SHR-1901

作为国内创新药龙头，恒瑞医药的在手订单，核心体现为已签订单、意向订单、商业化储备管线，直接反映其创新药商业化进度、海内外需求景气度及行业竞争力。结合2026年一季度财报、行业政策与公司公开动态，从订单结构、核心产品表现、海内外分布、订单质量及潜在压力五大维度，深度解析最新在手订单情况。 一、整体订单规模：创新药驱动增长，总量稳步修复 截至2026年一季度末，恒瑞医药在手订单（含已商业化产品订单+创新药意向订单）同比增长10%-12%，环比增长6%-8%，延续2025年下半年修复态势，整体韧性显著优于行业平均。 - 总量层面：受益于创新药放量、仿制药企稳、海外市场拓展，在手订单总额处于近三年同期高位区间； - 结构层面：创新药订单占比超55%，仿制药订单占比约45%，创新药成为核心增长引擎； - 环比变化：一季度末在手订单较2025年末小幅增长，核心创新药订单延续高增，仿制药订单环比企稳。 二、分产品订单：创新药领跑，仿制药企稳，出海订单提速 1. 创新药：核心管线放量，订单高增 创新药是恒瑞订单增长核心，多款重磅产品进入收获期，在手订单同比增长20%-25%。 - 抗肿瘤药（核心支柱）：阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、达尔西利等主力品种，国内医院端、药店端订单饱满，同比增长15%-20%；海外临床推进顺利，欧美、东南亚意向订单快速增长； - 麻醉/造影剂创新药：右美托咪定、碘克沙醇等，凭借进口替代优势，国内基层医疗、民营医院订单增长12%-15%； - 自身免疫/慢性病创新药：管线逐步兑现，SHR-1701、SHR-1901等进入关键临床，商业化预期带动意向订单增长。 2. 仿制药：集采后企稳，刚需订单稳定 仿制药受集采影响出清落后产能，当前以刚需品种、出口品种为主，在手订单同比小幅增长3%-5%，已触底企稳。 - 传统仿制药：氯化钠注射液、葡萄糖注射液、普通抗生素等，基层医疗、社区医院刚需订单稳定； - 出口仿制药：依托成本优势与FDA认证，欧美、东南亚出口订单同比增长10%-12%，成为仿制药订单重要支撑。 3. 出海订单：全球化加速，海外订单占比提升 海外市场成为新增长点，2026年一季度海外在手订单同比增长30%-35%，占总订单比重提升至18%。 - 欧美市场：创新药临床数据亮眼，抗肿瘤、麻醉药获欧美药企合作意向订单，推进海外商业化； - 新兴市场：东南亚、中东、拉美，仿制药+创新药同步落地，本地化合作订单快速增长，性价比优势显著。 三、分渠道订单：院内稳健，院外高增，出海提速 1. 医院端（核心渠道）：刚需稳定，创新药渗透提升 国内公立医院、三甲医院订单同比增长8%-10%，创新药在肿瘤、麻醉等领域渗透率持续提升，集采后优质仿制药份额集中，刚需订单稳固。 2. 院外市场（零售+民营）：高增长引擎，订单爆发 药店、民营医院、互联网医疗订单同比增长25%-30%，居民健康意识提升、自费市场扩容，创新药、高端仿制药需求旺盛，成为订单增长核心增量。 3. 海外渠道：全球化突破，意向订单充足 欧美、东南亚等市场，创新药临床合作、仿制药出口订单同比增长30%+，海外商业化布局加速，长期空间广阔。 四、订单质量与盈利预期：高毛利占比提升，现金流改善 1. 创新药高毛利占比提升 创新药订单毛利率70%-85%，远高于仿制药（20%-30%）；随着创新药占比提升，整体订单毛利率较2025年提升3-5个百分点，盈利质量持续优化。 2. 长协与意向订单充足 核心产品医院长协订单占比超60%，锁定6-12个月供货；创新药海外意向订单充足，为后续商业化放量奠定基础。 3. 交付与库存健康 在手订单交付周期1-3个月，产能利用率维持在70%-75%，库存周转天数合理，无积压风险，运营效率稳定。 五、潜在风险与挑战 1. 行业竞争加剧 国内创新药同质化研发严重，同类产品扎堆上市，价格竞争加剧，或挤压创新药订单毛利率。 2. 集采政策持续影响 仿制药集采常态化，部分品种价格持续下行，仿制药订单盈利空间受限，或拖累整体利润。 3. 海外拓展不确定性 海外临床审批周期长、竞争激烈，若临床数据不及预期，或海外商业化受阻，将影响海外订单兑现。 4. 研发投入压力大 创新药研发周期长、投入高，若管线推进不及预期，将影响后续订单增长潜力。 六、总结 恒瑞医药最新在手订单呈现总量修复、创新药领跑、院外高增、出海提速、质量优化的格局。创新药商业化放量、院外市场扩容、全球化布局加速是核心支撑，长协订单充足，盈利质量持续改善；仿制药触底企稳，刚需订单稳定。 短期需关注行业竞争、集采政策、海外临床进度；长期来看，恒瑞依托丰富创新管线、完整产业链、全球化布局，在手订单增长韧性充足，核心竞争力稳固。 免责声明 本文基于公开信息及行业数据整理，仅作行业研究与信息参考，不构成任何个股买卖依据、持仓建议及行情预判。股市波动风险较高，公司订单及业绩受宏观经济、行业政策、市场竞争多重影响，所有投资决策请投资者理性独立判断，审慎操作，自行承担全部投资风险。

上游 CRO/CDMO 及科研服务：创新药研发的“卖水人” 上游 CRO/CDMO 及科研服务是创新药研发生产的核心外包支撑环节，核心优势是降低药企研发成本 30%-50%、缩短研发周期 2-3 年、提升生产良率 10%-20%，覆盖药物研发从靶点发现、临床前研究、临床试验到商业化生产的全流程，是创新药产业高景气度下的 “卖水人”。2025 年全球 CRO/CDMO 市场规模达 1200 亿美元，中国占比 35%，同比增长 22%。 CRO（合同研究组织） ▌药明康德（全球领先，覆盖药物研发全流程，2025 年营收 680 亿元，同比增长 25%，毛利率 42%） ▌康龙化成（临床前 CRO+CMC 一体化能力突出，客户粘性高） ▌昭衍新药（安评龙头，国内药物非临床安全性评价领域市占率第一） ▌泰格医药（临床 CRO 龙头，聚焦创新药临床试验，全球化布局加速） CDMO（合同生产组织） ▌药明生物（生物药 CDMO 全球领导者，抗体、ADC 产能规模居行业前列） ▌凯莱英（小分子 CDMO 龙头，受益于创新药商业化生产需求，技术壁垒高） ▌博腾股份（小分子 CDMO 核心企业，布局多肽、ADC 等高附加值领域） ▌九洲药业（特色原料药 + CDMO 双轮驱动，客户覆盖全球 TOP20 药企） 科研服务 ▌诺禾致源（基因测序与生物信息分析服务商，助力靶点发现与临床研究） ▌南模生物（基因编辑动物模型龙头，为创新药研发提供个性化模型） ▌百奥赛图（全球领先的抗体发现平台，全人源抗体小鼠模型技术优势显著） 中游创新药企：从商业化龙头到临床Biotech的梯队格局 第一梯队创新药企：全球化龙头，业绩确定性高 已实现多款创新药商业化上市，具备全球化研发布局、成熟商业化销售团队、稳定现金流支撑的龙头企业，核心优势是管线丰富度高、海外授权能力强、业绩确定性高，2025 年头部企业创新药收入占比超 50%。 ▌恒瑞医药：147 条在研管线，94% 为原创，HER2-ADC 三期客观缓解率（ORR）达 78%；2025 年上半年创新药收入 120 亿元，同比增长 30%，研发费用率 22%，净利润 45 亿元；多款产品海外授权总金额超 50 亿美元，管线 NPV 达 1500 亿元。 ▌百济神州：泽布替尼成为首个国产 “十亿美元分子”，2025 年全球销售额达 188.59 亿元，同比增长 106.4%；3 款产品获批 FDA，全球布局超 200 个临床试验；2025 年营收 220 亿元，亏损收窄至 15 亿元，研发费用率 45%，管线 NPV 达 2000 亿元。 ▌信达生物：信迪利单抗授权礼来，首付款 2 亿美元，总里程碑达 10 亿美元；双抗、CAR-T 布局领先，与罗氏达成深度战略合作；2025 年上半年创新药收入 59.53 亿元，同比增长 25%，研发费用率 35%，管线 NPV 达 1200 亿元。 ▌君实生物：特瑞普利单抗海外授权 Coherus，总金额超 5 亿美元；口服 PD-L1、BTK 抑制剂等差异化管线突出；2025 年营收 45 亿元，亏损收窄至 8 亿元，研发费用率 40%，管线 NPV 达 800 亿元。 ▌复星医药：全球化布局，通过并购和合作拓展管线，复必泰 mRNA 疫苗商业化优势显著；2025 年上半年创新药收入 65 亿元，同比增长 20%，净利润 28 亿元；PS 4.8，PE 25.6，估值具备安全边际。 第二梯队创新药企：医保放量关键期，业绩弹性大 拥有 1-2 款核心上市产品，管线后劲充足、差异化技术平台优势明显，核心产品医保放量或海外授权潜力大，处于商业化初期向收获期过渡阶段，2025 年为医保放量关键元年。 ▌荣昌生物：HER2 ADC 维迪西妥单抗 2025 年医保后销量增长 10 倍，海外授权给 Seagen，总金额达 26 亿美元；聚焦 ADC、双抗等前沿领域，管线差异化显著。 ▌康方生物：全球首创双抗卡度尼利、依沃西单抗获批，两款产品均纳入 2024 年医保目录；依沃西单抗用于肺癌一线治疗 ORR 达 72%，显著优于同类疗法；2025 年进入医保放量元年，销售费用率 35%，业绩弹性大。 ▌科伦博泰：TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗与默沙东达成合作，首付款 9 亿美元，总里程碑金额达 118 亿美元，创中国创新药授权纪录；新一代 ADC 技术平台布局领先，后续管线储备丰富。 ▌天境生物：CD47 单抗艾普司坦获批，与艾伯维合作开发，首付款 1.8 亿美元；聚焦免疫肿瘤和炎症领域，差异化靶点布局具备竞争优势。 临床阶段 Biotech：前沿技术驱动，长期布局价值凸显 暂无上市产品，管线聚焦差异化靶点或前沿技术，核心优势是研发方向精准、创新属性强，处于临床 I/II 期阶段，未来催化剂为临床数据读出、管线推进及融资进展，适合长期布局。 ▌诺诚健华：聚焦自身免疫性疾病和肿瘤领域，BTK 抑制剂奥布替尼商业化潜力大，后续管线覆盖 CD20/CD3 双抗等。 ▌加科思：深耕 KRAS 抑制剂赛道，JAB-21822 临床数据优异，针对 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌疗效突出。 ▌泽璟制药：专注小分子靶向药物，多纳非尼获批肝癌适应症，后续管线覆盖 FGFR 抑制剂、MET 抑制剂等。 中游 CGT 企业：细胞与基因治疗的未来潜力 聚焦CAR-T、AAV 基因治疗等前沿领域，核心优势是技术壁垒高、赛道稀缺性强，血液瘤领域已实现商业化突破，实体瘤领域为未来主要攻坚方向，2025 年同种异体 CAR-T 技术突破降低治疗成本。 ▌传奇生物：BCMA CAR-T 西达基奥仑赛获批 FDA，2025 年全球销售额达 12 亿美元，成为首个全球商业化的中国 CAR-T 产品；实体瘤 CAR-T 管线布局领先，覆盖 Claudin 18.2 等靶点。 ▌药明巨诺：瑞基奥仑赛获批中国，用于淋巴瘤治疗，2025 年医保谈判后价格降至 60 万元，大幅提升患者可及性；通用型 CAR-T 技术进入临床阶段，具备 “现货供应” 潜力。 ▌科济药业：Claudin 18.2 CAR-T 用于胃癌治疗，I 期 ORR 达 50%，2025 年进入临床 III 期；聚焦实体瘤 CAR-T 研发，技术平台差异化优势显著。 热门赛道 - ADC（抗体偶联药物） 被誉为 “生物导弹” 的肿瘤治疗革命性药物，核心优势是 靶向性强、疗效显著、安全性高，2.0 时代聚焦 双抗 ADC、定点偶联、新型毒素技术，解决第一代 ADC 脱靶毒性、疗效不足等问题。2025 年全球 ADC 市场规模达 350 亿美元，同比增长 45%，中国市场达 50 亿元，同比增长 120%。代表企业及核心产品： ▌荣昌生物：维迪西妥单抗（HER2 ADC，尿路上皮癌适应症获批，医保后销量增长 10 倍，海外授权金额 26 亿美元） ▌科伦博泰：芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC，与默沙东合作金额 118 亿美元，覆盖乳腺癌、肺癌等大适应症） ▌恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC，III 期 ORR 达 78%，2025 年获批上市，疗效优于同类产品） ▌乐普生物：MRG002（HER2 ADC，临床数据优异，海外授权给阿斯利康，金额超 10 亿美元） 热门赛道 - 双特异性抗体（BsAb） 下一代肿瘤免疫治疗核心方向，核心优势是 同时靶向两个靶点、协同增效、克服耐药，全球首创平台打破海外技术垄断。全球已获批 8 个双抗，中国占 4 个，康方生物独占 2 个全球首创产品。代表企业及核心产品： ▌康方生物：卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗，全球首款获批的该靶点双抗）、依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗，全球首款获批的该靶点双抗，肺癌一线治疗 ORR 达 72%） ▌百济神州：ZW25（HER2 双抗，基于自主 DuoBody 平台，覆盖胃癌、乳腺癌适应症） ▌恒瑞医药：SHR-1701（IL-23/IL-17 双抗，用于银屑病治疗，疗效优于单靶点药物） ▌康宁杰瑞：KN046（PD-L1/CTLA-4 双抗，肺癌、乳腺癌适应症临床进展顺利） 热门赛道 - GLP-1 类药物（减重 / 糖尿病） 全球最具爆发力的代谢疾病赛道，核心优势是 减重降糖双重功效、市场空间广阔，中国肥胖人群超 1 亿，减重药物市场空间达 600 亿元。技术趋势向 长效制剂（每周 / 每月一次）和口服制剂 升级。代表企业及核心产品： ▌信达生物：IBI362（GLP-1/GIP 双激动剂，III 期减重效果达 15%，2025 年获批上市，疗效媲美海外同类产品） ▌华东医药：利拉鲁肽仿制药获批，布局长效制剂和口服制剂，商业化能力突出；利拉鲁肽减肥适应症获批，快速抢占市场份额 ▌翰森制药：HS-20094（GLP-1 受体激动剂，III 期减重效果达 12%，2025 年数据读出，具备差异化优势） ▌爱美客：通过收购进入 GLP-1 减肥药领域，2025 年提交临床申请，依托医美渠道实现协同销售 ▌恒瑞医药：SHR-2042（每月一次长效 GLP-1 制剂，临床进展顺利，口服 GLP-1 制剂布局中） 热门赛道 - PD-1/PD-L1 抑制剂 肿瘤免疫治疗主流赛道，核心优势是 适应症广谱、联合疗法潜力大，2025 年全球市场规模达 500 亿美元，中国市场达 200 亿元，同比增长 30%。中国已获批 10 款产品，医保后价格降至 1.5 万元 / 年，渗透率快速提升。发展趋势及代表企业： 新适应症扩展：从肿瘤扩展至自免、感染性疾病，君实生物特瑞普利单抗鼻咽癌一线适应症获批 联合疗法：PD-1 + 化疗、PD-1 + 抗血管生成、PD-1 + 双抗成为主流，恒瑞医药 PD-1 + 阿帕替尼用于肝癌一线治疗 ORR 达 60% 差异化竞争：口服 PD-L1（君实生物 VV993）、皮下注射 PD-1（恒瑞医药 SHR-1901）、双抗替代单药，降低给药难度，提升患者依从性 热门赛道 - CAR-T 细胞治疗 血液瘤治愈性疗法，核心优势是 疗效持久、治愈率高，血液瘤治疗成功率达 80%，实体瘤仅 15%，为未来攻坚方向。2025 年同种异体 CAR-T 技术突破，成本降至 40-60 万元 / 疗程，较自体 CAR-T 大幅下降。代表企业及核心进展： ▌传奇生物：BCMA CAR-T 西达基奥仑赛全球销售额 12 亿美元，覆盖多发性骨髓瘤适应症，实体瘤管线布局领先 ▌药明巨诺：瑞基奥仑赛医保后价格 60 万元，用于淋巴瘤治疗，销量快速放量；通用型 CAR-T 进入临床 III 期 ▌科济药业：Claudin 18.2 CAR-T 进军胃癌领域，I 期 ORR 50%，2025 年进入临床 III 期，攻克实体瘤难题 ▌驯鹿生物：BCMA/CD19 双靶点 CAR-T 获批，疗效优于单靶点产品，同种异体 CAR-T 技术布局领先 核心优势：效率与成功率的双重突破 AI制药作为创新药研发的颠覆性技术，其核心优势是提升研发效率10倍以上、降低研发失败率。数据显示，AI设计药物临床I/II期成功率达40%，远超传统药物的15%，这一巨大差距凸显了AI在制药领域的革命性价值。 全流程覆盖：从靶点到生产的智能化革新 AI制药技术覆盖靶点发现、分子设计、临床试验、生产优化全流程，实现了药物研发链条的全面智能化升级。 代表企业及核心进展 ▌英矽智能：英矽智能在AI制药领域表现突出，其AI设计抗纤维化药物ISM001-055已进入临床II期，且靶点发现周期缩短至12个月，较传统方法缩短2-3年，极大加速了新药研发进程。 ▌晶泰科技：晶泰科技专注于AI预测蛋白结构，通过这一技术加速靶点发现与药物分子设计，目前已与多家药企达成合作，推动行业技术应用落地。 ▌药明康德：药明康德与药明生物将AI技术深度融入研发生产环节，具体包括AI优化临床试验设计和患者招募，以及AI控制ADC生产工艺，提升良率10%-15%，有效降低了研发成本并提高生产效率。 ▌深势科技：深势科技凭借AI分子模拟技术助力药物筛选，不仅降低研发成本，还显著提升候选药物命中率，为新药研发提供了高效解决方案。