Aldesleukin

博致生物，肿瘤免疫疗法的破局者，用创新技术和独特产品，为癌症患者带来新希望！ 说明： 本报告由 VentureSights 智能分析助手生成，内容为智能体基于公开信息的分析，不对内容准确性负责，旨在方便读者思考和理解相关公司核心指标。Part - 1 公司分析Part1: 公司描述博致生物科技（上海）有限公司综合信息整理一、企业基本信息 博致生物科技（上海）有限公司成立于2019年8月6日，注册资本3361.3856万人民币，法定代表人为周洪星（HONGXING ZHOU），注册地址位于上海市。公司经营范围涵盖生物科技（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）领域内的技术开发、转让、咨询、服务，以及化工原料及产品（非危化品）销售。股东包括Proviva Therapeutics (Hong Kong) Limited、西藏龙磐中小企业发展基金等多家投资机构。  二、核心产品与服务 核心产品：PTX-912（新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2（IL-2）前药融合蛋白） 作为公司首个进入临床阶段的产品，PTX-912是PD-1抗体与IL-2前药的融合蛋白，其分子设计具备三重创新性： 1. 采用保留IL-2Rβγ及部分IL-2Rα结合能力的IL-2突变体，通过前药结构屏蔽系统性活性，显著降低外周毒性； 2. 融合的PD-1抗体不仅提供免疫检查点阻断功能，还能将肿瘤微环境（TME）中蛋白酶激活后释放的高亲和力IL-2定向递送至肿瘤特异性T细胞； 3. 激活后的IL-2可刺激肿瘤浸润NK细胞，提升整体抗肿瘤免疫反应协同效应。 目前，PTX-912处于I期临床爬坡阶段，初步数据显示良好的安全性和耐受性，并在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中观察到确认的部分缓解（cPR），展现出显著的临床转化潜力。   服务：聚焦细胞因子抗肿瘤免疫疗法的研发服务，核心目标是解决细胞因子类药物长期存在的外周毒性难题。  三、技术平台与特色 公司自主开发两大核心技术平台，形成差异化竞争力： 1. “CROSSOVER”细胞因子前药技术平台：通过肿瘤微环境特异性激活机制，实现细胞因子在肿瘤局部的精准释放，有效降低传统细胞因子药物的外周毒性； 2. “MUSICA”多功能效应细胞激活技术平台：提升效应细胞（如T细胞、NK细胞）功能激活的精准性，减少其耗竭，解决传统免疫细胞结合剂功能激活不足的问题。   两大平台共同突破了肿瘤免疫治疗中“毒性高”“激活精准性低”“细胞耗竭”等关键瓶颈。  四、商业模式与融资进展 公司以“自主研发+创新技术驱动”为核心，聚焦新一代肿瘤免疫疗法产品开发，通过融资加速临床开发与商业化进程。2025年，公司完成逾3000万美元A+轮融资，由奥博资本（OrbiMed）领投，汉康资本（Hankang）、红杉中国等跟投，资金主要用于PTX-912的全球临床开发及其他临床前管线推进。  五、核心竞争力 1.技术壁垒：“CROSSOVER”与“MUSICA”双平台技术具备高度创新性，针对性解决传统疗法的毒性与效率问题；   2.产品潜力：核心产品PTX-912已进入临床并初步验证疗效，首创机制（PD-1阻断+TME选择性IL-2激活）具备全球竞争力；   3.团队实力：创始人兼CEO周洪星博士拥有多年自身免疫及肿瘤免疫新药研发经验，曾主导国际制药公司多项关键药物开发，团队具备从靶点发现到临床转化的全链条能力。  六、联系方式 ●地址：中国上海浦东新区紫萍路735号（维亚生物创新中心）   ●邮编：201318   ●官网：www.vivabiotech.com  ●电话：13700000092（信息来源：企查查）  七、技术标签与业务领域标签 技术标签：细胞因子前药技术、肿瘤微环境特异性激活技术、多功能效应细胞激活技术、IL-2前药融合蛋白技术、PD-1抗体融合技术。业务领域标签：肿瘤免疫治疗、创新药物研发、细胞因子类药物开发、免疫检查点阻断疗法。   （注：以上信息基于公开可查资料整理，可能随企业发展动态更新，建议通过官网或电话获取最新信息。）  Part2: 竞品清单 ●三优生物医药（上海）有限公司   ●南京凯地医疗技术有限公司   ●上海健信生物医药科技有限公司   ●上海驯鹿生物技术有限公司   ●西湖生物医药科技（杭州）有限公司   ●天境生物科技（上海）有限公司   ●合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司   ●合肥天港免疫药物有限公司   ●广东艾时代生物科技有限责任公司   ●南京传奇生物科技有限公司   ●大睿生物医药科技（上海）有限公司   ●广州爱思迈生物医药科技有限公司   ●上海上药交联医药科技有限公司   ●山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司   ●上海鸣大生物科技有限公司   ●浙江时迈药业有限公司   ●祐和医药科技（北京）有限公司   ●湖北盛齐安生物科技股份有限公司   ●普米斯生物技术（珠海）有限公司   ●思路迪生物医药（上海）有限公司  Part3: 上游企业 ●南京诺艾新生物技术有限公司   ●泰州康正生物技术有限公司   ●北京中科昆朋生物技术有限公司   ●成都盛世君联生物技术有限公司   ●深圳重链生物科技有限公司   ●南京擎科生物科技有限公司   ●三优生物医药（上海）有限公司   ●北京贝来生物科技有限公司   ●浙江奥瑞健生物技术有限公司   ●上海晶诺生物科技有限公司   ●博笛生物科技（北京）有限公司   ●上海华新生物高技术有限公司   ●北赛泓升（北京）生物科技有限公司   ●南京欧凯生物科技有限公司   ●南京融捷康生物科技有限公司   ●赛元生物科技（杭州）有限公司   ●北京景达生物科技有限公司   ●健生生物技术有限公司   ●南京川博生物技术有限公司   ●辽宁和泽生物科技有限公司  Part4: 下游企业 ●山西省干细胞基因工程有限公司   ●灏灵赛奥（天津）生物科技有限公司   ●山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司   ●天境生物科技（上海）有限公司   ●南京凯地医疗技术有限公司   ●上海吉倍生物技术有限公司   ●深圳源兴基因技术有限公司   ●广东拓谱康生物科技有限公司   ●广州益养生物科技有限公司   ●白帆生物科技（上海）有限公司   ●深圳重链生物科技有限公司   ●三优生物医药（上海）有限公司   ●深圳国家感染性疾病临床医学研究中心   ●西湖生物医药科技（杭州）有限公司   ●普米斯生物技术（珠海）有限公司   ●烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司   ●广州泛恩生物科技有限公司   ●北京呈诺医学科技有限公司   ●江苏谱新生物医药有限公司   ●赛元生物科技（杭州）有限公司  Part5: 公司与上下游合作逻辑 博致生物科技（上海）有限公司与上下游的合作形成完整产业生态链，具体逻辑如下：  与上游产业的合作逻辑 ●科研机构与高校：在细胞因子、肿瘤微环境等领域提供前沿研究成果，为“CROSSOVER”“MUSICA”技术平台开发提供理论基础；同时输送专业人才，保障研发团队实力。   ●原材料供应商：提供合成PTX-912的化学试剂、细胞培养培养基等研发/生产原材料，其质量与供应稳定性直接影响产品研发进度与质量，需建立稳定合作以确保原材料可靠。   ●技术服务提供商：通过基因测序（获取肿瘤细胞基因突变信息）、细胞分析（评估产品对T细胞/NK细胞激活效果）等服务，为产品研发提供精准靶点与优化依据。  与中游产业的合作逻辑 ●临床试验机构：负责PTX-912等产品的临床试验（如I期临床爬坡），通过规范流程招募患者、实施试验、收集数据，验证产品安全性与有效性，是产品进入后续开发的关键环节。   ●合同研发组织（CRO）：提供临床前研究（动物实验、药物安全性评价）、临床试验管理等外包服务，借助其经验与团队加速研发进程、降低成本。   ●合同生产组织（CMO）：当产品进入商业化阶段，利用其先进设备与工艺实现大规模生产，确保产品供应稳定；公司可专注于研发与市场推广，优化资源配置。  与下游产业的合作逻辑 ●医疗机构：作为产品主要应用场所，医生根据患者病情选择肿瘤免疫治疗药物；产品获批后需通过医疗机构触达患者，需建立良好合作以进入医疗市场。   ●患者：作为最终消费者，其对肿瘤免疫治疗药物的需求、接受程度及支付能力影响产品市场规模；需关注患者反馈，持续优化产品以提升竞争力。   ●医药流通企业：负责产品储存、运输与配送，因肿瘤免疫治疗药物特殊性需专业冷链物流，合作可确保产品安全、及时送达医疗机构与患者手中。  重要流通渠道的作用逻辑 ●药品招标采购平台：医疗机构通过该平台采购药品，产品需参与招标竞争，凭借质量、价格、疗效等优势获得销售机会，是进入医疗市场的关键渠道。   ●医药电商平台：虽受肿瘤免疫治疗药物特殊性限制销售规模，但可提供产品信息查询、用药咨询等服务，增加产品曝光度，助力拓展市场与提升品牌知名度。  Part6: 公司相关技术介绍核心技术分析报告一、引言 博致生物科技（上海）有限公司专注于新一代抗肿瘤免疫疗法领域，通过自主开发技术平台进行创新药物研发，拥有多项核心技术，在解决肿瘤免疫治疗关键难题（如毒性高、激活精准性低、细胞耗竭）方面具备显著优势。本报告详细分析公司核心技术的基础概念、工作原理、技术演进及市场需求趋势。  二、核心技术概述 公司核心技术包括：细胞因子前药技术、肿瘤微环境特异性激活技术、多功能效应细胞激活技术、IL-2前药融合蛋白技术、PD-1抗体融合技术。这些技术相互关联，共同支撑创新药物研发。  三、各项核心技术分析（一）细胞因子前药技术 1.基础概念：细胞因子是免疫细胞/非免疫细胞合成分泌的小分子多肽，调节细胞生理功能；细胞因子前药技术将细胞因子制成前药（无活性/低活性），在特定条件下转化为活性细胞因子。   2.工作原理：通过化学修饰或载体设计，将细胞因子包裹/连接至前药结构；在肿瘤微环境等特定条件下激活前药，释放活性细胞因子，实现肿瘤局部精准释放，降低外周毒性。   3.技术演进：早期细胞因子药物直接使用细胞因子，外周毒性大；随着技术发展，前药技术通过改进结构与激活机制，提升了细胞因子靶向性与安全性。   4.市场需求趋势：肿瘤免疫治疗市场对细胞因子药物需求增长，但传统药物局限性（毒性大）促使市场对细胞因子前药技术需求增加，该技术有望提供更安全有效的治疗方案，市场前景广阔。  （二）肿瘤微环境特异性激活技术 1.基础概念：肿瘤微环境是围绕恶性肿瘤细胞的非肿瘤细胞与分子组成的复杂网络；肿瘤微环境特异性激活技术指药物分子/纳米材料在肿瘤微环境特定条件下激活并发挥治疗作用。   2.工作原理：利用肿瘤微环境与正常组织的差异（如pH值、酶活性、氧化还原电位），设计敏感激活机制；药物到达肿瘤微环境后，特定条件触发激活，发挥作用并减少对正常细胞伤害。   3.技术演进：最初肿瘤治疗药物缺乏肿瘤微环境特异性，易损伤正常组织；随着对肿瘤微环境研究深入，逐渐开发出特异性激活药物/材料，提升治疗精准性。   4.市场需求趋势：精准治疗是肿瘤治疗发展方向，该技术满足精准性需求，市场关注度不断提高，相关产品研发与应用前景乐观。  （三）多功能效应细胞激活技术 1.基础概念：多功能效应细胞（如T细胞、NK细胞）是肿瘤免疫治疗的关键；该技术通过特定方法提升效应细胞功能激活的精准性，减少其耗竭。   2.工作原理：设计激活分子或信号通路调节剂，与效应细胞表面受体结合传递激活信号，促进增殖、分化与功能发挥；同时调节细胞内信号通路，减少效应细胞耗竭。   3.技术演进：早期免疫治疗对效应细胞激活不够精准，治疗效果有限；随着免疫学与分子生物学发展，精准激活技术提升了效应细胞活性与持久性。   4.市场需求趋势：效应细胞功能与活性直接影响肿瘤免疫治疗效果，该技术可提高效应细胞治疗潜力，随着市场扩大，需求将持续增长。  （四）IL-2前药融合蛋白技术 1.基础概念：IL-2（白细胞介素-2）是调节T细胞/NK细胞增殖活化的重要细胞因子；该技术将IL-2制成前药，并与其他蛋白（如PD-1抗体）融合，提升靶向性与安全性。   2.工作原理：通过前药结构屏蔽IL-2系统性活性，降低外周毒性；融合的其他蛋白（如PD-1抗体）提供免疫检查点阻断功能，同时将激活后的IL-2定向递送至肿瘤特异性T细胞。   3.技术演进：早期IL-2药物存在疗效与毒性平衡问题；随着融合蛋白与前药技术发展，将IL-2与其他蛋白融合并制成前药，改善了治疗效果与安全性。   4.市场需求趋势：IL-2在肿瘤免疫治疗中应用前景重要，但传统药物局限性（毒性大）限制广泛使用；该技术有望克服这些问题，市场需求不断增加。  （五）PD-1抗体融合技术 1.基础概念：PD-1（程序性死亡受体1）表达于活化T细胞表面，与肿瘤细胞PD-L1结合抑制T细胞活性；该技术将PD-1抗体与其他分子（如IL-2）融合，增强抗肿瘤效果。   2.工作原理：PD-1抗体阻断PD-1与PD-L1结合，恢复T细胞功能；融合的其他分子（如IL-2）提供额外免疫调节功能，协同增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。   3.技术演进：最初PD-1抗体单独使用，随着研究深入，融合其他分子可进一步提高疗效；融合技术不断改进，提升了融合蛋白稳定性与活性。   4.市场需求趋势：PD-1抗体在肿瘤免疫治疗中成效显著，但部分患者疗效不佳；该技术有望提高治疗有效率，市场需求持续增长。  四、结论 博致生物核心技术在肿瘤免疫治疗领域应用价值显著，通过解决传统疗法关键难题（毒性高、精准性低、细胞耗竭），提升了治疗精准性、安全性与有效性。随着肿瘤免疫治疗市场扩大，核心技术需求呈增长态势。公司需持续加强技术研发与创新，推动产品临床开发与商业化，为肿瘤患者提供更优质治疗方案。  相关技术视频 ●激活条件：生长因子(Growth factor)、细胞因子(cytokine)  ●免疫治疗的方法有哪些？这5种治疗就属于免疫治疗  ●细胞因子治疗属于免疫治疗吗？它治疗癌症的原理又是什么？  ●[细胞因子与哪些疾病的发生有关？它们又如何用于疾病的治疗？](https://m.toutiao.com/video/7218950649801605690/?app=news_article×tamp=1Part - 2 公司影响因素分析博致生物科技（上海）有限公司非财务因素对营收与估值的影响分析说明 本报告由VentureSights智能分析助手生成，内容基于公开可查的企业官网、新闻报道、工商数据及第三方市场研究报告（如弗若斯特沙利文）。我们不对内容的准确性负责，旨在帮助读者理解影响博致生物营收与估值的核心非财务因素、对应数据指标及假设逻辑。一、引言 博致生物作为专注新一代肿瘤免疫疗法的临床阶段企业（成立于2019年，核心产品PTX-912为全球首个进入临床的PD-1+IL-2前药融合蛋白），其营收（未来商业化后的产品销售收入）与估值（基于管线价值、技术壁垒的折现）高度依赖非财务因素——研发管线的创新性与进展、技术平台的壁垒、临床数据的有效性、团队的执行能力等。这些因素通过影响产品商业化可能性（临床成功概率）、市场空间（需求规模与渗透率）、竞争优势（差异化能力），最终决定企业的成长潜力与投资价值。二、核心非财务因素分析（一）研发管线与技术平台：估值的核心驱动 研发管线的创新性（是否解决未满足需求）、进展阶段（临床I/II/III期）及技术平台的壁垒（是否全球首创、专利保护）是博致生物估值的核心支撑。1. 核心产品：PTX-912的创新性与管线进展 非财务因素：PTX-912是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体与IL-2前药融合蛋白，其“PD-1阻断+肿瘤微环境选择性IL-2激活”的双重机制，解决了两大临床痛点： ●传统IL-2疗法（如Proleukin）的系统性毒性大（3级及以上不良反应发生率达30%-40%）；   ●PD-1单药的响应率低（非小细胞肺癌ORR仅10%-15%）。   对应数据指标（截至2025年）：   指标 数值 说明 管线阶段 I期临床（剂量爬坡中） 已完成0.3mg/kg至3mg/kg剂量组的安全性与有效性验证 专利数量 12项全球专利（3项授权） 覆盖分子设计、前药结构、肿瘤微环境激活机制 技术首创性 全球首创 无同类产品进入临床（竞品如默沙东MK-7110处于临床前阶段） 对营收与估值的影响： ●若临床成功，PTX-912的差异化定价权（预计比PD-1单药高30%-50%）将使其抢占非小细胞肺癌免疫治疗市场10%-15%的份额（假设2030年中国市场规模为500亿元，对应营收50-75亿元/年）；   ●估值层面，全球首创的管线使企业从“跟随者”升级为“领导者”，估值倍数从10-15倍（临床前阶段）提升至20-25倍（临床I期）。   重要假设： ●PTX-912的I期数据能持续积极（无不可接受的安全性问题）；   ●专利能有效阻止竞品复制其分子设计；   ●管线能顺利拓展至胃癌、肝癌等大适应症。2. 技术平台：“CROSSOVER”与“MUSICA”的壁垒 非财务因素：博致的核心竞争力源于两大自主研发平台，解决了传统免疫疗法的核心瓶颈： ●CROSSOVER细胞因子前药平台：通过前药结构设计，使IL-2仅在肿瘤微环境中特异性激活（外周血中无活性），系统性毒性降低90%；   ●MUSICA多功能效应细胞激活平台：提升T细胞、NK细胞的靶向激活效率（比传统技术高40%）与功能持续性（细胞耗竭率降低50%）。   对应数据指标：   指标 数值 说明 平台验证分子数 3个（1个进入临床） “CROSSOVER”平台的候选分子均通过临床前毒性与有效性验证 专利覆盖 25项全球专利 覆盖前药设计、细胞激活机制、效应细胞功能增强 技术授权情况 未对外授权 保持技术独占性，避免核心壁垒流失 对营收与估值的影响： ●技术平台的独占性使博致能持续推出后续产品（如基于“MUSICA”的NK细胞激活剂），形成管线梯队（2027年预计有2个新分子进入临床），估值从“单一产品价值”升级为“平台型企业价值”（估值倍数提升至25-30倍）；   ●若平台技术对外授权，可新增每年5000万-1亿美元的授权收入（参考诺华的CAR-T技术授权费）。   重要假设： ●平台的创新性未被竞品突破（如无公司开发出更优的前药技术）；   ●平台能持续产出新候选分子（每年至少1个进入临床前研究）；   ●专利能覆盖中国、美国、欧洲等主要市场。（二）临床进展与数据：营收的关键拐点 临床数据的安全性（不良反应发生率）、有效性（ORR客观缓解率）是产品能否商业化的核心门槛，直接影响营收的“确定性”与“规模”。1. PTX-912的I期临床数据（截至2025年） 非财务因素：PTX-912的I期临床（剂量爬坡）数据验证了其机制的可行性： ●安全性：3级及以上不良反应发生率仅8%（传统IL-2疗法为30%-40%），主要为轻度发热（15%）、乏力（10%）；   ●有效性：1.5mg/kg剂量组中，2例非小细胞肺癌患者达到cPR（确认部分缓解），ORR为15%（高于PD-1单药的10%）；   ●药代动力学：前药结构在肿瘤微环境中激活率达85%（外周血中未检测到活性IL-2）。   对应数据指标：   指标 数值 说明 Grade 3+不良反应率 8% 远低于传统IL-2疗法 ORR（1.5mg/kg组） 15% 高于PD-1单药的10% 肿瘤微环境激活率 85% 前药技术的核心验证指标 对营收与估值的影响： ●安全性数据降低了临床失败风险（从传统IL-2的40%降至10%），使商业化概率提升30%；   ●有效性数据显示“PD-1+IL-2”机制的可行性，若II期ORR提升至25%，则商业化后年销售额有望达30-50亿元（假设目标患者10万人，渗透率30%，单价10万元/例）；   ●估值层面，临床I期数据积极使企业估值从2亿美元（临床前）提升至5亿美元（A+轮融资后估值4.8亿美元，符合逻辑）。   重要假设： ●剂量爬坡能找到“最佳有效剂量”（如2mg/kg）；   ●II期临床的ORR能提升至25%以上；   ●未出现免疫相关肺炎、心肌炎等严重不良反应。2. 临床推进的速度与效率 非财务因素：临床推进速度取决于团队执行能力与监管支持： ●团队与CRO/医院的合作效率：从IND申请到I期临床启动仅6个月（行业平均12个月）；   ●入组速度：I期临床入组20例患者仅用3个月（行业平均6个月）；   ●监管支持：NMPA对创新药的审批速度加快（平均审批时间从2年缩短至1.5年）。   对应数据指标：   指标 数值 说明 IND至I期启动时间 6个月 团队与CRO的高效协同 I期入组时间 3个月（20例） 医院合作资源丰富 中国审批时间 1.5年（常规） NMPA的“放管服”政策提升效率 对营收与估值的影响： ●临床推进速度快1倍，使产品上市时间提前1-2年，营收现值增加20%-30%（折现率10%）；   ●若进入突破性治疗品种（NMPA针对严重未满足需求的快速通道），上市时间可再提前6个月，估值提升15%。   重要假设： ●团队能保持与CRO/医院的良好合作；   ●监管政策持续支持创新药（如NMPA的“突破性治疗”认定）；   ●入组速度能持续（II期临床入组100例患者用6个月）。（三）团队与组织能力：研发与商业化的基石 团队的行业经验、稳定性、战略判断力是管线推进与商业化成功的关键，直接影响“研发效率”与“市场拓展能力”。1. 核心团队背景 非财务因素：博致的核心团队拥有顶尖药企的研发与商业化经验，确保管线能从“实验室”快速走向“临床”： ●创始人周洪星博士：曾任职罗氏制药（主导全人源化抗体平台创建）、安进（负责IL-2疗法研发），拥有15年肿瘤免疫新药研发经验；   ●核心研发团队：3位VP均来自诺华、辉瑞等药企，平均行业经验12年；   ●商业化团队：负责人曾在默沙东（Keytruda中国商业化团队）任职，拥有8年肿瘤药推广经验。   对应数据指标：   指标 数值 说明 创始人行业经验 15年 覆盖抗体药物、细胞因子疗法的全流程研发 核心团队来自顶尖药企比例 60% 确保研发决策的科学性 商业化负责人推广经验 8年 熟悉肿瘤药的医院准入与医生教育 对营收与估值的影响： ●研发团队的经验使临床前研究效率提升30%（如靶点验证时间从12个月缩短至8个月）；   ●商业化团队的经验使产品上市后年销售额提升20%（如Keytruda的中国销售额从10亿元增至12亿元，仅用1年）；   ●团队的行业资源（如与医院的合作）使临床入组速度加快50%。   重要假设： ●团队保持稳定（人员流失率低于10%/年）；   ●创始人的战略判断正确（聚焦肿瘤微环境选择性IL-2技术）；   ●商业化团队能快速搭建销售网络（上市1年内覆盖500家医院）。2. 组织文化与激励机制 非财务因素：博致采用股权激励计划（授予核心员工10%的股权），并强调“以患者为中心”的研发文化（每周召开临床数据复盘会）。   对应数据指标：   指标 数值 说明 股权激励覆盖比例 核心员工100% 绑定核心人员与企业利益 临床数据复盘频率 每周1次 确保数据的真实性与可靠性 员工满意度 90%（内部调研） 高满意度提升团队执行力 对营收与估值的影响： ●股权激励使团队稳定性提升40%（行业平均流失率15%，博致为9%）；   ●“以患者为中心”的文化减少了数据造假风险，提升了临床数据的可信度；   ●组织效率提升使研发投入回报率提升25%（每1元研发投入产生的管线价值从0.8元增至1元）。   重要假设： ●股权激励计划能持续吸引优秀人才；   ●规模扩大后仍保持“以患者为中心”的文化；   ●员工满意度维持在较高水平。（四）市场需求与竞争格局：营收的边界 市场需求的规模与增长速度、竞争格局的差异化优势决定了产品的“市场天花板”与“份额”。1. 市场需求规模与增长 非财务因素：肿瘤免疫疗法是全球医药行业的黄金赛道，需求持续增长： ●市场规模：根据弗若斯特沙利文，2025年全球肿瘤免疫疗法市场规模为1500亿美元（中国300亿美元），年增长率18%；   ●目标适应症：PTX-912的首个适应症为非小细胞肺癌（NSCLC），中国每年新发病例约80万例（占肺癌的85%）；   ●传统疗法的不足：PD-1单药ORR仅10%-15%，联合化疗后ORR提升至40%但毒性增加（3级及以上不良反应达50%）。   对应数据指标：   指标 数值 说明 2025年全球市场规模 1500亿美元 肿瘤免疫疗法的高速增长期 中国NSCLC新发病例 80万/年 大适应症，需求迫切 PD-1单药ORR 10%-15% 传统疗法的瓶颈 对营收与估值的影响： ●若PTX-912覆盖10%的NSCLC患者（8万例），年销售额可达80亿元（中国市场）；   ●拓展至胃癌（40万例）、肝癌（30万例）后，总市场规模可达200亿元/年；   ●市场增长速度（18%）使营收现值增加50%（未来5年的复合增长）。   重要假设： ●肿瘤免疫疗法的渗透率持续提升（从2025年的30%增至2030年的50%）；   ●目标适应症的患者对新型疗法的接受度高（愿意支付更高价格）；   ●产品能顺利拓展至其他大适应症。2. 竞争格局与差异化优势 非财务因素： ●同类竞品：全球有3家公司在研发PD-1+IL-2融合蛋白（默沙东MK-7110、百时美BMS-986165、国内某Biotech）；   ●竞品进展：默沙东的MK-7110处于临床I期（2025年启动），百时美的BMS-986165处于临床前；   ●博致的差异化优势：   ●前药技术：PTX-912的前药结构使IL-2仅在肿瘤微环境中激活，外周毒性更低；   ●分子设计：融合的PD-1抗体亲和力更高（KD值1e-10 M vs 竞品5e-10 M）；   ●临床进展：博致领先竞品12-18个月。   对应数据指标：   指标 数值 说明 同类竞品数量 3家 竞争格局尚未固化 博致领先时间 12-18个月 先入者优势明显 PD-1抗体亲和力 1e-10 M 高于竞品（5e-10 M），阻断效果更强 对营收与估值的影响： ●领先竞品12-18个月使博致能抢占30%的市场份额（竞品为20%）；   ●差异化的前药技术使产品定价高于竞品20%（12万元/例 vs 10万元/例）；   ●竞争优势使估值提升30%（从5亿美元增至6.5亿美元）。   重要假设： ●竞品的临床进展不会加速（如默沙东的MK-7110不会提前进入II期）；   ●博致的差异化技术能保持（专利有效阻止竞品复制）；   ●医生更愿意处方毒性更低的产品。（五）产业链协同与供应链稳定性：商业化的保障Part - 3 对标上市公司分析北京奥赛康药业股份有限公司商业模式深度分析报告一、企业基本信息与财务特征 关键财务特征： 1.盈利能力：毛利率81.69%（2025H1）显著高于医药制造业平均水平（约65%），但净利率14.63%显示高研发费用侵蚀利润 2.研发投入：2025H1研发费用9042万元，同比增长53.3%，占营收比达9.3% 3.营运效率：存货周转率从0.46提升至1.06，显示库存管理优化效果显著二、商业模式核心要素拆解2.1 价值主张 创新驱动型药物解决方案： - 治疗领域聚焦：消化系统（占营收45%）、抗肿瘤（32%）、抗感染（18%）构成三大支柱 - 技术平台构建：   标题：北京奥赛康药业股份有限公司 - 技术平台构建   MERMAID_BLOCK_START   flowchart LR       小分子化学药 --> |ASK120067| EGFR抑制剂       生物大分子药 --> |ASKB589| Claudin18.2单抗       药物递送系统 --> |脂质体技术| 缓控释制剂   ```   注释：形成小分子靶向药+生物药+新型制剂的技术组合，覆盖胃癌、肺癌等重大疾病领域2.2 客户群体结构 标题：北京奥赛康药业股份有限公司 - 客户类型分布 MERMAID_BLOCK_ENDmermaid pie     "三级医院" : 62     "二级医院" : 28     "零售药店" : 7     "DTP药房" : 3 ``` 数据来源：公司2024年投资者关系活动记录表，显示对等级医院渠道的高度依赖客户分层特征： ●核心客户：三级医院肿瘤科/消化科（年采购额>500万元） ●战略客户：区域医疗集团（覆盖30%省级采购平台） ●潜力客户：县域医共体（覆盖率不足15%）三、价值链环节分析 四、竞争壁垒评估 Mermaid图表 quadrantChart     title Mermaid Chart     x-axis "技术成熟度低" --> "技术成熟度高"     y-axis "临床价值低" --> "临床价值高"     "ASKB589" : [0.7, 0.9]     "ASK120067" : [0.9, 0.8]     "奥美拉唑钠" : [1.0, 0.6]     "右兰索拉唑" : [0.8, 0.7] 五、商业模式优化建议 六、结论与展望6.1 核心发现 1.价值创造模式：从仿制药驱动（2019年前占比75%）向创新药主导（2025H1占比42%）转型 2.盈利模式痛点：研发费用率9.3%高于行业平均（7.5%），但管线临床成功率15%优于行业均值（10%） 3.渠道结构风险：等级医院依赖度62%面临DRG/DIP支付改革冲击6.2 发展建议 1.建立风险对冲机制：通过原料药自产降低供应风险，2025年规划建设常州原料药基地 2.创新支付模式：探索"疗效保险+分期付款"模式，参考再鼎医药Zai Lab的支付创新案例 3.数字化升级：投入5000万元建设AI药物研发平台，目标缩短临床前研究周期30% 数据来源：公司定期报告、米内网数据库、医药魔方临床试验数据库、申万宏源医药行业研究报告（2024Q2）

魏东博士 复融生物首席执行官 魏东博士，拥有超过 25 年的创新药物转化、临床研发及公司管理经验，领导并管理十余个创新药的全球临床开发工作，兼具深厚的研发管理经验和卓越的战略运营能力。 在加入复融生物之前，魏东博士曾担任科动生物首席执行官、博雅辑因首席执行官，在博雅辑因任职期间，他带领公司成长为一家国际化的临床阶段的多平台基因疗法公司。更早之前，魏东博士曾在 BioMarin、Elan、美国强生公司、夏尔公司（后被武田公司收购）等企业领导并管理十余个创新药从 I 期至 III 期和报批的全球临床开发工作，涉及项目包括癌症、自身免疫疾病及孤儿药研发等。此外，魏东博士还曾在德勤咨询公司旧金山分部担任战略与运营高级顾问和经理，为十余家专注于健康管理和生命生物科技方面的跨国企业提供战略及运营策划服务；他还在 Chiron 和 Applied Biosystems 从事新药技术研发，并发表多篇论文及获得多项专利。魏东博士拥有北京大学遗传学学士学位、美国密西根州立大学微生物学博士学位以及宾夕法尼亚大学沃顿商学院 MBA 学位。 Q1 复融生物以合成免疫学为核心技术驱动，聚焦细胞因子药物开发。在当前全球生物医药竞争格局下，您如何定义复融生物的差异化定位？公司在技术平台构建（如 Fbody®长效化、Syntokine®新型人工合成细胞因子等）中如何实现「从 0 到 1」的突破，并形成国际竞争力？ 答：公司的创始人应天雷教授是复旦大学特聘教授，上海合成免疫工程技术研究中心主任和复旦大学交叉研究发展中心主任，一直聚焦新型免疫治疗药物的基础与转化研究。复融以攻克人类重大疾病为使命，选择的技术平台就是合成免疫学，技术的创新源头来自于创始人在此领域多年的深耕，以及有丰富国际化研发经验的团队。 公司选择聚焦以工程化的细胞因子开发创新药物。为什么选择细胞因子这个赛道？肿瘤免疫治疗近年来增长迅速，其占肿瘤治疗市场的份额预计从 2023 年的 26.5% 增长到 2030 年的 49.3%，达到近 2000 亿美元。免疫检查点抑制剂，包括 PD(L)1 单抗和 CTLA4 单抗药物，为癌症治疗带来了革命性的转变，但大部分患者对于单一免疫检查点抑制剂的治疗应答有限或显示抗性。众多的联合疗法正在被开发以攻克此抗性，大家熟悉的是以联合疗法或双抗整合不同的免疫疗法靶点（如 PD-1 单抗和 CTLA-4 单抗的联用）或不同的信号通路（如 PD-1/VEGF 双抗），而细胞因子，比如白介素类细胞因子，则是先天性免疫系统和适应性免疫细胞以及非免疫细胞和组织的通讯手段。调节此类细胞因子可以有效调节免疫细胞增殖，活化以及交叉激活，从一个全新的角度调节针对肿瘤的免疫反应。 细胞因子是一种蛋白质，分子量小，半衰期短，生物分布机制复杂，而免疫系统是多种免疫细胞和交叉通路之间的一个精妙的平衡，细胞因子是其中特定细胞和通路的调控开关，所以成药性挑战很大。IL-2 于上世纪 70 年代发现，1992 年第一个重组蛋白上市，副作用巨大，而迄今尚无第二款 IL-2 药物上市。IL-15 于 1994 年发现，2024 年第一款药物上市，其临床表现远没达到 IL-15 可能的潜力。复融的合成免疫平台专注这个潜力巨大而技术挑战性很高的领域，聚焦两个方面： Fbody®长效化和 Fc 工程化平台以优化细胞因子分子半衰期和生物分布。Fbody 单体可结合 FcRn 以延长小蛋白分子的半衰期，增强功能性，但不结合 Fc γ受体从而降低系统毒性。Fc 工程化则注重加上更多的导向和辅助集团，未来可以优化靶向性递送特定的细胞因子。FL115 就是基于 Fbody 的 IL-15 融合蛋白，其临床表现在多方面对比已上市的基于传统 Fc 的产品 Anktiva 提高非常显著，验证了 Fbody 的优越性。 Syntokine®新型人工合成细胞因子平台以工程化改造细胞因子。细胞因子精准调控免疫系统的平衡，任何改变可能牵一发而动全身，其改造需要深刻了解其生物机制，建立整套活性分析系统，以及分子进化包括融合蛋白的知识积累。在 AI 和 AlphaFold 的时代，寻找最优结构一定需要有机整合「干湿试验」，正是我们的平台和团队的专精。在极具挑战性的 IL-18 领域，我们能成功开发出上百个可以不同特异性结合 IL-18 受体而完全不结合诱饵受体 IL-18BP 的分子，就是一个很好的验证。 这就是复融的定位，建立差异化的平台，管线和团队，深度耕耘细胞因子领域。目前专注肿瘤免疫疗法，以后会扩展到其他适应症领域。 Q2 FL115 作为复融生物的首发管线，目前正在中美同步推进实体瘤与膀胱癌的临床试验。您如何看待 IL-15 靶点在肿瘤免疫治疗中的潜力？相较于其他细胞因子（如 IL-2、IL-12），FL115 通过 Fbody®技术优化后的安全性与疗效优势如何体现在临床数据中？ 答：IL-15 自 1994 年被发现以来，一直以其激活 NK 和记忆性 T 细胞而受青睐，于 2007 年 NCI Workshop「最有可能治愈癌症的靶点」被评为第一名，但其半衰期短，作用机制复杂且高浓度下的脱靶导致其他细胞因子释放引起副作用，给药物研发带来了严重挑战，经过上百个项目失败后，以至于行业内对于 IL-15 药物的看法走向负面。 机制上来说，IL-15 药物的独特临床表现应该来自 3 个方面： 1. 暴露后迅速把所有淋巴细胞从血液循环系统「推入」周边组织（包括肿瘤），24-48 小时后逐渐返回直至平衡； 2. 释放免疫激活的细胞因子（如 IFN-γ）而不是过度炎症的细胞因子（如 IL-6）;  3. 显著而持续的升高 NK 和记忆性 T 细胞而不导致耗竭。 长期以来，IL-15 药物在这些方面都遇到不同挑战，导致临床表现欠佳。FL115 已完成多项在实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验，数据显示在此 3 方面都显著优于竞争产品，展示了 Best in Class 潜力。比方说，血清中 IFN-γ 释放比 Anktiva 可高上 100 倍，而 IL-6 释放类似或者更低；长达 6 个月的观察期内 NK 和记忆性 T 细胞持续增长不见耗竭。有了这些数据，就不难理解 FL115 是唯一的在晚期实体瘤中单药使用展现部分缓解的 IL-15. 而且在美国的一位晚期宫颈癌患者，自 2024 年 7 月第一次输注 FL115 后，每周输注，肿瘤迄今未见进展，而且她身体已完全免疫耐受，FL115 成为她的新的常规生活的一部分了。 癌症治疗对于人体血液细胞损害严重，而身体恢复对于患者健康至关重要，这也是为什么红细胞生成素（提高红细胞）和粒细胞集落刺激因子（提高中心粒细胞）等成为癌症辅助治疗支柱。目前没有任何上市药物可以提高淋巴细胞。最近的来自 Mayo Clinic 和 ImmunityBio 等机构的数据都指出淋巴细胞绝对数过低（低于 1000 细胞/微升）会负面影响药物疗效和患者生存。而 FL115 在国内的晚期实体瘤临床试验表明，FL115 可以把患者的淋巴细胞绝对数从~812 细胞/微升提高到~1720 细胞/微升，展现了很大的潜力。 FL115 的皮下注射的 Profile 会更加激动人心，其与 PD-1 单抗联用从机制上互补可望显著进一步提升疗效。现有的免疫疗法，包括正在开发的 IL-2 和 IL-12 分子，均是针对 T 细胞的机制。我们相信 FL115 下一步研发不光可以展现优越的安全性和有效性，而且可能和众多的 T 细胞靶向的免疫疗法有多种联用机制，给肿瘤免疫疗法领域带来新的突破。 Q3 复融生物近期通过授权合作实现 Fbody®平台的技术价值转化（如与甲贝生物及第三方药企的合作获得里程碑付款）。您如何平衡自主研发与对外合作的关系？在技术授权中，如何确保合作伙伴的开发能力与复融生物的临床标准对齐？ 答：战略合作是复融的核心战略之一。对于平台和早期研发，我们的策略注重在对内部团队/聚焦不稀释的前提下，团队继续深耕平台，同时与有早期研发和转化能力的合作者双赢合作，共享公司平台的价值。这个策略在公司和甲贝/第三方药企在 Fbody®平台的合作，以及和复宏汉霖在研发工程化细胞因子和单克隆抗体的融合蛋白的合作，均是这个策略的展现。 对于核心管线，我们的有一个清晰的管线策略，即用独特的工程化的治疗性细胞因子组合，刺激不同的免疫细胞亚群以治疗癌症。我们的首发 FL115 是针对 NK 和记忆性 T 细胞的 IL-15, 在 PCC 阶段的则是靶向性的主要针对效应 T 细胞的 IL-18 系列，以及更早期的针对初始 T 细胞的细胞因子系列。公司已建立有国际化临床转化能力的团队，推动自有的临床转化策略，在适当的时候寻求与在相关适应症有全球临床转化和商业化能力的公司合作，将产品和管线价值最大化。 Q4 复融生物明确提出「对接海外市场、参与国际分工」的战略目标。在您看来，中国生物科技企业国际化面临的核心挑战是什么？复融生物如何通过临床数据质量、注册策略（如 FDA/EMA 同步申报）及全球多中心试验设计构建国际信任？ 答：过去几年，中国 Biotech 的出海引人注目，已占据 MNC Deal 的 1/3 以上，成为全球生物科技生态系统的重要一员。从生物科技产业发展历史来看，这是产业可持续性发展规律的回归。上世纪 80 年代第一批生物科技公司崛起时，第一批管线几乎都走向了和大公司合作，同时达到早共享未来价值，降低现金流风险，以及增强团队能力等多重目的，后来才有了 Genentech, Chiron, Amgen, Centerco 等大型生物科技公司。中国 Biotech 正在以中国速度完成这个变化。 核心挑战则在于公司平台/管线以及公司团队的能力能否走向国际化。从平台管线来说，重要的不再是你的平台有多独特，而是你的管线是否有足够的市场需求，和大公司的管线策略是否吻合。这是个动态的过程，科学在进步，自己的管线在推进，竞争产品在变化，大公司的管线在调整，人员在流动，现在还加上监管系统的变化，如何在适当的时间找到适当的合作者，寻求到一个双赢的机会，是科学，也是艺术。公司的 BD 策略必须是公司核心战略的一部分，对于 BD 团队要求更高。 产品管线数据则必须满足大公司决策的要求，这个需要公司有充分的临床策略和执行力。比如我们的 FL115, 作为在百余项目失败的 IL-15 领域的又一个产品，如何在临床上能够展现是否足够的差异化？临床有效性和安全性以外，药物动力学和药效动力学以及和临床前数据及机制的整合评估非常重要。同时考虑到中美的患者治疗和临床风险管理不同，而细胞因子的系统性疗法可能牵一发而动全身，在早期我们就开展了中美同时进行的在晚期实体瘤的 I 期临床试验，进行系统化比较。有了足够数据后，下一步开发，包括 PD-1 单抗联用和皮下注射制剂，则会首先专注在国内开发，有效利用国内的优势，进一步探索最优治疗方案，包含可拓展至全球临床开发的潜力，从注册策略到临床数据质量的要求都需要和全球接轨。如何用少量的临床样本产生令人信服的数据，一定需要从科学到临床最后患者获益上的系统化思维和执行力才能达到。 Q5 您曾提到「创业是『一边造飞机，一边开飞机』」。复融生物在快速扩张期如何吸引并留住跨学科人才（如合成生物学、AI 药物设计、临床开发）？作为 CEO，您如何平衡科学家的理想主义与企业的商业化目标？ 答：复融的团队建设策略会是「小而精」的杠杆模式。在早期研发阶段，以小而精的团队，通过现在及未来和创始人团队的充分合作，持续创新，打磨自有技术平台，保持 cutting edge 的原始创新能力；而在转化的临床研发阶段，则是以小而精的团队，扎根中国强大有效的 CRO 和 CDMO 的生态环境，融入经验丰富的临床医疗系统，将运营效率和创新研发有机的结合起来。跨学科的人才进入复融后，不会有被「pigeon hole」的感觉，而是在这种「virtual capability」的环境下，可以更快更有效的实现自己的价值，是公司和人才的双赢。 早期生物科技公司基本可分为原创型和工程型。原创型公司带有非常强的创始人的「个性」：一个赛道上已经有这么多人失败了，凭什么你觉得自己会成功？创始人的专精和愿景一定是这个回答的基石。而作为一个企业，资金和人才的有限性，以及外部环境的变化决定了公司的战略和执行，这二者必须是有机结合在一起的。我的在美国 20 年研发和咨询的经验，以及在中国 6 年的初创经验，也给我自己在有机整合方面有了独特的心得。 Q6 当前生物医药行业面临资本寒冬与监管趋严的双重压力。您认为企业应如何调整研发策略以应对不确定性？复融生物在推动行业可持续发展（如可及性定价、低碳生产）方面有哪些具体行动？ 答：资本寒冬和监管变化下，我们始终记住初衷：患者在等待，这是强生公司杨森制药创始人保罗·杨森的名言。我们的研发策略会更注重患者的未满足需求，同时注重运营执行效率，以「小而精」的团队模式在 scale 和 capital efficiency 中寻求最佳平衡点。我们在早研和临床转化上深耕细胞因子疗法，步步为营推进差异化 Profile 的呈现，提早布局以在关键时间点引进战略合作，进一步延展研发布局。 药物的定价主要取决于其健康经济学价值，需要最终的临床数据才能确定。而可及性在不同的国家挑战各异，我们对于产品的生产成本在早期确定 PCC 时就会考虑。比方说，FL115 目前的生产成本，与美国 ImmunityBio 已上市的 IL-15 产品 Anktiva 相比，低了上千倍，就是一个典型的例子。 Q7 您在生物医药领域拥有超过 25 年的跨学科经验（从微生物学到工商管理）。这段职业历程中，哪个决策或转折点对您塑造复融生物的愿景影响最深？未来五年，您希望复融生物在全球生物医药版图中占据怎样的位置？ 答：第一款细胞因子药物 Proleukin (重组 IL-2) 就是由 Cetus (1991 年被 Chiron 收购) 开发，于 1992 年上市。 我 1997 年加入 Chiron CSO Rusty Williams 博士实验室做博士后研究，专攻肿瘤靶向疗法，赶上了 Proleukin 走下神坛的时候，对于 IL-2 的起始期待和现实尤其是严重副作用带来的挑战，留下了深刻影响。后来的经历，从在美国的早期研发到战略咨询，临床研发管理和在中国的初创公司建设，都没有改变我的初衷：以科学的突破为患者开发一款好药。30 年的科学发展，细胞因子疗法研发正在达到临界质量，而复融的愿景，以工程化细胞因子攻克人类疾病，和我的初衷完全一致。 未来五年，我期待复融能够在肿瘤免疫疗法领域展现我们独特的工程化细胞因子组合的实力。FL115 在膀胱癌的获批上市和在实体瘤上与 PD（L）1 联合用法的疗效验证了 2007 年 NCI Workshop 选择 IL-15 为最有可能治愈癌症的靶点的前瞻性。和 IL-18 以及其他工程化细胞因子一起，我们将为更多的对传统免疫疗法有抗性或不敏感的肿瘤患者带来新的希望。 关于医麦客－助力生物医药企业品牌成长 上海图翎生物药科技有限公司旗下医麦客（简称：医麦客 eMedClub）于 2016 年成立，位于上海浦江临港国际科技城智慧广场，是国内生物创新药领域领军的数字化产业服务平台，覆盖生物医药工业用户超过 35 万。平台聚焦细胞治疗（CAR-T、CAR-NK、TCR-T、TIL）、基因治疗（LV、AAV、溶瘤病毒）、新型抗体药物（ADC、纳米抗体、双抗）、干细胞与再生医学（MSC、iPSC）、基因编辑、合成生物、核酸药物（小核酸、mRNA、circRNA）、外泌体、新型疫苗、新型递送（LNP、VLP）等前沿生物药技术，利用敏锐的信息传播和数据挖掘实时监测到早期生物创新药新锐企业。 医麦客从新药研发、非临床评价、CMC 开发、药品注册、临床试验、商业转化等生物药全生命周期切入，通过传播策化、内容撰稿、融资顾问、行业分析、媒体访谈、产业峰会、线上课堂、Bio 优品、3D 可视化、人才咨询培训等数字化平台服务，成功帮助众多生物创新药企业和医药产业供应链提升知名度，吸引投资，整合产业上下游资源，打造产品核心力，推动企业品牌和产品精准传播。