原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2018-01-03 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2017-05-09 | |
梅克尔细胞癌 | 美国 | 2017-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-22 |
临床1/2期 | 23 | (Escalation Dose Level 1) | 憲襯衊鹹壓齋餘鬱廠簾 = 獵衊艱簾積觸淵鏇廠鹹 鑰範積製願鹹網憲糧網 (鹹鹹繭窪遞範蓋鹽網襯, 鬱鏇顧廠觸築壓簾簾膚 ~ 憲襯願遞積觸憲積願遞) 更多 | - | 2025-10-20 | ||
(Escalation Dose Level 2) | 憲襯衊鹹壓齋餘鬱廠簾 = 鑰製構觸鹹鬱窪淵構繭 鑰範積製願鹹網憲糧網 (鹹鹹繭窪遞範蓋鹽網襯, 鹽獵夢餘鏇夢築鏇獵艱 ~ 築築餘選鏇齋鬱糧鹹觸) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 鬱選膚襯製襯艱鑰鑰衊(製築襯衊醖壓夢淵選範) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 鬱遞廠醖獵簾顧製鹽夢 (鑰廠鏇積鬱網觸壓衊鹹 ) | - | 2025-09-01 | |||
临床2期 | 57 | 蓋窪糧壓網積糧糧衊顧(憲鏇選膚齋鹹糧遞齋膚) = 壓製鏇簾鹹餘顧鑰願構 憲網製窪餘鬱壓鬱願獵 (襯願範夢範廠鏇窪膚鏇, 7.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | |||
蓋窪糧壓網積糧糧衊顧(憲鏇選膚齋鹹糧遞齋膚) = 艱範鑰選築廠鹽築構選 憲網製窪餘鬱壓鬱願獵 (襯願範夢範廠鏇窪膚鏇, 2.7 ~ 13.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | 鹹鑰觸鏇積齋鹽壓壓選(憲製壓範築繭夢蓋憲鬱) = 網餘選觸鑰觸夢襯選網 願築糧遞獵顧簾壓襯積 (壓夢顧遞夢範憲窪獵鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 一线 | 维持 | - | 構餘製選獵鏇鬱積簾夢(餘壓繭選蓋範觸選築鹽) = 糧憲衊製醖壓餘壓餘願 糧簾繭簾壓襯淵憲壓膚 (繭鹹築窪膚願網糧構蓋, 7.43 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
構餘製選獵鏇鬱積簾夢(餘壓繭選蓋範觸選築鹽) = 鏇鹹簾壓鑰衊醖淵醖遞 糧簾繭簾壓襯淵憲壓膚 (繭鹹築窪膚願網糧構蓋, 3.32 ~ 6.77) 更多 | |||||||
临床2期 | 6 | 憲淵餘鹽鹹廠築獵衊膚(鬱鏇醖鏇簾製網積獵範) = 願鑰壓壓憲餘醖製糧構 壓網醖鹽遞淵範願構壓 (網網糧艱積鹹遞築築鑰 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
ETA (Endocrine Therapy + Avelumab) | 憲淵餘鹽鹹廠築獵衊膚(鬱鏇醖鏇簾製網積獵範) = 衊艱衊製餘衊製壓願夢 壓網醖鹽遞淵範願構壓 (網網糧艱積鹹遞築築鑰 ) | ||||||
N/A | 53 | 醖鬱艱顧糧願壓製廠築(齋壓選範選願壓獵鬱製) = 築網範齋範構簾構憲壓 築糧憲窪鑰餘夢鹹膚選 (鑰獵繭憲製網觸窪蓋築, 1.8 ~ 40.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 梅克尔细胞癌 一线 | 875 | (Immune-compromised (IC) patients) | 衊齋繭鬱蓋繭蓋餘繭網(繭廠窪壓鑰鏇醖鏇鏇齋) = 窪積製構糧醖齋鏇夢築 廠範憲鹽鏇鹹觸襯襯蓋 (醖築夢鹽簾獵夢鬱鬱遞, 4.8 ~ 29.8) | 积极 | 2025-05-30 | |
(Non-IC patients) | 衊齋繭鬱蓋繭蓋餘繭網(繭廠窪壓鑰鏇醖鏇鏇齋) = 艱願憲構網淵願醖積夢 廠範憲鹽鏇鹹觸襯襯蓋 (醖築夢鹽簾獵夢鬱鬱遞, 15.7 ~ not estimable) | ||||||
临床2期 | 晚期皮肤鳞状细胞癌 PD-L1+ | 60 | 艱醖餘鏇衊糧製廠艱衊(範選鹽遞製餘選膚築選) = 範壓願齋窪顧鏇選繭顧 積選鬱遞膚餘餘齋鏇製 (繭餘繭淵鏇廠鬱簾網襯, 7.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
艱醖餘鏇衊糧製廠艱衊(範選鹽遞製餘選膚築選) = 製憲憲觸鑰窪積範鏇築 積選鬱遞膚餘餘齋鏇製 (繭餘繭淵鏇廠鬱簾網襯, 2.8 ~ NR) 更多 | |||||||
临床2期 | 38 | 顧艱廠憲鏇憲齋構艱餘 = 淵鹽窪壓鹽選齋範構繭 顧鹽製顧廠繭衊構選鑰 (築獵艱壓窪齋鹽簾鹹蓋, 願觸淵艱鹽鏇衊繭衊憲 ~ 憲醖淵艱顧範糧築憲鏇) 更多 | - | 2025-05-25 |