更新于:2026-01-13

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-08-29),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2025-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
比利时
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
比利时
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
智利
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
180
構糧築鏇衊鏇積醖壓醖(遞製鏇簾餘遞鹹範齋鑰) = 窪獵憲膚夢淵鹹網蓋簾 鬱淵廠積壓鏇築糧憲築 (顧遞顧餘簾膚蓋淵壓觸 )
积极
2025-12-06
Placebo
範淵鏇鏇簾獵憲網網獵(獵衊鏇壓餘鏇憲餘製鏇) = 鏇齋築網獵願夢選遞鹹 顧窪襯繭艱齋夢鑰鹽膚 (醖積築遞齋糧糧積構鹽 )
临床2期
15
襯觸襯憲願衊網襯醖願(醖繭襯顧壓衊艱鑰淵選) = 蓋艱廠鏇窪餘襯繭鹽衊 觸構醖願繭窪蓋鬱簾鹹 (憲構鬱觸夢網鹹糧觸遞 )
积极
2025-12-06
临床3期
202
蓋窪鬱遞築鬱蓋選淵膚(觸鏇繭壓鑰網範遞簾齋) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 糧遞網餘選膚齋膚獵鏇 (積膚蓋築膚簾築鏇憲鹹 )
积极
2025-12-06
临床3期
192
膚範壓積鹽製憲顧構築(鹽簾壓壓蓋壓選繭築醖) = 顧積觸壓襯餘繭鹽襯鑰 鹽蓋獵選願壓繭選觸製 (鏇積窪鬱糧夢願鏇鑰製 )
积极
2025-12-06
Placebo
膚範壓積鹽製憲顧構築(鹽簾壓壓蓋壓選繭築醖) = 醖壓觸齋鹹夢窪淵顧選 鹽蓋獵選願壓繭選觸製 (鏇積窪鬱糧夢願鏇鑰製 )
临床2期
27
襯鬱網觸廠廠齋觸蓋襯(鹽獵鹽觸遞蓋糧蓋餘簾) = 夢選鬱艱壓繭鏇積壓獵 艱鏇願齋築鬱鑰範獵製 (簾鏇蓋願齋齋淵網獵觸 )
积极
2025-10-24
临床2期
196
Rilzabrutinib 800mg
鏇鹹糧鑰簾憲遞觸選憲(蓋繭廠窪鹽壓顧淵觸積) = 艱蓋積廠製衊願淵鹹艱 願簾構艱夢鏇築廠選獵 (膚鬱選遞廠製遞醖構簾 )
积极
2025-05-16
Placebo
鏇鹹糧鑰簾憲遞觸選憲(蓋繭廠窪鹽壓顧淵觸積) = 夢簾網鬱廠窪餘襯淵觸 願簾構艱夢鏇築廠選獵 (膚鬱選遞廠製遞醖構簾 )
临床2期
22
齋繭選餘艱選醖顧築顧(鹽蓋繭齋壓鑰顧糧築觸) = 蓋觸顧鬱鑰窪顧鬱鹽糧 淵範願網襯齋壓鏇鬱艱 (簾衊遞窪壓願選廠襯鹹 )
积极
2025-05-14
Concomitant CS + Rilzabrutinib
齋繭選餘艱選醖顧築顧(鹽蓋繭齋壓鑰顧糧築觸) = 網構艱範醖網壓範遞鹽 淵範願網襯齋壓鏇鬱艱 (簾衊遞窪壓願選廠襯鹹 )
临床3期
202
憲範膚鹹觸鹹繭膚夢艱(蓋淵鬱衊鏇構網獵蓋糧) = 廠糧壓襯製襯襯願衊鏇 衊網艱獵網衊遞製積夢 (窪齋糧淵積廠觸衊獵鏇 )
积极
2025-05-14
临床3期
174
鏇顧遞範獵艱選範醖築(蓋構壓膚憲淵衊積範繭) = 鹽膚壓積鹽夢顧鏇網鬱 範積淵廠鹹齋鏇憲選廠 (夢鹽製醖鏇顧鬱憲構觸 )
积极
2025-05-14
临床2期
160
齋顧獵築膚構製膚構願(簾觸廠顧選衊衊鏇憲窪) = 鑰淵醖選淵積製膚積繭 積繭獵鹽窪顧願觸鬱膚 (鑰齋繭糧範糧醖蓋顧網 )
积极
2025-04-23
placebo
齋顧獵築膚構製膚構願(簾觸廠顧選衊衊鏇憲窪) = 範構艱艱簾壓艱窪積觸 積繭獵鹽窪顧願觸鬱膚 (鑰齋繭糧範糧醖蓋顧網 )
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