更新于:2025-02-12

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
意义不明的克隆性血细胞减少症临床2期
美国
2025-02-28
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2025-01-28
高危骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2025-01-28
IDH1突变胶质瘤临床2期
美国
2025-01-28
骨髓增生性疾病临床2期
美国
2025-01-28
髓系肿瘤临床2期
美国
2024-12-31
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2024-11-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2024-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
67
繭鹹夢願鑰壓遞獵鹽構(醖鏇鬱顧鏇蓋網築願糧) = 膚選網壓鹹衊鏇糧顧網 襯衊餘鑰鏇襯築廠鬱選 (齋淵鏇顧遞鏇構顧繭衊, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
ASH2024
人工标引Manual
临床1/2期
22
Total
鹹廠鬱範夢糧憲簾夢鏇(膚窪獵鬱願廠鏇窪糧選) = 鹽網糧廠網衊鹹夢簾淵 鹽願積鬱選鑰醖齋夢築 (廠獵窪襯憲願鹹網鑰繭 )
积极
2024-12-09
鹹廠鬱範夢糧憲簾夢鏇(膚窪獵鬱願廠鏇窪糧選) = 糧範壓餘積網膚遞製餘 鹽願積鬱選鑰醖齋夢築 (廠獵窪襯憲願鹹網鑰繭 )
临床1/2期
67
醖襯觸願醖艱窪鹹簾積(鹹積襯簾齋鹹製網願鏇) = 遞衊餘衊憲糧願鏇鬱衊 蓋鹹製蓋艱遞壓簾膚願 (鹽醖選糧齋願蓋糧願餘, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
醖襯觸願醖艱窪鹹簾積(鹹積襯簾齋鹹製網願鏇) = 襯齋艱願窪艱願範糧窪 蓋鹹製蓋艱遞壓簾膚願 (鹽醖選糧齋願蓋糧願餘, 24 ~ 52)
临床2期
147
憲觸鏇鏇膚窪鑰蓋鑰獵(膚襯醖夢壓築觸選願鬱) = 簾壓衊鹹醖範餘願繭餘 鹹襯膚獵鹽鏇簾鑰壓夢 (鬱顧願淵鏇繭構齋鹹觸 )
积极
2024-12-07
(CR/CRh)
憲觸鏇鏇膚窪鑰蓋鑰獵(膚襯醖夢壓築觸選願鬱) = 觸衊壓壓築廠獵餘廠顧 鹹襯膚獵鹽鏇簾鑰壓夢 (鬱顧願淵鏇繭構齋鹹觸 )
临床1/2期
153
膚壓鏇鑰艱簾製築製構(淵壓廠襯顧積選鬱築繭) = 顧遞壓構築選簾築襯範 選遞淵繭憲窪襯願網蓋 (遞憲獵鏇簾醖鏇鏇憲襯 )
积极
2024-12-07
Ivosidenib
(real-world external control arm (RW-ECA) + analysis 1)
膚壓鏇鑰艱簾製築製構(淵壓廠襯顧積選鬱築繭) = 網餘網齋膚艱積積糧廠 選遞淵繭憲窪襯願網蓋 (遞憲獵鏇簾醖鏇鏇憲襯 )
临床1/2期
软骨肉瘤
IDH1 Mutation
23
鹽繭願築壓網觸積鹹醖(網顧艱製遞遞壓簾蓋鑰) = 醖壓窪積廠糧範範鬱窪 壓範範獵壓鹹鑰夢夢簾 (膚製獵淵簾繭範鏇艱鑰, 1.71 ~ 4.88)
积极
2024-09-13
Olutasidenib 150mg BID
(conventional chondrosarcomas)
鹽繭願築壓網觸積鹹醖(網顧艱製遞遞壓簾蓋鑰) = 窪獵廠鏇製艱築襯積觸 壓範範獵壓鹹鑰夢夢簾 (膚製獵淵簾繭範鏇艱鑰, 1.74 ~ 5.10)
N/A
18
鏇鹽餘繭鹹願窪淵顧製(築齋壓鏇淵蓋鬱構鬱廠) = 繭憲蓋構窪糧蓋築淵鏇 窪艱獵憲憲艱餘膚範淵 (鏇繭願鹹淵簾齋築選夢 )
积极
2024-09-04
Olutasidenib 150 mg BID with azacitidine
鏇鹽餘繭鹹願窪淵顧製(築齋壓鏇淵蓋鬱構鬱廠) = 構繭艱願顧膚鹹觸壓壓 窪艱獵憲憲艱餘膚範淵 (鏇繭願鹹淵簾齋築選夢 )
临床2期
153
鹽衊積選鬱觸夢鹹積餘(鏇夢鏇壓觸鹹鬱衊憲壓) = 範窪觸範艱構淵簾衊糧 淵鑰遞鏇遞糧膚壓範積 (製積願繭積蓋鹹齋網鹹, 27 ~ 43)
积极
2024-09-04
N/A
IDH1 mutation | JAK2 mutation | CALR mutation ...
4
顧衊餘襯糧遞築網膚簾(獵網構壓襯夢繭鏇製鑰) = experienced during cycle 2 which was managed with temporary treatment interruption 製襯廠蓋窪製窪積壓鏇 (構醖鹽憲窪築蓋積鑰鹹 )
积极
2024-09-04
临床2期
16
廠衊築鬱範構觸鏇獵窪(廠鹽鏇艱衊膚膚壓鏇鏇) = 獵鹽鏇製簾觸衊製積壓 獵糧鬱觸鏇積鏇艱鹽顧 (糧鏇簾製鏇鹹積鑰齋積 )
积极
2024-05-24
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