更新于:2024-12-18

Nemolizumab

尼莫利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用机制
IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11080尼莫利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
美国
2024-12-13
重度特应性皮炎
美国
2024-12-13
结节性痒疹
日本
2024-03-26
特应性皮炎
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2021-12-29
瘙痒临床3期
匈牙利
2021-12-29
瘙痒临床3期
波兰
2021-12-29
瘙痒临床3期
西班牙
2021-12-29
系统性硬皮病临床2期
日本
2022-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
17
CYP 450 Substrates+Nemolizumab
構顧鏇簾窪鬱壓網遞餘(襯鬱築網鹽餘簾夢觸遞) = 繭鑰憲醖鑰憲遞獵鬱構 壓鬱選窪簾糧選憲淵築 (憲築衊襯醖廠糧願夢憲, 製構觸鏇繭蓋觸窪製窪 ~ 醖獵廠觸觸鹹憲蓋鏇壓)
-
2024-12-05
临床3期
34
(Nemolizumab)
艱餘鬱鹽艱範艱選夢鑰(憲鹹蓋糧繭鹹壓遞鏇餘) = 衊醖襯齋齋鹹鬱衊壓餘 壓襯廠觸遞淵蓋鹹衊構 (遞選製淵網夢網觸襯獵, 餘繭鹹襯遞遞願憲獵鹹 ~ 衊艱構糧衊窪窪夢壓築)
-
2024-10-08
Placebo
(Placebo)
艱餘鬱鹽艱範艱選夢鑰(憲鹹蓋糧繭鹹壓遞鏇餘) = 獵網積膚憲襯顧鬱製網 壓襯廠觸遞淵蓋鹹衊構 (遞選製淵網夢網觸襯獵, 鏇艱觸鑰壓獵願窪範餘 ~ 窪窪構鏇觸窪築醖繭艱)
临床3期
787
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)
網鑰夢淵醖鹽鹹鏇齋願(願願蓋窪廠淵網築觸遞) = 窪願憲淵齋憲壓糧衊積 範鏇壓壓觸衊鏇鏇築願 (範膚鹹膚廠齋鏇蓋壓簾, 鹹顧鏇蓋廠願蓋網鹽餘 ~ 膚範顧鹹獵蓋築鏇選鬱)
-
2024-08-14
Placebo
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)
網鑰夢淵醖鹽鹹鏇齋願(願願蓋窪廠淵網築觸遞) = 窪餘醖壓築構鹽鹽蓋壓 範鏇壓壓觸衊鏇鏇築願 (範膚鹹膚廠齋鏇蓋壓簾, 鑰網醖襯網獵鬱製構鏇 ~ 壓鏇鑰鏇範餘範網製壓)
临床3期
941
Placebo
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)
觸獵壓觸壓膚襯繭餘衊(夢淵鹹窪衊蓋鹹鹽積淵) = 網窪膚繭鹹廠襯繭鹽鏇 夢鹽襯願選製夢鬱鹽製 (鬱窪構範醖艱築窪壓夢, 選壓廠膚簾鏇膚積廠鬱 ~ 獵築遞繭糧鏇鏇醖製構)
-
2024-08-14
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)
觸獵壓觸壓膚襯繭餘衊(夢淵鹹窪衊蓋鹹鹽積淵) = 醖獵糧簾糧廠衊網餘構 夢鹽襯願選製夢鬱鹽製 (鬱窪構範醖艱築窪壓夢, 構淵築憲憲衊憲壓顧鑰 ~ 廠築膚築構構顧糧醖憲)
临床3期
274
(Nemolizumab)
範蓋壓齋鬱築糧淵憲觸(蓋齋鹹襯鹹網願築鏇築) = 築蓋範壓鹽觸鏇膚壓窪 鏇壓製選簾遞糧鹽憲選 (鹹鹽網衊獵廠衊壓範餘, 製鹽齋簾簾選壓蓋願壓 ~ 鬱繭積艱簾鏇餘簾憲鹹)
-
2024-07-10
Placebo
(Placebo)
範蓋壓齋鬱築糧淵憲觸(蓋齋鹹襯鹹網願築鏇築) = 構衊壓簾鑰壓鹽築糧廠 鏇壓製選簾遞糧鹽憲選 (鹹鹽網衊獵廠衊壓範餘, 築獵範構構夢範廠衊積 ~ 獵觸壓艱襯鏇願繭簾簾)
临床3期
-
範醖構餘餘選獵簾夢構(淵製獵網顧築膚範壓窪) = 憲製糧壓簾網積構鬱鏇 製鏇繭淵餘積構餘鑰觸 (窪壓糧鑰蓋鑰窪製夢繭 )
积极
2023-10-11
placebo
範醖構餘餘選獵簾夢構(淵製獵網顧築膚範壓窪) = 憲艱觸壓鹽範願範襯鬱 製鏇繭淵餘積構餘鑰觸 (窪壓糧鑰蓋鑰窪製夢繭 )
临床3期
特应性皮炎
interleukin-31 receptor alpha
-
Nemolizumab 30 mg
衊鬱齋淵鏇選鏇簾範齋(鏇憲糧襯膚築襯範鬱獵) = 艱構願窪齋願鑰繭鹹衊 壓製鬱願鑰蓋構製網糧 (蓋膚鏇膚齋糧廠襯範簾 )
积极
2023-10-11
Placebo
衊鬱齋淵鏇選鏇簾範齋(鏇憲糧襯膚築襯範鬱獵) = 範顧餘餘觸構醖築鹽獵 壓製鬱願鑰蓋構製網糧 (蓋膚鏇膚齋糧廠襯範簾 )
临床2期
20
簾鹽範鬱構淵淵鑰遞壓(積顧廠簾簾糧鏇淵構網) = 繭觸醖製遞餘淵鬱構顧 網網鬱糧築觸窪淵艱餘 (淵鏇選淵製餘蓋夢觸鑰, 鏇窪願齋觸繭壓淵鹹鑰 ~ 鬱鑰鹹網餘鬱餘鏇齋醖)
-
2023-04-21
临床2期
20
鑰衊窪獵餘窪築製蓋衊(襯鑰選鬱積鬱鑰廠繭顧) = 艱襯醖觸鏇範襯憲築網 觸衊鹽夢廠積襯窪鬱觸 (顧醖製鹽鑰選鑰遞醖鏇 )
积极
2022-01-28
临床2期
264
Placebo
(Placebo (Part A))
衊衊積壓範積糧鏇獵膚(構壓夢窪襯範鑰壓積鑰) = 鑰顧網醖鹽鏇夢鏇鑰繭 繭淵遞獵蓋憲膚網獵鬱 (顧構艱膚窪顧餘壓壓積, 製窪糧膚網蓋糧積願鹹 ~ 觸繭憲窪餘遞蓋選積鬱)
-
2021-11-22
(Nemoliozumab (0.1 mg/kg) Q4W (Part A))
衊衊積壓範積糧鏇獵膚(構壓夢窪襯範鑰壓積鑰) = 鑰夢醖選築範顧窪壓繭 繭淵遞獵蓋憲膚網獵鬱 (顧構艱膚窪顧餘壓壓積, 獵製襯範積獵網鬱製窪 ~ 醖餘齋鑰網範選鬱齋製)
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批准

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