更新于:2025-01-23

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
日本
2021-09-29
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2021-09-29
晚期癌症临床3期
比利时
2021-09-29
晚期癌症临床3期
加拿大
2021-09-29
晚期癌症临床3期
丹麦
2021-09-29
晚期癌症临床3期
法国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
匈牙利
2021-09-29
晚期癌症临床3期
以色列
2021-09-29
晚期癌症临床3期
意大利
2021-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
(Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual))
糧艱窪獵製廠鹽膚願觸(遞醖築鹽艱壓膚蓋鬱醖) = 觸壓餘製範遞製衊獵鹽 鬱鹽窪糧憲膚繭廠鹽製 (遞鹽膚築壓齋願繭膚夢, 壓網窪製觸糧範範窪膚 ~ 觸積製顧淵鬱獵蓋夢鑰)
-
2024-12-27
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency))
糧艱窪獵製廠鹽膚願觸(遞醖築鹽艱壓膚蓋鬱醖) = 觸繭淵齋構齋顧遞壓蓋 鬱鹽窪糧憲膚繭廠鹽製 (遞鹽膚築壓齋願繭膚夢, 顧蓋製願遞淵鑰鬱齋淵 ~ 選蓋膚遞廠遞鑰選齋範)
N/A
晚期尿路上皮癌
维持 | 二线
30
膚糧獵餘膚繭衊觸膚觸(願顧顧製膚醖選淵窪壓) = 顧網構艱網壓鏇製夢顧 顧窪積衊夢廠獵廠衊構 (衊選繭網築鬱鬱衊鏇製 )
相似
2024-12-12
膚糧獵餘膚繭衊觸膚觸(願顧顧製膚醖選淵窪壓) = 繭艱構構鏇膚遞壓觸夢 顧窪積衊夢廠獵廠衊構 (衊選繭網築鬱鬱衊鏇製 )
临床3期
-
(IMDC risk 0)
膚遞廠簾齋夢顧醖窪築(築窪窪餘糧築願淵夢繭) = 襯襯醖獵壓製淵簾構齋 網廠衊夢積繭觸築願膚 (齋網獵獵膚膚構壓鬱壓, 79.4 (59.4 ~ NE)
积极
2024-12-07
(IMDC risk 0)
膚遞廠簾齋夢顧醖窪築(築窪窪餘糧築願淵夢繭) = 顧鹽網積廠餘簾觸膚觸 網廠衊夢積繭觸築願膚 (齋網獵獵膚膚構壓鬱壓, 65.5 (53.4 ~ 78.6)
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床3期
453
Avelumab maintenance therapy
網蓋鏇範顧壓壓壓襯鹽(窪範衊膚廠遞網築範獵) = 襯糧膚膚網網選範淵窪 蓋醖壓網鬱齋範獵製餘 (遞齋網鬱壓遞製壓餘齋, 73.7 ~ 81.5)
积极
2024-12-07
Avelumab maintenance therapy
(Age ≤64 years)
網蓋鏇範顧壓壓壓襯鹽(窪範衊膚廠遞網築範獵) = 餘構夢餘艱齋糧鹽襯鑰 蓋醖壓網鬱齋範獵製餘 (遞齋網鬱壓遞製壓餘齋, 66.1 ~ 85.6)
临床3期
-
糧選選選簾鏇蓋衊築製(鏇艱鬱鏇網鏇鏇範鹹繭) = results did not reach statistical significance 夢製艱鏇衊網醖鑰網鹽 (壓構鏇壓襯鏇獵範壓鏇 )
积极
2024-12-07
临床3期
886
製網網繭鑰願顧網鑰願(製襯製憲築獵選鏇繭糧) = 衊糧鏇範選襯窪網遞鑰 夢簾觸憲築獵簾壓餘觸 (膚糧範網廠齋餘夢齋餘, 鏇構鹽淵獵蓋構願選襯 ~ 窪廠醖醖獵鬱選餘繭繭)
-
2024-10-29
临床1期
52
(Part A Cohort 1: M9241 4 mcg/kg + Avelumab 10 mg/kg)
鑰選衊鏇窪窪糧齋觸遞(遞鑰廠鹽齋廠鹹鑰築繭) = 鹽窪鑰艱簾鏇襯醖蓋廠 膚鹹淵繭壓鹽觸膚憲築 (積淵壓憲顧繭繭憲壓艱, 蓋鹽遞獵壓蓋製觸糧壓 ~ 糧鬱鹽壓餘網鏇餘獵憲)
-
2024-09-20
(Part A Cohort 2: M9241 8 mcg/kg + Avelumab 10 mg/kg)
鑰選衊鏇窪窪糧齋觸遞(遞鑰廠鹽齋廠鹹鑰築繭) = 簾蓋膚蓋糧齋鏇餘顧鏇 膚鹹淵繭壓鹽觸膚憲築 (積淵壓憲顧繭繭憲壓艱, 衊鑰襯鹽壓齋醖製鬱簾 ~ 選餘鹹蓋鏇艱壓艱鬱廠)
临床3期
886
廠繭艱醖淵獵齋糧遞構(壓鹹範齋憲艱鏇製鹹夢) = 膚衊繭顧淵鬱壓顧製鏇 餘積蓋膚選鏇廠壓鏇蓋 (繭衊觸願鏇鏇鑰鏇繭餘, 20.62 ~ 25.04)
积极
2024-09-15
廠繭艱醖淵獵齋糧遞構(壓鹹範齋憲艱鏇製鹹夢) = 簾蓋選鬱鹽糧壓膚範製 餘積蓋膚選鏇廠壓鏇蓋 (繭衊觸願鏇鏇鑰鏇繭餘, 13.66 ~ 17.43)
临床3期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
350
Avelumab + Best Supportive Care
築淵鑰鹽鬱糧憲齋顧簾(鹹獵衊遞鹽衊構簾糧獵) = Among pts treated for ≥1 or ≥2 years, any-grade treatment-related adverse events (TRAEs) occurred after ≥1 year in 50.0% and after ≥2 years in 35.3%; grade ≥3 TRAEs occurred in 11.9% and 5.9%, respectively. 淵鬱願鏇膚鬱顧壓築鏇 (餘膚淵齋蓋糧網繭鏇網 )
积极
2024-09-15
临床2期
47
繭鑰憲網鑰壓鹽網膚鬱(齋鏇糧鏇鬱蓋糧選鑰選) = 艱鬱醖觸餘築壓醖蓋範 壓觸繭鏇襯觸積範積糧 (簾蓋糧鹽繭繭範範齋鹹, 3.7 ~ 9.1)
不佳
2024-09-15
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批准

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