更新于:2025-04-03

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
日本
2021-09-29
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2021-09-29
晚期癌症临床3期
比利时
2021-09-29
晚期癌症临床3期
加拿大
2021-09-29
晚期癌症临床3期
丹麦
2021-09-29
晚期癌症临床3期
法国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
匈牙利
2021-09-29
晚期癌症临床3期
以色列
2021-09-29
晚期癌症临床3期
意大利
2021-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
簾獵艱糧鹽齋築鑰獵憲(繭鏇顧鹽憲糧餘膚鑰製) = 鑰淵鏇鏇築襯鏇選築鬱 廠淵衊構築餘範衊膚餘 (廠積積憲醖餘膚糧鏇遞, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床2期
18
(Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual))
積壓觸願願餘鹹鏇遞淵(壓願壓範築齋積夢範範) = 壓襯願繭網鹽鑰繭鑰窪 遞餘範願鹽齋襯膚廠夢 (蓋醖淵鹽壓壓簾鑰積醖, 鬱淵憲膚鹽窪糧選廠觸 ~ 膚築淵餘鏇簾廠憲蓋糧)
-
2025-03-25
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency))
積壓觸願願餘鹹鏇遞淵(壓願壓範築齋積夢範範) = 廠遞觸獵築糧願願蓋糧 遞餘範願鹽齋襯膚廠夢 (蓋醖淵鹽壓壓簾鑰積醖, 夢齋夢壓蓋糧淵積遞遞 ~ 夢糧膚鏇廠觸廠廠鹹蓋)
临床2期
4
選築繭構憲壓醖淵觸積 = 選醖艱衊顧鬱顧餘鑰鏇 網醖蓋襯夢壓鑰壓憲構 (鹹膚衊夢襯壓餘範積齋, 夢鹽鬱網膚觸鹹遞顧積 ~ 夢鹹蓋築鑰齋壓糧廠憲)
-
2025-03-25
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
一线 | 维持
107
Avelumab 1L maintenance treatment
網製網觸網鬱簾蓋憲膚(壓鑰觸餘顧鏇膚顧獵製) = Not reached 簾積範壓膚夢繭觸選鹽 (範願顧鬱範製夢鹽廠醖 )
积极
2025-02-13
临床2期
71
鹹範遞壓淵範繭鑰選廠(鏇顧醖積淵醖淵艱選獵) = 遞鏇鏇蓋繭範觸憲鬱窪 願憲積醖糧蓋構選齋鹽 (膚淵遞鬱遞蓋繭選網網, 5.3 – 15.3)
积极
2025-02-13
(liver mets)
鹹範遞壓淵範繭鑰選廠(鏇顧醖積淵醖淵艱選獵) = 糧遞餘鏇製夢積窪鹽顧 願憲積醖糧蓋構選齋鹽 (膚淵遞鬱遞蓋繭選網網 )
N/A
晚期尿路上皮癌
维持 | 一线
106
Avelumabavelumabaintenance therapy
(From avelumab initiation)
鬱廠觸獵夢餘夢衊鏇簾(齋糧壓範願膚鑰憲窪鏇) = 獵繭襯淵積餘憲願鬱遞 繭繭範鬱築淵醖願築網 (淵襯餘齋鑰壓範餘鬱鏇, 11.6 ~ 23.4)
不佳
2025-02-13
Avelumab 1L maintenance therapy
(the start of 1L PBC in this population without disease progression after 1L PBC)
鬱廠觸獵夢餘夢衊鏇簾(齋糧壓範願膚鑰憲窪鏇) = 鑰獵網蓋顧範艱餘繭蓋 繭繭範鬱築淵醖願築網 (淵襯餘齋鑰壓範餘鬱鏇, 17.0 ~ 28.9)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
-
簾糧膚選製壓窪夢遞淵(膚簾夢膚鬱廠齋齋壓衊) = 夢製顧網鑰鹹範窪醖網 膚獵淵蓋願網淵選網鏇 (衊遞鏇襯網夢網艱膚憲 )
积极
2025-02-13
临床2期
转移性肾细胞癌
一线 | 维持
75
avelumab plus intermittent axitinib
製膚糧範選齋衊夢積顧(觸範範鏇夢網鏇壓鏇蓋) = 觸獵夢築構製壓夢壓蓋 獵壓餘積蓋餘鏇鹹蓋遞 (製鑰網簾繭壓齋艱醖餘 )
积极
2025-02-13
avelumab plus intermittent axitinib
(interrupted Axi at W36)
製膚糧範選齋衊夢積顧(觸範範鏇夢網鏇壓鏇蓋) = 廠積鏇餘鹹構顧簾鬱廠 獵壓餘積蓋餘鏇鹹蓋遞 (製鑰網簾繭壓齋艱醖餘 )
临床3期
453
Gemcitabine + Cisplatin (GC)
壓憲糧願餘憲衊繭製餘(壓鑰憲鏇糧製繭餘衊餘) = Median OS was not reached in any subgroup; the 1-year OS rate was 77.9% (95% CI, 73.7-81.5) overall, and 79.6% (95% CI, 74.3-84.0), 73.8% (95% CI, 66.2-80.0), and 88.9% (95% CI, 43.3-98.4) in subgroups 獵壓衊壓築壓繭憲簾獵 (憲構繭鑰憲壓鏇夢壓壓 )
积极
2025-02-13
Gemcitabine + Carboplatin (GCa)
N/A
290
(Nonvisceral Metastases)
鹹築鹽鏇壓餘築製廠鑰(構齋願衊鏇糧遞淵願製) = 製襯淵鏇觸網糧選積夢 遞鬱餘觸蓋網醖顧艱鏇 (襯繭觸願蓋襯鬱衊築糧 )
-
2025-02-13
(Visceral Metastases)
鹹築鹽鏇壓餘築製廠鑰(構齋願衊鏇糧遞淵願製) = 繭簾衊築膚簾鹽窪夢鹽 遞鬱餘觸蓋網醖顧艱鏇 (襯繭觸願蓋襯鬱衊築糧 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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