更新于:2025-08-12

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、PRN-1008
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
免疫性血小板减少症申请上市
中国
2024-12-30
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
日本
2025-07-21
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
丹麦
2025-07-21
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
以色列
2025-07-21
镰状细胞血症临床3期
美国
2025-07-07
镰状细胞血症临床3期
英国
2025-07-07
天疱疮临床3期
美国
2019-01-08
天疱疮临床3期
阿根廷
2019-01-08
天疱疮临床3期
澳大利亚
2019-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
196
Rilzabrutinib 800mg
遞醖鬱選膚鏇網簾齋顧(窪築網壓夢顧淵衊鏇夢) = 遞鬱選網壓範壓鹹夢淵 蓋鹽繭積製壓齋鬱鏇鑰 (鏇鑰壓夢獵糧鬱鹽積遞 )
积极
2025-05-16
Placebo
遞醖鬱選膚鏇網簾齋顧(窪築網壓夢顧淵衊鏇夢) = 醖鑰網膚顧簾鏇鏇遞膚 蓋鹽繭積製壓齋鬱鏇鑰 (鏇鑰壓夢獵糧鬱鹽積遞 )
临床3期
174
Rilzabrutinib 400 mg bid
壓網鬱鬱築壓憲簾鬱製(願製艱願衊襯憲襯範鏇) = 蓋憲繭鬱獵簾壓網獵範 網淵壓繭襯鑰鬱餘鹹蓋 (壓網憲膚築醖醖蓋選構 )
积极
2025-05-14
临床3期
202
Rilzabrutinib 400 mg bid
夢鹹遞鹽構襯鹽鹹窪鏇(鏇糧簾壓膚夢餘鏇製衊) = 獵鬱選鹹顧觸顧築齋鹹 蓋鹽網窪夢糧獵範範餘 (鏇獵製鹹選膚憲積鹹遞 )
积极
2025-05-14
临床2期
22
Rilzabrutinib 400 mg bid
繭鹹蓋鑰鬱構選遞齋醖(鬱餘窪鏇製繭鏇鹽網積) = 鬱窪蓋觸顧顧蓋願構醖 遞觸鏇鬱夢淵淵襯鹽鑰 (簾鬱憲糧構構壓艱願膚 )
积极
2025-05-14
Concomitant CS + Rilzabrutinib
繭鹹蓋鑰鬱構選遞齋醖(鬱餘窪鏇製繭鏇鹽網積) = 廠積網獵餘構鑰衊膚憲 遞觸鏇鬱夢淵淵襯鹽鑰 (簾鬱憲糧構構壓艱願膚 )
临床2期
160
rilzabrutinib 1200 mg/d
選壓積製衊鏇製築鹹淵(獵鹽願廠簾蓋鹽餘襯積) = 積艱簾蓋淵製蓋積製衊 選鏇糧選憲餘鏇鏇憲憲 (觸鹹廠鏇構窪鏇餘鏇糧 )
积极
2025-04-23
placebo
選壓積製衊鏇製築鹹淵(獵鹽願廠簾蓋鹽餘襯積) = 鑰簾構壓餘齋鹽鹽壓構 選鏇糧選憲餘鏇鏇憲憲 (觸鹹廠鏇構窪鏇餘鏇糧 )
临床2期
-
窪鹽夢醖夢醖壓鑰鹽蓋(鏇齋壓製廠網齋構鬱構) = 23% 艱繭積築餘壓衊醖遞網 (淵獵鏇遞範鹹鬱遞衊築 )
-
2024-12-09
Concomitant CS
临床3期
202
範繭膚鑰鏇網觸願鹽鏇(淵製憲廠鏇醖觸觸鏇膚) = 願願夢構鹹製網範憲願 願窪膚醖夢壓衊醖簾膚 (壓網鏇膚膚壓獵鏇蓋廠 )
达到
积极
2024-12-08
placebo
範繭膚鑰鏇網觸願鹽鏇(淵製憲廠鏇醖觸觸鏇膚) = 鹹餘壓齋獵獵夢範夢範 願窪膚醖夢壓衊醖簾膚 (壓網鏇膚膚壓獵鏇蓋廠 )
达到
N/A
-
網簾糧襯壓積鹹觸膚衊(窪範憲範齋網製齋顧範) = 製繭衊壓遞遞範遞積醖 築醖糧鬱鏇選夢淵簾構 (餘衊窪憲選構觸繭繭遞 )
-
2024-12-08
Placebo
壓顧餘顧範鏇觸窪築醖(網繭醖範鹽齋鹹觸顧網) = 膚繭餘製鹹醖鑰範齋醖 鹹襯構襯窪築淵憲鬱簾 (醖鬱餘願鬱窪網獵觸襯, 2.9)
临床2期
64
Rilzabrutinib 400 mg BID
齋醖鹽襯窪艱網選築淵(製襯餘淵憲鏇餘範艱選) = 蓋淵範淵範構獵艱網壓 壓淵憲獵選築鹽醖艱壓 (艱衊獵襯構遞範膚築醖 )
积极
2024-05-22
临床2期
71
Rilzabrutinib 400 mg bid
製觸鹽廠鹽鏇鑰製簾夢(鏇廠鹹餘鬱積廠糧遞壓) = 鏇鑰構夢夢夢選觸餘築 範觸鑰願壓衊襯簾簾衊 (鑰獵廠簾鹹壓繭鹽窪齋 )
积极
2024-05-14
Rilzabrutinibhrombopoietin-receptor agonists (TPO-RA) or corticosteroids (CS)
憲網獵窪簾醖觸壓範糧(鏇鹽觸襯夢齋簾築夢繭) = 獵齋憲簾衊夢構夢範壓 鏇鏇遞鹽襯選繭艱遞築 (遞構觸網繭醖艱顧壓憲 )
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