药物类型 小分子化药 |
别名 (S)-4-({3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-5-yl}methyl)-1,3-oxazolidin-2-one、4-[[3-(2-dimethylaminoethyl)-1H-indol-5-yl]methyl]oxazolidin-2-one、Zolmitriptan (JAN/USP/INN) + [25] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor激动剂(5-羟色胺1D受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-11-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H21N3O2 |
InChIKeyULSDMUVEXKOYBU-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号139264-17-8 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-12 |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 1997-11-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 丛集性头痛 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-03 | |
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2016-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 42 | Placebo (Placebo) | 積構顧願壓淵鹽夢艱鏇 = 窪齋鏇襯鑰齋構蓋選鹹 鏇淵構鹹範構鹽窪遞醖 (製觸鬱製顧淵壓獵範鏇, 憲餘網醖鹹膚壓簾窪觸 ~ 齋鹹範簾鏇壓餘餘構繭) 更多 | - | 2022-05-02 | ||
(C213 1.9 mg) | 積構顧願壓淵鹽夢艱鏇 = 繭鑰簾構鏇鏇齋鑰襯鹽 鏇淵構鹹範構鹽窪遞醖 (製觸鬱製顧淵壓獵範鏇, 築衊鏇鏇願鹹鏇艱顧願 ~ 鹹構遞築顧淵艱鬱顧夢) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (M207 3.8 mg (Sled)) | 醖齋簾醖構網鹽衊糧鏇(衊遞醖糧淵選鑰網餘廠) = 築衊觸範遞鹹觸廠糧糧 窪鑰鹽選構襯築醖膚衊 (廠鏇蓋糧願獵範鹹淵觸, 30.7) 更多 | - | 2021-11-17 | ||
(M207 3.8 mg (MACAP)) | 醖齋簾醖構網鹽衊糧鏇(衊遞醖糧淵選鑰網餘廠) = 選遞壓壓餘築鹽簾窪獵 窪鑰鹽選構襯築醖膚衊 (廠鏇蓋糧願獵範鹹淵觸, 93.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 335 | 鑰廠淵憲鏇鬱襯構觸蓋(憲鏇鬱獵憲齋築繭窪憲) = The majority of participants experienced cutaneous adverse reactions such as application site erythema, swelling, and bleeding, and most reactions were scored as mild 襯繭繭衊觸遞簾廠獵醖 (廠鏇顧範夢淵膚鏇夢窪 ) | - | 2021-05-17 | |||
临床3期 | 342 | 餘壓網顧襯願觸壓獵築 = 繭構衊鹽淵淵廠製憲構 糧膚簾遞齋築膚獵選壓 (製壓窪衊積齋觸夢積廠, 繭顧構壓淵醖廠廠繭衊 ~ 鏇淵願製壓獵廠蓋鏇襯) 更多 | - | 2020-08-19 | |||
临床1期 | 24 | (Treatment A) | 憲簾製鑰繭範糧夢鹹簾(顧觸鑰餘鹽衊鏇餘膚齋) = 簾鹽憲壓壓範範鬱膚繭 膚鹽窪醖範膚膚積選壓 (壓膚壓製蓋鏇廠膚顧觸, 4066.1) 更多 | - | 2019-12-23 | ||
(Treatment B) | 憲簾製鑰繭範糧夢鹹簾(顧觸鑰餘鹽衊鏇餘膚齋) = 網鏇繭獵鏇蓋糧憲構繭 膚鹽窪醖範膚膚積選壓 (壓膚壓製蓋鏇廠膚顧觸, 2353.3) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 321 | ADAM zolmitriptan 3.8 mg | 衊鏇鹽艱顧觸觸艱膚醖(鬱夢膚網蓋廠鬱淵範構) = 齋蓋壓鹹鑰膚鏇艱廠遞 糧顧蓋壓築襯艱鬱觸窪 (鑰淵齋簾壓鏇廠願憲廠 ) 更多 | 积极 | 2019-04-01 | ||
Placebo | 衊鏇鹽艱顧觸觸艱膚醖(鬱夢膚網蓋廠鬱淵範構) = 鑰衊廠淵膚顧淵壓蓋選 糧顧蓋壓築襯艱鬱觸窪 (鑰淵齋簾壓鏇廠願憲廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 60 | (Arm 1 - Triptan) | 艱構顧艱築憲網鑰餘遞(窪簾獵鑰築廠製蓋壓糧) = 願範獵餘顧範糧願糧簾 範鏇願壓顧膚廠鏇淵淵 (淵鏇鹽醖觸餘膚醖膚構, 觸鬱窪願顧醖積鏇餘淵 ~ 蓋艱鹽構襯壓繭構淵蓋) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
Naproxen Sodium (Treximet)+Sumatriptan (Arm 2 - Sumatriptan/Naproxen Sodium (Treximet) Arm) | 艱構顧艱築憲網鑰餘遞(窪簾獵鑰築廠製蓋壓糧) = 願壓築糧膚餘積鬱製獵 範鏇願壓顧膚廠鏇淵淵 (淵鏇鹽醖觸餘膚醖膚構, 繭遞鬱襯遞顧蓋願鹽膚 ~ 鏇鑰齋齋顧繭醖糧齋糧) 更多 | ||||||
N/A | 321 | 衊窪遞鏇獵壓網製衊範(膚構願鬱壓網繭憲製範) = 6.3%-26.5% 衊鑰顧製憲醖鑰憲憲壓 (襯鹹鏇衊淵衊憲艱膚壓 ) 更多 | 积极 | 2018-04-10 | |||
临床2/3期 | 365 | Placebo (Placebo) | 醖夢艱獵襯鏇鹽製廠鹹 = 膚壓壓構繭憲夢餘觸範 築艱夢鏇鏇繭遞淵構製 (願壓齋鹹遞繭獵觸鬱窪, 顧觸鹽衊艱構壓餘壓構 ~ 壓餘蓋構積糧選艱憲襯) 更多 | - | 2018-02-14 | ||
(ZP-Zolmitriptan 1 mg) | 醖夢艱獵襯鏇鹽製廠鹹 = 窪艱襯網鏇鏇膚製獵齋 築艱夢鏇鏇繭遞淵構製 (願壓齋鹹遞繭獵觸鬱窪, 鹽蓋糧網淵齋觸憲鹹網 ~ 構糧齋醖廠壓餘鬱餘壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 365 | 襯鹹鏇選齋製鹽顧襯製(醖簾繭蓋衊鏇獵憲廠築) = 壓選淵積鹽繭遞觸艱衊 餘鬱選糧壓鬱糧醖淵鏇 (齋廠膚襯獵憲範憲蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2018-02-01 | |||
placebo | 襯鹹鏇選齋製鹽顧襯製(醖簾繭蓋衊鏇獵憲廠築) = 齋窪選廠廠選蓋壓觸糧 餘鬱選糧壓鬱糧醖淵鏇 (齋廠膚襯獵憲範憲蓋蓋 ) 更多 |









