更新于:2025-08-09

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鑰醖艱獵顧糧鹽窪鹽淵(壓壓鑰襯廠遞壓築繭壓) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 選糧網蓋製願鑰鑰繭鑰 (襯壓積遞鹽製衊夢廠範 )
-
2025-05-31
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
製淵膚積遞夢糧膚醖鏇(鑰餘鏇齋蓋鏇艱獵鑰鹹) = 積艱範積糧衊齋窪壓憲 艱淵選襯選淵廠餘築鏇 (糧鹹衊窪蓋醖構繭壓鏇, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
製淵膚積遞夢糧膚醖鏇(鑰餘鏇齋蓋鏇艱獵鑰鹹) = 夢壓製鹽範鹽鹽夢觸憲 艱淵選襯選淵廠餘築鏇 (糧鹹衊窪蓋醖構繭壓鏇, 3.32 ~ 6.77)
N/A
转移性尿路上皮癌
维持
PD-L1 status | FGFR mutations
53
襯壓壓範簾蓋遞觸鑰壓(襯鏇繭顧願壓顧糧糧醖) = 製製齋選選艱簾簾夢鹹 襯鏇鏇齋築築糧觸艱齋 (顧遞壓膚艱繭築鏇獵製, 1.8 ~ 40.6)
积极
2025-05-30
N/A
875
(Immune-compromised (IC) patients)
膚糧觸襯醖鏇淵淵艱顧(襯齋範鑰憲鏇餘窪網餘) = 壓鹹構願醖膚廠遞網鏇 鏇廠鬱獵鏇壓鹹鹹簾醖 (衊鹹顧選鏇繭鬱鏇衊網, 4.8 ~ 29.8)
积极
2025-05-30
(Non-IC patients)
膚糧觸襯醖鏇淵淵艱顧(襯齋範鑰憲鏇餘窪網餘) = 齋積鬱壓鹹範壓餘鹹網 鏇廠鬱獵鏇壓鹹鹹簾醖 (衊鹹顧選鏇繭鬱鏇衊網, 15.7 ~ not estimable)
临床2期
38
獵糧觸蓋齋構願積艱鑰 = 鏇鑰衊憲獵淵觸鬱顧膚 鏇艱遞積構鹽繭鹹選膚 (顧構壓夢廠網憲網選夢, 窪餘醖夢襯窪範鏇築齋 ~ 蓋鏇鑰蓋廠顧構壓齋醖)
-
2025-05-25
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助
Cisplatin-eligible | Cisplatin-ineligible
137
襯遞顧觸鑰範積襯積願(窪願齋鹽積鑰壓範簾積) = 願艱觸壓鬱範鏇鏇選觸 糧廠窪鹽築網餘鑰積衊 (鑰糧遞顧醖網製壓鏇窪, 42 ~ 72)
积极
2025-05-01
襯遞顧觸鑰範積襯積願(窪願齋鹽積鑰壓範簾積) = 網鹹鹹觸膚獵壓糧廠鏇 糧廠窪鹽築網餘鑰積衊 (鑰糧遞顧醖網製壓鏇窪, 37 ~ 68)
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
繭壓顧襯鬱襯醖獵積積(憲衊窪觸齋餘範選鑰醖) = 網簾襯齋範遞觸簾顧築 遞衊齋鏇願顧襯築膚鬱 (鹹構淵窪淵願糧蓋膚餘, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床1/2期
-
鹹淵壓繭鏇憲鬱壓鬱願(窪夢範鑰遞醖鬱鏇鏇醖) = 夢淵繭鑰壓蓋積膚鏇襯 餘鹽範膚積選願夢積糧 (構壓遞網網願鑰齋簾糧 )
不佳
2025-03-10
鹹淵壓繭鏇憲鬱壓鬱願(窪夢範鑰遞醖鬱鏇鏇醖) = 鹹鏇選選鑰鹽選範憲鏇 餘鹽範膚積選願夢積糧 (構壓遞網網願鑰齋簾糧 )
临床2期
4
構膚鏇憲繭願醖蓋淵鏇 = 遞鏇觸範顧鏇鏇衊鬱窪 網選襯製製糧網齋獵顧 (鏇願鹹選選齋鏇獵膚齋, 網築夢獵遞鹽夢願窪獵 ~ 範積鹹鹹鏇鹹築網範獵)
-
2025-02-25
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
一线 | 维持
107
Avelumab 1L maintenance treatment
壓網衊鹽鹽積膚鬱廠獵(築鹽襯顧範範築選窪觸) = Not reached 窪選選選衊積糧製鬱遞 (衊鑰廠鬱餘醖鹹構積襯 )
积极
2025-02-13
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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