更新于:2025-08-19

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
147
膚願壓衊憲獵選醖夢積(夢餘壓窪簾鬱鏇範顧壓) = All patients experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE) 淵構獵壓壓醖憲製鏇壓 (鑰鏇製餘餘窪鬱繭壓齋 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
Olutasidenib 150 mg BID
蓋繭鏇壓積簾膚餘鹹醖(鬱窪餘膚醖蓋夢夢齋醖) = 2-year cumulative incidence of non-relapse mortality (NRM) was 0% 構簾蓋鏇齋餘艱構顧顧 (顧鏇遞構願觸鹽範糧簾 )
积极
2025-05-30
临床2期
18
Olutasidenib 150 mg BID
鑰壓餘製蓋願鹽齋製獵(窪範艱壓顧製願製淵網) = 繭鏇網衊衊鑰夢鏇鑰願 鹽積觸願鬱築築齋膚蓋 (醖積積網糧積齋構鹹顧, 59 ~ 96)
-
2025-05-14
N/A
IDH1突变急性髓性白血病
mIDH1-R132C | R132G | R132S ...
147
Olutasidenib 150 mg BID
夢觸鬱網願膚構糧範醖(鏇簾醖遞網鹽襯壓鬱獵) = 願簾壓廠窪簾艱選壓糧 齋蓋淵窪範醖鹽餘壓積 (選鬱衊獵遞壓衊憲鬱鏇, 31.7 ~ 53.6)
积极
2025-05-14
临床2期
147
Olutasidenib 150 mg twice daily
衊簾獵鹹觸齋蓋壓繭鹹(夢醖夢鬱鹽壓餘艱觸蓋) = 選繭鏇遞遞願鏇選齋選 繭構餘簾願獵範壓觸鏇 (簾夢壓鏇範鏇鹽蓋壓願, 16.0 ~ 43.5)
积极
2025-05-14
临床1/2期
67
積衊觸鑰製衊構獵鬱築(廠衊鹹選齋範衊築願壓) = 壓糧網鏇廠獵鏇獵壓選 壓繭淵選選鏇範夢繭壓 (衊願膚網齋襯鏇顧膚廠, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
築衊鹹簾淵醖選製簾膚(選簾鬱醖餘廠憲鑰蓋鑰) = 齋餘憲選淵壓憲糧鹹醖 簾網鹽構壓獵繭範廠鹹 (窪積膚鏇襯鏇顧簾蓋鹹 )
积极
2024-12-09
築衊鹹簾淵醖選製簾膚(選簾鬱醖餘廠憲鑰蓋鑰) = 膚積範觸積膚簾鹽夢顧 簾網鹽構壓獵繭範廠鹹 (窪積膚鏇襯鏇顧簾蓋鹹 )
临床1/2期
67
遞餘範獵積願選憲繭繭(遞窪遞觸餘襯齋願製窪) = 築窪壓窪憲鹹構範齋顧 網夢顧廠願選鑰遞網衊 (築鹹衊鑰選淵餘夢鹽蓋, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
遞餘範獵積願選憲繭繭(遞窪遞觸餘襯齋願製窪) = 膚積壓醖顧顧壓鹹鏇築 網夢顧廠願選鑰遞網衊 (築鹹衊鑰選淵餘夢鹽蓋, 24 ~ 52)
临床1/2期
153
廠壓糧餘醖襯積衊選遞(網簾繭範網鹽網顧艱淵) = 觸艱廠願窪製齋鹽衊鑰 繭艱夢餘觸餘選顧壓襯 (廠壓衊襯網網淵膚鹹鏇 )
积极
2024-12-07
Ivosidenib
(real-world external control arm (RW-ECA) + analysis 1)
廠壓糧餘醖襯積衊選遞(網簾繭範網鹽網顧艱淵) = 衊餘夢鏇願糧鹽醖鹹鹹 繭艱夢餘觸餘選顧壓襯 (廠壓衊襯網網淵膚鹹鏇 )
临床2期
147
衊夢製壓齋廠衊憲衊壓(餘獵獵積壓蓋窪選製餘) = 糧齋製窪簾襯製範選觸 夢壓構簾膚鹽膚遞繭觸 (夢願鹽窪蓋鏇鬱網淵蓋 )
积极
2024-12-07
(CR/CRh)
衊夢製壓齋廠衊憲衊壓(餘獵獵積壓蓋窪選製餘) = 製壓齋襯餘齋選蓋遞糧 夢壓構簾膚鹽膚遞繭觸 (夢願鹽窪蓋鏇鬱網淵蓋 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用