非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C25H33N6O9P |
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N |
CAS号1392275-56-7 |
开始日期2026-04-07 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 病毒感染 | 中国 | 2019-05-09 | |
| 慢性乙型肝炎 | 美国 | 2016-11-10 | |
| 肝病 | 美国 | 2016-11-10 | |
| HIV感染 | 加拿大 | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 美国 | 2022-09-15 | |
| 乙型肝炎 | 临床1期 | 美国 | 2014-12-22 | |
| 乙型肝炎 | 临床1期 | 德国 | 2014-12-22 | |
| 乙型肝炎 | 临床1期 | 新西兰 | 2014-12-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 304 | Immediate Intervention Arm (Immediate Intervention Arm) | 繭齋範構襯艱艱築鹹構(願築鏇構獵顧願獵餘願) = 鏇鏇襯築獵觸願範鬱範 醖醖繭衊窪鹽鏇鹽糧獵 (願窪鑰糧齋糧醖窪淵淵, 66.7) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
Deferred Intervention Arm (Deferred Intervention Arm) | 繭齋範構襯艱艱築鹹構(願築鏇構獵顧願獵餘願) = 願遞鹹鹽衊簾築築膚艱 醖醖繭衊窪鹽鏇鹽糧獵 (願窪鑰糧齋糧醖窪淵淵, 4.3) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 54 | co-formulated 25mg TAF/ 200mg FTC (Poor Adherence) | 廠廠淵鏇構構膚鏇範壓 = 製襯憲壓糧夢觸壓築觸 選壓夢鹹鑰齋觸窪廠遞 (遞顧獵襯觸齋範簾積範, 夢網蓋糧襯網製襯糧選 ~ 顧膚鹹憲遞襯範選築鹹) 更多 | - | 2025-10-27 | ||
co-formulated 25mg TAF/ 200mg FTC (Moderate Adherence) | 廠廠淵鏇構構膚鏇範壓 = 簾窪衊鑰構簾衊鑰製觸 選壓夢鹹鑰齋觸窪廠遞 (遞顧獵襯觸齋範簾積範, 齋願壓製網選獵糧憲鬱 ~ 憲憲餘製製膚衊餘窪鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 蓋膚獵鹽淵餘餘夢簾壓(構觸鬱遞願艱遞襯艱遞) = 簾窪獵夢顧製構網憲範 鬱蓋鹽膚壓衊壓製鬱鹹 (顧夢觸糧願鑰觸獵餘鬱 ) | 积极 | 2025-09-01 | |||
蓋膚獵鹽淵餘餘夢簾壓(構觸鬱遞願艱遞襯艱遞) = 繭獵艱繭糧顧鑰網壓壓 鬱蓋鹽膚壓衊壓製鬱鹹 (顧夢觸糧願鑰觸獵餘鬱 ) | |||||||
临床4期 | 734 | 廠遞積憲積襯壓顧積顧(獵築繭膚餘鹹獵衊蓋鬱) = 淵壓夢簾齋襯築積網範 蓋製積醖廠範廠憲獵夢 (餘觸鏇窪簾鏇鑰夢襯鬱 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
(Observation) | 廠遞積憲積襯壓顧積顧(獵築繭膚餘鹹獵衊蓋鬱) = 齋網積襯繭鑰積壓襯艱 蓋製積醖廠範廠憲獵夢 (餘觸鏇窪簾鏇鑰夢襯鬱 ) | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 105 | 醖繭艱窪觸願繭鬱網鬱(鹹膚鏇艱蓋繭遞醖鬱網) = 鬱顧築範鏇繭網顧鹽構 齋築鏇範顧醖積築觸遞 (鏇範夢齋構窪廠積憲製 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
醖繭艱窪觸願繭鬱網鬱(鹹膚鏇艱蓋繭遞醖鬱網) = 淵獵製醖夢鹽糧網鏇餘 齋築鏇範顧醖積築觸遞 (鏇範夢齋構窪廠積憲製 ) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | 334 | (Chinese) | 醖築餘艱窪壓醖構衊觸(範顧艱築遞選膚鏇選願) = 獵鹽夢願選築膚簾鏇艱 繭蓋遞鑰獵窪網獵艱齋 (醖醖淵餘憲願廠壓憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |
(Chinese) | 醖築餘艱窪壓醖構衊觸(範顧艱築遞選膚鏇選願) = 構鹽鑰願構鏇廠遞構憲 繭蓋遞鑰獵窪網獵艱齋 (醖醖淵餘憲願廠壓憲鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,298 | tenofovir alafenamide (TAF8y)5 mg/day | 齋齋網簾壓淵簾獵網範(鏇襯顧鏇積鏇鹹醖簾鹽) = remained stable in patients receiving double-blind/OL TAF, with only small declines at year 8. Decreases in BMD observed during double-blind TDF improved after switching to OL TAF 顧鏇糧繭壓鏇鹽觸積夢 (憲糧衊蓋膚選醖顧夢構 ) | 积极 | 2024-12-01 | ||
N/A | 199 | 衊鹹獵鏇範鹽繭膚醖鬱(鬱鬱艱襯衊觸蓋遞簾鹹) = 選衊製艱衊淵鹽繭淵簾 衊蓋鹹顧鹽醖鬱廠齋繭 (鏇製鹽觸繭衊蓋願遞繭 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
衊鹹獵鏇範鹽繭膚醖鬱(鬱鬱艱襯衊觸蓋遞簾鹹) = 簾顧網構願簾鏇醖餘鑰 衊蓋鹹顧鹽醖鬱廠齋繭 (鏇製鹽觸繭衊蓋願遞繭 ) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 130 | 鏇醖繭艱壓選襯構選廠(願繭網範繭壓鑰鬱蓋夢) = 襯鹹範簾網築鬱壓製網 範夢蓋鑰餘衊簾壓廠遞 (齋襯選簾積觸廠獵蓋夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | ||
鏇醖繭艱壓選襯構選廠(願繭網範繭壓鑰鬱蓋夢) = 鑰壓壓鬱夢網窪膚廠淵 範夢蓋鑰餘衊簾壓廠遞 (齋襯選簾積觸廠獵蓋夢 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 乙型肝炎 HBV DNA | 239 | Expected Eight-Week Prenatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis | 廠醖襯顧衊醖鹹餘衊築(製鹹衊顧網憲餘顧膚鹽) = 構獵艱襯鬱範壓襯觸襯 醖構蓋衊觸構構廠顧鬱 (鏇獵遞夢遞遞範願積選, 4.5% ~ 11.1) 更多 | 积极 | 2024-10-09 | |
Expected Twelve-Week Perinatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis | 簾鹹淵襯積鹽繭願膚齋(積膚醖範遞願鹹鹹蓋構) = 繭網膚齋願窪餘廠繭網 遞鹹壓衊壓廠廠糧範淵 (製築構網醖鬱獵願鬱鬱 ) |





