A Phase 1/2, First-in-Human, Open Label, Dose Escalation and Expansion Study of AU-007, A Monoclonal Antibody That Binds to IL-2 and Inhibits IL-2Rα Binding, in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cancer

This is a first in human, open-label, multi-center Phase 1 / 2 study to evaluate the safety, tolerability, and initial efficacy of AU-007 in patients with advanced solid tumors. AU-007 will be administered either as a monotherapy, or in combination with a single loading dose of aldesleukin, or with both AU-007 and aldesleukin given every 2 weeks (Q2w). Once the recommended phase 2 dose (RP2D) of AU-007 plus aldesleukin was determined, (AU-007 Q2w plus a single loading dose of aldesleukin), AU-007 plus aldesleukin is also being administered with avelumab or nivolumab.

开始日期2022-04-04

申办/合作机构

Aulos Bioscience, Inc.

100 项与 Imneskibart 相关的临床结果

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项与 Imneskibart 相关的文献（医药）

2023-12-01·Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica

Prevention of fetal brain injury in category II tracings

Article

作者: Nakao, Masahiro ; Nakai, Akihito ; Tamiya, Nanako ; Suzuki, Hideaki ; Ross, Michael G. ; Ikeda, Tomoaki ; Satoh, Shoji ; Fujimori, Keiya ; Toyokawa, Satoshi ; Ichizuka, Kiyotake ; Iwashita, Mitsutoshi ; Oka, Akira ; Magawa, Shoichi ; Kanayama, Naohiro ; Maeda, Tsugio

Abstract:

Introduction:

With category II fetal heart rate tracings, the preferred timing of interventions to prevent fetal hypoxic brain damage while limiting operative interventions remains unclear. We aimed to estimate fetal extracellular base deficit (BDecf) during labor with category II tracings to quantify the timing of potential interventions to prevent severe fetal metabolic acidemia.

Material and methods:

A longitudinal study was conducted using the database of the Recurrence Prevention Committee, Japan Obstetric Compensation System for Cerebral Palsy, including infants with severe cerebral palsy born at ≥34 weeks' gestation between 2009 and 2014. Cases included those presumed to have an intrapartum onset of hypoxic–ischemic insult based on the fetal heart rate pattern evolution from reassuring to an abnormal pattern during delivery, in association with category II tracings marked by recurrent decelerations and an umbilical arterial BDecf ≥ 12 mEq/L. BDecf changes during labor were estimated based on stages of labor and the frequency/severity of fetal heart rate decelerations using the algorithm of Ross and Gala. The times from the onset of recurrent decelerations to BDecf 8 and 12 mEq/L (Decels‐to‐BD8, Decels‐to‐BD12) and to delivery were determined. Cases were divided into two groups (rapid and slow progression) based upon the rate of progression of acidosis from onset of decelerations to BDecf 12 mEq/L, determined by a finite‐mixture model.

Results:

The median Decels‐to‐BD8 (28 vs. 144 min, p < 0.01) and Decels‐to‐BD12 (46 vs. 177 min, p < 0.01) times were significantly shorter in the rapid vs slow progression. In rapid progression cases, physicians' decisions to deliver the fetus occurred at ~BDecf 8 mEq/L, whereas the “decisions” did not occur until BDecf reached 12 mEq/L in slow progression cases.

Conclusions:

Fetal BDecf reached 12 mEq/L within 1 h of recurrent fetal heart rate decelerations in the rapid progression group and within 3 h in the slow progression group. These findings suggest that cases with category II tracings marked by recurrent decelerations (i.e., slow progression) may benefit from operative intervention if persisting for longer than 2 h. In contrast, cases with sudden bradycardia (i.e., rapid progression) represent a challenge to prevent severe acidosis and hypoxic brain injury due to the limited time opportunity for emergent delivery.

2018-01-01·Journal of enzyme inhibition and medicinal chemistry2区 · 医学

Selectivity analyses of γ-benzylidene digoxin derivatives to different Na,K-ATPase α isoforms: a molecular docking approach

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Silmara L. G. Alves ; Alex G. Taranto ; Marco T. C. Pessôa ; José A. F. P. Villar ; Gustavo Blanco ; Leandro A. Barbosa

Digoxin and other cardiotonic steroids (CTS) exert their effect by inhibiting Na,K-ATPase (NKA) activity. CTS bind to the various NKA isoforms that are expressed in different cell types, which gives CTS their narrow therapeutic index. We have synthesised a series of digoxin derivatives (γ-Benzylidene digoxin derivatives) with substitutions in the lactone ring (including non-oxygen and ether groups), to obtain CTS with better NKA isoform specificity. Some of these derivatives show some NKA isoform selective effects, with BD-3, BD-8, and BD-13 increasing NKA α2 activity, BD-5 inhibiting NKA α1 and NKA α3, BD-10 reducing NKA α1, but stimulating NKA α2 and α3; and BD-14, BD-15, and BD-16 enhancing NKA α3 activity. A molecular-docking approach favoured NKA isoform specific interactions for the compounds that supported their observed activity. These results show that BD compounds are a new type of CTS with the capacity to target NKA activity in an isoform-specific manner.

2004-03-01·Biosensors & bioelectronics1区 · 工程技术

Low-level detection of a Bacillus anthracis simulant using Love-wave biosensors on 36°YX LiTaO3

1区 · 工程技术

Article

作者: Branch, Darren W. ; Brozik, Susan M.

We present an acoustic Love-wave biosensor for detection of the Bacillus anthracis simulant, Bacillus thuringiensis at or below inhalational infectious levels. The present work is an experimental study of 36 degrees YX cut LiTaO3 based Love-wave devices for detection of pathogenic spores in aqueous conditions. Given that the detection limit (D1) of Love-wave-based sensors is a strong function of the overlying waveguide, two waveguide materials have been investigated, which are polyimide and polystyrene. To determine the mass sensitivity of Love-wave sensor, bovine serum albumin (BSA) protein was injected into the Love-wave test cell while recording the magnitude and phase shift across each sensor. Polyimide had the lowest mass detection limit with an estimated value of 1.0-2.0 ng/cm2, as compared to polystyrene where D1 = 2.0 ng/cm2. Suitable chemistries were used to orient antibodies on the Love-wave sensor using protein G. The thickness of each biofilm was measured using ellipsometry from which the surface concentrations were calculated. The monoclonal antibody BD8 with a high degree of selectivity for anthrax spores was used to capture the non-pathogenic simulant B. thuringiensis B8 spores. Bacillus subtilis spores were used as a negative control to determine whether significant non-specific binding would occur. Spore aliquots were prepared using an optical counting method, which permitted removal of background particles for consistent sample preparation. This work demonstrates that Love-wave biosensors are promising for low-level detection for whole-cell biological pathogens.

项与 Imneskibart 相关的新闻（医药）

2026-01-16

·西雨流星河

概述：人工智能在抗体设计与优化中应用

人工智能在抗体设计与优化中应用一、主要应用领域（一）抗体结构与抗原-抗体相互作用预测 AI技术在这一领域发挥着基础性关键作用。抗体结构建模：传统实验方法（如X射线晶体学）耗时且可能提供不完整的结构视图。AI模型如AlphaFold2/3、RoseTTAFold、IgFold、ImmuneBuilder（包含ABodyBuilder2等）以及ESMfold等，利用深度学习直接预测抗体的三维结构，特别是关键的超变区（如CDR-H3环路），在速度和精度上超越传统方法。例如，IgFold可在25秒内完成预测，ABodyBuilder2预测CDR-H3环路的RMSD为2.81 Å，且速度比AlphaFold-Multimer快百倍以上。这些模型通过整合多序列比对、进化数据或预训练语言模型，显著加速了抗体结构的高通量获取，为后续分析提供基础。表位与互补位预测：准确预测抗体结合位点（表位，Epitope）和抗体结合区域（互补位，Paratope）对于理解结合机制至关重要。AI方法如SEMA（利用迁移学习）、DLAB（用于基于结构的虚拟筛选）和AbAgIntPre（基于序列的深度学习方法，AUC达0.82）提供了比传统实验映射更高效的计算工具。它们能够根据序列或结构信息，快速识别结合残基，指导后续的抗体突变和优化，提高了抗体-抗原复合物设计的成功率。结合亲和力预测：结合强度是抗体效力的核心。传统基于物理化学性质的计算方法存在局限。基于深度学习的模型，如AttABseq，能够利用高通量测序和展示技术（如噬菌体展示、酵母展示）产生的大规模序列数据，训练模型以预测或优化抗体与抗原的结合亲和力。图神经网络等模型也被用于分析抗体-抗原相互作用的图结构，实现高效的亲和力预测，为虚拟筛选和抗体成熟提供方向。（二）抗体发现与设计（de novo设计） AI正推动抗体发现从经验试错模式转向数据驱动的设计模式。序列生成与优化：基于生成式人工智能，如生成对抗网络（GAN）、变分自编码器（VAE）、扩散模型（DDPM）和蛋白质语言模型（如AntiBERTy, AbLang, IgLM），可以直接生成新颖、多样化且具有特定功能属性的抗体候选序列。例如，IgLM通过将抗体设计视为文本填充任务，可以生成具有改进可开发性谱的完整抗体链序列或CDR环文库。这些模型学习天然抗体序列的统计规律，能够探索远超传统实验文库容量的序列空间。抗体人源化与亲和力成熟：AI模型可以指导抗体优化过程。例如，RESP模型通过结合自动编码器、贝叶斯网络和定向进化算法，将Atezolizumab（抗PD-L1抗体）的亲和力提升了17倍。长短期记忆网络（LSTM）等生成模型也被用于从下一代测序数据中学习，生成亲和力大幅提升（如>1800倍）的抗体序列。这些方法替代或辅助了传统的、繁琐的突变库筛选，加速了获得高亲和力、人源化抗体的进程。全计算抗体设计探索：通过结合结构预测、生成式模型（如Jin等人提出的迭代优化图网络）、强化学习与实验验证，实现“从头”设计具有预定功能的抗体。目前虽仍是挑战，但已有成功案例，如AU-007（由Biolojic平台设计，针对IL-2）是首个进入临床开发阶段（Phase 1/2）的全计算设计人源抗体。这些工作流能够同时或迭代地共同设计抗体的序列和三维结构，并针对特定抗原表位进行条件化设计，以增强结合特异性和中和能力。（三）抗体-药物偶联物（ADC）的AI赋能设计针对ADC的复杂性，AI正实现多维度、端到端的优化。靶点发现与验证：利用大语言模型（如BioGPT、PandaOmics）和机器学习算法（如XGBoost），整合多组学、生物医学文献、临床数据集和成像数据，挖掘新的肿瘤相关抗原（TAA）和肿瘤新抗原，并评估其成药性和组合协同效应。AI还可预测患者对特定ADC（如TROP2、HER2靶向ADC）的响应，辅助患者分层和个性化治疗。抗体工程与筛选：借鉴上述抗体设计方法，专门优化用于ADC的抗体部分。基于Transformer的模型（如AbLang、AntiBERTy）可以从序列直接预测抗体的亲和力、稳定性、粘度、聚集倾向、免疫原性（如AblmmPred模型）、表达水平等关键属性。结构预测模型（如IgFold、AlphaFold3）有助于识别适合与连接子-载荷偶联的位点，并评估偶联后对结合活性的潜在影响。DLAB等框架可进行基于结构的虚拟筛选，即使在没有已知结合抗体的情况下，也能筛选针对特定抗原的候选抗体。连接子-载荷优化：AI模型专门用于优化ADC的非抗体部分。例如，ADCNet通过整合抗体-抗原序列、连接子和载荷的SMILES描述符、药物抗体比（DAR）等多模态数据，预测ADC的整体活性。DumplingGNN是一种混合图神经网络，整合2D和3D化学结构信息来优化载荷设计，预测其细胞毒性等特性，准确率超过91%。Linker-GPT是一种生成模型，经过连接子特异性语料库微调，可主动设计具有特定机械性能和稳定性的新型连接子序列。（四）抗体可开发性（Developability）评估与优化在抗体进入生产前，AI可对关键可开发性属性进行早期预测。多属性综合评估：通过机器学习模型，如DeepSP（利用分子动力学模拟数据预测空间电荷分布和聚集倾向）、卷积神经网络等，评估抗体的免疫原性、溶解度、热稳定性、粘度、非特异性结合、聚集体形成等。这些模型提供可操作的读数，以指导下游工程决策，降低后期开发失败风险。 T细胞表位预测：通过模拟氨基酸序列变化或利用深度学习（如结合深度度量学习的卷积神经网络模型），预测和降低治疗性抗体的T细胞免疫原性风险。尽管可用的T细胞受体-配体数据集有限，但结合AI与实验数据的跨学科合作正在推进这一领域。二、常用的人工智能技术与模型（一）机器学习（ML）与深度学习（DL）基础架构卷积神经网络（CNN）：常用于处理抗体-抗原复合物的空间结构数据或序列特征，用于虚拟筛选、特异性预测和亲和力优化。例如，有研究使用CNN从7000万个候选序列中筛选出具有改进亲和力和稳定性的抗HER2抗体。循环神经网络（RNN）与门控循环单元（GRU）、长短期记忆网络（LSTM）：适用于处理抗体序列这类时序数据，捕捉长程依赖关系，常用于序列生成和亲和力成熟（如基于LSTM的生成模型）。图神经网络（GNN）：将抗体和抗原的残基视为节点，相互作用视为边，非常适合建模蛋白质的3D结构及其相互作用网络。在抗体-抗原亲和力预测（如图基线设计）、CDR环结构预测（如ABlooper使用的E(n)-EGNN）和载荷优化（如DumplingGNN）中广泛应用。（二）语言模型与生成式模型蛋白质语言模型（如ESM系列、AntiBERTy、AbLang、IgLM）：通过在大量蛋白质或抗体序列上进行自监督预训练，学习序列的深层语义和生物物理特征表示。它们可用于序列注释、功能预测（如免疫原性）、作为下游任务的输入特征，或直接用于生成和优化抗体序列（如条件填充、亲和力成熟）。大语言模型（LLM）及检索增强生成（RAG）：在处理生物医学文献和知识整合方面展现潜力，用于靶点发现和生物学洞见挖掘。生成对抗网络（GAN）与变分自编码器（VAE）：用于学习抗体序列或结构的概率分布，并从潜在空间中生成具有所需特性的新序列或3D结构（如IG-VAE模型生成抗体骨架）。扩散模型（Denoising Diffusion Probabilistic Models, DDPM）：一种先进的生成模型，在蛋白质/抗体的“从头”3D结构生成和序列-结构协同设计中前景广阔。例如，AlphaFold3引入了扩散方法，其他模型如Equifold、EigenFold也在探索中。（三）多模态与集成模型多模态模型：整合序列（文本）、3D结构（坐标/距离图）、理化性质、分子动力学模拟结果等多源信息，构建更强大的预测和设计模型。ADCNet是典型代表，它整合了抗体-抗原序列、连接子/载荷的化学描述符和DAR数据。基于结构的深度学习与生成平台：将AlphaFold等结构预测模型与生成式模型、强化学习结合，形成从结构预测到功能设计的闭环平台。例如，Nabla Bio的JAM平台、Absci的集成药物创造平台和BigHat的Milliner平台，均结合了高通量实验数据和迭代机器学习循环，加速新型抗体格式（包括适用于ADC的抗体）的发现和优化。三、优势与价值（一）显著提升开发速度与效率 AI方法能够从海量序列和结构空间中快速筛选或设计候选分子。例如，IgFold可在秒级内预测结构，使探索数百万抗体序列成为可能；生成模型能在短时间内产生大量候选序列，将传统需要数月甚至数年的发现和优化过程大幅缩短。（二）降低开发成本与风险通过对可开发性、免疫原性、毒性等关键属性进行早期、准确的计算机预测，可减少后期昂贵的湿实验失败率，节约实验资源。虚拟筛选和“干实验”优先验证，优化了资源分配。（三）探索更大设计空间 AI模型，特别是生成式模型和语言模型，能够探索远超传统实验方法（如噬菌体展示文库）容量限制的序列和结构空间，从而有机会发现更具突破性、更优化的设计，例如亲和力提升数个数量级的变体。（四）实现精准与个性化设计 AI能够整合多维数据（如患者特异性突变、肿瘤微环境特征、多组学数据），有助于设计针对特定靶点、适应特定患者群体的精准治疗抗体或ADC，并为患者分层和联合疗法策略提供支持。（五）应对新型挑战与赋能下一代疗法在应对大规模流行病（如COVID-19）时，AI驱动的快速抗体发现平台可作为有力的应对武器。同时，AI正加速双特异性ADC（BsADCs）、前药ADC（PDCs）、降解子ADC（DACs）、免疫刺激抗体偶联物（ISACs）等下一代抗体疗法的设计与优化。四、面临挑战与未来方向（一）数据挑战高质量数据稀缺：AI模型严重依赖高质量、标注清晰的训练数据。对于ADC等复杂系统，涵盖完整药代动力学/药效学（PK/PD）、毒理学和临床结果的高质量数据尤为匮乏。数据标准化不足：缺乏统一的数据标准、格式和开源数据库，使得数据清洗、整合与共享耗时耗力，制约了模型的训练与泛化能力。领域特异性数据需求：例如，可用于预测T细胞受体抗原特异性的可靠数据集仍然有限，影响了免疫原性预测的准确性。（二）模型与算力挑战计算资源需求高：高精度的蛋白质结构模拟、分子对接和大规模AI模型（尤其是扩散模型）的训练与推理，对算力（哈希率）要求极高，构成核心挑战。模型可解释性（XAI）与可信度：AI模型（特别是深度学习）常被视为“黑箱”，其决策过程的生物物理解释性不足，这影响了其在严格监管的药物研发领域的信任度和应用。亟需开发可解释AI方法并建立相应的监管基准。泛化能力与复杂系统建模：通用模型在处理抗体特异性区域（如高度可变的CDR-H3环）时仍有局限，预测精度（如RMSD）有待进一步提高。针对ADC等复合系统，模型需要更好地捕捉抗体、连接子、载荷之间的非线性动态耦合关系及其在不同生理环境下的行为。（三）未来发展方向构建闭环集成平台：将计算预测、自动化实验验证和高通量数据生成紧密结合，形成迭代、自适应的“设计-构建-测试-学习”闭环研发平台，加速从AI设计到湿实验验证的循环，持续优化模型。发展复杂系统与动态交互模型：未来的AI模型需要更准确地模拟抗体、连接子、载荷在生理环境下的动态相互作用、体内稳定性及释放动力学，以更好地预测ADC的整体疗效和安全性。推动AI抗体进入临床应用与监管协同：虽然已有计算设计的抗体（如AU-007）进入临床，但该领域仍在早期阶段。未来需要推动更多AI设计抗体的成功获批上市，并与监管机构合作，制定适用于AI驱动药物发现的评估框架和标准。探索新型抗体模式与多功能设计：将AI技术更深入地应用于双特异性抗体、多特异性抗体、细胞因子融合蛋白等更复杂的治疗模式设计中，并实现同时优化多个相互关联甚至存在权衡的属性（如亲和力、稳定性、可开发性、低免疫原性）。

2026-01-12

·光热生物

临床试验检索 | 胃癌免疫治疗（近5年）

NCT06532799NCT编号：NCT06532799原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06532799简短标题：肿瘤浸润淋巴细胞疗法联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性难治性胃和食管癌研究简介：本研究是一项I/II期试验，旨在评估自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法联合帕博利珠单抗在晚期或转移性难治性胃和食管癌患者中的安全性和有效性。疾病：胃癌、食管癌临床阶段：Phase 1/2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组75人作用靶点：未直接提及药物靶点：帕博利珠单抗: PD-1；肿瘤浸润淋巴细胞: Need Deep Research；环磷酰胺: DNA损伤/烷化剂；氟达拉滨: 嘌呤类似物/抗代谢药；白细胞介素-2: IL-2受体研究药物：肿瘤浸润淋巴细胞、帕博利珠单抗、环磷酰胺、氟达拉滨、白细胞介素-2主要终点：不良事件次要终点：客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期开始日期：2024-09 NCT05593458NCT编号：NCT05593458原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05593458简短标题：动脉灌注与静脉注射SOX方案联合PD-1抗体治疗局部晚期胃癌研究简介：本研究旨在比较动脉灌注与静脉注射奥沙利铂联合S-1及PD-1抗体作为新辅助化疗，在局部晚期胃癌患者中的疗效和安全性，以探索更优的围手术期治疗方案。疾病：胃癌临床阶段：Phase 3招募状态：招募中研究设计：多中心、随机、对照、干预性研究，计划入组190人作用靶点：PD-1药物靶点：S-1: 胸苷酸合成酶抑制剂/氟尿嘧啶前体；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；信迪利单抗: PD-1研究药物：奥沙利铂、S-1、信迪利单抗主要终点：主要病理缓解率次要终点：R0切除率、2年无病生存率、2年总生存率、病理完全缓解率开始日期：2023-04 NCT07068516NCT编号：NCT07068516原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07068516简短标题：替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗用于MHC-II阳性胃癌/胃食管结合部癌的围手术期治疗研究简介：本研究旨在评估替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，作为MHC-II阳性局部晚期胃或胃食管结合部腺癌患者围手术期治疗的疗效和安全性。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 3招募状态：尚未招募研究设计：多中心、随机、双盲、干预性研究，计划入组470人作用靶点：未直接提及药物靶点：替雷利珠单抗: PD-1；SOX或CAPOX方案: Need Deep Research研究药物：替雷利珠单抗主要终点：病理完全缓解率次要终点：未提供开始日期：2025-07 NCT05844371NCT编号：NCT05844371原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05844371简短标题：替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗用于术后淋巴结阳性胃癌患者的疗效与安全性研究简介：本研究旨在评估替雷利珠单抗联合XELOX化疗方案对比单纯XELOX化疗，作为胃癌D2根治术后淋巴结阳性患者辅助治疗的疗效和安全性。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2招募状态：未提供研究设计：干预性研究，计划入组60人作用靶点：未直接提及药物靶点：替雷利珠单抗: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；卡培他滨: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：替雷利珠单抗、奥沙利铂、卡培他滨主要终点：1年无病生存率次要终点：未提供开始日期：2021-04 NCT07132528NCT编号：NCT07132528原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07132528简短标题：比较化疗联合或不联合免疫治疗作为胃食管结合部腺癌或胃癌根治术后辅助治疗的疗效与安全性研究简介：本研究旨在通过真实世界数据，比较化疗联合或不联合免疫治疗作为胃食管结合部腺癌或胃癌根治术后辅助治疗的疗效与安全性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 4招募状态：尚未招募研究设计：多中心、前瞻性、干预性研究，计划入组1000人作用靶点：PD-1药物靶点：PD-1抑制剂: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替吉奥: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：PD-1抑制剂、奥沙利铂、替吉奥主要终点：无病生存率次要终点：总生存率、抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗对比化疗的不良事件开始日期：2025-08 NCT05594381NCT编号：NCT05594381原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05594381简短标题：信迪利单抗联合SOX新辅助治疗胃腺癌疗效预测的生物标志物研究研究简介：本研究旨在利用ctDNA动态监测结合多组学方法，评估信迪利单抗联合SOX方案作为新辅助疗法治疗临床III期胃/胃食管结合部腺癌的疗效，以识别适合新辅助免疫治疗的人群。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：未提供研究设计：前瞻性、开放标签、单臂、干预性研究，计划入组90人作用靶点：PD-1药物靶点：信迪利单抗: PD-1；替加氟: DNA合成/胸苷酸合成酶抑制剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类研究药物：信迪利单抗、替加氟、奥沙利铂主要终点：病理完全缓解率次要终点：客观缓解率、疾病控制率、主要病理缓解率、肿瘤退缩分级、R0切除率、肿瘤和/或淋巴结降期率、术后30天手术并发症发生率、无病生存期、总生存期、治疗中出现的不良事件发生率等开始日期：2022-10 NCT05592626NCT编号：NCT05592626原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05592626简短标题：STAR0602治疗晚期实体瘤的研究研究简介：这是一项开放标签、多中心、I/II期研究，旨在评估STAR0602作为单药静脉给药在抗原丰富的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性和初步临床活性。疾病：女性生殖器肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、肺肿瘤、外阴肿瘤、腹部肿瘤等临床阶段：Phase 1/2招募状态：招募中研究设计：开放标签、干预性研究，计划入组365人作用靶点：T细胞受体药物靶点：STAR0602: T细胞受体研究药物：STAR0602主要终点：剂量限制性毒性发生率、不良事件发生率、客观缓解率次要终点：客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期等开始日期：2023-01 NCT06580574NCT编号：NCT06580574原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06580574简短标题：信迪利单抗联合疗法用于非转移性dMMR/MSI-H胃癌或结肠癌的器官保留研究简介：本研究旨在探索PD-1/PD-L1抗体单药或联合信迪利单抗、IBI310和乐伐替尼在非转移性dMMR/MSI-H胃癌或结肠癌患者中实现器官保留的作用。疾病：胃癌、结肠癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组38人作用靶点：PD-1/PD-L1、VEGF药物靶点：信迪利单抗: PD-1；IBI310: CTLA-4；乐伐替尼: VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET、KIT研究药物：信迪利单抗、IBI310、乐伐替尼主要终点：器官保留率次要终点：单药治疗后器官保留率、联合疗法客观缓解率、联合疗法疾病控制率、3年无病生存率、3年总生存率等开始日期：2024-08 NCT05800080NCT编号：NCT05800080原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05800080简短标题：免疫治疗联合安罗替尼和化疗用于局部晚期胃癌围手术期治疗的探索性研究研究简介：本研究旨在评估两种免疫疗法联合安罗替尼和新辅助化疗，在局部晚期胃癌患者中的病理完全缓解率，并探索其疗效和安全性。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：未提供研究设计：干预性研究，计划入组114人作用靶点：未直接提及药物靶点：Penpulimab: PD-1；Cadonilimab: PD-1/CTLA-4；Anlotinib Hydrochloride: VEGFR/FGFR/PDGFR；化疗药物: Need Deep Research研究药物：Penpulimab、Cadonilimab、安罗替尼、化疗药物主要终点：病理完全缓解率次要终点：主要病理缓解率、无病生存期、客观缓解率、R0切除率、安全性开始日期：2023-04 NCT06396143NCT编号：NCT06396143原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06396143简短标题：基于多组学整合的局部晚期胃癌新辅助治疗智能筛选与决策研究研究简介：本研究旨在利用放射病理组学整合人工智能支持系统，预测局部晚期胃癌患者对新辅助放化疗的肿瘤反应，并通过多中心前瞻性研究验证该系统预测术后肿瘤退缩分级的能力。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组120人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：放射病理组学人工智能模型的受试者工作特征曲线下面积次要终点：放射病理组学人工智能模型的特异性、敏感性开始日期：2024-07 NCT05161572NCT编号：NCT05161572原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05161572简短标题：局部晚期胃癌围手术期化疗免疫联合或不联合术前放化疗研究简介：这是一项随机II期试验，旨在比较围手术期SOX化疗联合信迪利单抗，与在此基础上加用术前放化疗，治疗局部晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：已终止研究设计：随机、干预性研究，计划入组6人作用靶点：PD-1药物靶点：奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替吉奥: 胸苷酸合成酶抑制剂；信迪利单抗: PD-1研究药物：奥沙利铂、替吉奥、信迪利单抗主要终点：病理完全缓解率次要终点：病理缓解率、R0切除率、客观缓解率、无事件生存期、总生存期等开始日期：2021-09 NCT05035407NCT编号：NCT05035407原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05035407简短标题：靶向KK-LC-1的T细胞受体基因疗法治疗胃癌等上皮癌研究简介：本研究是一项I期试验，旨在评估不同剂量的靶向KK-LC-1的T细胞受体基因工程T细胞联合阿地白介素治疗转移性或难治性/复发性KK-LC-1阳性上皮癌的安全性。疾病：胃癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌临床阶段：Phase 1招募状态：已终止研究设计：干预性研究，计划入组36人作用靶点：KK-LC-1药物靶点：KK-LC-1 TCR: KK-LC-1；IL-2 (Aldesleukin): IL-2受体；Cyclophosphamide: DNA烷化剂；Fludarabine: DNA合成抑制剂研究药物：KK-LC-1 TCR、IL-2 (Aldesleukin)、环磷酰胺、氟达拉滨主要终点：最大耐受剂量、剂量限制性毒性发生率次要终点：未提供开始日期：2022-03 NCT07315854NCT编号：NCT07315854原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07315854简短标题：伊帕罗利单抗和Tuvonralimab联合化疗治疗初治晚期胃癌或胃食管结合部癌研究简介：本研究是一项II期临床试验，旨在评估伊帕罗利单抗和Tuvonralimab（QL1706）联合SOX化疗（S-1+奥沙利铂）在既往未经治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌患者中的疗效和安全性。疾病：胃癌、胃食管结合部癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：单中心、探索性、干预性研究，计划入组32人作用靶点：未直接提及药物靶点：伊帕罗利单抗和Tuvonralimab (QL1706): Need Deep Research；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；S-1: 胸苷酸合成酶抑制剂/氟尿嘧啶前体研究药物：伊帕罗利单抗和Tuvonralimab (QL1706)、奥沙利铂、S-1主要终点：客观缓解率次要终点：疾病控制率、无进展生存期、总生存期、1年无进展生存率、1年总生存率、不良事件发生率与严重程度开始日期：2025-11 NCT05267626NCT编号：NCT05267626原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05267626简短标题：AU-007单抗治疗不可切除局部晚期或转移性癌症的研究研究简介：这是一项首次人体、开放标签、多中心I/II期研究，旨在评估AU-007单药或联合阿地白介素在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。疾病：皮肤黑色素瘤、非小细胞肺癌临床阶段：Phase 1/2招募状态：招募中研究设计：开放标签、干预性研究，计划入组159人作用靶点：IL-2药物靶点：AU-007: IL-2；阿地白介素: IL-2；阿维鲁单抗: PD-L1；纳武利尤单抗: PD-1研究药物：AU-007、阿地白介素、阿维鲁单抗、纳武利尤单抗主要终点：评估AU-007的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量和/或推荐II期剂量次要终点：药代动力学参数、细胞因子变化、免疫原性、初步抗肿瘤活性等开始日期：2022-04 NCT07283848NCT编号：NCT07283848原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07283848简短标题：Zimberelimab联合Domvanalimab治疗胃食管腺癌研究简介：本研究旨在评估免疫治疗药物zimberelimab和domvanalimab联合标准化疗，用于可手术的胃食管腺癌患者围手术期治疗的安全性和有效性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：已撤回研究设计：单臂、干预性研究，入组人数未提供作用靶点：未直接提及药物靶点：Zimberelimab: PD-1；Domvanalimab: TIGIT；氟尿嘧啶: 胸苷酸合成酶抑制剂；亚叶酸: 叶酸拮抗剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；多西他赛: 微管蛋白抑制剂研究药物：Zimberelimab、Domvanalimab、氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂、多西他赛主要终点：无事件生存率次要终点：主要病理缓解率、病理完全缓解率、无病生存期、总生存期、不良事件发生率与严重程度开始日期：2026-02 NCT05468138NCT编号：NCT05468138原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05468138简短标题：PD-1抗体用于MSI-H胃癌患者D2根治术后的辅助治疗研究简介：本研究旨在比较MSI-H局部晚期胃腺癌患者在D2根治术后，接受常规辅助化疗、PD-1单抗免疫治疗或随访观察的预后差异，以验证PD-1单抗免疫治疗优于标准辅助化疗和观察。疾病：胃腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：未直接提及研究设计：单中心、三臂、随机对照临床试验，计划入组141人作用靶点：PD-1药物靶点：PD-1抗体: PD-1；SOX方案: DNA损伤/铂类、叶酸拮抗剂；XELOX方案: DNA损伤/铂类、胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：PD-1抗体、SOX方案、XELOX方案主要终点：3年无病生存率次要终点：发病率、死亡率、PD-1治疗期间的不良事件、5年总生存率开始日期：2022-08 NCT05942573NCT编号：NCT05942573原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05942573简短标题：斯鲁利单抗联合化疗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌首次进展后继续治疗的II期研究研究简介：本研究旨在评估斯鲁利单抗联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗后进展的晚期胃癌患者，继续使用斯鲁利单抗联合紫杉醇、阿帕替尼方案对比紫杉醇±雷莫西尤单抗方案的疗效与安全性。疾病：胃癌、胃食管结合部癌临床阶段：Phase 2招募状态：未提供研究设计：开放标签、随机、干预性研究，计划入组107人作用靶点：未直接提及药物靶点：斯鲁利单抗: PD-1；阿帕替尼: VEGFR-2；雷莫西尤单抗: VEGFR-2；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；卡培他滨: 胸苷酸合成酶抑制剂；紫杉醇: 微管蛋白抑制剂研究药物：斯鲁利单抗、紫杉醇、阿帕替尼、雷莫西尤单抗、奥沙利铂、卡培他滨主要终点：6个月无进展生存率次要终点：总生存期、第二次无进展生存期、第一次无进展生存期开始日期：2022-12 NCT05101616NCT编号：NCT05101616原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05101616简短标题：卡瑞利珠单抗联合或不联合化疗治疗局部晚期胃癌的新辅助研究研究简介：本研究是一项单中心、开放标签、随机对照试验，旨在前瞻性评估卡瑞利珠单抗联合DOS方案化疗在局部晚期胃癌患者新辅助治疗中的有效性和安全性。疾病：胃癌临床阶段：Phase 1/2招募状态：已暂停研究设计：单中心、随机、开放标签、干预性研究，计划入组100人作用靶点：未直接提及药物靶点：卡瑞利珠单抗: PD-1；化疗: 未直接提及研究药物：卡瑞利珠单抗、化疗主要终点：主要病理缓解率次要终点：完全病理缓解率、R0切除率、总生存期、无病生存期、围手术期并发症开始日期：2022-07 NCT05515796NCT编号：NCT05515796原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05515796简短标题：基于多组学测序的胃肠道肿瘤新辅助免疫治疗疗效预测模型临床应用研究简介：本研究旨在评估基于表观遗传学多组学测序的疗效预测模型在胃肠道肿瘤新辅助免疫治疗中的临床应用价值。疾病：胃癌、直肠癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组200人作用靶点：未直接提及药物靶点：特瑞普利单抗: PD-1；曲妥珠单抗: HER2；卡培他滨: 胸苷酸合成酶抑制剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类研究药物：特瑞普利单抗、卡培他滨、奥沙利铂、曲妥珠单抗主要终点：病理完全缓解次要终点：主要病理缓解、总生存期、无病生存期、R0切除率开始日期：2022-09 NCT05069935NCT编号：NCT05069935原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05069935简短标题：FT538联合单克隆抗体治疗晚期实体瘤研究简介：这是一项评估FT538联合单克隆抗体在晚期实体瘤患者中的安全性和确定推荐剂量的I期剂量探索研究。疾病：胃癌、食管癌、乳腺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌等临床阶段：Phase 1招募状态：已终止研究设计：多中心、开放标签、干预性研究，计划入组16人作用靶点：未直接提及药物靶点：FT538: Need Deep Research；环磷酰胺: DNA烷化剂；氟达拉滨: 嘌呤类似物/DNA合成抑制剂研究药物：FT538、环磷酰胺、氟达拉滨主要终点：确定推荐II期剂量、不良事件的发生率和严重程度次要终点：未提供开始日期：2021-10 NCT07050524NCT编号：NCT07050524原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07050524简短标题：Omega-3补充剂联合免疫治疗在胃癌中的II期试验研究简介：本研究旨在评估Omega-3脂肪酸补充剂是否能增强局部晚期胃癌和胃食管结合部腺癌患者新辅助免疫治疗的疗效，主要比较联合方案与标准免疫治疗在病理完全缓解率等方面的差异。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2招募状态：尚未招募研究设计：多中心、随机、对照、干预性研究，计划入组80人作用靶点：未直接提及药物靶点：Neoadjuvant Immunotherapy: Need Deep Research研究药物：Neoadjuvant Immunotherapy主要终点：病理完全缓解率次要终点：主要病理缓解率开始日期：2025-09 NCT07007182NCT编号：NCT07007182原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007182简短标题：转化治疗联合手术和放疗用于胃癌腹膜后淋巴结转移研究简介：本研究是一项随机、对照、多中心II期临床试验，旨在评估转化治疗联合根治性胃切除术及针对腹主动脉旁淋巴结的辅助放疗，在伴有孤立性腹主动脉旁淋巴结转移的胃腺癌患者中的疗效和安全性。疾病：胃腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：尚未招募研究设计：随机、对照、干预性研究，计划入组54人作用靶点：PD-1药物靶点：PD-1抑制剂: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；卡培他滨: 胸苷酸合成酶抑制剂；替吉奥: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：PD-1抑制剂、奥沙利铂、卡培他滨、替吉奥主要终点：无进展生存期次要终点：总生存期、客观缓解率、疾病控制率、不良事件开始日期：2025-10 NCT06415669NCT编号：NCT06415669原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06415669简短标题：白蛋白紫杉醇联合阿帕替尼和阿得贝利单抗治疗胃/胃食管结合部腺癌的研究研究简介：本研究旨在评估白蛋白结合型紫杉醇联合甲磺酸阿帕替尼和阿得贝利单抗治疗既往免疫治疗进展后的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的初步疗效和安全性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组30人作用靶点：未直接提及药物靶点：阿得贝利单抗: PD-L1；阿帕替尼: VEGFR-2；白蛋白结合型紫杉醇: 微管蛋白研究药物：白蛋白结合型紫杉醇、阿得贝利单抗、甲磺酸阿帕替尼主要终点：客观缓解率次要终点：疾病控制率、无进展生存期、缓解持续时间、总生存期、不良事件发生情况、生活质量评估等开始日期：2024-05 NCT06128252NCT编号：NCT06128252原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06128252简短标题：牛磺酸联合新辅助化疗免疫治疗局部晚期胃癌的临床研究研究简介：本研究旨在评估口服牛磺酸联合PD-1抑制剂（斯鲁利单抗）及化疗对比斯鲁利单抗联合化疗，在诱导全身性CD8+ T细胞反应和改善胃癌患者结局方面的疗效与安全性。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：前瞻性、多中心、双盲随机对照研究，计划入组96人作用靶点：PD-1药物靶点：斯鲁利单抗: PD-1；XELOX方案: DNA损伤/铂类、胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：牛磺酸、斯鲁利单抗、XELOX方案主要终点：病理完全缓解次要终点：R0切除率、主要病理缓解、客观缓解率、无病生存期、无事件生存期、总生存期、生活质量、肿瘤组织中CD8+ T细胞浸润变化、CD8+ T细胞死亡和功能变化、安全性终点开始日期：2024-09 NCT07139587NCT编号：NCT07139587原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07139587简短标题：伊帕利姆单抗/替沃拉利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的疗效与安全性研究简介：本研究旨在评估伊帕利姆单抗/替沃拉利单抗联合白蛋白紫杉醇用于一线治疗失败后的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者的疗效和安全性，主要关注无进展生存期、总生存期及治疗耐受性。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：未提供招募状态：尚未招募研究设计：干预性研究，计划入组30人作用靶点：PD-1、CTLA-4药物靶点：Iparomlimab/Tuvonralimab: PD-1、CTLA-4；白蛋白紫杉醇: 微管蛋白抑制剂研究药物：Iparomlimab/Tuvonralimab、白蛋白紫杉醇主要终点：无进展生存期次要终点：总生存期、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、不良事件开始日期：2025-09 NCT04913896NCT编号：NCT04913896原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04913896简短标题：CT和MRI预测胃癌新辅助化疗和/或免疫治疗后的疗效研究简介：本研究是一项前瞻性观察性研究，旨在探索基于新辅助治疗后MRI和CT数据来预测晚期胃癌患者病理完全缓解的更好方法，以帮助临床制定治疗方案。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：未提供研究设计：观察性研究，计划入组200人作用靶点：未直接提及药物靶点：PD-1抑制剂: PD-1研究药物：PD-1抑制剂主要终点：新辅助治疗后CT和MRI对手术病理完全缓解的预测价值次要终点：新辅助治疗后CT和MRI对病理T分期的预测价值、对肿瘤退缩分级的预测价值、基于CT和MRI的晚期胃癌疗效预测模型开始日期：2021-06 NCT07289997NCT编号：NCT07289997原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07289997简短标题：伊帕洛利单抗与图沃拉利单抗联合阿帕替尼和伊立替康治疗晚期甲胎蛋白阳性胃癌研究简介：本研究为单臂研究，旨在评估伊帕洛利单抗与图沃拉利单抗注射液联合阿帕替尼和伊立替康治疗一线PD-1联合化疗后进展的晚期甲胎蛋白阳性胃癌的疗效和安全性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：单臂、干预性研究，计划入组39人作用靶点：PD-1、CTLA-4药物靶点：Iparomlimab and Tuvonralimab Injection (QL1706): PD-1、CTLA-4；阿帕替尼: VEGFR-2；伊立替康: DNA拓扑异构酶I研究药物：Iparomlimab and Tuvonralimab Injection (QL1706)、阿帕替尼、伊立替康主要终点：客观缓解率次要终点：无进展生存期、总生存期、疾病控制率、不良事件开始日期：2025-09 NCT04777162NCT编号：NCT04777162原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04777162简短标题：替雷利珠单抗联合安罗替尼治疗免疫治疗耐药的胃肠道癌症研究简介：本研究旨在评估替雷利珠单抗联合安罗替尼在PD-1/PD-L1抑制剂耐药的转移性胃癌或结直肠癌患者中的疗效和安全性，探索逆转耐药的可能性。疾病：胃癌、结直肠癌临床阶段：Phase 2招募状态：未提供研究设计：单臂、干预性研究，计划入组40人作用靶点：PD-1/PD-L1药物靶点：Tislelizumab: PD-1；Anlotinib: VEGFR、FGFR、PDGFR等研究药物：Tislelizumab、Anlotinib主要终点：客观缓解率次要终点：无进展生存期、总生存期开始日期：2021-03 NCT06830018NCT编号：NCT06830018原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06830018简短标题：纳米晶甲地孕酮联合标准治疗一线治疗晚期胃癌或结直肠癌相关疲劳研究简介：本研究旨在评估纳米晶醋酸甲地孕酮联合标准治疗对比单独标准治疗，一线治疗胃癌或结直肠癌患者癌因性疲劳的疗效和安全性。疾病：胃癌、结直肠癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：多中心、前瞻性、随机、平行对照干预性研究，计划入组76人作用靶点：未直接提及药物靶点：纳米晶醋酸甲地孕酮：孕激素受体研究药物：纳米晶醋酸甲地孕酮口服混悬液主要终点：基于修订版Piper疲劳量表中文版的疲劳改善差异、基于A/CS-12评估的食欲改善差异次要终点：未提供开始日期：2025-01 NCT05223088NCT编号：NCT05223088原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05223088简短标题：替雷利珠单抗联合阿帕替尼及奥沙利铂加S-1作为Borrmann IV型等晚期胃癌的新辅助治疗研究简介：本研究旨在评估替雷利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼、奥沙利铂及S-1在特定类型晚期胃癌患者中作为新辅助治疗的临床疗效和安全性。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2招募状态：已完成研究设计：单臂、前瞻性、多中心干预性研究，计划入组40人作用靶点：未直接提及药物靶点：替雷利珠单抗: PD-1；甲磺酸阿帕替尼: VEGFR-2；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替加氟: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：替雷利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼、奥沙利铂、替加氟主要终点：病理学总/中度肿瘤退缩率次要终点：客观缓解率、总生存期开始日期：2021-10 NCT06371586NCT编号：NCT06371586原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06371586简短标题：新辅助化疗联合抗血管生成及免疫治疗用于局部晚期弥漫型胃癌研究简介：本研究旨在评估白蛋白紫杉醇+SOX+BEV方案联合PD-1单抗新辅助治疗局部晚期弥漫型胃癌的疗效和安全性。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组67人作用靶点：PD-1药物靶点：白蛋白紫杉醇: 微管蛋白抑制剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替吉奥: 胸苷酸合成酶抑制剂；贝伐珠单抗: VEGF-A；PD-1单抗: PD-1研究药物：白蛋白紫杉醇、奥沙利铂、替吉奥、贝伐珠单抗、PD-1单抗主要终点：病理缓解率次要终点：无事件生存期、总生存期、R0切除率、安全性及手术并发症开始日期：2024-03 NCT05944237NCT编号：NCT05944237原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05944237简短标题：HTL0039732治疗晚期实体瘤患者的研究研究简介：本研究旨在评估新药HTL0039732单药以及与阿替利珠单抗或其他已批准抗癌疗法联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和初步疗效。疾病：胃癌、食管癌、头颈癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、膀胱癌、宫颈癌、肾癌、肉瘤、嗜铬细胞瘤等临床阶段：Phase 1/2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组150人作用靶点：EP4药物靶点：HTL0039732: EP4；阿替利珠单抗: PD-L1研究药物：HTL0039732、阿替利珠单抗主要终点：最大耐受剂量、推荐2期剂量、与HTL0039732相关的不良事件数、与阿替利珠单抗相关的不良事件数次要终点：药代动力学参数、最佳抗肿瘤反应、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、肿瘤T细胞浸润评估等开始日期：2023-07 NCT06336148NCT编号：NCT06336148原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06336148简短标题：ACTM-838治疗晚期实体瘤患者的1a/1b期研究研究简介：这是一项首次在人体中进行的、针对标准治疗耐药的晚期实体瘤患者使用ACTM-838的两部分研究。1a部分评估剂量递增，1b部分评估剂量扩展。疾病：未直接提及临床阶段：Phase 1招募状态：已终止研究设计：开放标签、干预性研究，计划入组10人作用靶点：未直接提及药物靶点：ACTM-838: Need Deep Research研究药物：ACTM-838主要终点：不良事件和严重不良事件的发生率及严重程度、剂量限制性毒性发生率次要终点：客观缓解率、确认的客观缓解率、临床获益率、缓解持续时间、无进展生存期、肿瘤标志物变化、药代动力学、肿瘤定植与有效载荷递送、抗药抗体发生率等开始日期：2024-06 NCT06414733NCT编号：NCT06414733原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06414733简短标题：HER-2 B细胞肽疫苗研究简介：本研究是一项I期试验，旨在评估一种由两种嵌合HER-2 B细胞肽疫苗与ISA 720佐剂乳化而成的疫苗疗法在治疗转移性实体瘤患者中的安全性和最佳剂量。疾病：乳腺癌、胃肠道癌临床阶段：Phase 1招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组42人作用靶点：HER-2药物靶点：MVF-HER-2 (597-626)和MVF-HER-2 (266-296)疫苗: HER-2研究药物：MVF-HER-2 (597-626)和MVF-HER-2 (266-296)疫苗主要终点：安全性评估、体液免疫应答、客观缓解率次要终点：免疫原性、T细胞功能开始日期：2025-01 NCT05836584NCT编号：NCT05836584原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05836584简短标题：阿替利珠单抗联合或不联合化疗治疗局部MSI-H/dMMR胃及胃食管结合部癌研究简介：本研究是一项II期随机试验，旨在比较围手术期阿替利珠单抗联合化疗与阿替利珠单抗单药治疗可切除的MSI-H/dMMR胃及胃食管结合部腺癌患者的疗效，以评估其控制疾病生长或扩散的效果。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：进行中（停止招募）研究设计：随机、干预性研究，计划入组240人作用靶点：未直接提及药物靶点：阿替利珠单抗: PD-L1；多西他赛: 微管蛋白；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；卡培他滨: 胸苷酸合成酶；氟尿嘧啶: 胸苷酸合成酶；亚叶酸钙: 叶酸拮抗剂研究药物：阿替利珠单抗、多西他赛、奥沙利铂、卡培他滨、氟尿嘧啶、亚叶酸钙主要终点：无事件生存期次要终点：肿瘤退缩分级、总生存期、不良事件发生率、循环肿瘤DNA等开始日期：2023-12 NCT07241715NCT编号：NCT07241715原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07241715简短标题：转化手术治疗胃癌腹膜转移研究简介：本研究旨在评估转化手术对一线系统治疗反应良好的胃癌腹膜转移患者总生存期的影响，并与仅接受系统治疗的患者进行比较。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2/3招募状态：尚未招募研究设计：干预性研究，计划入组300人作用靶点：未直接提及药物靶点：Need Deep Research研究药物：未直接提及主要终点：总生存期次要终点：无进展生存期、手术结果、生活质量等开始日期：2026-01 NCT05311176NCT编号：NCT05311176原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05311176简短标题：IMU-131联合化疗或帕博利珠单抗治疗转移性HER2过表达胃癌的研究研究简介：这是一项针对转移性HER2/neu过表达胃癌或胃食管腺癌患者的II期、信号生成、开放标签、非随机研究，旨在评估IMU-131联合化疗或帕博利珠单抗的疗效和安全性。疾病：胃癌、胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：已终止研究设计：开放标签、非随机、干预性研究，计划入组7人作用靶点：HER2/neu、PD-1药物靶点：IMU-131: HER2；雷莫西尤单抗: VEGFR-2；紫杉醇: 微管蛋白；帕博利珠单抗: PD-1研究药物：IMU-131、雷莫西尤单抗、紫杉醇、帕博利珠单抗主要终点：治疗相关不良事件发生率、免疫相关不良事件发生率、客观缓解率次要终点：总生存期、无进展生存期、缓解持续时间开始日期：2022-08 NCT05816863NCT编号：NCT05816863原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05816863简短标题：Pabolizumab用于局部晚期微卫星不稳定胃腺癌新辅助免疫治疗的临床研究研究简介：本研究旨在评估Pabolizumab在局部晚期微卫星不稳定胃腺癌新辅助免疫治疗中的疗效和安全性。疾病：胃癌、胃腺癌临床阶段：未提供招募状态：UNKNOWN研究设计：观察性研究，计划入组32人作用靶点：未直接提及药物靶点：Pabolizumab: Need Deep Research研究药物：Pabolizumab主要终点：病理完全缓解率次要终点：总生存期、无进展生存期、R0切除率开始日期：2023-03 NCT06974110NCT编号：NCT06974110原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06974110简短标题：口服MOMA-341治疗晚期或转移性实体瘤的研究研究简介：本研究旨在评估口服MOMA-341单药或联合治疗在MSI-H或dMMR实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性。疾病：子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌等临床阶段：Phase 1招募状态：招募中研究设计：多中心、开放标签、剂量递增和优化研究，计划入组132人作用靶点：未直接提及药物靶点：MOMA-341: Need Deep Research；伊立替康: DNA拓扑异构酶I抑制剂研究药物：MOMA-341、伊立替康主要终点：不良事件、剂量限制性毒性、严重不良事件和/或导致停药的不良事件的发生率次要终点：确定推荐2期剂量、药代动力学参数、客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、疾病控制率、总生存期等开始日期：2025-07 NCT06047379NCT编号：NCT06047379原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047379简短标题：NEO212治疗IDH突变星形细胞瘤、IDH野生型胶质母细胞瘤或脑转移患者的安全性和有效性研究研究简介：本研究是一项多中心、开放标签的1/2期临床试验，旨在评估口服NEO212单药或联合标准治疗方案，在IDH突变星形细胞瘤、IDH野生型胶质母细胞瘤或特定实体瘤脑转移患者中的安全性、药代动力学和疗效。疾病：弥漫性星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、脑转移瘤、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、胃食管结合部腺癌等临床阶段：Phase 1/2招募状态：招募中研究设计：开放标签、干预性研究，计划入组134人作用靶点：未直接提及药物靶点：NEO212: Need Deep Research；Ipilimumab: CTLA-4；Pembrolizumab: PD-1；Nivolumab: PD-1；Regorafenib: 多靶点酪氨酸激酶抑制剂；Carboplatin: DNA损伤/铂类；Paclitaxel: 微管稳定剂；贝伐珠单抗: VEGF-A研究药物：NEO212、伊匹木单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、瑞戈非尼、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗主要终点：安全性、最大耐受剂量、推荐2期剂量、颅内6个月无进展生存率次要终点：未提供开始日期：2023-11 NCT05788484NCT编号：NCT05788484原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05788484简短标题：CDX-585治疗晚期恶性肿瘤患者的研究研究简介：这是一项针对选定实体瘤患者的开放标签、非随机、多中心、剂量递增和扩展研究，旨在评估双特异性抗体CDX-585的安全性和耐受性。疾病：非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌等临床阶段：Phase 1招募状态：已完成研究设计：干预性研究，计划入组20人作用靶点：PD-1、ILT4药物靶点：CDX-585: PD-1、ILT4研究药物：CDX-585主要终点：确定最大耐受剂量、选择用于扩展队列的剂量、评估特定肿瘤类型的安全性次要终点：安全性、客观缓解率、临床获益率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学、免疫原性开始日期：2023-05 NCT07320586NCT编号：NCT07320586原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07320586简短标题：卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于晚期胃癌二线治疗研究简介：本研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇在既往接受过或未接受过免疫治疗的晚期胃癌患者中的疗效和安全性。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：开放标签、单中心、前瞻性队列研究，计划入组40人作用靶点：未直接提及药物靶点：Camrelizumab: PD-1；Nab paclitaxel: 微管蛋白抑制剂研究药物：卡瑞利珠单抗、白蛋白紫杉醇主要终点：中位无进展生存期次要终点：中位总生存期、疾病控制率、安全性开始日期：2021-03 NCT04683939NCT编号：NCT04683939原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04683939简短标题：BNT141治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的安全性、药代动力学及初步疗效研究研究简介：本研究是一项首次人体、开放标签的I/IIa期剂量递增试验，旨在评估BNT141单药或联合其他抗癌药物治疗CLDN18.2阳性实体瘤的安全性、药代动力学和初步疗效。该研究因药物研发终止而提前结束。疾病：胃癌、胰腺癌、卵巢癌、胆道癌临床阶段：Phase 1/2招募状态：已终止研究设计：开放标签、多中心、干预性研究，计划入组13人作用靶点：CLDN18.2药物靶点：BNT141: CLDN18.2；Nab-paclitaxel: 微管蛋白抑制剂；Gemcitabine: DNA损伤/抗代谢药研究药物：BNT141、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨主要终点：治疗相关不良事件发生率、剂量调整及停药情况、剂量限制性毒性发生率次要终点：药代动力学参数、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间等开始日期：2022-01 NCT06940102NCT编号：NCT06940102原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06940102简短标题：纳米晶醋酸甲地孕酮治疗TKI治疗晚期消化系统肿瘤患者恶病质的真实世界研究研究简介：本研究是一项前瞻性、观察性临床研究，旨在评估醋酸甲地孕酮治疗接受TKI治疗的晚期消化系统肿瘤患者恶病质的疗效。疾病：胃癌、结直肠癌、肝细胞癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组120人作用靶点：未直接提及药物靶点：Nano-crystalline Megestrol Acetate Oral Suspension: 孕激素受体；TKI-Based Therapy: Need Deep Research研究药物：纳米晶醋酸甲地孕酮口服混悬液主要终点：食欲改善水平、体重改善水平次要终点：无进展生存期开始日期：2025-03 NCT05177133NCT编号：NCT05177133原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05177133简短标题：抗PD-1联合CapOx一线治疗dMMR食管胃癌研究简介：本研究旨在探讨化疗联合免疫治疗对未经治疗的转移性或局部晚期食管胃癌患者肿瘤微环境中干扰素γ表达和细胞毒性T细胞浸润的影响。疾病：胃腺癌、食管腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组25人作用靶点：PD-1药物靶点：卡培他滨: 胸苷酸合成酶抑制剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；Retifanlimab: PD-1研究药物：卡培他滨、奥沙利铂、Retifanlimab主要终点：肿瘤微环境中干扰素γ表达特征的变化、肿瘤微环境中免疫浸润的变化次要终点：总生存期、无进展生存期、缓解率、不良事件、患者报告结局测量、后续治疗线百分比开始日期：2021-11 NCT06790706NCT编号：NCT06790706原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06790706简短标题：评估Domvanalimab联合Zimberelimab治疗晚期罕见癌症的安全性与疗效研究简介：本研究旨在评估Domvanalimab联合Zimberelimab在至少一线标准治疗失败的5种晚期罕见癌症患者中的安全性和疗效，主要终点包括无进展生存率、hCG正常化率和生存率。疾病：腹膜间皮瘤、妊娠滋养细胞肿瘤、胸腺瘤和胸腺癌、甲状腺未分化癌、胃肠胰神经内分泌肿瘤等临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：开放标签、单臂、多中心II期研究，计划入组154人作用靶点：TIGIT、PD-1药物靶点：Domvanalimab: TIGIT；Zimberelimab: PD-1；FOLFOX-4方案: DNA损伤/铂类、叶酸拮抗剂研究药物：Domvanalimab、Zimberelimab、FOLFOX-4方案主要终点：无进展生存率、hCG正常化率、生存率次要终点：客观缓解率、无进展生存期、无耐药生存期、总生存期、缓解持续时间、耐受性等开始日期：2025-10 NCT07001592NCT编号：NCT07001592原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07001592简短标题：瘤内注射vvDD-hIL2-2-RG-1治疗转移性胃肠道及腹膜肿瘤研究简介：本研究是一项I期剂量递增试验，旨在评估新型实验性药物vvDD-hIL2-2-RG-1在晚期腹部肿瘤患者中通过瘤内注射给药的安全性和确定最佳剂量。疾病：胃癌、食管癌、肝癌、腹膜癌等临床阶段：Phase 1招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组18人作用靶点：未直接提及药物靶点：vvDD-hIL-2-RG-1: Need Deep Research研究药物：vvDD-hIL-2-RG-1主要终点：治疗相关不良事件发生率、最大耐受剂量、最大可行剂量次要终点：确定瘤内注射后vvDD-hIL-2-RG-1的复制率、测定注射后血液和组织中细胞因子浓度及免疫细胞群的变化开始日期：2025-05 NCT06662110NCT编号：NCT06662110原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06662110简短标题：血清免疫蛋白特征预测胃癌新辅助治疗反应研究简介：本研究旨在通过前瞻性队列验证血清免疫蛋白评分系统PSRscore在预测晚期胃癌患者新辅助化疗及化疗联合免疫治疗疗效中的价值，以指导临床决策。疾病：胃癌、胃食管结合部癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组206人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：PSRscore预测新辅助治疗后肿瘤消退的敏感性和特异性次要终点：PSRscore预测新辅助治疗后客观缓解率、无进展生存期、总生存期的敏感性和特异性开始日期：2024-08 NCT06940921NCT编号：NCT06940921原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06940921简短标题：SBRT联合LDRT及卡度尼利单抗治疗腹膜转移晚期癌症研究简介：本研究旨在评估立体定向放疗联合全腹低剂量放疗及卡度尼利单抗在腹膜转移的晚期胃癌、结直肠癌和卵巢癌患者中的疗效和安全性，探索这种新型联合治疗模式能否控制腹膜病灶并带来生存获益。疾病：胃癌、结直肠癌、卵巢癌临床阶段：Phase 1/2招募状态：进行中（停止招募）研究设计：单臂、前瞻性干预性研究，计划入组26人作用靶点：未直接提及药物靶点：Cadonilimab: PD-1、CTLA-4研究药物：Cadonilimab主要终点：腹膜缓解率次要终点：客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、不良事件开始日期：2025-03 NCT07092449NCT编号：NCT07092449原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07092449简短标题：普特利单抗联合化疗用于局部晚期胃食管结合部癌的围手术期治疗研究简介：本研究是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估普特利单抗联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇+替加氟+卡铂）作为围手术期治疗，用于未经系统治疗的局部晚期可切除胃食管结合部肿瘤患者的疗效和安全性。疾病：胃食管结合部腺癌临床阶段：未提供招募状态：尚未招募研究设计：前瞻性、多中心、单臂干预性研究，计划入组30人作用靶点：未直接提及药物靶点：普特利单抗: PD-1；白蛋白结合型紫杉醇: 微管蛋白；替加氟: 胸苷酸合成酶抑制剂/氟尿嘧啶前体；卡铂: DNA损伤/铂类研究药物：普特利单抗、白蛋白结合型紫杉醇、替加氟、卡铂主要终点：病理完全缓解率次要终点：主要病理缓解率、客观缓解率、R0切除率、总生存期及3年总生存率、无病生存期及3年无病生存率、不良事件开始日期：2025-08 NCT06250036NCT编号：NCT06250036原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06250036简短标题：Zimberelimab联合或不联合Domvanalimab治疗可切除错配修复缺陷胃癌研究简介：一项II期研究，旨在评估围手术期使用抗PD-1药物Zimberelimab联合或不联合抗TIGIT药物Domvanalimab治疗可切除的错配修复缺陷/高度微卫星不稳定胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：随机、干预性研究，计划入组50人作用靶点：PD-1、TIGIT药物靶点：Zimberelimab: PD-1；Domvanalimab: TIGIT研究药物：Zimberelimab、Domvanalimab主要终点：Zimberelimab联合或不联合Domvanalimab在接受手术的可切除MMRd/MSI-H胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的疗效次要终点：所有接受研究药物治疗患者的疗效、安全性评估、影像学缓解率、R0切除率、主要手术并发症及生存期等开始日期：2025-02 NCT07259473NCT编号：NCT07259473原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07259473简短标题：影响dMMR/MSI-H胃/胃食管结合部腺癌免疫治疗反应的因素研究研究简介：本研究旨在探究错配修复缺陷/微卫星高度不稳定胃/胃食管结合部腺癌患者对免疫治疗反应的潜在影响因素，以揭示耐药机制并改善患者预后。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：尚未招募研究设计：干预性研究，计划入组15人作用靶点：未直接提及药物靶点：免疫治疗: Need Deep Research；诱导化疗: Need Deep Research研究药物：免疫治疗、诱导化疗主要终点：病理完全缓解率次要终点：主要病理缓解率、ypN分期、R0切除率、无事件生存期、总生存期开始日期：2026-01 NCT07000253NCT编号：NCT07000253原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07000253简短标题：寡转移性食管或胃腺癌一线系统治疗后微创局部治疗时机研究研究简介：本研究旨在比较寡转移性食管或胃腺癌患者在接受一线系统治疗后，进行局部治疗（手术或放疗）的时机（短程 vs 长程系统治疗）对疾病控制的影响，并探索潜在生物标志物。疾病：食管癌、胃癌、胃腺癌等临床阶段：Phase 2/3招募状态：尚未招募研究设计：随机、前瞻性干预性研究，计划入组290人作用靶点：未直接提及药物靶点：纳武利尤单抗: PD-1；帕博利珠单抗: PD-1；曲妥珠单抗: HER2；佐妥昔单抗: Claudin 18.2；化疗药物: DNA损伤/铂类研究药物：纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗、佐妥昔单抗主要终点：无进展生存期次要终点：总生存期、生活质量开始日期：2026-01 NCT05886075NCT编号：NCT05886075原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05886075简短标题：溶瘤病毒注射液(R130)治疗复发/难治性晚期实体瘤的临床研究研究简介：本研究是一项开放、单臂临床试验，旨在评估重组疱疹病毒Ⅰ型R130在复发/难治性晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。疾病：肺癌、支气管癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肉瘤、结直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、头颈癌、卵巢癌临床阶段：Phase 1招募状态：未提供研究设计：干预性、单臂研究，计划入组24人作用靶点：未直接提及药物靶点：Recombinant oncolytic herpes simplex virus type 1 (R130): Need Deep Research研究药物：重组溶瘤单纯疱疹病毒1型(R130)主要终点：不良事件发生率、实验室异常发生率、全身免疫反应次要终点：疾病控制率评估、缓解持续时间评估、生活质量评估开始日期：2023-03 NCT07069842NCT编号：NCT07069842原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07069842简短标题：基于肿瘤浸润淋巴细胞和H3K4me3构建胃癌免疫治疗反应预测模型研究简介：本研究旨在探索肿瘤浸润淋巴细胞和组蛋白H3K4me3修饰如何影响免疫检查点抑制剂疗效，并基于此构建一个预测胃癌患者对免疫治疗反应的模型，以识别最可能获益的患者群体。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组170人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：实体瘤对免疫治疗的反应次要终点：未提供开始日期：2025-01 NCT06241469NCT编号：NCT06241469原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06241469简短标题：信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和替吉奥一线治疗不可切除胃及胃食管结合部腺癌研究简介：本研究旨在评估PD-1单抗（信迪利单抗）联合白蛋白紫杉醇和替吉奥一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。疾病：胃癌、胃食管结合部癌、腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：尚未招募研究设计：干预性研究，计划入组40人作用靶点：PD-1药物靶点：信迪利单抗: PD-1；白蛋白紫杉醇: 微管蛋白；替吉奥: 胸苷酸合成酶/氟尿嘧啶研究药物：信迪利单抗、白蛋白紫杉醇、替吉奥主要终点：无进展生存期、客观缓解率次要终点：总生存期、疾病控制率、缓解持续时间开始日期：2024-02 NCT06202781NCT编号：NCT06202781原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06202781简短标题：联合免疫与化疗治疗胃癌患者的肿瘤微环境研究研究简介：本研究旨在通过单细胞测序分析接受免疫联合化疗的胃癌患者的肿瘤微环境，探究治疗前后微环境变化及影响疗效的关键因素。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组28人作用靶点：PD-1药物靶点：纳武利尤单抗: PD-1；信迪利单抗: PD-1；S-1: 胸苷酸合成酶抑制剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类研究药物：S-1、奥沙利铂、纳武利尤单抗、信迪利单抗主要终点：单细胞图谱分析次要终点：未提供开始日期：2022-07 NCT05385809NCT编号：NCT05385809原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05385809简短标题：信迪利单抗联合化疗在不可切除胃癌转化治疗中的回顾性研究研究简介：这是一项多中心回顾性观察性研究，旨在评估信迪利单抗联合化疗在不可切除局部晚期或IV期胃癌/胃食管结合部腺癌临床实践中的可行性和安全性。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：未提供招募状态：未提供研究设计：观察性、回顾性研究，计划入组100人作用靶点：未直接提及药物靶点：信迪利单抗: PD-1研究药物：信迪利单抗主要终点：手术转化率次要终点：R0切除率、主要病理缓解率、客观缓解率、不良事件开始日期：2022-06 NCT05216237NCT编号：NCT05216237原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05216237简短标题：信迪利单抗联合阿帕替尼及化疗治疗HER-2阴性MSS晚期胃癌或胃食管结合部癌研究简介：本研究旨在评估信迪利单抗联合阿帕替尼及化疗作为一线或二线疗法，治疗HER-2阴性MSS晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌的疗效和安全性，并探索PD-L1表达和循环肿瘤细胞计数与疗效的相关性。疾病：胃癌、胃食管结合部癌临床阶段：Phase 2招募状态：UNKNOWN研究设计：开放标签、多中心、干预性研究，计划入组31人作用靶点：PD-1药物靶点：Sintilimab: PD-1；Apatinib: VEGFR-2；化疗: Need Deep Research研究药物：Sintilimab、Apatinib、化疗主要终点：客观缓解率次要终点：无进展生存期、疾病控制率、缓解持续时间、不良事件开始日期：2022-02 NCT05237349NCT编号：NCT05237349原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05237349简短标题：恩沃利单抗联合化疗治疗转移性或复发性胃腺癌研究简介：本研究旨在评估恩沃利单抗联合化疗治疗转移性或复发性胃腺癌患者的疗效和安全性。疾病：胃腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：前瞻性、单臂、干预性研究，计划入组38人作用靶点：未直接提及药物靶点：Envafolimab: PD-L1；Oxaliplatin: DNA损伤/铂类；S1: 胸苷酸合成酶抑制剂、DNA损伤/铂类研究药物：恩沃利单抗、奥沙利铂、S1主要终点：客观缓解率次要终点：无进展生存期、总生存期、疾病控制率、缓解持续时间、不良事件、生活质量等开始日期：2022-03 NCT06046963NCT编号：NCT06046963原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06046963简短标题：信迪利单抗联合S-1/奥沙利铂与白蛋白紫杉醇腹腔灌注治疗晚期胃癌伴恶性腹水研究简介：本研究旨在评估信迪利单抗联合S-1/奥沙利铂全身化疗及白蛋白紫杉醇腹腔灌注作为一线治疗，在伴有恶性腹水的晚期胃/胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：未提供研究设计：开放标签、单臂、干预性研究，计划入组35人作用靶点：未直接提及药物靶点：信迪利单抗: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；白蛋白紫杉醇: 微管蛋白抑制剂；替吉奥(S-1): 氟尿嘧啶类研究药物：信迪利单抗、替吉奥(S-1)、奥沙利铂、白蛋白紫杉醇主要终点：腹水客观缓解率次要终点：总生存期、无进展生存期、12个月总生存率、实体瘤病灶客观缓解率、安全性评估、腹水细胞亚群变化开始日期：2023-03 NCT06121700NCT编号：NCT06121700原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06121700简短标题：放疗联合化疗免疫治疗后手术用于寡转移性胃或胃食管结合部癌患者研究简介：本研究旨在评估放疗联合化疗和抗PD-1免疫治疗后进行手术，治疗寡转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的疗效和安全性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：前瞻性、单臂、干预性研究，计划入组55人作用靶点：PD-1药物靶点：抗PD-1单克隆抗体: PD-1；曲妥珠单抗: HER2；化疗: Need Deep Research研究药物：抗PD-1单克隆抗体、曲妥珠单抗、化疗主要终点：总生存期次要终点：无疾病证据率、客观缓解率、无进展生存期、毒性、手术并发症、手术死亡率开始日期：2023-01 NCT05152147NCT编号：NCT05152147原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05152147简短标题：Zanidatamab联合化疗联合或不联合替雷利珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌和食管癌的研究研究简介：本研究旨在评估Zanidatamab联合化疗联合或不联合替雷利珠单抗，对比曲妥珠单抗联合化疗，在HER2阳性晚期或转移性胃食管腺癌患者中的安全性和疗效。疾病：胃肿瘤、胃食管腺癌、食管腺癌临床阶段：Phase 3招募状态：进行中（停止招募）研究设计：随机、多中心、干预性研究，计划入组920人作用靶点：HER2、PD-1药物靶点：Zanidatamab: HER2；替雷利珠单抗: PD-1；曲妥珠单抗: HER2；卡培他滨: 胸苷酸合成酶抑制剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；顺铂: DNA损伤/铂类；5-氟尿嘧啶: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：Zanidatamab、替雷利珠单抗、曲妥珠单抗、卡培他滨、奥沙利铂、顺铂、5-氟尿嘧啶主要终点：盲态独立中心审查评估的无进展生存期、总生存期次要终点：盲态独立中心审查评估的客观缓解率、缓解持续时间、研究者评估的无进展生存期、研究者评估的客观缓解率、研究者评估的缓解持续时间、基于无进展生存期和总生存期的组分贡献评估、不良事件发生率、临床实验室异常发生率、健康相关生活质量评估、药物血清浓度、抗药抗体发生率等开始日期：2021-12 NCT06405113NCT编号：NCT06405113原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06405113简短标题：粪菌移植联合SOX和信迪利单抗一线治疗晚期胃癌研究简介：本研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，旨在评估在SOX化疗联合信迪利单抗的基础上，增加粪菌移植作为晚期胃癌一线治疗能否改善患者预后。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划入组198人作用靶点：未直接提及药物靶点：信迪利单抗: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替吉奥: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：信迪利单抗、奥沙利铂、替吉奥主要终点：2年总生存率次要终点：中位无进展生存期、客观缓解率、不良事件发生率、粪便微生物群多样性、生活质量开始日期：2024-06 NCT04660929NCT编号：NCT04660929原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04660929简短标题：CAR-巨噬细胞治疗HER2过表达实体瘤研究简介：这是一项首次在人体中进行的1期、开放标签研究，旨在评估自体抗HER2嵌合抗原受体巨噬细胞（CT-0508）在HER2过表达实体瘤患者中的安全性、耐受性和制造可行性。疾病：乳腺癌、胃癌、胰腺癌等临床阶段：Phase 1招募状态：进行中（停止招募）研究设计：干预性研究，计划入组48人作用靶点：HER2药物靶点：CT-0508: HER2；帕博利珠单抗: PD-1研究药物：CT-0508、帕博利珠单抗主要终点：评估CT-0508的安全性和耐受性、评估CT-0508的制造可行性次要终点：客观缓解率、无进展生存期开始日期：2021-02 NCT04989387NCT编号：NCT04989387原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04989387简短标题：INCA00186单药或联合免疫疗法治疗晚期实体瘤的研究研究简介：这是一项首次人体I期研究，旨在评估INCA00186单药或与INCB106385和/或retifanlimab联合治疗特定晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。疾病：头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、胃/胃食管结合部癌、肝细胞癌、胰腺导管腺癌、肛管鳞状细胞癌临床阶段：Phase 1招募状态：已终止研究设计：开放标签、非随机、多中心、干预性研究，计划入组57人作用靶点：未直接提及药物靶点：INCA00186: Need Deep Research；Retifanlimab: PD-1；INCB106385: Need Deep Research研究药物：INCA00186、Retifanlimab、INCB106385主要终点：安全性、耐受性、剂量限制性毒性、扩展推荐剂量次要终点：药代动力学参数、CD73酶活性、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间等开始日期：2021-10 NCT05078047NCT编号：NCT05078047原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05078047简短标题：比较标准免疫治疗与减量免疫治疗在应答患者中的疗效研究简介：本研究旨在评估在标准免疫治疗6个月后获得应答的晚期癌症患者中，将免疫治疗强度降低至每3个月一次是否与标准方案在预防疾病进展方面同样有效。疾病：肺癌、肾细胞癌、头颈癌、三阴性乳腺癌、默克尔细胞癌、肝细胞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、食管鳞状细胞癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胃/胃食管结合部/食管腺癌、基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌临床阶段：Phase 3招募状态：招募中研究设计：随机、干预性研究，计划入组646人作用靶点：PD-1、PD-L1、CTLA-4药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：无进展生存期次要终点：成本效益分析、免疫无进展生存期、客观缓解率、总生存期、缓解持续时间、生活质量问卷、安全性等开始日期：2022-03 NCT05325528NCT编号：NCT05325528原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05325528简短标题：替雷利珠单抗联合SOX治疗胃癌肝转移的研究研究简介：本研究是一项探索性临床研究，旨在评估PD-1单抗（替雷利珠单抗）联合SOX方案（替加氟+奥沙利铂）治疗胃癌肝转移患者的安全性和有效性，探索新的联合治疗方案。疾病：胃癌临床阶段：Phase 2/3招募状态：未提供研究设计：干预性研究，计划入组40人作用靶点：PD-1药物靶点：替雷利珠单抗: PD-1；替加氟: 胸苷酸合成酶抑制剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类研究药物：替雷利珠单抗、替加氟、奥沙利铂主要终点：客观缓解率次要终点：无进展生存期开始日期：2022-04 NCT06376773NCT编号：NCT06376773原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06376773简短标题：基于分子分型的胃癌新辅助治疗研究研究简介：本研究为一项回顾性真实世界数据分析，旨在通过多组学分析对胃癌进行分子分型，并探索不同亚型（如间质亚型）患者对新辅助化疗、免疫治疗或靶向治疗的最佳治疗方案。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：已完成研究设计：观察性研究，入组234人作用靶点：未直接提及药物靶点：阿帕替尼: VEGFR2；卡瑞利珠单抗: PD-1研究药物：阿帕替尼、卡瑞利珠单抗主要终点：总生存期次要终点：客观缓解率开始日期：2022-06 NCT07003334NCT编号：NCT07003334原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07003334简短标题：心理困扰与胃癌免疫检查点抑制剂疗效的相关性研究研究简介：本研究为一项前瞻性观察性研究，旨在探讨慢性心理压力对接受新辅助免疫治疗的晚期胃癌患者肿瘤病理缓解及生存结局的影响。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：单中心、前瞻性观察性研究，计划入组268人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：肿瘤退缩分级次要终点：生活质量、无进展生存期、总生存期开始日期：2025-01 NCT04510064NCT编号：NCT04510064原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04510064简短标题：卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案化疗用于初始不可切除胃癌或胃食管结合部腺癌的转化治疗研究简介：本研究旨在评估国产PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和白蛋白结合型紫杉醇方案在治疗初始不可切除的局部晚期或有限转移性胃癌患者中的疗效和安全性。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：已完成研究设计：干预性研究，计划入组40人作用靶点：PD-1药物靶点：卡瑞利珠单抗: PD-1；氟尿嘧啶: 胸苷酸合成酶；亚叶酸: 叶酸拮抗剂增效剂；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；白蛋白结合型紫杉醇: 微管蛋白研究药物：卡瑞利珠单抗、氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂、白蛋白结合型紫杉醇主要终点：R0切除率次要终点：病理完全缓解率、客观缓解率、治疗相关不良事件、手术并发症、无进展生存期、总生存期开始日期：2021-01 NCT06597227NCT编号：NCT06597227原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06597227简短标题：局部晚期上段胃癌新辅助治疗后近端胃切除术与全胃切除术的比较研究简介：本研究旨在评估局部晚期上段胃癌患者在接受SOX联合抗PD-1新辅助治疗后，进行近端胃根治性切除术与全胃根治性切除术的疗效和安全性。疾病：胃癌临床阶段：Phase 4招募状态：招募中研究设计：前瞻性、多中心、随机、对照干预性研究，计划入组404人作用靶点：PD-1药物靶点：抗PD-1抗体: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替吉奥: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：抗PD-1抗体、奥沙利铂、替吉奥主要终点：3年无病生存期次要终点：主要病理缓解率、R0切除率、总生存期、不良事件发生率、营养状况、生活质量开始日期：2024-03 NCT06451211NCT编号：NCT06451211原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06451211简短标题：新辅助免疫联合化疗治疗Borrmann 4型和大型3型胃癌研究简介：本研究旨在评估免疫治疗联合化疗（抗PD-1抑制剂+铂类化疗）在特定类型胃癌患者中的疗效和安全性，患者接受6周期治疗后进行根治性手术。疾病：胃癌、皮革胃临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：干预性研究，计划入组53人作用靶点：PD-1药物靶点：Tislelizumab: PD-1；Oxaliplatin: DNA损伤/铂类；S-1: 胸苷酸合成酶抑制剂/氟尿嘧啶前体；Capecitabine: 胸苷酸合成酶抑制剂/氟尿嘧啶前体研究药物：替雷利珠单抗、奥沙利铂、S-1、卡培他滨主要终点：主要病理缓解率次要终点：不良事件、手术并发症发生率、R0切除率、总生存期、无病生存期开始日期：2023-05 NCT05585580NCT编号：NCT05585580原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05585580简短标题：斯鲁利单抗、仑伐替尼和紫杉醇用于既往免疫治疗后晚期胃癌的二线治疗研究简介：这是一项前瞻性、单臂、多中心II期研究，旨在评估斯鲁利单抗、仑伐替尼和紫杉醇联合方案在既往一线免疫治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中的有效性和安全性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：前瞻性、单臂、干预性研究，计划入组59人作用靶点：未直接提及药物靶点：斯鲁利单抗: PD-1；仑伐替尼: VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET、KIT；紫杉醇: 微管蛋白研究药物：斯鲁利单抗、仑伐替尼、紫杉醇/白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体主要终点：客观缓解率次要终点：无进展生存期、总生存期、疾病控制率、缓解持续时间、安全性及耐受性开始日期：2023-03 NCT05713838NCT编号：NCT05713838原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05713838简短标题：度伐利尤单抗联合放化疗作为早期食管腺癌器官保留疗法研究简介：本研究是一项前瞻性、单臂、开放标签、多中心II期试验，旨在评估度伐利尤单抗联合放化疗作为根治性手术适应症的早期食管腺癌患者的器官保留疗法的有效性和安全性。疾病：食管腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：单臂、开放标签、干预性研究，计划入组32人作用靶点：PD-L1药物靶点：度伐利尤单抗: PD-L1；FLOT: DNA损伤/铂类、叶酸拮抗剂、微管蛋白抑制剂；mFOLFOX-6: DNA损伤/铂类、叶酸拮抗剂研究药物：度伐利尤单抗、FLOT、mFOLFOX-6主要终点：临床和病理完全缓解率次要终点：长期临床和病理完全缓解率、亚组分析、挽救性手术率、死亡率、肿瘤复发部位、安全性终点开始日期：2023-08 NCT06786169NCT编号：NCT06786169原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06786169简短标题：心理压力与胃癌治疗效果及预后的关系研究研究简介：这是一项前瞻性观察性队列研究，旨在探讨心理压力与胃癌治疗及预后的关联。研究对象包括接受手术、化疗和免疫检查点抑制剂治疗的胃癌患者。疾病：胃癌、胃食管结合部癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性队列研究，计划入组600人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：无病生存期、病理完全缓解率、无进展生存期次要终点：总生存期、客观缓解率、生活质量开始日期：2024-09 NCT05233436NCT编号：NCT05233436原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05233436简短标题：PF-07265028单药及联合Sasanlimab治疗晚期或转移性实体瘤研究简介：本研究旨在评估PF-07265028单药及联合Sasanlimab在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性，确定最大耐受剂量和推荐剂量。疾病：胃癌、胃食管结合部癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌临床阶段：Phase 1招募状态：已终止研究设计：开放标签、剂量递增和扩展研究，计划入组21人作用靶点：未直接提及药物靶点：PF-07265028: Need Deep Research；Sasanlimab: PD-1研究药物：PF-07265028、Sasanlimab主要终点：剂量限制性毒性发生率、不良事件发生率、实验室异常发生率、客观缓解率次要终点：药代动力学参数、食物影响、免疫原性、肿瘤免疫生物标志物变化、客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期等开始日期：2022-02 NCT05059444NCT编号：NCT05059444原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05059444简短标题：ORACLE：通过液体活检评估残留癌症的观察性研究研究简介：本研究旨在验证Guardant Health开发的新型ctDNA检测方法在检测早期实体瘤患者治疗后复发方面的能力，并将其结果与临床结局相关联，以证明其临床有效性。疾病：膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、非小细胞肺癌、浸润性乳腺癌、皮肤黑色素瘤、食管癌、胃食管结合部癌、胃腺癌、胰腺癌、头颈部鳞状细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、子宫内膜癌、肾细胞癌、直肠腺癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组2020人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：无远处复发生存期次要终点：敏感性、阳性预测值、提前期开始日期：2021-09 NCT04580485NCT编号：NCT04580485原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04580485简短标题：INCB106385单药或联合免疫疗法治疗晚期实体瘤研究简介：这是一项多中心、开放标签、剂量递增/扩展的1期研究，旨在评估INCB106385单药或联合INCMGA00012在CD8 T细胞阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床疗效。疾病：卵巢癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、结直肠癌、胃/胃食管结合部癌、肝细胞癌、胰腺导管腺癌、肛管鳞状细胞癌临床阶段：Phase 1招募状态：已完成研究设计：开放标签、干预性研究，计划入组54人作用靶点：未直接提及药物靶点：INCB106385: Need Deep Research；INCMGA00012: PD-1研究药物：INCB106385、INCMGA00012主要终点：治疗期间出现的不良事件数量次要终点：INCB106385单药或联合用药的药代动力学参数、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、肿瘤基因表达变化、肿瘤免疫细胞活化变化等开始日期：2021-02 NCT04739202NCT编号：NCT04739202原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04739202简短标题：基于分子特征的个性化靶向免疫疗法治疗复发性胃腺癌研究简介：本研究是一项II期伞式试验，旨在评估根据肿瘤分子亚型（EBV阳性、MSI-H、基因组稳定、染色体不稳定）为复发性晚期/转移性胃腺癌患者选择阿特珠单抗联合伊帕他塞替或贝伐珠单抗的个性化免疫治疗方案的临床可行性、安全性和疗效。疾病：胃腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：UNKNOWN研究设计：干预性研究，计划入组60人作用靶点：未直接提及药物靶点：Atezolizumab: PD-L1；Ipatasertib: AKT；Bevacizumab: VEGF-A研究药物：Atezolizumab、Ipatasertib、Bevacizumab主要终点：客观缓解率次要终点：总生存期、无进展生存期、安全性、治疗相关不良事件开始日期：2021-03 NCT07165847NCT编号：NCT07165847原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07165847简短标题：放疗联合替加氟、奥沙利铂、伊帕木单抗和Tuvonralimab用于可切除胃及胃食管结合部癌的新辅助治疗研究简介：本研究旨在评估新辅助放疗联合替加氟、奥沙利铂以及伊帕木单抗和Tuvonralimab在可切除胃及胃食管结合部癌患者中的疗效和安全性，是一项随机、双臂、前瞻性试验。疾病：胃癌、胃食管结合部癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：随机、双臂、前瞻性干预性研究，计划入组40人作用靶点：未直接提及药物靶点：伊帕木单抗和Tuvonralimab: Need Deep Research；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替加氟: 胸苷酸合成酶抑制剂研究药物：伊帕木单抗和Tuvonralimab、奥沙利铂、替加氟主要终点：病理完全缓解次要终点：主要病理缓解、客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、临床完全缓解开始日期：2025-07 NCT07149181NCT编号：NCT07149181原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07149181简短标题：比较化疗联合或不联合免疫治疗作为可切除胃癌/胃食管结合部腺癌术后辅助方案的疗效与安全性研究简介：本研究旨在评估化疗联合或不联合免疫治疗作为可切除胃癌或胃食管结合部腺癌患者根治性手术后辅助方案的疗效和安全性。疾病：胃腺癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 4招募状态：尚未招募研究设计：多中心、前瞻性、干预性研究，计划入组1000人作用靶点：PD-1药物靶点：PD-1抑制剂: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替吉奥: 胸苷酸合成酶抑制剂/氟尿嘧啶前体研究药物：PD-1抑制剂、奥沙利铂、替吉奥主要终点：无病生存率次要终点：总生存率、不良事件开始日期：2025-08 NCT05086692NCT编号：NCT05086692原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05086692简短标题：MDNA11单药或联合免疫检查点抑制剂治疗晚期实体瘤的研究研究简介：这是一项评估MDNA11单药或联合检查点抑制剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1/2期研究。疾病：胃癌、胃食管结合部癌、食管癌等临床阶段：Phase 1/2招募状态：招募中研究设计：多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究，计划入组115人作用靶点：未直接提及药物靶点：MDNA11: IL-2Rβγ；帕博利珠单抗: PD-1研究药物：MDNA11、帕博利珠单抗主要终点：推荐扩展剂量、治疗相关不良事件发生率、治疗期不良事件发生率次要终点：药代动力学特征、免疫原性、药效学效应、客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期等开始日期：2021-08 NCT07070466NCT编号：NCT07070466原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07070466简短标题：Ivonescimab联合FOLFOX治疗晚期HER2阴性胃食管腺癌研究简介：这是一项单臂、开放标签的II期试验，旨在评估Ivonescimab联合标准FOLFOX化疗方案作为HER2阴性胃食管腺癌一线治疗的疗效和安全性。疾病：胃癌、食管癌临床阶段：Phase 2招募状态：尚未招募研究设计：单臂、开放标签、干预性研究，计划入组40人作用靶点：未直接提及药物靶点：Ivonescimab: PD-1、VEGF-A；5-Fluorouracil: 胸苷酸合成酶抑制剂；Oxaliplatin: DNA损伤/铂类；Leucovorin: 叶酸类似物研究药物：Ivonescimab、5-氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸钙主要终点：6个月无进展生存率次要终点：治疗相关不良事件的发生率和严重程度、客观缓解率、总体临床获益、中位无进展生存期和总生存期开始日期：2025-12 NCT06910657NCT编号：NCT06910657原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06910657简短标题：IDOV-Immune治疗晚期实体瘤的研究研究简介：这是一项I期临床试验，旨在评估研究性溶瘤病毒疗法IDOV-Immune在标准治疗无效的晚期实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。疾病：结直肠癌、胰腺癌、胃癌等临床阶段：Phase 1招募状态：招募中研究设计：多中心、开放标签、剂量递增研究，计划入组78人作用靶点：未直接提及药物靶点：IDOV-Immune: Need Deep Research研究药物：IDOV-Immune主要终点：剂量限制性毒性发生率、治疗相关不良事件发生率、最大耐受剂量、推荐II期剂量次要终点：血液病毒基因组峰值拷贝数、血清细胞因子峰值浓度、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、中和抗体反应发生率等开始日期：2025-08 NCT06642857NCT编号：NCT06642857原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06642857简短标题：基于多组学预测晚期胃/胃食管结合部癌免疫联合化疗疗效研究简介：本研究旨在整合多组学动态数据，识别与免疫联合化疗疗效相关的关键特征，筛选预测疗效的潜在分子标志物或优势微生物群，并建立预测患者获益的多模态模型。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组150人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：最佳客观肿瘤缓解、总生存期次要终点：无进展生存期开始日期：2024-03 NCT04802876NCT编号：NCT04802876原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04802876简短标题：替雷利珠单抗与斯巴达珠单抗在PD1高表达肿瘤患者中的疗效研究简介：这是一项开放标签、非随机、多中心II期研究，旨在评估斯巴达珠单抗（队列1和2）和替雷利珠单抗（队列3）单药治疗在PD1高表达肿瘤患者中的疗效。疾病：结直肠癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、胃癌等临床阶段：Phase 2招募状态：进行中（停止招募）研究设计：开放标签、非随机、多中心II期研究，计划入组184人作用靶点：PD1药物靶点：斯巴达珠单抗: PD-1；替雷利珠单抗: PD-1研究药物：斯巴达珠单抗、替雷利珠单抗主要终点：客观缓解率次要终点：临床获益率、无进展生存期、缓解持续时间、至缓解时间、总生存期、与既往治疗无进展生存期比较、不良事件发生率等开始日期：2021-04 NCT06798376NCT编号：NCT06798376原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06798376简短标题：不同周期PD-1抑制剂联合化疗新辅助治疗晚期胃癌研究简介：本研究为观察性研究，旨在分析不同持续时间的PD-1抑制剂联合化疗新辅助治疗对晚期胃癌患者肿瘤退缩和安全性的影响。疾病：胃腺癌临床阶段：未提供招募状态：招募中研究设计：观察性研究，计划入组300人作用靶点：PD-1药物靶点：PD-1抑制剂: PD-1；化疗药物: Need Deep Research研究药物：PD-1抑制剂、化疗药物主要终点：肿瘤退缩分级次要终点：安全性、R0切除率、手术时间、首次排气时间、营养风险筛查评分、术后病理分期、清扫淋巴结数目、阳性淋巴结数目开始日期：2025-01 NCT06349044NCT编号：NCT06349044原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06349044简短标题：大分割放疗联合免疫治疗±益生菌M9一线治疗晚期消化道恶性肿瘤的II期研究研究简介：本研究旨在评估大分割放疗/立体定向放疗后，联合基于免疫的系统治疗，并探索添加益生菌M9，作为晚期消化道恶性肿瘤一线治疗的疗效和安全性。疾病：胃食管结合部腺癌、胃腺癌、肝细胞癌、胆道癌、结直肠腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：随机、多中心、II期干预性研究，计划入组120人作用靶点：PD-1、VEGF药物靶点：抗PD-1单克隆抗体: PD-1；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；卡培他滨: 胸苷酸合成酶抑制剂；抗VEGF 15mg/kg: VEGF；抗VEGF 7.5mg/kg: VEGF；吉西他滨: DNA合成抑制剂；顺铂: DNA损伤/铂类研究药物：抗PD-1单克隆抗体、奥沙利铂、卡培他滨、抗VEGF 15mg/kg、抗VEGF 7.5mg/kg、吉西他滨、顺铂主要终点：客观缓解率次要终点：客观缓解率、不良事件发生率、生活质量、无进展生存期、总生存期、生活质量等开始日期：2024-03 NCT07103668NCT编号：NCT07103668原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07103668简短标题：CLDN18.2阳性不可切除局部晚期胃癌患者的随机研究研究简介：本研究旨在评估IMC002（CAR-T细胞）对比研究者选择的治疗方案，在CLDN18.2阳性、不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者中作为三线或后线治疗的客观缓解率和无进展生存期。疾病：胃腺癌临床阶段：Phase 3招募状态：招募中研究设计：开放标签、随机、干预性研究，计划入组150人作用靶点：CLDN18.2药物靶点：CAR T cells: CLDN18.2；Control: 未直接提及研究药物：CAR T cells主要终点：无进展生存期次要终点：总生存期开始日期：2025-08 NCT05270824NCT编号：NCT05270824原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05270824简短标题：评估新辅助免疫治疗增加晚期胃腺癌CD8+细胞浸润的研究研究简介：本研究旨在比较新辅助联合免疫治疗与单纯新辅助治疗对晚期胃癌患者肿瘤组织中CD8+肿瘤浸润淋巴细胞水平的影响，以探索肿瘤免疫反应的变化并改善患者长期疗效。疾病：胃腺癌临床阶段：Phase 3招募状态：尚未招募研究设计：随机对照干预性研究，计划入组120人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：治疗前后肿瘤组织及癌旁组织中CD8+肿瘤浸润淋巴细胞的数量次要终点：客观缓解率、无病生存期、总生存期、治疗药物安全性、手术安全性开始日期：2022-03 NCT05593419NCT编号：NCT05593419原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05593419简短标题：基于组织生物标志物筛选免疫治疗获益胃癌患者研究简介：本研究旨在通过一项基于有效肿瘤浸润免疫细胞特征的机器学习模型，筛选可能从免疫治疗中获益的胃癌患者，并计划入组300名患者作为验证队列以验证该特征的预测准确性。疾病：胃癌临床阶段：未提供招募状态：状态未知研究设计：观察性研究，计划入组300人作用靶点：未直接提及药物靶点：未直接提及研究药物：未直接提及主要终点：TIIC特征预测准确性次要终点：未提供开始日期：2022-10 NCT05540145NCT编号：NCT05540145原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05540145简短标题：抗血管生成联合或不联合新辅助化疗序贯免疫治疗用于HER2阴性pMMR局部晚期胃或胃食管结合部腺癌研究简介：本研究是一项前瞻性II期试验，旨在评估新辅助化疗序贯免疫治疗在局部晚期胃食管结合部及胃腺癌患者中的疗效。患者将接受含或不含贝伐珠单抗的化疗，随后接受PD-1单抗治疗，并根据手术根治程度和肿瘤病理反应接受不同的辅助治疗。疾病：胃癌、胃食管结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：已完成研究设计：单中心、观察性研究，计划入组70人作用靶点：PD-1药物靶点：贝伐珠单抗: VEGF-A；PD-1抗体: PD-1；白蛋白结合型紫杉醇: 微管蛋白；奥沙利铂: DNA损伤/铂类；替吉奥: 胸苷酸合成酶、二氢嘧啶脱氢酶研究药物：白蛋白结合型紫杉醇、奥沙利铂、替吉奥、贝伐珠单抗、PD-1抗体主要终点：无事件生存期次要终点：主要病理缓解率、总生存期、R0切除率、不良事件开始日期：2022-05 NCT04847466NCT编号：NCT04847466原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04847466简短标题：PD-L1 CAR-NK细胞联合帕博利珠单抗和N-803治疗复发/转移性胃癌或头颈癌研究简介：本研究旨在评估经照射的PD-L1 CAR-NK细胞联合帕博利珠单抗和N-803在晚期胃癌或头颈癌患者中的疗效和安全性。疾病：胃食管结合部癌、头颈部鳞状细胞癌临床阶段：Phase 2招募状态：进行中（停止招募）研究设计：干预性研究，计划入组18人作用靶点：PD-L1药物靶点：帕博利珠单抗: PD-1；N-803: IL-15受体；PD-L1 t-haNK: PD-L1研究药物：N-803、帕博利珠单抗、PD-L1 t-haNK主要终点：临床缓解率次要终点：无进展生存期、安全性与耐受性、缓解持续时间开始日期：2021-12 NCT06059495NCT编号：NCT06059495原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06059495简短标题：Dostarlimab用于局部dMMR/MSI-H胃癌的观察等待策略研究研究简介：本研究旨在评估对于局部错配修复缺陷/微卫星高度不稳定的胃或食管胃结合部腺癌患者，使用Dostarlimab免疫治疗后采取观察等待策略，以确定手术是否可以避免。疾病：胃腺癌、食管胃结合部腺癌临床阶段：Phase 2招募状态：招募中研究设计：开放标签、干预性研究，计划入组59人作用靶点：未直接提及药物靶点：Dostarlimab: PD-1研究药物：Dostarlimab主要终点：临床完全缓解次要终点：病理完全缓解、局部/区域及远处复发、无事件生存期、至治疗失败时间、无病生存期、总生存期开始日期：2023-12

免疫疗法临床1期临床2期细胞疗法

2026-01-04

·IVday Bio

AI重塑多肽与抗体药物

当AI技术深度渗透生物制药领域，多肽与抗体药物研发正告别传统“试错模式”，迈入“精准设计”的新时代。一批聚焦临床转化的AI生物药企业，凭借突破性技术平台推动候选药物快速进阶，从哮喘、银屑病到肿瘤、渐冻症，为各类疑难病症患者带来新希望。 Generate:Biomedicines：双管线齐发，剑指呼吸与皮肤顽疾作为AI生物药领域的“临床快进者”，Generate:Biomedicines凭借其独特的AI生成平台，在抗体药物赛道多点开花，两款核心产品均已进入关键临床阶段，展现了AI驱动研发的惊人效率。 GB-0895：哮喘与慢阻肺的新疗法突破这款靶向TSLP的单克隆抗体，是Generate:Biomedicines的王牌管线，同时布局哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）两大适应症，临床进展迅猛。 - 哮喘适应症：2023年12月首次进入I期临床试验，仅用两年时间便在2025年12月启动III期，创下同类药物研发的快节奏纪录，有望为哮喘患者提供更精准的靶向治疗选择。 - COPD适应症：与哮喘同步启动I期临床试验后，目前正稳步推进，主要终点完成时间预计在2027年5月，若成功上市，将填补COPD治疗领域的精准疗法空白。 GB-7624：瞄准特应性皮炎的创新抗体针对特应性皮炎这一常见皮肤病，Generate:Biomedicines推出了靶向IL-13的单克隆抗体GB-7624。该药物于2025年3月完成首次I期临床试验，凭借AI平台对靶点机制的深度解析和抗体分子的优化设计，有望解决传统治疗效果不佳、副作用明显的痛点，为特应性皮炎患者带来温和且有效的治疗方案。 Protagonist：AI多肽落地标杆，JNJ-2113成功上市在AI多肽赛道，Protagonist以实打实的上市成果，成为行业“实干派”代表。其与强生、西安杨森联合开发的合成多肽药物JNJ-2113，靶向IL-23R，已成功实现临床转化与商业化落地。这款药物的研发历程堪称AI赋能的典范：2022年2月首次进入II期临床试验，2023年10月快速推进至III期，2025年7月正式获批上市，用于治疗斑块状银屑病。AI技术的介入，让药物从早期研发到上市仅用三年多时间，大幅缩短了传统多肽药物的研发周期。目前，JNJ-2113的适应症拓展也在稳步推进，针对克罗恩病的临床试验已进入II期阶段，未来有望成为覆盖多类自身免疫性疾病的“重磅药物”。 Biolojic Design/Aulos Bio：AI抗体攻坚肿瘤，联合用药再拓边界由Biolojic Design提供核心AI技术支持的Aulos Bio，其在研药物AU-007凭借独特的作用机制，成为肿瘤治疗领域的潜力选手。这款靶向IL2RA的单克隆抗体，采用AI模拟免疫系统产生抗体的方式设计，具备高特异性和高选择性优势。 AU-007的临床布局全面，涵盖实体瘤、转移性肿瘤、局部晚期不可切除癌等多个适应症，同时还针对毛细血管渗漏综合征开展治疗研究，目前所有适应症均处于I/II期临床试验阶段。其研发历程可追溯至2022年1月，首项针对毛细血管渗漏综合征的I/II期临床试验启动，同年4月便拓展至各类癌症适应症，展现了AI技术对药物适应症快速拓展的支撑作用。 2024年5月，AU-007迎来重要进展，与默克（Merck）达成联合用药协议，将与Bavencio联合开展II期临床试验，这一合作不仅验证了药物的临床价值，也为其后续商业化奠定了坚实基础。 Alchemab：挖掘天然耐受密码，AI抗体挑战渐冻症 Alchemab凭借创新的“天然耐受者序列挖掘”技术，在罕见病治疗领域开辟了新路径。其核心管线ATLX-1282是一款靶向UNC5C的单克隆抗体，专门用于治疗肌萎缩侧索硬化（俗称“渐冻症”），目前处于临床前阶段。这款药物的设计灵感源于对疾病天然耐受人群的序列分析——Alchemab通过AI技术筛选出对渐冻症具有天然抵抗力的个体，提取其相关生物序列作为设计起点，大幅提升了药物的有效性和安全性。这一独特的研发思路，吸引了礼来（Eli Lilly）的关注，双方已达成授权协议，约定若ATLX-1282顺利通过I期临床试验，礼来将接手后续开发工作，4.15亿美元的合作金额也彰显了市场对该技术平台的高度认可。临床转化成核心竞争力，AI重构生物药研发逻辑从上述企业的临床管线进展可以看出，AI技术正从根本上改变多肽/抗体药物的研发格局：传统研发中“耗时久、风险高、成功率低”的痛点，在AI的赋能下得到显著改善。无论是Generate:Biomedicines两年完成I期到III期的跨越式推进，还是Protagonist三年实现药物上市的高效转化，亦或是Alchemab凭借创新技术获得巨头青睐，都印证了AI在缩短研发周期、提升转化效率、降低研发风险等方面的核心价值。未来，随着这些临床管线的持续推进，AI生物药将逐步从实验室走向患者，为哮喘、银屑病、肿瘤、渐冻症等各类疾病带来全新治疗方案。而那些能够持续将AI技术转化为临床成果的企业，也将在生物制药的激烈竞争中脱颖而出，引领行业进入“AI设计+临床验证”的全新发展阶段。我们期待在不久的将来，更多AI驱动的创新药物能够成功上市，为人类健康保驾护航。

临床1期临床2期

100 项与 Imneskibart 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床2期	美国	Aulos Bioscience, Inc.	2024-01-25
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
晚期恶性实体瘤	临床2期	澳大利亚	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
局部晚期不可切除癌	临床2期	美国	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
局部晚期不可切除癌	临床2期	澳大利亚	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
皮肤黑色素瘤	临床2期	美国	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
皮肤黑色素瘤	临床2期	澳大利亚	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
转移性肿瘤	临床2期	美国	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
转移性肿瘤	临床2期	澳大利亚	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04
非小细胞肺癌	临床2期	美国	Aulos Bioscience, Inc.	2022-04-04

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05267626 (SITC2025)	临床2期	难治性黑色素瘤 \| 非小细胞肺癌	19	imneskibart + aldesleukin	餘鑰糧範醖蓋鬱鑰鏇網(簾廠夢簾廠膚襯鏇遞製) = An acral melanoma patient progressed on anti-CTLA-4 and anti-PD-1 had 12 months stable disease (SD). In NSCLC, of two Cohort 2 patients, one is ongoing with SD at five months 簾鬱顧醖繭齋廠鏇膚鑰 (鏇積遞餘簾窪鏇簾壓築 ) 更多	积极	2025-11-05
AU-007 (AACR2025)	临床2期	晚期恶性实体瘤	86	AU-007	範壓鹽獵範憲簾範製淵(積鏇簾餘願蓋製繭艱顧) = no Grade 5 TRAE occurred 壓築繭憲壓鑰繭鹽憲獵 (構蓋構遞築獵夢窪選鹽 )	积极	2025-04-29
NCT05267626 (SITC2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	-	AU-007	膚醖範顧鑰鏇網製膚壓(顧襯繭壓積醖鏇膚襯壓) = None 鑰糧壓蓋鬱鹽壓醖簾膚 (衊衊積選鑰鑰壓糧醖鹽 ) 更多	积极	2024-11-05
				AU-007 + aldesleukin
NCT05267626 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	53	AU-007	餘膚願膚淵鑰鏇餘窪廠(鬱簾憲築網鬱顧簾憲繭) = 獵觸獵夢鏇壓築網鹹齋糧糧廠艱鹽鏇膚餘淵醖 (製衊範夢築艱襯顧築衊 )	积极	2024-05-24
				AU-007AU-007 Q2W + one aldesleukin (Arm 1B)	餘膚願膚淵鑰鏇餘窪廠(鬱簾憲築網鬱顧簾憲繭) = 糧獵襯繭廠壓餘願廠鹹糧糧廠艱鹽鏇膚餘淵醖 (製衊範夢築艱襯顧築衊 ) 更多
NCT05267626 (Phase 1 study, SITC2023)	临床1期	晚期恶性实体瘤	24	AU-007	蓋製蓋鑰衊衊憲膚襯願(襯顧構鹽顧鏇築製繭窪) = no DLTs 範衊蓋鑰鏇壓鹽網顧醖 (網繭夢廠淵獵艱夢積廠 ) 更多	积极	2023-11-02
				AU-007 + aldesleukin
NCT05267626 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	4	AU-007	膚簾遞觸夢糧淵鏇鬱壓(鬱蓋襯夢憲網衊壓顧鑰) = 構膚廠憲衊鏇糧網築選蓋網簾淵願積積網觸廠 (願襯衊遞鏇願憲夢糧鏇 )	积极	2023-05-26