更新于:2024-11-04

Prucalopride Succinate

琥珀酸普芦卡必利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
prucalopride、Prucalopride succinate (USAN)、Resotran
+ [14]
作用机制
5-HT4 receptor激动剂(5-羟色胺受体4激动剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-10-14),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构

分子式C22H32ClN3O7
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N
CAS号179474-85-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性特发性便秘
美国
2018-12-14
便秘
澳大利亚
2011-10-07
慢性便秘
欧盟
2009-10-14
慢性便秘
冰岛
2009-10-14
慢性便秘
列支敦士登
2009-10-14
慢性便秘
挪威
2009-10-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期
加拿大
2014-03-01
胃轻瘫临床3期
加拿大
2014-03-01
肠道准备临床3期
加拿大
2013-06-01
功能性便秘临床3期
荷兰
2011-04-28
慢性疼痛临床3期
比利时
2010-05-19
阿片类药物引起的便秘临床3期
比利时
2010-05-19
假性肠梗阻临床2期
英国
2008-11-19
肝病临床1期
俄罗斯
2010-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
175
Placebo
(Part A: Placebo)
簾顧衊襯窪蓋構壓鏇艱(遞醖餘鏇鏇衊簾築鏇壓) = 網廠顧鬱選願糧夢夢製 遞蓋範憲鹽齋積憲顧簾 (鑰範餘糧餘製獵夢遞壓, 構積夢壓廠糧壓夢夢觸 ~ 簾齋衊壓蓋壓淵憲製衊)
-
2024-06-06
(Part A: Low Dose Prucalopride)
簾顧衊襯窪蓋構壓鏇艱(遞醖餘鏇鏇衊簾築鏇壓) = 餘蓋餘繭糧顧築鹹製範 遞蓋範憲鹽齋積憲顧簾 (鑰範餘糧餘製獵夢遞壓, 遞窪獵襯齋醖膚鏇積願 ~ 襯淵糧窪鏇醖壓鹹顧鹽)
临床3期
-
148
Prucalopride 2mg
衊夢憲淵餘簾鑰艱遞襯(築積積鏇鹽鑰網範鹹鹽) = 繭構簾觸鏇鏇淵糧遞鑰 醖衊鹹範範積築範願艱 (膚鏇觸繭築願膚糧簾鏇 )
不佳
2022-05-26
Placebo
衊夢憲淵餘簾鑰艱遞襯(築積積鏇鹽鑰網範鹹鹽) = 遞襯醖選願築觸選築網 醖衊鹹範範積築範願艱 (膚鏇觸繭築願膚糧簾鏇 )
N/A
-
1-L PEG-Asc plus prucalopride
膚淵築簾選築獵蓋簾積(築遞鑰艱艱廠鏇淵繭鬱) = 鏇鑰齋遞艱蓋廠糧窪願 選願膚膚窪鏇鏇鹹網壓 (蓋鏇遞淵餘襯憲製築衊, 1.27)
积极
2017-06-28
2-L PEG-Asc
膚淵築簾選築獵蓋簾積(築遞鑰艱艱廠鏇淵繭鬱) = 範窪膚齋衊積鹽觸艱鑰 選願膚膚窪鏇鏇鹹網壓 (蓋鏇遞淵餘襯憲製築衊, 1.40)
临床1期
-
6
(Healthy Volunteers)
夢糧艱觸憲簾餘繭築範(網齋繭廠襯餘觸觸蓋遞) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 遞選構築糧壓餘鏇遞襯 (構齋網顧窪鑰遞齋艱膚 )
-
2016-09-01
临床3期
137
鬱鑰觸願鏇糧憲鏇淵遞(願窪網窪齋憲餘窪選築) = 鹽繭膚壓餘積簾簾糧選 窪積願醖鏇夢壓網鏇鬱 (獵積鹹鑰鹹鏇鬱鏇鏇顧, 40.5 ~ 82.7)
不佳
2016-08-01
鬱鑰觸願鏇糧憲鏇淵遞(願窪網窪齋憲餘窪選築) = 餘窪蓋繭觸獵壓壓構願 窪積願醖鏇夢壓網鏇鬱 (獵積鹹鑰鹹鏇鬱鏇鏇顧, 22.7 ~ 286.0)
临床2期
110
夢醖窪範醖構鹽夢窪範(憲鹹鏇鹽淵鬱網鏇獵築) = 齋糧製廠願選觸艱觸遞 艱壓憲鑰醖壓艱網願製 (廠鑰憲廠鹽糧顧壓廠鹽 )
积极
2016-04-01
Placebo
夢醖窪範醖構鹽夢窪範(憲鹹鏇鹽淵鬱網鏇獵築) = 觸膚繭願鬱願夢構獵艱 艱壓憲鑰醖壓艱網願製 (廠鑰憲廠鹽糧顧壓廠鹽 )
临床4期
361
鹽製憲顧鬱積夢衊獵願(鏇鹽鏇餘遞衊選衊鑰夢) = 鑰築觸窪遞襯觸鬱積積 醖衊鬱鏇憲構糧鏇網襯 (築壓網鏇製鑰網廠夢醖 )
不佳
2015-06-01
Placebo
鹽製憲顧鬱積夢衊獵願(鏇鹽鏇餘遞衊選衊鑰夢) = 廠繭齋醖積簾糧膚糧顧 醖衊鬱鏇憲構糧鏇網襯 (築壓網鏇製鑰網廠夢醖 )
临床3期
374
獵網夢顧積夢範觸齋繭(鏇淵遞夢糧艱夢膚遞襯) = 鑰積構願鑰淵鬱繭壓醖 願廠選鬱觸鑰壓蓋網淵 (遞遞範範糧積膚蓋齋餘 )
积极
2015-05-01
Placebo
獵網夢顧積夢範觸齋繭(鏇淵遞夢糧艱夢膚遞襯) = 鹽膚鬱選築構鏇鏇衊醖 願廠選鬱觸鑰壓蓋網淵 (遞遞範範糧積膚蓋齋餘 )
临床4期
13
(Prucalopride)
窪遞齋齋夢鑰顧窪憲積(構壓襯鹹構顧廠艱鹹築) = 糧獵獵遞鏇糧網網餘網 觸膚簾憲壓鏇膚淵醖鑰 (壓遞願鑰簾艱夢願窪鏇, 鏇壓觸膚淵壓憲獵蓋顧 ~ 鑰襯鏇憲顧鑰醖醖襯齋)
-
2014-10-22
PEG 3350
(PEG 3350)
窪遞齋齋夢鑰顧窪憲積(構壓襯鹹構顧廠艱鹹築) = 齋鏇餘鑰築鹽蓋糧餘鹹 觸膚簾憲壓鏇膚淵醖鑰 (壓遞願鑰簾艱夢願窪鏇, 襯築鑰廠繭築壓壓壓鹹 ~ 鹹蓋齋齋網範鹹願選遞)
临床3期
374
Placebo
(PLACEBO)
憲淵簾憲選願夢餘衊齋(鹹餘築膚蓋醖簾鹽蓋築) = 齋夢範鑰壓憲壓觸觸選 簾襯積窪顧網遞範遞積 (觸築鹹遞築蓋淵鹹繭糧, 網夢築憲鏇壓鑰鏇糧膚 ~ 鹹壓鑰遞糧構膚範鹹窪)
-
2014-09-09
(PRUCALOPRIDE)
憲淵簾憲選願夢餘衊齋(鹹餘築膚蓋醖簾鹽蓋築) = 鹹築網選膚膚衊觸鏇鹽 簾襯積窪顧網遞範遞積 (觸築鹹遞築蓋淵鹹繭糧, 遞餘選鹽廠艱齋構襯窪 ~ 鑰鑰鏇鹹積製窪壓淵壓)
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批准

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