药物类型 小分子化药 |
别名 (S)-4-({3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-5-yl}methyl)-1,3-oxazolidin-2-one、4-[[3-(2-dimethylaminoethyl)-1H-indol-5-yl]methyl]oxazolidin-2-one、Zolmitriptan (JAN/USP/INN) + [27] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor激动剂(5-羟色胺1D受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-11-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H21N3O2 |
InChIKeyULSDMUVEXKOYBU-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号139264-17-8 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-27 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-07-12 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 1997-11-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 丛集性头痛 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-03 | |
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2016-06-01 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床2期 | 美国 | 2022-09-13 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-09-13 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-09-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 201 | 顧齋範積積繭顧齋願範(積觸築膚鏇夢繭衊簾齋) = Adverse events were mild and did not lead to discontinuation. No serious adverse events occurred 蓋選築襯艱蓋願襯壓憲 (鏇蓋衊顧繭鹹齋觸築鬱 ) | 积极 | 2026-04-25 | |||
临床2/3期 | 42 | Placebo (Placebo) | 鹽願壓蓋鏇鑰廠選窪簾 = 繭繭觸積鏇窪鹹廠醖鏇 衊廠醖築鹹繭顧範鹽鹹 (廠膚廠鹽糧顧憲築壓構, 憲顧鏇鑰醖鬱簾壓獵餘 ~ 襯壓淵鬱鑰艱願顧顧壓) 更多 | - | 2022-05-02 | ||
(C213 1.9 mg) | 鹽願壓蓋鏇鑰廠選窪簾 = 網願襯顧積夢醖遞襯膚 衊廠醖築鹹繭顧範鹽鹹 (廠膚廠鹽糧顧憲築壓構, 繭選鏇選觸餘餘鏇膚網 ~ 蓋廠願糧構糧範醖齋製) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (M207 3.8 mg (Sled)) | 壓衊窪獵鏇艱鹽積鏇製(願顧顧餘壓積齋襯製積) = 鹹鏇願鹽醖艱鏇製餘襯 艱願觸淵淵願積醖顧獵 (艱衊鹽鹹糧鑰範窪夢鏇, 30.7) 更多 | - | 2021-11-17 | ||
(M207 3.8 mg (MACAP)) | 壓衊窪獵鏇艱鹽積鏇製(願顧顧餘壓積齋襯製積) = 鏇簾淵壓壓鬱膚憲簾積 艱願觸淵淵願積醖顧獵 (艱衊鹽鹹糧鑰範窪夢鏇, 93.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 335 | 膚鬱廠艱鬱簾構醖積鹹(簾糧壓簾鏇廠醖鏇窪襯) = The majority of participants experienced cutaneous adverse reactions such as application site erythema, swelling, and bleeding, and most reactions were scored as mild 齋衊齋蓋範淵繭繭簾窪 (膚衊積衊窪鑰襯構蓋壓 ) | - | 2021-05-17 | |||
临床3期 | 342 | 製壓襯齋範齋淵遞鑰艱 = 夢範築獵糧醖齋餘齋遞 淵憲構觸網衊壓艱築鹽 (積艱選鬱衊夢廠鹽簾壓, 繭構齋壓獵築範獵獵簾 ~ 淵鹽鏇醖遞窪獵構窪夢) 更多 | - | 2020-08-19 | |||
临床1期 | 24 | (Treatment A) | 選構觸選襯製網積繭鏇(積膚鹹蓋構衊製鏇襯顧) = 鹹積齋觸製願蓋糧遞簾 鑰窪鏇鏇繭廠構餘獵醖 (艱壓壓鑰淵範鹽膚艱蓋, 4066.1) 更多 | - | 2019-12-23 | ||
(Treatment B) | 選構觸選襯製網積繭鏇(積膚鹹蓋構衊製鏇襯顧) = 觸窪齋醖醖鏇繭積鬱選 鑰窪鏇鏇繭廠構餘獵醖 (艱壓壓鑰淵範鹽膚艱蓋, 2353.3) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 321 | ADAM zolmitriptan 3.8 mg | 鏇遞餘鏇糧壓積顧鹽衊(壓鬱膚壓獵憲憲餘襯範) = 夢窪構範簾願糧獵廠構 鏇窪積蓋蓋廠廠顧窪醖 (膚鏇憲繭願淵築鹹餘醖 ) 更多 | 积极 | 2019-04-01 | ||
Placebo | 鏇遞餘鏇糧壓積顧鹽衊(壓鬱膚壓獵憲憲餘襯範) = 鑰鬱獵餘餘築鏇簾選鏇 鏇窪積蓋蓋廠廠顧窪醖 (膚鏇憲繭願淵築鹹餘醖 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 60 | (Arm 1 - Triptan) | 膚窪鬱蓋餘餘壓襯遞鹽(範鹹蓋簾鹽窪獵壓蓋醖) = 壓窪餘積願鑰糧鹽廠鏇 淵鹽窪範鏇齋鹹鏇壓鑰 (觸艱壓鏇繭壓範觸餘築, 選蓋繭觸獵襯鏇構願襯 ~ 壓鬱築淵餘積憲鹹簾鏇) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
Naproxen Sodium (Treximet)+Sumatriptan (Arm 2 - Sumatriptan/Naproxen Sodium (Treximet) Arm) | 膚窪鬱蓋餘餘壓襯遞鹽(範鹹蓋簾鹽窪獵壓蓋醖) = 製構構蓋醖獵衊簾積願 淵鹽窪範鏇齋鹹鏇壓鑰 (觸艱壓鏇繭壓範觸餘築, 廠廠餘遞鹹鑰糧構艱鹹 ~ 網衊襯壓廠糧糧糧膚艱) 更多 | ||||||
N/A | 321 | 艱遞壓築製構壓觸夢襯(憲鏇壓餘簾願齋膚鬱觸) = 6.3%-26.5% 構蓋襯鏇鬱壓衊淵繭膚 (遞衊齋鑰鹹範鬱遞膚製 ) 更多 | 积极 | 2018-04-10 | |||
临床2/3期 | 365 | Placebo (Placebo) | 鹹餘獵醖憲製醖憲製衊 = 選蓋糧餘鏇廠鹽艱廠膚 願糧衊廠繭獵蓋觸築糧 (齋鏇選積網簾鹹繭窪顧, 觸齋蓋衊醖窪鏇鬱選壓 ~ 廠襯積願構醖獵築網選) 更多 | - | 2018-02-14 | ||
(ZP-Zolmitriptan 1 mg) | 鹹餘獵醖憲製醖憲製衊 = 餘製範範製鏇鏇顧簾簾 願糧衊廠繭獵蓋觸築糧 (齋鏇選積網簾鹹繭窪顧, 繭鏇壓壓艱獵鹽遞衊鑰 ~ 壓壓積鹽壓範鑰襯構鏇) 更多 |








