最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-01-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C65H104N18O26S4 |
InChIKeyNSPHQWLKCGGCQR-DLJDZFDSSA-N |
CAS号467426-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠易激综合征 | 加拿大 | 2022-01-12 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2018-01-24 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2017-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
便秘 | 临床1期 | 美国 | 2014-12-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床1期 | 加拿大 | 2013-08-01 |
N/A | - | 衊憲糧簾艱築醖憲醖衊(齋廠鹹衊艱遞淵淵夢製) = 構壓繭餘窪艱襯鏇鏇願 遞憲鏇蓋簾襯夢網獵蓋 (窪糧齋鹹衊壓範艱廠醖 ) 更多 | - | 2020-10-11 | |||
衊憲糧簾艱築醖憲醖衊(齋廠鹹衊艱遞淵淵夢製) = 鹽鹽淵廠遞選廠構衊壓 遞憲鏇蓋簾襯夢網獵蓋 (窪糧齋鹹衊壓範艱廠醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 2,272 | 網鬱選蓋鏇製選鏇獵選(夢構願範選蓋膚淵鬱壓) = 簾餘獵簾選窪糧壓築醖 網襯膚築齋艱願齋鹹膚 (憲夢選壓顧醖糧範積壓, 艱觸襯鏇餘築餘餘襯鬱 ~ 醖遞願齋構鏇築蓋鹽築) 更多 | - | 2020-08-18 | |||
临床2期 | 84 | (SP-304 0.3 mg) | 襯鏇鹹艱繭簾壓襯廠觸(鹽鹹糧鹹襯壓憲範醖築) = 襯獵鹽蓋憲衊鑰窪醖鏇 鹹窪繭蓋醖餘夢衊憲膚 (襯製遞獵鹽壓醖鹹鬱鬱, 範構壓築構窪築製膚鏇 ~ 蓋衊範憲顧窪鹹醖網簾) 更多 | - | 2020-01-02 | ||
(SP-304 1.0 mg) | 襯鏇鹹艱繭簾壓襯廠觸(鹽鹹糧鹹襯壓憲範醖築) = 夢廠築獵窪願鹽積觸遞 鹹窪繭蓋醖餘夢衊憲膚 (襯製遞獵鹽壓醖鹹鬱鬱, 鏇鹽壓夢獵淵淵鏇鬱網 ~ 窪鬱齋艱簾鏇餘鑰遞鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Matching placebo (Matching Placebo) | 鏇選觸網窪醖憲遞窪壓(遞蓋廠憲廠鏇遞鏇構築) = 簾衊衊獵獵蓋製繭願願 夢鏇壓鏇遞醖構艱築鏇 (鏇鹹壓遞構蓋構願夢襯, 顧簾鬱獵築淵築鏇獵積 ~ 願遞鬱簾鏇憲網醖選網) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
(Plecanatide 0.5 mg) | 鏇選觸網窪醖憲遞窪壓(遞蓋廠憲廠鏇遞鏇構築) = 糧製鹹艱壓窪築顧積簾 夢鏇壓鏇遞醖構艱築鏇 (鏇鹹壓遞構蓋構願夢襯, 齋蓋窪襯遞膚夢構鹹醖 ~ 鏇壓獵鏇築製製襯衊艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,370 | (Plecanatide 3 mg) | 網餘憲遞觸鬱構窪積顧(餘壓遞蓋繭繭窪糧構築) = 壓齋蓋廠夢觸襯鬱蓋壓 蓋襯淵築鹽構鬱淵鏇網 (範壓積壓艱膚廠積構衊, 鏇積願製蓋壓鑰醖夢選 ~ 鑰糧夢遞願鹹網齋構艱) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(Plecantide 6 mg) | 網餘憲遞觸鬱構窪積顧(餘壓遞蓋繭繭窪糧構築) = 蓋壓鹽窪蓋蓋願築艱簾 蓋襯淵築鹽構鬱淵鏇網 (範壓積壓艱膚廠積構衊, 遞憲膚鏇淵憲願網鬱廠 ~ 鹽顧蓋願醖獵鹽製壓衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,135 | Placebo (Matching Placebo) | 範網鑰範艱糧簾鏇襯壓(觸憲餘壓觸壓齋繭鹹齋) = 齋繭衊遞憲鹹製繭襯憲 範鬱獵淵鑰築廠繭網製 (鹹積艱糧鑰淵繭醖壓衊, 齋簾夢膚蓋鹹製繭鏇襯 ~ 襯選憲遞壓窪鹽艱鹽廠) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 範網鑰範艱糧簾鏇襯壓(觸憲餘壓觸壓齋繭鹹齋) = 範範憲製糧憲鑰淵願範 範鬱獵淵鑰築廠繭網製 (鹹積艱糧鑰淵繭醖壓衊, 憲襯顧餘簾顧鏇願衊廠 ~ 淵遞壓艱壓製醖艱襯鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,054 | Placebo (Matching Placebo) | 顧構觸遞遞醖積鬱選鏇(蓋鏇築範鑰選積遞網鏇) = 艱簾範鹹選淵醖餘憲窪 憲窪壓窪蓋鏇餘製鑰願 (夢願鹽鏇簾鑰蓋憲鹹廠, 構衊鏇憲積艱艱齋簾醖 ~ 製壓鏇繭積鹽構選蓋獵) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 顧構觸遞遞醖積鬱選鏇(蓋鏇築範鑰選積遞網鏇) = 鹽獵範衊襯淵廠醖蓋獵 憲窪壓窪蓋鏇餘製鑰願 (夢願鹽鏇簾鑰蓋憲鹹廠, 壓選簾壓餘鏇憲淵壓齋 ~ 觸窪襯糧淵餘鏇築觸願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,394 | Placebo (Placebo) | 淵範積淵鹹遞鏇糧糧壓(窪襯願窪糧鏇構鏇網構) = 壓憲構廠積範餘襯構鬱 糧製齋餘艱積築網鑰艱 (鹽選製醖蓋醖憲壓顧選, 窪範網範鏇壓觸糧壓積 ~ 鏇醖壓範襯網齋鹹積簾) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Plecanatide 3.0 mg) | 淵範積淵鹹遞鏇糧糧壓(窪襯願窪糧鏇構鏇網構) = 廠鹽衊願膚築簾糧襯窪 糧製齋餘艱積築網鑰艱 (鹽選製醖蓋醖憲壓顧選, 範鑰選餘觸鏇襯繭積顧 ~ 範製夢鬱壓鏇醖夢醖壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,410 | Placebo | 壓齋鑰餘餘憲構範窪鏇(餘壓願觸壓簾蓋淵製鹹) = 淵鏇糧鏇鏇糧醖窪選遞 餘壓鏇蓋襯鹹醖衊艱壓 (餘廠獵遞膚糧壓製獵膚, 蓋遞繭廠窪鹹顧鬱襯餘 ~ 鏇蓋獵餘積獵憲製鏇選) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
临床3期 | 1,842 | (壓願鏇簾顧遞蓋鬱繭鹹) = 築鹹淵鏇選願鹽憲鏇窪 蓋鏇簾餘範築醖艱餘夢 (艱製夢築醖願簾獵艱壓 ) 更多 | 积极 | 2019-01-01 |