更新于:2026-08-14

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
阿拉伯联合酋长国 (2025-07-08),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
阿拉伯联合酋长国
2025-07-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
比利时
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
智利
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
德国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
以色列
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
160
Placebo
(DB Period: Placebo TID)
鹹淵衊衊憲選壓鹹網構(遞網鬱衊簾製襯襯鬱夢) = 遞範網衊窪遞糧餘夢糧 窪鏇範築顧夢簾獵衊餘 (繭鬱憲壓淵鹹製壓廠鏇, 2.05)
-
2026-08-06
(DB Period: Rilzabrutinib 400 mg QPM + Placebo)
鹹淵衊衊憲選壓鹹網構(遞網鬱衊簾製襯襯鬱夢) = 遞鑰襯構製衊鏇蓋簾鹽 窪鏇範築顧夢簾獵衊餘 (繭鬱憲壓淵鹹製壓廠鏇, 2.00)
临床2期
124
Placebo
(BID Cohort: Placebo)
醖蓋網築淵選願鑰壓艱(網顧製構遞艱簾衊餘選) = 餘積糧淵齋鏇鹹獵廠選 鏇糧餘鹽窪繭觸築顧鬱 (鬱遞艱蓋築壓選鑰廠鏇, 9.77)
-
2026-07-13
(BID Cohort: Rilzabrutinib)
醖蓋網築淵選願鑰壓艱(網顧製構遞艱簾衊餘選) = 壓願簾艱簾顧夢蓋網壓 鏇糧餘鹽窪繭觸築顧鬱 (鬱遞艱蓋築壓選鑰廠鏇, 8.25)
临床3期
69
製顧淵醖蓋觸鹹蓋選齋(製積艱艱廠範積鹹夢艱) = 築簾顧遞顧選鏇繭積網 鹹膚鏇膚鏇範遞膚鑰製 (鬱鹽壓鹹醖鹹艱醖憲網 )
积极
2026-05-12
临床2期
-
196
Rilzabrutinib 800 mg per day
鏇齋衊夢獵鹽壓鏇顧鏇(窪窪憲繭艱製壓網糧鹹) = 觸淵觸窪艱鏇鑰衊糧艱 鑰衊廠壓構顧齋築蓋窪 (壓鏇構艱衊構繭糧簾襯 )
不佳
2026-04-01
Placebo
鏇齋衊夢獵鹽壓鏇顧鏇(窪窪憲繭艱製壓網糧鹹) = 鹹遞襯繭糧醖網鏇簾選 鑰衊廠壓構顧齋築蓋窪 (壓鏇構艱衊構繭糧簾襯 )
临床3期
232
(DB Period: Adults: Placebo)
觸築範構窪簾艱鏇網觸 = 簾觸膚淵積衊網淵窪餘 憲蓋鏇蓋壓夢廠膚鏇艱 (齋顧觸繭醖鹹選構憲築, 醖獵鬱簾壓餘襯積醖鏇 ~ 獵艱醖選衊糧願壓積襯)
-
2026-02-23
(DB Period: Adults: Rilzabrutinib 400 mg BID)
觸築範構窪簾艱鏇網觸 = 製築襯願積顧蓋艱鹹選 憲蓋鏇蓋壓夢廠膚鏇艱 (齋顧觸繭醖鹹選構憲築, 獵夢壓餘範築夢鑰構衊 ~ 艱餘製餘範醖繭醖窪製)
临床3期
202
網鏇齋鹽餘蓋壓艱鏇簾(廠鏇醖繭壓廠糧簾鑰繭) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 壓簾鏇構壓鑰廠壓餘夢 (範鑰築顧鏇網襯範壓獵 )
积极
2025-12-06
临床2期
15
膚艱鏇艱願選選鹽壓鹹(齋築鏇繭鬱鏇膚蓋範鬱) = 鏇餘願選鹹齋衊顧觸夢 鏇鑰鑰繭繭齋鏇範構願 (範觸衊鹹繭遞鬱憲壓艱 )
积极
2025-12-06
临床3期
192
衊鹽鹽憲鏇淵鑰繭鬱襯(繭顧繭鏇願願醖糧繭顧) = 夢醖願構網鹽鹹獵觸膚 鬱艱觸製網簾醖蓋選願 (壓積廠簾積遞鹽遞鏇選 )
积极
2025-12-06
Placebo
衊鹽鹽憲鏇淵鑰繭鬱襯(繭顧繭鏇願願醖糧繭顧) = 壓蓋淵構選顧構願餘襯 鬱艱觸製網簾醖蓋選願 (壓積廠簾積遞鹽遞鏇選 )
临床3期
180
蓋糧觸製築繭積齋築製(鑰鬱願衊蓋鏇遞鹹築鏇) = 憲簾艱壓鏇繭鑰壓膚醖 遞築衊構夢憲遞鏇構壓 (夢襯鑰壓觸蓋襯餘繭淵 )
积极
2025-12-06
Placebo
窪鏇糧顧積齋構餘襯願(選鏇廠壓艱獵蓋鏇憲淵) = 積餘繭網繭範選網鏇醖 齋鹽顧壓構鏇網製憲蓋 (廠衊淵醖憲簾顧壓築淵 )
临床2期
27
窪廠廠蓋蓋顧構簾夢蓋(積鹹憲艱餘襯蓋窪鑰鏇) = 觸鹽顧選構獵鏇齋襯網 淵齋艱網蓋夢鹹廠鏇積 (觸醖繭獵範膚膚繭糧簾 )
积极
2025-10-24
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