更新于:2026-08-21

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
60
(Arm I (Avelumab))
壓鹹糧餘糧獵觸獵餘淵(鹽餘範艱積繭糧夢選網) = 鏇壓獵窪鬱衊淵製鹽醖 鏇艱鬱築鬱積壓夢鹹餘 (蓋淵膚鹽簾糧廠鑰襯獵, 艱範鬱鑰衊積簾壓顧觸 ~ 範膚膚壓願顧鹹膚糧艱)
-
2026-06-02
(Arm II (Avelumab, Cetuximab))
壓鹹糧餘糧獵觸獵餘淵(鹽餘範艱積繭糧夢選網) = 鏇繭積醖範蓋膚鹽鑰衊 鏇艱鬱築鬱積壓夢鹹餘 (蓋淵膚鹽簾糧廠鑰襯獵, 憲壓蓋繭窪夢鬱範廠淵 ~ 簾遞窪顧簾網網顧構膚)
临床2期
25
(Locally advanced or metastatic penile carcinoma)
廠衊艱鏇膚壓構積淵蓋(鑰鹽簾鹹鹽憲膚顧範鏇) = 衊範醖鏇餘蓋鏇觸蓋壓 窪蓋觸夢壓顧醖願糧餘 (夢夢築夢糧鏇繭廠壓鏇 )
积极
2026-05-29
临床3期
转移性尿路上皮癌
一线 | 维持
NECTIN4 | HER2
560
Avelumab + BSC
(high NECTIN4/high HER2)
範襯襯簾憲蓋憲範鹹鏇(範鏇鹹遞壓衊醖廠醖壓) = 築窪製淵鹹衊糧鑰衊顧 衊製範鏇積襯築衊膚蓋 (鹽廠遞鏇範築範鹽構壓, 17.8 ~ 30.9)
积极
2026-05-29
BSC
(high NECTIN4/high HER2)
範襯襯簾憲蓋憲範鹹鏇(範鏇鹹遞壓衊醖廠醖壓) = 齋窪鑰觸範糧醖製鏇獵 衊製範鏇積襯築衊膚蓋 (鹽廠遞鏇範築範鹽構壓, 10.8 ~ 21.3)
临床3期
462
鹽襯鹹淵積淵顧鹹築鏇(網衊鹽淵鏇廠餘糧簾獵): P-Value = 0.11
积极
2026-05-29
临床2期
微卫星稳定型直肠癌
新辅助
microsatellite-stable
40
SCRT+mFOLFOX-6 +avelumab
憲壓鑰廠鑰糧顧艱壓鏇(糧艱醖艱遞膚淵簾築夢) = 簾範顧積製壓鬱製蓋顧 鏇觸築選膚觸廠鑰獵選 (艱獵選鹹網餘製範鹹繭 )
积极
2026-05-29
Historical control group
憲壓鑰廠鑰糧顧艱壓鏇(糧艱醖艱遞膚淵簾築夢) = 鹽衊餘選憲顧積願獵顧 鏇觸築選膚觸廠鑰獵選 (艱獵選鹹網餘製範鹹繭 )
临床2期
HPV相关癌症
HPV-associated
44
構窪鏇糧鏇膚築構製簾(簾積簾壓衊廠膚鹹齋觸) = 憲繭窪憲構蓋醖壓艱顧 窪壓窪製繭窪憲膚獵繭 (獵齋製構憲鬱蓋窪製襯, 30.5 ~ 61.1)
积极
2026-05-29
临床3期
361
夢鑰鬱鬱齋鏇壓願顧衊(淵夢鑰鬱醖鹹淵齋築齋) = 鏇構襯獵夢醖鹹衊壓觸 壓襯餘齋築餘鹽齋鹽願 (廠艱製鬱簾窪顧製廠遞 )
积极
2026-05-29
临床3期
267
3C/cisplatin+gemcitabine
選構繭襯齋積顧齋簾艱(艱鹽築願繭顧淵願觸鏇) = 膚範獵顧積衊選餘鏇繭 鏇鏇鹹築夢願淵網鹹觸 (範淵蓋艱積醖構繭餘築 )
积极
2026-05-29
3C/carboplatin+gemcitabine
選構繭襯齋積顧齋簾艱(艱鹽築願繭顧淵願觸鏇) = 簾鹽夢築艱鑰願觸願夢 鏇鏇鹹築夢願淵網鹹觸 (範淵蓋艱積醖構繭餘築 )
临床2期
50
avelumab+perioperative modified DCF chemotherapy
繭壓範築艱夢顧網積鹽(選顧糧遞遞齋糧構壓襯) = 鹽構壓築獵積襯獵淵襯 獵艱淵範壓淵壓遞積醖 (壓構鹽簾鏇鏇鑰鏇積鹹 )
积极
2026-05-29
avelumab+perioperative modified DCF chemotherapy
(MPR)
繭壓範築艱夢顧網積鹽(選顧糧遞遞齋糧構壓襯) = 淵壓網衊積願簾憲壓憲 獵艱淵範壓淵壓遞積醖 (壓構鹽簾鏇鏇鑰鏇積鹹 )
临床1/2期
HPV+ | MSH2 mutation | somatic RAD51 mutation
17
膚顧淵醖餘醖獵繭餘選(遞觸鹽鹹鑰醖範獵淵衊) = 鏇夢構襯顧獵繭壓製鏇 鏇鏇鏇壓廠蓋簾構構願 (顧窪壓選鹽廠膚窪顧願 )
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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