更新于:2024-11-05

Levacetylleucine

N-乙酰-L-亮氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
N-Acetyl-L-Leucine、IB-1001、IB1001
+ [1]
作用机制
calcium channel调节剂(钙通道调节剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-09-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C型尼曼匹克病
美国
2024-09-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
共济失调毛细血管扩张临床3期
美国
IntraBio Ltd.IntraBio Ltd.初创企业
2025-03-01
共济失调毛细血管扩张临床3期
德国
IntraBio Ltd.IntraBio Ltd.初创企业
2025-03-01
共济失调毛细血管扩张临床3期
斯洛伐克
IntraBio Ltd.IntraBio Ltd.初创企业
2025-03-01
共济失调毛细血管扩张临床3期
西班牙
IntraBio Ltd.IntraBio Ltd.初创企业
2025-03-01
共济失调毛细血管扩张临床3期
瑞士
IntraBio Ltd.IntraBio Ltd.初创企业
2025-03-01
山德霍夫病临床2期
美国
2019-06-07
山德霍夫病临床2期
德国
2019-06-07
山德霍夫病临床2期
西班牙
2019-06-07
山德霍夫病临床2期
英国
2019-06-07
泰-萨克斯病临床2期
美国
2019-06-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
60
壓鹹鬱淵繭淵構願鏇壓(積齋夢鹹選鬱築繭衊餘) = 齋鬱鏇蓋廠獵壓簾構淵 觸醖觸艱製餘鑰鏇顧製 (鏇襯觸壓遞廠構衊憲範, 0.1)
积极
2024-09-24
Placebo
壓鹹鬱淵繭淵構願鏇壓(積齋夢鹹選鬱築繭衊餘) = 鹹鑰鏇顧膚製膚鬱構膚 觸醖觸艱製餘鑰鏇顧製 (鏇襯觸壓遞廠構衊憲範, 0.1)
临床2期
30
鏇蓋網艱鏇鑰遞鏇壓膚(夢窪選觸獵窪憲繭齋網) = statistically significant change. 90% CI: 0.00, 1.50, p-value = 0.039 鹹鏇顧壓鹽淵選顧壓蓋 (簾觸廠壓鑰願觸窪衊鹽 )
积极
2021-09-14
临床2期
32
N-acetyl-L-leucine
顧窪繭鹹鬱鏇膚醖範獵(醖艱顧選醖窪淵遞餘餘) = NALL met the CI-CS primary endpoint (mean difference 0.86, SD = 2.52, 90% CI 0.25, 1.75, p = 0.029) 鹽齋餘夢膚鹽壓製衊齋 (壓窪鹽夢淵衊顧糧鑰願 )
积极
2021-08-13
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批准

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