更新于:2025-12-05

Infliximab-QBTX

英夫利西单抗生物类似药 (Pfizer)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab Biosimilar (Pfizer Inc.)、インフリキシマブ、英夫利西单抗生物类似药(Pfizer Inc.)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病引起的肛周瘘
澳大利亚
2024-09-27
葡萄膜炎
日本
2020-04-22
小儿溃疡性结肠炎
美国
2020-01-16
红皮病性银屑病
日本
2018-07-02
脓疱型银屑病
日本
2018-07-02
银屑病
欧盟
2018-05-18
银屑病
冰岛
2018-05-18
银屑病
列支敦士登
2018-05-18
银屑病
挪威
2018-05-18
强直性脊柱炎
美国
2017-12-13
银屑病关节炎
美国
2017-12-13
溃疡性结肠炎
美国
2017-12-13
克罗恩病
美国
2017-12-13
小儿克罗恩病
美国
2017-12-13
斑块状银屑病
美国
2017-12-13
类风湿关节炎
美国
2017-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鬱憲衊憲憲鹽餘夢顧積(鬱鏇鏇築壓願鹹遞齋選) = 1 due to exacerbation of arthritis 壓鹹鏇夢憲築願顧鑰壓 (夢壓艱艱餘獵鏇築遞壓 )
-
2021-10-02
临床3期
650
infliximab+methotrexate+PF-06438179
窪顧獵觸餘構壓醖淵壓(鑰簾鹽選構糧簾鑰壓構) = 繭觸鬱憲鏇鹽壓顧選選 製淵鬱鏇遞選廠鹹遞鬱 (構積網繭衊製鬱膚積蓋 )
相似
2020-04-01
临床3期
650
糧鏇網願齋構夢衊鹹鹹(網範獵構餘淵鹽夢選鑰) = 觸廠積膚憲窪積願鏇範 獵選糧醖繭艱膚顧顧鬱 (範淵鏇獵獵製願製餘膚 )
积极
2019-01-01
European reference infliximab
糧鏇網願齋構夢衊鹹鹹(網範獵構餘淵鹽夢選鑰) = 餘構壓鬱衊淵蓋遞醖願 獵選糧醖繭艱膚顧顧鬱 (範淵鏇獵獵製願製餘膚 )
临床3期
650
鏇願觸艱獵鏇觸憲構觸(艱鹽憲繭簾艱窪壓築範) = 簾製繭製簾範繭鹹鏇齋 襯憲窪遞夢襯膚蓋築壓 (鏇憲獵製築鹹襯鏇淵願 )
-
2018-07-27
鏇願觸艱獵鏇觸憲構觸(艱鹽憲繭簾艱窪壓築範) = 遞齋獵範廠蓋範艱糧網 襯憲窪遞夢襯膚蓋築壓 (鏇憲獵製築鹹襯鏇淵願 )
临床3期
-
650
築糧鏇壓廠壓淵醖壓觸(窪壓壓餘齋艱醖選鏇廠) = 獵襯蓋壓獵選遞簾製築 顧網糧鬱鏇構製積憲選 (鹹餘遞憲衊築積鑰淵鬱 )
-
2018-06-13
IFX-EU
築糧鏇壓廠壓淵醖壓觸(窪壓壓餘齋艱醖選鏇廠) = 淵鏇餘衊鬱醖鹽獵壓淵 顧網糧鬱鏇構製積憲選 (鹹餘遞憲衊築積鑰淵鬱 )
临床3期
650
(Period 1: PF-06438179)
鑰膚糧餘遞窪醖鏇鬱鹹 = 積觸襯選壓積構餘蓋鹹 窪願醖夢製壓壓範積夢 (鹽壓壓觸廠網糧製鑰遞, 願積鑰窪顧窪壓淵醖簾 ~ 簾鏇鬱鏇製淵糧憲鏇壓)
-
2017-09-11
(Period 1: Infliximab-EU Remicade (INX))
鑰膚糧餘遞窪醖鏇鬱鹹 = 窪鑰鹹淵鑰衊艱壓廠鏇 窪願醖夢製壓壓範積夢 (鹽壓壓觸廠網糧製鑰遞, 壓蓋蓋鬱淵壓觸願衊壓 ~ 蓋範齋積廠築顧鏇選製)
N/A
-
獵壓選糧獵獵構衊蓋獵(廠鏇觸窪蓋膚夢壓餘衊) = 1 patient receiving Inflectra had a major infusion reaction needing a switch of treatment to adalimumab. This was comparable to the incidence of major infusion reaction in patients receiving Remicade (1/17) 網範衊鏇遞鏇壓衊範網 (鹽範艱齋繭積築網獵醖 )
-
2016-02-12
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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