Serdexmethylphenidate/Dexmethylphenidate

SHANGHAI, April 9, 2026 /PRNewswire/ -- Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. ("ArkBio") today announced that the first cohort of healthy volunteers has been dosed in a phase I clinical trial of AK0406, a novel long-acting antiviral drug-Fc conjugate (ADFC) drug for influenza infection, following approval by the Human Research Ethics Committee (HREC) in Australia. This milestone marks the first-in-human (FIH) evaluation of AK0406 and an important step in the global clinical development of ArkBio's influenza pipeline. AK0406 is a next-generation, long-acting ADFC candidate discovered and developed by ArkBio. By conjugating a potent small-molecule antiviral to the antibody Fc domain, AK0406 is designed to combine the direct antiviral effect of the payload with Fc-mediated immune clearance and an extended half-life. Preclinical data show that AK0406 exerts broad-spectrum, high-potency activity against both influenza A and B viruses, maintains immune effector function, and provides prolonged exposure. Compared with first-generation ADFC molecules, AK0406 is engineered to offer an optimized profile for both prophylaxis and treatment of influenza infection. The phase I trial is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study designed to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) profile of AK0406 in healthy adult participants in Australia. Data from this FIH study will inform subsequent dose selection and future proof-of-concept trials in populations at risk for influenza infection. Influenza remains a significant global public health burden, causing substantial morbidity and mortality each year and posing an ongoing pandemic threat. Current preventive measures, including seasonal vaccination, are challenged by antigenic drift, strain-selection uncertainty, and reduced effectiveness in the general population, especially in vulnerable groups such as older adults and immunocompromised individuals. With its long-acting, broad-spectrum ADFC design, AK0406 has the potential to address key limitations of existing therapies and offer improved options for both prevention and treatment of seasonal influenza and potential pandemic outbreaks. ArkBio will continue to accelerate the clinical development of AK0406 and work with global partners to advance better prevention and treatment options for patients worldwide. About ArkBio ArkBio is a commercial-stage biotechnology company focused on the discovery and development of innovative therapeutics for respiratory/lung and pediatric diseases. Founded in 2014, the company has established proprietary technology platforms and a differentiated R&D pipeline through internal innovation and strategic collaborations. Key pipeline assets include: ziresovir (AK0529), the first direct-acting antiviral for RSV with positive pivotal phase 3 results; AK3280, a potentially best-in-class anti-fibrotic agent with positive phase 2 results in idiopathic pulmonary fibrosis and is advancing into Phase 3 registrational trials; AK0901, approved and commercialized in China for the treatment of ADHD. The company also has multiple first-in-class or best-in-class innovative candidates in clinical or preclinical development. ArkBio has established strategic partnerships with multinational pharmaceutical companies including Roche and Genentech, leading academic institutions such as The Scripps Research Institute and the Institute of Microbiology of the Chinese Academy of Sciences, Qilu Pharmaceutical as well as other domestic and international biotech companies and CROs. For more information, please visit: Investor Inquiries: [email protected] SOURCE Arkbio 21% more press release views with Request a Demo

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2026年的春天，港交所18A通道久违地迎来了“小阳春”。 一季度内，超20家创新药企扎堆递表，覆盖了从ADC、双抗到儿科、辅助生殖的多元赛道。与2020年那波“PPT造药”的狂热不同，这一轮IPO的底色明显冷峻了许多。各企业发展阶段略有不同，有的已有产品获批上市，有的刚进入临床后期，还有不少尚处于早期研发阶段。 我们将透过管线和交易数据，一起来拆解资本趋于理性下的企业的发展特色。 BD盘点：这批拟IPO企业的“成绩单” 据国家药监局最新披露，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。截至3月27日，2026年已批准10款创新药，其中8款为国产。 交易端的活跃度和获批端的产出量，都在说明同一个事实：行业正在回暖。 具体到这批拟IPO企业，BD合作同样是重要看点。在24家递表企业中，有13家已经在上市前完成了不同形式的对外授权合作。 从交易规模看，最亮眼的是先声再明，三笔出海交易总额接近30亿美元。勤浩医药今年3月将MAT2A抑制剂授权给吉利德，总里程碑超过15亿美元，成为开年最重磅的license-out之一。从合作模式看，国内授权同样活跃。爱科百发、普祺医药、景泽生物等多家企业在IPO前夕密集达成合作，合作方包括齐鲁制药、济川药业、康哲药业等国内头部药企。 当然，BD不是终点，产品最终能不能上市、上市后能不能卖好，才是真正的考验。但至少在这一轮递表的企业中，已经有相当一部分用合作证明了“有人愿意买单”。 爱科百发：守护“呼吸自由”的儿科孤勇者 在儿科用药领域，呼吸道合胞病毒（RSV）感染全球范围内仅有预防性抗体，缺乏特效治疗药。爱科百发的核心产品齐瑞索韦，正是瞄准这一空白。作为全球首个提交新药申请（NDA）的RSV治疗药物，它有望将RSV感染从“硬扛”变为“可治”。值得一提的是，此次IPO并非爱科百发首次冲击港股，在经历了前两次尝试后，公司此次携更成熟的管线与商业化布局再度启程，显然底气更足。 图：爱科百发生物 管线情况 管线之外的商业化布局也同样值得关注，2026年3月IPO前夕，公司将注意力缺陷多动症药物爱智达®的中国商业化权益授权给齐鲁制药，获得最高4.7亿元里程碑付款。齐鲁在儿科渠道的深耕，意味着这款产品有望实现“上市即放量”。 不做孤悬的技术孤岛，而是在真实临床需求中找到自己的位置。对于一家儿科呼吸赛道的企业而言，这或许比单纯追求“首创”更有现实意义。 先声再明：拆出来的“BD收割机” 2020年从先声药业拆分独立，先声再明从一开始就集中资源攻坚大分子与小分子的协同创新。2025年是先声再明BD收割的一年，一年内达成三笔出海授权合作，总金额逼近30亿美元。艾伯维、Ipsen、NextCure先后买单，分别拿下其GPRC5D/BCMA/CD3三抗、LRRC15 ADC、CDH6 ADC的海外权益。 三笔交易背后，是先声再明在ADC和多抗领域的管线厚度。从PD-L1/IL-15到EGFR/cMET ADC，公司储备了近20条在研管线。对于一家拆出来的Biotech而言，能跑通“研发-授权-上市”的闭环，证明其已具备极强的资产运营能力。此次IPO本质上是一次优质资产的证券化过程，BD金额本身就是最有说服力的估值锚点。  图：先声再明 在研管线 景泽生物：辅助生殖赛道的“隐形冠军” 做肿瘤药的太多了，景泽选了一个不太一样的方向——辅助生殖和眼科两大领域。在生育率下降的宏观背景下，辅助生殖药物反而因其“刚需”属性，成为了资本避风港。 在辅助生殖领域，重组促卵泡激素是临床用量最大的核心药物之一。景泽生物的泽盼喜®已于2024年获批上市，成为国内少数能够提供这一关键产品的企业之一。 商业化层面，其早在2024年与安科生物达成国内推广合作，借助成熟渠道快速铺开市场。2025年9月，又将东南亚、中东等新兴市场的权益授权给康哲药业，提前锁定海外市场增量。  图：景泽生物 在研品种 从管线构成来看，景泽生物在眼科领域的JZB05等产品也在同步推进。这种“辅助生殖+眼科”的双赛道布局，既分散了单一赛道风险，也为后续增长预留了空间。对于一家正处于商业化起步阶段的企业而言，稳扎稳打或许比激进扩张更可持续。 邦顺制药：血液瘤赛道的“深潜者” 在JAK抑制剂这个看似拥挤的赛道，邦顺制药选择了一条更窄的路，聚焦骨髓纤维化等血液系统恶性肿瘤。核心产品贝泽昔替尼（JAK2抑制剂）已递交上市申请，BTK抑制剂CX1440也即将递交。两款产品接连进入申报阶段，意味着公司即将从研发投入期转向自我造血期。  图：邦顺制药 在研管线 管线布局上，邦顺制药并未止步于成熟靶点。后续储备中，PLM1抑制剂、METTL3抑制剂、KEAP1分子胶降解剂等均指向“合成致死”和“蛋白降解”等前沿机制。这种“成熟产品+前沿技术”的梯队设计，既保证了近期商业化预期，也为中长期估值提供了想象空间。 在资本趋于理性的当下，邦顺制药23.87亿元的估值并不算高。若能顺利上市并如期推进管线，这家深耕血液瘤的企业或许还有不小的成长空间。 迈威生物：A+H双平台的“均衡者” 在本次IPO的药企中，迈威生物的身份有些特殊，早在2022年已在上交所科创板上市。此次赴港，是继A股之后的又一次融资布局，意在拓宽国际资本通道。 最新消息，2026年4月2日迈威生物港交所IPO申请通过聆讯，即将实现A+H双平台上市的布局。 从管线构成来看，迈威走的是双赛道并行的策略。肿瘤领域以Nectin-4 ADC为核心，对标全球已上市的重磅药物。非肿瘤赛道则布局了IL-11抗体、TMPRSS6抗体等差异化产品。两条腿走路的好处在于，既抓住了ADC的热度，又避免了单一赛道过度拥挤的风险。 图：迈威生物 在研管线 BD方面，迈威同样有实质性收获。2023年，公司将TMPRSS6抗体的海外权益授权给Disc Medicine，获得4.125亿美元预付款，这是对其研发能力的直接背书。  对于一家A+H两地上市的企业而言，迈威的估值逻辑相对清晰，既有科创板上市积累的合规基础，又有港股提供的国际化融资空间。双赛道并行能否持续兑现预期，将成为其上市后市场关注的焦点。 各企业在港股18A的赛场各显神通。当市场回归理性，单纯的“Me-too”已难打动人。差异化赛道+BD验证+商业化兑现，是这轮IPO的硬核底色。 故事不如底牌，只有具备真正的独特性，才能在港股18A的舞台上跑得更远。 参考资料： 各企业官网、招股书及公开资料等 END 官方建群啦！ 生物药大时代组建了抗体药、疫苗、核酸药物等多个相关领域的实名制微信交流群，扫描下方二维码即可入群！