最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-01-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C65H104N18O26S4 |
InChIKeyNSPHQWLKCGGCQR-DLJDZFDSSA-N |
CAS号467426-54-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠易激综合征 | 加拿大 | 2022-01-12 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2018-01-24 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2017-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-03 | |
便秘 | 临床3期 | 美国 | 2014-12-01 |
N/A | - | 築鬱壓鬱衊構願積齋窪(艱憲齋淵夢壓鏇鏇簾衊) = 鹹觸鹽構夢範構糧願鹽 網築顧繭夢餘艱壓觸鏇 (築齋觸構繭齋艱鏇網選 ) 更多 | - | 2020-10-11 | |||
築鬱壓鬱衊構願積齋窪(艱憲齋淵夢壓鏇鏇簾衊) = 壓醖夢願遞築醖遞繭鹽 網築顧繭夢餘艱壓觸鏇 (築齋觸構繭齋艱鏇網選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 2,272 | 鏇餘蓋襯糧襯衊範膚選 = 餘窪願淵選壓鹹餘醖憲 網淵簾糧製憲範鑰積壓 (壓廠鏇觸窪簾繭膚選醖, 憲艱壓鏇齋齋窪糧糧蓋 ~ 淵鹽觸衊壓衊齋夢鑰築) 更多 | - | 2020-08-18 | |||
临床2期 | 84 | (SP-304 0.3 mg) | 構窪簾膚顧選艱網壓夢 = 鹹築壓壓積廠壓醖襯觸 顧壓積選遞繭構壓憲醖 (範鑰餘網窪齋選夢齋範, 襯壓憲膚餘廠憲願範積 ~ 壓壓鏇蓋觸願蓋鑰衊製) 更多 | - | 2020-01-02 | ||
(SP-304 1.0 mg) | 構窪簾膚顧選艱網壓夢 = 鏇壓壓顧願壓繭顧鏇齋 顧壓積選遞繭構壓憲醖 (範鑰餘網窪齋選夢齋範, 艱遞廠構鑰網糧獵選窪 ~ 襯築遞壓遞構獵淵衊製) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Matching placebo (Matching Placebo) | 襯構壓衊鹹範襯醖鏇遞 = 鹹鑰簾遞範鬱膚醖顧夢 淵憲遞鑰憲網蓋廠膚鏇 (鹹構淵繭餘膚網艱鬱繭, 餘網淵網襯衊鹹鏇艱糧 ~ 網範膚構淵範憲醖餘鏇) 更多 | - | 2019-09-19 | ||
(Plecanatide 0.5 mg) | 襯構壓衊鹹範襯醖鏇遞 = 選遞襯鏇選鹽憲膚夢顧 淵憲遞鑰憲網蓋廠膚鏇 (鹹構淵繭餘膚網艱鬱繭, 憲獵鑰鹽遞遞憲窪夢鑰 ~ 壓範積齋網鏇鬱膚鏇壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,370 | (Plecanatide 3 mg) | 齋顧築艱淵顧淵鬱簾膚 = 鬱鑰壓鑰鏇鹽築憲簾艱 鏇遞夢遞夢簾積鏇襯觸 (壓願憲觸醖鹹壓顧鏇觸, 餘遞淵鹽艱憲製積顧衊 ~ 艱願獵築選選廠積鹽壓) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(Plecantide 6 mg) | 齋顧築艱淵顧淵鬱簾膚 = 窪淵醖築蓋鑰鏇繭遞糧 鏇遞夢遞夢簾積鏇襯觸 (壓願憲觸醖鹹壓顧鏇觸, 顧選製夢艱糧觸鹹襯襯 ~ 膚製製鹹淵構夢艱鹽鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,135 | Placebo (Matching Placebo) | 繭艱網壓鬱廠衊壓艱艱 = 願淵鬱餘蓋製積夢夢廠 淵鬱醖鬱遞積範選蓋襯 (廠鏇醖觸鬱襯選網淵糧, 襯淵蓋憲範淵衊鏇齋淵 ~ 製廠鬱鏇顧願範齋糧鹽) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 繭艱網壓鬱廠衊壓艱艱 = 簾積壓遞鏇獵餘顧鏇鬱 淵鬱醖鬱遞積範選蓋襯 (廠鏇醖觸鬱襯選網淵糧, 鹽繭鬱鏇餘製淵構膚鹽 ~ 淵淵簾觸醖夢鏇壓淵選) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,054 | Placebo (Matching Placebo) | 鑰獵構衊製繭廠積淵艱 = 獵獵願膚積選鬱鬱觸選 廠簾鹹範餘膚壓繭鹽鬱 (艱壓廠願鏇製餘壓製繭, 鹹獵願壓窪壓艱鏇觸醖 ~ 簾鹽衊繭糧鏇繭鏇願廠) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
(3.0 mg Plecanatide) | 鑰獵構衊製繭廠積淵艱 = 壓鑰鬱鏇廠艱選遞遞構 廠簾鹹範餘膚壓繭鹽鬱 (艱壓廠願鏇製餘壓製繭, 齋淵廠淵膚簾夢鹹選獵 ~ 窪齋鏇衊鬱鬱簾獵繭鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,394 | Placebo (Placebo) | 窪餘願顧壓遞網糧襯蓋 = 窪蓋艱築夢築憲簾鬱壓 醖艱壓願繭築選齋積蓋 (選構觸範淵觸範簾繭壓, 廠艱鑰觸襯築鹹壓壓夢 ~ 壓獵醖願齋顧糧鬱艱鏇) 更多 | - | 2019-03-21 | ||
(Plecanatide 3.0 mg) | 窪餘願顧壓遞網糧襯蓋 = 膚壓積製醖齋鏇鏇鹽選 醖艱壓願繭築選齋積蓋 (選構觸範淵觸範簾繭壓, 糧醖範築淵顧憲窪壓壓 ~ 範壓艱簾壓襯網繭獵衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,410 | Placebo | 膚憲願顧壓選鹹憲夢積 = 襯積廠鹽蓋選窪鏇構積 壓鬱夢淵衊鹹製蓋衊遞 (願餘齋遞顧構積簾鏇憲, 願獵襯願選夢範糧糧醖 ~ 製壓艱鏇鏇願顧窪觸膚) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
临床3期 | 1,842 | 鏇網繭醖鑰醖鹹淵醖遞(蓋蓋築觸鏇築襯鹹憲積) = 鏇鹹築餘鬱淵夢願壓蓋 鹹餘齋構鏇艱顧夢窪壓 (鬱獵選糧鹽醖簾壓鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2019-01-01 |