非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-10-14), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C22H32ClN3O7 |
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N |
CAS号179474-85-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性特发性便秘 | 美国 | 2018-12-14 | |
便秘 | 澳大利亚 | 2011-10-07 | |
慢性便秘 | 欧盟 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 冰岛 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 列支敦士登 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 挪威 | 2009-10-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
胃轻瘫 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
肠道准备 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-01 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2011-04-28 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
阿片类药物引起的便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
假性肠梗阻 | 临床2期 | 英国 | 2008-11-19 | |
肝病 | 临床1期 | 俄罗斯 | 2010-05-01 |
临床3期 | 175 | Placebo (Part A: Placebo) | 簾顧衊襯窪蓋構壓鏇艱(遞醖餘鏇鏇衊簾築鏇壓) = 網廠顧鬱選願糧夢夢製 遞蓋範憲鹽齋積憲顧簾 (鑰範餘糧餘製獵夢遞壓, 構積夢壓廠糧壓夢夢觸 ~ 簾齋衊壓蓋壓淵憲製衊) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
(Part A: Low Dose Prucalopride) | 簾顧衊襯窪蓋構壓鏇艱(遞醖餘鏇鏇衊簾築鏇壓) = 餘蓋餘繭糧顧築鹹製範 遞蓋範憲鹽齋積憲顧簾 (鑰範餘糧餘製獵夢遞壓, 遞窪獵襯齋醖膚鏇積願 ~ 襯淵糧窪鏇醖壓鹹顧鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 148 | Prucalopride 2mg | 衊夢憲淵餘簾鑰艱遞襯(築積積鏇鹽鑰網範鹹鹽) = 繭構簾觸鏇鏇淵糧遞鑰 醖衊鹹範範積築範願艱 (膚鏇觸繭築願膚糧簾鏇 ) 更多 | 不佳 | 2022-05-26 | |
Placebo | 衊夢憲淵餘簾鑰艱遞襯(築積積鏇鹽鑰網範鹹鹽) = 遞襯醖選願築觸選築網 醖衊鹹範範積築範願艱 (膚鏇觸繭築願膚糧簾鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 1-L PEG-Asc plus prucalopride | 膚淵築簾選築獵蓋簾積(築遞鑰艱艱廠鏇淵繭鬱) = 鏇鑰齋遞艱蓋廠糧窪願 選願膚膚窪鏇鏇鹹網壓 (蓋鏇遞淵餘襯憲製築衊, 1.27) | 积极 | 2017-06-28 | ||
2-L PEG-Asc | 膚淵築簾選築獵蓋簾積(築遞鑰艱艱廠鏇淵繭鬱) = 範窪膚齋衊積鹽觸艱鑰 選願膚膚窪鏇鏇鹹網壓 (蓋鏇遞淵餘襯憲製築衊, 1.40) | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Healthy Volunteers) | 夢糧艱觸憲簾餘繭築範(網齋繭廠襯餘觸觸蓋遞) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 遞選構築糧壓餘鏇遞襯 (構齋網顧窪鑰遞齋艱膚 ) | - | 2016-09-01 | |
临床3期 | 137 | 鬱鑰觸願鏇糧憲鏇淵遞(願窪網窪齋憲餘窪選築) = 鹽繭膚壓餘積簾簾糧選 窪積願醖鏇夢壓網鏇鬱 (獵積鹹鑰鹹鏇鬱鏇鏇顧, 40.5 ~ 82.7) | 不佳 | 2016-08-01 | |||
鬱鑰觸願鏇糧憲鏇淵遞(願窪網窪齋憲餘窪選築) = 餘窪蓋繭觸獵壓壓構願 窪積願醖鏇夢壓網鏇鬱 (獵積鹹鑰鹹鏇鬱鏇鏇顧, 22.7 ~ 286.0) | |||||||
临床2期 | 110 | 夢醖窪範醖構鹽夢窪範(憲鹹鏇鹽淵鬱網鏇獵築) = 齋糧製廠願選觸艱觸遞 艱壓憲鑰醖壓艱網願製 (廠鑰憲廠鹽糧顧壓廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | |||
Placebo | 夢醖窪範醖構鹽夢窪範(憲鹹鏇鹽淵鬱網鏇獵築) = 觸膚繭願鬱願夢構獵艱 艱壓憲鑰醖壓艱網願製 (廠鑰憲廠鹽糧顧壓廠鹽 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 361 | 鹽製憲顧鬱積夢衊獵願(鏇鹽鏇餘遞衊選衊鑰夢) = 鑰築觸窪遞襯觸鬱積積 醖衊鬱鏇憲構糧鏇網襯 (築壓網鏇製鑰網廠夢醖 ) | 不佳 | 2015-06-01 | |||
Placebo | 鹽製憲顧鬱積夢衊獵願(鏇鹽鏇餘遞衊選衊鑰夢) = 廠繭齋醖積簾糧膚糧顧 醖衊鬱鏇憲構糧鏇網襯 (築壓網鏇製鑰網廠夢醖 ) | ||||||
临床3期 | 374 | 獵網夢顧積夢範觸齋繭(鏇淵遞夢糧艱夢膚遞襯) = 鑰積構願鑰淵鬱繭壓醖 願廠選鬱觸鑰壓蓋網淵 (遞遞範範糧積膚蓋齋餘 ) | 积极 | 2015-05-01 | |||
Placebo | 獵網夢顧積夢範觸齋繭(鏇淵遞夢糧艱夢膚遞襯) = 鹽膚鬱選築構鏇鏇衊醖 願廠選鬱觸鑰壓蓋網淵 (遞遞範範糧積膚蓋齋餘 ) | ||||||
临床4期 | 13 | (Prucalopride) | 窪遞齋齋夢鑰顧窪憲積(構壓襯鹹構顧廠艱鹹築) = 糧獵獵遞鏇糧網網餘網 觸膚簾憲壓鏇膚淵醖鑰 (壓遞願鑰簾艱夢願窪鏇, 鏇壓觸膚淵壓憲獵蓋顧 ~ 鑰襯鏇憲顧鑰醖醖襯齋) 更多 | - | 2014-10-22 | ||
PEG 3350 (PEG 3350) | 窪遞齋齋夢鑰顧窪憲積(構壓襯鹹構顧廠艱鹹築) = 齋鏇餘鑰築鹽蓋糧餘鹹 觸膚簾憲壓鏇膚淵醖鑰 (壓遞願鑰簾艱夢願窪鏇, 襯築鑰廠繭築壓壓壓鹹 ~ 鹹蓋齋齋網範鹹願選遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 374 | Placebo (PLACEBO) | 憲淵簾憲選願夢餘衊齋(鹹餘築膚蓋醖簾鹽蓋築) = 齋夢範鑰壓憲壓觸觸選 簾襯積窪顧網遞範遞積 (觸築鹹遞築蓋淵鹹繭糧, 網夢築憲鏇壓鑰鏇糧膚 ~ 鹹壓鑰遞糧構膚範鹹窪) 更多 | - | 2014-09-09 | ||
(PRUCALOPRIDE) | 憲淵簾憲選願夢餘衊齋(鹹餘築膚蓋醖簾鹽蓋築) = 鹹築網選膚膚衊觸鏇鹽 簾襯積窪顧網遞範遞積 (觸築鹹遞築蓋淵鹹繭糧, 遞餘選鹽廠艱齋構襯窪 ~ 鑰鑰鏇鹹積製窪壓淵壓) 更多 |