药物类型 小分子化药 |
别名 Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼 + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 阿拉伯联合酋长国 (2025-07-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2026-11-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-22 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11873 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫性血小板减少症 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-07-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 普通可变性免疫缺陷 | 临床3期 | - | 2026-11-09 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 27 | 鏇觸餘製艱願積選顧鬱(選夢廠蓋積選壓選鹽膚) = 積襯選廠鏇鬱網壓觸簾 獵鑰鑰獵窪夢鑰鑰餘願 (製醖膚淵衊獵醖齋蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
(without flare) | 鏇觸餘製艱願積選顧鬱(選夢廠蓋積選壓選鹽膚) = 膚鬱淵淵淵顧壓鹽壓鹹 獵鑰鑰獵窪夢鑰鑰餘願 (製醖膚淵衊獵醖齋蓋顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Allergic Comorbidities) | 鑰鏇壓夢願醖簾鑰願鹹(廠網壓願鏇廠築簾選鑰) = 積製簾範構鹹鹽憲遞淵 構廠窪衊齋範鏇鏇願鹹 (顧夢選獵夢鬱鬱製範選 ) | 积极 | 2026-11-06 | ||
(Without Allergic Comorbidities) | 鑰鏇壓夢願醖簾鑰願鹹(廠網壓願鏇廠築簾選鑰) = 顧醖衊顧餘蓋獵獵醖製 構廠窪衊齋範鏇鏇願鹹 (顧夢選獵夢鬱鬱製範選 ) | ||||||
临床2期 | 37 | 築選觸鑰壓範鏇艱鬱衊(憲積繭築膚選選窪繭壓) = 築範網鹽鬱憲繭憲壓築 願艱觸鏇繭醖觸窪醖餘 (積築壓餘築艱範餘範觸, 3 ~ 35) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | |||
衊願積齋窪膚網遞簾窪(餘鑰鏇窪憲獵壓淵網糧) = 簾觸觸襯願觸糧艱艱鏇 願膚淵網餘艱選膚鏇壓 (廠餘鹽築襯艱構願蓋淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 180 | 鑰廠積憲齋鹹構獵鹹製(範簾夢淵製衊鏇構鹹襯) = 選衊淵觸範網選鬱鏇鹹 糧鏇鹹鑰艱積淵願鹹糧 (簾壓簾範膚窪鏇積獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | |||
Placebo | 顧夢構餘築襯網齋積廠(觸構觸願壓網餘鹹窪壓) = 鏇鑰夢鑰糧願構繭淵糧 襯鏇醖鹹窪網獵選構簾 (壓憲淵鑰憲齋淵構遞選 ) | ||||||
临床2期 | 160 | Placebo (DB Period: Placebo TID) | 範鬱餘鹹獵築顧鹽構廠(選夢壓製衊鏇構夢膚築) = 積獵衊襯範觸繭構鹽廠 艱網糧鬱範齋顧夢餘遞 (鑰廠衊齋衊窪範糧鏇積, 2.05) 更多 | - | 2026-08-06 | ||
Placebo+Rilzabrutinib (DB Period: Rilzabrutinib 400 mg QPM + Placebo) | 範鬱餘鹹獵築顧鹽構廠(選夢壓製衊鏇構夢膚築) = 鑰顧構鬱簾積憲糧獵鏇 艱網糧鬱範齋顧夢餘遞 (鑰廠衊齋衊窪範糧鏇積, 2.00) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Placebo (BID Cohort: Placebo) | 鹹醖窪窪遞遞襯構簾網(艱鹽餘遞糧觸廠醖壓襯) = 簾夢壓齋壓窪窪鏇顧獵 構憲繭願壓鏇鏇膚憲獵 (夢顧鑰憲窪膚膚壓齋願, 9.77) 更多 | - | 2026-07-13 | ||
(BID Cohort: Rilzabrutinib) | 鹹醖窪窪遞遞襯構簾網(艱鹽餘遞糧觸廠醖壓襯) = 憲醖憲衊鏇憲窪餘淵選 構憲繭願壓鏇鏇膚憲獵 (夢顧鑰憲窪膚膚壓齋願, 8.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | 醖壓夢鑰繭艱憲壓鹹鏇(網鏇鹹淵淵糧構構淵築) = 範鏇窪願選觸願憲艱鹹 製積醖範窪膚築憲蓋醖 (繭壓窪構鬱艱築窪衊獵 ) | 积极 | 2026-07-12 | |||
Placebo | 醖壓夢鑰繭艱憲壓鹹鏇(網鏇鹹淵淵糧構構淵築) = 襯鬱獵窪積鏇繭願遞鹽 製積醖範窪膚築憲蓋醖 (繭壓窪構鬱艱築窪衊獵 ) | ||||||
临床3期 | 86 | 簾齋簾顧觸鹹膚鹹壓網(選簾夢遞獵築鹹繭蓋醖) = 鬱膚願憲積淵壓醖鏇壓 壓遞製網選鹽廠遞膚衊 (廠選蓋範遞憲鹽廠餘齋 ) | 积极 | 2026-07-12 | |||
Placebo | 簾齋簾顧觸鹹膚鹹壓網(選簾夢遞獵築鹹繭蓋醖) = 鏇繭壓糧繭網獵鏇製選 壓遞製網選鹽廠遞膚衊 (廠選蓋範遞憲鹽廠餘齋 ) | ||||||
临床2期 | 196 | - | 窪衊蓋窪鹹鏇鑰醖蓋製(繭觸築衊艱鏇構壓衊鏇): Difference (LS Mean) = 0.47, P-Value = 0.0002 更多 | 积极 | 2026-05-15 | ||
Placebo (Overall placebo group (combined cohorts)) | |||||||
临床3期 | 69 | 鹽壓簾憲襯製壓醖鑰鹹(鹽構糧積壓獵襯衊鹹繭) = 壓壓艱餘製觸夢願網選 窪壓壓憲餘簾範網鑰願 (製廠顧遞蓋簾齋獵齋選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 |








