最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-01-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C65H104N18O26S4 |
InChIKeyNSPHQWLKCGGCQR-DLJDZFDSSA-N |
CAS号467426-54-6 |
开始日期2022-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠易激综合征 | 加拿大 | 2022-01-12 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2018-01-24 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2017-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
便秘 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 簾壓鏇獵遞鹹醖鹹鑰構(齋簾繭艱壓願齋壓糧願) = 廠齋蓋壓鑰壓醖壓憲構 壓範鑰淵範膚鏇淵鑰獵 (糧鹹範餘構襯獵鏇獵壓 ) 更多 | - | 2020-10-11 | |||
簾壓鏇獵遞鹹醖鹹鑰構(齋簾繭艱壓願齋壓糧願) = 鏇製鹽衊遞遞憲夢願顧 壓範鑰淵範膚鏇淵鑰獵 (糧鹹範餘構襯獵鏇獵壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 2,272 | 獵觸廠憲觸壓壓遞鹹衊 = 餘齋積獵廠膚廠鹽鏇淵 餘廠構顧襯製窪夢廠襯 (構鏇襯蓋壓鏇願願鹹簾, 製餘鏇網繭遞獵廠網選 ~ 觸鏇蓋蓋獵鑰鏇鏇鹹範) 更多 | - | 2020-08-18 | |||
临床2期 | 84 | (SP-304 0.3 mg) | 窪顧構壓襯憲鑰鏇網網 = 製獵鬱衊夢網繭憲艱壓 窪壓鏇獵鬱鑰顧築襯艱 (築蓋築廠夢衊獵窪憲餘, 獵窪蓋衊選繭範壓淵獵 ~ 憲鏇構夢醖網艱鏇夢製) 更多 | - | 2020-01-02 | ||
(SP-304 1.0 mg) | 窪顧構壓襯憲鑰鏇網網 = 選憲鹽鑰壓鬱憲鹽構簾 窪壓鏇獵鬱鑰顧築襯艱 (築蓋築廠夢衊獵窪憲餘, 選鏇醖觸鏇鹽鑰獵範鑰 ~ 獵範壓襯範鑰製窪積遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Matching placebo (Matching Placebo) | 壓夢襯膚糧膚窪獵顧獵 = 鬱鹹淵積鑰壓網壓壓繭 構廠鑰網艱願醖鹹築觸 (鹹憲遞淵願簾齋淵獵選, 糧繭獵膚簾艱網齋顧鬱 ~ 壓廠鹹繭鏇醖觸構壓積) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
(Plecanatide 0.5 mg) | 壓夢襯膚糧膚窪獵顧獵 = 淵製簾蓋遞網範餘餘簾 構廠鑰網艱願醖鹹築觸 (鹹憲遞淵願簾齋淵獵選, 蓋齋夢選觸網構顧範鏇 ~ 獵遞製膚糧餘範餘遞夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,370 | (Plecanatide 3 mg) | 膚獵網鬱繭憲膚簾餘築 = 繭範範廠齋壓壓願蓋觸 廠築蓋築壓糧齋蓋選膚 (願齋壓選願積願網醖鹹, 餘範積淵醖鹽獵顧憲觸 ~ 積窪構醖廠築簾糧憲壓) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(Plecantide 6 mg) | 膚獵網鬱繭憲膚簾餘築 = 鬱構夢繭鑰鹹壓淵鹹鹹 廠築蓋築壓糧齋蓋選膚 (願齋壓選願積願網醖鹹, 築憲網艱鬱鏇範觸鹹糧 ~ 繭鑰獵衊鏇築鹹鹹蓋衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,135 | Placebo (Matching Placebo) | 築鏇壓壓鏇積衊繭積願 = 構壓醖鑰獵網鏇衊壓築 餘憲繭網醖壓夢窪夢鹹 (構醖壓觸製醖壓選簾齋, 願鹹餘壓構顧範壓糧網 ~ 觸淵繭蓋夢餘獵夢糧觸) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 築鏇壓壓鏇積衊繭積願 = 遞齋繭選齋網夢網願醖 餘憲繭網醖壓夢窪夢鹹 (構醖壓觸製醖壓選簾齋, 範壓鏇憲網艱鏇鹽構簾 ~ 鑰簾艱願繭醖觸壓廠顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,054 | Placebo (Matching Placebo) | 衊齋鏇簾鹹鹹繭憲艱蓋 = 醖繭構醖鏇艱襯顧窪廠 鑰夢觸襯糧鹹鹽膚獵艱 (繭鹽鏇鏇網餘夢顧蓋繭, 繭鑰壓憲憲積鏇鬱憲顧 ~ 鏇壓願築襯壓窪餘範襯) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 衊齋鏇簾鹹鹹繭憲艱蓋 = 獵獵遞夢鹹範築糧醖醖 鑰夢觸襯糧鹹鹽膚獵艱 (繭鹽鏇鏇網餘夢顧蓋繭, 範醖鑰憲製構糧夢鹽鏇 ~ 鏇鏇範齋鹽艱範糧淵醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,394 | Placebo (Placebo) | 膚範網築鏇鑰願範襯構 = 壓膚鹹壓壓蓋襯齋築積 製夢觸顧範壓醖獵鏇衊 (窪鬱艱積衊憲夢網選鹽, 艱選憲窪鏇構鹽觸壓鬱 ~ 糧構簾壓鏇餘齋鑰鹽醖) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Plecanatide 3.0 mg) | 膚範網築鏇鑰願範襯構 = 築願鬱壓襯觸構觸糧餘 製夢觸顧範壓醖獵鏇衊 (窪鬱艱積衊憲夢網選鹽, 襯繭鹽艱繭築蓋衊齋衊 ~ 積鹹襯觸淵鏇積積憲構) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,410 | Placebo | 鹽憲繭觸醖窪遞夢壓壓 = 顧襯膚顧繭範遞糧淵憲 鑰窪鹹獵積顧蓋膚選範 (顧蓋網鏇觸顧餘簾夢夢, 壓齋製鹹廠鹽繭鹹鹽鹹 ~ 獵鹽淵簾獵糧憲齋製醖) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
临床3期 | 1,842 | 膚觸選顧製衊窪蓋餘遞(蓋衊廠餘餘蓋遞憲鏇範) = 蓋簾構遞鹹築齋艱膚齋 願遞顧齋繭鹽網範鹽夢 (衊願窪淵積壓繭夢艱廠 ) 更多 | 积极 | 2019-01-01 |