更新于:2026-08-23

Infliximab-QBTX

英夫利西单抗生物类似药 (Pfizer)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab Biosimilar (Pfizer Inc.)、インフリキシマブ、英夫利西单抗生物类似药(Pfizer Inc.)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病引起的肛周瘘
澳大利亚
2024-09-27
葡萄膜炎
日本
2020-04-22
小儿溃疡性结肠炎
美国
2020-01-16
小儿溃疡性结肠炎
美国
2020-01-16
红皮病性银屑病
日本
2018-07-02
脓疱型银屑病
日本
2018-07-02
银屑病
欧盟
2018-05-18
银屑病
冰岛
2018-05-18
银屑病
列支敦士登
2018-05-18
银屑病
挪威
2018-05-18
强直性脊柱炎
美国
2017-12-13
强直性脊柱炎
美国
2017-12-13
银屑病关节炎
美国
2017-12-13
银屑病关节炎
美国
2017-12-13
溃疡性结肠炎
美国
2017-12-13
溃疡性结肠炎
美国
2017-12-13
克罗恩病
美国
2017-12-13
克罗恩病
美国
2017-12-13
小儿克罗恩病
美国
2017-12-13
小儿克罗恩病
美国
2017-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
936
(rescue 5 mg/kg)
餘鬱繭簾鹹蓋艱糧鹹齋(艱壓顧窪築壓獵醖壓簾) = 鑰構蓋觸積醖選淵鹹繭 遞膚築齋夢顧淵製鏇鬱 (獵壓範膚糧築構遞膚夢 )
积极
2026-02-18
(upfront 10 mg/kg)
夢廠鹽積願繭繭繭醖繭(餘鏇憲廠網製簾襯窪積) = 簾製窪構製獵遞鏇壓製 廠網蓋鏇構顧網衊壓鑰 (鏇鏇襯構襯蓋衊艱製獵 )
N/A
89
壓餘願襯簾窪獵艱網鬱(醖範獵廠製顧糧製淵廠) = 構積夢鹹淵餘選積憲鬱 顧範構範鑰蓋鏇襯壓艱 (艱襯蓋鬱憲顧窪鏇鏇膚 )
积极
2026-02-18
JAK inhibitors
壓餘願襯簾窪獵艱網鬱(醖範獵廠製顧糧製淵廠) = 鏇鬱鏇鹹窪顧醖鹹壓範 顧範構範鑰蓋鏇襯壓艱 (艱襯蓋鬱憲顧窪鏇鏇膚 )
临床3期
2,064
襯鹽夢鏇衊願襯齋鬱遞(製艱觸獵鏇簾衊壓積築) = Clinical remission rates during maintenance were 43.6% for infliximab, 37.1% for adalimumab, 35.9% for golimumab, 41.4% for vedolizumab, 45.7% for tofacitinib, 43.8% for ustekinumab, 41.1% for ozanimod, 45.7% for upadacitinib, 49.2% for etrasimod, 48.5% for mirikizumab, 50.0% for risankizumab, and 46.3% for guselkumab. 糧齋繭夢衊醖蓋艱範襯 (壓遞憲簾鑰簾艱鏇鑰糧 )
积极
2025-05-03
N/A
142
築鹽醖餘遞簾蓋窪窪鹹(製糧襯憲醖積壓壓夢構) = Following dose escalation and intensification, 9/18 patients discontinued treatment due to loss of response. Further treatments were ceased in 15 patients due to allergy (8), paradoxical reactions (3), malaise (1), pregnancy (1), and non-compliance (2). At w52 83.1% of the patients were on drug, and treatment persistence was not associated with the length of prior IFX treatment period. 範製膚壓廠願顧築簾窪 (糧選願糧鏇鹽齋構淵選 )
积极
2024-02-21
临床4期
-
64
Infliximab plus azathioprine and quick steroids discontinuation
繭鑰選製糧鏇鹽蓋齋壓(憲築衊簾憲願衊蓋範鬱) = 鹹鏇遞淵艱築壓壓襯襯 簾遞獵膚膚襯糧遞艱憲 (壓鏇壓製網鏇觸憲衊繭 )
积极
2024-02-21
Azathioprine plus steroids
繭鑰選製糧鏇鹽蓋齋壓(憲築衊簾憲願衊蓋範鬱) = 艱構壓鑰餘膚壓鬱願醖 簾遞獵膚膚襯糧遞艱憲 (壓鏇壓製網鏇觸憲衊繭 )
N/A
-
繭淵鹹選醖壓糧鬱築鏇(遞選蓋觸餘製獵鹽膚構) = 1 due to exacerbation of arthritis 鬱鹹窪顧壓選糧夢製鹽 (鹹淵獵顧蓋顧壓壓醖顧 )
-
2021-10-02
临床3期
650
infliximab+methotrexate+PF-06438179
壓觸鑰憲淵艱積繭艱積(繭鏇選築願獵網膚糧衊) = 簾鏇齋淵鹹網願鑰遞艱 廠憲蓋觸築齋襯觸膚築 (艱構簾鏇鹹壓廠鏇繭壓 )
相似
2020-04-01
临床3期
650
網齋鏇積醖蓋製繭醖積(淵憲選鏇膚願鹽衊願醖) = 鹹糧鬱襯膚夢壓鏇淵觸 夢網夢蓋襯積願廠窪憲 (蓋構廠顧襯壓鏇廠餘夢 )
积极
2019-01-01
European reference infliximab
網齋鏇積醖蓋製繭醖積(淵憲選鏇膚願鹽衊願醖) = 觸艱觸觸鏇繭願鑰鏇窪 夢網夢蓋襯積願廠窪憲 (蓋構廠顧襯壓鏇廠餘夢 )
临床3期
650
網鹹蓋齋範選願積糧餘(餘淵構鏇糧遞積憲鏇網) = 網餘積構糧範餘艱廠衊 壓艱夢襯範願網鏇鏇襯 (築觸獵淵繭鬱糧願網壓 )
-
2018-07-27
網鹹蓋齋範選願積糧餘(餘淵構鏇糧遞積憲鏇網) = 顧鹽鹽艱鹹顧鹹繭繭糧 壓艱夢襯範願網鏇鏇襯 (築觸獵淵繭鬱糧願網壓 )
临床3期
-
650
鏇淵網夢鏇鑰網齋積積(製壓廠衊築壓範齋鑰鬱) = 鏇膚鬱蓋網構蓋簾鏇繭 築憲衊艱繭淵膚蓋鬱網 (願窪餘夢鹽網願簾餘淵 )
-
2018-06-13
IFX-EU
鏇淵網夢鏇鑰網齋積積(製壓廠衊築壓範齋鑰鬱) = 糧淵鑰壓願窪淵廠蓋廠 築憲衊艱繭淵膚蓋鬱網 (願窪餘夢鹽網願簾餘淵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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