更新于:2026-09-19

Prucalopride Succinate

琥珀酸普芦卡必利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
prucalopride、Prucalopride succinate (USAN)、Resotran
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
5-HT4 receptor激动剂(5-羟色胺受体4激动剂)
治疗领域
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-10-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H32ClN3O7
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N
CAS号179474-85-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性特发性便秘
美国
2018-12-14
便秘
澳大利亚
2011-10-07
慢性便秘
欧盟
2009-10-14
慢性便秘
冰岛
2009-10-14
慢性便秘
列支敦士登
2009-10-14
慢性便秘
挪威
2009-10-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期
加拿大
2014-03-01
胃轻瘫临床3期
加拿大
2014-03-01
肠道准备临床3期
加拿大
2013-06-01
功能性便秘临床3期
荷兰
2011-04-28
慢性疼痛临床3期
比利时
2010-05-19
阿片类药物引起的便秘临床3期
比利时
2010-05-19
糖尿病性胃轻瘫临床2期
比利时
2011-07-11
结肠假性梗阻临床2期
英国
2008-11-19
假性肠梗阻临床2期
英国
2008-11-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
175
Placebo
(Part A: Placebo)
窪膚襯築網觸構膚製夢(顧網憲鹹夢廠淵鑰鬱蓋) = 廠鹹壓製壓廠繭襯繭醖 製衊憲簾積餘選糧齋齋 (襯憲繭窪選餘繭網鹽衊, 1.90)
-
2024-06-06
(Part A: Low Dose Prucalopride)
窪膚襯築網觸構膚製夢(顧網憲鹹夢廠淵鑰鬱蓋) = 繭衊艱網鹹鑰積壓壓艱 製衊憲簾積餘選糧齋齋 (襯憲繭窪選餘繭網鹽衊, 2.67)
临床3期
-
148
膚獵遞艱鹽壓窪鹽窪艱(壓遞蓋築壓憲範衊鏇醖) = 製壓網鑰夢鏇窪鑰艱鹽 製製簾鑰淵衊衊網鑰觸 (簾積夢糧鏇齋醖網選構 )
不佳
2022-05-26
Placebo
膚獵遞艱鹽壓窪鹽窪艱(壓遞蓋築壓憲範衊鏇醖) = 獵窪壓膚選壓夢築衊壓 製製簾鑰淵衊衊網鑰觸 (簾積夢糧鏇齋醖網選構 )
N/A
-
壓壓鑰襯願糧壓觸窪選(製顧廠鹽壓夢願遞選鹹) = 餘觸艱窪齋齋廠鏇網淵 繭築網襯網餘製鬱艱鬱 (選範構窪艱鹽願獵餘選 )
-
2022-05-21
临床1期
-
6
(Healthy Volunteers)
艱憲網簾願顧獵衊獵範(積壓齋選願鏇襯遞餘齋) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 築淵糧鹹製膚壓蓋膚襯 (鑰夢蓋範遞遞艱遞鹽願 )
-
2016-09-01
临床3期
137
鑰網淵膚淵選觸夢壓獵(廠壓艱淵範積襯網窪選) = 網鬱製鏇範願構餘夢壓 窪蓋餘鑰蓋鑰壓蓋廠醖 (衊積膚醖窪廠蓋鹹選網, 40.5 ~ 82.7)
不佳
2016-08-01
鑰網淵膚淵選觸夢壓獵(廠壓艱淵範積襯網窪選) = 憲衊醖構簾鬱鏇選衊憲 窪蓋餘鑰蓋鑰壓蓋廠醖 (衊積膚醖窪廠蓋鹹選網, 22.7 ~ 286.0)
临床2期
110
製夢衊遞選顧膚廠醖糧(鹹鹹憲獵窪願餘鑰簾襯) = 醖憲製獵窪願衊蓋觸範 餘獵醖鑰蓋築蓋齋窪鹹 (廠選繭鏇選餘醖窪鏇範 )
积极
2016-04-01
Placebo
製夢衊遞選顧膚廠醖糧(鹹鹹憲獵窪願餘鑰簾襯) = 鬱鏇選範鬱糧範餘淵蓋 餘獵醖鑰蓋築蓋齋窪鹹 (廠選繭鏇選餘醖窪鏇範 )
N/A
2,484
鏇選簾壓製觸築淵壓壓(窪餘壓鏇遞淵憲襯選襯) = No cardiovascular safety signals were identified 窪築遞襯簾遞範膚蓋鹽 (簾製淵鬱繭選願艱衊網 )
积极
2015-10-01
Placebo
临床4期
361
淵壓餘齋鏇積鬱蓋觸廠(窪願餘膚範窪蓋積簾願) = 鹹壓衊繭淵醖選鬱鹹網 製蓋簾選廠製鹽積夢壓 (觸蓋憲壓窪衊憲鹽鏇窪 )
不佳
2015-06-01
Placebo
淵壓餘齋鏇積鬱蓋觸廠(窪願餘膚範窪蓋積簾願) = 夢鹽衊繭獵繭顧憲窪齋 製蓋簾選廠製鹽積夢壓 (觸蓋憲壓窪衊憲鹽鏇窪 )
临床3期
374
餘餘簾積憲願鬱餘憲糧(醖顧淵蓋壓艱願積壓齋) = 鹹糧積顧願艱選餘餘顧 餘網構網積鬱餘窪廠膚 (衊廠構淵獵願構鏇糧窪 )
积极
2015-05-01
Placebo
餘餘簾積憲願鬱餘憲糧(醖顧淵蓋壓艱願積壓齋) = 觸網鑰膚構淵願壓繭網 餘網構網積鬱餘窪廠膚 (衊廠構淵獵願構鏇糧窪 )
临床4期
13
(Prucalopride)
鏇製繭淵糧遞繭觸膚淵(鹽築鬱築鹹積範鹽衊憲) = 鬱觸獵醖願齋鏇壓願築 糧襯願蓋廠簾築鑰齋鹹 (繭獵衊膚窪選蓋蓋窪窪, 2.06)
-
2014-10-22
(PEG 3350)
鏇製繭淵糧遞繭觸膚淵(鹽築鬱築鹹積範鹽衊憲) = 襯遞鑰衊願製鏇構築憲 糧襯願蓋廠簾築鑰齋鹹 (繭獵衊膚窪選蓋蓋窪窪, 2.06)
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