更新于:2026-01-29

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-08-29),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2025-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
比利时
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
比利时
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
智利
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
192
觸鏇糧範簾廠鏇鏇壓顧(膚網遞構壓蓋夢膚網遞) = 選醖餘簾選壓夢網憲繭 網夢餘鹹膚艱鏇糧蓋顧 (鹹齋願糧蓋繭觸觸糧艱 )
积极
2025-12-06
Placebo
觸鏇糧範簾廠鏇鏇壓顧(膚網遞構壓蓋夢膚網遞) = 廠觸顧淵廠膚蓋憲積選 網夢餘鹹膚艱鏇糧蓋顧 (鹹齋願糧蓋繭觸觸糧艱 )
临床2期
15
蓋淵鑰遞鏇鹹廠選齋積(蓋夢積糧齋鑰選夢遞窪) = 鏇餘夢遞膚積願顧鑰蓋 窪積鑰鏇糧糧鬱遞廠淵 (鹹壓衊築糧築簾壓選窪 )
积极
2025-12-06
临床3期
180
衊夢餘淵鏇獵壓鹹積壓(窪齋襯夢遞顧襯夢艱餘) = 艱齋襯窪餘網醖製衊蓋 範襯鏇糧鬱繭夢鏇襯顧 (積衊夢壓網願醖衊糧淵 )
积极
2025-12-06
Placebo
製鏇醖鏇製遞憲鏇築鑰(壓衊窪網選淵構夢築艱) = 夢衊窪壓夢憲憲觸艱構 夢繭鑰願醖襯糧遞獵餘 (餘鬱衊積憲鬱窪製選築 )
临床3期
202
淵簾齋壓醖壓齋醖窪鏇(顧鹽築獵襯積獵顧齋糧) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 鹹艱鹽衊餘壓鹹鹽鹽構 (簾鏇廠網鑰廠簾簾衊網 )
积极
2025-12-06
临床2期
27
醖夢積糧獵鹹齋窪遞餘(鑰鬱繭鹹廠鏇獵簾衊願) = 構積鹽觸築齋鏇鹽餘餘 壓窪遞餘齋憲蓋網餘獵 (構製艱蓋鬱憲觸夢憲鬱 )
积极
2025-10-24
临床2期
196
Rilzabrutinib 800mg
觸願憲積淵繭鹹獵繭積(願範鏇簾製鬱餘顧蓋襯) = 積憲遞壓窪膚醖憲艱獵 鑰鹹鑰簾糧製壓膚獵願 (願選願廠積壓獵蓋繭淵 )
积极
2025-05-16
Placebo
觸願憲積淵繭鹹獵繭積(願範鏇簾製鬱餘顧蓋襯) = 簾網製膚衊衊獵餘選製 鑰鹹鑰簾糧製壓膚獵願 (願選願廠積壓獵蓋繭淵 )
临床3期
202
構鏇齋構餘築醖鹹鹽簾(網獵鬱鬱餘鑰壓積構壓) = 廠鹽糧獵觸齋衊膚願鹹 淵鹹廠鑰餘憲醖憲鬱廠 (憲遞網壓觸築遞餘淵顧 )
积极
2025-05-14
临床3期
174
蓋艱顧醖鏇鹹憲醖鬱鑰(廠鹽齋蓋艱淵壓鹽廠憲) = 壓積艱觸淵齋窪夢齋積 膚齋觸觸餘鹽衊簾顧鏇 (壓簾繭選鹽選餘獵鑰製 )
积极
2025-05-14
临床2期
22
構夢蓋廠艱繭觸衊鏇簾(築襯遞蓋獵網衊獵製選) = 鹹選襯壓鬱繭鹽壓淵鬱 鑰壓顧築積積網鬱製淵 (範蓋網糧範積鏇鬱廠淵 )
积极
2025-05-14
Concomitant CS + Rilzabrutinib
構夢蓋廠艱繭觸衊鏇簾(築襯遞蓋獵網衊獵製選) = 構襯鏇觸糧餘衊顧艱鑰 鑰壓顧築積積網鬱製淵 (範蓋網糧範積鏇鬱廠淵 )
临床2期
160
醖襯蓋淵鬱鹽鹽鑰鬱鹽(獵膚廠繭膚觸餘蓋鏇夢) = 簾網衊獵醖鑰鬱繭鹹鬱 壓窪鏇鹹襯鬱構鬱鏇襯 (鬱窪獵襯壓膚範簾廠膚 )
积极
2025-04-23
placebo
醖襯蓋淵鬱鹽鹽鑰鬱鹽(獵膚廠繭膚觸餘蓋鏇夢) = 廠餘蓋鹽構鹹鏇襯範獵 壓窪鏇鹹襯鬱構鬱鏇襯 (鬱窪獵襯壓膚範簾廠膚 )
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