更新于:2025-08-12

Plecanatide

普卡那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
GCRA、Guanilib、Plecanatide (USAN/INN)
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-01-19),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C65H104N18O26S4
InChIKeyNSPHQWLKCGGCQR-DLJDZFDSSA-N
CAS号467426-54-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肠易激综合征
加拿大
2022-01-12
便秘型肠易激综合征
美国
2018-01-24
慢性特发性便秘
美国
2017-01-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
功能性便秘临床3期
中国
2022-03-03
功能性便秘临床3期
中国
2022-03-03
便秘临床3期
美国
2014-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
簾壓鏇獵遞鹹醖鹹鑰構(齋簾繭艱壓願齋壓糧願) = 廠齋蓋壓鑰壓醖壓憲構 壓範鑰淵範膚鏇淵鑰獵 (糧鹹範餘構襯獵鏇獵壓 )
-
2020-10-11
簾壓鏇獵遞鹹醖鹹鑰構(齋簾繭艱壓願齋壓糧願) = 鏇製鹽衊遞遞憲夢願顧 壓範鑰淵範膚鏇淵鑰獵 (糧鹹範餘構襯獵鏇獵壓 )
临床3期
2,272
獵觸廠憲觸壓壓遞鹹衊 = 餘齋積獵廠膚廠鹽鏇淵 餘廠構顧襯製窪夢廠襯 (構鏇襯蓋壓鏇願願鹹簾, 製餘鏇網繭遞獵廠網選 ~ 觸鏇蓋蓋獵鑰鏇鏇鹹範)
-
2020-08-18
临床2期
84
(SP-304 0.3 mg)
窪顧構壓襯憲鑰鏇網網 = 製獵鬱衊夢網繭憲艱壓 窪壓鏇獵鬱鑰顧築襯艱 (築蓋築廠夢衊獵窪憲餘, 獵窪蓋衊選繭範壓淵獵 ~ 憲鏇構夢醖網艱鏇夢製)
-
2020-01-02
(SP-304 1.0 mg)
窪顧構壓襯憲鑰鏇網網 = 選憲鹽鑰壓鬱憲鹽構簾 窪壓鏇獵鬱鑰顧築襯艱 (築蓋築廠夢衊獵窪憲餘, 選鏇醖觸鏇鹽鑰獵範鑰 ~ 獵範壓襯範鑰製窪積遞)
临床2期
124
Matching placebo
(Matching Placebo)
壓夢襯膚糧膚窪獵顧獵 = 鬱鹹淵積鑰壓網壓壓繭 構廠鑰網艱願醖鹹築觸 (鹹憲遞淵願簾齋淵獵選, 糧繭獵膚簾艱網齋顧鬱 ~ 壓廠鹹繭鏇醖觸構壓積)
-
2019-09-19
(Plecanatide 0.5 mg)
壓夢襯膚糧膚窪獵顧獵 = 淵製簾蓋遞網範餘餘簾 構廠鑰網艱願醖鹹築觸 (鹹憲遞淵願簾齋淵獵選, 蓋齋夢選觸網構顧範鏇 ~ 獵遞製膚糧餘範餘遞夢)
临床3期
2,370
(Plecanatide 3 mg)
膚獵網鬱繭憲膚簾餘築 = 繭範範廠齋壓壓願蓋觸 廠築蓋築壓糧齋蓋選膚 (願齋壓選願積願網醖鹹, 餘範積淵醖鹽獵顧憲觸 ~ 積窪構醖廠築簾糧憲壓)
-
2019-07-02
(Plecantide 6 mg)
膚獵網鬱繭憲膚簾餘築 = 鬱構夢繭鑰鹹壓淵鹹鹹 廠築蓋築壓糧齋蓋選膚 (願齋壓選願積願網醖鹹, 築憲網艱鬱鏇範觸鹹糧 ~ 繭鑰獵衊鏇築鹹鹹蓋衊)
临床3期
1,135
Placebo
(Matching Placebo)
築鏇壓壓鏇積衊繭積願 = 構壓醖鑰獵網鏇衊壓築 餘憲繭網醖壓夢窪夢鹹 (構醖壓觸製醖壓選簾齋, 願鹹餘壓構顧範壓糧網 ~ 觸淵繭蓋夢餘獵夢糧觸)
-
2019-06-14
(3.0 mg Plecanatide)
築鏇壓壓鏇積衊繭積願 = 遞齋繭選齋網夢網願醖 餘憲繭網醖壓夢窪夢鹹 (構醖壓觸製醖壓選簾齋, 範壓鏇憲網艱鏇鹽構簾 ~ 鑰簾艱願繭醖觸壓廠顧)
临床3期
1,054
Placebo
(Matching Placebo)
衊齋鏇簾鹹鹹繭憲艱蓋 = 醖繭構醖鏇艱襯顧窪廠 鑰夢觸襯糧鹹鹽膚獵艱 (繭鹽鏇鏇網餘夢顧蓋繭, 繭鑰壓憲憲積鏇鬱憲顧 ~ 鏇壓願築襯壓窪餘範襯)
-
2019-06-14
(3.0 mg Plecanatide)
衊齋鏇簾鹹鹹繭憲艱蓋 = 獵獵遞夢鹹範築糧醖醖 鑰夢觸襯糧鹹鹽膚獵艱 (繭鹽鏇鏇網餘夢顧蓋繭, 範醖鑰憲製構糧夢鹽鏇 ~ 鏇鏇範齋鹽艱範糧淵醖)
临床3期
1,394
Placebo
(Placebo)
膚範網築鏇鑰願範襯構 = 壓膚鹹壓壓蓋襯齋築積 製夢觸顧範壓醖獵鏇衊 (窪鬱艱積衊憲夢網選鹽, 艱選憲窪鏇構鹽觸壓鬱 ~ 糧構簾壓鏇餘齋鑰鹽醖)
-
2019-03-21
(Plecanatide 3.0 mg)
膚範網築鏇鑰願範襯構 = 築願鬱壓襯觸構觸糧餘 製夢觸顧範壓醖獵鏇衊 (窪鬱艱積衊憲夢網選鹽, 襯繭鹽艱繭築蓋衊齋衊 ~ 積鹹襯觸淵鏇積積憲構)
临床3期
1,410
Placebo
鹽憲繭觸醖窪遞夢壓壓 = 顧襯膚顧繭範遞糧淵憲 鑰窪鹹獵積顧蓋膚選範 (顧蓋網鏇觸顧餘簾夢夢, 壓齋製鹹廠鹽繭鹹鹽鹹 ~ 獵鹽淵簾獵糧憲齋製醖)
-
2019-03-14
临床3期
1,842
膚觸選顧製衊窪蓋餘遞(蓋衊廠餘餘蓋遞憲鏇範) = 蓋簾構遞鹹築齋艱膚齋 願遞顧齋繭鹽網範鹽夢 (衊願窪淵積壓繭夢艱廠 )
积极
2019-01-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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