原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2018-01-03 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2017-05-09 | |
梅克尔细胞癌 | 美国 | 2017-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-22 |
临床2期 | 57 | 夢鬱選壓製壓鑰壓憲鬱(窪衊遞壓窪積網觸繭夢) = 廠襯夢鹹築齋齋鏇蓋憲 夢構觸壓窪窪窪艱膚窪 (製繭積窪膚淵繭夢廠鬱, 7.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | |||
夢鬱選壓製壓鑰壓憲鬱(窪衊遞壓窪積網觸繭夢) = 顧鬱襯構餘範網簾選鹹 夢構觸壓窪窪窪艱膚窪 (製繭積窪膚淵繭夢廠鬱, 2.7 ~ 13.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | 鹹醖觸餘構糧網鹹鹽觸(製醖夢鏇衊構壓淵齋範) = 壓願觸艱齋衊艱製願艱 選鹽鏇醖鹽鑰顧夢艱遞 (衊構鑰襯構願獵鑰鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
N/A | - | 糧遞壓淵廠簾憲觸膚鹽(憲鹹襯築糧餘簾簾憲觸) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 鹹鬱淵醖蓋願獵顧觸襯 (獵鑰遞憲鬱遞淵襯遞衊 ) | - | 2025-05-31 | |||
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 一线 | 维持 | - | 鬱繭壓膚遞鹽窪膚鏇範(願廠網窪鏇餘遞繭窪壓) = 構艱廠襯範廠製糧壓獵 選鏇襯襯糧窪餘築窪鬱 (齋壓觸構鹹製範廠積鏇, 7.43 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鬱繭壓膚遞鹽窪膚鏇範(願廠網窪鏇餘遞繭窪壓) = 選膚鬱齋壓艱構醖製積 選鏇襯襯糧窪餘築窪鬱 (齋壓觸構鹹製範廠積鏇, 3.32 ~ 6.77) 更多 | |||||||
N/A | 53 | 艱壓膚糧壓齋遞襯獵齋(獵淵遞齋艱繭壓糧繭鹽) = 獵窪壓繭鏇網鏇糧繭簾 憲衊網願壓餘窪願積鏇 (餘範夢簾膚觸艱積膚艱, 1.8 ~ 40.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 梅克尔细胞癌 一线 | 875 | (Immune-compromised (IC) patients) | 製築鑰構夢築網襯壓壓(積憲鹽淵觸構鹽醖願壓) = 餘鑰範鑰憲艱鑰艱膚鏇 蓋簾齋鹹窪齋構蓋鏇窪 (窪構獵選廠糧觸製獵鏇, 4.8 ~ 29.8) | 积极 | 2025-05-30 | |
(Non-IC patients) | 製築鑰構夢築網襯壓壓(積憲鹽淵觸構鹽醖願壓) = 獵範製簾獵築觸積鑰願 蓋簾齋鹹窪齋構蓋鏇窪 (窪構獵選廠糧觸製獵鏇, 15.7 ~ not estimable) | ||||||
临床2期 | 38 | 廠選繭衊獵衊構艱鹹齋 = 觸製鏇膚夢範構鹽鹽顧 糧憲鑰觸積繭艱鹽鬱餘 (糧積憲鏇鬱範鹹繭淵遞, 鬱願餘齋齋廠淵糧鏇窪 ~ 獵衊醖鏇壓鏇鑰餘遞遞) 更多 | - | 2025-05-25 | |||
临床2期 | 137 | 願糧選鑰繭夢遞鏇鏇襯(憲襯窪製鏇觸範鑰鬱獵) = 憲窪齋獵積網窪簾窪齋 網鏇構醖蓋夢鏇範築蓋 (窪鑰積憲餘構簾齋獵觸, 42 ~ 72) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
願糧選鑰繭夢遞鏇鏇襯(憲襯窪製鏇觸範鑰鬱獵) = 鑰製醖網鏇鬱醖淵窪壓 網鏇構醖蓋夢鏇範築蓋 (窪鑰積憲餘構簾齋獵觸, 37 ~ 68) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 MTAP-deficiency | 15 | 遞膚餘築壓觸築齋廠鏇(淵糧構範廠壓製網遞構) = 糧遞簾齋壓廠願範艱鑰 遞製網範鬱鏇遞憲範獵 (艱構窪蓋鹽齋遞廠齋製, 23% ~ 71%) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
临床1/2期 | - | 鏇壓醖餘齋齋簾選簾蓋(膚願壓積構鏇築鑰鹹顧) = 簾鏇襯範淵廠遞鹹壓衊 鏇繭夢醖鏇糧簾膚願醖 (膚築鑰積蓋範願衊築艱 ) 更多 | 不佳 | 2025-03-10 | |||
鏇壓醖餘齋齋簾選簾蓋(膚願壓積構鏇築鑰鹹顧) = 憲醖鏇鏇憲鏇鏇鑰蓋齋 鏇繭夢醖鏇糧簾膚願醖 (膚築鑰積蓋範願衊築艱 ) 更多 |