Serdexmethylphenidate/Dexmethylphenidate

"" 资本眼一周行情上周（3 月 16 日至 3 月 20 日）医药生物指数下跌 1.38%，跑赢上证指数 2 个百分点。创新药（BK1106）周内下跌 3.57%；恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内下跌 0.33%；港股创新药 ETF（513120）周内下跌 0.14%。一周点评BD 收入已经成为企业重要资金来源 长期看好创新药产业发展逻辑2026 年中国创新药出海 BD（商务拓展）总包已经达 571 亿美元，首付 33 亿美元，数量达 53 件。BD 收入已经成为中国创新药企重要资金来源。东吴证券通过计算"现金及现金等价物 / 年研发费用"来评估创新药板块的资金面是否充裕。整体而言，当前医药板块资金面充裕，绝大多数企业仍保持了 1 年以上的研发资金覆盖能力，能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新，为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础，也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。ELCC2026 再展现中国从" follow "到" First（FFBC）"的本土创新加速态势ELCC2026 值得重点关注二代免疫联合方案、单 / 双抗 ADC（Trop2、HER3 等）、KRAS/HER2/EGFR 等驱动基因靶向疗法以及 AI 辅助诊断与个性化治疗等方向。ELCC2026 再次展现出中国从" follow "到" First（FFBC）"的本土创新加速态势。科伦博泰 sac-TMT 入选 LBA 研究。整体上，开源证券持续看好创新药（886015）及其产业链（CXO+ 科研服务）及 AI、脑机接口（886047）、生物制造等国家战略性新兴产业。即将迎来 2026 年第一季度业绩期，创新产业链有望延续业绩整体向上的趋势，临床前 CRO 签单有望加速增长，当前位置重点推荐。一周新股动向爱科百发三闯港股 今年刚获批首款药物3 月 17 日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称"爱科百发"）三度递表港交所主板。评估一家创新药的价值，核心是看已上市产品的商业化表现和研发管线的进度和稀缺性。招股书显示，爱科百发成立于 2013 年，已开发六种候选药物的管线。其中两项授权引进的产品，一款是 2014 年 1 月从罗氏公司获得的呼吸道合胞病毒（RSV）药物齐瑞索韦，已于 2025 年提交 NDA（上市许可申请），针对 1 到 24 个月婴幼儿 RSV 感染。爱科百发表示，就 RSV 预防而言，帕利珠单抗、尼塞韦单抗及克莱罗韦单抗（全部均为预防性抗体）为目前全球仅有的三款获批准用于预防 RSV 的药物。然而，其仅获批准用于预防少数具有特异性特征的婴幼儿群体的 RSV 感染，在中国仅有尼塞韦单抗获批准。截至最后实际可行日期，全球仅有五种 RSV 抗体处于临床开发阶段，包括爱科百发的 AK0610。为何会从罗氏引进该药物？爱科百发表示，齐瑞索韦由公司创始人邬博士于罗氏研发（中国）有限公司工作时共同发明。邬博士离开罗氏研发（中国）有限公司后，创立了爱科百发，并就齐瑞索韦的授权许可安排与罗氏等相关方进行积极协商。另一款是 2018 年从罗氏、基因泰克及 Intermune 引进的 AK3280，这是一种处于 II 期后概念验证临床试验阶段的特发性肺纤维化（IPF）药物。对于 IPF 药物的商业价值，爱科百发在招股书中提到，美国及中国目前仅有三种药物获批准用于治疗 IPF。相关药物有若干临床限制，有副作用可能导致治疗中断。爱科百发还表示，截至报告披露日，公司没有商业化产品。记者注意到，今年 1 月 5 日，爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（商品名：爱智达）获批上市，用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。这是全球唯一速释加缓释复方制剂，是针对 ADHD 患者的 Best-in-Class 创新治疗药物。但获批不到 2 个月，爱科百发就有新动作。3 月 3 日，爱科百发与齐鲁制药达成 4.7 亿元潜在总对价的合作，将爱智达（AK0901）在中国地区的商业化权利授予齐鲁药业。但公司目前仍处于亏损阶段。2024 年和 2025 年，爱科百发其他收入及收益分别为 2630.5 万元、757.4 万元，年内亏损分别为 1.97 亿元、2.27 亿元。 创新眼根据医药魔方提供的数据，3 月 16 日至 3 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露 108 条临床试验登记信息，其中 34 条为处于临床试验 II 期及以上的创新药新登记临床试验信息，有 3 个临床研究项目正在招募患者。""数据来源：医药魔方提供上周，有 1 款创新药获批。"" 前沿洞察三生制药新一代长效贫血新药获批上市3 月 19 日，中国国家药品监督管理局批准三生制药 1 类生物创新药罗赛促红素 α 注射液 ( 新比澳 ) 上市，批准适应证为治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。这是公司在肾科治疗领域的又一重要进展，为广大患者带来更多的选择和获益。慢性肾脏病（CKD）相关贫血是透析患者最常见的并发症之一，在晚期 CKD 人群中尤为普遍。其中，亚洲地区 CKD 患者贫血总体患病率约为 42%，在 CKD V 期患者中可高达 80%。随着我国透析患者规模持续扩大，贫血管理的重要性不断提升，已逐渐成为血液净化质量控制的重要指标之一。在治疗策略方面，国内外多项指南均持续推荐促红细胞生成刺激剂（ESAs）作为肾性贫血的一线治疗药物。从国际临床实践来看，长效 ESAs 的使用比例约 50%，而我国治疗结构仍以短效 ESAs 为主，这种方式下需频繁注射，患者依从性低、医疗负担沉重。因此，罗赛促红素 α 注射液的上市为临床治疗结构的优化提供了新的可能。一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的 III 期研究纳入 300 例接受血液透析的慢性肾衰竭贫血患者，受试者均在筛选期接受益比奥稳定治疗至少 12 周，且血红蛋白水平维持在 100g/L~120g/L 范围内。研究结果显示，在评价期（第 25 周～32 周），罗赛促红素 α 注射液组与益比奥组平均 Hb 变化值分别为 1.460g/L 与 1.582g/L，两组差值 95% 置信区间为 0.122（1.819，2.063）g/L，其置信区间下限高于预设非劣效界值，提示罗赛促红素 α 注射液在维持治疗中的疗效非劣于人促红素注射液。同时，未观察到新的安全性信号，整体安全性良好可控。ADC 药物头对头对比：恒瑞医药挑战德曲妥珠单抗医药魔方数据库显示，3 月 20 日，恒瑞医药登记一项临床试验，为"注射用瑞康曲妥珠单抗不同剂量或德曲妥珠单抗治疗 HR 阳性 HER2 低表达的不可切除的局部复发 / 转移性乳腺癌的随机、开放、多中心 II 期临床研究"。每经记者注意到，该临床试验的主试验药物为注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的国产 ADC，对照组药物德曲妥珠单抗（T-DXd）是全球首个获批 HER2 低表达适应证的 ADC 药物，也是该治疗领域的"金标准"。此次头对头研究可直接验证国产药物是否能达到进口药疗效，甚至在安全性（如肺毒性风险）上更优。据了解，HER2 低表达乳腺癌患者此前被归为" HER2 阴性"，占所有乳腺癌群体的 45%～55%，此前长期面临"治疗空白"，只能依赖化疗或内分泌治疗，疗效有限且副作用大。若研究达到预期终点，将从三个层面改变临床治疗格局。患者层面，新增"国产 ADC "治疗选择，同时可能通过剂量优化减少副作用，提升治疗耐受性和生活质量。医生层面，为临床决策提供"头对头"证据，医生可根据患者具体情况选择更适配的 ADC 药物，而非仅依赖单一进口药。行业层面，推动国产 ADC 药物在细分领域的突破，为后续 HER2 低表达、HER2 零表达等更细分亚型的研究提供参考。 创新药故事3 月 24 日是世界防治结核病日，也是李语（化名）确诊结核病的第 40 天。当医生指着 X 光片上肺部出现的几个小空洞说出"结核病"的时候，李语感到很茫然，她甚至把结核病和尘肺搞混了：我没有长期吸入粉尘颗粒，为什么会得这个病？对于 23 岁的李语来说，结核病菌离自己很遥远。在她还没有出生的时候，这种一百多年前被发现的"结核分枝杆菌"，差点就被埋进历史书里了——上世纪 80 年代，曾有科学家乐观地预言，2000 年人类会消灭结核病。然而，由于耐药菌株进化、预防性治疗不足、缺乏突破性疗法，世界卫生组织将"终结结核病流行"的时间推迟到了 2035 年，而这一目标很可能无法如期实现。只有未来更灵敏的检测工具或更有效的疫苗才能打破僵局吗？多位业内人士告诉《每日经济新闻》记者，他们不认同这一观点。拓展阅读：世界防治结核病日 | 不咳不烧却感染了结核病！" 00 后"确诊患者撕开超 2 亿潜伏感染者防控缺口 | 每经网每日经济新闻

2026年3月17日，港交所官网正式披露，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（简称“爱科百发-B”）递交主板上市申请，由中信证券、摩根大通担任联席保荐人。这是这家聚焦呼吸与儿科疾病领域的创新药企，五年内第四次向资本市场发起冲击。 从2021年首次递表港股、2023年转战科创板折戟，到2025年港股递表失效，再到如今携核心产品获批上市、重磅品种临近商业化的里程碑成果再度闯关，爱科百发的IPO征程，正是中国未盈利Biotech企业“以研发为核、与时间赛跑”的缩影。 对于创新药行业而言，资本市场从来不是终点，而是研发与商业化征程的全新起点。成立十余年，爱科百发从跨国药企搁置的研发项目出发，锚定儿童用药与呼吸系统疾病领域的重大临床空白，打造出一条兼具“全球首创”与“同类最佳”潜力的差异化产品管线，如今终于走到了规模化商业化的前夜。 公众号后台回复“爱科百发”获取完整招股书信息 四度IPO闯关：一场与研发赛跑的资本征程 图源：爱科百发官网 复盘爱科百发的资本之路，堪称一场执着的“马拉松式闯关”。 早在2021年6月，爱科百发就首次向港交所递交上市申请，同年10月获得证监会境外上市批复，却最终在2022年初主动终止进程。2023年4月，公司转战A股科创板，计划募资19.97亿元用于药物研发、产业化基地建设等项目，却在历经7个月审核、三轮问询后，于2024年1月撤回申请。2025年9月，爱科百发重回港股递表，却因6个月有效期届满再度失效。 屡败屡战的背后，是创新药行业“高投入、长周期、高风险”的底层逻辑，以及未盈利Biotech企业对资金的刚性需求。招股书显示，2023-2024年，公司累计净亏损超4.5亿元，截至2024年末，公司累计未弥补亏损已超15亿元。对于仍处于研发投入高峰期、核心产品尚未实现规模化销售的爱科百发而言，IPO募资是支撑其完成临床收官、打通商业化全链路的关键支撑。 值得注意的是，与前几次闯关相比，此次递表的爱科百发，已经手握明确的商业化里程碑：2026年1月，公司核心产品之一爱智达®（复方氯丝右哌甲酯胶囊）正式获得国家药监局批准上市，成为国内首个兼具快速起效与长效控制特性的ADHD治疗药物；另一款核心产品齐瑞索韦已向国家药监局提交新药上市申请（NDA），被纳入国家突破性治疗品种，同时入选世界卫生组织抗RSV药物优先清单。 从“纯研发阶段”到“商业化前夜”的身份转变，正是爱科百发此次闯关港股的核心底气。与此同时，港股18A板块的回暖也为其创造了有利的市场环境——数据显示，2025年以来已有13家内地生物科技公司成功登陆港股，数量已超2024年全年总和，资本市场对具备明确临床价值、临近商业化的创新药企重新回归理性青睐。 锚定临床空白：打造全周期呼吸与儿科药物管线 图源：pixabay 作为一家成立于2014年的创新药企，爱科百发从创立之初就避开了国内创新药扎堆的肿瘤赛道，选择了儿童用药与呼吸系统疾病这一“高临床需求、低竞争格局”的细分领域，构建了涵盖6款候选药物的全链条产品管线，覆盖急性、慢性、末期不同阶段的呼吸系统疾病，以及儿童神经发育类疾病的核心临床需求。 1.齐瑞索韦：全球首个婴幼儿RSV口服特效药，填补全球临床空白 齐瑞索韦（商品名：爱司韦®）是爱科百发的核心旗舰产品，也是公司十年研发征程的起点。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引发婴幼儿下呼吸道重症感染的首要元凶，全球每年5岁以下儿童RSV感染超3300万例，中国每年因RSV住院的患儿超200万例，但长期以来，全球范围内都没有针对婴幼儿的特异性口服治疗药物，临床仅能采取对症支持治疗。 这款产品最初由罗氏研发，邬征博士正是其共同发明人。2014年，受罗氏战略调整影响，该项目被搁置，邬征博士创立爱科百发，并从罗氏手中拿下了齐瑞索韦的全球独家开发与商业化权益。历经十余年研发，齐瑞索韦成为全球首个完成III期临床试验并取得积极结果的RSV直接抗病毒药物，两项III期临床研究覆盖超400名确诊RSV感染的住院婴儿，验证了产品的安全性与有效性。 2025年8月，齐瑞索韦正式向国家药监局提交NDA申请，目前处于上市审评阶段；与此同时，该产品被纳入国家突破性治疗品种，入选世界卫生组织抗呼吸道合胞病毒药物优先清单，成为全球RSV治疗领域的标杆性品种。据行业预测，2035年全球RSV治疗药物市场规模将达到86亿美元，齐瑞索韦凭借先发优势，有望占据核心市场份额。 2.爱智达®：国内ADHD治疗突破性品种，开启商业化元年 2026年1月获批上市的爱智达®（复方氯丝右哌甲酯胶囊），是爱科百发首款落地商业化的产品，也标志着公司从研发型企业向“研发+商业化”综合型药企的转型。 该产品是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯和前药丝右哌甲酯的复方制剂，适用于6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）患者的治疗。其采用创新的“30%速释+70%长效前药”配方，可实现30分钟内快速起效，同时维持疗效长达13小时，完美覆盖学生在校学习与课后生活的全周期需求，填补了国内ADHD治疗领域“快速起效+长效控制”的临床空白。 在商业化布局上，爱科百发早已提前落子。2026年3月，公司与国内制药龙头齐鲁制药达成战略合作，共同推进爱智达®在中国大陆的商业化进程，借助齐鲁制药覆盖全国的渠道网络，快速实现产品的市场渗透，爱科百发有望在2026年为公司带来首批规模化销售收入。 3.全管线梯队布局：覆盖呼吸疾病全周期，同步推进国际化 图源：爱科百发官网 除了两款核心产品，爱科百发还构建了梯度完善的产品管线，覆盖呼吸系统疾病全周期的临床需求： AK3280：具有“同类最佳”潜力的广谱抗纤维化创新药，针对特发性肺纤维化（IPF），已在中国完成II期临床并取得积极结果，2025年获得美国FDA批准，可直接在美国开展II期临床试验，标志着公司国际化研发取得关键突破； AK0610：用于预防RSV感染的单克隆抗体药物，目前处于II期临床阶段，与齐瑞索韦形成“预防+治疗”的RSV全周期布局； 此外，公司还有治疗慢性阻塞性肺疾病的AK0705、治疗流行性感冒的AK0406等产品，均处于临床研发阶段，形成了覆盖呼吸急症、慢性纤维化疾病、流感等多场景的产品矩阵。 双轮驱动研发：从全球引进到自主创新的能力闭环 图源：pixabay 爱科百发能在细分赛道实现持续突破，核心在于其构建的“授权引进+自主研发”双轮驱动研发模式，以及具备全球视野的核心研发团队。 在研发模式上，公司既通过全球授权引进，快速锁定具备临床价值的成熟分子，缩短研发周期、降低早期研发风险；又同时搭建自主研发平台，针对未满足临床需求开展源头创新，实现从“引进消化”到“自主创新”的能力闭环。目前公司管线中，既有从罗氏引进的齐瑞索韦、AK3280，从Commave引进的爱智达®等成熟品种，也有多个自主研发的创新药项目，形成了风险可控、梯度合理的研发管线。 核心团队的行业积淀，是公司研发能力的核心支撑。公司创始人、董事长兼CEO邬征博士，本科毕业于中国科学技术大学，在美国布朗大学获得博士学位，曾在哈佛医学院从事博士后研究，拥有20余年创新药研发经验，曾任职罗氏中国生物部与病毒部负责人，参与研发的两款新药已在欧美成功上市，是全球抗病毒新药研发领域的资深专家。以邬征博士为核心，公司组建了一支具备跨国药企研发经验、覆盖药物发现、临床开发、生产质控、商业化全链条的核心团队，为公司的持续创新提供了稳定支撑。 与此同时，爱科百发早已搭建起全球化的研发与商业布局，在上海设立总部，在苏州设立研发中心，同时在中国香港、美国、澳大利亚设立子公司与办事处，同步推进产品的全球临床开发与专利布局，核心产品均已在全球主流国家获得专利保护，为后续国际化商业化奠定了基础。 赛道红利释放：儿童与呼吸创新药迎来黄金发展期 图源：pexels 爱科百发十余年的深耕，恰好踩中了中国儿童用药与呼吸系统创新药行业的结构性发展红利。 从儿童用药赛道来看，这是一个典型的“高需求、低供给”蓝海市场。数据显示，2025年中国儿童用药市场规模已突破2000亿元，年复合增长率达12.8%，预计2030年将突破2600亿元。其中，抗感染药、呼吸系统用药是儿童用药的两大核心品类，合计占比超50%，但长期以来，国内儿童专用药品种稀缺，低龄儿童专用药国产化率不足20%，大量临床需求尚未得到满足。 政策层面，国家持续出台多项政策，鼓励儿童专用药的研发与上市，通过优先审评、突破性治疗品种认定等通道，加快儿童创新药的上市进程，为企业创造了良好的政策环境。与此同时，家长对儿童用药的专业性、安全性需求持续提升，推动儿童用药市场持续扩容、结构优化，具备明确临床价值的儿童专用创新药，将获得显著的市场溢价。 从呼吸系统疾病赛道来看，这是一个覆盖全人群的千亿级市场。无论是婴幼儿RSV感染、儿童哮喘，还是成人慢阻肺、特发性肺纤维化，均存在大量未满足的临床需求。以RSV领域为例，近年来GSK、辉瑞的RSV疫苗相继上市，赛诺菲的预防性单抗也已进入国内，验证了该赛道的巨大市场空间，而爱科百发的齐瑞索韦作为全球首个婴幼儿RSV口服治疗药物，与预防性产品形成互补，有望独享治疗端的先发红利。 商业化前夜：机遇与挑战并存的新征程 图源：花瓣网 此次递表港交所，对于爱科百发而言，是十年研发征程的关键节点，更是规模化商业化的全新起点。但在光明的前景之外，公司仍面临着不容忽视的挑战。 一方面，核心产品的商业化兑现仍待验证。目前公司仅爱智达®一款产品获批上市，齐瑞索韦仍处于上市审评阶段，尚未形成规模化销售收入，公司仍面临持续的研发投入与经营亏损压力。同时，管线中多款产品来自外部授权引进，未来产品上市后，仍需支付最高超1亿美元的里程碑付款，对公司的盈利能力形成一定考验。 另一方面，行业竞争格局正在快速变化。随着RSV赛道的热度提升，国内外多家药企均在推进RSV治疗药物的研发，未来齐瑞索韦将面临日益激烈的市场竞争；ADHD领域也已有多家企业布局，爱智达®需要快速抢占市场份额，才能巩固先发优势。 但不可否认的是，爱科百发已经手握穿越行业周期的核心筹码：公司核心产品均瞄准明确的临床空白，具备显著的差异化竞争优势；齐瑞索韦与爱智达®两大核心产品，一个即将上市、一个已开启商业化，有望在未来1-2年内形成双轮驱动的收入结构；完善的管线梯队，为公司的长期增长提供了持续支撑。 结语： 图源：pixabay 对于创新药企业而言，最大的价值永远来自于为患者解决未被满足的临床需求。十余年时间里，爱科百发从一款被搁置的研发项目出发，始终聚焦儿童与呼吸疾病领域的临床痛点，把跨国药企眼中的“非优先赛道”，做成了具备全球竞争力的创新药管线。 此次港股IPO闯关，若能成功落地，爱科百发将获得充足的资金支持，加速核心产品的商业化落地与后续管线的临床研发，真正实现从“Biotech”到“Biopharma”的跨越。而对于中国数千万儿童与呼吸疾病患者而言，这家深耕细分赛道的创新药企，也将为他们带来更多安全、有效的治疗新选择。 注：本文文字素材来源于互联网公开渠道，如有侵权，请联系删除。本文内容仅出于传递信息之目的，仅供参考。