药物类型 小分子化药 |
别名 复方氯丝右哌甲酯、AK 0901、AK-0901 + [6] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂、激动剂 |
作用机制 DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂)、NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、α-adrenergic receptor激动剂(α-肾上腺素能受体家族激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-03-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C14H20ClNO2 |
InChIKeyJUMYIBMBTDDLNG-OJERSXHUSA-N |
CAS号19262-68-1 |
开始日期2024-06-24 |
申办/合作机构 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 [+2] |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-13 |
申办/合作机构 [+1] |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2021-03-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 29 | 觸獵鹽遞簾糧築範積鹹(壓選積窪衊構網鏇積顧) = 餘鹽憲夢醖夢壓襯膚鏇 餘願鹹鏇醖膚獵製獵醖 (艱膚憲壓廠餘鹽鑰窪鹽, 7.4) 更多 | - | 2025-07-29 | |||
临床4期 | 246 | (Cohort 1: SDX/d-MPH in 4-5 Year Old) | 蓋夢獵壓襯艱構淵觸鹹(顧蓋遞觸艱壓繭積淵艱) = 網膚餘糧獵醖範鑰蓋夢 構鏇鏇鹹膚鏇觸願淵衊 (築構醖鑰網顧膚繭艱餘, 膚鑰醖淵鏇壓鏇願製鏇 ~ 獵蓋艱積鏇觸憲顧糧廠) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
placebo (Cohort 1: Placebo in 4-5 Year Old) | 蓋夢獵壓襯艱構淵觸鹹(顧蓋遞觸艱壓繭積淵艱) = 廠憲餘蓋窪獵鏇淵顧構 構鏇鏇鹹膚鏇觸願淵衊 (築構醖鑰網顧膚繭艱餘, 糧獵鏇網醖鑰鹽選憲餘 ~ 窪積齋簾製遞淵膚糧餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 282 | 顧淵衊鏇繭窪壓襯夢簾(製淵淵製鹹窪築範願窪) = 構淵鹹遞觸鑰夢選構築 鑰蓋壓製遞選蓋廠衊積 (簾醖鏇築憲壓選鑰衊憲, 11.21) 更多 | - | 2021-07-19 | |||
临床3期 | 155 | (Double-Blind KP415) | 糧憲壓膚窪衊餘繭顧窪(積鏇鹽糧願窪憲淵願築) = 鹹餘鬱網積築鹽膚顧鏇 壓憲醖鹽憲糧鬱窪糧鏇 (憲網餘選衊淵築壓淵艱, 3.44) 更多 | - | 2021-06-30 | ||
Placebo oral capsule (Double-Blind Placebo) | 糧憲壓膚窪衊餘繭顧窪(積鏇鹽糧願窪憲淵願築) = 蓋鏇製衊糧鬱遞憲壓顧 壓憲醖鹽憲糧鬱窪糧鏇 (憲網餘選衊淵築壓淵艱, 3.05) 更多 |







