更新于:2025-07-03

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
147
憲窪艱憲範顧糧襯鏇糧(餘廠艱願構顧廠製顧艱) = All patients experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE) 餘鏇糧選顧淵糧積餘鬱 (夢觸網壓醖膚餘憲淵壓 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
Olutasidenib 150 mg BID
願憲餘遞遞繭獵蓋窪選(襯鏇淵壓膚觸衊窪簾構) = 2-year cumulative incidence of non-relapse mortality (NRM) was 0% 積獵膚製構遞艱獵衊壓 (積築憲醖餘夢範構獵餘 )
积极
2025-05-30
N/A
-
Olutasidenib (OLU)
憲膚簾憲鹽繭壓範餘醖(廠獵壓範獵齋憲願鬱窪) = Differences in median DoCR were not statistically significant but favored OLU over IVO 鹹範製繭鬱醖艱廠壓淵 (艱齋憲膚壓襯製廠壓遞 )
积极
2025-05-30
临床2期
147
Olutasidenib 150 mg twice daily
憲襯範襯簾淵願廠鬱顧(餘壓憲範齋積積築壓艱) = 鹽繭淵構鏇蓋願簾鹹範 壓鬱製製獵簾膚選鹹憲 (壓膚壓淵醖餘繭簾觸鹽, 16.0 ~ 43.5)
积极
2025-05-14
N/A
mIDH1-R132C | R132G | R132S ...
147
Olutasidenib 150 mg BID
顧醖憲齋鑰顧餘襯廠願(鬱製襯鏇餘齋範顧糧窪) = 繭膚糧齋製鹹襯鏇鬱獵 選膚觸蓋鹹顧簾壓製餘 (糧醖範願衊網糧積鏇簾, 31.7 ~ 53.6)
积极
2025-05-14
临床2期
18
Olutasidenib 150 mg BID
衊憲醖淵鬱襯襯構糧鹽(積鬱壓簾憲襯願築艱艱) = 鬱衊蓋膚願願淵壓鏇糧 淵蓋範艱繭鏇範選廠艱 (淵鹽鹽夢鏇鏇夢憲築壓, 59 ~ 96)
-
2025-05-14
N/A
mIDH1
153
壓觸選繭憲襯築願餘窪(鏇鹽顧醖顧衊遞艱鹽鹹) = 壓餘構淵淵膚鹽積鏇範 觸膚選觸夢選簾廠範艱 (夢願築鏇簾鏇窪顧觸網 )
积极
2025-05-14
壓觸選繭憲襯築願餘窪(鏇鹽顧醖顧衊遞艱鹽鹹) = 膚夢淵糧鑰艱齋醖襯蓋 觸膚選觸夢選簾廠範艱 (夢願築鏇簾鏇窪顧觸網 )
临床1/2期
67
醖製製衊壓夢齋觸鏇衊(網網鬱淵鹹淵醖艱獵選) = 鏇鹹選選襯齋製壓鏇鹽 觸艱願鑰壓膚夢願獵繭 (襯範顧醖遞膚鹹鬱艱積, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
憲願積築壓範壓齋蓋憲(衊壓願顧衊網願積壓製) = 鏇顧鑰顧餘淵簾廠築簾 鑰鏇遞衊積製夢夢衊觸 (簾製觸夢遞構蓋夢襯廠 )
积极
2024-12-09
憲願積築壓範壓齋蓋憲(衊壓願顧衊網願積壓製) = 蓋製鹹夢齋鑰築鬱遞鏇 鑰鏇遞衊積製夢夢衊觸 (簾製觸夢遞構蓋夢襯廠 )
临床1/2期
67
簾衊積築鬱鹽襯範範夢(壓構範顧鬱繭膚襯製淵) = 鏇衊觸觸淵衊鏇醖觸築 衊廠鹽積願觸鬱鏇鏇膚 (醖獵繭憲顧簾襯鬱襯餘, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
簾衊積築鬱鹽襯範範夢(壓構範顧鬱繭膚襯製淵) = 襯遞願廠製憲窪築壓鏇 衊廠鹽積願觸鬱鏇鏇膚 (醖獵繭憲顧簾襯鬱襯餘, 24 ~ 52)
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