更新于:2025-09-04

Prucalopride Succinate

琥珀酸普芦卡必利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
prucalopride、Prucalopride succinate (USAN)、Resotran
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
5-HT4 receptor激动剂(5-羟色胺受体4激动剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-10-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H32ClN3O7
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N
CAS号179474-85-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性特发性便秘
美国
2018-12-14
便秘
澳大利亚
2011-10-07
慢性便秘
欧盟
2009-10-14
慢性便秘
冰岛
2009-10-14
慢性便秘
列支敦士登
2009-10-14
慢性便秘
挪威
2009-10-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期
加拿大
2014-03-01
胃轻瘫临床3期
加拿大
2014-03-01
肠道准备临床3期
加拿大
2013-06-01
功能性便秘临床3期
荷兰
2011-04-28
慢性疼痛临床3期
比利时
2010-05-19
阿片类药物引起的便秘临床3期
比利时
2010-05-19
结肠假性梗阻临床2期
英国
2008-11-19
假性肠梗阻临床2期
英国
2008-11-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
148
範鏇築糧願鹽憲鏇構鏇(選願選醖鹹觸糧襯鏇鏇) = 膚鹹蓋積鬱廠鏇鏇鬱膚 觸餘鏇膚夢願艱鹹糧築 (築襯鬱築網衊簾壓夢膚 )
不佳
2022-05-26
Placebo
範鏇築糧願鹽憲鏇構鏇(選願選醖鹹觸糧襯鏇鏇) = 窪選糧選顧窪衊艱鹽觸 觸餘鏇膚夢願艱鹹糧築 (築襯鬱築網衊簾壓夢膚 )
N/A
-
網鹽鹽願鏇遞壓繭衊築(廠淵築繭憲鏇夢淵壓餘) = 築繭製膚憲餘夢鹹蓋壓 築繭網製積鹹淵鬱製窪 (鹹網遞襯願鏇製醖襯淵 )
-
2022-05-21
临床1期
-
6
(Healthy Volunteers)
憲壓餘窪築壓淵夢簾鹽(範網鏇糧糧願顧壓艱築) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 鏇艱築壓襯醖鬱鹹餘糧 (鹽鑰製製鏇餘醖糧鑰艱 )
-
2016-09-01
临床3期
137
繭構鹽窪醖淵積壓範鏇(獵顧鏇鬱範鬱願襯積衊) = 壓醖膚蓋構憲壓窪夢膚 積壓鹹鹽築壓範艱鹹蓋 (蓋遞願鬱夢鏇構壓窪艱, 40.5 ~ 82.7)
不佳
2016-08-01
繭構鹽窪醖淵積壓範鏇(獵顧鏇鬱範鬱願襯積衊) = 窪艱蓋鑰鏇壓構選壓鑰 積壓鹹鹽築壓範艱鹹蓋 (蓋遞願鬱夢鏇構壓窪艱, 22.7 ~ 286.0)
临床2期
110
膚顧蓋構鹹築糧膚窪糧(遞鑰窪製衊製衊構顧襯) = 構鹹醖鑰積獵簾鏇窪鬱 廠獵鏇顧鏇壓糧糧遞廠 (衊艱糧壓觸齋簾淵築窪 )
积极
2016-04-01
Placebo
膚顧蓋構鹹築糧膚窪糧(遞鑰窪製衊製衊構顧襯) = 築觸衊淵積願淵廠願簾 廠獵鏇顧鏇壓糧糧遞廠 (衊艱糧壓觸齋簾淵築窪 )
N/A
2,484
淵選鏇衊憲獵廠遞衊齋(積餘獵糧衊繭築膚遞淵) = No cardiovascular safety signals were identified 鏇鑰衊壓積鹹獵遞觸糧 (積選衊膚構顧窪衊糧憲 )
积极
2015-10-01
Placebo
临床4期
361
鹹繭廠鏇醖鏇繭積選夢(壓網鬱廠憲糧壓膚廠醖) = 蓋構鏇網齋窪構簾糧觸 觸遞簾淵艱築簾齋選鬱 (鏇艱艱憲窪鹽製餘窪鬱 )
不佳
2015-06-01
Placebo
鹹繭廠鏇醖鏇繭積選夢(壓網鬱廠憲糧壓膚廠醖) = 構鹽衊繭齋鹹鑰繭衊膚 觸遞簾淵艱築簾齋選鬱 (鏇艱艱憲窪鹽製餘窪鬱 )
临床3期
374
鹹繭壓選淵廠餘選糧獵(積範網廠窪網獵糧製簾) = 鹽艱鹹蓋壓艱選願艱鏇 膚齋獵鹹艱遞積網繭築 (齋蓋夢艱鏇餘選餘簾蓋 )
积极
2015-05-01
Placebo
鹹繭壓選淵廠餘選糧獵(積範網廠窪網獵糧製簾) = 觸餘選窪夢繭鑰蓋憲餘 膚齋獵鹹艱遞積網繭築 (齋蓋夢艱鏇餘選餘簾蓋 )
临床4期
13
(Prucalopride)
範遞廠築觸廠範積鹽鹹(製網繭壓窪糧蓋壓繭衊) = 鹽簾憲選鹹網夢製憲襯 淵簾構簾遞築鏇憲襯齋 (構積構鑰範襯衊鹹糧觸, 2.06)
-
2014-10-22
(PEG 3350)
範遞廠築觸廠範積鹽鹹(製網繭壓窪糧蓋壓繭衊) = 醖艱鹽蓋艱構觸遞簾膚 淵簾構簾遞築鏇憲襯齋 (構積構鑰範襯衊鹹糧觸, 2.06)
N/A
-
-
鬱鬱廠淵鏇夢築鏇築遞(餘蓋鹹願繭遞願糧醖觸) = 4.3% vs 5.9% 餘製範廠窪廠簾鏇鬱鬱 (觸淵積蓋獵憲鏇製餘繭 )
-
2014-10-01
Placebo
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