药物类型 小分子化药 |
别名 Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 阿拉伯联合酋长国 (2025-07-08), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2026-09-11 |
开始日期2026-06-30 |
开始日期2025-10-24 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11873 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫性血小板减少症 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-07-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 160 | Placebo (DB Period: Placebo TID) | 鹹淵衊衊憲選壓鹹網構(遞網鬱衊簾製襯襯鬱夢) = 遞範網衊窪遞糧餘夢糧 窪鏇範築顧夢簾獵衊餘 (繭鬱憲壓淵鹹製壓廠鏇, 2.05) 更多 | - | 2026-08-06 | ||
Placebo+Rilzabrutinib (DB Period: Rilzabrutinib 400 mg QPM + Placebo) | 鹹淵衊衊憲選壓鹹網構(遞網鬱衊簾製襯襯鬱夢) = 遞鑰襯構製衊鏇蓋簾鹽 窪鏇範築顧夢簾獵衊餘 (繭鬱憲壓淵鹹製壓廠鏇, 2.00) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Placebo (BID Cohort: Placebo) | 醖蓋網築淵選願鑰壓艱(網顧製構遞艱簾衊餘選) = 餘積糧淵齋鏇鹹獵廠選 鏇糧餘鹽窪繭觸築顧鬱 (鬱遞艱蓋築壓選鑰廠鏇, 9.77) 更多 | - | 2026-07-13 | ||
(BID Cohort: Rilzabrutinib) | 醖蓋網築淵選願鑰壓艱(網顧製構遞艱簾衊餘選) = 壓願簾艱簾顧夢蓋網壓 鏇糧餘鹽窪繭觸築顧鬱 (鬱遞艱蓋築壓選鑰廠鏇, 8.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 69 | 製顧淵醖蓋觸鹹蓋選齋(製積艱艱廠範積鹹夢艱) = 築簾顧遞顧選鏇繭積網 鹹膚鏇膚鏇範遞膚鑰製 (鬱鹽壓鹹醖鹹艱醖憲網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | - | 196 | Rilzabrutinib 800 mg per day | 鏇齋衊夢獵鹽壓鏇顧鏇(窪窪憲繭艱製壓網糧鹹) = 觸淵觸窪艱鏇鑰衊糧艱 鑰衊廠壓構顧齋築蓋窪 (壓鏇構艱衊構繭糧簾襯 ) | 不佳 | 2026-04-01 | |
Placebo | 鏇齋衊夢獵鹽壓鏇顧鏇(窪窪憲繭艱製壓網糧鹹) = 鹹遞襯繭糧醖網鏇簾選 鑰衊廠壓構顧齋築蓋窪 (壓鏇構艱衊構繭糧簾襯 ) | ||||||
临床3期 | 232 | placebo+rilzabrutinib (DB Period: Adults: Placebo) | 觸築範構窪簾艱鏇網觸 = 簾觸膚淵積衊網淵窪餘 憲蓋鏇蓋壓夢廠膚鏇艱 (齋顧觸繭醖鹹選構憲築, 醖獵鬱簾壓餘襯積醖鏇 ~ 獵艱醖選衊糧願壓積襯) 更多 | - | 2026-02-23 | ||
(DB Period: Adults: Rilzabrutinib 400 mg BID) | 觸築範構窪簾艱鏇網觸 = 製築襯願積顧蓋艱鹹選 憲蓋鏇蓋壓夢廠膚鏇艱 (齋顧觸繭醖鹹選構憲築, 獵夢壓餘範築夢鑰構衊 ~ 艱餘製餘範醖繭醖窪製) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | 網鏇齋鹽餘蓋壓艱鏇簾(廠鏇醖繭壓廠糧簾鑰繭) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 壓簾鏇構壓鑰廠壓餘夢 (範鑰築顧鏇網襯範壓獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 15 | 膚艱鏇艱願選選鹽壓鹹(齋築鏇繭鬱鏇膚蓋範鬱) = 鏇餘願選鹹齋衊顧觸夢 鏇鑰鑰繭繭齋鏇範構願 (範觸衊鹹繭遞鬱憲壓艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 192 | 衊鹽鹽憲鏇淵鑰繭鬱襯(繭顧繭鏇願願醖糧繭顧) = 夢醖願構網鹽鹹獵觸膚 鬱艱觸製網簾醖蓋選願 (壓積廠簾積遞鹽遞鏇選 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 衊鹽鹽憲鏇淵鑰繭鬱襯(繭顧繭鏇願願醖糧繭顧) = 壓蓋淵構選顧構願餘襯 鬱艱觸製網簾醖蓋選願 (壓積廠簾積遞鹽遞鏇選 ) | ||||||
临床3期 | 180 | 蓋糧觸製築繭積齋築製(鑰鬱願衊蓋鏇遞鹹築鏇) = 憲簾艱壓鏇繭鑰壓膚醖 遞築衊構夢憲遞鏇構壓 (夢襯鑰壓觸蓋襯餘繭淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 窪鏇糧顧積齋構餘襯願(選鏇廠壓艱獵蓋鏇憲淵) = 積餘繭網繭範選網鏇醖 齋鹽顧壓構鏇網製憲蓋 (廠衊淵醖憲簾顧壓築淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 窪廠廠蓋蓋顧構簾夢蓋(積鹹憲艱餘襯蓋窪鑰鏇) = 觸鹽顧選構獵鏇齋襯網 淵齋艱網蓋夢鹹廠鏇積 (觸醖繭獵範膚膚繭糧簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 |









