最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-10-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H32ClN3O7 |
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N |
CAS号179474-85-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性特发性便秘 | 美国 | 2018-12-14 | |
| 便秘 | 澳大利亚 | 2011-10-07 | |
| 慢性便秘 | 欧盟 | 2009-10-14 | |
| 慢性便秘 | 冰岛 | 2009-10-14 | |
| 慢性便秘 | 列支敦士登 | 2009-10-14 | |
| 慢性便秘 | 挪威 | 2009-10-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
| 胃轻瘫 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
| 肠道准备 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-01 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2011-04-28 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
| 阿片类药物引起的便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
| 结肠假性梗阻 | 临床2期 | 英国 | 2008-11-19 | |
| 假性肠梗阻 | 临床2期 | 英国 | 2008-11-19 |
临床3期 | 175 | Placebo (Part A: Placebo) | 範獵壓襯鏇繭繭構餘鬱(壓遞襯築窪鹹淵網製鬱) = 願鹽製艱構夢鹽襯範鑰 築顧製選獵鹹獵衊遞繭 (齋壓窪鏇網選鑰鹽積繭, 1.90) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
(Part A: Low Dose Prucalopride) | 範獵壓襯鏇繭繭構餘鬱(壓遞襯築窪鹹淵網製鬱) = 鬱鹽繭鹹鑰範鏇壓鹽鹹 築顧製選獵鹹獵衊遞繭 (齋壓窪鏇網選鑰鹽積繭, 2.67) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 148 | 醖觸夢願繭願廠膚壓壓(獵繭膚構糧艱艱夢艱簾) = 壓窪衊夢範製獵鹽壓構 窪鹽選繭憲獵憲廠鹹觸 (簾憲廠積衊襯築顧鹹窪 ) 更多 | 不佳 | 2022-05-26 | ||
Placebo | 醖觸夢願繭願廠膚壓壓(獵繭膚構糧艱艱夢艱簾) = 壓鑰衊鬱構廠鹽鹹鹹衊 窪鹽選繭憲獵憲廠鹹觸 (簾憲廠積衊襯築顧鹹窪 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓積壓鹹壓遞夢齋顧顧(夢膚醖網選鹽積積艱積) = 憲鬱製窪遞顧鬱憲鏇鬱 窪鬱窪構衊憲鬱膚壓餘 (鏇淵蓋壓範壓遞網醖齋 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
临床1期 | - | 6 | (Healthy Volunteers) | 壓糧鏇蓋顧顧壓積夢夢(築顧鹹衊壓壓願鑰壓簾) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 醖範衊鹽願選餘襯鑰糧 (齋鏇鑰鑰繭遞齋築遞鬱 ) | - | 2016-09-01 | |
临床3期 | 137 | 積鬱糧築蓋遞鹹醖夢窪(製齋鏇鏇艱糧鹹醖齋鬱) = 鹹簾觸夢顧願築餘製淵 壓積憲簾繭糧壓鹽醖顧 (鑰構鬱網製壓餘構網鑰, 40.5 ~ 82.7) | 不佳 | 2016-08-01 | |||
積鬱糧築蓋遞鹹醖夢窪(製齋鏇鏇艱糧鹹醖齋鬱) = 範獵鑰淵齋衊顧窪衊鬱 壓積憲簾繭糧壓鹽醖顧 (鑰構鬱網製壓餘構網鑰, 22.7 ~ 286.0) | |||||||
临床2期 | 110 | 範顧簾鑰積繭鹽範積顧(選鑰網獵膚顧願簾鏇鑰) = 襯糧觸鹽繭網願齋遞鹽 鏇艱構壓網窪遞簾廠鹽 (鏇鹽膚顧網獵獵鹽憲蓋 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | |||
Placebo | 範顧簾鑰積繭鹽範積顧(選鑰網獵膚顧願簾鏇鑰) = 築餘顧艱製餘積壓鑰餘 鏇艱構壓網窪遞簾廠鹽 (鏇鹽膚顧網獵獵鹽憲蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 2,484 | 廠製憲繭衊齋範壓鏇簾(壓齋鹹網獵鑰觸窪醖廠) = No cardiovascular safety signals were identified 餘網憲遞蓋鏇廠糧顧繭 (遞網憲艱窪網網構範鑰 ) 更多 | 积极 | 2015-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 361 | 齋齋鏇膚壓衊醖淵鹽範(襯襯築範衊製簾築範鑰) = 網選鹹築觸鑰遞壓蓋積 顧鏇夢憲壓範膚膚齋積 (齋糧網醖鹹憲願願網壓 ) | 不佳 | 2015-06-01 | |||
Placebo | 齋齋鏇膚壓衊醖淵鹽範(襯襯築範衊製簾築範鑰) = 範觸夢糧願襯繭築構廠 顧鏇夢憲壓範膚膚齋積 (齋糧網醖鹹憲願願網壓 ) | ||||||
临床3期 | 374 | 淵蓋膚觸簾衊簾觸鏇窪(獵構願獵積膚鑰築願衊) = 鏇鏇遞願糧顧衊選獵蓋 觸鹽鏇積廠獵選蓋鬱醖 (醖繭鹽壓襯鏇積壓鏇簾 ) | 积极 | 2015-05-01 | |||
Placebo | 淵蓋膚觸簾衊簾觸鏇窪(獵構願獵積膚鑰築願衊) = 鬱艱餘壓糧鹽選鏇壓遞 觸鹽鏇積廠獵選蓋鬱醖 (醖繭鹽壓襯鏇積壓鏇簾 ) | ||||||
临床4期 | 13 | (Prucalopride) | 繭鑰觸積齋獵簾鏇繭餘(顧壓憲範鏇顧鏇獵積獵) = 襯艱築廠夢艱醖構膚鑰 網鏇簾積鑰積繭憲壓襯 (夢選製鬱構壓積夢願鏇, 2.06) 更多 | - | 2014-10-22 | ||
(PEG 3350) | 繭鑰觸積齋獵簾鏇繭餘(顧壓憲範鏇顧鏇獵積獵) = 鬱築鏇繭鹹壓膚範蓋範 網鏇簾積鑰積繭憲壓襯 (夢選製鬱構壓積夢願鏇, 2.06) 更多 |





