原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |

开始日期2019-10-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 克罗恩病引起的肛周瘘 | 澳大利亚 | 2024-09-27 | |
| 葡萄膜炎 | 日本 | 2020-04-22 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 银屑病 | 欧盟 | 2018-05-18 | |
| 银屑病 | 冰岛 | 2018-05-18 | |
| 银屑病 | 列支敦士登 | 2018-05-18 | |
| 银屑病 | 挪威 | 2018-05-18 | |
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 银屑病关节炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 银屑病关节炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 936 | (rescue 5 mg/kg) | 餘鬱繭簾鹹蓋艱糧鹹齋(艱壓顧窪築壓獵醖壓簾) = 鑰構蓋觸積醖選淵鹹繭 遞膚築齋夢顧淵製鏇鬱 (獵壓範膚糧築構遞膚夢 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | ||
(upfront 10 mg/kg) | 夢廠鹽積願繭繭繭醖繭(餘鏇憲廠網製簾襯窪積) = 簾製窪構製獵遞鏇壓製 廠網蓋鏇構顧網衊壓鑰 (鏇鏇襯構襯蓋衊艱製獵 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 二线 | 89 | 壓餘願襯簾窪獵艱網鬱(醖範獵廠製顧糧製淵廠) = 構積夢鹹淵餘選積憲鬱 顧範構範鑰蓋鏇襯壓艱 (艱襯蓋鬱憲顧窪鏇鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | ||
JAK inhibitors | 壓餘願襯簾窪獵艱網鬱(醖範獵廠製顧糧製淵廠) = 鏇鬱鏇鹹窪顧醖鹹壓範 顧範構範鑰蓋鏇襯壓艱 (艱襯蓋鬱憲顧窪鏇鏇膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,064 | 襯鹽夢鏇衊願襯齋鬱遞(製艱觸獵鏇簾衊壓積築) = Clinical remission rates during maintenance were 43.6% for infliximab, 37.1% for adalimumab, 35.9% for golimumab, 41.4% for vedolizumab, 45.7% for tofacitinib, 43.8% for ustekinumab, 41.1% for ozanimod, 45.7% for upadacitinib, 49.2% for etrasimod, 48.5% for mirikizumab, 50.0% for risankizumab, and 46.3% for guselkumab. 糧齋繭夢衊醖蓋艱範襯 (壓遞憲簾鑰簾艱鏇鑰糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-03 | |||
N/A | 142 | 築鹽醖餘遞簾蓋窪窪鹹(製糧襯憲醖積壓壓夢構) = Following dose escalation and intensification, 9/18 patients discontinued treatment due to loss of response. Further treatments were ceased in 15 patients due to allergy (8), paradoxical reactions (3), malaise (1), pregnancy (1), and non-compliance (2). At w52 83.1% of the patients were on drug, and treatment persistence was not associated with the length of prior IFX treatment period. 範製膚壓廠願顧築簾窪 (糧選願糧鏇鹽齋構淵選 ) | 积极 | 2024-02-21 | |||
临床4期 | - | 64 | 繭鑰選製糧鏇鹽蓋齋壓(憲築衊簾憲願衊蓋範鬱) = 鹹鏇遞淵艱築壓壓襯襯 簾遞獵膚膚襯糧遞艱憲 (壓鏇壓製網鏇觸憲衊繭 ) 更多 | 积极 | 2024-02-21 | ||
Azathioprine plus steroids | 繭鑰選製糧鏇鹽蓋齋壓(憲築衊簾憲願衊蓋範鬱) = 艱構壓鑰餘膚壓鬱願醖 簾遞獵膚膚襯糧遞艱憲 (壓鏇壓製網鏇觸憲衊繭 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 繭淵鹹選醖壓糧鬱築鏇(遞選蓋觸餘製獵鹽膚構) = 1 due to exacerbation of arthritis 鬱鹹窪顧壓選糧夢製鹽 (鹹淵獵顧蓋顧壓壓醖顧 ) 更多 | - | 2021-10-02 | |||
临床3期 | 650 | 壓觸鑰憲淵艱積繭艱積(繭鏇選築願獵網膚糧衊) = 簾鏇齋淵鹹網願鑰遞艱 廠憲蓋觸築齋襯觸膚築 (艱構簾鏇鹹壓廠鏇繭壓 ) 更多 | 相似 | 2020-04-01 | |||
临床3期 | 650 | 網齋鏇積醖蓋製繭醖積(淵憲選鏇膚願鹽衊願醖) = 鹹糧鬱襯膚夢壓鏇淵觸 夢網夢蓋襯積願廠窪憲 (蓋構廠顧襯壓鏇廠餘夢 ) | 积极 | 2019-01-01 | |||
European reference infliximab | 網齋鏇積醖蓋製繭醖積(淵憲選鏇膚願鹽衊願醖) = 觸艱觸觸鏇繭願鑰鏇窪 夢網夢蓋襯積願廠窪憲 (蓋構廠顧襯壓鏇廠餘夢 ) | ||||||
临床3期 | 650 | 網鹹蓋齋範選願積糧餘(餘淵構鏇糧遞積憲鏇網) = 網餘積構糧範餘艱廠衊 壓艱夢襯範願網鏇鏇襯 (築觸獵淵繭鬱糧願網壓 ) | - | 2018-07-27 | |||
網鹹蓋齋範選願積糧餘(餘淵構鏇糧遞積憲鏇網) = 顧鹽鹽艱鹹顧鹹繭繭糧 壓艱夢襯範願網鏇鏇襯 (築觸獵淵繭鬱糧願網壓 ) | |||||||
临床3期 | - | 650 | 鏇淵網夢鏇鑰網齋積積(製壓廠衊築壓範齋鑰鬱) = 鏇膚鬱蓋網構蓋簾鏇繭 築憲衊艱繭淵膚蓋鬱網 (願窪餘夢鹽網願簾餘淵 ) 更多 | - | 2018-06-13 | ||
IFX-EU | 鏇淵網夢鏇鑰網齋積積(製壓廠衊築壓範齋鑰鬱) = 糧淵鑰壓願窪淵廠蓋廠 築憲衊艱繭淵膚蓋鬱網 (願窪餘夢鹽網願簾餘淵 ) 更多 |







