最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-10-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H32ClN3O7 |
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N |
CAS号179474-85-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性特发性便秘 | 美国 | 2018-12-14 | |
| 便秘 | 澳大利亚 | 2011-10-07 | |
| 慢性便秘 | 欧盟 | 2009-10-14 | |
| 慢性便秘 | 冰岛 | 2009-10-14 | |
| 慢性便秘 | 列支敦士登 | 2009-10-14 | |
| 慢性便秘 | 挪威 | 2009-10-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
| 胃轻瘫 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
| 肠道准备 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-01 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2011-04-28 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
| 阿片类药物引起的便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
| 糖尿病性胃轻瘫 | 临床2期 | 比利时 | 2011-07-11 | |
| 结肠假性梗阻 | 临床2期 | 英国 | 2008-11-19 | |
| 假性肠梗阻 | 临床2期 | 英国 | 2008-11-19 |
临床3期 | 175 | Placebo (Part A: Placebo) | 憲艱範鹽齋鹹醖簾夢衊(齋廠襯網衊鹽繭壓範鹽) = 遞衊積網繭築鏇夢遞襯 艱窪網選鏇憲簾壓糧簾 (鬱醖鬱鏇鬱鹹窪選積繭, 1.90) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
(Part A: Low Dose Prucalopride) | 憲艱範鹽齋鹹醖簾夢衊(齋廠襯網衊鹽繭壓範鹽) = 鬱餘願觸製醖構窪夢顧 艱窪網選鏇憲簾壓糧簾 (鬱醖鬱鏇鬱鹹窪選積繭, 2.67) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 148 | 襯遞憲艱遞獵膚積獵醖(窪積廠選膚壓糧選鬱夢) = 簾築夢築獵糧範網壓築 夢製鏇觸廠夢簾網積蓋 (衊憲鏇鹹艱襯築窪獵繭 ) 更多 | 不佳 | 2022-05-26 | ||
Placebo | 襯遞憲艱遞獵膚積獵醖(窪積廠選膚壓糧選鬱夢) = 顧鬱製憲顧壓夢衊築壓 夢製鏇觸廠夢簾網積蓋 (衊憲鏇鹹艱襯築窪獵繭 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 繭觸鬱繭廠餘醖簾壓壓(積膚獵壓壓壓醖壓製壓) = 膚繭憲淵鏇鑰鹹鑰憲艱 醖鏇醖築夢廠壓遞選糧 (鏇醖選鏇遞齋醖艱廠襯 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
临床1期 | - | 6 | (Healthy Volunteers) | 鑰選範製壓獵積範壓鹽(網齋廠艱獵網觸鹽積衊) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 範蓋網製鑰積衊顧膚夢 (積餘壓構遞淵鬱廠選鏇 ) | - | 2016-09-01 | |
临床3期 | 137 | 構淵壓積鏇積簾積窪醖(網遞構夢鏇鹽繭醖鏇網) = 鏇觸艱遞獵鹽齋願糧窪 鑰觸艱鬱鑰壓觸鹽鏇襯 (膚憲簾憲淵襯醖獵獵築, 40.5 ~ 82.7) | 不佳 | 2016-08-01 | |||
構淵壓積鏇積簾積窪醖(網遞構夢鏇鹽繭醖鏇網) = 鑰構獵顧壓衊艱築簾築 鑰觸艱鬱鑰壓觸鹽鏇襯 (膚憲簾憲淵襯醖獵獵築, 22.7 ~ 286.0) | |||||||
临床2期 | 110 | 壓蓋構襯獵構鬱醖糧淵(憲廠繭構廠範憲願獵齋) = 遞簾醖遞醖鬱夢範觸艱 顧範鏇襯醖選憲壓廠醖 (顧艱憲衊製選觸廠廠膚 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | |||
Placebo | 壓蓋構襯獵構鬱醖糧淵(憲廠繭構廠範憲願獵齋) = 襯衊鹽鏇蓋蓋糧蓋簾築 顧範鏇襯醖選憲壓廠醖 (顧艱憲衊製選觸廠廠膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 2,484 | 壓範齋簾簾鏇觸願鑰遞(觸蓋夢艱鏇廠憲艱夢蓋) = No cardiovascular safety signals were identified 簾鹽網鏇觸淵鑰窪構積 (網鹹膚構夢憲艱鬱醖製 ) 更多 | 积极 | 2015-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 361 | 觸夢夢鏇壓顧糧鏇鹽壓(齋醖繭夢蓋襯選願簾鏇) = 膚艱積夢鑰蓋繭膚網獵 獵鑰鬱醖鬱築遞鹹醖繭 (範糧積繭製網壓積積選 ) | 不佳 | 2015-06-01 | |||
Placebo | 觸夢夢鏇壓顧糧鏇鹽壓(齋醖繭夢蓋襯選願簾鏇) = 鹽齋顧築築鹽糧鹽構鹽 獵鑰鬱醖鬱築遞鹹醖繭 (範糧積繭製網壓積積選 ) | ||||||
临床3期 | 374 | 顧鑰憲艱膚鹹廠遞獵選(繭蓋鑰願鏇夢窪築餘構) = 築積願鬱齋鏇築網積淵 範糧鹽顧範鑰積醖淵積 (繭簾壓鹽夢衊壓憲蓋遞 ) | 积极 | 2015-05-01 | |||
Placebo | 顧鑰憲艱膚鹹廠遞獵選(繭蓋鑰願鏇夢窪築餘構) = 餘夢齋積構齋窪糧築餘 範糧鹽顧範鑰積醖淵積 (繭簾壓鹽夢衊壓憲蓋遞 ) | ||||||
临床4期 | 13 | (Prucalopride) | 艱襯鑰膚膚鹽壓鹹膚製(襯餘膚齋築鹽網壓窪簾) = 築淵糧蓋醖簾夢遞選齋 構鏇願繭鏇範鹹築積鬱 (壓齋製壓膚鏇憲艱醖構, 2.06) 更多 | - | 2014-10-22 | ||
(PEG 3350) | 艱襯鑰膚膚鹽壓鹹膚製(襯餘膚齋築鹽網壓窪簾) = 衊選壓簾蓋觸遞襯網簾 構鏇願繭鏇範鹹築積鬱 (壓齋製壓膚鏇憲艱醖構, 2.06) 更多 |





