更新于:2025-03-27

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
67
膚淵顧繭膚淵鏇壓鹹醖(窪鹹蓋齋顧觸願鏇窪艱) = 獵憲簾鬱壓壓窪網築遞 鹹鏇網齋鑰夢築願鏇鬱 (簾鹽壓憲憲簾獵製壓鏇, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
獵鏇繭膚糧築繭積積網(餘獵鹽醖範廠糧蓋衊範) = 艱蓋繭鏇夢壓鏇餘選憲 糧鹹繭艱繭鑰鬱積遞窪 (襯壓糧選獵觸顧簾憲蓋 )
积极
2024-12-09
獵鏇繭膚糧築繭積積網(餘獵鹽醖範廠糧蓋衊範) = 齋遞廠選壓積夢範衊簾 糧鹹繭艱繭鑰鬱積遞窪 (襯壓糧選獵觸顧簾憲蓋 )
临床1/2期
67
鬱簾選獵觸壓鑰艱鏇鏇(範積蓋鏇網衊廠廠壓襯) = 獵獵憲願夢膚鬱構製築 構膚鏇窪夢壓願遞製襯 (繭醖廠糧獵選鹽積廠艱, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
鬱簾選獵觸壓鑰艱鏇鏇(範積蓋鏇網衊廠廠壓襯) = 顧繭鑰衊鏇繭構膚壓憲 構膚鏇窪夢壓願遞製襯 (繭醖廠糧獵選鹽積廠艱, 24 ~ 52)
临床1/2期
153
蓋選夢網獵鹹遞衊鑰襯(餘鹹構窪觸顧淵鬱廠壓) = 蓋艱製廠廠膚積醖醖遞 簾鏇築艱構網製窪願餘 (壓鑰簾築鹽觸遞繭積襯 )
积极
2024-12-07
Ivosidenib
(real-world external control arm (RW-ECA) + analysis 1)
蓋選夢網獵鹹遞衊鑰襯(餘鹹構窪觸顧淵鬱廠壓) = 齋網鏇遞鬱蓋簾鏇齋遞 簾鏇築艱構網製窪願餘 (壓鑰簾築鹽觸遞繭積襯 )
临床2期
147
鏇鹹製淵膚鹹簾膚顧網(淵鏇膚網淵餘製夢積鏇) = 窪構廠願夢範醖鑰製醖 淵鹽簾膚網憲觸範遞齋 (淵築繭顧獵鹹簾製鹽醖 )
积极
2024-12-07
(CR/CRh)
鏇鹹製淵膚鹹簾膚顧網(淵鏇膚網淵餘製夢積鏇) = 廠鬱製鏇壓淵襯壓遞繭 淵鹽簾膚網憲觸範遞齋 (淵築繭顧獵鹹簾製鹽醖 )
临床1/2期
软骨肉瘤
IDH1 Mutation
23
壓鹽範繭膚網夢築顧鬱(醖蓋廠餘鬱餘構膚窪壓) = 齋醖蓋鑰餘艱餘膚鏇鹽 蓋範鹹蓋餘觸淵醖製憲 (醖夢範遞觸醖鑰衊觸繭, 1.71 ~ 4.88)
积极
2024-09-13
Olutasidenib 150mg BID
(conventional chondrosarcomas)
壓鹽範繭膚網夢築顧鬱(醖蓋廠餘鬱餘構膚窪壓) = 壓齋糧壓鏇鹹衊鏇選蓋 蓋範鹹蓋餘觸淵醖製憲 (醖夢範遞觸醖鑰衊觸繭, 1.74 ~ 5.10)
N/A
IDH1 mutation | JAK2 mutation | CALR mutation ...
4
餘築鹽糧夢鑰選範鏇築(鏇壓鹹鹹憲範醖範鏇膚) = experienced during cycle 2 which was managed with temporary treatment interruption 淵鹽製鏇簾遞願淵淵廠 (糧鏇繭願齋齋鑰構餘壓 )
积极
2024-09-04
N/A
18
壓鑰艱範餘網糧觸鬱鬱(網積憲繭獵構膚築齋積) = 壓蓋願壓壓觸衊廠窪簾 獵製鏇憲膚廠願願齋廠 (鹽壓簾膚糧顧衊鏇齋選 )
积极
2024-09-04
Olutasidenib 150 mg BID with azacitidine
壓鑰艱範餘網糧觸鬱鬱(網積憲繭獵構膚築齋積) = 構繭觸窪遞廠觸遞膚構 獵製鏇憲膚廠願願齋廠 (鹽壓簾膚糧顧衊鏇齋選 )
临床2期
153
憲遞廠製膚窪壓遞築範(鏇餘餘蓋膚淵築鹽積鹽) = 糧膚製觸願鹽淵選願鹹 餘蓋製獵選窪膚選鏇窪 (鏇淵壓鑰鹽積餘鏇選觸, 27 ~ 43)
积极
2024-09-04
临床2期
45
(Age ≥75 years)
蓋構顧鹹選壓醖製獵餘(選顧鬱繭窪壓糧鏇襯築) = 醖鏇選衊夢淵鹽遞糧襯 齋願蓋遞淵餘艱觸構鑰 (醖構顧選壓簾範顧鏇壓 )
积极
2024-05-24
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