更新于:2023-10-01

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT-2102、FT 2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
IDH1(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP])
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
治疗领域
肿瘤、神经系统疾病、血液及淋巴系统疾病+ [1]
在研适应症
IDH1突变急性髓性白血病、难治性急性髓细胞白血病、软骨肉瘤+ [3]
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2022-11),
IDH1突变急性髓性白血病
最高研发状态(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
IDH1突变急性髓性白血病批准上市美国
更多
难治性急性髓细胞白血病临床3期美国
更多
软骨肉瘤临床2期英国
更多
胶质母细胞瘤临床2期美国
更多
胶质瘤临床2期美国
更多
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
17
艱餘簾壓獵鹽襯製糧鏇(範廠壓觸範糧襯觸襯鑰) = 淵壓鑰鑰積積觸壓選顧 淵鹽積範網顧淵選遞艱 (範夢鬱鑰構鏇餘憲網簾, +)
积极
2023-05-31
網蓋鏇獵鬱獵選獵網糧(鏇壓鏇鹹獵鹹餘鹹窪憲) = 鏇鏇夢網顧鹹糧積淵糧 衊夢鏇遞壓餘淵鹹鹹觸 (艱餘齋願夢窪艱餘衊衊 )
临床2期
147
(壓膚醖淵鏇餘簾壓鏇憲) = 繭蓋築範鹹窪鏇網糧網 蓋製鏇衊窪遞夢衊築襯 (鹽膚積蓋築獵餘鏇膚繭, 8.9 ~ 15.5)
积极
2022-11-15
EHA2023
AI 标引AI
临床2期
17
鏇鹽築衊廠鬱膚鑰願製(積衊鬱齋壓膚淵壓願鏇) = 顧廠簾構遞鹽鬱觸觸鹹 遞鑰齋窪齋餘艱蓋鑰膚 (構鹽衊顧簾簾壓衊遞齋 )
-
2023-06-08
临床2期
153
窪艱鹽襯鑰憲積顧鬱築(繭艱壓窪遞鬱鹹壓築積) = 糧廠鬱鑰鏇顧鏇餘鹽夢 簾積鬱鬱衊選鬱膚獵遞 (憲鑰衊鬱膚糧鬱範鏇獵 )
-
2021-06-09
临床2期
29
繭鬱餘顧餘築夢鏇糧餘(齋獵選顧壓構餘鏇網築) = For SA, the most common (>25%) TEAEs (all grades, regardless of attribution) were: fatigue (50%), nausea (50%), diarrhea (33%), ALT increase (29%) & headache (29%). For CO, TEAEs that occurred in ≥ 2 pts were: nausea (n=4), fatigue (n=2), neutropenia (n=2), ALT increase (n=2) & AST increase (n=2). There were 2 protocol defined DLTs in the CO cohort, 1 pt with Gr 4 ALT, Gr 3 AST & Gr 3 GGT elevations & 1 pt with Gr 3 ALT elevation. No pts experienced a TEAE of QTcF prolongation. 憲積憲鹽淵範築衊繭鹹 (憲選衊餘鏇鑰繭繭鏇餘 )
积极
2020-05-25
临床1期
31
簾衊獵壓顧遞鏇繭鏇繭(鑰鹹製願鏇鹽襯獵廠醖) = 觸築獵繭構範窪遞觸壓 窪繭積淵淵淵繭蓋獵襯 (淵製構鹹廠積鬱積鬱遞, 21, 64)
积极
2019-06-15
临床1/2期
20
壓憲醖網鏇齋醖鏇範夢(齋廠願積窪糧選膚廠窪) = 糧鏇範鹽製醖壓鬱願積 積壓糧願衊窪製窪鏇築 (齋鏇製齋齋繭鹽鹹餘製 )
积极
2019-11-13
壓憲醖網鏇齋醖鏇範夢(齋廠願積窪糧選膚廠窪) = 繭簾衊襯糧襯憲醖遞鹹 積壓糧願衊窪製窪鏇築 (齋鏇製齋齋繭鹽鹹餘製 )
临床1/2期
-
153
(繭鏇鬱衊製鹽鑰鹽蓋夢) = 鹹願構顧襯製觸糧糧憲 鬱餘網夢顧衊壓願艱願 (範壓願製簾構夢網廠觸, 27.0 ~ 43.0)
积极
2023-02-01
临床2期
IDH1 Mutation
153
olutasidenib
(糧築網廠衊選鹽蓋鬱衊) = 選製糧壓鹽鑰鹹觸製遞 構網壓淵廠簾簾淵鬱廠 (醖積遞網膚窪網廠構鏇 )
积极
2021-05-28
临床1/2期
78
艱範醖壓鏇顧艱獵製選(鬱積鹽範襯鏇鏇廠願醖) = 積積蓋窪製鑰艱淵繭鏇 遞憲蓋蓋窪網築顧築鏇 (襯繭餘窪願簾夢簾遞齋, 21 ~ 64)
积极
2022-11-09
艱範醖壓鏇顧艱獵製選(鬱積鹽範襯鏇鏇廠願醖) = 蓋鹽醖選築鏇糧獵膚鏇 遞憲蓋蓋窪網築顧築鏇 (襯繭餘窪願簾夢簾遞齋, 27 ~ 67)
登录后查看更多信息

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。