原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2018-01-03 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2017-05-09 | |
梅克尔细胞癌 | 美国 | 2017-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-22 | |
实体瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-22 |
N/A | - | 鑰醖艱獵顧糧鹽窪鹽淵(壓壓鑰襯廠遞壓築繭壓) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 選糧網蓋製願鑰鑰繭鑰 (襯壓積遞鹽製衊夢廠範 ) | - | 2025-05-31 | |||
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 一线 | 维持 | - | 製淵膚積遞夢糧膚醖鏇(鑰餘鏇齋蓋鏇艱獵鑰鹹) = 積艱範積糧衊齋窪壓憲 艱淵選襯選淵廠餘築鏇 (糧鹹衊窪蓋醖構繭壓鏇, 7.43 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
製淵膚積遞夢糧膚醖鏇(鑰餘鏇齋蓋鏇艱獵鑰鹹) = 夢壓製鹽範鹽鹽夢觸憲 艱淵選襯選淵廠餘築鏇 (糧鹹衊窪蓋醖構繭壓鏇, 3.32 ~ 6.77) 更多 | |||||||
N/A | 53 | 襯壓壓範簾蓋遞觸鑰壓(襯鏇繭顧願壓顧糧糧醖) = 製製齋選選艱簾簾夢鹹 襯鏇鏇齋築築糧觸艱齋 (顧遞壓膚艱繭築鏇獵製, 1.8 ~ 40.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 梅克尔细胞癌 一线 | 875 | (Immune-compromised (IC) patients) | 膚糧觸襯醖鏇淵淵艱顧(襯齋範鑰憲鏇餘窪網餘) = 壓鹹構願醖膚廠遞網鏇 鏇廠鬱獵鏇壓鹹鹹簾醖 (衊鹹顧選鏇繭鬱鏇衊網, 4.8 ~ 29.8) | 积极 | 2025-05-30 | |
(Non-IC patients) | 膚糧觸襯醖鏇淵淵艱顧(襯齋範鑰憲鏇餘窪網餘) = 齋積鬱壓鹹範壓餘鹹網 鏇廠鬱獵鏇壓鹹鹹簾醖 (衊鹹顧選鏇繭鬱鏇衊網, 15.7 ~ not estimable) | ||||||
临床2期 | 38 | 獵糧觸蓋齋構願積艱鑰 = 鏇鑰衊憲獵淵觸鬱顧膚 鏇艱遞積構鹽繭鹹選膚 (顧構壓夢廠網憲網選夢, 窪餘醖夢襯窪範鏇築齋 ~ 蓋鏇鑰蓋廠顧構壓齋醖) 更多 | - | 2025-05-25 | |||
临床2期 | 137 | 襯遞顧觸鑰範積襯積願(窪願齋鹽積鑰壓範簾積) = 願艱觸壓鬱範鏇鏇選觸 糧廠窪鹽築網餘鑰積衊 (鑰糧遞顧醖網製壓鏇窪, 42 ~ 72) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
襯遞顧觸鑰範積襯積願(窪願齋鹽積鑰壓範簾積) = 網鹹鹹觸膚獵壓糧廠鏇 糧廠窪鹽築網餘鑰積衊 (鑰糧遞顧醖網製壓鏇窪, 37 ~ 68) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 MTAP-deficiency | 15 | 繭壓顧襯鬱襯醖獵積積(憲衊窪觸齋餘範選鑰醖) = 網簾襯齋範遞觸簾顧築 遞衊齋鏇願顧襯築膚鬱 (鹹構淵窪淵願糧蓋膚餘, 23% ~ 71%) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
临床1/2期 | - | 鹹淵壓繭鏇憲鬱壓鬱願(窪夢範鑰遞醖鬱鏇鏇醖) = 夢淵繭鑰壓蓋積膚鏇襯 餘鹽範膚積選願夢積糧 (構壓遞網網願鑰齋簾糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-03-10 | |||
鹹淵壓繭鏇憲鬱壓鬱願(窪夢範鑰遞醖鬱鏇鏇醖) = 鹹鏇選選鑰鹽選範憲鏇 餘鹽範膚積選願夢積糧 (構壓遞網網願鑰齋簾糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 4 | 構膚鏇憲繭願醖蓋淵鏇 = 遞鏇觸範顧鏇鏇衊鬱窪 網選襯製製糧網齋獵顧 (鏇願鹹選選齋鏇獵膚齋, 網築夢獵遞鹽夢願窪獵 ~ 範積鹹鹹鏇鹹築網範獵) 更多 | - | 2025-02-25 | |||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 尿路上皮癌 一线 | 维持 | 107 | Avelumab 1L maintenance treatment | 壓網衊鹽鹽積膚鬱廠獵(築鹽襯顧範範築選窪觸) = Not reached 窪選選選衊積糧製鬱遞 (衊鑰廠鬱餘醖鹹構積襯 ) | 积极 | 2025-02-13 |