A study to investigate a potential effect of rilzabrutinib (SAR444671) on ethinylestradiol and levonorgestrel from combined oral contraceptives in healthy female participants

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

NCT07007962

/ Recruiting临床3期

A Multi-center, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment

This is a multinational, open label, single arm study that will evaluate the impact of early multi-immune modulation with rilzabrutinib in adult ITP patients who failed first-line treatment. The study includes a screening period (up to 8 weeks), a primary analysis period (up to 28 weeks), a long-term extension period for selected participants (28 weeks) and a 24-week follow-up period only for eligible participants.

开始日期2025-10-24

申办/合作机构

Sanofi

NCT07216079

/ Active, not recruiting临床3期

An Open-label Extension Study for Oral Rilzabrutinib in Adults With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Have Completed the Long-term Extension (LTE) of the LUNA 3 Study (PRN1008 018/EFC17093) in Japan

This is an open-label, multi-center, single group, Phase 3 study for treatment with rilzabrutinib.
The purpose of this study is to provide continuation of rilzabrutinib treatment to adult participants with ITP who have completed the LTE of the LUNA 3 study in Japan, demonstrating clinically meaningful benefit as judged by the Investigator.

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Sanofi

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2026-06-09·JOURNAL OF INVESTIGATIONAL ALLERGOLOGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY

A New Drug Target in Allergic Diseases: Bruton Tyrosine Kinase

Review

作者: Labrador-Horrillo, Moisés ; Cenni, Bruno ; Ferrer Puga, Marta

Though first recognized as a signaling molecule in B cells, Bruton tyrosine kinase (BTK) has been shown to play a crucial role in signal transduction in innate and adaptive immune cells. BTK is an attractive therapeutic target, given its diverse role in immune regulation. Development of the first-generation BTK inhibitor (BTKi), ibrutinib, revolutionized the treatment of B-cell malignancies. Since its approval, newer-generation BTKis with improved pharmacological properties have been developed, with higher selectivity for BTK and fewer off-target effects than ibrutinib. BTK is essential for IgE-driven allergic responses and may influence IgE antibody production by B cells. Activation of BTK via the high-affinity Fc receptor for IgE, FcεRI, results in mast cell and basophil degranulation and release of histamine and other inflammatory mediators. BTKis are a potential novel therapeutic option in patients with mast cell–driven autoimmune and allergic diseases. This review summarizes the current evidence for BTK in urticaria (chronic spontaneous and chronic inducible urticaria [CSU/CIndU]), asthma, food allergy, and atopic dermatitis (AD). It also highlights the efficacy of BTKis in urticaria and allergic diseases where FcεRI/IgE is the pathogenic target. Based on limited available data, BTK does not seem to have a prominent role in the pathogenesis of AD, and its role in asthma is unclear, thus necessitating further clinical research. Remibrutinib and rilzabrutinib have shown the most promise in allergic and autoimmune diseases to date; remibrutinib is approved in adults with CSU, and rilzabrutinib is approved in adults with persistent or chronic immune thrombocytopenia.

2026-05-01·PHARMACOLOGICAL RESEARCH

Bruton protein-tyrosine kinase (BTK) FDA-approved small molecule inhibitors used for the management of neoplastic and inflammatory disorders

Review

作者: Roskoski, Robert

The Bruton nonreceptor protein-tyrosine kinase (BTK) plays a central role in B cell antigen receptor signaling. Following B cell receptor activation, the Src protein kinase Lyn and the spleen protein kinase (Syk) activate BTK. It then mediates the phosphorylation and activation of phospholipase Cγ2 (PLCγ2). The Ras/RAF/MEK/ERK and NF-κB pathways are downstream of PLCγ2. These signaling modules participate in the affinity maturation of antibody-producing B cells by somatic hypermutation. The absence of BTK results in X-linked agammaglobulinemia. BTK contains an amino-terminal PH (pleckstrin homology) domain that interacts with phosphatidyl inositol trisphosphate within the plasma membrane to promote its membrane association. This is followed by a TEC homology segment, an SH3 and SH2 domain, and finally a carboxyterminal protein kinase domain. Aberrant B cell receptor signaling occurs in several B cell neoplasms including follicular lymphoma (treated with zanubrutinib, a BTK inhibitor), mantle cell lymphoma (acalabrutinib, pirtobrutinib, zanubrutinib), marginal zone lymphoma (zanubrutinib), chronic lymphocytic leukemia and small lymphocytic lymphoma (ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib, pirtobrutinib), and Waldenström macroglobulinemia (ibrutinib, zanubrutinib). Chronic spontaneous urticaria and chronic immune thrombocytopenia are driven by B cell dysfunction. The former is treated with remibrutinib and the latter is treated with rilzabrutinib, both of which inhibit BTK. Four drugs (ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib, remibrutinib) form an irreversible covalent bond and rilzabrutinib forms a reversible covalent bond with BTK Cys481. Pirtobrutinib fails to form a covalent bond and is a reversible BTK inhibitor. The FDA-approvals of rilzabrutinib and remibrutinib (2025) represent the first nononcologic authorizations for BTK antagonists.

2026-05-01·Scientific Reports

PBPK modeling predicts rilzabrutinib dose adjustments using BTK occupancy for CYP3A4 interactions and hepatic impairment.

Article

作者: Yan, Xiaoping ; Yan, Zhiwei ; Lu, Dehu ; Xiao, Lirong

This study aimed to develop and validate a population-based physiologically-based pharmacokinetic (PBPK) model for the Bruton's tyrosine kinase inhibitor rilzabrutinib (RIL) to predict its pharmacokinetic (PK) and BTK occupancy (BO) profiles under various scenarios, including drug-drug interactions (DDIs) with CYP3A4 modulators and in patients with hepatic impairment. A PBPK model for RIL was constructed using PK data, BO parameters, and interaction parameters. The model was validated against clinical PK parameters (AUC and C_max), BO level, DDI ratios, and ratios in patients with hepatic impairment. The PBPK model accurately predicted RIL plasma concentrations and BO time-course profiles, with AUC and C_max ratios within the acceptable range of 1.5-fold error and 15% difference between observed and predicted BO data. The predicted ratios for DDIs and hepatic impairment scenarios demonstrated good agreement with clinical observations. Based on BO as the efficacy criterion, DDI simulations predicted significant interactions with strong CYP3A4 inhibitors, necessitating dose reductions for RIL when co-administered with ritonavir (RIT; 25 mg BID or 50 mg OD), itraconazole (ITR; 50 mg BID), or clarithromycin (CLA; 75 mg BID). For moderate inhibitors like fluconazole (FLUC) or fluvoxamine (FLUV), dose adjustments to 250 mg BID and 300 mg BID, respectively, were required to maintain efficacy. The model advised against co-administration with strong inducers like rifampicin (RIF) or moderate inducers like efavirenz (EFA) and rifabutin (RIFA), though increasing the dose to 800 mg BID with RIFA could overcome the inductive effect. Hepatic impairment simulations predicted increased RIL exposure, requiring dose reductions to 300 mg BID, 200 mg BID, and 75 mg BID for mild, moderate, and severe impairment, respectively, to achieve target BO levels. The PBPK model for RIL demonstrated predictive capabilities for PK and BO profiles under various scenarios. This model can guide clinical decision-making to optimize RIL dosing in patients with and without DDIs and hepatic impairment.

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·信狐药迅

四款2类国产新药：北京泰德罗哌卡因、江苏和晨阿比特龙、轩竹安奈拉唑钠和盛迪亚瑞康曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（6.29-7.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.29-7.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸罗哌卡因缓释溶液北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHS2600097 盐酸罗哌卡因缓释溶液北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHS2600096 盐酸罗哌卡因缓释溶液北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHS2600095 盐酸罗哌卡因缓释溶液北京泰德制药股份有限公司 2.2 CXHS2600094 醋酸阿比特龙软胶囊江苏和晨药业有限公司 2.2 CXHS2600093 安奈拉唑钠肠溶片轩竹(北京)医药科技有限公司 2.4 CXHS2600092 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2600103 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600796 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600795 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600794 SYH2083滴眼液上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600793 QLS1510片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600790 QLS1510片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600789 MDR-001片杭州德睿智药科技有限公司 1 CXHL2600788 MDR-001片杭州德睿智药科技有限公司 1 CXHL2600787 注射用JY1001 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600792 HS-10582片上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600782 HS-10582片上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600781 YF550片益祺生物科技(北京)有限公司 1 CXHL2600778 YF550片益祺生物科技(北京)有限公司 1 CXHL2600777 注射用PTT-121 北京炎明生物科技有限公司 1 CXHL2600780 AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600779 HCXT-2001片上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600770 HCXT-2001片上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600769 SZJ0107片安徽三之健医药科技有限公司 1 CXHL2600774 BB3008片北京伯汇生物技术有限公司 1 CXHL2600773 BB3008片北京伯汇生物技术有限公司 1 CXHL2600772 OV329胶囊缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600776 OV329胶囊缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600775 注射用HHK101 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600783 SQ-23082滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600786 SQ-23082滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600785 SQ-23082滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600784 F2008吸入粉雾剂苏州易合医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600791 CZ028 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600771 CM336注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600692 CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600695 CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600694 CM336注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600693 HXN6005注射液华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600691 EA5注射液皮下制剂上海览屹医药科技有限公司 1 CXSL2600688 乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司 1 CXSL2600690 乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司 1 CXSL2600689 注射用VDJ010 北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600687 NW-301V注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600686 人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600685 注射用VBC106 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600684 注射用HC029 上海宏成药业有限公司 1 CXSL2600681 OX-1胶囊武汉康复得生物科技股份有限公司 1 CXSL2600680 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600683 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600682 GLR1075注射液甘李药业股份有限公司 2.4 CXSL2600696 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸片广东赛康制药厂有限公司 3 CYHS2601581 注射用甲磺酸萘莫司他康普药业股份有限公司 3 CYHS2601580 注射用甲磺酸萘莫司他康普药业股份有限公司 3 CYHS2601579 铝碳酸镁混悬液江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2601578 依替巴肽注射液天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHS2601576 盐酸伐地那非口崩片江西汇仁药业股份有限公司 3 CYHS2601584 吡格列酮二甲双胍片北京太洋药业股份有限公司 3 CYHS2601583 枸橼酸西地那非口溶膜广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 3 CYHS2601564 司美格鲁肽注射液浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2601570 司美格鲁肽注射液浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2601574 司美格鲁肽注射液浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2601573 司美格鲁肽注射液浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2601572 司美格鲁肽注射液浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2601571 盐酸纳美芬注射液远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2601540 盐酸多巴胺注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601545 盐酸多巴胺注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601544 盐酸多巴胺注射液江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601543 酮咯酸氨丁三醇片重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2601541 盐酸异丙肾上腺素注射液四川美大康佳乐药业有限公司 3 CYHS2601553 帕拉米韦注射液辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2601554 盐酸异丙肾上腺素注射液四川美大康佳乐药业有限公司 3 CYHS2601552 比拉斯汀口服溶液珠海北杉生物科技有限公司 3 CYHS2601558 注射用盐酸兰地洛尔康普药业股份有限公司 3 CYHS2601557 注射用盐酸兰地洛尔福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2601533 依普利酮片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2601535 依普利酮片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2601534 注射用甲磺酸萘莫司他成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2601519 注射用甲磺酸萘莫司他成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2601518 醋酸钙片黑龙江龙德药业有限公司 3 CYHS2601522 吡拉西坦注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2601521 乙酰半胱氨酸片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2601524 米诺地尔搽剂安徽得宏生制药有限公司 3 CYHS2601529 盐酸丁卡因凝胶湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2601527 盐酸丁卡因凝胶湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2601526 瑞加诺生注射液康普药业股份有限公司 3 CYHS2601525 氢溴酸吡西替尼片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601577 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2601575 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾广州艾奇西新药研究有限公司 4 CYHS2601582 盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2601587 硫酸氨基葡萄糖胶囊海南万玮制药有限公司 4 CYHS2601586 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2601585 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶广东江正药业有限公司 4 CYHS2601562 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、(Ⅱ) 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2601566 二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2601563 多替诺雷片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2601567 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江前进药业有限公司 4 CYHS2601569 多替诺雷片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2601568 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、(Ⅱ) 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2601565 二十碳五烯酸乙酯软胶囊(II) 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2601539 乳果糖口服溶液浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2601547 乳果糖口服溶液浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2601546 盐酸氨溴索口服溶液江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601542 盐酸胺碘酮片上海理想制药有限公司 4 CYHS2601549 盐酸胺碘酮片上海理想制药有限公司 4 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AstraZeneca AB 1 JXHL2600250 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600248 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600247 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600246 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600245 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600251 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600249 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2600257 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600256 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600255 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600254 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600253 Rinzimetostat (ORIC-944) ORIC Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2600240 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600237 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600236 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600235 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600234 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600233 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600232 那米司特片 Boehringer lngelheim International GmbH 2.4 JXHL2600239 那米司特片 Boehringer lngelheim International GmbH 2.4 JXHL2600238 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600231 Revumenib片 Syndax Pharmaceuticals, Inc. 2.4 JXHL2600230 Revumenib片 Syndax Pharmaceuticals, Inc. 2.4 JXHL2600229 Revumenib片 Syndax Pharmaceuticals, Inc. 2.4 JXHL2600228 DS-6000a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600151 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴芍肠宁颗粒玉森(佛山)新药研发有限公司 1.1 CXZL2600058 骨龙胶囊东阿阿胶股份有限公司 2.3 CXZL2600057 桃红四物汤颗粒株洲千金药业股份有限公司 3.1 CXZS2600035 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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2026-07-03

·自免药研社

跨国制药巨头|赛诺菲（Sanofi）|自身免疫与炎症领域：商业化产品和临床管线

🧩 导读：赛诺菲是全球自身免疫与炎症领域的领军企业，核心增长引擎为度普利尤单抗（Dupixent / 达必妥 ®）。根据上年财报，该单品全年销售额达 157.14 亿欧元，占公司总营收约 36%，奠定了其在 IL-4/IL-13 介导 2 型炎症通路的全球领先地位。公司通过自研与外部合作（BD）双轮驱动，构建了覆盖 2 型炎症、神经免疫、全身自免、罕见自免的产品矩阵，并向 T 细胞共刺激、B 细胞清除、新型炎症靶点等下一代技术方向延伸，逐步降低单一产品依赖。一、自免领域商业化产品赛诺菲自免商业化管线覆盖 2 型炎症、神经免疫、血液自免、全身自免、罕见自免五大方向，已上市核心产品共 8 款：产品通用名商品名靶点 / 机制核心获批适应症产品定位度普利尤单抗（Dupilumab）达必妥 ®/Dupixent IL-4Rα 全人源单抗，同时阻断 IL-4/IL-13 通路中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、嗜酸性粒细胞表型 COPD、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮等全球自免领域销售额领先单品，2 型炎症基石产品特立氟胺（Teriflunomide）奥巴捷 ®/Aubagio 口服二氢乳清酸脱氢酶抑制剂，免疫调节复发型多发性硬化（RRMS） MS 领域经典口服一线用药，长期稳定盈利品种阿仑单抗（Alemtuzumab） Lemtrada® CD52 单抗，淋巴细胞清除复发缓解型多发性硬化（RRMS） MS 重症二线治疗方案利扎布鲁替尼（Rilzabrutinib） Wayrilz® 口服可逆共价 BTK 抑制剂成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）全球首批自免适应症 BTK 抑制剂，美国、欧盟已获批托莱布鲁替尼（Tolebrutinib） Cenrifki® 脑穿透性共价 BTK 抑制剂非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）欧盟已获批 nrSPMS 适应症，美国暂未获批沙妥珠单抗（Sarilumab） Kevzara® IL-6R 全人源单抗中重度活动性类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎全身自免领域补充产品苏替利单抗（Sutimlimab） Enjaymo® 补体 C1s 人源化单抗冷凝集素病（CAD）所致溶血性贫血罕见自免性溶血性贫血首创疗法替普利珠单抗（Teplizumab） Tzield® CD3 单抗，诱导免疫耐受延缓 2 期 1 型糖尿病（T1D）进展为临床糖尿病全球首款 1 型糖尿病疾病修正疗法二、最核心的自免产品：度普利尤单抗度普利尤单抗是赛诺菲自免业务的绝对支柱，也是全球炎症性疾病领域的标杆级产品。 •机制优势：全球首款靶向 IL-4 受体 α 亚基的单抗，同时阻断 IL-4、IL-13 两条 2 型炎症核心通路，从上游抑制 Th2 型过度免疫应答，覆盖皮肤、呼吸、血液等多系统疾病。 •适应症版图：已在全球获批 9 项适应症，是 2 型炎症疾病谱覆盖最广的生物制剂之一，且仍在持续拓展过敏性真菌性鼻窦炎、慢性不明原因瘙痒等细分领域。 •商业表现：2025 年全球销售额达157.14 亿欧元（约 182.9 亿美元），同比增长 25.2%，持续保持高速放量；其中 COPD 适应症作为首个获批的生物制剂，有望成为下一个重要增长极。 •壁垒优势：临床数据扎实、适应症拓展速度快、临床认知度高，且核心专利保护期充足，短期内同通路竞品难以撼动其市场地位。三、自免领域在研临床管线赛诺菲自免在研管线覆盖大分子单抗、双特异性纳米抗体、小分子抑制剂、三特异性 TCE 等多种技术形态，核心临床阶段品种按分期汇总如下：（一）III 期临床 / 注册申报阶段本阶段管线接近商业化节点，是 2026-2028 年自免板块的核心上市储备。产品通用名（内部代号）靶点 / 技术机制核心在研适应症当前临床进展度普利尤单抗（新适应症拓展） IL-4Rα 全人源单抗过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）、慢性单纯性苔藓、不明原因慢性瘙痒等 AFRS 适应症获 FDA 优先审评，目标审批日 2026 年 2 月；其余细分适应症 III 期临床稳步推进 Amlitelimab（SAR442257）非耗竭型 OX40L 全人源单抗，阻断 T 细胞共刺激通路中重度特应性皮炎 COAST-1、COAST-2、SHORE 三项 III 期均达到主要终点，支持每 12 周 1 次给药方案，计划 2026 年启动全球上市申报；已终止斑秃、系统性硬化症等非核心适应症开发 Frexalimab（SAR441344）第二代 CD40L 单抗，Fc 段工程改造降低血小板激活风险复发型多发性硬化、非复发性继发进展型多发性硬化；系统性红斑狼疮多发性硬化全球 III 期全面推进，中国同步启动 III 期研究；SLE 处于早期临床开发阶段 Duvakitug TL1A 全人源单抗，差异化阻断 DR3 信号通路溃疡性结肠炎、克罗恩病 IIb 期临床数据积极，高剂量组临床缓解率显著优于安慰剂；2025 年 9 月已启动全球 III 期临床试验利扎布鲁替尼（新适应症拓展）口服可逆共价 BTK 抑制剂温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）、IgG4 相关疾病 wAIHA 适应症 III 期已启动；IgG4 相关疾病 II 期取得积极结果，即将推进 III 期（二）II 期临床阶段本阶段以差异化新靶点、双靶分子为主，负责填补现有产品空白、拓展全新疾病领域。产品通用名（内部代号）靶点 / 技术机制核心在研适应症当前临床进展 Lunsekimig（SAR443765） IL-13×TSLP 双靶纳米抗体中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病哮喘、鼻息肉 II 期临床达到主要终点；特应性皮炎 II 期未达核心终点；目前重点推进 COPD 适应症 II/III 期临床 Brivekimig TNF-α×OX40L 双靶纳米抗体化脓性汗腺炎、炎症性肠病化脓性汗腺炎 IIa 期达主要终点，HiSCR50 应答率 67% vs 安慰剂 37%，安全性良好 Itepekimab IL-33 全人源单抗中重度哮喘、慢性阻塞性肺疾病 II 期临床推进中，重点探索非 2 型哮喘等差异化患者群体 SAR445399 IL-1R3 全人源单抗化脓性汗腺炎 II 期临床稳步推进，布局 IL-1 家族炎症通路新赛道（三）I 期临床阶段本阶段为下一代前沿技术布局，聚焦免疫耐受、广谱 B 细胞清除等全新治疗路径。产品通用名（内部代号）靶点 / 技术机制核心在研适应症当前临床进展 KT501 CD3×CD19×BCMA 三特异性 T 细胞衔接器（TCE），搭载 CD3 遮蔽平台降低细胞因子释放风险类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等 B 细胞介导自身免疫病 2026 年 3 月完成 I 期首例患者给药，处于首次人体试验阶段；来自 Kali Therapeutics 全球独家授权，总交易额 12.3 亿美元 SAR444336 非 β IL-2 Synthorin™，选择性扩增调节性 T 细胞（Treg）诱导免疫耐受全身性自身免疫性炎症疾病 I 期临床阶段，属于下一代免疫耐受型疗法四、最具潜力的差异化临床管线 1. Amlitelimab（OX40L 单抗）核心潜力：作为差异化 T 细胞共刺激靶点药物，与度普利尤单抗形成机制互补；每 12 周 1 次的季度给药方案可显著提升患者用药依从性，是其核心差异化优势。目前特应性皮炎 III 期已达主要终点，虽疗效未超越度普利尤单抗，但在长期维持治疗场景具备竞争力，后续可向呼吸、皮肤类自免病拓展。 2. Frexalimab（CD40L 单抗）核心潜力：第二代 CD40L 单抗解决了初代产品的安全性隐患，且不耗竭淋巴细胞，在神经免疫领域具备差异化价值。其覆盖进展型多发性硬化这一未满足需求较高的细分市场，同时具备向系统性红斑狼疮、干燥综合征等全身自免病拓展的空间，是赛诺菲神经免疫管线的核心品种。 3. Duvakitug（TL1A 单抗）核心潜力：避开 TNF、IL-12/23 等炎症性肠病成熟靶点红海，针对 TL1A 这一新型肠道炎症靶点，兼具抗炎与抗纤维化双重作用，有望为现有疗法应答不佳的患者提供新选择。全球炎症性肠病市场规模庞大，该药物若成功获批，可填补赛诺菲在消化自免领域的产品空白。 4. KT501（三特异性 TCE）核心潜力：三特异性设计可同时靶向 B 细胞与浆细胞，实现更广谱的 B 细胞清除；CD3 遮蔽平台大幅降低传统 TCE 的细胞因子风暴风险，有望改善抗 CD20 单抗耐药、感染风险高等临床痛点。该技术平台延展性强，可覆盖十余种 B 细胞介导自免病，是赛诺菲布局下一代自免疗法的前沿资产。五、总结 •短期增长确定性较强：度普利尤单抗仍处于高速放量期，新适应症拓展与新兴市场渗透持续贡献增量，未来 3-5 年仍是公司自免业务的核心压舱石，2 型炎症领域领先地位稳固。 •中期管线梯队逐步成型：Amlitelimab、Frexalimab、Duvakitug 等 III 期品种将在 2026-2028 年陆续迎来关键节点，有望接棒部分增长，同时完善多发性硬化、炎症性肠病、系统性红斑狼疮等疾病领域的布局。 •长期技术布局前瞻：通过三特异性 TCE、免疫耐受诱导、双靶纳米抗体等前沿技术，布局下一代自免疗法，向 B 细胞清除、免疫重置等更深层治疗路径延伸，为应对未来专利到期与竞品竞争储备技术能力。 •整体战略清晰：以 2 型炎症为核心基石，向神经免疫、全身自免、罕见自免横向拓展，形成 “核心大单品 + 梯队管线 + 前沿技术” 的三层布局，持续巩固自身在全球自免领域的第一梯队地位。数据信息来源 1.赛诺菲年度财报（Sanofi Full Year Financial Results） 2.赛诺菲官方免疫与炎症研发管线公开资料 3.美国 FDA、欧洲 EMA 药品审批官方公告 4.[ClinicalTrials.gov](ClinicalTrials.gov) 临床试验登记信息 5.赛诺菲官方新闻稿（Amlitelimab、Frexalimab、KT501、Duvakitug 等管线进展） 6.Kali Therapeutics、梯瓦制药等合作企业官方公告免责声明本文仅为行业信息梳理与参考，不构成任何投资建议、医疗建议或用药指导。药物研发与商业化存在不确定性，相关数据与进展请以企业官方披露及监管机构最终审批结果为准。迎接七月|自身免疫疾病领域IL-17A靶点临近上市资产重磅 BD 合作跨国制药巨头Johnson & Johnson Pharmaceutical（强生制药）自身免疫疾病领域核心产品与临床管线跨国药企全球 Top15|在自身免疫疾病领域的商业布局与重点研发管线中国本土创新药企（不含跨国药企）在自免领域的布局总结 CD38单抗达雷妥尤单-治疗系统性红斑狼疮单臂Ⅱ期临床试验完整总结再闯港股IPO！岸迈生物凭差异化TCE技术，改写自免创新竞争格局突破SLE治疗瓶颈！惠和生物CC312解锁自免TCE一年长效免疫重置新范式艾伯维誓要重塑全球自免药物竞争格局，再次收购 Apogee Therapeutics 跨界突围：Cullinan Therapeutics TCE技术重塑自免治疗格局重磅临床落地定调赛道估值！Cullinan双TCE数据出炉，自免「免疫重置」时代正式落地 2026自免临床重大进展！KT501完成首例RA患者给药，可控型TCE疗法开启精准免疫重置新时代 Kali Therapeutics, Inc：可控型T细胞衔接技术，重塑自身免疫疾病精准治疗赛道从12.3亿美金KT501交易看三特异性TCE价值：自身免疫病下一代治疗技术观察从康诺亚TCE（BCMA_CD3 T细胞衔接器）CM336交易，剖析国产自免创新资产全球化价值兑现全球唯一进入 IgA 肾病临床试验的 BCMA/CD3 T细胞衔接双抗（TCE） 21.75亿美金交易落地！康诺亚CM336：国产TCE技术改写自免免疫重置格局自免新药｜康方生物古莫奇单抗国内正式获批，国产IL-17A单抗再添银屑病治疗新选择康诺亚生物（Keymed Biosciences，2162.HK）：以双抗与TCE重构全球自免格局自免肾病第一大病 IgAN：溯源、病程、靶点与全球新药研发全盘点自免肾病临床缺口凸显：云顶新耀 (1952.HK) 与 Travere (TVTX) 落地 EVER001 全球权益出海合作

2026-06-29

·珐成浩鑫

【P村情报】一周生物 “药” 闻（2026.6.22-6.26）

NEWS（6.22-6.26） //// 【P村情报】是珐成浩鑫诚意推出的资讯板块。我们汇总生物医药行业一周的重要新闻，帮助各位看官梳理热点、把握趋势，了解行业最新动向。 6/22 ■ 近10亿美元，德琪医药第二款TCE成功出海德琪医药宣布与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。ATG-106是一款处于临床前开发阶段、用于治疗实体瘤的CDH6 x CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）。德琪医药同时宣布，公司已签订一项选择权协议，授予K2 Therapeutics一项选择权，使其可获得一款未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家开发及商业化权益。根据授权协议及选择权协议，K2 Therapeutics的相关权益覆盖全球，但不包括大中华区。 ■ 全球首款，智翔金泰狂犬病病毒双特异抗体获批上市国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，智翔金泰瑞的斯乐韦米单抗注射液（GR1801）获批上市，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。斯乐韦米单抗是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。该药物为scFv+Fab结构的双特异性抗体，使用KIH技术解决重链错配问题，使用scFv融合技术解决轻链错配问题，通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。 ■ 科济药业CLDN18.2 CAR-T疗法获批上市国家药监局（NMPA）网站显示，科济药业的CLDN18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛获批上市，用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃或食管胃结合部腺癌。I/II期CT041-ST-01研究（n=156）结果显示，舒瑞基奥仑赛组患者的中位无进展生存期（mPFS）较医生选择治疗方案组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）显著延长（3.25 vs 1.77个月，HR=0.37，P<0.0001）。 ■ 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市国家药监局（NMPA）官网显示，注射用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）获批上市，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。2025年7月，伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌的III期BL-B01D1-303研究在期中分析达到主要终点，成为全球首个完成III期研究的双抗ADC。 ■ 礼来口服SERD药物在华获批上市国家药监局（NMPA）官网显示，礼来的口服雌激素受体拮抗剂依仑司群（imlunestrant）获批上市，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法后出现进展。在III期EMBER-3研究中，与内分泌疗法相比，imlunestrant将疾病进展或死亡风险降低了38%。在携带ESR1突变的乳腺癌患者中，与氟维司群或依西美坦组相比，imlunestrant组患者的无进展生存期（PFS）显著改善（5.5个月 vs 3.8个月，HR=0.62，p=0.0008）。 ■ 恒瑞首个创新药在欧盟申报上市恒瑞医药宣布瑞维鲁胺片的上市许可申请在近日获得欧洲药品管理局（EMA）受理，用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。这是恒瑞医药首个自主研发的创新药在欧盟申报上市。 ■ 109亿美元，艾伯维收购Apogee Therapeutics 艾伯维宣布与Apogee Therapeutics达成收购协议，将以109亿美元的总交易收购后者。 Apogee Therapeutics是一家致力于开发针对免疫学和炎症性疾病的同类最佳（BIC）疗法的Biotech。公司旗下管线包括4款在研候选药物。 Zumilokibart（APG777）是一款IL-13单抗，可实现每3个月1次或每6个月1次的低注射频率，目前处于II期临床阶段。Apogee Therapeutics计划在今年下半年将Zumilokibart推进至III期临床阶段。 6/23 ■ 赛诺菲第二款自免BTK抑制剂获批上市赛诺菲宣布Tolebrutinib（商品名：Cenrifki）获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS）。该药物是首款可用于治疗非复发性SPMS的药物，也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK抑制剂。赛诺菲的第一款自免BTK抑制剂Rilzabrutinib（商品名：Wayrilz）已于2025年在美国和欧洲获批上市。 ■ 中国生物制药CLDN18.2 ADC申报上市 CDE网站显示，中国生物制药收购所得的CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗（Tecotabart vedotin，LM-302）申报上市，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。维特柯妥拜单抗是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成的一款CLDN18.2 ADC。2025年7月，中国生物制药以9.51亿美元的价格全资收购礼新医药，获得了该药物的所有权益。 6/24 ■首个！辉瑞「哌柏西利」获批治疗HR+/HER2+乳腺癌辉瑞宣布哌柏西利（商品名：IBrance）获FDA批准新适应症，用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。该药物是第一款可用于治疗HR+/HER2-乳腺癌和HR+/HER2+乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。 ■ 吉利德TROP2 ADC获批一线治疗TNBC 吉利德宣布Trodelvy（戈沙妥珠单抗）获得FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。戈沙妥珠单抗是吉利德开发的一款TROP2 ADC，于2020年4月首次在美国获批上市。到目前为止，该药物已在美国获批5项适应症。 6/25 ■ 国产口服阿尔茨海默病新药获批上市国家药监局（NMPA）官网显示，通化金马的琥珀酸安维吖啶（曾用名：琥珀八氢氨吖啶）获批上市，用于治疗阿尔茨海默病。琥珀酸安维吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。体外试验表明，琥珀酸安维吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果，同时I期、II期临床也验证了其临床效果；并且，琥珀酸安维吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。 ■ 梯瓦「氘丁苯那嗪缓释片」在华获批上市国家药监局（NMPA）官网显示，梯瓦的氘丁苯那嗪缓释片在华获批上市，用于治疗亨廷顿氏病和迟发性运动障碍（TD）。氘丁苯那嗪是一种靶向囊泡单胺转运体2（VMAT2）的小分子抑制剂，通过降低突触前的多巴胺水平来减少不可自控行为的发生。2017年4月，氘丁苯那嗪片剂首次在美国获批上市，并于2020年5月在中国获批上市。 ■ 恒瑞医药干眼病新药获批上市国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的环孢素滴眼液（IV）获批上市，用于干眼病患者的治疗。该环孢素滴眼液即SHR8028，为恒瑞医药从德国Novaliq GmbH公司引进，基于EyeSol平台研发的0.1%无水环孢素滴眼液，采用溶剂为全氟丁基戊烷（F4H5）新型EyeSol（Novaliq）眼部给药技术。由于溶剂具有亲脂性、可迅速在眼表扩散、折射率与水相似，可提高环孢素的生物利用度，同时减少了刺激性。该药此前已在美国和欧洲获批上市。 6/26 ■ 云顶新耀三代PCSK9抑制剂在国内申报上市云顶新耀宣布国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®（Lerochol®，莱达西贝普，Lerodalcibep）的生物制品上市许可申请（BLA），在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH]）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药物已于2025年12月12日获得FDA批准上市，并已向欧洲药品管理局递交上市许可申请。 ■ 全球首个IL-33单抗申报上市 CDE官网显示，阿斯利康的托雷奇单抗（Tozorakimab）在华申报上市。Tozorakimab是一种潜在的首创IL-33单抗，特异性抑制还原和氧化的IL-33信号，具有减轻炎症和破坏导致COPD恶化的黏液功能障碍循环的潜力。该药物是全球首个申报上市的IL-33单抗。 ■ 普众发现CDH17 ADC拟纳入突破性疗法 CDE官网显示，普众发现的AMT-676拟纳入突破性疗法，用于既往接受过≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。AMT-676是普众发现自主研发的一款CDH17 ADC，于2024年进入临床阶段。 ■ 恒瑞KRAS G12C抑制剂拟纳入突破性疗法 CDE官网显示，恒瑞医药的HRS-7058拟纳入突破性疗法，用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。HRS-7058是恒瑞医药自主研发的一款KRAS G12C共价抑制剂，于2024年进入临床阶段。编辑及审定：市场部

100 项与利扎布替尼相关的药物交易

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D11873	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫性血小板减少症	阿拉伯联合酋长国	Sanofi	2025-07-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	美国	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	中国	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	日本	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	阿根廷	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	比利时	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	加拿大	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	智利	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	法国	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	德国	Sanofi	2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	以色列	Sanofi	2025-09-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04562766 (LUNA3, EHA2026)	临床3期	免疫性血小板减少症	69	Rilzabrutinib 400 mg bid	積餘糧鑰醖糧壓網衊鬱(觸選壓夢選窪鏇夢醖夢) = 淵網壓築夢網願顧醖襯襯網選鹽遞艱衊憲繭齋 (餘衊鑰鑰廠夢顧獵壓範 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT05104892 (Pubmed \| Lancet Respir Med)	临床2期	-	196	Rilzabrutinib 800 mg per day	鹹糧淵鹹窪夢願網窪鑰(淵蓋艱淵壓製蓋願構夢) = 餘廠衊鏇積構構夢蓋廠醖築觸鬱齋壓餘醖廠鏇 (顧壓憲繭衊鑰築壓鬱選 )	不佳	2026-04-01
				Placebo	鹹糧淵鹹窪夢願網窪鑰(淵蓋艱淵壓製蓋願構夢) = 膚鬱願醖鹽夢廠齋鏇餘醖築觸鬱齋壓餘醖廠鏇 (顧壓憲繭衊鑰築壓鬱選 )
NCT04562766 (LUNA3 \| LUNA 3, CTgov)	临床3期	免疫性血小板减少症	232	placebo+rilzabrutinib (DB Period: Adults: Placebo)	積鹽範築範醖艱窪膚獵 = 窪餘願醖網齋壓襯積醖壓窪願衊範齋窪簾範觸 (壓顧艱積窪鹽襯範糧築, 製製窪觸衊觸壓鹹願範 ~ 壓憲網選餘築餘遞蓋鑰) 更多	-	2026-02-23
				Rilzabrutinib (DB Period: Adults: Rilzabrutinib 400 mg BID)	積鹽範築範醖艱窪膚獵 = 鹹觸襯醖憲艱網餘鏇鏇壓窪願衊範齋窪簾範觸 (壓顧艱積窪鹽襯範糧築, 製觸鏇蓋網願範憲憲構 ~ 鑰夢鑰鹹鏇憲獵積衊廠) 更多
NCT06975865 (LIBRA, ASH2025)	临床3期	镰状细胞血症	192	Rilzabrutinib	觸憲襯鹽觸繭憲糧餘繭(鹹鹽網鹹繭壓簾鏇鹽餘) = 齋獵願觸憲鏇餘醖觸鹽襯選顧壓廠鬱遞鏇鏇願 (鑰遞艱夢範範選鑰網構 )	积极	2025-12-06
				Placebo	觸憲襯鹽觸繭憲糧餘繭(鹹鹽網鹹繭壓簾鏇鹽餘) = 夢鹽遞鬱願窪夢繭衊簾襯選顧壓廠鬱遞鏇鏇願 (鑰遞艱夢範範選鑰網構 )
NCT04562766 (LUNA3, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	202	Rilzabrutinib	膚壓製繭鹽構廠構壓壓(願糧襯鏇壓膚醖餘遞餘) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 餘願範遞網廠艱壓範積 (鑰襯夢願衊觸壓壓鏇蓋 ) 更多	积极	2025-12-06
				Rilzabrutinib
LUMINA2 part B (ASH2025)	临床2期	温热型自身免疫性溶血性贫血	15	Rilzabrutinib	顧願鑰繭鬱獵淵鑰構襯(獵構選壓壓鬱衊餘窪觸) = 製顧憲顧醖壓鏇窪鬱鹽齋簾餘網網夢範鏇醖艱 (廠積齋鹹顧觸顧艱積選 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT04562766 (LUNA3, ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	180	Rilzabrutinib 400 mg bid	醖艱簾繭蓋鑰膚築淵簾(觸願壓構壓壓顧鹽簾願) = 製蓋遞積鏇簾範顧築窪獵繭淵鑰觸鬱蓋糧淵餘 (繭餘簾窪襯齋膚餘醖鑰 ) 更多	积极	2025-12-06
				Placebo	餘遞選膚憲鏇夢遞簾製(獵選鹹繭壓獵艱憲鹹淵) = 艱築鑰鏇鹹願顧遞膚網醖壓範夢製艱窪窪願積 (構繭襯獵膚積鏇淵遞憲 ) 更多
NCT04520451 (ACR2025)	临床2期	免疫球蛋白G4相关疾病	27	Rilzabrutinib	艱艱醖廠鬱壓淵餘鹽壓(範壓窪選選醖積顧築壓) = 衊鹹顧範鑰齋餘遞範顧製醖膚廠構襯範糧構構 (淵鹹廠鏇鬱繭鑰壓製鑰 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT05104892 (Phase 2 Study, ATS2025)	临床2期	哮喘	196	Rilzabrutinib 800mg	窪餘壓壓製醖齋窪構鹽(鬱網齋憲繭齋襯簾醖壓) = 廠膚範觸構廠積糧願餘簾簾繭願鹹遞鑰醖夢憲 (憲廠鑰鏇膚製製淵餘鏇 )	积极	2025-05-16
				Placebo	窪餘壓壓製醖齋窪構鹽(鬱網齋憲繭齋襯簾醖壓) = 鏇網膚鹽憲艱範壓糧選簾簾繭願鹹遞鑰醖夢憲 (憲廠鑰鏇膚製製淵餘鏇 )
NCT04562766 (LUNA3, EHA2025)	临床3期	免疫性血小板减少症	174	Rilzabrutinib 400 mg bid	製餘鏇襯膚醖鏇鑰繭鑰(顧簾醖鹽襯遞遞鑰獵壓) = 窪醖顧構簾選蓋餘鑰網壓淵網襯糧觸鬱遞選範 (繭齋積製鬱窪獵願簾簾 ) 更多	积极	2025-05-14