Background:
People with HIV take drugs to keep the amount of virus in their body low. One type of these drugs, called integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), can cause weight gain over time. Weight gain can cause diabetes, heart disease, and other serious issues. Researchers want to understand how INSTIs cause weight changes.
Objective:
To see how a common INSTI, dolutegravir (DTG), affects how the body uses energy. DTG will be compared with a non-INSTI drug, tenofovir alafenamide (TAF).
Eligibility:
Healthy people aged 18 to 55.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam and blood tests. They will have a nutritional assessment and tests of their heart function.
Participants will have 2 inpatient stays at the clinic. Each stay will be for 11 nights, with a 3-week break between.
Both DTG and TAF are gel caps swallowed once per day by mouth. Participants will take 1 drug for 8 days during each stay.
Participants will have tests to see how their body uses energy:
They will spend 23 continuous hours in a special room that measures how much oxygen they breathe in and how much carbon dioxide they breathe out. They will do this a total of 6 times.
They will have a DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry). DEXA is a kind of X-ray that measures body fat and bone density.
They will lie on a table. Electrodes will be placed on their hands and feet to measure body fat and lean body mass.
They will stand still on a platform for about 30 seconds. High-resolution laser cameras will scan their bodies.

开始日期2026-03-02

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT07258251

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Strengthening Hepatitis B Screening, Linkage to Care and Long-Term Monitoring in Phichit Province, Thailand: A Birth Bohort Approach

This study in Phichit province, Thailand, aims to find and support adults born before 1992 who are at high risk for hepatitis B infection. Many people in this group were born before the universal hepatitis B vaccine was available and may not know they are infected. The study will invite nearly 240,000 eligible adults for free hepatitis B screening. Those who test positive will be linked to care at one of 12 district hospitals. Doctors will use simplified 2024 World Health Organization (WHO) guidelines to decide who needs treatment. Eligible individuals will receive a safe, effective daily medicine (tenofovir alafenamide). The study will use community health volunteers and phone reminders to help patients stay in care and take their medication regularly. Over three years, the study will track improvements in liver health and virus levels, aiming to prevent liver cirrhosis and cancer.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The Task Force for Global Health, Inc.

NCT07295873

/ Not yet recruiting临床1期

A Single-Center, Open-Label, Single-Arm, Self-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate Drug-Drug Interactions of Hydronidone With Entecavir, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Tenofovir Alafenamide, and Tenofovir Amibufenamide in Healthy Chinese Subjects

The proposed indication for Hydronidone Capsules is chronic hepatitis B-associated liver fibrosis, which in clinical practice typically requires concomitant use with antiviral agents for chronic hepatitis B. The commonly used chronic hepatitis B antiviral agents include Entecavir, Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF), Tenofovir Alafenamide (TAF), and Tenofovir Amibufenamide (TMF).
This study aims to evaluate the drug-drug interaction (DDI) of Hydronidone Capsules 90 mg with Entecavir, Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF), Tenofovir Alafenamide (TAF), and Tenofovir Amibufenamide (TMF) respectively in healthy participants, to inform the preparation of post-marketing labeling and the development of concomitant dosing regimens in clinical practice.

开始日期2025-12-30

申办/合作机构

北京康蒂尼药业股份有限公司

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的临床结果

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100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的转化医学

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100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的专利（医药）

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1,712

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的文献（医药）

2026-03-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF STD & AIDS

High-level multi-class transmitted antiretroviral resistance in a man with newly acquired HIV

Article

作者: Miller, Theodore R. ; Sison, Raymund ; Gruta, Cristina ; Fierer, Daniel S.

A 19 year old man was diagnosed newly acquired HIV and prescribed bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide at his initial visit for HIV care. The genotype results from that initial visit returned two weeks later, showing high-level multi-class transmitted drug resistance, including multiple resistance-associated mutations (RAM) in the integrase gene. Although he had an initial substantial decline in viremia in the first 4 weeks, it was felt that the risk of subsequent failure was too high, and his antiretroviral treatment (ART) regimen was therefore changed to daily dolutegravir and darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide, plus injected lenacapavir. He had durable virologic suppression on this new regimen for 12 months as of his last follow-up. This case of high-level multi-class transmitted drug resistance, in the context of rapid emergence of resistance to dolutegravir where it has been used as part of a salvage regimen, suggests that assessing for RAM in the integrase gene should be added to the currently recommended resistance testing for all patients with newly acquired HIV prior to initiating ART.

2026-03-01·AIDS

Final efficacy and safety of twice-yearly subcutaneous lenacapavir in treatment-naive people with HIV

Article

作者: Gupta, Samir K. ; Scribner, Anita ; Crofoot, Gordon E. ; Sanchez, William E. ; Vanderveen, Laurie A. ; Hagins, Debbie ; Ruane, Peter J. ; McDonald, Cheryl ; Sims, James ; Berhe, Mezgebe ; Liu, Shan-Yu ; Rhee, Martin S. ; Ramgopal, Moti N. ; Dvory-Sobol, Hadas ; Benson, Paul

Objective::

To assess final efficacy (through Week [W] 132), safety, and emergent resistance with lenacapavir-based combination regimens in the CALIBRATE study.

Design::

CALIBRATE was a Phase 2, randomized, open-label study (NCT04143594).

Methods::

Treatment-naive PWH were randomized (2 : 2:2 : 1) to four treatment groups (TG): TG1 and TG2 received twice-yearly subcutaneous lenacapavir plus oral daily emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF); TG3 received oral daily lenacapavir plus F/TAF; and TG4 received oral daily bictegravir/F/TAF. At W28, TG1 switched to lenacapavir plus TAF and TG2 switched to lenacapavir plus bictegravir. At W80, TG4 completed the study and TG1–3 continued assigned treatments.

Results::

Overall, 182 participants received at least one dose of study drug (TG1–4, respectively: n = 52, n = 53, n = 52, n = 25). Virologic suppression (HIV-1 RNA <50 copies/ml) at W80 by FDA snapshot: 87, 75, 87, and 92% in TG1–4, respectively. When excluding missing data, virologic suppression at W132 across TG1–3 was 98–100%. Mean (95% CI) increase from baseline to W80 in CD4 cells/μl was consistent across TG1–4: 275 (214; 337), 262 (203; 320), 245 (174; 315), and 248 (155; 340), respectively. No serious treatment-related adverse events occurred. Two participants in TG1 and three in TG2 discontinued study drug due to adverse events. Injection-site reactions were mostly mild to moderate. LEN resistance-associated mutations emerged in four participants.

Conclusion::

Lenacapavir-containing combinations achieved and maintained high rates of virologic suppression in treatment-naive participants through W132; lenacapavir was well tolerated. These data support future development of lenacapavir-containing regimens for HIV-1 treatment.

2026-03-01·Medical Mycology Case Reports

Mixed mycotic infection in an immunocompromised host with advanced HIV diagnosed with the assistance of a Karius test

Article

作者: Hyser, Elise ; Pasula, Shirisha

We report the case of a 35-year-old female with advanced HIV diagnosed with a mixed mycotic infection. Diagnosis was assisted by Karius test. She was admitted with postpartum psychosis and developed fever and acute hypoxic respiratory failure initially thought to be from a bacterial hospital-acquired pneumonia. Due to lack of sufficient improvement on appropriate antibiotics, a broad infectious workup was sent. A Karius test was performed early during the workup. It returned positive for Pneumocystis jirovecii, Coccidioides posadasii, and Histoplasma capsulatum. Eventually a standard work up returned with a positive bronchoalveolar lavage (BAL) Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) test by direct fluorescent antibody (DFA), positive Histoplasma urine antigen, and positive serum coccidioidal titer of 1:16, corroborating the diagnosis of mixed mycotic infection. She was treated with a 21-day course of trimethoprim-sulfamethoxazole followed by primaquine and clindamycin for PJP. She clinically improved with over 3 weeks of IV amphotericin B to cover for histoplasmosis and coccidioidomycosis, which was later de-escalated to oral itraconazole. She was instructed to follow up in clinic where bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide was initiated. This case highlights the utility of building a broad differential diagnosis as mixed mycotic infections can coexist in an immunocompromised host, and of utilizing a Karius test early in the course of illness in an immunocompromised patient to expedite a diagnosis. This case also demonstrates the need to recognize the changing geographic distribution of fungal infections.

826

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的新闻（医药）

2026-02-26

·药明康德

同行致远 | 从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026

编者按：随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从一种致命性疾病逐步转变为可长期管理的慢性疾病。然而，艾滋病病毒（HIV）感染者仍面临诸多未被满足的临床需求，尤其是对已产生耐药性或难以长期坚持复杂治疗方案的患者而言，治疗选择仍有进一步优化空间。为应对这些挑战，全球范围内已有上百个创新药研发项目持续推进，旨在不断拓展HIV感染治疗的临床边界与更多可能性。作为全球医药创新的赋能者，药明康德始终致力于提供一体化、端到端的新药研发与生产服务，助力全球合作伙伴加速包括HIV感染在内的各类感染性疾病创新疗法的研发进程，惠及更多患者。本周，第33届逆转录病毒与机会性感染会议（CROI）在美国科罗拉多州丹佛市召开，多项HIV在研疗法的最新研究进展相继公布。本文将对相关研究进行盘点，梳理HIV领域的最新动态与发展趋势。药物：Doravirine/islatravir 开发公司：默沙东（MSD）进展：三项关键3期试验达主要终点默沙东公布了三项关键3期临床试验结果，这些研究评估旗下每日一次口服双药单片复方方案doravirine/islatravir（DOR/ISL；100 mg/0.25 mg）在HIV-1成人患者中的疗效与安全性。Doravirine是由默沙东开发的一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制剂。它通过与HIV-1的逆转录酶结合，防止病毒将RNA逆转录为DNA，从而阻断HIV-1病毒复制。它已在美国获批用于治疗未接受过抗病毒疗法的成年HIV-1感染患者。Islatravir则是默沙东研发的一种核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）。 3期双盲临床试验MK-8591A-053在初治的HIV-1成人患者中，评估DOR/ISL与bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide（BIC/FTC/TAF；50 mg/200 mg/25 mg）三联疗法相较的疗效与安全性。结果显示，研究达到主要疗效终点，即实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）的受试者比例。在第48周时，DOR/ISL相较BIC/FTC/TAF达到非劣效性，病毒抑制率分别为91.8%和90.6%（治疗差异1.2%，95% CI：-3.7，6.2，p＜0.001）。两组治疗的安全性特征相似，并与既往研究观察结果一致。药物相关不良事件（AEs）及因药物相关不良事件导致的停药比例在两组间相近（DOR/ISL为14%，BIC/FTC/TAF为18%；因药物相关AEs停药比例分别为1.1%和2.2%）。此外，研究人员还公布了3期MK-8591A-052与MK-8591A-051试验的最新96周数据。这两项研究评估了在病毒学抑制的HIV-1患者中，由原治疗方案转换至DOR/ISL治疗后，与BIC/FTC/TAF或基线抗逆转录病毒治疗（bART）相较的疗效与安全性。两项研究均显示，DOR/ISL在第96周维持了较高水平的病毒抑制率，其安全性特征与BIC/FTC/TAF及bART相似。这些研究的48周数据支持美国FDA此前所受理DOR/ISL用于HIV-1感染成人患者的新药申请（NDA），拟用于将目前在抗病毒方案下已获得稳定病毒学抑制的成人患者转换至DOR/ISL方案治疗。FDA已将目标审评完成日期设定为2026年4月28日。药物：Bictegravir/lenacapavir 开发公司：吉利德科学（Gilead Sciences）进展：两项3期试验数据公布吉利德科学公布了3期ARTISTRY-1与ARTISTRY-2临床试验的最新数据。结果显示，将病毒学抑制的HIV感染者转换至旗下在研单片复方方案bictegravir/lenacapavir（BIC/LEN；75 mg/50 mg）治疗具有良好的疗效与安全性。 ARTISTRY-1研究结果表明，在既往接受复杂多片治疗方案并实现病毒学抑制的患者中，转换至BIC/LEN单片方案在第48周维持病毒抑制方面达到非劣效性。结果显示，BIC/LEN组中HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的比例为0.8%，对照组为1.1%。两组患者的CD4细胞计数均保持稳定，且未出现治疗过程中产生的耐药性。此外，转换至BIC/LEN治疗与空腹血脂指标改善相关，总胆固醇中位变化为-15 mg/dL，而继续原复杂方案治疗的患者为+2 mg/dL。 ARTISTRY-2研究则显示，在第48周时，BIC/LEN组与HIV获批疗法Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，B/F/TAF；50 mg/200 mg/25 mg）组维持病毒学抑制的比例相近，分别有1.3%与1.0%的患者出现HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升。两组CD4细胞计数及体重指数均保持稳定。耐药性分析显示，大多数病例未检测到治疗相关耐药，仅在BIC/LEN组一名患者中发现孤立的整合酶位点替代，但未表现出表型耐药，也未检测到衣壳突变。安全性方面，两组药物相关不良事件发生率相似，分别为10.4%与12.0%。药物：VH184、VH499 开发公司：ViiV Healthcare 进展：公布1期临床研究结果 ViiV Healthcare公布其第三代整合酶链转移抑制剂（INSTI）长效制剂VH184的1期临床研究数据。结果显示，单次注射即可维持药物体内浓度长达6个月，展现出每年两次给药的潜力。体外研究进一步表明，VH184在耐药HIV株中较bictegravir具有更强活性和更优化的耐药性特征。安全性方面，该药总体耐受性良好，不良反应主要为轻度1级注射部位反应，如红斑、疼痛和结节，较少出现2级或3级反应，其安全性特征与既往研究及已获批INSTI药物相似。与此同时，ViiV Healthcare还公布了在研衣壳抑制剂VH499的1期研究数据，该药同样显示出实现超长效（ULA）半年一次给药的潜力。在正在进行的研究中，未感染HIV的成人受试者接受100 mg至1200 mg剂量范围内的单次肌内或皮下注射，结果显示两种给药方式均可在较长时间内维持稳定药物浓度。VH499整体耐受性良好，最常见的不良反应为注射部位反应，主要表现为1级或2级注射部位疼痛，多为轻至中度且持续时间较短。研究期间未报告严重不良事件，也未出现因不良事件导致的退出病例。研究人员表示，后续研究将基于当前数据进一步优化VH499的给药方案。药物：Lotivibart、cabotegravir 开发公司：ViiV Healthcare 进展：公布2b期临床研究结果 ViiV Healthcare公布其2b期EMBRACE研究的12个月期中疗效与耐受性数据。该研究评估了在接受稳定抗HIV治疗的成人患者中，每4个月给药一次的广谱中和抗体lotivibart（N6LS）联合每月一次肌内注射长效cabotegravir（CABLA）方案的治疗效果。结果显示，该联合方案在维持病毒学抑制方面表现良好，其中接受静脉注射（IV）lotivibart的患者中有94%维持病毒抑制，皮下注射（SC）组为82%，而标准治疗组为88%。在12个月期中分析中，联合治疗方案在大多数受试者中持续维持病毒学抑制，仅少数患者出现确证的病毒学失败：IV组为4%（2/50），SC组为6%（3/49），而每日口服标准治疗组为4%（1/26）。安全性方面，lotivibart总体耐受性良好，受试者对治疗的接受度较高。研究期间，关于注射部位反应困扰程度、身体影响、睡眠影响及整体可接受性的平均评分始终维持在“非常可接受”至“完全可接受”范围内。与药物相关的不良事件在IV组发生率较低（24%），低于SC组（53%）。此外，3至4级输注部位反应仅在SC组中报告（16%），IV组未出现此类事件，进一步支持该方案的可耐受性特征。图片来源：123RF 从本届CROI大会公布的多项研究可以看出，HIV治疗领域正持续向更长效、更简化的治疗模式演进。无论是双药口服方案还是长效注射药物与广谱中和抗体联合策略，研发重点均聚焦于在维持稳定病毒学控制的同时，进一步降低患者治疗负担并改善长期依从性。这些创新方向不仅体现了通过机制优化与给药方式革新推动治疗升级的趋势，也标志着HIV治疗正从“有效控制”迈向“长期高质量管理”的新阶段。当前，全球仍有百余项HIV在研管线处于临床阶段，涵盖小分子、抗体、疫苗、核酸药物、多肽及细胞治疗等多种技术类型。在这一不断演进的创新生态中，研发模式本身也在发生转变。随着药物复杂度持续提升，从早期研究到商业化生产各阶段的高效协同，正日益成为推动创新成果落地的关键基础。长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力突破性疗法加速研发进程。例如，药明康德的传染病平台能够为抗病毒药物和疫苗从早期研究到临床试验的全流程开发提供全面支持。平台覆盖包括HIV在内的20多种病毒的抗病毒药物和疫苗发现，并且对130多种细菌和真菌的抗菌疗法开发同样提供了广泛的支持。在全球科研与产业协作不断深化的背景下，HIV治疗模式正加速向以患者为中心、兼顾疗效稳定性与长期治疗体验优化的方向演进。随着创新生态不断成熟，推动更多创新疗法更快惠及患者，仍将是产业各方共同努力的目标。参考资料： [1] Merck Announces Late-Breaking Data from Three Phase 3 Trials Evaluating Doravirine/Islatravir (DOR/ISL), an Investigational, Once-Daily, Two-Drug Regimen for the Treatment of Adults Living with HIV-1 at CROI 2026. Retrieved February 25, 2026 from https://www.merck.com/news/merck-announces-late-breaking-data-from-three-phase-3-trials-evaluating-doravirine-islatravir-dor-isl-an-investigational-once-daily-two-drug-regimen-for-the-treatment-of-adults-living-with-hiv-1/ [2] Gilead’s Single-Tablet Regimen of Bictegravir and Lenacapavir Maintained Virological Suppression in People With HIV Who Switched Antiretroviral Therapy. Retrieved February 25, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260224254904/en/Gileads-Single-Tablet-Regimen-of-Bictegravir-and-Lenacapavir-Maintained-Virological-Suppression-in-People-With-HIV-Who-Switched-Antiretroviral-Therapy [3] ViiV Healthcare presents pipeline data for two investigational HIV treatment therapies with potential for twice-yearly dosing. Retrieved February 25, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260225546292/en/ViiV-Healthcare-presents-pipeline-data-for-two-investigational-HIV-treatment-therapies-with-potential-for-twice-yearly-dosing [4] ViiV Healthcare reports positive 12-month data showing investigational bNAb lotivibart (N6LS) maintains high levels of viral suppression in long-acting HIV treatment regimen. Retrieved February 25, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260225354805/en/ViiV-Healthcare-reports-positive-12-month-data-showing-investigational-bNAb-lotivibart-N6LS-maintains-high-levels-of-viral-suppression-in-long-acting-HIV-treatment-regimen 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床3期临床结果

2026-02-26

·药事纵横

默沙东公布艾滋病新鸡尾酒疗法数据，疗效非劣于吉利德的看家品种

2026年2月25日，默沙东在2026年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2026）上，以最新突破摘要形式公布了三项评估其研究性、每日一次、口服双药方案多拉韦林/islatravir（DOR/ISL， 100 mg/0.25 mg， MK-8591A）用于HIV-1成人患者的III期临床试验数据。数据显示，DOR/ISL是首个在48周时疗效非劣效于比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF，必妥维®*）且安全性相似的非整合酶链转移抑制剂（非INSTI）双药方案，并在已实现病毒学抑制的患者中展现了长达96周的持续疗效。 “我们很自豪能够在公司长达40年的HIV研究历史基础上继续前进，并在今年的CROI上展示我们HIV研发管线中令人信服的新数据，”默克研究实验室全球临床开发高级副总裁兼首席医学官Eliav Barr博士表示，“Islatravir通过包括抑制逆转录酶易位在内的多种机制阻断HIV-1复制，有潜力成为一系列每日和每周给药的双药、非INSTI治疗方案的基础药物。如果获批，DOR/ISL将成为我们产品组合中首个此类方案，可能为满足HIV感染者不断演变的治疗需求提供重要的新选择。”关键试验数据一览初治患者中的疗效与安全性（试验MK-8591A-053）：这项针对既往未接受过抗逆转录病毒治疗（初治）成人患者的III期双盲临床试验达到了其主要终点。第48周时，DOR/ISL组有91.8%的患者实现病毒抑制（HIV-1 RNA<50 copies/mL），而BIC/FTC/TAF组为90.6%（治疗差异1.2%， 95% CI： -3.7， 6.2， p<0.001），证明了DOR/ISL的非劣效性。两组安全性特征相似，与既往研究一致。药物相关不良事件（AE）和因药物相关AE导致的停药率在两组间相当（DOR/ISL组分别为14%和1.1%， BIC/FTC/TAF组分别为18%和2.2%）。值得注意的是，在基线高病毒载量（HIV-1 RNA>100，000 copies/mL 和 >500，000 copies/mL）的亚组患者中，DOR/ISL同样表现出高病毒抑制率，分别为94.0%和90.3%。已抑制患者转换治疗的长期数据（试验MK-8591A-052）：这项研究评估了从BIC/FTC/TAF方案转换至DOR/ISL的疗效。第48周主要终点结果显示，转换至DOR/ISL的患者中，有1.5%的患者病毒载量≥50 copies/mL，而继续使用BIC/FTC/TAF的患者中这一比例为0.6%（治疗差异0.9%， 95% CI -1.9， 2.9），证明其非劣效性。第96周数据显示，疗效持续：DOR/ISL组有1.5%的患者病毒载量≥50 copies/mL，BIC/FTC/TAF组为1.2%（治疗差异0.3%， 95% CI -2.8， 2.4）；DOR/ISL组有88.9%的患者维持病毒学抑制（HIV-1 RNA<50 copies/mL），BIC/FTC/TAF组为90.1%（治疗差异-1.2%， 95% CI -6.5， 5.0）。截至第96周，DOR/ISL的安全性与BIC/FTC/TAF相似，未发现新的安全性问题。从多种基线方案转换的数据（试验MK-8591A-051）：这项开放标签研究评估了从其他口服2药或3药抗逆转录病毒疗法（bART）转换至DOR/ISL的疗效。第48周时，DOR/ISL组有1.4%的患者病毒载量≥50 copies/mL，而继续bART组为4.9%（治疗差异-3.6%， 95% CI -7.8， -0.8），证明DOR/ISL非劣效于bART。第96周时，持续使用DOR/ISL 96周的患者中，有1.9%的患者病毒载量≥50 copies/mL；而在第48周从bART转换至DOR/ISL的患者中，这一比例为1.1%。两组在药物相关AE和因AE导致的停药率方面相似。监管进展与研发前景基于MK-8591A-051和-052试验的48周数据，默克已向美国FDA提交了DOR/ISL用于在稳定抗逆转录病毒方案下实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者的新药申请（NDA）。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的目标审评日期设定为2026年4月28日。此外，islatravir作为核心药物，正在与吉利德的来那卡帕韦联合开发为口服每周一次疗法（III期试验ISLEND-1和ISLEND-2），并与默克在研的非核苷类逆转录酶抑制剂ulonivirine（MK-8507）联合开发为口服每周一次疗法（IIb期试验）。默克还在开发其研究性每月一次口服候选药物MK-8527，用于HIV-1暴露前预防（PrEP），相关III期试验（EXPrESSIVE-10和-11）正在进行中。关于药物成分与安全性 Islatravir（MK-8591）是默克在研的核苷类似物，通过包括抑制逆转录酶易位在内的多种机制阻断HIV-1复制。多拉韦林是一种已获批的非核苷类逆转录酶抑制剂。新闻稿同时回顾了已获批药物PIFELTRO®（多拉韦林）和DELSTRIGO®（多拉韦林/拉米夫定/富马酸替诺福韦二吡呋酯）的适应症和重要的安全性信息，包括乙型肝炎严重急性加重风险、禁忌症（与强CYP3A诱导剂合用）、严重皮肤反应、新发或加重的肾功能损害、骨密度下降等。 *必妥维®（BIC/FTC/TAF）是吉利德科学公司的注册商标。立即扫码加入药事纵横交流群

临床结果临床3期临床2期

2026-02-26

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安科生物跌0.50%，成交额1.33亿元，今日主力净流入63.30万

2月26日，安科生物跌0.50%，成交额1.33亿元，换手率1.08%，总市值167.13亿元。异动分析生物疫苗+细胞免疫治疗+肝炎概念+民营医院+基因测序1、2024年半年报，公司布局的 mRNA 药物技术领域也初现成果，阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗（AFN0205）获得 CDE 审评中心的临床试验批准，公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液获准开展临床试验。2、根据2025年1月24日公告：本次获得临床试验受理的是博生吉公司自主研发的首个通用现货型的CAR-T细胞产品，用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），该产品是以健康供者单采血为起始原材料制备而成的UCAR-Vδ1T细胞产品。Vδ1T细胞是γδT细胞的一类亚群，主要分布于肠道上皮、皮肤、脾脏和肝脏等组织，是人体组织的天然驻留免疫细胞，具备强大的组织主动归巢和浸润的能力。这一主动归巢能力特征使其从αβT细胞、NK细胞等众多免疫细胞中脱颖而出，成为了治疗血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的理想平台。3、公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”、“富马酸丙酚替诺福韦片”均适于治疗成人和≥12岁儿童患者慢性乙型肝炎。4、2014年5月，公司以2750万元受让惠民中医儿童医院55%股权。该院为目前国内唯一一家中医特色的儿童专科医院，截至2014年3月31日净资产-1694.14万元，营收429.13万元，净利润-91.78万元；全部权益评估价值为2708万元。公司主营产品重组人生长激素主要患者为儿童，此次收购后，将在该院增设儿童生长发育中心，有利于公司产品的市场营销及专业化的学术推广。5、公司全资子公司无锡中德美联生物技术有限公司与美国Verogen公司(Verogen Inc.,)签署了《独家经销协议》。双方决定在法医、司法鉴定领域展开深度合作。美国Verogen公司由美国Illumina公司与Telegraph Hill Partners公司共同设立，是专注于新一代测序技术(Next Generation Sequencing,NGS)在法医和司法生物材料鉴定分析领域产品开发、生产、技术推广的综合性科技公司。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入63.30万，占比0%，行业排名13/55，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-4.76亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入63.30万-702.16万-3425.40万-6242.56万-1.71亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4764.92万，占总成交额的8.23%。技术面：筹码平均交易成本为10.52元该股筹码平均交易成本为10.52元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位10.05，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司位于安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，成立日期2000年9月28日，上市日期2009年10月30日，公司主营业务涉及细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。主营业务收入构成为：基因工程药88.24%，外用贴膏11.67%，其他(补充)0.09%。安科生物所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：抗原检测、病毒检测、体外诊断、肝炎治疗、疫苗等。截至12月31日，安科生物股东户数7.20万，较上期减少5.31%；人均流通股17072股，较上期增加6.28%。2025年1月-9月，安科生物实现营业收入19.63亿元，同比增长2.15%；归母净利润5.51亿元，同比减少6.48%。分红方面，安科生物A股上市后累计派现26.62亿元。近三年，累计派现12.52亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，安科生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第三大流通股东，持股1952.26万股，相比上期减少126.90万股。招商国证生物医药指数A（161726）位居第五大流通股东，持股1596.17万股，相比上期减少273.29万股。创新药（159992）位居第七大流通股东，持股1121.77万股，相比上期增加19.13万股。南方中证1000ETF（512100）位居第九大流通股东，持股1070.74万股，相比上期减少9.02万股。富国优化增强债券A/B（100035）位居第十大流通股东，持股900.00万股，为新进股东。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

并购信使RNA细胞疗法疫苗免疫疗法

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10605	富马酸丙酚替诺福韦	J05AF13	DB09299

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
病毒感染	中国	Gilead Sciences Ireland UC	2019-05-09
慢性乙型肝炎	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
肝病	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
HIV感染	加拿大	Gilead Sciences Canada, Inc.	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病肾病	临床3期	英国	Gilead Sciences, Inc.	2013-05-21
HIV血清阳性	临床3期	英国	Gilead Sciences, Inc.	2013-05-21
复发-缓解型多发性硬化	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2022-09-15
急性肝炎	临床2期	意大利	-	2019-09-17
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	意大利	-	2019-09-17
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	意大利	-	2019-09-17
乙型肝炎	临床2期	意大利	-	2019-09-17

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临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04742491 (HPTN 091, CTgov)	临床2/3期	HIV感染	304	Immediate Intervention Arm (Immediate Intervention Arm)	積鏇鹽窪壓獵選憲鏇鬱(膚窪齋積範網膚糧壓鑰) = 窪構選獵築獵襯醖範襯鬱淵選構蓋齋繭餘壓簾 (壓積願鑰願夢鏇襯蓋願, 66.7) 更多	-	2025-12-17
				Deferred Intervention Arm (Deferred Intervention Arm)	積鏇鹽窪壓獵選憲鏇鬱(膚窪齋積範網膚糧壓鑰) = 夢襯鏇餘鑰範網糧蓋構鬱淵選構蓋齋繭餘壓簾 (壓積願鑰願夢鏇襯蓋願, 4.3) 更多
NCT05140954 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	54	co-formulated 25mg TAF/ 200mg FTC (Poor Adherence)	築鬱醖選選網襯窪衊選 = 淵構鹹襯簾壓壓鏇觸築醖製醖積壓鹽衊鹹鹽觸 (糧廠淵鹹淵鹽鹽製鹹鑰, 膚糧鹹範廠簾蓋遞夢鏇 ~ 蓋範膚鬱壓憲壓築獵築) 更多	-	2025-10-27
				co-formulated 25mg TAF/ 200mg FTC (Moderate Adherence)	築鬱醖選選網襯窪衊選 = 繭積衊憲製醖醖衊網鬱醖製醖積壓鹽衊鹹鹽觸 (糧廠淵鹹淵鹽鹽製鹹鑰, 憲醖範製構襯鏇築憲窪 ~ 蓋網膚壓範構範淵襯壓) 更多
NCT02862548 (Pubmed \| Am J Transplant)	临床2期	慢性肾病	51	Tenofovir alafenamide	鑰壓網鬱襯壓糧範獵餘(繭製製觸顧願構襯齋衊) = 醖鏇淵壓窪積夢蓋鹽選糧糧鹹選構製遞夢廠構 (膚衊襯構壓鏇願鹹築顧 )	积极	2025-09-01
				Tenofovir disoproxil fumarate	鑰壓網鬱襯壓糧範獵餘(繭製製觸顧願構襯齋衊) = 糧積顧鑰齋選夢觸製積糧糧鹹選構製遞夢廠構 (膚衊襯構壓鏇願鹹築顧 )
NCT03753074 (ATTENTION, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床4期	慢性乙型肝炎	734	Tenofovir alafenamide 25 mg daily	淵齋齋窪築築構廠積繭(選憲築簾醖鏇糧鑰築願) = 鹹鏇窪鏇遞鹹簾蓋鏇淵壓醖壓壓膚構鹽憲選繭 (選淵顧選獵淵鏇糧鏇壓 )	积极	2025-04-01
				tenofovir alafenamide (Observation)	淵齋齋窪築築構廠積繭(選憲築簾醖鏇糧鑰築願) = 糧憲構築顧積願廠襯壓壓醖壓壓膚構鹽憲選繭 (選淵顧選獵淵鏇糧鏇壓 )
NEWS 人工标引	N/A	乙型肝炎 \| 丙型肝炎	105	TAF + 索磷布韦维帕他韦（SOF/VEL） (非肝硬化)	觸構醖壓蓋範齋艱築廠(憲衊顧製窪鏇壓觸鹹構) = 窪蓋襯鏇鏇構齋範齋簾夢衊繭膚選願艱獵衊願 (構簾淵壓窪淵壓簾選製 ) 更多	积极	2025-03-27
				TAF + 索磷布韦维帕他韦（SOF/VEL） (代偿期肝硬化)	觸構醖壓蓋範齋艱築廠(憲衊顧製窪鏇壓觸鹹構) = 壓淵餘廠觸憲蓋鹽鬱夢夢衊繭膚選願艱獵衊願 (構簾淵壓窪淵壓簾選製 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	慢性乙型肝炎	334	TAF (25 mg) (Chinese)	齋襯觸鹽膚獵夢鏇鑰艱(壓遞範膚獵範襯膚製醖) = 鹹鑰夢廠顧鹹範衊壓廠鹽製構製鹽獵淵獵簾願 (繭積襯獵糧顧淵範淵獵 ) 更多	积极	2025-03-27
				TDF (300 mg) (Chinese)	齋襯觸鹽膚獵夢鏇鑰艱(壓遞範膚獵範襯膚製醖) = 壓遞選襯範簾鏇鑰蓋襯鹽製構製鹽獵淵獵簾願 (繭積襯獵糧顧淵範淵獵 ) 更多
NCT01940471 \| NCT01940341 (two phase 3 studies, Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther) 人工标引	临床3期	慢性乙型肝炎	1,298	tenofovir alafenamide (TAF8y)5 mg/day	網構顧壓鹽鑰蓋顧範鹹(網淵壓廠憲衊餘襯夢簾) = remained stable in patients receiving double-blind/OL TAF, with only small declines at year 8. Decreases in BMD observed during double-blind TDF improved after switching to OL TAF 製鏇憲夢觸膚壓遞遞簾 (鏇範蓋簾積積壓餘構壓 )	积极	2024-12-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF2y)00tenofovir alafenamide (TAF6y
NCT03920618 (Pubmed \| Liver Res)	N/A	慢加急性肝衰竭	199	Tenofovir alafenamide (TAF)	製積壓顧繭廠繭淵齋蓋(獵鹽膚蓋餘襯膚簾夢鑰) = 齋艱構窪衊範選齋鑰鏇構鹽淵憲遞蓋夢築築積 (膚觸糧廠憲鏇鬱壓窪築 ) 更多	积极	2024-12-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)	製積壓顧繭廠繭淵齋蓋(獵鹽膚蓋餘襯膚簾夢鑰) = 繭襯窪構膚鑰憲壓積蓋構鹽淵憲遞蓋夢築築積 (膚觸糧廠憲鏇鬱壓窪築 ) 更多
NEWS 人工标引	N/A	慢性乙型肝炎	130	TMF	願顧構餘廠構觸範蓋齋(壓願窪願夢築鹽廠積積) = 簾積壓獵蓋製獵餘壓選範膚獵壓壓構膚夢簾積 (艱網鬱鏇繭鏇壓簾窪窪 ) 更多	积极	2024-11-18
				TAF	願顧構餘廠構觸範蓋齋(壓願窪願夢築鹽廠積積) = 網醖鏇繭獵醖鑰簾鬱積範膚獵壓壓構膚夢簾積 (艱網鬱鏇繭鏇壓簾窪窪 ) 更多
NCT04850950 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	临床4期	乙型肝炎 HBV DNA	239	Expected Eight-Week Prenatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	鏇鹽製憲糧衊夢鑰遞願(壓構襯網蓋觸範網齋蓋) = 網製鹹窪餘積膚遞鬱糧窪廠夢觸觸願壓鹽齋構 (網鬱夢獵鹹觸窪範範願, 4.5% ~ 11.1) 更多	积极	2024-10-09
				Expected Twelve-Week Perinatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	築襯範齋鏇淵遞獵範醖(糧獵製願蓋選淵齋鏇繭) = 衊糧醖築糧膚餘遞願製獵襯艱淵艱糧鹹選夢淵 (糧糧襯壓範願顧選簾夢 )