A prospective multi-centre clinical trial to evaluate the safety and the efficacy in Primary open-angle glaucoma or ocular hypertension patients switching from preserved latanoprost monotherapy to preservative-free tafluprost/timolol fixed-combination therapy. (TATI-Study)

开始日期2022-07-25

申办/合作机构

Asan Medical Center

NCT04828057

/ CompletedN/A

Preservative-free Fixed-dose Combination of Tafluprost 0.0015% / Timolol 0.5% in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension: Clinical Effectiveness, Tolerability and Safety in a Real World Setting

The primary objective of this study is to assess the effectiveness of Tafluprost / Timolol in controlling ocular hypertension, as measured by mean change in intra-ocular pressure (IOP) from baseline to after 6 months of treatment from initiation, in patients with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT), who do not respond sufficiently to initial topical treatment, in routine clinical practice.

开始日期2021-09-01

申办/合作机构

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT04489810

/ CompletedN/A

GlutDigest - Enzymes-assisted Gluten Digestion

This study evaluates the impact of two dietary supplements (Elevase® and DE111®) and of oatmeal properties on the digestion of gluten and starch and on the glycemic response.

开始日期2020-10-19

申办/合作机构

Teagasc

[+1]

100 项与他氟前列腺素/马来酸噻吗洛尔相关的临床结果

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100 项与他氟前列腺素/马来酸噻吗洛尔相关的转化医学

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100 项与他氟前列腺素/马来酸噻吗洛尔相关的专利（医药）

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项与他氟前列腺素/马来酸噻吗洛尔相关的文献（医药）

2024-12-03·Beneficial Microbes

Bacillus subtilis DE111 partially reverses endothelial dysfunction in western-diet fed mice

Article

作者: Brown, G.D. ; Wei, Y. ; Stark, G.C. ; Graham, E.L. ; Risk, B.D. ; Gentile, C.L. ; Weir, T.L. ; Zhang, M.

Abstract:

Imbalances in the gut microbiome have emerged as an important factor in endothelial dysfunction, a significant risk factor for cardiovascular disease. Thus, interventions targeting the microbiome may prove helpful in preventing or reversing this impairment. We previously reported that spore-forming Bacillus subtilis DE111 improved endothelial function in a cohort of healthy, non-obese humans after a four-week intervention. Building on these promising results, the present study sought to investigate whether administering B. subtilis DE111 could reverse endothelial dysfunction in mice with diet-induced obesity. Male C57BL/6J mice were fed a Western diet (WD; n = 24) or standard diet (SD; n = 24) for ten weeks to induce endothelial dysfunction, after which half of the animals in each group (n = 12) were allocated to receive B. subtilis DE111 (hereafter, PB) formulated into the diet for an additional eight weeks. Outcomes included endothelial-dependent arterial dilation, glucose tolerance, body weight changes, microbiota profiles, and assessments of intestinal permeability and mucosal immunity markers. Furthermore, a cell culture model of gut barrier function was used to assess the effects of PB on gut barrier integrity. PB treatment significantly attenuated WD-induced mesenteric endothelial-dependent arterial dilation, independent of changes in other cardiometabolic parameters or changes in gut barrier function. In vitro trans-epithelial electrical resistance of the Caco-2 cell culture confirmed that neither PB-conditioned media nor faecal waters from B. subtilis-treated human stool resulted in gut barrier improvements, nor did they protect against inflammation-associated barrier disruptions. Unsurprisingly, microbiota analysis revealed significant differences in Shannon’s alpha diversity of WD-fed animals compared to SD. These data suggest that PB consumption significantly attenuated WD diet-induced endothelial dysfunction; however, the underlying mechanisms of this protection were not determined. Improvement in endothelial function was independent of PB-mediated changes to body weight or gut barrier function. Further studies should explore B. subtilis-mediated immune responses or metabolite production as mechanisms underlying these endothelial protective effects.

2023-02-23·Beneficial microbes

Acute physiological effects following Bacillus subtilis DE111 oral ingestion – a randomised, double blinded, placebo-controlled study

Article

作者: Khokhlova, E. ; Buckley, M. ; Phipps, C. ; Mazhar, S. ; Colom, J. ; Brodkorb, A. ; Simon, A. ; Rea, K. ; Freitas, D. ; Deaton, J.

Previous studies using ileostomy samples from study participants demonstrated that the spore-forming probiotic Bacillus subtilis DE111® can germinate in the small intestine as early as 4 hours after ingestion. Metabolomics, proteomics and sequencing technologies, enabled further analysis of these samples for the presence of hypoglycaemic, hypolipidemic, antioxidant, anti-inflammatory and antihypertensive molecules. In the DE111 treatment group, the polyphenols trigonelline and 2,5-dihydroxybenzoic acid, orotic acid, the non-essential amino acid cystine and the lipokine 12,13-diHome were increased. DE111 also reduced acetylcholine levels in the ileostomy samples, and increased the expression of leucocyte recruiting proteins, antimicrobial peptides and intestinal alkaline phosphatases of the brush border in the small intestine. The combination of B. subtilis DE111 and the diet administered during the study increased the expression of the proteins phosphodiesterase ENPP7, ceramidase ASAH2 and the adipokine Zn-alpha-2-glycoprotein that are involved in fatty acid and lipid metabolism. Acute B. subtilis DE111 ingestion had limited detectable effect on the microbiome, with the main change being its increased presence. These findings support previous data suggesting a beneficial role of DE111 in digestion, metabolism, and immune health that appears to begin within hours of consumption.

2022-05-01·FASEB JOURNAL

RETRACTED: Bacillus Subtilis DE111 Improves Endothelial Dependent Vascular Dilation in Mice Fed a Western Diet

Article

作者: Risk, Briana D.

Vascular dysfunction often precedes the development of cardiovascular disease in which data from our lab and others suggest a role of the gut microbiome in the development of this defect. In a pilot study of healthy humans, we observed that the spore‐based probiotic, Bacillus Subtilis DE111(DE111), improved reactive hyperemia index (RHI) scores, indicating improved vascular dilation. To further explore whether DE111 impacts cardiovascular function, the current study examined its efficacy in a diet‐induced obesity model in mice. Male C57/BJ mice were fed a standard diet (SD; n=24) or Western diet (WD; n=24) for 8 weeks to induce vascular dysfunction and were then further divided such that (n=12) half of the animals on each diet received 1billion colony forming units per day (CFU/d) of DE111. Weekly body weight was measured until termination at 6 months of age. WD and WD+DE111 mice exhibited similar increases in body weight (SD: 31.2±2.3 vs WD: 47.4±3.3 and WD+DE111: 45.7±4.0) and impairments in glucose tolerance compared to SD mice (SD: 237.1±68.0 vs WD: 410±26.9 and WD+DE111: 460±116.8, p<0.05). A 28% decrease in vessel dilation was observed with mice on a WD as compared to mice on a SD after addition of the endothelial‐dependent dilator acetylcholine (AUC, 918.3±49.25, p<0.05). However, the addition of DE111 improved endothelial mediated vessel dilation in mice fed a WD+DE111 (AUC, 991.7±47.9, p<0.05). This increase was observed independent of body weight changes and improvement in glucose tolerance. In conclusion, the addition of DE111 increased endothelial‐dependent dilation in mice fed a WD. Further analyses are underway to establish the mechanisms of this gut‐vasculature crosstalk, but our animal and human studies both suggest that the novel probiotic, DE111 may support cardiovascular health.

项与他氟前列腺素/马来酸噻吗洛尔相关的新闻（医药）

2025-07-07

·医药健闻

跨国药企在中国 | 赛诺菲、珀金埃尔默、罗氏、飞利浦、盈纬达、万益特、强生、西门子医疗、泰利福、礼来、艾伯维、第一三共等新动态

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲赛诺菲将对天演药业进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。Muzastotug的全球商业化权益仍归天演药业所有。珀金埃尔默7月2日，珀金埃尔默正式启用其位于江苏太仓的扩建生产研发基地。新工厂位于长三角核心区域，占地超过12,000平方米，集研发、制造、质量控制和物流于一体，产能较此前提升三倍。工厂采用多项先进制造与数字化管理技术，提升了运营效率、产品质量和可持续发展水平。珀金埃尔默太仓工厂将持续招聘高技能制造与工程人才，打造具备本地创新能力的“根植型”团队。贝克曼库尔特原颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）正式出任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。同时，原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗（Rosa Chen）将全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作，继续担任平台总裁职务。罗氏罗氏(Roche)近日承租香港湾仔中环广场中低层一个建筑面积约9,000平方呎的单位，月租约40.5万港元，呎租约45港元。罗氏药厂自2011年起多次更换办公地点，公司曾于2011年租用铜锣湾利园嘉兰中心全层，面积达1.5万平方呎，其后一度迁至东九龙，承租九龙湾周大福保险中心全层，楼面面积扩至1.6万平方呎。此次重回港岛区，升级搬迁。飞利浦飞利浦计划通过开放光谱技术底层算法与开发平台，携手国内用户及科研院校，共同探索光谱CT技术创新应用边界，加速技术务实。飞利浦提出了三大合作共创模式：基于光谱底层算法的全新能量参数开发，基于光谱数据的单病种AI辅助诊断算法研究，以及基于光谱数据引导的精准影像引导治疗解决方案打造。此外，为帮助国内用户更好地理解这一合作新范式，飞利浦还首次公开了光谱研发工具，并详细介绍了在研的全新光谱AI流程以及正在推进中的部分合作项目案例。盈纬达苏州高新区与盈纬达（Envista）签订投资合作协议，全面启动盈纬达中国新智造基地项目。盈纬达是全球最大的口腔器材制造供应商，此次落地的盈纬达中国新智造基地项目总投资10亿元人民币，打造集采产品核心供应基地。盈纬达中国总部位于上海，此前已在江苏苏州与“中国牙谷”四川资阳投资建立两大生产制造基地。万益特中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会于7月2日至5日在天津举行。万益特（Vantive）作为新成立的重要脏器疗法公司，正式独立后首次携腹膜透析、血液透析、急重症治疗三大疗法解决方案在本次大会上集体亮相，并发布远程患者监测下的自动化腹膜透析机（RPM-APD）直租项目，通过创新的租赁模式与数字化赋能的先进疗法，为中国终末期肾病患者打造可负担、高可及、高质量的智慧居家透析方案。强生在第23届心房颤动学术会议期间，强生医疗科技与众多行业专家共同庆祝了CARTO三维电生理导航系统问世三十周年，并发布了同名主题预告纪录片。自1995年CARTO问世以来，以其为代表的心脏三维标测系统的应用，标志着心电生理正式进入三维时代。在CARTO系统的赋能下，强生医疗科技也逐步推出了压力监测量化消融、高精密度标测、绿色电生理及脉冲射频多能量消融等技术方案及创新理念。北日本制药公司北日本制药公司(KITANIHON PHARMACEUTICAL)将于2026年1月与中国广州医药集团设立共同组织，管理从医药品原料采购到生产和销售的流通渠道。双方将投入约7亿日元，建设品质分析等的机构，预计两国将有25家企业参加。在仿制药供应持续短缺的日本国内，此举将有助于稳定采购原料药，另一方面，日本药企将以医药品的品质保证来开拓中国市场。双方将联合成立一般社团法人“和汉健康品牌振兴机构”，设在北日本制药在日本富山县上市町新建的品质管理中心内。科利耳利耳听训3.0正式上线。每一位听障人士的需求都不尽相同，科利耳打造这款听力康复工具，融合个性化训练、科学评估与场景化学习，满足多元康复需求。利耳听训3.0可直接通过微信进入训练界面，采用智能分级测评系统，精准定位训练起点。更新后的利耳听训3.0基础版题库约6,000题，进阶版题库涵盖不同语速和不同背景噪音的4种训练模式近10,000题。涵盖日常生活、职场交流、社交娱乐等各类场景。利耳听训3.0的语音库由专业播音员和普通发音人联合录制，还特别设计噪音叠加模式。德达医院6月23日，上海青浦区迎来两场意义重大的医疗活动。上海德达心血管医院举办“上海德达心血管医院胸痛中心签约仪式”；青浦全科质控培训会暨上海德达心血管医院第二季度学术沙龙举办。上海德达心血管医院与各社区卫生服务中心签约，将充分发挥自身在心血管疾病诊断、治疗和康复等方面的专业优势，与各社区卫生服务中心紧密合作，建立高效的胸痛患者转诊机制，实现医疗资源的共享，为区域内胸痛患者提供更加及时、高效的医疗服务。凯恩医疗7月1日，天津市首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院——天津凯恩医院在武清区举行开工仪式。项目由百利达基金投资，项目总投资40.36亿元，总建筑面积4.89万平方米，打造成为天津首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院。天津凯恩医院一期工程项目涵盖质子重离子放疗区、直线加速器放疗区、影像中心等核心功能区，预计2027年8月竣工，2029年底投入运营。二期工程还将进一步完善配套设施，提供一站式综合肿瘤诊疗方案。产业动态西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪，在上海研发与生产基地正式投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。该款国产产品已于今年4月获批NMPA，此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。复星诊断与西门子医疗正式宣布达成战略合作，推出首个联合新品—国产生化试剂解决方案。此次发布的国产生化试剂解决方案是基于西门子医疗国产Atellica国产高端检测平台，由复星诊断完成本土化研发与生产的系列配套生化检测试剂，覆盖肝功能，肾功能，心肌酶和糖代谢等多个领域，已获得16个试剂及其对应校准品的注册证，预计今年下半年正式上市。泰利福公司宣布其中国公司（泰利福中国）与中国医疗器械有限公司（国药器械）签署合作协议，共同推动先进医疗技术在中国的落地应用。双方将打通营销一体化、智能仓储物流及标准化售后服务，共建全国专业供应链服务体系；携手探索医疗器械工业化与智能化技术创新，整合双方品牌与资源优势，扩大市场影响力；建立市场信息交流通道，实现电子数据共享与数字化供应链对接，探索医疗器械电商运营模式；共建国际学术交流平台等。礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。艾伯维宣布，维奈克拉片已获NMPA批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。2020年，该产品已在中国获批用于与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。住友制药宣布，被国家药品监督管理局药品审评中心列为优先审评的技术转移品种的全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。住友制药正在为醋酸来法莫林的上市进行准备，该产品中文商标：信乐妥，英文商标：Xenleta，是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物。7月5日，德力静（苯磺酸美洛加巴林片）上市一周年媒体发布会在京举行。第一三共（中国）基础医疗事业总部总经理李莉介绍："从首张处方开始，苯磺酸美洛加巴林片在短短一年内完成从0到600家医院药品可及性的跨越式发展。医保目录的准入，让更广泛的DPNP患者能享受到这一创新疗法。未来我们会通过更多医学举措促进DPNP的早诊早治和规范用药，推动精准化、个性化、规范化的镇痛管理方式，将疼痛管理从被动控制升级为主动健康管理。”参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康（TAPCOM）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。泰浦康用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。勃林格殷格翰宣布其旗下核心产品猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（商品名：蓝福莱）焕新上市，蓝福莱的包装盒和瓶身标签颜色将由黄色统一变更为蓝色。新包装产品严格遵循相关法规要求，符合勃林格殷格翰全球统一质量体系要求，确保为客户提供一如既往的高品质产品。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

高管变更临床2期

2025-07-02

·医药健闻

武田中国原总裁单国洪加盟百济神州；艾伯维21亿美元收购Capstan；西门子医疗亚太首个实验室诊断设备产线投产 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态武田中国原总裁单国洪将于2025年8月18日加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，并向百济神州全球总裁，首席运营官兼中国区总经理吴晓滨汇报。单国洪将主导百济神州在大中华区、中亚和南亚区域的运营与战略发展，同时还将推进构建高效协同的区域运营模式等。原颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）正式出任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。同时，原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗（Rosa Chen）将全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作，继续担任平台总裁职务。美国制药商艾伯维(AbbVie)将以高达21亿美元的现金交易收购细胞疗法开发商Capstan Therapeutics。Capstan公司研发CAR-T疗法，这是一种利用患者自身免疫细胞(特别是T细胞)来对抗疾病的治疗方式。其主要药物CPTX2309目前正处于自身免疫性疾病治疗的研发阶段。自去年其重磅关节炎药物修美乐(Humira)失去专利保护以来，艾伯维一直专注于拓展其研发管线。飞利浦和美敦力宣布，将扩大双方长期合作关系，签署一项新的多年期协议。此次合作两家医疗科技巨头将拓展先进患者监护技术的普及渠道，以提供高质量医疗服务。双方希望将经过验证的下一代监测系统和耗材进行整合，形成一套精简且高效的产品方案。根据新协议，飞利浦计划将心电图（ECG）、无创血压（NIBP）设备以及电池等基础耗材与配套监护仪进行捆绑供应。Hikma Pharmaceuticals USA宣布，到2030年将投资10亿美元，以进一步扩大其在美国的制造和研发能力。Hikma自1991年以来一直在美国运营，在过去15年中花费了超过40亿美元来建立、增强和扩大其在美国的研发和制造能力，现在其在美国国内年生产能力可超过120亿剂基本药物成品剂量。在此期间，Hikma以比品牌产品更低的成本为患者提供了广泛的仿制药。下一阶段的扩张将有助于加强Hikma的800多种药物组合，并提高公司在美国的能力。马斯克旗下脑机接口公司Neuralink发布了一段长达一小时的视频，展示最新的研究成果及产品发展方向。目前Neuralink的受试者已经达到7人，其中涵盖4名脊髓损伤患者与3名肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。这些受试者正在高频使用相关设备，数据显示平均每周使用时长约50小时，峰值更超100小时。其中令人关注的是，脊髓损伤患者Alex未来还将连接特斯拉人形机器人Optimus机械手实现更复杂的操作。马斯克表示，未来人们有可能通过Neuralink来完全控制Optimus的身体。该公司透露“最快在2026年有望让盲人复明”。爱尔眼科与华为云签署人工智能（AI）战略合作协议。此次战略合作聚焦爱尔人工智能规划、眼科AI大模型场景拓展、AI基础设施等几大领域合作，双方将携手在人工智能眼健康领域展开深度合作，共同推动眼健康智慧医疗业务发展，携手打造有温度的AI智慧眼科医院。BlissBio Inc.（百力司康）向港交所递交上市申请书。该公司创办于2017年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代抗体偶联药物（ADC），其核心产品BB-1701是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）靶向型艾立布林ADC候选药物，主要针对乳腺癌（BC）、非小细胞肺癌和潜在的其他HER2表达癌症。产业动态西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪，在上海研发与生产基地正式投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。该款国产产品已于今年4月获批NMPA，此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。诺和诺德近日与Weight Watchers达成合作协议销售其减肥药Wegovy。此前，这家丹麦制药巨头刚终止了与远程医疗公司Hims & Hers Health的类似合作，该协议原本允许后者直接销售这款GLP-1受体激动剂明星药物。根据新协议，今年5月刚申请第11章破产保护的Weight Watchers将与CenterWell Pharmacy合作，通过诺和诺德直接面向消费者平台NovoCare Pharmacy销售Wegovy。阿玛林制药公司（Amarin Corporation Plc）与意大利Recordati S.p.A.签署一项独家长期许可和供应协议，将在59个国家（主要集中在欧洲）推广Vazkepa。Vazkepa用于降低心血管事件的风险。Amarin将获得2500万美元的预付款，并根据Recordati的年度销售额可能获得高达1.5亿美元的里程碑付款。Amarin还将赚取基于供应的收入和特许权使用费。辉瑞宣布终止一项重要临床试验，该试验针对其2021年收购Trillium Therapeutics所获得的两款CD47药物中的第二款——maplirpacept。这项II期研究原本旨在探索maplirpacept与化疗药物来那度胺联合使用，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。辉瑞发言人透露，试验终止的原因是“招募困难”，而非药物的安全性或有效性问题。目前，辉瑞仍在“多种血液系统恶性肿瘤”（如多发性骨髓瘤）中对这款药物进行测试。和黄医药宣布沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。复宏汉霖与FBD Biologics Limited订立许可协议，FBD授予公司一项独家许可，以在特定领域和区域开发、生产、商业化或以其他方式利用HCB101和以其作为原料药的药品。信达生物宣布，信尔美（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。中国生物制药开发的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗方案，已获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替尼在中国获批的第九个适应症。国家药监局官网显示，恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，适用于成人重度斑秃患者。这也是是继巴瑞替尼、利特昔替尼后，我国批准的第三款、同时也是首款国产斑秃靶向药。参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康（TAPCOM）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。泰浦康用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。药明生物（WuXi Biologics）宣布推出新一代高浓度生物制剂开发平台WuXiHigh 2.0。该高通量制剂开发平台专为高浓度生物药设计，可实现最高230mg/mL的蛋白浓度，并将粘度降低达90%。高浓度生物制剂通常指蛋白浓度超过100 mg/mL的制剂，具有减少注射量、提升给药效率及提升患者依从性等优势，正日益成为制药企业研发的关键方向。由云南省地方病防治所和大理大学领导的科学家团队在142只蝙蝠肾脏组织种发现了20种新病毒，其中2种病毒属于新型亨尼帕病毒。亨尼帕病毒属于人畜共患病原体，如感染人类致死率高。但新发现的病毒源于蝙蝠肾脏，而肾脏是一个和尿液产生相关的器官，因此，科学家担心人类可能会通过受污染的水果或水接触到这些病毒。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

并购免疫疗法细胞疗法高管变更

2025-06-30

·参天公司

参天公司旗下青光眼创新药泰浦康®通过“港澳药械通”在中山大学中山眼科中心完成首例用药

2025年6月30日，广州 —— 近日，全球眼科领域的领导企业参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康®（TAPCOM®）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。这标志着全球前沿青光眼治疗方案在中国加速落地、惠及千万患者，也彰显了参天公司“以患者为中心”、助力中国眼科高质量发展的切实举措与坚定决心。泰浦康®用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。此外，泰浦康®不含防腐剂，可增加患者的获益。青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，也是第二大致盲原因。据中华医学会眼科分会发布的《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万，2040年将超过1亿。中国是青光眼患者人数最多的国家之一，2020年青光眼患病人数达2100万，其中致盲人数达567万。由于青光眼发病隐匿、早期诊断率低，患者因出现症状就诊时多已是晚期1。随着病情进展，大多数青光眼患者需要使用多种药物控制眼压。《中国青光眼指南（2022年）》指出，多种药物使用可能会影响患者治疗依从性，此外还会导致患者更多暴露于防腐剂。防腐剂引起的眼表疾病是青光眼治疗中不容忽视的问题。因此，在可能的情况下推荐选用固定复方制剂，为患者提供更高效、安全、便捷的治疗方案。泰浦康®是0.0015%他氟前列素和0.5%马来酸噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液。每日滴眼1次可达到与联合用药相同的有效性和安全性，提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。截至目前，泰浦康®已在全球47个国家和地区获批上市，积累了丰富临床使用经验和案例。2025年初，泰浦康®获广东省药监局“港澳药械通”上市许可，获准在粤港澳大湾区内地9市的45家医院使用。中山大学中山眼科中心成为内地首家引进该产品的医疗机构，首例用药的完成标志着泰浦康®在中国的临床应用迈出重要一步，广大青光眼患者能够更早受益于国际同步的创新治疗。向宇博士参天公司中国区总裁作为一家聚焦眼科的全球化企业，参天公司拥有丰富且具有开拓性的产品线和在研管线。我们将继续积极响应国家政策，致力于扩大创新产品的可及性，与各方积极通力合作，将创新产品加速引入中国，满足广大患者未被满足的治疗需求，为中国民众眼健康整体水平的提升贡献‘参天’力量。2021年，“港澳药械通”政策正式落地，打通了国际先进创新药快速进入内地临床应用的通道，使已在港澳上市的药品以及在港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可在大湾区内地指定医疗机构使用。2024年9月，中山大学中山眼科中心正式成为“港澳药械通”指定医疗机构。参考文献1. 江俊宏,叶聪,梁远波.青光眼适合社区筛查吗？[J].中华实验眼科杂志,2018,36(4)：294-298.关于参天作为一家专注于视觉健康的公司，参天致力于通过为全球患者、消费者以及医疗人士提供有价值的产品和服务，实现参天的全球愿景——“Happiness with Vision”。拥有超过130年历史的参天公司始终坚持「天機に参与する」（中文意为：“参悟天地万物之规律，为增进人类健康做贡献”）这一核心理念，致力于维护和改善人们的视觉健康。参天公司专注于眼科药品的研发、生产、销售和推广，为来自全球60多个国家和地区的超过5000万人提供视觉健康的专业支持。参天公司的使命是凭借自身在眼科医疗领域的专业知识，从患者角度出发，提供丰富多元的创新产品和服务，持续不断地在眼部疾病预防、诊断和治疗等方面为患者和社会提供重要的价值。为了帮助让更多患者实现幸福美满的生活，参天公司致力于实现其全球愿景“Happiness with Vision”，即“通过创造最佳的视觉体验，让每个人拥有最幸福的生活”。如需了解更多信息，请访问参天公司的网站：http://www.santen-china.com.cn

上市批准申请上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
开角型青光眼	中国	参天制药（中国）有限公司	2025-03-25
青光眼	日本	Santen SAS	2013-09-20
高眼压症	日本	Santen SAS	2013-09-20

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03612817 (Pubmed \| Expert Opin Pharmacother)	临床4期	开角型青光眼	42	Preserved latanoprost	憲鬱鏇簾簾壓獵窪選積(鏇繭築蓋鏇壓襯壓壓選) = Hyperemia was more common with preserved latanoprost (21.4 vs. 7.1%; P = 0.031) 築窪鏇願夢夢鏇選糧製 (獵網鬱觸廠觸鏇醖鏇齋 )	-	2018-12-01
AAO2016	N/A	高眼压症 \| 青光眼	1,157	Preservative-Free Fixed-Combination Tafluprost/Timolol	廠遞範夢選積遞醖積鑰(夢鹹積膚鑰獵壓顧餘艱) = few adverse events 鏇糧廠獵夢顧鹹鏇獵鬱 (繭遞製鹹憲蓋糧齋顧膚 )	积极	2016-10-16
ARVO2015	N/A	-	-	Taf/T FDC	範艱鑰積鏇鑰鬱鏇廠窪(襯餘遞獵窪鹹壓顧糧構) = 築蓋築壓窪積蓋範膚遞醖齋遞簾鹽製遞醖選願 (襯膚鑰觸襯觸憲壓醖艱 ) 更多	-	2015-06-01
				Lat/T FDC	範艱鑰積鏇鑰鬱鏇廠窪(襯餘遞獵窪鹹壓顧糧構) = 淵築醖鏇積鹽築範製獵醖齋遞簾鹽製遞醖選願 (襯膚鑰觸襯觸憲壓醖艱 ) 更多
NCT01342094 (CTgov)	临床3期	开角型青光眼	166	Placebo+DE-111 (DE-111)	廠夢顧顧繭構繭鹽蓋製(醖醖鑰顧鑰鏇鹽網鹽廠) = 積鏇製鏇糧糧廠構選鹹襯鑰選簾構糧構獵壓窪 (醖膚遞鏇餘糧獵觸醖構, 2.1) 更多	-	2015-05-15
				Timolol (Timolol)	廠夢顧顧繭構繭鹽蓋製(醖醖鑰顧鑰鏇鹽網鹽廠) = 鹽鹹膚窪觸憲網憲繭艱襯鑰選簾構糧構獵壓窪 (醖膚遞鏇餘糧獵觸醖構, 2.1) 更多
NCT01342081 (CTgov)	临床3期	开角型青光眼	489	Placebo+DE-111 (DE-111)	鬱願遞網夢願鏇鏇鹽鹽(鹽鹽襯築糧遞醖蓋鹹鏇) = 艱鏇範簾網顧艱齋壓窪網簾廠範鹽繭衊網夢夢 (鏇願築醖糧憲築廠鹹構, 1.8) 更多	-	2015-05-14
				Tafluprost (Tafluprost)	鬱願遞網夢願鏇鏇鹽鹽(鹽鹽襯築糧遞醖蓋鹹鏇) = 廠鬱窪襯憲鹽構積願鏇網簾廠範鹽繭衊網夢夢 (鏇願築醖糧憲築廠鹹構, 1.7) 更多
NCT01343082 (CTgov)	临床3期	开角型青光眼	148	Timolol+Tafluprost+DE-111	齋醖窪衊築遞艱構衊繭(顧觸夢網襯憲願蓋觸醖) = 鑰鏇窪遞簾築築窪壓鏇範鏇夢艱醖鏇淵積繭製 (製繭艱鏇膚膚鏇醖製齋, 2.2) 更多	-	2015-05-14
NCT01306461 (ARVO2013)	临床3期	高眼压症 \| 青光眼	-	Preservative-free FDC tafluprost-timolol	選鹽齋積製鏇觸壓鑰願(積壓蓋蓋簾廠築鑰艱餘) = 積鑰網憲簾餘襯繭廠壓餘鏇襯衊衊鹹鹽鹹夢壓 (製製範醖繭製繭鏇蓋鑰 ) 更多	积极	2013-06-01
				Preservative-free NFC tafluprost-timolol	選鹽齋積製鏇觸壓鑰願(積壓蓋蓋簾廠築鑰艱餘) = 觸顧繭夢鹽築廠窪鹹壓餘鏇襯衊衊鹹鹽鹹夢壓 (製製範醖繭製繭鏇蓋鑰 ) 更多