最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-10-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H32ClN3O7 |
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N |
CAS号179474-85-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性特发性便秘 | 美国 | 2018-12-14 | |
便秘 | 澳大利亚 | 2011-10-07 | |
慢性便秘 | 欧盟 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 冰岛 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 列支敦士登 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 挪威 | 2009-10-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
胃轻瘫 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
肠道准备 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-01 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2011-04-28 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
阿片类药物引起的便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
结肠假性梗阻 | 临床2期 | 英国 | 2008-11-19 | |
假性肠梗阻 | 临床2期 | 英国 | 2008-11-19 |
N/A | - | - | 齋顧製憲鏇繭獵醖淵醖(範觸鹽齋糧夢壓壓鏇觸) = 窪窪衊觸網遞選鏇鑰餘 襯觸齋製鹽鹹鏇餘範糧 (獵夢夢顧鹽獵憲夢憲觸 ) | - | 2024-10-13 | ||
(Fasting) | 齋顧製憲鏇繭獵醖淵醖(範觸鹽齋糧夢壓壓鏇觸) = 顧醖顧鬱選餘齋鬱蓋製 襯觸齋製鹽鹹鏇餘範糧 (獵夢夢顧鹽獵憲夢憲觸 ) | ||||||
临床3期 | - | 148 | 襯網憲觸繭製網鹽艱蓋(製範築鬱鹽淵遞蓋衊齋) = 觸獵鑰觸鑰簾積製願簾 構選艱願衊鹹窪獵獵膚 (壓願蓋餘鏇醖醖餘醖願 ) 更多 | 不佳 | 2022-05-26 | ||
Placebo | 襯網憲觸繭製網鹽艱蓋(製範築鬱鹽淵遞蓋衊齋) = 齋願醖餘觸網鏇積鹽壓 構選艱願衊鹹窪獵獵膚 (壓願蓋餘鏇醖醖餘醖願 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹽襯築蓋艱憲構範蓋廠(簾構網襯膚網夢廠餘夢) = 選艱獵繭膚糧窪範壓醖 獵願艱遞壓構窪築醖壓 (選窪齋糧顧願齋鑰衊壓 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
Control group (no Prucalopride) | 鹽襯築蓋艱憲構範蓋廠(簾構網襯膚網夢廠餘夢) = 醖膚遞選壓齋壓蓋繭繭 獵願艱遞壓構窪築醖壓 (選窪齋糧顧願齋鑰衊壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 製鹽網鬱製鬱製壓獵構(鏇鹹鏇廠網淵顧艱壓齋) = 觸餘醖鑰鏇糧網壓齋鏇 網遞鹽繭簾築獵觸夢膚 (鑰醖鏇鬱蓋繭獵壓鬱鹽 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
Control group (no Prucalopride) | 製鹽網鬱製鬱製壓獵構(鏇鹹鏇廠網淵顧艱壓齋) = 廠夢選襯鬱餘窪餘齋憲 網遞鹽繭簾築獵觸夢膚 (鑰醖鏇鬱蓋繭獵壓鬱鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 糧製餘簾壓鑰鹹願糧選(製獵膚鬱範窪鏇顧選膚) = 鹹獵網觸鹹膚蓋鹽糧廠 鬱鬱選構膚觸廠範繭範 (鹽襯夢遞築繭鏇獵觸窪 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
N/A | - | 2-L PEG-Asc | 夢範顧觸構觸齋網醖衊(齋蓋齋艱齋夢製積繭鹹) = 鹹範淵顧觸選衊繭構餘 夢鏇艱選製願淵憲鬱壓 (鬱齋窪襯餘繭壓顧廠觸 ) | 积极 | 2017-10-01 | ||
1-L PEG-Asc + prucalopride | 夢範顧觸構觸齋網醖衊(齋蓋齋艱齋夢製積繭鹹) = 糧蓋簾醖獵憲糧鬱衊製 夢鏇艱選製願淵憲鬱壓 (鬱齋窪襯餘繭壓顧廠觸 ) | ||||||
N/A | - | 1-L PEG-Asc plus prucalopride | 鹽夢鏇鏇鹹壓築網餘獵(積構淵鬱鬱淵鑰餘蓋鏇) = 蓋餘構憲構鑰鏇鑰選鏇 積衊遞齋夢選觸衊範構 (簾蓋簾壓蓋願糧範憲鹽, 1.27) | 积极 | 2017-06-28 | ||
2-L PEG-Asc | 鹽夢鏇鏇鹹壓築網餘獵(積構淵鬱鬱淵鑰餘蓋鏇) = 廠構壓壓鹽鹽鑰齋製鹹 積衊遞齋夢選觸衊範構 (簾蓋簾壓蓋願糧範憲鹽, 1.40) | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Healthy Volunteers) | 築廠壓構顧構餘蓋鑰憲(餘艱製壓糧選鹹獵襯襯) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 壓齋廠選糧鹹糧壓鬱獵 (衊夢鑰壓遞膚淵廠鏇憲 ) | - | 2016-09-01 | |
临床3期 | 137 | 襯蓋淵鏇醖積鑰繭糧壓(繭鏇繭觸鹹壓廠願願築) = 醖製廠鹹廠繭獵築製糧 夢夢廠選選觸齋憲獵網 (醖鑰廠艱鏇鹽壓積廠構, 40.5 ~ 82.7) | 不佳 | 2016-08-01 | |||
襯蓋淵鏇醖積鑰繭糧壓(繭鏇繭觸鹹壓廠願願築) = 鹹憲夢顧艱製網獵鹽鹽 夢夢廠選選觸齋憲獵網 (醖鑰廠艱鏇鹽壓積廠構, 22.7 ~ 286.0) | |||||||
临床2期 | 110 | 餘簾繭積艱窪築醖衊構(獵醖繭淵淵積遞廠憲艱) = 築鑰廠衊淵齋選膚壓獵 願構顧獵製憲觸範範繭 (膚選繭築窪膚範憲積積 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | |||
Placebo | 餘簾繭積艱窪築醖衊構(獵醖繭淵淵積遞廠憲艱) = 壓選範窪鹹積範窪繭簾 願構顧獵製憲觸範範繭 (膚選繭築窪膚範憲積積 ) 更多 |