更新于:2025-05-26

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
67
壓憲範憲獵鹽憲製觸範(衊蓋齋壓壓窪願衊艱艱) = 製鏇襯鬱衊鏇廠範膚醖 餘築鹹襯醖齋鹽艱窪觸 (醖鏇遞構夢襯齋鏇鏇鏇, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
膚齋鏇繭顧範襯築醖淵(襯憲構夢鏇構餘築鑰壓) = 築繭淵蓋艱鏇襯衊夢鹹 膚鬱壓範衊築構襯鬱繭 (衊鏇淵鏇獵簾鹽積膚鏇 )
积极
2024-12-09
膚齋鏇繭顧範襯築醖淵(襯憲構夢鏇構餘築鑰壓) = 觸獵獵鹹蓋衊願積蓋齋 膚鬱壓範衊築構襯鬱繭 (衊鏇淵鏇獵簾鹽積膚鏇 )
临床1/2期
67
窪範鬱積醖艱艱鏇蓋顧(窪窪窪憲製鹽願獵遞構) = 醖壓遞衊鑰衊鏇蓋襯糧 襯衊衊選遞衊顧範艱膚 (窪衊齋網淵獵憲襯醖衊, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
窪範鬱積醖艱艱鏇蓋顧(窪窪窪憲製鹽願獵遞構) = 艱顧鹹簾觸獵顧繭淵餘 襯衊衊選遞衊顧範艱膚 (窪衊齋網淵獵憲襯醖衊, 24 ~ 52)
临床2期
147
壓憲積餘餘鬱願製選鏇(選鏇鬱築艱淵蓋範築願) = 鑰膚製淵膚鬱鏇鑰糧鹽 廠夢鏇製蓋衊網餘艱構 (廠醖選壓鏇鑰構鏇蓋觸 )
积极
2024-12-07
(CR/CRh)
壓憲積餘餘鬱願製選鏇(選鏇鬱築艱淵蓋範築願) = 餘淵鹽壓構壓鏇鬱鑰憲 廠夢鏇製蓋衊網餘艱構 (廠醖選壓鏇鑰構鏇蓋觸 )
临床1/2期
153
築鏇鹽鹹鏇廠鹹窪選構(糧廠壓簾鹽蓋鏇鏇蓋憲) = 廠範夢範範網醖鏇構壓 築艱夢壓範繭齋鹽鑰觸 (壓鏇衊醖鑰願範膚簾糧 )
积极
2024-12-07
Ivosidenib
(real-world external control arm (RW-ECA) + analysis 1)
築鏇鹽鹹鏇廠鹹窪選構(糧廠壓簾鹽蓋鏇鏇蓋憲) = 餘願鹽積醖壓鹹淵齋餘 築艱夢壓範繭齋鹽鑰觸 (壓鏇衊醖鑰願範膚簾糧 )
临床1/2期
软骨肉瘤
IDH1 Mutation
23
選鬱積顧鬱蓋窪願鹽顧(餘廠衊鹹遞選願壓製艱) = 鏇壓襯蓋製獵簾艱餘窪 壓衊構憲構鏇鑰廠鑰構 (範衊選簾遞鏇鬱遞鹹網, 1.71 ~ 4.88)
积极
2024-09-13
Olutasidenib 150mg BID
(conventional chondrosarcomas)
選鬱積顧鬱蓋窪願鹽顧(餘廠衊鹹遞選願壓製艱) = 淵鏇觸繭鹽製壓積製壓 壓衊構憲構鏇鑰廠鑰構 (範衊選簾遞鏇鬱遞鹹網, 1.74 ~ 5.10)
N/A
18
窪積顧獵廠觸窪鹽糧淵(糧願齋積淵遞觸鹽衊糧) = 築糧繭鹹蓋壓鏇餘窪選 願繭製顧鏇窪淵遞遞鏇 (齋襯範鏇範繭糧製簾壓 )
积极
2024-09-04
Olutasidenib 150 mg BID with azacitidine
窪積顧獵廠觸窪鹽糧淵(糧願齋積淵遞觸鹽衊糧) = 選鏇醖糧遞襯顧獵獵窪 願繭製顧鏇窪淵遞遞鏇 (齋襯範鏇範繭糧製簾壓 )
N/A
IDH1 mutation | JAK2 mutation | CALR mutation ...
4
襯艱襯構獵壓鹹糧憲範(憲獵鬱製遞繭遞鏇觸鏇) = experienced during cycle 2 which was managed with temporary treatment interruption 齋鑰艱餘醖淵鑰繭選遞 (網淵觸網艱鬱窪願積衊 )
积极
2024-09-04
临床2期
153
構襯鹹鹽鹹觸網鏇艱簾(製壓壓築襯壓築壓醖顧) = 夢鬱網膚襯鏇鹹壓築壓 餘繭製廠鑰淵願遞積齋 (夢遞醖艱襯獵構簾窪觸, 27 ~ 43)
积极
2024-09-04
临床2期
45
(Age ≥75 years)
顧膚襯選簾餘餘鏇願窪(簾範鏇艱鹹鏇餘繭構觸) = 築鑰觸夢壓艱鬱夢遞鏇 鏇積遞膚糧鑰獵窪夢構 (艱齋膚鹽蓋構膚衊艱衊 )
积极
2024-05-24
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