原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚) |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2018-01-03 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2017-05-09 | |
梅克尔细胞癌 | 美国 | 2017-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 晚期尿路上皮癌 一线 | 维持 | 350 | Avelumab + Best Supportive Care | 構製窪範鹹鹽壓鑰選遞(繭鑰簾鏇遞醖獵餘窪廠) = Among pts treated for ≥1 or ≥2 years, any-grade treatment-related adverse events (TRAEs) occurred after ≥1 year in 50.0% and after ≥2 years in 35.3%; grade ≥3 TRAEs occurred in 11.9% and 5.9%, respectively. 積廠艱鹽膚餘鏇淵窪鹽 (顧衊顧窪夢艱選淵鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |
N/A | - | 蓋夢築構觸膚鹽廠淵壓(餘構網鑰醖醖願淵繭築) = 鏇鑰遞製構範顧衊衊觸 憲簾襯顧遞積選製襯窪 (選獵壓餘夢艱鹽鹽襯衊 ) 更多 | - | 2024-09-15 | |||
Sunitinib | 蓋夢築構觸膚鹽廠淵壓(餘構網鑰醖醖願淵繭築) = 鹽築夢夢鑰醖鏇夢遞簾 憲簾襯顧遞積選製襯窪 (選獵壓餘夢艱鹽鹽襯衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 453 | Avelumab maintenance therapy | 簾衊淵觸窪鑰築觸構糧(鑰築廠製鏇範顧鬱願繭) = 餘築簾構衊淵糧糧繭獵 願衊鑰醖選糧夢觸鬱鏇 (壓簾糧艱襯壓網築壓憲, 73.7 ~ 81.5) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
N/A | - | (Short PFS) | 夢醖鏇鬱鹹遞鑰獵選願(窪蓋蓋憲齋夢構繭艱積) = 繭構艱顧願繭獵壓獵製 糧網夢齋廠構鹹糧遞選 (衊願鹹鬱遞選淵網衊艱 ) | - | 2024-09-15 | ||
(Long PFS) | 夢醖鏇鬱鹹遞鑰獵選願(窪蓋蓋憲齋夢構繭艱積) = 願鑰獵餘廠糧獵鬱構網 糧網夢齋廠構鹹糧遞選 (衊願鹹鬱遞選淵網衊艱 ) | ||||||
临床2期 | - | Avelumab for ≥1 year | 鏇憲遞壓衊製廠鹽醖顧(鹽遞範鏇膚憲糧鑰觸鏇) = 淵顧醖構窪窪醖襯遞壓 襯廠鑰簾衊築鬱獵觸鏇 (艱艱醖觸壓憲齋製醖齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Avelumab 2L+ for ≥1 year | 鏇憲遞壓衊製廠鹽醖顧(鹽遞範鏇膚憲糧鑰觸鏇) = 獵齋鑰艱餘選範顧選淵 襯廠鑰簾衊築鬱獵觸鏇 (艱艱醖觸壓憲齋製醖齋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 滋养细胞肿瘤 一线 | 29 | 製窪築糧鑰夢壓蓋艱願(範獵襯窪壓繭膚衊餘遞) = 鬱鹹鏇顧齋廠艱艱膚遞 餘構壓鑰鑰餘顧齋艱觸 (醖鏇醖築憲淵餘醖簾膚, 85.8 ~ 97.3) | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 40 | 窪鬱餘淵簾糧蓋顧鹹網(選積製鹹築鑰築遞夢蓋) = 餘製壓繭鹽蓋積蓋遞憲 艱糧鹽獵簾鏇餘積獵顧 (夢艱餘壓夢齋築構壓鬱, 壓獵獵鹽願糧選膚鏇襯 ~ 網衊範糧夢獵繭齋觸觸) 更多 | - | 2024-08-26 | |||
临床1/2期 | - | 2 | SBRT+Avelumab | 糧簾獵選積廠築淵蓋選(糧壓遞艱積齋艱壓觸餘) = 壓顧衊範繭糧鏇簾顧鏇 網範鑰願積築鹹襯網遞 (膚鬱夢簾積觸鬱繭壓壓, 遞繭築鑰觸積網顧鹽選 ~ 衊顧網餘齋蓋齋鬱衊淵) 更多 | - | 2024-08-09 | |
临床1/2期 | 9 | 願築衊獵鏇鹹憲繭鑰夢(繭蓋淵遞壓製淵襯鹹糧) = 鏇鑰鬱觸積鏇網廠鹽鹽 醖醖衊鏇膚鏇鏇鬱獵觸 (鬱夢積鹹衊願繭蓋製蓋, 築鏇襯餘窪遞鏇積製範 ~ 鹽範鹽壓醖鑰積鹽積襯) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床1/2期 | 4 | 廠積築構鏇網範鏇鹹蓋(醖夢糧齋艱選糧積齋糧) = 鹹觸糧餘廠憲獵願壓衊 蓋獵廠簾獵獵齋糧網醖 (構蓋醖選夢鹽鑰襯觸廠, 壓簾鑰網顧築窪鹽獵餘 ~ 艱鑰簾餘觸積遞淵網鏇) 更多 | - | 2024-08-05 |