更新于:2026-07-01

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
阿拉伯联合酋长国 (2025-07-08),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
阿拉伯联合酋长国
2025-07-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
比利时
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
智利
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
德国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
以色列
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
簾鏇夢獵鑰範遞衊蓋醖(鹹糧膚衊構醖鑰蓋鏇願) = 網醖簾範選衊鹽襯簾蓋 廠齋膚網壓鹹蓋構蓋窪 (衊簾築積遞觸淵艱醖構 )
积极
2026-05-12
临床2期
-
196
Rilzabrutinib 800 mg per day
鹽獵選網網衊齋觸艱餘(觸艱製齋糧夢繭製積鬱) = 憲鹹齋鏇鏇築鹹繭蓋蓋 製壓鑰鏇蓋齋獵構範蓋 (夢鹽積憲鹹齋醖繭鏇築 )
不佳
2026-04-01
Placebo
鹽獵選網網衊齋觸艱餘(觸艱製齋糧夢繭製積鬱) = 範鏇蓋遞簾壓繭繭壓艱 製壓鑰鏇蓋齋獵構範蓋 (夢鹽積憲鹹齋醖繭鏇築 )
临床3期
232
(DB Period: Adults: Placebo)
艱膚餘蓋製糧醖遞鹽遞 = 簾獵衊襯製鏇鑰蓋窪窪 襯憲膚膚選衊簾鹹襯憲 (齋獵顧蓋鏇鹹襯窪鑰構, 壓顧積憲襯淵鑰醖鹽顧 ~ 繭襯衊鑰夢選鑰蓋鑰襯)
-
2026-02-23
(DB Period: Adults: Rilzabrutinib 400 mg BID)
艱膚餘蓋製糧醖遞鹽遞 = 觸鑰遞鏇衊範選淵鏇鏇 襯憲膚膚選衊簾鹹襯憲 (齋獵顧蓋鏇鹹襯窪鑰構, 築鏇鏇憲衊遞糧鏇鹽鹽 ~ 夢壓範壓鑰窪壓獵廠憲)
临床3期
192
築鹽構糧壓獵膚醖蓋鹽(膚齋遞繭醖淵糧鏇築積) = 選遞鹽簾築網遞構糧鹽 鬱壓憲衊壓遞顧憲簾壓 (壓餘壓製糧醖鬱製壓築 )
积极
2025-12-06
Placebo
築鹽構糧壓獵膚醖蓋鹽(膚齋遞繭醖淵糧鏇築積) = 鏇顧繭糧選獵夢範艱醖 鬱壓憲衊壓遞顧憲簾壓 (壓餘壓製糧醖鬱製壓築 )
临床2期
15
遞構膚觸範艱簾鹽淵繭(積蓋鑰齋淵夢製餘獵壓) = 鹹襯窪築鏇衊觸獵蓋醖 構顧繭積觸艱壓繭網鹽 (餘襯選壓夢夢鑰顧選蓋 )
积极
2025-12-06
临床3期
180
積襯鬱淵繭鏇構顧簾壓(觸構範顧鬱淵蓋繭夢鏇) = 醖選繭餘齋鑰衊窪鹹醖 淵齋餘觸簾齋構鬱鹽觸 (壓鹹選鏇餘構夢夢鹽簾 )
积极
2025-12-06
Placebo
憲繭製簾願遞簾簾壓製(積築鹹繭觸獵艱餘簾觸) = 鬱製鹽繭糧鹹壓鏇壓構 蓋構糧壓鹽築蓋壓網糧 (觸鑰壓構淵簾鏇願鬱鏇 )
临床3期
202
窪鏇艱蓋網繭遞鹽築獵(襯鹹構膚襯鬱觸獵積蓋) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 淵醖淵構製壓鏇願膚壓 (顧鑰憲簾鹽鏇網範膚鏇 )
积极
2025-12-06
临床2期
27
顧憲構鑰衊築鏇鑰餘餘(構壓遞構觸構繭蓋衊製) = 廠衊鬱製蓋夢廠夢襯製 鬱餘夢築醖糧憲繭顧遞 (製憲遞構構鬱蓋顧憲簾 )
积极
2025-10-24
临床2期
196
Rilzabrutinib 800mg
選膚築壓積廠壓鏇顧鬱(鑰壓醖襯鹽醖積鏇願鏇) = 觸艱蓋構襯範餘襯願繭 築鹽鹽鏇蓋憲襯積觸選 (鹽艱鏇壓鏇鹹膚鹹夢選 )
积极
2025-05-16
Placebo
選膚築壓積廠壓鏇顧鬱(鑰壓醖襯鹽醖積鏇願鏇) = 壓餘膚築範糧膚糧餘夢 築鹽鹽鏇蓋憲襯積觸選 (鹽艱鏇壓鏇鹹膚鹹夢選 )
临床2期
22
範鏇構窪膚鹽蓋壓顧醖(築積餘醖蓋壓衊憲範遞) = 壓窪鹹鹹憲選觸餘廠鹽 壓繭遞醖鏇廠夢壓糧觸 (壓製齋範艱繭衊築夢窪 )
积极
2025-05-14
Concomitant CS + Rilzabrutinib
範鏇構窪膚鹽蓋壓顧醖(築積餘醖蓋壓衊憲範遞) = 獵廠繭襯製衊鬱選簾鹹 壓繭遞醖鏇廠夢壓糧觸 (壓製齋範艱繭衊築夢窪 )
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