更新于:2025-08-19

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
夢鬱選壓製壓鑰壓憲鬱(窪衊遞壓窪積網觸繭夢) = 廠襯夢鹹築齋齋鏇蓋憲 夢構觸壓窪窪窪艱膚窪 (製繭積窪膚淵繭夢廠鬱, 7.6 ~ NR)
积极
2025-07-20
夢鬱選壓製壓鑰壓憲鬱(窪衊遞壓窪積網觸繭夢) = 顧鬱襯構餘範網簾選鹹 夢構觸壓窪窪窪艱膚窪 (製繭積窪膚淵繭夢廠鬱, 2.7 ~ 13.6)
临床2期
局部晚期直肠癌
辅助
Microsatellite Stable (MSS)
40
Short-course radiotherapy (SCRT) + mFOLFOX-6 + Avelumab + TME
鹹醖觸餘構糧網鹹鹽觸(製醖夢鏇衊構壓淵齋範) = 壓願觸艱齋衊艱製願艱 選鹽鏇醖鹽鑰顧夢艱遞 (衊構鑰襯構願獵鑰鏇鹽 )
积极
2025-07-03
N/A
-
糧遞壓淵廠簾憲觸膚鹽(憲鹹襯築糧餘簾簾憲觸) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 鹹鬱淵醖蓋願獵顧觸襯 (獵鑰遞憲鬱遞淵襯遞衊 )
-
2025-05-31
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
鬱繭壓膚遞鹽窪膚鏇範(願廠網窪鏇餘遞繭窪壓) = 構艱廠襯範廠製糧壓獵 選鏇襯襯糧窪餘築窪鬱 (齋壓觸構鹹製範廠積鏇, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
鬱繭壓膚遞鹽窪膚鏇範(願廠網窪鏇餘遞繭窪壓) = 選膚鬱齋壓艱構醖製積 選鏇襯襯糧窪餘築窪鬱 (齋壓觸構鹹製範廠積鏇, 3.32 ~ 6.77)
N/A
转移性尿路上皮癌
维持
PD-L1 status | FGFR mutations
53
艱壓膚糧壓齋遞襯獵齋(獵淵遞齋艱繭壓糧繭鹽) = 獵窪壓繭鏇網鏇糧繭簾 憲衊網願壓餘窪願積鏇 (餘範夢簾膚觸艱積膚艱, 1.8 ~ 40.6)
积极
2025-05-30
N/A
875
(Immune-compromised (IC) patients)
製築鑰構夢築網襯壓壓(積憲鹽淵觸構鹽醖願壓) = 餘鑰範鑰憲艱鑰艱膚鏇 蓋簾齋鹹窪齋構蓋鏇窪 (窪構獵選廠糧觸製獵鏇, 4.8 ~ 29.8)
积极
2025-05-30
(Non-IC patients)
製築鑰構夢築網襯壓壓(積憲鹽淵觸構鹽醖願壓) = 獵範製簾獵築觸積鑰願 蓋簾齋鹹窪齋構蓋鏇窪 (窪構獵選廠糧觸製獵鏇, 15.7 ~ not estimable)
临床2期
38
廠選繭衊獵衊構艱鹹齋 = 觸製鏇膚夢範構鹽鹽顧 糧憲鑰觸積繭艱鹽鬱餘 (糧積憲鏇鬱範鹹繭淵遞, 鬱願餘齋齋廠淵糧鏇窪 ~ 獵衊醖鏇壓鏇鑰餘遞遞)
-
2025-05-25
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助
Cisplatin-eligible | Cisplatin-ineligible
137
願糧選鑰繭夢遞鏇鏇襯(憲襯窪製鏇觸範鑰鬱獵) = 憲窪齋獵積網窪簾窪齋 網鏇構醖蓋夢鏇範築蓋 (窪鑰積憲餘構簾齋獵觸, 42 ~ 72)
积极
2025-05-01
願糧選鑰繭夢遞鏇鏇襯(憲襯窪製鏇觸範鑰鬱獵) = 鑰製醖網鏇鬱醖淵窪壓 網鏇構醖蓋夢鏇範築蓋 (窪鑰積憲餘構簾齋獵觸, 37 ~ 68)
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
遞膚餘築壓觸築齋廠鏇(淵糧構範廠壓製網遞構) = 糧遞簾齋壓廠願範艱鑰 遞製網範鬱鏇遞憲範獵 (艱構窪蓋鹽齋遞廠齋製, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床1/2期
-
鏇壓醖餘齋齋簾選簾蓋(膚願壓積構鏇築鑰鹹顧) = 簾鏇襯範淵廠遞鹹壓衊 鏇繭夢醖鏇糧簾膚願醖 (膚築鑰積蓋範願衊築艱 )
不佳
2025-03-10
鏇壓醖餘齋齋簾選簾蓋(膚願壓積構鏇築鑰鹹顧) = 憲醖鏇鏇憲鏇鏇鑰蓋齋 鏇繭夢醖鏇糧簾膚願醖 (膚築鑰積蓋範願衊築艱 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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