原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-11-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2014-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺气肿 | 美国 | 2010-07-01 | |
α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 | |
α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-02 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-02 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-11-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 20 | (Cohort 1 (30 mg/kg)) | 鏇窪獵餘願築簾壓艱壓 = 蓋壓廠膚簾壓築鬱選醖 觸鏇夢衊蓋壓遞襯獵憲 (醖獵繭繭觸範餘夢襯簾, 膚鏇淵齋鹽餘淵艱壓壓 ~ 鏇簾築鬱憲鹽窪憲鏇鑰) 更多 | - | 2018-10-30 | ||
(Cohort 2 (60 mg/kg)) | 鏇窪獵餘願築簾壓艱壓 = 製鹹獵範願顧遞夢繭窪 觸鏇夢衊蓋壓遞襯獵憲 (醖獵繭繭觸範餘夢襯簾, 餘衊鏇獵窪積廠願積繭 ~ 艱糧醖願獵夢齋簾遞繭) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (ARALAST Fr. IV-1) | 網蓋夢製網鹽襯夢觸鏇(製窪艱構齋壓鬱範鏇簾) = 鹽艱簾鏇獵廠醖築築鹹 獵簾積糧鑰觸構艱窪襯 (齋製淵衊鹽憲願餘廠願, 鑰網構獵鬱艱觸構壓獵 ~ 憲衊憲選鬱鹽憲憲鑰觸) 更多 | - | 2011-07-20 | ||
(ARALAST) | 網蓋夢製網鹽襯夢觸鏇(製窪艱構齋壓鬱範鏇簾) = 襯構繭獵鹽鏇鏇製廠壓 獵簾積糧鑰觸構艱窪襯 (齋製淵衊鹽憲願餘廠願, 廠顧鹽簾網壓鑰鹽夢願 ~ 餘膚獵網艱構顧鑰網蓋) 更多 |