Pembrolizumab/Hyaluronidase

2026年医疗行业更具颠覆性，全球制药迎来新一轮洗牌。 Q1，手握“K药”的默沙东跌出前五，曾靠新冠称王的辉瑞更是滑至第八。取而代之的是凭借代谢赛道异军突起的礼来与诺和诺德。礼来2026年Q1营收198亿美元，增长56%，登顶全球制药营收。诺和诺德营收968.23亿丹麦克朗（约151.35亿美元），同比增长32%，首次闯入前四。 排名更迭的背后，更标志着全球制药业的增长引擎的“转换”。风口从肿瘤、自免等传统“王牌领域”，开始加速向心血管代谢疾病迁移，以GLP-1类为代表的药物正在重塑整个行业的估值逻辑与研发取向。 中国区：这种“温差”表现的更为明显。当传统“规模优先”、单一重磅的幻想被撕开，MNC在华带来不一样的反应。默沙东HPV疫苗的失速、诺和诺德司美格鲁肽在华的下滑、赛诺菲中国市场拖累整体表现，无不警示一众MNC加速转变。相比之下，阿斯利康通过持续的新品上市稳住第一宝座，诺华则依靠Leqvio进医保后的放量逆势增长8%，礼来十年的长线布局，胜负手似乎“已经清晰”。 让我们通过TOP10 制药Q1成绩单、中国区表现，来透视全球制药巨头的“攻守之道”。 *根据最新财报数据测算；仅供参考。 01 排名巨变： 礼来问鼎，诺和诺德挺进前5 2026年Q1，礼来自2025年登顶后，稳住TOP1。诺和诺德成为TOP10新面孔，荣登第四。辉瑞跌至第8，阿斯利康晋级前三，全球顶级制药展开新一轮TOP10角逐。 1. 汇率换算：1丹麦克朗=0.15632美元、1瑞士法郎=1.2745美元、1欧元=1.1689美元。由于涉及汇率换算，营收差距小的企业排名受汇率大小影响。 2. 罗氏、强生、默沙东、辉瑞只计算制药业务。同比增长数据各企业统计口径不同；仅供参考。 *** 以下是TOP 10企业营收的具体构成 ❶ 礼来（Eli Lilly） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：19799 同比：+56% 研发（百万美元）：3510（占总营收18%） 2026年Q1，礼来全球营收为198亿美元，增长56%。增长受销量激增65%推动，但因实现价格下降13%而抵消部分涨幅。 从治疗领域来看，礼来目前聚焦心血管代谢、肿瘤、自免、神经四大疾病。 心血管代谢：替尔泊肽撑起礼来接近三分之二的营收： Mounjaro（替尔泊肽降糖适应证）：86.62亿美元，同比大增125%； Zepbound（替尔泊肽肥胖适应证）：营收41.6亿美元，同比增长80%。 肿瘤药：Verzenio（乳腺癌）：核心CDK4/6抑制剂，保持强劲势头。Jaypirca（BTK抑制剂）：1.65亿美元，同比增长79%。 区域营收： 美国：营收121亿美元，同比增长41%，为最大区域市场，其中销量增长49%，价格下降7%。 欧洲：营收36.46亿美元，同比增长53%。 日本：营收5.71亿美元，同比增长42%。 中国（占比3.5%）：营收6.93亿美元，同比增长54%。 其他市场：营收27.71亿美元，同比增长178%。 ❷ 强生创新制药（J&J Innovative Medicine） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15426 同比：+11.2% 研发（百万美元）：2548（占总营收17%） 强生集团总营收达240.62亿美元，同比增长9.9%。其中，创新药板块收入154.26亿美元（+11.2%），医疗科技板块收入86.36亿美元（+7.7%）。 制药业务： 肿瘤：依然是业绩支柱，收入69.73亿美元，同比大增22.8%。 DARZALEX（达雷妥尤单抗）营收39.64亿美元（+22.5%），仍是肿瘤板块第一大单品。 CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛）营收5.97亿美元，同比增长62.1%。 免疫：单季度取得16.08亿美元销售额，王牌产品STELARA（乌司奴单抗）因专利到期导致销售额大幅缩水近六成，营收6.56亿美元。 神经科学：Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）继续保持高速扩张，收入4.68亿美元（+46.4%）。 区域营收 美国市场：营收133.3亿美元，同比+8.3%。 国际市场：营收107.32亿美元，同比+11.9%。 ❸ 阿斯利康（Astra Zeneca） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15288  同比：+8% 研发（百万美元）：3461（占总营收23%） 2026年Q1，阿斯利康总营收152.88亿美元，同比增长8%。 制药业务： 肿瘤业务：营收67.98亿美元，同比增长16%。 心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）：营收33.17亿美元，同比下滑6%，占总营收22%。 呼吸与免疫（R&I）：营收23.18亿美元，同比增长7%，占总营收15%。 罕见病：营收24.20亿美元，同比增长15%，占总营收16% 区域营收： 美国：营收62.05亿美元，同比增长10%。 新兴市场：营收24.75亿美元，同比增长9%。其中， 中国市场：营收19.23亿美元，同比增长2%。 ❹ 诺和诺德（Novo Nordisk） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15135 同比：+32% 研发（百万美元）：1608（占总营收11%） 2026年Q1，诺和诺德总营收968.23亿丹麦克朗（约151.35亿美元），同比增长32%。 *汇率换算：1丹麦克朗=0.15632美元 制药业务： 糖尿病：营收680.19亿丹麦克朗（约合106.33亿美元），同比+31%； 肥胖护理：营收233.43亿丹麦克朗（约合36.49亿美元），同比+35%； 这两大业务合计收入约142.82亿美元，占总营收的94%。 罕见病：营收54.61亿丹麦克朗（约8.54亿美元），同比+26%。 区域营收：美国：营收220.49亿丹麦克朗，同比-19%。 欧洲、中东和非洲地区（EUCAN）：营收114.15亿丹麦克朗，同比增长11%。 新兴市场：营收42.23亿美元，同比-30%。 中国市场：营收47.74亿丹麦克朗（约合7.46亿美元），同比-10%。 ❺ 艾伯维 (AbbVie) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：15002 同比：+12.4% 研发（百万美元）：2472（占总营收16%） 艾伯维全球营收150.02亿美元，同比增长12.4%。 制药业务： 自免：营收72.90亿美元，增长16.4%。 Skyrizi、Rinvoq依旧保持高增长，支撑起业务。Skyrizi营收44.83亿美元（+30.9%）、Rinvoq营收21.19亿美元（+23.3%）； 修美乐营收6.88亿美元，下降38.6%。 神经科学：营收28.75亿美元，增长26%。 肿瘤：营收16.31亿美元，下降0.2%。 医美：营收11.86亿美元，下降7.6%，延续下滑态势。 区域营收： 美国：营收109.69亿美元，同比+9.9%。 国际：营收40.33亿美元，同比+19.9%。 ❻ 罗氏制药（Roche） 2026年Q1 制药营收（百万美元）：14617 同比：+7% 2026年Q1，罗氏总营收147.22亿瑞士法郎（约187.63亿美元），同比增长6%。 其中，制药业务营收114.69亿瑞士法郎（约146.17亿美元），同比+7%；诊断业务收入32.53亿瑞士法郎（约41.46亿美元），同比+3%。 *汇率换算：1瑞士法郎=1.2745美元 肿瘤、血液、神经、免疫和眼科领域分别收入37亿瑞士法郎（约47亿美元，+3%）、22亿瑞士法郎（约28亿美元，+18%）、24亿瑞士法郎（约31亿美元，+10%）、15亿瑞士法郎（约19亿美元，+8%）和11亿瑞士法郎（约14亿美元，+10%）。 制药业务： 肿瘤：营收37亿瑞士法郎（约47亿美元），同比+3%； 血液：营收22亿瑞士法郎（约28亿美元），同比+18%； 神经科学：营收24亿瑞士法郎（约31亿美元），同比+10%； 免疫：营收5亿瑞士法郎（约19亿美元），同比+8%； 眼科：营收11亿瑞士法郎（约14亿美元），同比+10%。 区域营收： 美国：营收56.93亿亿瑞士法郎，同比+5%； 欧洲：营收22.34亿瑞士法郎，同比-1%。 日本：营收6.49亿瑞士法郎，同比+14%。 国际市场：营收28.93亿瑞士法郎，同比+16%。其中， 中国市场：制药业务收入同比增长14%，按照2025年上半年公布数据，罗氏制药中国区营收9.14亿瑞士法郎（-26%，约10.64亿美元），2026年Q1罗氏制药中国营收大约在6亿美元左右。 ❼ 默沙东(Merck Sharp & Dohme) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：14349  同比：+5% 研发（百万美元）：3621（占总营收25%） 默沙东集团总营收为162.86亿美元，同比增长5%。制药业务营收143.49亿美元，同比+5%，占比88%。 制药业务： 肿瘤：KEYTRUDA（含KEYTRUDA QLEX）营收79.06亿美元，同比+10%。 疫苗：HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9营收10.69亿美元，同比-19%。肺炎疫苗Capvaxive销售额1.42亿美元（+33%）。 心血管和呼吸：WINREVAIR（肺动脉高压）营收5.25亿美元，同比+88%。 糖尿病：Januvia/Janumet（西格列汀/西格列汀二甲双胍）销售额下降28%至5.74亿美元。OHTUVAYRE（慢阻肺靶向药）销售额1.31亿美元. 区域营收： 美国：营收85.12亿美元，同比+7%。 欧洲：营收27.25亿美元，同比+14%。 拉美：营收6.24亿美元，同比+6%。 日本：营收5.34亿美元，同比-18%。 中国：营收3.53亿美元，同比-47%，是下滑最严重的区域。 ❽ 辉瑞(Pfizer) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：14161 同比：+2% 研发（百万美元）：2490（占总营收18%） 辉瑞集团营收144.51亿美元，同比+5%。其中制药业务营收141.61亿美元，同比+2%，占比98%。 制药业务： 初级保健：营收55.42亿美元，同比-3%。 *** 该业务包括内科医学、疫苗、新冠疫苗及药物、潜在的未来mRNA产品及抗病毒产品。 专业护理：营收29.39亿美元，+12%。 ***该业务由炎症与免疫、罕见病、医院业务（不含新冠治疗药物）组成。 肿瘤：营收38.26亿美元，同比+9%。 医院与生物仿制药：营收18.54亿美元，同比+13%。 区域营收： 美国市场：营收86.26亿美元，同比+4%； 国际市场：营收55.35亿美元，同比+7%。 ❾ 诺华制药 (Novartis) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：13113 同比：-1% 研发（百万美元）：2740（占总营收21%） 诺华2026年Q1全球营收131.13亿美元，同比下降1%。 制药业务： 肿瘤：乳腺癌药物CDK4/6抑制剂 Kisqali营收15.16亿美元，同比+59%，是公司肿瘤药第一大单品；核药Pluvicto营收6.24亿美元（+73%）、Lutathera营收2.11亿美元（+9%）。 自免：核心由银屑病药物Cosentyx营收15.66亿美元，同比+2%。抗炎药Xolair营收3.88亿美元，同比-15%。 心血管/肾脏/代谢CRM：Entresto收入13.05亿美元，同比-42%，因美国仿制药的竞争而下滑。 神经科学：多发性硬化药物Kesimpta营收11.64亿美元，同比+29%。 区域营收： 美国：营收50亿美元，同比-13%。 欧洲：营收42亿美元，同比+7%。 中国（占比10%）：营收13亿美元，同比+13%。 ❿ 赛诺菲(Sanofi) 2026年Q1 制药营收（百万美元）：12284   同比：+13.6% 研发（百万美元）：2024（占总营收16%） 2026年Q1，赛诺菲全球营收105.09亿欧元（约122.84亿美元），同比同比增长13.6%。 *汇率：1欧元=1.1689美元 制药业务：免疫：营收42.94亿欧元，其中王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）卖了41.70亿欧元，同比+30.8%。 罕见病：营收7.52亿欧元；肿瘤：营收2.33亿欧元；疫苗：营收12.93亿欧元；其他业务：营收29.37亿欧元。 区域营收：美国：营收入52.89亿欧元（约61.82亿美元），同比+26.2%。 欧洲：营收21.63亿欧元（约25.28亿美元），同比+5.9%。 中国：营收6.49亿欧元（约7.59亿美元），同比-2.1%。 02 中国区： MNC必争之地，AZ稳坐第一 2026年Q1，排名前10的MNC中，有7家公布了中国区业绩情况。 礼来中国区增速第一 尽管礼来中国区权重与同期持平，但其54%的增速，位列7家MNC第一，中国区也是礼来业绩引擎，同比增速领跑全球核心成熟市场，成为拉动企业增长的关键动力。 礼来首席执行官David A. Ricks 更是用“开局强劲”点评了这份财报。同时礼来上调全年业绩指引，凸显GLP-1赛道的需求韧性与中国市场的核心战略地位。再加上Q1与英砂智能、信达生物等的巨额研发合作，礼来完成未来十年增长的长线布局。 阿斯利康、诺华中国区权重提升 阿斯利康：+2% 阿斯利康2026年Q1中国区营收为19.23亿美元，同比增长2%，问鼎中国区。其营收占全球总收入近13%，相比2025年权重提升2个百分点。 在2026年Q1财报电话会议上，阿斯利康明确表示对中国区未来增长前景充满信心。 具体产品来看，凡舒卓（商品名：Fasenra）纳入2025年医保目录，快速放量，2026年Q1在新兴市场（包括中国）取得了63%的强劲增长。Enhertu（德曲妥珠单抗）HER2阳性和HER2低表达乳腺癌市场需求持续旺盛，进入中国后表现强劲。这些在未来将推动阿斯利康中国业绩增长。 此外，阿斯利康提及，VBP（带量采购）对Farxiga、Lynparza和roxadustat的增长产生了影响。其中Farxiga在中国受到VBP影响，收入下降3%，公司管理层计划通过新品上市来抵消VBP压力。2026年Q1，阿斯利康在中国共有7个新产品和新适应症获批。 诺华：+0.9% 诺华中国区与全球市场形成鲜明对：诺华全球整体业绩面临压力，全球净销售额131.13亿美元，同比下降1%。中国市场营收13亿美元，逆势增长8%，一举成为诺华贡献增长韧性、不可或缺的战略腹地，权重增加0.9个百分点。 诺华CEO Vasant Narasimhan在接受采访时表示，目前中国市场已经趋于稳定，预计2026年全年增长率将达到高个位数到低两位数。虽然市场不会恢复到2025年之前的增长水平（2024年诺华中国市场增速达到21%），但仍然具有吸引力。 在电话会议上，诺华降胆固醇药物Leqvio在中国市场的表现被重点提及，Leqvio在美国以外的国际市场实现106%增长，主要得益于Leqvio成功进入国家医保药品目录。但是，诺华管理层也未回避中国市场存在的挑战，在电话会议的问答部分明确指出Cosentyx（可善挺）在中国市场面临来自仿制药和同类生物制剂的竞争压力，增长受到一定程度的影响。 默沙东、诺和诺德、赛诺菲“双线下滑” 默沙东：营收-47%，权重-2.4% 2026年Q1，默沙东中国区营收3.53亿美元，同比-47%，是下滑最严重的区域，也是7家MNC下滑最严重的企业。HPV疫苗Gardasil（佳达修） 在2026年第一季度的全球销售额约11亿美元，同比下降了约19%至22%。公司首席财务官Caroline Litchfield在会议中明确指出，这主要是由于 “中国和日本需求的降低”。不过管理层明确表示该结果“符合我们的预期”。而随着Winrevair（索特西普） 在中国上市，未来有望开辟新的增长曲线 诺和诺德：营收-10%，权重-2.3% 诺和诺德中国区营收47.74亿丹麦克朗（约合7.46亿美元），同比-10%。具体而言司美格鲁肽系列产品整体在华销售额约17.47亿丹麦克朗，同比下滑22.5%，其中，诺和盈下跌36%，诺和忻下跌33%。 赛诺菲：营收-2.1%，权重-0.5% 赛诺菲2026年Q1营收6.49亿欧元（约7.59亿美元），同比-2.1%。财报披露显示，中国市场拖累整体增长。尽管如此，中国仍被明确视为关键战略市场。赛诺菲指出，中国已成为公司重要的创新管线策源地。 ·END· 往期·精选

2025-2026年，高浓度皮下注射（High-Concentration Subcutaneous，高浓SC）生物制剂领域迎来标志性落地。全球首个PD-1高浓SC固定剂量产品Keytruda Qlex于2025年9月19日获FDA批准；中国首个自主研发的曲帕双靶SC复方生物类似药HLX319（复宏汉霖）则在2026年4月1日IND获批、4月10日完成首例给药。这两款产品如“双雄并立”，标志着高浓SC从技术验证阶段正式进入大规模临床与商业化应用。 一、全球标杆：Keytruda Qlex（帕博利珠单抗+berahyaluronidase alfa-pmph） 批准时间：2025年9月19日（FDA） 产品全称：KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) subcutaneous injection 适应症：成人及12岁以上儿童所有已获批的Keytruda实体瘤适应症（共38个，包括NSCLC、乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌、尿路上皮癌、MSI-H/dMMR实体瘤等）。 核心制剂参数（来自FDA标签及Merck官方）： 浓度：pembrolizumab 165 mg/mL + berahyaluronidase alfa-pmph 2,000 units/mL Q3W方案：395 mg pembrolizumab + 4,800 units 酶 → 2.4 mL，皮下注射时间约1分钟 Q6W方案：790 mg pembrolizumab + 9,600 units 酶 → 4.8 mL，皮下注射时间约2分钟 注射部位：大腿或腹部（避开脐周5 cm区域） 酶平台：berahyaluronidase alfa-pmph（Alteogen Inc.开发的改良型人透明质酸酶PH20变体），通过局部可逆降解透明质酸，显著提升皮下弥散与吸收效率 关键临床证据： 关键研究：MK-3475A-D77（NCT05722015） 随机、多中心、开放标签、活性对照试验 入组377例初治转移性NSCLC患者（无EGFR/ALK/ROS1突变），2:1随机分配至Keytruda Qlex SC Q6W联合铂类双药化疗 vs 静脉Keytruda 400 mg Q6W联合化疗 主要终点：Cycle 1 AUC0-6wks及稳态C trough均达到预设非劣效标准（96% CI下限>0.8） ORR：SC组45%（95% CI 39-52） vs IV组42%（95% CI 33-51） PFS/OS无显著差异 患者可从静脉Keytruda直接切换至SC，无需额外桥接试验 临床与商业意义：注射时间从传统30-60分钟压缩至1-2分钟，显著降低医院资源占用（HCRU）、提升患者依从性，并为门诊/基层普及PD-1治疗创造条件。Merck已于2025年9月底在美国上市。 二、中国突破：HLX319（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗SC复方生物类似药） IND批准时间：2026年4月1日（NMPA） 首例给药时间：2026年4月10日 产品定位：中国首个自主研发的曲帕双靶固定剂量SC复方生物类似药，直接对标Roche原研Phesgo®（2020年全球首款HER2双靶SC复方，已在中国、美国、欧盟上市）。 核心制剂参数（Henlius官方新闻）： 成分：Henlius自研帕妥珠单抗（HLX11）+ 自研曲妥珠单抗（HANQUYOU）+ 自研重组人透明质酸酶（rHuPH20，Henozye®相关技术） 剂型：固定剂量SC注射液，无需体重调整 给药时间：约5分钟（大腿皮下注射） 酶平台：Henlius自研rHuPH20，已作为药用辅料在CDE备案（登记号F20250000716），并完成美国DMF注册 关键临床里程碑： 研究编号：HLX319-001 随机、双盲、单剂量、平行对照I期PK研究 健康中国男性受试者，1:1随机分配至HLX319或欧盟市售Phesgo®单次SC给药 主要终点：帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的Cmax及AUC0-∞ 次要终点：其他PK参数、安全性（AE、SAE、生命体征、实验室检查）、免疫原性（ADA、Nab阳性率） 适应症：HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌新辅助/辅助治疗 + 转移性乳腺癌 里程碑意义：此前国内尚无自研SC复方制剂获批上市，主要受限于大分子共制剂稳定性和透明质酸酶专利壁垒。HLX319的推进标志中国在高浓SC复方制剂领域实现从“跟随”到“并跑”的跨越。 三、技术对标与行业启示 共同启示： 酶技术是核心：透明质酸酶（尤其是改良型）能有效降低粘度、提升吸收，使4-5 mL甚至更大体积成为可能。 固定剂量是趋势：无需体重调整，极大提升临床便利性和患者依从性。 早期并行开发关键：IND阶段即同步高浓SC处方与酶平台筛选，可显著降低后期桥接失败风险。 真实世界证据（RWE）重要性：PK桥接后尽快开展患者偏好、HCRU节省、长期安全性RWE，支持医保谈判和市场准入。 四、2026-2030展望 2026年下半年至2027年，预计将有更多ADC、双特异性抗体、GLP-1类高浓SC产品获批（体积可能进一步扩展至5-10 mL+）。中国企业正从“生物类似药SC化”向“创新药原研SC化”升级，Henlius、复宏汉霖等已在自研酶平台和高浓复方制剂上形成局部优势。 对国内药企的实用建议： IND阶段同步高浓SC处方筛选与酶平台匹配 优先布局自研rHuPH20平台，降低对单一进口平台的依赖 早期开展RWE研究，支撑后续医保与商业化 关注大体积SC（≥5 mL）与极高浓度（>200 mg/mL）的路线选择，结合分子特性与装置（PFS/Autoinjector/OBDS）综合决策 结语：Keytruda Qlex与HLX319的并立，不仅是两款产品的胜利，更是高浓SC生物制剂从“实验室概念”走向“全球标准治疗选项”的里程碑。2025-2026年只是开端—未来五年，我们将见证更多“几分钟给药”彻底取代“数小时输液”的革命。 所有数据均来自FDA官网、Merck/Henlius官方公告及公开临床试验注册信息，已逐一核实。如需特定研究的完整协议、标签PDF或更多管线对比，欢迎随时补充提问！