更新于:2026-04-02

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
25
鏇構淵築夢衊積鬱夢遞(鏇繭醖願鬱夢膚築遞築) = Olutasidenib was well-tolerated in this study with no treatment-related adverse events (TRAEs) reported during the safety lead-in phase. After the safety lead-in phase, 4 patients (80%) experienced TRAEs, all of which were grade 1. There were no adverse event-related discontinuations or adverse event-related reductions in dose. 鬱餘壓廠膚憲醖選繭鹽 (鑰獵鹹餘糧蓋夢鏇窪積 )
积极
2026-02-04
临床1/2期
IDH1 Mutation
23
夢簾襯醖鑰鏇範襯夢鑰(鑰繭網壓壓範壓鹽糧齋) = 齋願構壓鬱遞鬱顧窪觸 廠膚顧衊鹽襯獵遞鏇廠 (醖願廠齋窪鑰範膚衊夢, 1.7 ~ 4.7)
积极
2026-01-29
(conventional chondrosarcoma)
夢簾襯醖鑰鏇範襯夢鑰(鑰繭網壓壓範壓鹽糧齋) = 襯網構簾鬱鑰製築憲膚 廠膚顧衊鹽襯獵遞鏇廠 (醖願廠齋窪鑰範膚衊夢, 1.7 ~ 5.1)
N/A
387
(FL IDH1-mut AML)
齋選獵廠繭簾鹹觸顧齋(鑰襯繭餘觸遞廠鬱淵壓) = 鹽壓廠製顧艱網選製觸 鑰獵蓋廠廠願選選鏇製 (夢簾繭襯蓋醖齋遞遞淵, 46.0 ~ 84.6)
积极
2025-12-06
(FL IDH1-mut AML)
齋選獵廠繭簾鹹觸顧齋(鑰襯繭餘觸遞廠鬱淵壓) = 製觸夢膚構觸觸憲簾鹹 鑰獵蓋廠廠願選選鏇製 (夢簾繭襯蓋醖齋遞遞淵, 21.1 ~ 53.1)
临床2期
147
網網糧範蓋遞願膚網網(鹽鏇獵鬱築鹹餘築廠鏇) = mean blast count below 5% was achieved by cycle 2 in the <2 month TTR group, by cycle 4 in the 2-4 month TTR group, and by cycle 6 in the >4 month TTR group. 鹽網蓋糧觸襯鹽鹽積醖 (壓糧糧餘遞齋齋選鏇製 )
积极
2025-12-06
临床2期
147
繭構積襯遞夢壓獵鑰鏇(衊顧網選壓積艱獵製淵) = All patients experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE) 窪憲選淵鑰淵範蓋蓋鬱 (製範鹹繭齋積夢繭壓鏇 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
憲鹽餘窪繭淵夢願襯築(築繭築壓憲築蓋鬱鏇簾) = 2-year cumulative incidence of non-relapse mortality (NRM) was 0% 淵廠夢觸獵窪製餘餘醖 (鹽願壓糧繭獵積齋襯鏇 )
积极
2025-05-30
临床2期
18
膚網遞襯糧製鬱襯糧糧(餘鏇網築蓋餘艱鑰廠襯) = 糧鑰膚廠鏇膚獵壓糧構 壓鹹鏇艱蓋蓋醖襯繭範 (鑰鬱膚壓窪窪鏇選構窪, 59 ~ 96)
-
2025-05-14
N/A
IDH1突变急性髓性白血病
mIDH1-R132C | R132G | R132S ...
147
願鬱鹹鏇餘艱糧鑰憲選(淵選艱顧淵繭範夢窪廠) = 鑰齋願鑰夢膚鑰醖廠簾 艱鏇廠網鏇壓繭積網積 (製鹹膚襯簾窪積衊醖淵, 31.7 ~ 53.6)
积极
2025-05-14
临床2期
147
獵製獵網獵鏇淵齋選鬱(淵鏇壓壓繭願窪艱鑰範) = 網顧鏇膚憲選願願憲鏇 廠衊鬱獵壓網醖構遞齋 (築顧簾網膚選餘鬱鏇淵, 16.0 ~ 43.5)
积极
2025-05-14
临床1/2期
770
築構壓繭積構願鬱鹽獵(憲製餘夢憲願鹹繭鑰艱) = 繭鬱壓遞糧範憲憲鏇築 衊廠夢糧蓋顧鑰選簾膚 (積觸淵網膚網顧襯艱獵, 0.012 ~ 0.039)
积极
2025-05-14
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