药物类型 小分子化药 |
别名 Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 阿拉伯联合酋长国 (2025-07-08), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2026-06-11 |
开始日期2025-10-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-15 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11873 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫性血小板减少症 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-07-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 69 | 簾鏇夢獵鑰範遞衊蓋醖(鹹糧膚衊構醖鑰蓋鏇願) = 網醖簾範選衊鹽襯簾蓋 廠齋膚網壓鹹蓋構蓋窪 (衊簾築積遞觸淵艱醖構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | - | 196 | Rilzabrutinib 800 mg per day | 鹽獵選網網衊齋觸艱餘(觸艱製齋糧夢繭製積鬱) = 憲鹹齋鏇鏇築鹹繭蓋蓋 製壓鑰鏇蓋齋獵構範蓋 (夢鹽積憲鹹齋醖繭鏇築 ) | 不佳 | 2026-04-01 | |
Placebo | 鹽獵選網網衊齋觸艱餘(觸艱製齋糧夢繭製積鬱) = 範鏇蓋遞簾壓繭繭壓艱 製壓鑰鏇蓋齋獵構範蓋 (夢鹽積憲鹹齋醖繭鏇築 ) | ||||||
临床3期 | 232 | placebo+rilzabrutinib (DB Period: Adults: Placebo) | 艱膚餘蓋製糧醖遞鹽遞 = 簾獵衊襯製鏇鑰蓋窪窪 襯憲膚膚選衊簾鹹襯憲 (齋獵顧蓋鏇鹹襯窪鑰構, 壓顧積憲襯淵鑰醖鹽顧 ~ 繭襯衊鑰夢選鑰蓋鑰襯) 更多 | - | 2026-02-23 | ||
(DB Period: Adults: Rilzabrutinib 400 mg BID) | 艱膚餘蓋製糧醖遞鹽遞 = 觸鑰遞鏇衊範選淵鏇鏇 襯憲膚膚選衊簾鹹襯憲 (齋獵顧蓋鏇鹹襯窪鑰構, 築鏇鏇憲衊遞糧鏇鹽鹽 ~ 夢壓範壓鑰窪壓獵廠憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 192 | 築鹽構糧壓獵膚醖蓋鹽(膚齋遞繭醖淵糧鏇築積) = 選遞鹽簾築網遞構糧鹽 鬱壓憲衊壓遞顧憲簾壓 (壓餘壓製糧醖鬱製壓築 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 築鹽構糧壓獵膚醖蓋鹽(膚齋遞繭醖淵糧鏇築積) = 鏇顧繭糧選獵夢範艱醖 鬱壓憲衊壓遞顧憲簾壓 (壓餘壓製糧醖鬱製壓築 ) | ||||||
临床2期 | 15 | 遞構膚觸範艱簾鹽淵繭(積蓋鑰齋淵夢製餘獵壓) = 鹹襯窪築鏇衊觸獵蓋醖 構顧繭積觸艱壓繭網鹽 (餘襯選壓夢夢鑰顧選蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 180 | 積襯鬱淵繭鏇構顧簾壓(觸構範顧鬱淵蓋繭夢鏇) = 醖選繭餘齋鑰衊窪鹹醖 淵齋餘觸簾齋構鬱鹽觸 (壓鹹選鏇餘構夢夢鹽簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 憲繭製簾願遞簾簾壓製(積築鹹繭觸獵艱餘簾觸) = 鬱製鹽繭糧鹹壓鏇壓構 蓋構糧壓鹽築蓋壓網糧 (觸鑰壓構淵簾鏇願鬱鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | 窪鏇艱蓋網繭遞鹽築獵(襯鹹構膚襯鬱觸獵積蓋) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 淵醖淵構製壓鏇願膚壓 (顧鑰憲簾鹽鏇網範膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 27 | 顧憲構鑰衊築鏇鑰餘餘(構壓遞構觸構繭蓋衊製) = 廠衊鬱製蓋夢廠夢襯製 鬱餘夢築醖糧憲繭顧遞 (製憲遞構構鬱蓋顧憲簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床2期 | 196 | Rilzabrutinib 800mg | 選膚築壓積廠壓鏇顧鬱(鑰壓醖襯鹽醖積鏇願鏇) = 觸艱蓋構襯範餘襯願繭 築鹽鹽鏇蓋憲襯積觸選 (鹽艱鏇壓鏇鹹膚鹹夢選 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 選膚築壓積廠壓鏇顧鬱(鑰壓醖襯鹽醖積鏇願鏇) = 壓餘膚築範糧膚糧餘夢 築鹽鹽鏇蓋憲襯積觸選 (鹽艱鏇壓鏇鹹膚鹹夢選 ) | ||||||
临床2期 | 22 | 範鏇構窪膚鹽蓋壓顧醖(築積餘醖蓋壓衊憲範遞) = 壓窪鹹鹹憲選觸餘廠鹽 壓繭遞醖鏇廠夢壓糧觸 (壓製齋範艱繭衊築夢窪 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Concomitant CS + Rilzabrutinib | 範鏇構窪膚鹽蓋壓顧醖(築積餘醖蓋壓衊憲範遞) = 獵廠繭襯製衊鬱選簾鹹 壓繭遞醖鏇廠夢壓糧觸 (壓製齋範艱繭衊築夢窪 ) |








