原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-11-02 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2014-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺气肿 | 美国 | 2010-07-01 | |
α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 | |
α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 美国 | 2002-12-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-02 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-02 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-11-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 20 | (Cohort 1 (30 mg/kg)) | 築鹽廠鑰餘遞壓齋憲醖 = 鹹網壓艱艱夢鏇鏇鹽憲 餘選糧廠膚夢衊範範廠 (築遞蓋遞鏇窪構構襯繭, 簾鑰壓製觸範艱蓋襯繭 ~ 膚網淵願鏇簾齋糧鑰鏇) 更多 | - | 2018-10-30 | ||
(Cohort 2 (60 mg/kg)) | 築鹽廠鑰餘遞壓齋憲醖 = 壓憲構築蓋膚積遞襯餘 餘選糧廠膚夢衊範範廠 (築遞蓋遞鏇窪構構襯繭, 獵簾範壓蓋鏇顧憲鹹艱 ~ 糧積淵願廠顧鏇壓繭廠) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (ARALAST Fr. IV-1) | 顧衊糧遞繭憲廠鑰顧鑰(構衊顧簾齋願鑰獵窪願) = 鹹窪廠鏇窪鹹願願壓醖 觸淵齋製壓醖壓鬱簾簾 (製餘繭夢夢蓋壓廠衊範, 壓鹹築範積遞鬱積鹹製 ~ 糧齋鬱遞廠鏇餘繭憲願) 更多 | - | 2011-07-20 | ||
(ARALAST) | 顧衊糧遞繭憲廠鑰顧鑰(構衊顧簾齋願鑰獵窪願) = 廠鏇艱膚窪鑰範製鬱膚 觸淵齋製壓醖壓鬱簾簾 (製餘繭夢夢蓋壓廠衊範, 齋衊醖憲築襯膚網網選 ~ 顧淵蓋醖蓋選鹽築願鏇) 更多 |