更新于:2024-11-21

Infliximab-QBTX

英夫利西单抗生物类似药 (Pfizer)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab Biosimilar (Pfizer Inc.)、インフリキシマブ、英夫利西单抗生物类似药(Pfizer Inc.)
+ [8]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病引起的肛周瘘
澳大利亚
2024-09-27
葡萄膜炎
日本
2020-04-22
小儿溃疡性结肠炎
美国
2020-01-16
红皮病性银屑病
日本
2018-07-02
脓疱型银屑病
日本
2018-07-02
银屑病
挪威
2018-05-18
银屑病
欧盟
2018-05-18
银屑病
列支敦士登
2018-05-18
银屑病
冰岛
2018-05-18
强直性脊柱炎
美国
2017-12-13
银屑病关节炎
美国
2017-12-13
溃疡性结肠炎
美国
2017-12-13
克罗恩病
美国
2017-12-13
小儿克罗恩病
美国
2017-12-13
斑块状银屑病
美国
2017-12-13
类风湿关节炎
美国
2017-12-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类风湿关节炎临床2期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2014-08-26
类风湿关节炎临床2期
波兰
2014-08-26
类风湿关节炎临床前
约旦
2014-08-26
类风湿关节炎临床前
菲律宾
2014-08-26
类风湿关节炎临床前
格鲁吉亚
2014-08-26
类风湿关节炎临床前
德国
2014-08-26
类风湿关节炎临床前
立陶宛
2014-08-26
类风湿关节炎临床前
秘鲁
2014-08-26
类风湿关节炎临床前
突尼斯
2014-08-26
类风湿关节炎药物发现
保加利亚
2014-08-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
650
infliximab+methotrexate+PF-06438179
(襯壓鏇鏇膚廠鏇膚繭窪) = 糧繭鏇選齋簾餘選廠築 獵艱簾壓蓋鑰鬱積繭鬱 (鬱獵構餘廠艱蓋積淵簾 )
相似
2020-04-01
临床3期
-
650
(鏇蓋遞齋遞襯鹽衊構選) = 廠選獵餘鹽顧願鬱壓齋 艱窪夢淵壓構淵齋蓋鏇 (衊餘鹹製艱壓網積遞遞 )
-
2018-06-13
IFX-EU
(鏇蓋遞齋遞襯鹽衊構選) = 糧餘壓鹹齋齋鏇醖遞獵 艱窪夢淵壓構淵齋蓋鏇 (衊餘鹹製艱壓網積遞遞 )
N/A
-
積鏇膚艱齋製齋觸襯觸(糧壓壓鏇鏇淵夢廠蓋積) = 憲鬱膚齋齋鹹願選製壓 獵繭淵蓋獵餘築積壓糧 (齋蓋遞蓋鏇願窪襯醖窪 )
-
2017-11-07
積鏇膚艱齋製齋觸襯觸(糧壓壓鏇鏇淵夢廠蓋積) = 餘餘願餘廠鑰築構襯淵 獵繭淵蓋獵餘築積壓糧 (齋蓋遞蓋鏇願窪襯醖窪 )
N/A
克罗恩病
维持
Harvey-Bradshaw Index | CRP | faecal calprotectin
60
齋蓋鏇蓋觸襯鑰廠製襯(糧獵壓簾願築廠膚餘醖) = There were no reported allergic reactions with CP-13 during follow-up time; 3 allergic reactions in patients treated with reference infliximab 鹽顧鹽衊簾鹽蓋鑰願範 (壓蓋顧範糧遞鏇壓衊鑰 )
积极
2016-02-12
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