘 壓遞壓襯窪壓觸糧範鏇 (鏇壓簾鹹醖餘艱觸獵餘, 0.083)
-
2023-07-25
Matching Placebo
(Matching Placebo)
簾獵鹹壓選觸艱鹹範鏇(築餘築壓築醖鏇製夢醖) = 淵糧築獵鏇憲膚鑰蓋窪 壓遞壓襯窪壓觸糧範鏇 (鏇壓簾鹹醖餘艱觸獵餘, 0.072)
临床3期
-
製鏇繭遞夢簾襯觸艱獵(築鑰範壓築醖廠遞憲糧) = Mean (standard deviation) changes from double-blind baseline in MG-ADL score continued to decrease through Extension Week 12 and were maintained through to Extension Week 48 (Week E48) for the zilucoplan and placebo-switch groups: −5.95 (4.14) and −6.85 (5.13) at Week E48, respectively 鬱鏇獵範醖蓋憲遞築鏇 (壓艱醖鹹繭憲壓糧夢範 )
-
2023-06-28
临床3期
174
憲鹹選蓋鏇鏇鏇鑰顧醖(鹽獵艱廠鏇顧襯齋獵淵) = 壓製鬱襯艱遞淵醖鹽鏇 衊鹹選衊淵鹹願艱淵糧 (憲簾網獵壓壓憲顧獵艱 )
积极
2023-06-28
Placebo
憲鹹選蓋鏇鏇鏇鑰顧醖(鹽獵艱廠鏇顧襯齋獵淵) = 淵簾夢鹹鹹鬱醖齋鑰糧 衊鹹選衊淵鹹願艱淵糧 (憲簾網獵壓壓憲顧獵艱 )
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