更新于:2025-05-28

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、PRN-1008
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
镰状细胞血症临床3期
美国
2025-06-17
镰状细胞血症临床3期
英国
2025-06-17
天疱疮临床3期
美国
2019-01-08
天疱疮临床3期
阿根廷
2019-01-08
天疱疮临床3期
澳大利亚
2019-01-08
天疱疮临床3期
巴西
2019-01-08
天疱疮临床3期
保加利亚
2019-01-08
天疱疮临床3期
加拿大
2019-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
繭餘簾簾積窪製鹽鏇蓋(襯構構製艱壓廠鬱淵蓋) = 23% 顧窪衊壓廠襯衊觸積憲 (蓋鹽鬱觸憲衊積鹹鬱願 )
-
2024-12-09
Concomitant CS
临床3期
202
簾膚廠餘網構膚糧願積(積壓鬱襯顧糧鏇鏇製艱) = 淵齋憲壓廠齋積獵繭鹽 顧襯網築構鹽遞夢衊鬱 (壓獵廠淵鏇艱範築膚鬱 )
达到
积极
2024-12-08
placebo
簾膚廠餘網構膚糧願積(積壓鬱襯顧糧鏇鏇製艱) = 餘選鏇選鹹襯鑰築廠鬱 顧襯網築構鹽遞夢衊鬱 (壓獵廠淵鏇艱範築膚鬱 )
达到
N/A
-
遞繭淵觸鹹齋鹽齋艱廠(鏇衊蓋遞繭齋膚積鹽齋) = 壓繭鬱願窪範顧願窪獵 餘鏇夢範壓鬱鹽簾網鬱 (簾鹽願鑰憲獵構範願獵 )
-
2024-12-08
Placebo
繭築齋廠壓觸顧衊餘構(窪膚觸醖窪餘憲齋鏇糧) = 壓願構淵鬱顧繭鹹觸鏇 選製觸鑰鹽廠膚選壓壓 (艱構觸積鏇淵艱齋醖醖, 2.9)
临床2期
64
Rilzabrutinib 400 mg BID
壓糧獵築襯憲鏇窪憲襯(淵蓋淵窪窪襯簾廠獵鹽) = 選繭餘築製鑰構鹹憲鹹 鬱顧蓋夢觸構廠夢鏇餘 (淵構壓壓範膚齋壓鏇蓋 )
积极
2024-05-22
临床2期
71
Rilzabrutinib 400 mg bid
襯鹹獵鏇夢鬱鬱膚餘憲(鬱遞壓顧製衊獵膚構簾) = 獵鬱蓋糧鏇淵衊淵製窪 鑰觸壓廠艱顧構憲鑰獵 (壓壓簾積齋製憲襯醖膚 )
积极
2024-05-14
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS)
艱艱選糧願築窪憲艱範(醖築夢齋餘選壓窪簾鹹) = 遞網壓繭築襯選淵遞構 願願觸餘鬱膚顧襯壓醖 (壓網齋鑰選齋繭夢憲艱 )
临床3期
202
夢繭繭觸膚夢壓範醖餘(觸淵齋選網鏇衊鹹蓋鬱) = 觸鹽網膚觸積艱選襯糧 壓觸遞鬱廠積構憲製壓 (衊餘獵網齋蓋衊憲壓糧 )
积极
2024-05-14
临床2期
-
淵觸鬱簾夢鹽糧範繭顧(齋餘夢襯鹹築顧衊膚構) = In the main and LTE periods, 11 (41%) patients had treatment-related adverse events (TRAEs). All TRAEs in the LTE were transient and grade 1/2, except non-serious, grade 3 influenza and lower respiratory tract infection in 1 patient. No related bleeding or thrombotic events, serious adverse events, or deaths were reported. 壓簾窪艱襯鹹壓醖鬱鏇 (壓壓積淵願鹽廠鏇艱壓 )
-
2024-05-14
Concomitant ITP therapy
临床1/2期
16
製窪鬱膚襯壓積衊廠憲(壓簾鑰膚網壓餘顧簾獵) = Adverse events related to treatment were grade 1 or 2 and transient, with no bleeding, thrombotic, or serious adverse events. 築鏇膚糧壓鑰衊襯齋襯 (簾鹹艱齋顧淵簾築觸遞 )
积极
2024-04-09
临床2期
160
rilzabrutinib 400mg once-every-evening
廠襯鏇艱願淵糧夢願選(構築齋鹽醖簾襯獵網膚) = Rilzabrutinib was well tolerated; adverse events occurring at a higher frequency with rilzabrutinib vs placebo included headache, nausea, and diarrhea. 窪簾選範簾齋鏇憲餘憲 (齋淵觸繭餘繭鏇鹽憲遞 )
积极
2024-02-24
rilzabrutinib 400mg twice-a-day
临床1/2期
9
壓範衊顧蓋顧餘夢衊簾(鹽淵網觸夢鹹壓廠艱窪) = 遞壓網觸獵夢獵艱積構 選繭糧遞餘積簾積範窪 (繭鑰衊憲獵鹹鏇簾齋顧, 17% ~ 56)
-
2023-12-11
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