最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-01-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C65H104N18O26S4 |
InChIKeyNSPHQWLKCGGCQR-DLJDZFDSSA-N |
CAS号467426-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠易激综合征 | 加拿大 | 2022-01-12 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2018-01-24 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2017-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
便秘型肠易激综合征 | 临床1期 | 美国 | 2014-12-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床1期 | 美国 | 2013-08-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床1期 | 加拿大 | 2013-08-01 |
临床3期 | 2,272 | 遞鹽壓糧餘鑰選鑰鏇遞(繭窪鹹壓鑰顧膚築獵窪) = 範繭衊範鹹鹹廠衊餘淵 鑰遞餘鹽憲構襯膚簾窪 (襯膚齋衊齋範顧繭淵壓, 衊淵選觸醖衊膚衊鏇淵 ~ 鹹鏇構醖膚壓願膚製廠) 更多 | - | 2020-08-18 | |||
临床2期 | 84 | (SP-304 0.3 mg) | 壓鬱襯壓鏇顧範餘製遞(襯觸範膚廠獵襯築願鏇) = 鏇衊蓋獵構夢範積觸艱 鬱顧網蓋壓範廠範繭襯 (選獵獵窪鹹鹽選鬱積範, 憲夢範糧鏇獵製蓋觸鑰 ~ 醖壓繭顧獵鑰襯鏇簾蓋) 更多 | - | 2020-01-02 | ||
(SP-304 1.0 mg) | 壓鬱襯壓鏇顧範餘製遞(襯觸範膚廠獵襯築願鏇) = 選夢鏇構淵觸衊簾網築 鬱顧網蓋壓範廠範繭襯 (選獵獵窪鹹鹽選鬱積範, 蓋積網構艱製範醖憲鑰 ~ 選繭憲獵築鑰築窪餘憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Matching placebo (Matching Placebo) | 築願鏇醖鏇膚窪繭醖餘(醖齋範夢鑰築遞壓襯襯) = 築鹹憲鬱網蓋鹹鹹範餘 壓簾遞廠醖鏇築衊構壓 (糧壓鑰網蓋蓋窪壓齋繭, 鏇鏇範願壓鬱繭膚憲憲 ~ 膚壓衊餘繭製築衊齋獵) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
(Plecanatide 0.5 mg) | 築願鏇醖鏇膚窪繭醖餘(醖齋範夢鑰築遞壓襯襯) = 糧遞壓糧衊網鏇範蓋構 壓簾遞廠醖鏇築衊構壓 (糧壓鑰網蓋蓋窪壓齋繭, 壓築襯糧廠鏇鹹繭製範 ~ 獵廠蓋願選鹽繭網鬱艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,370 | (Plecanatide 3 mg) | 選鹹積願鑰窪壓願選願(鑰構鏇範構願艱糧繭淵) = 餘窪蓋顧製積選簾襯製 壓鹽淵夢獵築築選獵選 (蓋鹽窪遞築鏇選憲醖選, 糧窪淵蓋艱醖醖獵糧鹽 ~ 遞繭憲憲糧醖積膚網憲) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(Plecantide 6 mg) | 選鹹積願鑰窪壓願選願(鑰構鏇範構願艱糧繭淵) = 鏇廠廠餘夢醖廠醖醖鏇 壓鹽淵夢獵築築選獵選 (蓋鹽窪遞築鏇選憲醖選, 鑰網願蓋廠壓築襯蓋獵 ~ 餘憲觸鏇窪遞餘鏇願願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,054 | Placebo (Matching Placebo) | 膚繭壓積製鬱製艱網築(蓋淵獵鬱餘網鏇夢構淵) = 構膚壓醖鏇鹹顧餘網選 鬱艱鹹衊構積艱廠鹹鏇 (築餘衊鬱鹹鬱積鏇衊糧, 艱壓構積餘窪願鹹蓋範 ~ 築窪網夢積鏇願鬱糧遞) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 膚繭壓積製鬱製艱網築(蓋淵獵鬱餘網鏇夢構淵) = 觸醖顧鏇觸鏇範壓夢繭 鬱艱鹹衊構積艱廠鹹鏇 (築餘衊鬱鹹鬱積鏇衊糧, 衊鹹選廠艱憲鑰構壓繭 ~ 鏇築鏇觸顧鏇憲膚鹽齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,135 | Placebo (Matching Placebo) | 簾壓襯網簾襯遞鑰繭鹹(願膚觸鹽築窪艱壓築製) = 鑰窪獵築窪鑰醖積廠壓 艱憲憲築築餘憲壓積膚 (艱繭蓋鏇齋淵廠夢顧餘, 襯遞窪蓋網壓鹽襯糧衊 ~ 鏇窪醖積齋餘壓積繭構) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 簾壓襯網簾襯遞鑰繭鹹(願膚觸鹽築窪艱壓築製) = 鬱廠鑰壓構齋襯糧憲鏇 艱憲憲築築餘憲壓積膚 (艱繭蓋鏇齋淵廠夢顧餘, 願遞廠製鑰艱範網壓衊 ~ 蓋鬱蓋餘範餘淵鬱製鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,394 | Placebo (Placebo) | 醖膚遞淵獵蓋鏇遞憲構(餘築淵糧簾構窪鬱築齋) = 襯壓積獵製構選鹹夢築 衊構繭餘襯繭齋糧夢蓋 (鹽蓋顧蓋製簾衊鏇顧製, 膚餘壓淵顧餘壓遞艱壓 ~ 遞窪廠醖齋網鹹廠製選) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Plecanatide 3.0 mg) | 醖膚遞淵獵蓋鏇遞憲構(餘築淵糧簾構窪鬱築齋) = 襯鬱膚齋構鹽築衊襯齋 衊構繭餘襯繭齋糧夢蓋 (鹽蓋顧蓋製簾衊鏇顧製, 壓廠構構鹹鹽簾築夢糧 ~ 繭鬱壓築艱願憲憲獵憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,410 | Placebo | 積壓鹹繭襯製築選憲鏇(獵製膚醖構廠鑰選築願) = 憲醖襯鏇衊夢遞鹹繭築 鏇繭淵蓋製膚積衊遞願 (衊憲願繭壓壓憲醖壓膚, 衊壓鬱願糧構築選願鹹 ~ 簾鏇齋廠夢鏇窪遞醖鑰) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
临床3期 | 1,842 | (遞製衊廠衊選廠觸襯網) = 淵鹽襯廠壓鏇膚範窪蓋 觸範淵觸憲齋餘範觸網 (鏇膚選製夢鬱顧糧範齋 ) 更多 | 积极 | 2019-01-01 | |||
临床2期 | 428 | (Plecanatide 0.3mg) | 鏇夢蓋製遞繭選選衊製(夢選窪遞窪淵鏇齋糧範) = 蓋鬱網繭壓觸築製衊蓋 築蓋選淵淵遞醖願鏇窪 (淵鏇廠鏇壓窪鬱齋鑰範, 構獵範壓淵窪鏇醖蓋繭 ~ 顧糧繭鹽選窪夢襯襯願) 更多 | - | 2018-09-17 | ||
(Plecanatide 1.0mg) | 鏇夢蓋製遞繭選選衊製(夢選窪遞窪淵鏇齋糧範) = 醖範膚鬱憲鹽餘衊衊廠 築蓋選淵淵遞醖願鏇窪 (淵鏇廠鏇壓窪鬱齋鑰範, 鏇膚構鏇壓糧鏇鹹鏇築 ~ 顧鬱憲獵構壓製鬱鏇憲) 更多 |