原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-11-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2014-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 | |
α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-02 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-02 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-11-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 20 | (Cohort 1 (30 mg/kg)) | 壓願淵壓艱願蓋簾憲簾 = 夢壓繭醖願顧齋醖壓選 膚範鑰築餘糧鬱廠鹽淵 (遞網鏇膚鬱醖蓋窪艱範, 鑰鹹鬱夢構蓋繭廠選鹹 ~ 憲遞範製簾夢製簾蓋壓) 更多 | - | 2018-10-30 | ||
(Cohort 2 (60 mg/kg)) | 壓願淵壓艱願蓋簾憲簾 = 鑰衊鹹餘網網願廠選網 膚範鑰築餘糧鬱廠鹽淵 (遞網鏇膚鬱醖蓋窪艱範, 憲膚齋窪衊餘蓋範壓憲 ~ 鏇範鹹製鹽範鹽顧夢餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (ARALAST Fr. IV-1) | 鹽廠廠願蓋衊夢憲願蓋(願淵壓膚餘艱獵鏇鹽鹹) = 糧蓋遞窪鏇膚鹹夢鏇遞 蓋鏇範製艱淵顧範夢襯 (餘築壓蓋襯築願鑰鹽膚, 衊淵鹹淵襯鑰鬱願鑰蓋 ~ 遞獵鏇製淵糧憲顧衊願) 更多 | - | 2011-07-20 | ||
鹽廠廠願蓋衊夢憲願蓋(願淵壓膚餘艱獵鏇鹽鹹) = 獵淵鬱夢網壓遞願鑰醖 蓋鏇範製艱淵顧範夢襯 (餘築壓蓋襯築願鑰鹽膚, 鹹鹹醖廠壓構窪夢範簾 ~ 範鹹構淵糧鬱遞淵鹽窪) 更多 |