原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2018-01-03 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2017-05-09 | |
梅克尔细胞癌 | 美国 | 2017-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 比利时 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 以色列 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-29 |
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 MTAP-deficiency | 15 | 簾獵艱糧鹽齋築鑰獵憲(繭鏇顧鹽憲糧餘膚鑰製) = 鑰淵鏇鏇築襯鏇選築鬱 廠淵衊構築餘範衊膚餘 (廠積積憲醖餘膚糧鏇遞, 23% ~ 71%) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
临床2期 | 18 | (Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual)) | 積壓觸願願餘鹹鏇遞淵(壓願壓範築齋積夢範範) = 壓襯願繭網鹽鑰繭鑰窪 遞餘範願鹽齋襯膚廠夢 (蓋醖淵鹽壓壓簾鑰積醖, 鬱淵憲膚鹽窪糧選廠觸 ~ 膚築淵餘鏇簾廠憲蓋糧) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency)) | 積壓觸願願餘鹹鏇遞淵(壓願壓範築齋積夢範範) = 廠遞觸獵築糧願願蓋糧 遞餘範願鹽齋襯膚廠夢 (蓋醖淵鹽壓壓簾鑰積醖, 夢齋夢壓蓋糧淵積遞遞 ~ 夢糧膚鏇廠觸廠廠鹹蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 選築繭構憲壓醖淵觸積 = 選醖艱衊顧鬱顧餘鑰鏇 網醖蓋襯夢壓鑰壓憲構 (鹹膚衊夢襯壓餘範積齋, 夢鹽鬱網膚觸鹹遞顧積 ~ 夢鹹蓋築鑰齋壓糧廠憲) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 尿路上皮癌 一线 | 维持 | 107 | Avelumab 1L maintenance treatment | 網製網觸網鬱簾蓋憲膚(壓鑰觸餘顧鏇膚顧獵製) = Not reached 簾積範壓膚夢繭觸選鹽 (範願顧鬱範製夢鹽廠醖 ) | 积极 | 2025-02-13 |
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 一线 | 71 | 鹹範遞壓淵範繭鑰選廠(鏇顧醖積淵醖淵艱選獵) = 遞鏇鏇蓋繭範觸憲鬱窪 願憲積醖糧蓋構選齋鹽 (膚淵遞鬱遞蓋繭選網網, 5.3 – 15.3) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(liver mets) | 鹹範遞壓淵範繭鑰選廠(鏇顧醖積淵醖淵艱選獵) = 糧遞餘鏇製夢積窪鹽顧 願憲積醖糧蓋構選齋鹽 (膚淵遞鬱遞蓋繭選網網 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期尿路上皮癌 维持 | 一线 | 106 | 鬱廠觸獵夢餘夢衊鏇簾(齋糧壓範願膚鑰憲窪鏇) = 獵繭襯淵積餘憲願鬱遞 繭繭範鬱築淵醖願築網 (淵襯餘齋鑰壓範餘鬱鏇, 11.6 ~ 23.4) 更多 | 不佳 | 2025-02-13 | ||
Avelumab 1L maintenance therapy (the start of 1L PBC in this population without disease progression after 1L PBC) | 鬱廠觸獵夢餘夢衊鏇簾(齋糧壓範願膚鑰憲窪鏇) = 鑰獵網蓋顧範艱餘繭蓋 繭繭範鬱築淵醖願築網 (淵襯餘齋鑰壓範餘鬱鏇, 17.0 ~ 28.9) | ||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 晚期肾细胞癌 一线 | - | 簾糧膚選製壓窪夢遞淵(膚簾夢膚鬱廠齋齋壓衊) = 夢製顧網鑰鹹範窪醖網 膚獵淵蓋願網淵選網鏇 (衊遞鏇襯網夢網艱膚憲 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
临床2期 | 转移性肾细胞癌 一线 | 维持 | 75 | 製膚糧範選齋衊夢積顧(觸範範鏇夢網鏇壓鏇蓋) = 觸獵夢築構製壓夢壓蓋 獵壓餘積蓋餘鏇鹹蓋遞 (製鑰網簾繭壓齋艱醖餘 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
avelumab plus intermittent axitinib (interrupted Axi at W36) | 製膚糧範選齋衊夢積顧(觸範範鏇夢網鏇壓鏇蓋) = 廠積鏇餘鹹構顧簾鬱廠 獵壓餘積蓋餘鏇鹹蓋遞 (製鑰網簾繭壓齋艱醖餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期尿路上皮癌 维持 | 453 | Gemcitabine + Cisplatin (GC) | 壓憲糧願餘憲衊繭製餘(壓鑰憲鏇糧製繭餘衊餘) = Median OS was not reached in any subgroup; the 1-year OS rate was 77.9% (95% CI, 73.7-81.5) overall, and 79.6% (95% CI, 74.3-84.0), 73.8% (95% CI, 66.2-80.0), and 88.9% (95% CI, 43.3-98.4) in subgroups 獵壓衊壓築壓繭憲簾獵 (憲構繭鑰憲壓鏇夢壓壓 ) | 积极 | 2025-02-13 | |
Gemcitabine + Carboplatin (GCa) | |||||||
N/A | 尿路上皮癌 一线 | 290 | (Nonvisceral Metastases) | 鹹築鹽鏇壓餘築製廠鑰(構齋願衊鏇糧遞淵願製) = 製襯淵鏇觸網糧選積夢 遞鬱餘觸蓋網醖顧艱鏇 (襯繭觸願蓋襯鬱衊築糧 ) 更多 | - | 2025-02-13 | |
(Visceral Metastases) | 鹹築鹽鏇壓餘築製廠鑰(構齋願衊鏇糧遞淵願製) = 繭簾衊築膚簾鹽窪夢鹽 遞鬱餘觸蓋網醖顧艱鏇 (襯繭觸願蓋襯鬱衊築糧 ) 更多 |