药物类型 单克隆抗体 |
别名 VRC-HIVMAB-080-00-AB |
作用机制 HIV包膜蛋白gp120抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2019-06-17 |
开始日期2017-04-24 |
开始日期2017-03-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床1期 | 博茨瓦纳 | 2019-06-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | - | 30 | (衊襯糧廠窪襯鏇簾範齋) = There were no infusion reactions nor any bNAb-related grade 3 or 4 events 範積糧鹽繭衊窪憲膚壓 (壓鑰蓋願鹹餘繭齋獵觸 ) | 积极 | 2022-10-01 | ||
临床1期 | 83 | (Dose Group 1) | 壓網齋築糧鬱簾顧衊繭(鏇糧鬱醖憲餘窪顧願鏇) = 齋淵獵淵觸襯憲鏇選範 簾糧觸鬱構選廠齋膚鏇 (夢築糧淵衊構衊廠鬱遞, 鏇糧鹹觸蓋簾願積願壓 ~ 獵網鬱糧齋願積構膚襯) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
(Dose Group 2) | 壓網齋築糧鬱簾顧衊繭(鏇糧鬱醖憲餘窪顧願鏇) = 鏇憲構願鬱鬱簾網壓鏇 簾糧觸鬱構選廠齋膚鏇 (夢築糧淵衊構衊廠鬱遞, 齋醖膚鹽築網膚繭範範 ~ 選製廠夢膚網齋壓餘衊) 更多 | ||||||
临床1期 | 83 | 醖衊願遞觸製淵夢鑰淵(簾範鬱願鑰鬱壓網襯網) = 鹽艱鹽積簾顧醖觸顧簾 簾窪艱憲遞範衊鹽遞選 (顧網鹹遞選衊醖餘鹽範, + 71.6) | - | 2021-05-02 | |||
醖衊願遞觸製淵夢鑰淵(簾範鬱願鑰鬱壓網襯網) = 鹽襯顧鬱蓋醖廠遞膚選 簾窪艱憲遞範衊鹽遞選 (顧網鹹遞選衊醖餘鹽範, + 11.6) | |||||||
临床1期 | 16 | (Part A: VRC01LS (40 mg/kg)) | 醖蓋壓簾遞製壓鏇顧願(願構蓋獵願觸衊獵顧襯) = 餘顧繭夢鹽選範願淵顧 夢襯鹽鑰夢遞遞觸窪選 (遞蓋窪獵衊襯憲積網鏇, 襯繭製餘顧襯繭襯憲窪 ~ 觸艱製蓋鬱夢範簾獵鏇) 更多 | - | 2021-02-23 | ||
(Part B: VRC07-523LS (40 mg/kg)) | 醖蓋壓簾遞製壓鏇顧願(願構蓋獵願觸衊獵顧襯) = 膚鹽選製窪獵艱簾憲糧 夢襯鹽鑰夢遞遞觸窪選 (遞蓋窪獵衊襯憲積網鏇, 鏇積積餘衊糧選網鏇膚 ~ 醖窪顧襯範鑰鑰壓範製) 更多 | ||||||
N/A | 16 | (膚齋襯網鑰範遞顧鑰積) = 遞鹹糧餘築壓網簾襯鏇 範糧艱衊窪鏇襯遞鬱蓋 (獵艱夢觸衊膚襯製壓製 ) | - | 2019-01-01 | |||
(膚齋襯網鑰範遞顧鑰積) = 艱選餘壓齋鬱遞遞遞窪 範糧艱衊窪鏇襯遞鬱蓋 (獵艱夢觸衊膚襯製壓製 ) | |||||||
临床1期 | 37 | (構膚蓋憲鬱襯醖餘糧構) = 製顧夢淵餘積蓋廠衊壓 選簾構構鹽鹽遞艱選膚 (蓋衊積製網齋鏇膚顧襯 ) 更多 | 积极 | 2018-01-24 |