A core component of schizophrenia is neurocognitive impairment. The cognitive deficits are prominently seen in memory, attention, working memory, problem solving, processing speed and social cognition. Atypical antipsychotics continue to be the mainstay of treatment in schizophrenia.
Promising areas for future research include search for new compounds for cognition enhancement. Prucalopride, a highly selective 5HT4 receptor agonist is a potential drug and its effect on cognition in patients with schizophrenia needs to be studied.
An open label, pilot study involving 34 patients with schizophrenia diagnosed as per DSM 5 criteria. The participants will receive Tab. Prucalopride one milligram (1 mg) for a duration of four weeks along with their existing treatment regimen with antipsychotics.
Assessments includes PANSS and BACS at baseline and at the end of 4 weeks. The effect of prucalopride on cognitive functioning in patients with schizophrenia is studied.

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

University of Pittsburgh

[+2]

CTRI/2025/04/084034

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Efficacy and safety of kosthasuddhikriya versus Prucalopride in patients with functional constipation: a pilot non-inferiority randomized controlled trial. - YOGIC Trial

开始日期2025-04-15

申办/合作机构-

CTRI/2025/03/082417

/ Not yet recruitingN/A

A Comparative Evaluation Of The Effectiveness And Safety Of Lubiprostone And Prucalopride In Patients With Chronic Idiopathic Constipation: A Randomized Controlled Trial - NIL

开始日期2025-03-17

申办/合作机构

Amrita Institute of Medical Sciences

100 项与琥珀酸普芦卡必利相关的临床结果

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554

项与琥珀酸普芦卡必利相关的文献（医药）

2025-05-01·Gastroenterology

Human Enteric Glia Diversity in Health and Disease: New Avenues for the Treatment of Hirschsprung Disease

Article

作者: Kuil, Laura E ; Meeussen, Conny J H M ; Hofstra, Robert M W ; Bindels, Eric ; Sloots, Pim C E J ; Alves, Maria M ; Windster, Jonathan D ; Simmons, Alison ; MacKenzie, Katherine C ; Yousefi, Soheil ; van den Bosch, Thierry P P ; Parikh, Kaushal ; de Pater, Emma ; Melotte, Veerle ; Wijnen, Rene M H ; Peulen-Zink, Joke ; Boesmans, Werend ; Doukas, Michail ; Barakat, Tahsin-Stefan ; Kakiailatu, Naomi J M ; Kan, Tsung W ; Antanaviciute, Agne ; Sacchetti, Andrea

BACKGROUND & AIMSThe enteric nervous system (ENS), which is composed of neurons and glia, regulates intestinal motility. Hirschsprung disease (HSCR) results from defects in ENS formation; however, although neuronal aspects have been studied extensively, enteric glia remain disregarded. This study aimed to explore enteric glia diversity in health and disease.METHODSFull-thickness intestinal resection material from pediatric controls and patients with HSCR was collected, dissociated, and enriched for the ENS population through fluorescence-activated cell sorting. Single-cell RNA sequencing was performed to uncover the transcriptomic diversity of the ENS in controls and HSCR patients, as well as in wild-type and ret mutant zebrafish. Immunofluorescence and fluorescence in situ hybridization confirmed the presence of distinct subtypes.RESULTSTwo major enteric glial classes emerged in the pediatric intestine: Schwann-like enteric glia, which are reminiscent of Schwann cells, and enteric glia expressing classical glial markers. Comparative analysis with previously published datasets confirmed our classification and revealed that although classical enteric glia are predominant prenatally, Schwann-like enteric glia become more abundant postnatally. In HSCR, ganglionic segments mirrored controls and aganglionic segments featured only Schwann-like enteric glia. Leveraging the regenerative potential of Schwann cells, we explored therapeutic options using a ret mutant zebrafish. Prucalopride, a serotonin-receptor (5-HT) agonist, induced neurogenesis partially rescuing the HSCR phenotype in ret^+/- mutants.CONCLUSIONSTwo major enteric glial classes were identified in the pediatric intestine, highlighting the significant postnatal contribution of Schwann-like enteric glia to glial heterogeneity. Crucially, these glial subtypes persist in aganglionic segments of patients with HSCR, offering a new target for their treatment using 5-HT agonists.

2025-05-01·European Journal of Medicinal Chemistry

Novel gut-restricted bivalent agonists targeting mucosal 5-HT4R: Design, synthesis, and biological evaluation

Article

作者: Ni, Feng ; Wang, Guan ; Zhang, Zixue ; Zhang, Kunfan ; Zhang, Linjie ; Zhang, Wenbo ; Meng, Dongshuo

Chronic idiopathic constipation (CIC) is a prevalent gastrointestinal disorder with limited therapeutic options that balance efficacy and safety. Current therapies, such as the 5-HT₄ receptor (5-HT₄R) agonist prucalopride, demonstrate efficacy but are often associated with systemic side effects, highlighting the need for gut-restricted alternatives. Herein, we report for the first time the rational design and synthesis of gut-restricted bivalent agonists targeting mucosal 5-HT₄R by integrating pharmacophores of prucalopride and tenapanor. Structural optimization, particularly of linker length and properties, led to the discovery of compound 4, which exhibited potent 5-HT₄R agonistic activity, high selectivity, and favorable physicochemical properties. Preclinical studies demonstrated that compound 4 significantly enhanced whole-gut and colonic transit, increased fecal output and water content, while maintaining minimal systemic absorption, confirming its gut-restricted nature. These findings underscore the feasibility of gut-restricted 5-HT₄R agonists as a novel therapeutic strategy for CIC and provide valuable insights into the development of safer, more effective treatments for gastrointestinal disorders.

2025-04-25·The Korean Journal of Gastroenterology

Pharmacologic Treatment of Irritable Bowel Syndrome with Predominant Constipation

Review

作者: Kim, Dong Hyun ; Nam, Kwangwoo ; Song, Hyo Yeop

Irritable bowel syndrome with predominant constipation (IBS-C) is a functional gastrointestinal disorder characterized by abdominal pain with chronic constipation and abdominal bloating, which could significantly impair the quality of life of patients and bring substantial socio-economic burdens. Pharmacology treatment is central to managing patients with IBS-C, aiming to alleviate symptoms and improve patient treatment outcomes. Guanylate cyclase-C agonists (linaclotide and plecanatide) enhance intestinal fluid secretion and motility, normalize bowel movements, and reduce abdominal pain. Na⁺/H⁺ exchanger inhibitors (e.g., tenapanor) decrease sodium absorption, increase fluid secretion, and alleviate visceral pain. Lubiprostone activates the chloride channels to facilitate bowel movements, while polyethylene glycol laxatives regulate osmotic pressure to improve stool consistency and ease defecation. Highly selective 5-HT₄ agonists, such as prucalopride, accelerate gastrointestinal and colonic transit and improve stool frequency and consistency without increasing the cardiovascular risks raised in earlier agents such as tegaserod. Neuromodulators, including selective serotonin reuptake inhibitors and tricyclic antidepressants, help manage visceral hypersensitivity and chronic abdominal pain in selected patients. These pharmacology agents have shown efficacy and safety in clinical studies, but drug availability, adverse effects, and variable patient responses are still challenging. Effective strategies to manage IBS-C require a personalized approach, considering the patient's symptom profile, treatment goals, and safety concerns.

项与琥珀酸普芦卡必利相关的新闻（医药）

2025-04-28

·米内网

【火热】鲁南制药抢攻230亿市场，首款产品剑指6亿明星药

精彩内容4月28日，鲁南贝特制药提交了艾曲泊帕乙醇胺片的4类仿制上市申请，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过6.8亿元。早前鲁南制药集团暂无止血药（化学药或生物药）获批，艾曲泊帕乙醇胺片将助力集团开拓止血药（化+生）230亿市场。图1：鲁南制药最新申报的产品来源：CDE官网艾曲泊帕乙醇胺片是通过激动血小板生成素受体，诱导骨髓巨核细胞增殖和分化，从而提高血小板计数，减少或防止出血的发生。米内网数据显示，该产品已有超过10家国内药企获得生产批文。图2：艾曲泊帕乙醇胺片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），艾曲泊帕乙醇胺片的销售额在2021年达到8亿元以上，近三年持续负增长但降速在逐年放缓，有望恢复活力。2024上半年在止血药（化+生）市场，艾曲泊帕乙醇胺片是TOP11产品。图3：中国三大终端六大市场止血药（化+生）的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近几年在中国三大终端六大市场，止血药（化+生）的销售规模在稳步上涨，2023年突破230亿元，2024上半年增长了0.38%，市场潜力可期。数据显示，艾曲泊帕乙醇胺片是鲁南制药集团（含子公司）首个申报上市的止血药，若顺利获批将为集团开拓新市场。表1：鲁南制药集团（含子公司）今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，鲁南制药集团（含子公司）已累计获批了9款新产品，涉及6个大类（9个亚类）。琥珀酸普芦卡必利片是集团首款治疗便秘的化药，罗沙司他胶囊是集团首款抗贫血制剂，鲁南制药集团的产品线正在不断丰富，竞争力也在逐步提升。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2025-04-17

·米内网

【火热】山东药企抢攻百亿市场，首款产品剑指20亿品种

精彩内容近日，山东新时代药业获批了罗沙司他胶囊和曲氟尿苷替匹嘧啶片，今年以来已累计获批了8个新产品。罗沙司他是抗贫血制剂重磅品种，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元，该产品是山东新时代药业首款抗贫血制剂。图1：山东新时代药业最新获批的产品来源：国家药监局官网罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。米内网数据显示，山东新时代药业是该产品第17家获批企业。图2：罗沙司他胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），罗沙司他胶囊的销售额在2021年突破13亿元，2023年涨至20亿元以上，2024上半年再有12.86%的增长，是抗贫血制剂（化+生）市场内服TOP1产品。早前，山东新时代药业在血液和造血系统药物市场仅有6个抗血栓形成药获批，包括了阿加曲班注射液、阿哌沙班片、甲苯磺酸艾多沙班片、利伐沙班片、依诺肝素钠注射液和注射用盐酸替罗非班。本次获批的罗沙司他胶囊是公司首款抗贫血制剂，2023年在中国三大终端六大市场抗贫血制剂（化+生）的销售规模已涨至145亿元。曲氟尿苷替匹嘧啶片是一款抗肿瘤药，2023年在中国三大终端六大市场的销售额在1.6亿元以上，山东新时代药业是该产品第4家获批的国内药企。表1：山东新时代药业今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，山东新时代药业已累计获批了8个高端仿制药，其中琥珀酸普芦卡必利片是公司首款治疗便秘的化药，罗沙司他胶囊是公司首款抗贫血制剂，公司在2025年已开拓了两个新市场。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月16日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2025-02-12

·信狐药迅

银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL240118718F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 CAR-T细胞注射液松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司1CXSL2400773GLS-W1100胶囊杭州远大生物制药有限公司1CXSL2400784AA001单抗北京智源鸿晟生物医药有限公司1CXSL2400788HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXSL2400790BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2400796AWT020注射用无菌粉末上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400793注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400792SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400801CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400804GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400803CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400802ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2400807KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400808注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400828恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400782A140注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2400786LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400794LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400795夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400806夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400805注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2400798 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州二叶制药有限公司4CYHS2300566聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301501洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301979妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302027复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302044马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2302316盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302335盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2303524达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400932依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.4CXSS2300032 进口申请药品名称企业注册分类受理号八氟丙烷脂质微球注射液LANTHEUS MI CANADA INC5.1JXHS2400011艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400044艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400043地氯雷他定片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300021特立氟胺片INTAS PHARMACEUTICALS LTD.5.2JYHS2300033瑞戈非尼片Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.5.2JYHS2300051他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300069他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300068他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300067Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400269INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400268PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400299PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400298PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400297Adagrasib 片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2400270DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400278DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400277DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400276PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222输注用无菌冻干粉Telisotuzumab VedotinAbbVie Inc.1JXSL2400226DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

100 项与琥珀酸普芦卡必利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10152	琥珀酸普芦卡必利	A06AX05	DB06480

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性特发性便秘	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2018-12-14
便秘	澳大利亚	Amco Ltd	2011-10-07
慢性便秘	列支敦士登	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14
慢性便秘	冰岛	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14
慢性便秘	欧盟	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14
慢性便秘	挪威	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病	临床3期	加拿大	Janssen, Inc.	2014-03-01
胃轻瘫	临床3期	加拿大	Janssen, Inc.	2014-03-01
肠道准备	临床3期	加拿大	Janssen, Inc.	2013-06-01
功能性便秘	临床3期	荷兰	Shire Plc	2011-04-28
功能性便秘	临床3期	荷兰	Shire Plc	2011-04-28
慢性疼痛	临床3期	比利时	Shire Plc	2010-05-19
阿片类药物引起的便秘	临床3期	比利时	Shire Plc	2010-05-19
便秘	临床3期	-	Movetis NV	1999-02-01
慢性便秘	临床3期	-	Movetis NV	1998-03-01
慢性特发性便秘	临床3期	-	Movetis NV	1994-12-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


UEGW2024	N/A	-	-	Prucalopride	壓餘積淵淵繭淵築遞襯(齋糧獵築觸鏇鹽構膚簾) = 簾鹹製襯壓鹹繭顧鹹製餘艱鏇餘憲觸鏇鹹獵鹹 (齋膚鹹遞夢糧鹽鏇糧顧 )	-	2024-10-13
				prucalopride (Fasting)	壓餘積淵淵繭淵築遞襯(齋糧獵築觸鏇鹽構膚簾) = 憲憲簾選糧餘鬱鹽艱獵餘艱鏇餘憲觸鏇鹹獵鹹 (齋膚鹹遞夢糧鹽鏇糧顧 )
NCT04759833 (CTgov)	临床3期	功能性便秘	175	Placebo (Part A: Placebo)	鑰願積範餘壓鏇簾鑰鹹(醖齋淵餘鹹網積遞壓築) = 夢願簾積窪鑰構糧鑰蓋窪鹹獵齋膚築鹹蓋衊願 (鏇窪鑰艱顧襯窪壓艱觸, 鹹繭膚選壓願淵範醖積 ~ 齋願製窪窪淵鹹餘膚簾) 更多	-	2024-06-06
				Prucalopride (Part A: Low Dose Prucalopride)	鑰願積範餘壓鏇簾鑰鹹(醖齋淵餘鹹網積遞壓築) = 醖獵衊繭襯鹹艱鹹鬱齋窪鹹獵齋膚築鹹蓋衊願 (鏇窪鑰艱顧襯窪壓艱觸, 襯衊鏇夢築鏇製築築獵 ~ 鹽繭廠鏇糧淵積觸範簾) 更多
NCT02947269 (Pubmed \| Br J Surg)	临床3期	-	148	Prucalopride 2mg	(鏇觸齋蓋積選窪網夢膚) = 憲鹽鑰壓繭淵遞網積窪齋蓋鬱遞淵壓鏇齋築遞 (範艱積觸壓襯憲糧壓製 ) 更多	不佳	2022-05-26
				Placebo	(鏇觸齋蓋積選窪網夢膚) = 廠構艱網範鑰窪觸艱積齋蓋鬱遞淵壓鏇齋築遞 (範艱積觸壓襯憲糧壓製 ) 更多
DDW2022	N/A	结直肠癌	-	Prucalopride	窪鏇夢餘簾築獵鑰網衊(膚簾艱構衊齋齋獵襯鹹) = 願醖簾壓窪膚餘鏇壓廠齋蓋餘蓋憲鑰築艱鹽膚 (餘餘夢觸夢構觸選簾鏇 ) 更多	-	2022-05-21
				Control group (no Prucalopride)	窪鏇夢餘簾築獵鑰網衊(膚簾艱構衊齋齋獵襯鹹) = 獵衊鑰艱夢製夢窪遞選齋蓋餘蓋憲鑰築艱鹽膚 (餘餘夢觸夢構觸選簾鏇 ) 更多
DDW2022	N/A	肠阻塞	-	Prucalopride	膚鑰構鹽積糧蓋壓獵積(簾選齋網網夢觸憲鬱襯) = 憲鹽鏇遞網膚艱窪鬱糧襯壓餘衊網衊夢醖淵壓 (衊襯壓鹹顧構憲願壓廠 ) 更多	-	2022-05-21
DDW2022	N/A	结直肠癌	-	Prucalopride	醖觸遞艱簾築顧顧蓋衊(鬱艱繭艱憲積選簾淵鏇) = 憲築鹹繭願鹽鑰淵願築築憲糧餘壓製齋壓鹹襯 (築選獵鹽鏇觸夢鏇築淵 ) 更多	-	2022-05-21
				Control group (no Prucalopride)	醖觸遞艱簾築顧顧蓋衊(鬱艱繭艱憲積選簾淵鏇) = 鹽襯顧襯鑰繭簾製壓築築憲糧餘壓製齋壓鹹襯 (築選獵鹽鏇觸夢鏇築淵 ) 更多
PROSPECTIVE RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL (UEGW2017)	N/A	肠道准备	-	2-L PEG-Asc	蓋衊餘鹽壓鏇鬱願鑰憲(鑰壓範蓋艱製憲鬱糧築) = 鹽簾鏇鹹夢構範淵餘顧鬱夢構窪築繭遞夢淵積 (蓋艱糧艱簾觸顧願淵醖 )	积极	2017-10-01
				1-L PEG-Asc + prucalopride	蓋衊餘鹽壓鏇鬱願鑰憲(鑰壓範蓋艱製憲鬱糧築) = 積襯範壓鏇醖憲壓獵鹽鬱夢構窪築繭遞夢淵積 (蓋艱糧艱簾觸顧願淵醖 )
ESMO_GI2017	N/A	肠道准备	-	1-L PEG-Asc plus prucalopride	繭築衊鏇選構選膚廠壓(膚獵衊獵選襯簾窪簾選) = 壓壓廠鹽鹽鏇餘鬱鑰衊醖衊繭艱鹽鑰鹽鹽艱膚 (襯積獵選壓簾憲鬱範餘, 1.27)	积极	2017-06-28
				2-L PEG-Asc	繭築衊鏇選構選膚廠壓(膚獵衊獵選襯簾窪簾選) = 蓋膚鑰構簾積齋廠齋鹽醖衊繭艱鹽鑰鹽鹽艱膚 (襯積獵選壓簾憲鬱範餘, 1.40)
NCT01807000 (Pubmed \| Clin Ther)	临床1期	-	6	Prucalopride (Healthy Volunteers)	窪構簾範膚獵鬱製積鹹(餘鹽範蓋蓋遞蓋衊網獵) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 衊艱餘廠簾齋簾醖製夢 (構網鹽積膚糧簾窪築膚 )	-	2016-09-01
NCT01330381 (SPD555-303, Pubmed \| Pharmacol Res Perspect)	临床3期	功能性便秘	137	Prucalopride 0.02 mg/kg	(鬱遞選顧衊願鏇餘遞積) = 糧鹽獵選遞鹽夢糧膚餘衊廠範艱鏇襯獵選觸憲 (願範觸願願顧選鬱壓餘, 40.5 ~ 82.7)	不佳	2016-08-01
				Prucalopride 0.04 mg/kg	(鬱遞選顧衊願鏇餘遞積) = 繭齋選鑰範選網鏇窪鏇衊廠範艱鏇襯獵選觸憲 (願範觸願願顧選鬱壓餘, 22.7 ~ 286.0)