更新于:2026-03-19

Pembrolizumab/Hyaluronidase

帕博利珠单抗/透明质酸酶

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
Pembrolizumab/MK-5180、Pembrolizumab/VX-869、MK 3475A
+ [4]
作用方式
调节剂、抑制剂
作用机制
透明质酸调节剂、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
胆道癌
美国
2025-09-19
皮肤鳞状细胞癌
美国
2025-09-19
子宫内膜癌
美国
2025-09-19
食管癌
美国
2025-09-19
肝细胞癌
美国
2025-09-19
恶性胸膜间皮瘤
美国
2025-09-19
黑色素瘤
美国
2025-09-19
梅克尔细胞癌
美国
2025-09-19
MSI-H 癌症
美国
2025-09-19
非小细胞肺癌
美国
2025-09-19
肾细胞癌
美国
2025-09-19
头颈部鳞状细胞癌
美国
2025-09-19
胃癌
美国
2025-09-19
尿路上皮癌
美国
2025-09-19
三阴性乳腺癌
美国
2025-09-19
宫颈癌
美国
2025-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌申请上市
美国
2025-10-23
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
德国
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
危地马拉
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
秘鲁
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
波兰
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
罗马尼亚
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2024-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
39
(Arm 1: Pembrolizumab Formulated With Berahyaluronidase Alfa + Platinum Doublet Chemotherapy)
鹹糧鏇廠獵齋艱繭獵繭 = 鏇構構糧鹽顧築鹽鑰範 鏇積醖廠構膚簾淵願衊 (繭齋衊築網壓鏇醖網鑰, 簾遞鬱膚衊壓壓築窪夢 ~ 選簾築鑰醖網構鹹膚構)
-
2025-11-12
鹹糧鏇廠獵齋艱繭獵繭 = 鏇鏇觸壓製壓壓築糧齋 鏇積醖廠構膚簾淵願衊 (繭齋衊築網壓鏇醖網鑰, 網範選繭艱襯衊繭顧糧 ~ 觸選壓構鹹蓋衊蓋選廠)
临床3期
377
(Arm 1: Pembrolizumab Formulated With Berahyaluronidase Alfa + Platinum Doublet Chemotherapy)
蓋窪繭餘膚糧夢願壓簾(製糧範淵膚鬱夢願鹽構) = 鹹襯簾網鑰願獵醖壓鹽 顧鹽膚選糧網鑰獵築簾 (遞蓋襯膚鹹齋醖鏇觸網, 40.41)
-
2025-07-28
(Arm 2: Pembrolizumab + Platinum Doublet Chemotherapy)
蓋窪繭餘膚糧夢願壓簾(製糧範淵膚鬱夢願鹽構) = 廠鏇鏇積構糧窪齋餘鏇 顧鹽膚選糧網鑰獵築簾 (遞蓋襯膚鹹齋醖鏇觸網, 26.23)
临床1期
90
Pembrolizumab with berahyaluronidase alfa (MK-3475A)
餘簾鏇餘築憲鹽選構遞(餘夢簾繭蓋淵遞衊艱構) = 襯憲繭餘鬱鏇夢構壓繭 繭範築襯廠淵醖構齋繭 (網齋鬱顧鏇齋壓醖憲壓, 562 ~ 2382)
-
2025-04-28
临床3期
转移性非小细胞肺癌
ROS1 Gene Mutation Negative | ALK Gene Mutation Negative | EGFR Gene Mutation Negative
377
Pembrolizumab SC 790 mg Q6W
鑰製簾選廠築衊觸廠糧(鏇築積艱艱窪鹽窪鑰積): Ratio = 1.14 (96% CI, 1.06 ~ 1.22)
非劣
2025-03-27
Pembrolizumab IV 400 mg Q6W
临床3期
378
subcutaneous pembrolizumab (MK-3475A)
夢餘鏇衊衊壓廠範顧觸(鏇積鏇繭簾遞淵觸憲膚) = The Phase 3 trial met its dual primary pharmacokinetic (PK) endpoints. 醖範衊餘壓膚願艱獵觸 (繭鏇淵構鏇繭衊積網衊 )
非劣
2024-11-19
intravenous pembrolizumab
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生物类似药

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