Cobamamide

精彩内容 近期，科伦药业拿下了罗沙司他胶囊，康恩贝拿下腺苷钴胺胶囊，抗贫血制剂百亿市场再添多员猛将。2023年在中国三大终端六大市场抗贫血制剂（化+生）的销售规模涨至145亿元，2024年各终端继续保持正增长态势。32个药品挺进两大TOP20品牌榜单，3个独家产品亮眼，非独家产品中济川大涨93%，石药大涨52%，成绩喜人。今年以来已有16个抗贫血制剂新品获批，一品红等8家药企首次入局，步长、三生两款1类新药冲刺上市，东阳光药、恒瑞等14款1类新药积极推进临床，这个百亿市场未来可期。 公立医疗机构：超10亿品牌领军，重磅注射剂暴跌58% 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗贫血制剂（化+生）的销售额在2014-2021年保持稳步增长，2022年首次下滑3.62%，2023年止跌回升至123亿元，2024上半年增长率为2.36%，市场整体向好。 表1：2024上半年中国公立医疗机构终端抗贫血制剂（化+生）品牌TOP20注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 TOP20品牌合揽超七成市场，有2个独家产品上榜，康臣药业的右旋糖酐铁口服溶液排名上升4位至TOP9，金陵药业的琥珀酸亚铁缓释片排名上升3位至TOP13。 图1：两个独家产品近五年的销售额增长情况来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 18个非独家产品中有11个2024上半年有正增长，其中珐博进的罗沙司他胶囊、上海医药青岛国风药业的多糖铁复合物胶囊、Kremers的多糖铁复合物胶囊、青峰医药的甲钴胺片、华北制药的腺苷钴胺片、福建古田药业的腺苷钴胺片、北京斯利安药业的叶酸片增速达双位数。 珐博进的罗沙司他胶囊于2018年获批上市，近几年在中国公立医疗机构终端保持快速增长态势，并于2022年登上抗贫血制剂（化+生）市场TOP1品牌宝座，2023年销售额涨至19亿元，2024上半年增长率达10.22%，销售额超过11亿元，是唯一一个超10亿品牌。 青峰医药旗下江西科睿药业的甲钴胺片在2020年第三批国采中顺利中标，在国采助力下，该品牌在2021年大涨400%，2023年销售额涨至2.6亿元，2024上半年再有20.19%的增长，品牌排名为TOP11。 华北制药的腺苷钴胺片2019年起持续高速增长，2021年销售额首次突破1亿元，2023年销售额涨至接近2亿元，2024上半年再有22.70%的增长，品牌排名上升5位至TOP12。 图2：卫材的甲钴胺注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 值得注意的是，卫材的甲钴胺注射液曾在2017年大卖超过5亿元，是当年抗贫血制剂（化+生）市场TOP3品牌，2018年起销售额开始持续暴跌，2023年第八批国采纳入了甲钴胺注射液，但卫材并未中标，该品牌在2024上半年大跌57.78%，跌幅为近十年新高，品牌排名跌至TOP26，一代“药王”陨落了。 谈及国采，第三批国采纳入了甲钴胺片、第八批国采纳入了甲钴胺注射液、第十批国采纳入了叶酸片，青峰医药、石家庄四药、亚宝药业等11家集团均有收获。第十一批国采将在2025年启动，目前竞争企业在7家或以上的抗贫血制剂有罗沙司他胶囊和腺苷钴胺胶囊。 表2：备战第十一批国采的抗贫血制剂注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 零售药店：市场高速增长，石药、济川大涨超50% 图3：零售药店终端抗贫血制剂（化+生）的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 近几年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），抗贫血制剂（化+生）的销售额持续飙涨，2021-2023年均保持双位数增长，2024年涨幅在9.95%，潜力不容小觑。 表3：2024年中国零售药店终端抗贫血制剂（化+生）品牌TOP20注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 TOP20品牌合揽超八成市场，市场集中度比公立医疗机构终端还高。有2个独家产品上榜，康臣药业的右旋糖酐铁口服溶液2024年的销售额增长了18.37%，排名TOP9，江西华太药业的右旋糖酐铁分散片2024年销售额有所下滑，排在TOP17。 18个非独家产品中有10个2024年有正增长，其中石药集团的甲钴胺片以及珐博进的罗沙司他胶囊均增长了超过50%，而济川药业的蛋白琥珀酸铁口服溶液则增长了约93%。 图4：石药欧意药业的甲钴胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 甲钴胺片在2020年纳入了第三批国采，虽然石药集团并未中标，但该品牌在零售药店终端的销售却稳步提升，2023年销售额突破1.5亿元，2024年涨至接近2.4亿元，创出近六年新高。 图5：济川药业集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 济川药业集团在2014年拿下蛋白琥珀酸铁口服溶液的国内首仿，近几年在零售药店终端，该品牌的销售也是稳步上涨，2024年大涨92.56%，销售额首次突破1亿元，排名上升1位至TOP8。 一品红入局百亿市场，步长、东阳光药、恒瑞……16款新药来袭 表4：今年以来获批的抗贫血制剂新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，截至3月24日，今年以来有16个抗贫血制剂新品（按产品名+企业统计）获批，其中广州一品红制药、海南海药、浙江尖峰药业、河北一品制药、湖南先施制药、圣嘉(滨海)生物医药、北京柏雅联合药物研究所、复星万邦(江苏)医药集团8家药企是首次进入抗贫血制剂市场。 图6：报产在审的抗贫血制剂国产新药（不含2.4类）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 有两款抗贫血1类新药正在冲刺上市，步长制药的注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。数据显示，步长制药暂无抗贫血相关制剂获批，除了1类新药注射用艾帕依泊汀α，公司的甲钴胺片4类仿制上市申请正在审评审批中。 表5：目前部分临床进展较快的抗贫血制剂国产1类新药来源：米内网中国临床试验数据库 14款抗贫血制剂国产1类新药在I期临床以上阶段，广东东阳光药业两款化药1类新药进展顺利，HEC53856是一款低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），目前HEC53856片的非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血适应症正在进行II期临床，HEC53856胶囊的肾性贫血适应症正在进行I期临床，目前广东东阳光药业也暂无抗贫血相关制剂获批。 “创新药一哥”恒瑞医药的触角也伸展到了抗贫血领域，公司目前也暂无抗贫血相关制剂获批，DDO-3055片是公司在该药物市场首款申报的1类新药，该新药的慢性肾病所致贫血适应症正在进行I期临床。 无论是仿制药还是国产新药，随着越来越多药企入局这个百亿市场，新一轮市场洗牌迫在眉睫。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400086注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400087葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHS2300109菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400CXJM-66注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2401378QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401377QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401376LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401375LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401374XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401371XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401370XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401369HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401362HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401359HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401357JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401346JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401345HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401351HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401350HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401349AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401355AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401354AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401353AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401352ADC189颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401340CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401337CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401335HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307RFUS-301注射剂宜昌人福药业有限责任公司2.1;2.2;2.4CXHL2401333ADLS1026注射液真奥金银花药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2401341BN021208H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401356天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873注射用DXC008杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2400868注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400866IMM01宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400862HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400853注射用Tye1001深圳市泰尔康生物医药科技有限公司1CXSL2400852IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401129盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303251氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司3CYHS2303179吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2302369注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2302325氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302279法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2302251注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928法莫替丁注射液云南先施药业有限公司3CYHS2301883腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2301823艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301834倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301809米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301643西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2301371恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105国;CYHS2202105马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073非布司他片广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303573枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303580左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司4CYHS2303517沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499氧慈利县和气气体厂4CYHS2303452米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352非诺贝特片(III)河北东圣科宇医药科技有限公司4CYHS2303347盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303327他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273复方聚乙二醇电解质散(III)重庆药谷制药有限公司4CYHS2303243他达拉非片重庆朗天制药有限公司4CYHS2303188熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2303153拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2303009盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂4CYHS2302954拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2302957盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609复方氨基酸注射液(18AA-VII)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302343注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302327盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302174盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631阿卡波糖片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司4CYHS2300534蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司4CYHS2300152罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910国;CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909国;CYHS2201909复方硫酸钠片广东逸舒制药股份有限公司3CYHL2400255盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400250盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400249奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245吲哚美辛凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400238氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHL2400258 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300064盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300063盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300062古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271Amycretin注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400237注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400236 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号固本消疹颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400087小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司2.3CXZL2400088比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；