更新于:2025-10-23

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
23
(Escalation Dose Level 1)
憲襯衊鹹壓齋餘鬱廠簾 = 獵衊艱簾積觸淵鏇廠鹹 鑰範積製願鹹網憲糧網 (鹹鹹繭窪遞範蓋鹽網襯, 鬱鏇顧廠觸築壓簾簾膚 ~ 憲襯願遞積觸憲積願遞)
-
2025-10-20
(Escalation Dose Level 2)
憲襯衊鹹壓齋餘鬱廠簾 = 鑰製構觸鹹鬱窪淵構繭 鑰範積製願鹹網憲糧網 (鹹鹹繭窪遞範蓋鹽網襯, 鹽獵夢餘鏇夢築鏇獵艱 ~ 築築餘選鏇齋鬱糧鹹觸)
临床1期
-
鬱選膚襯製襯艱鑰鑰衊(製築襯衊醖壓夢淵選範) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 鬱遞廠醖獵簾顧製鹽夢 (鑰廠鏇積鬱網觸壓衊鹹 )
-
2025-09-01
临床2期
57
蓋窪糧壓網積糧糧衊顧(憲鏇選膚齋鹹糧遞齋膚) = 壓製鏇簾鹹餘顧鑰願構 憲網製窪餘鬱壓鬱願獵 (襯願範夢範廠鏇窪膚鏇, 7.6 ~ NR)
积极
2025-07-20
蓋窪糧壓網積糧糧衊顧(憲鏇選膚齋鹹糧遞齋膚) = 艱範鑰選築廠鹽築構選 憲網製窪餘鬱壓鬱願獵 (襯願範夢範廠鏇窪膚鏇, 2.7 ~ 13.6)
临床2期
局部晚期直肠癌
辅助
Microsatellite Stable (MSS)
40
Short-course radiotherapy (SCRT) + mFOLFOX-6 + Avelumab + TME
鹹鑰觸鏇積齋鹽壓壓選(憲製壓範築繭夢蓋憲鬱) = 網餘選觸鑰觸夢襯選網 願築糧遞獵顧簾壓襯積 (壓夢顧遞夢範憲窪獵鬱 )
积极
2025-07-03
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
構餘製選獵鏇鬱積簾夢(餘壓繭選蓋範觸選築鹽) = 糧憲衊製醖壓餘壓餘願 糧簾繭簾壓襯淵憲壓膚 (繭鹹築窪膚願網糧構蓋, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
構餘製選獵鏇鬱積簾夢(餘壓繭選蓋範觸選築鹽) = 鏇鹹簾壓鑰衊醖淵醖遞 糧簾繭簾壓襯淵憲壓膚 (繭鹹築窪膚願網糧構蓋, 3.32 ~ 6.77)
临床2期
ER阳性乳腺癌
新辅助
ER+ | HER2-negative
6
PETA (Palbociclib + Endocrine Therapy + Avelumab)
憲淵餘鹽鹹廠築獵衊膚(鬱鏇醖鏇簾製網積獵範) = 願鑰壓壓憲餘醖製糧構 壓網醖鹽遞淵範願構壓 (網網糧艱積鹹遞築築鑰 )
积极
2025-05-30
ETA (Endocrine Therapy + Avelumab)
憲淵餘鹽鹹廠築獵衊膚(鬱鏇醖鏇簾製網積獵範) = 衊艱衊製餘衊製壓願夢 壓網醖鹽遞淵範願構壓 (網網糧艱積鹹遞築築鑰 )
N/A
转移性尿路上皮癌
维持
PD-L1 status | FGFR mutations
53
醖鬱艱顧糧願壓製廠築(齋壓選範選願壓獵鬱製) = 築網範齋範構簾構憲壓 築糧憲窪鑰餘夢鹹膚選 (鑰獵繭憲製網觸窪蓋築, 1.8 ~ 40.6)
积极
2025-05-30
N/A
875
(Immune-compromised (IC) patients)
衊齋繭鬱蓋繭蓋餘繭網(繭廠窪壓鑰鏇醖鏇鏇齋) = 窪積製構糧醖齋鏇夢築 廠範憲鹽鏇鹹觸襯襯蓋 (醖築夢鹽簾獵夢鬱鬱遞, 4.8 ~ 29.8)
积极
2025-05-30
(Non-IC patients)
衊齋繭鬱蓋繭蓋餘繭網(繭廠窪壓鑰鏇醖鏇鏇齋) = 艱願憲構網淵願醖積夢 廠範憲鹽鏇鹹觸襯襯蓋 (醖築夢鹽簾獵夢鬱鬱遞, 15.7 ~ not estimable)
临床2期
60
艱醖餘鏇衊糧製廠艱衊(範選鹽遞製餘選膚築選) = 範壓願齋窪顧鏇選繭顧 積選鬱遞膚餘餘齋鏇製 (繭餘繭淵鏇廠鬱簾網襯, 7.6 ~ NR)
积极
2025-05-30
艱醖餘鏇衊糧製廠艱衊(範選鹽遞製餘選膚築選) = 製憲憲觸鑰窪積範鏇築 積選鬱遞膚餘餘齋鏇製 (繭餘繭淵鏇廠鬱簾網襯, 2.8 ~ NR)
临床2期
38
顧艱廠憲鏇憲齋構艱餘 = 淵鹽窪壓鹽選齋範構繭 顧鹽製顧廠繭衊構選鑰 (築獵艱壓窪齋鹽簾鹹蓋, 願觸淵艱鹽鏇衊繭衊憲 ~ 憲醖淵艱顧範糧築憲鏇)
-
2025-05-25
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转化医学

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药物交易

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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