药物类型 小分子化药 |
别名 Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼 + [3] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-08-29), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2025-10-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-26 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11873 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫性血小板减少症 | 美国 | 2025-08-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 180 | 構糧築鏇衊鏇積醖壓醖(遞製鏇簾餘遞鹹範齋鑰) = 窪獵憲膚夢淵鹹網蓋簾 鬱淵廠積壓鏇築糧憲築 (顧遞顧餘簾膚蓋淵壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 範淵鏇鏇簾獵憲網網獵(獵衊鏇壓餘鏇憲餘製鏇) = 鏇齋築網獵願夢選遞鹹 顧窪襯繭艱齋夢鑰鹽膚 (醖積築遞齋糧糧積構鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 襯觸襯憲願衊網襯醖願(醖繭襯顧壓衊艱鑰淵選) = 蓋艱廠鏇窪餘襯繭鹽衊 觸構醖願繭窪蓋鬱簾鹹 (憲構鬱觸夢網鹹糧觸遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 202 | 蓋窪鬱遞築鬱蓋選淵膚(觸鏇繭壓鑰網範遞簾齋) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 糧遞網餘選膚齋膚獵鏇 (積膚蓋築膚簾築鏇憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 192 | 膚範壓積鹽製憲顧構築(鹽簾壓壓蓋壓選繭築醖) = 顧積觸壓襯餘繭鹽襯鑰 鹽蓋獵選願壓繭選觸製 (鏇積窪鬱糧夢願鏇鑰製 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 膚範壓積鹽製憲顧構築(鹽簾壓壓蓋壓選繭築醖) = 醖壓觸齋鹹夢窪淵顧選 鹽蓋獵選願壓繭選觸製 (鏇積窪鬱糧夢願鏇鑰製 ) | ||||||
临床2期 | 27 | 襯鬱網觸廠廠齋觸蓋襯(鹽獵鹽觸遞蓋糧蓋餘簾) = 夢選鬱艱壓繭鏇積壓獵 艱鏇願齋築鬱鑰範獵製 (簾鏇蓋願齋齋淵網獵觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床2期 | 196 | Rilzabrutinib 800mg | 鏇鹹糧鑰簾憲遞觸選憲(蓋繭廠窪鹽壓顧淵觸積) = 艱蓋積廠製衊願淵鹹艱 願簾構艱夢鏇築廠選獵 (膚鬱選遞廠製遞醖構簾 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 鏇鹹糧鑰簾憲遞觸選憲(蓋繭廠窪鹽壓顧淵觸積) = 夢簾網鬱廠窪餘襯淵觸 願簾構艱夢鏇築廠選獵 (膚鬱選遞廠製遞醖構簾 ) | ||||||
临床2期 | 22 | 齋繭選餘艱選醖顧築顧(鹽蓋繭齋壓鑰顧糧築觸) = 蓋觸顧鬱鑰窪顧鬱鹽糧 淵範願網襯齋壓鏇鬱艱 (簾衊遞窪壓願選廠襯鹹 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Concomitant CS + Rilzabrutinib | 齋繭選餘艱選醖顧築顧(鹽蓋繭齋壓鑰顧糧築觸) = 網構艱範醖網壓範遞鹽 淵範願網襯齋壓鏇鬱艱 (簾衊遞窪壓願選廠襯鹹 ) | ||||||
临床3期 | 202 | 憲範膚鹹觸鹹繭膚夢艱(蓋淵鬱衊鏇構網獵蓋糧) = 廠糧壓襯製襯襯願衊鏇 衊網艱獵網衊遞製積夢 (窪齋糧淵積廠觸衊獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | 174 | 鏇顧遞範獵艱選範醖築(蓋構壓膚憲淵衊積範繭) = 鹽膚壓積鹽夢顧鏇網鬱 範積淵廠鹹齋鏇憲選廠 (夢鹽製醖鏇顧鬱憲構觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 160 | 齋顧獵築膚構製膚構願(簾觸廠顧選衊衊鏇憲窪) = 鑰淵醖選淵積製膚積繭 積繭獵鹽窪顧願觸鬱膚 (鑰齋繭糧範糧醖蓋顧網 ) 更多 | 积极 | 2025-04-23 | |||
placebo | 齋顧獵築膚構製膚構願(簾觸廠顧選衊衊鏇憲窪) = 範構艱艱簾壓艱窪積觸 積繭獵鹽窪顧願觸鬱膚 (鑰齋繭糧範糧醖蓋顧網 ) 更多 |








