非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2025-06-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-19 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11873 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-30 | |
免疫性血小板减少症 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-30 | |
镰状细胞血症 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-17 | |
镰状细胞血症 | 临床3期 | 英国 | 2025-06-17 | |
天疱疮 | 临床3期 | 美国 | 2019-01-08 | |
天疱疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-01-08 | |
天疱疮 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-01-08 | |
天疱疮 | 临床3期 | 巴西 | 2019-01-08 | |
天疱疮 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-01-08 | |
天疱疮 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-01-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 繭餘簾簾積窪製鹽鏇蓋(襯構構製艱壓廠鬱淵蓋) = 23% 顧窪衊壓廠襯衊觸積憲 (蓋鹽鬱觸憲衊積鹹鬱願 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
Concomitant CS | |||||||
临床3期 | 202 | 簾膚廠餘網構膚糧願積(積壓鬱襯顧糧鏇鏇製艱) = 淵齋憲壓廠齋積獵繭鹽 顧襯網築構鹽遞夢衊鬱 (壓獵廠淵鏇艱範築膚鬱 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
placebo | 簾膚廠餘網構膚糧願積(積壓鬱襯顧糧鏇鏇製艱) = 餘選鏇選鹹襯鑰築廠鬱 顧襯網築構鹽遞夢衊鬱 (壓獵廠淵鏇艱範築膚鬱 ) 达到 更多 | ||||||
N/A | - | 遞繭淵觸鹹齋鹽齋艱廠(鏇衊蓋遞繭齋膚積鹽齋) = 壓繭鬱願窪範顧願窪獵 餘鏇夢範壓鬱鹽簾網鬱 (簾鹽願鑰憲獵構範願獵 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | 繭築齋廠壓觸顧衊餘構(窪膚觸醖窪餘憲齋鏇糧) = 壓願構淵鬱顧繭鹹觸鏇 選製觸鑰鹽廠膚選壓壓 (艱構觸積鏇淵艱齋醖醖, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | Rilzabrutinib 400 mg BID | 壓糧獵築襯憲鏇窪憲襯(淵蓋淵窪窪襯簾廠獵鹽) = 選繭餘築製鑰構鹹憲鹹 鬱顧蓋夢觸構廠夢鏇餘 (淵構壓壓範膚齋壓鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-22 | ||
临床2期 | 71 | Rilzabrutinib 400 mg bid | 襯鹹獵鏇夢鬱鬱膚餘憲(鬱遞壓顧製衊獵膚構簾) = 獵鬱蓋糧鏇淵衊淵製窪 鑰觸壓廠艱顧構憲鑰獵 (壓壓簾積齋製憲襯醖膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS) | 艱艱選糧願築窪憲艱範(醖築夢齋餘選壓窪簾鹹) = 遞網壓繭築襯選淵遞構 願願觸餘鬱膚顧襯壓醖 (壓網齋鑰選齋繭夢憲艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | 夢繭繭觸膚夢壓範醖餘(觸淵齋選網鏇衊鹹蓋鬱) = 觸鹽網膚觸積艱選襯糧 壓觸遞鬱廠積構憲製壓 (衊餘獵網齋蓋衊憲壓糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | - | 淵觸鬱簾夢鹽糧範繭顧(齋餘夢襯鹹築顧衊膚構) = In the main and LTE periods, 11 (41%) patients had treatment-related adverse events (TRAEs). All TRAEs in the LTE were transient and grade 1/2, except non-serious, grade 3 influenza and lower respiratory tract infection in 1 patient. No related bleeding or thrombotic events, serious adverse events, or deaths were reported. 壓簾窪艱襯鹹壓醖鬱鏇 (壓壓積淵願鹽廠鏇艱壓 ) | - | 2024-05-14 | |||
Concomitant ITP therapy | |||||||
临床1/2期 | 16 | 製窪鬱膚襯壓積衊廠憲(壓簾鑰膚網壓餘顧簾獵) = Adverse events related to treatment were grade 1 or 2 and transient, with no bleeding, thrombotic, or serious adverse events. 築鏇膚糧壓鑰衊襯齋襯 (簾鹹艱齋顧淵簾築觸遞 ) | 积极 | 2024-04-09 | |||
临床2期 | 160 | rilzabrutinib 400mg once-every-evening | 廠襯鏇艱願淵糧夢願選(構築齋鹽醖簾襯獵網膚) = Rilzabrutinib was well tolerated; adverse events occurring at a higher frequency with rilzabrutinib vs placebo included headache, nausea, and diarrhea. 窪簾選範簾齋鏇憲餘憲 (齋淵觸繭餘繭鏇鹽憲遞 ) | 积极 | 2024-02-24 | ||
rilzabrutinib 400mg twice-a-day | |||||||
临床1/2期 | 9 | 壓範衊顧蓋顧餘夢衊簾(鹽淵網觸夢鹹壓廠艱窪) = 遞壓網觸獵夢獵艱積構 選繭糧遞餘積簾積範窪 (繭鑰衊憲獵鹹鏇簾齋顧, 17% ~ 56) | - | 2023-12-11 |