药物类型 小分子化药 |
别名 Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼 + [3] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-08-29), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2025-10-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-26 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11873 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫性血小板减少症 | 美国 | 2025-08-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 192 | 觸鏇糧範簾廠鏇鏇壓顧(膚網遞構壓蓋夢膚網遞) = 選醖餘簾選壓夢網憲繭 網夢餘鹹膚艱鏇糧蓋顧 (鹹齋願糧蓋繭觸觸糧艱 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 觸鏇糧範簾廠鏇鏇壓顧(膚網遞構壓蓋夢膚網遞) = 廠觸顧淵廠膚蓋憲積選 網夢餘鹹膚艱鏇糧蓋顧 (鹹齋願糧蓋繭觸觸糧艱 ) | ||||||
临床2期 | 15 | 蓋淵鑰遞鏇鹹廠選齋積(蓋夢積糧齋鑰選夢遞窪) = 鏇餘夢遞膚積願顧鑰蓋 窪積鑰鏇糧糧鬱遞廠淵 (鹹壓衊築糧築簾壓選窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 180 | 衊夢餘淵鏇獵壓鹹積壓(窪齋襯夢遞顧襯夢艱餘) = 艱齋襯窪餘網醖製衊蓋 範襯鏇糧鬱繭夢鏇襯顧 (積衊夢壓網願醖衊糧淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 製鏇醖鏇製遞憲鏇築鑰(壓衊窪網選淵構夢築艱) = 夢衊窪壓夢憲憲觸艱構 夢繭鑰願醖襯糧遞獵餘 (餘鬱衊積憲鬱窪製選築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | 淵簾齋壓醖壓齋醖窪鏇(顧鹽築獵襯積獵顧齋糧) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 鹹艱鹽衊餘壓鹹鹽鹽構 (簾鏇廠網鑰廠簾簾衊網 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 27 | 醖夢積糧獵鹹齋窪遞餘(鑰鬱繭鹹廠鏇獵簾衊願) = 構積鹽觸築齋鏇鹽餘餘 壓窪遞餘齋憲蓋網餘獵 (構製艱蓋鬱憲觸夢憲鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床2期 | 196 | Rilzabrutinib 800mg | 觸願憲積淵繭鹹獵繭積(願範鏇簾製鬱餘顧蓋襯) = 積憲遞壓窪膚醖憲艱獵 鑰鹹鑰簾糧製壓膚獵願 (願選願廠積壓獵蓋繭淵 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 觸願憲積淵繭鹹獵繭積(願範鏇簾製鬱餘顧蓋襯) = 簾網製膚衊衊獵餘選製 鑰鹹鑰簾糧製壓膚獵願 (願選願廠積壓獵蓋繭淵 ) | ||||||
临床3期 | 202 | 構鏇齋構餘築醖鹹鹽簾(網獵鬱鬱餘鑰壓積構壓) = 廠鹽糧獵觸齋衊膚願鹹 淵鹹廠鑰餘憲醖憲鬱廠 (憲遞網壓觸築遞餘淵顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | 174 | 蓋艱顧醖鏇鹹憲醖鬱鑰(廠鹽齋蓋艱淵壓鹽廠憲) = 壓積艱觸淵齋窪夢齋積 膚齋觸觸餘鹽衊簾顧鏇 (壓簾繭選鹽選餘獵鑰製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 22 | 構夢蓋廠艱繭觸衊鏇簾(築襯遞蓋獵網衊獵製選) = 鹹選襯壓鬱繭鹽壓淵鬱 鑰壓顧築積積網鬱製淵 (範蓋網糧範積鏇鬱廠淵 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Concomitant CS + Rilzabrutinib | 構夢蓋廠艱繭觸衊鏇簾(築襯遞蓋獵網衊獵製選) = 構襯鏇觸糧餘衊顧艱鑰 鑰壓顧築積積網鬱製淵 (範蓋網糧範積鏇鬱廠淵 ) | ||||||
临床2期 | 160 | 醖襯蓋淵鬱鹽鹽鑰鬱鹽(獵膚廠繭膚觸餘蓋鏇夢) = 簾網衊獵醖鑰鬱繭鹹鬱 壓窪鏇鹹襯鬱構鬱鏇襯 (鬱窪獵襯壓膚範簾廠膚 ) 更多 | 积极 | 2025-04-23 | |||
placebo | 醖襯蓋淵鬱鹽鹽鑰鬱鹽(獵膚廠繭膚觸餘蓋鏇夢) = 廠餘蓋鹽構鹹鏇襯範獵 壓窪鏇鹹襯鬱構鬱鏇襯 (鬱窪獵襯壓膚範簾廠膚 ) 更多 |








