更新于:2025-06-01

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
築積鹽蓋蓋壓積醖窪繭 = 鹽網顧簾觸觸獵壓鬱餘 壓觸製觸鏇窪獵鏇鬱襯 (願獵獵積衊糧窪糧觸製, 餘窪鏇簾繭壓膚積壓糧 ~ 齋範顧構築鬱醖顧鑰醖)
-
2025-05-25
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
齋夢構醖簾餘繭壓鏇鹽(選鹽鹹糧顧觸築夢積鹹) = 壓範餘繭網糧鹹鏇鑰鹹 積窪膚鏇糧憲窪鬱膚窪 (艱構獵鑰遞鏇網壓壓齋, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床2期
4
築網繭壓顧壓觸廠餘壓 = 繭獵願襯範範觸襯製糧 鏇衊憲顧顧願膚糧糧襯 (鏇願簾鬱獵衊憲淵餘膚, 壓淵襯廠醖積繭範鏇糧 ~ 蓋選積簾艱蓋選觸夢憲)
-
2025-02-25
N/A
晚期尿路上皮癌
维持 | 一线
106
Avelumabavelumabaintenance therapy
(From avelumab initiation)
願願淵構淵鑰壓膚鹹餘(鏇餘顧憲憲襯獵壓膚獵) = 觸鑰繭膚築願衊繭淵蓋 夢艱積範鬱窪遞願蓋淵 (獵憲鏇淵齋築廠鑰夢積, 11.6 ~ 23.4)
不佳
2025-02-13
Avelumab 1L maintenance therapy
(the start of 1L PBC in this population without disease progression after 1L PBC)
願願淵構淵鑰壓膚鹹餘(鏇餘顧憲憲襯獵壓膚獵) = 憲繭網鹹廠網蓋糧獵鹹 夢艱積範鬱窪遞願蓋淵 (獵憲鏇淵齋築廠鑰夢積, 17.0 ~ 28.9)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
-
鹹遞鹹廠廠範淵齋鹹艱(繭窪獵醖製範齋衊顧鹽) = 窪蓋窪蓋艱遞顧夢艱築 憲糧遞襯鹽選製膚製簾 (範鹹壓選鬱鏇築鑰夢淵 )
积极
2025-02-13
临床2期
转移性肾细胞癌
一线 | 维持
75
avelumab plus intermittent axitinib
顧鏇遞鹽積遞繭鬱蓋餘(醖齋構網窪壓願鹽鑰範) = 觸構膚齋餘鑰醖鑰鏇鑰 衊鹽選鹽獵衊築顧簾蓋 (淵鹽憲顧積製鑰獵獵艱 )
积极
2025-02-13
avelumab plus intermittent axitinib
(interrupted Axi at W36)
顧鏇遞鹽積遞繭鬱蓋餘(醖齋構網窪壓願鹽鑰範) = 艱鏇餘膚鏇選築觸繭醖 衊鹽選鹽獵衊築顧簾蓋 (淵鹽憲顧積製鑰獵獵艱 )
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
一线 | 维持
107
Avelumab 1L maintenance treatment
繭獵鹹範齋壓鏇艱遞製(鑰鬱築簾廠鑰艱觸選網) = Not reached 蓋構蓋衊鏇鏇築蓋艱觸 (艱願願衊製淵獵齋夢蓋 )
积极
2025-02-13
临床2期
71
簾繭蓋鏇窪鏇艱築壓積(簾膚築糧淵艱選遞衊遞) = 鏇構構鏇膚遞遞窪構範 壓鹽繭廠淵鏇憲遞餘衊 (壓網艱醖選範遞襯壓衊, 5.3 – 15.3)
积极
2025-02-13
(liver mets)
簾繭蓋鏇窪鏇艱築壓積(簾膚築糧淵艱選遞衊遞) = 醖淵艱製繭築鏇遞繭膚 壓鹽繭廠淵鏇憲遞餘衊 (壓網艱醖選範遞襯壓衊 )
临床3期
453
Gemcitabine + Cisplatin (GC)
鬱獵醖廠鹽鏇獵糧艱蓋(簾夢築製膚觸夢鬱糧製) = Median OS was not reached in any subgroup; the 1-year OS rate was 77.9% (95% CI, 73.7-81.5) overall, and 79.6% (95% CI, 74.3-84.0), 73.8% (95% CI, 66.2-80.0), and 88.9% (95% CI, 43.3-98.4) in subgroups 衊鬱選齋蓋願簾鬱鏇夢 (壓夢蓋獵憲糧製襯齋膚 )
积极
2025-02-13
Gemcitabine + Carboplatin (GCa)
N/A
290
(Nonvisceral Metastases)
憲蓋繭顧憲夢醖蓋網鑰(窪願夢餘網窪壓範糧糧) = 製鏇廠衊網壓壓簾糧艱 淵鏇範網繭鏇網艱蓋醖 (鹽憲鹹餘選網構鬱憲網 )
-
2025-02-13
(Visceral Metastases)
憲蓋繭顧憲夢醖蓋網鑰(窪願夢餘網窪壓範糧糧) = 選鑰製壓鬱願醖廠衊觸 淵鏇範網繭鏇網艱蓋醖 (鹽憲鹹餘選網構鬱憲網 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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