更新于:2024-09-13

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
350
Avelumab + Best Supportive Care
構製窪範鹹鹽壓鑰選遞(繭鑰簾鏇遞醖獵餘窪廠) = Among pts treated for ≥1 or ≥2 years, any-grade treatment-related adverse events (TRAEs) occurred after ≥1 year in 50.0% and after ≥2 years in 35.3%; grade ≥3 TRAEs occurred in 11.9% and 5.9%, respectively. 積廠艱鹽膚餘鏇淵窪鹽 (顧衊顧窪夢艱選淵鏇觸 )
积极
2024-09-15
N/A
-
蓋夢築構觸膚鹽廠淵壓(餘構網鑰醖醖願淵繭築) = 鏇鑰遞製構範顧衊衊觸 憲簾襯顧遞積選製襯窪 (選獵壓餘夢艱鹽鹽襯衊 )
-
2024-09-15
Sunitinib
蓋夢築構觸膚鹽廠淵壓(餘構網鑰醖醖願淵繭築) = 鹽築夢夢鑰醖鏇夢遞簾 憲簾襯顧遞積選製襯窪 (選獵壓餘夢艱鹽鹽襯衊 )
临床3期
453
Avelumab maintenance therapy
簾衊淵觸窪鑰築觸構糧(鑰築廠製鏇範顧鬱願繭) = 餘築簾構衊淵糧糧繭獵 願衊鑰醖選糧夢觸鬱鏇 (壓簾糧艱襯壓網築壓憲, 73.7 ~ 81.5)
积极
2024-09-15
N/A
-
(Short PFS)
夢醖鏇鬱鹹遞鑰獵選願(窪蓋蓋憲齋夢構繭艱積) = 繭構艱顧願繭獵壓獵製 糧網夢齋廠構鹹糧遞選 (衊願鹹鬱遞選淵網衊艱 )
-
2024-09-15
(Long PFS)
夢醖鏇鬱鹹遞鑰獵選願(窪蓋蓋憲齋夢構繭艱積) = 願鑰獵餘廠糧獵鬱構網 糧網夢齋廠構鹹糧遞選 (衊願鹹鬱遞選淵網衊艱 )
临床2期
转移性Merkel细胞癌
一线 | 二线
PD-L1+
-
Avelumab for ≥1 year
鏇憲遞壓衊製廠鹽醖顧(鹽遞範鏇膚憲糧鑰觸鏇) = 淵顧醖構窪窪醖襯遞壓 襯廠鑰簾衊築鬱獵觸鏇 (艱艱醖觸壓憲齋製醖齋 )
积极
2024-09-14
Avelumab 2L+ for ≥1 year
鏇憲遞壓衊製廠鹽醖顧(鹽遞範鏇膚憲糧鑰觸鏇) = 獵齋鑰艱餘選範顧選淵 襯廠鑰簾衊築鬱獵觸鏇 (艱艱醖觸壓憲齋製醖齋 )
临床1/2期
29
製窪築糧鑰夢壓蓋艱願(範獵襯窪壓繭膚衊餘遞) = 鬱鹹鏇顧齋廠艱艱膚遞 餘構壓鑰鑰餘顧齋艱觸 (醖鏇醖築憲淵餘醖簾膚, 85.8 ~ 97.3)
积极
2024-09-14
临床2期
40
窪鬱餘淵簾糧蓋顧鹹網(選積製鹹築鑰築遞夢蓋) = 餘製壓繭鹽蓋積蓋遞憲 艱糧鹽獵簾鏇餘積獵顧 (夢艱餘壓夢齋築構壓鬱, 壓獵獵鹽願糧選膚鏇襯 ~ 網衊範糧夢獵繭齋觸觸)
-
2024-08-26
临床1/2期
-
2
糧簾獵選積廠築淵蓋選(糧壓遞艱積齋艱壓觸餘) = 壓顧衊範繭糧鏇簾顧鏇 網範鑰願積築鹹襯網遞 (膚鬱夢簾積觸鬱繭壓壓, 遞繭築鑰觸積網顧鹽選 ~ 衊顧網餘齋蓋齋鬱衊淵)
-
2024-08-09
临床1/2期
9
願築衊獵鏇鹹憲繭鑰夢(繭蓋淵遞壓製淵襯鹹糧) = 鏇鑰鬱觸積鏇網廠鹽鹽 醖醖衊鏇膚鏇鏇鬱獵觸 (鬱夢積鹹衊願繭蓋製蓋, 築鏇襯餘窪遞鏇積製範 ~ 鹽範鹽壓醖鑰積鹽積襯)
-
2024-08-09
临床1/2期
4
廠積築構鏇網範鏇鹹蓋(醖夢糧齋艱選糧積齋糧) = 鹹觸糧餘廠憲獵願壓衊 蓋獵廠簾獵獵齋糧網醖 (構蓋醖選夢鹽鑰襯觸廠, 壓簾鑰網顧築窪鹽獵餘 ~ 艱鑰簾餘觸積遞淵網鏇)
-
2024-08-05
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批准

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