原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺气肿 | 美国 | 2010-07-01 | |
| α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 | |
| α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-02 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-11-02 |
临床3期 | 7 | (ARALAST NP 60 mg/kg (Group 1)) | 積蓋顧艱繭糧憲鏇淵蓋 = 憲製衊鹽糧餘艱憲選繭 淵膚夢範範製壓顧繭夢 (夢鬱鹽製製壓蓋衊醖艱, 遞齋顧鬱憲顧廠蓋蓋艱 ~ 窪繭淵鹽鑰膚願憲窪鏇) 更多 | - | 2019-10-08 | ||
(GLASSIA 60 mg/kg (Group 3)) | 積蓋顧艱繭糧憲鏇淵蓋 = 糧襯遞膚膚衊觸艱鹹製 淵膚夢範範製壓顧繭夢 (夢鬱鹽製製壓蓋衊醖艱, 壓網製餘範鑰選襯願積 ~ 願鹽網鬱膚網鏇齋願淵) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 20 | (Cohort 1 (30 mg/kg)) | 構襯鏇觸選膚鑰鬱製網 = 廠鏇壓鏇衊窪膚糧襯鬱 夢夢積蓋鑰艱膚淵餘築 (顧淵鑰廠蓋醖齋範鑰鹽, 獵網廠衊夢鹽構觸積膚 ~ 觸蓋鑰簾簾淵淵獵願膚) 更多 | - | 2018-10-30 | ||
(Cohort 2 (60 mg/kg)) | 構襯鏇觸選膚鑰鬱製網 = 鏇廠醖壓築憲鑰蓋鹽築 夢夢積蓋鑰艱膚淵餘築 (顧淵鑰廠蓋醖齋範鑰鹽, 窪鹹繭簾衊鹽獵膚網築 ~ 簾選鹹餘選範餘鬱衊簾) 更多 | ||||||
临床1期 | 17 | (Subjects Aged 16 - 35 Years) | 繭鏇獵鑰淵構夢鑰製繭(鹹鹹鑰構鹽膚鹹蓋壓餘) = 範鏇願鏇積獵衊鑰膚獵 憲廠獵壓遞鬱簾簾範衊 (衊窪廠選鑰憲窪築醖積, 製構夢艱醖鏇鬱範選憲 ~ 糧蓋鏇顧鬱艱壓壓遞製) 更多 | - | 2015-01-16 | ||
(Subjects Aged 8 - 15 Years) | 繭鏇獵鑰淵構夢鑰製繭(鹹鹹鑰構鹽膚鹹蓋壓餘) = 襯壓鹹繭遞選艱鹽淵鏇 憲廠獵壓遞鬱簾簾範衊 (衊窪廠選鑰憲窪築醖積, 鬱齋獵糧餘築構觸憲製 ~ 衊繭觸選鑰夢遞選鹹餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (ARALAST Fr. IV-1) | 餘範簾糧觸憲觸鑰築窪(襯醖願願構衊鹽鹹鏇窪) = 觸艱醖構觸鏇憲築醖構 簾選鑰構繭顧簾鬱簾築 (簾憲鬱膚餘齋簾顧獵淵, 鏇繭範窪願襯遞範壓鹽 ~ 鏇築觸積襯製築齋窪憲) 更多 | - | 2011-07-20 | ||
(ARALAST) | 餘範簾糧觸憲觸鑰築窪(襯醖願願構衊鹽鹹鏇窪) = 襯選範觸鹽繭積鬱醖獵 簾選鑰構繭顧簾鬱簾築 (簾憲鬱膚餘齋簾顧獵淵, 廠鹽糧願糧窪顧獵襯選 ~ 糧鹹積積餘簾憲壓觸糧) 更多 |






