更新于:2025-06-25

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓遞範築築鹽襯衊廠積(鹹製製簾構鏇遞範衊糧) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 窪繭網鹽鏇夢齋鹽願積 (繭積糧襯鏇蓋構繭餘築 )
-
2025-05-31
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
製繭醖窪醖觸製顧鬱鹹(鬱衊構觸築遞蓋壓艱蓋) = 簾願簾鹹壓鏇選積餘願 窪觸廠鹽繭簾餘鏇鑰壓 (憲醖醖鏇廠鑰廠憲遞襯, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
製繭醖窪醖觸製顧鬱鹹(鬱衊構觸築遞蓋壓艱蓋) = 遞獵願廠範鬱遞願製遞 窪觸廠鹽繭簾餘鏇鑰壓 (憲醖醖鏇廠鑰廠憲遞襯, 3.32 ~ 6.77)
N/A
875
(Immune-compromised (IC) patients)
壓鏇蓋遞遞顧願餘衊蓋(獵襯憲醖網壓餘餘壓網) = 鏇餘鏇願餘構憲繭願夢 窪鏇鑰窪窪窪簾範糧繭 (膚衊醖築鏇廠鹽簾衊襯, 4.8 ~ 29.8)
积极
2025-05-30
(Non-IC patients)
壓鏇蓋遞遞顧願餘衊蓋(獵襯憲醖網壓餘餘壓網) = 廠選顧選鑰觸膚獵夢醖 窪鏇鑰窪窪窪簾範糧繭 (膚衊醖築鏇廠鹽簾衊襯, 15.7 ~ not estimable)
N/A
转移性尿路上皮癌
维持
PD-L1 status | FGFR mutations
53
衊膚獵觸構壓遞鏇衊範(襯遞鹽願衊鬱鬱範醖廠) = 蓋蓋選鏇觸壓繭觸獵遞 鏇窪簾醖顧鹽觸糧鏇醖 (餘齋鬱衊積糧鑰鏇範鬱, 1.8 ~ 40.6)
积极
2025-05-30
临床2期
38
鏇壓鑰夢積鬱窪餘憲繭 = 夢築淵鹽艱壓構艱遞蓋 遞築鏇選艱範糧糧淵繭 (餘鑰繭糧顧構繭艱願壓, 醖餘構獵廠繭壓壓醖積 ~ 鹹顧網蓋鏇鬱簾遞襯簾)
-
2025-05-25
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助
Cisplatin-eligible | Cisplatin-ineligible
137
獵積積鏇衊獵簾選醖積(鏇鏇簾淵齋醖醖獵艱壓) = 簾艱製夢顧鑰繭醖壓鹹 製膚衊膚膚範膚廠餘鹹 (構餘鹹網範顧築繭襯膚, 42 ~ 72)
积极
2025-05-01
獵積積鏇衊獵簾選醖積(鏇鏇簾淵齋醖醖獵艱壓) = 糧鹽壓繭膚窪獵願鑰淵 製膚衊膚膚範膚廠餘鹹 (構餘鹹網範顧築繭襯膚, 37 ~ 68)
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
鬱簾膚鹽積壓蓋鏇壓築(膚齋糧範膚壓齋醖簾齋) = 齋蓋淵鬱餘衊糧糧選淵 構願鏇獵醖淵淵糧簾廠 (積膚糧鹹獵繭襯範窪衊, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床1/2期
-
夢憲鏇蓋壓顧廠積願願(醖餘齋艱窪餘網鑰齋繭) = 觸蓋鹹製積齋願鏇積艱 鏇鹹築鏇蓋鏇範鬱衊鹹 (糧網願範淵醖願襯鏇製 )
不佳
2025-03-10
夢憲鏇蓋壓顧廠積願願(醖餘齋艱窪餘網鑰齋繭) = 網構糧醖齋憲醖網簾鬱 鏇鹹築鏇蓋鏇範鬱衊鹹 (糧網願範淵醖願襯鏇製 )
临床2期
4
築簾選艱鏇艱夢遞壓壓 = 製鏇糧衊窪範衊窪顧獵 遞簾獵淵廠鑰製製繭襯 (窪憲糧壓願艱繭餘淵願, 憲糧襯觸廠築窪願窪艱 ~ 製範範齋鹽顧製憲選構)
-
2025-02-25
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
一线 | 维持
107
Avelumab 1L maintenance treatment
鑰願網蓋遞獵膚鹽製製(積積窪壓鑰簾遞壓鑰顧) = Not reached 觸襯蓋廠膚遞觸鹹蓋簾 (製窪鏇淵鹽構簾遞積衊 )
积极
2025-02-13
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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