This clinical trial aims to confirm the efficacy and safety of Vemlia® tablets (Tenofovir alafenamide) in liver transplant patients with hepatitis B, focusing on their effects on renal function.
HBV reactivation post-liver transplantation can result in a post-transplant mortality rate of up to 50% within two years, making prophylaxis critical. Currently, a combination therapy of HBIG and nucleotide analogues is commonly used. Among the nucleotide analogues (NA), entecavir (ETV) and tenofovir disoproxil fumarate (TDF) are frequently used as first-line therapies. However, both ETV and TDF have nephrotoxicity, requiring caution in patients with chronic kidney disease. Specifically, 18% of liver transplant patients develop chronic kidney disease due to immunosuppressant use, making the appropriate use of antiviral drugs to preserve renal function crucial.
TAF has been reported through RCTs to be more effective than TDF in preserving renal function and bone density, while showing similar antiviral effects. However, these studies have been conducted exclusively on general chronic liver disease patients. Although multicenter studies have been reported for liver transplant patients, they were retrospective and involved a limited number of patients.
Therefore, the primary objective of this study is to assess the impact of converting to TAF on renal function preservation in liver transplant patients taking antivirals for HBV prophylaxis. The secondary objectives are to evaluate the antiviral effect on HBV, the impact on lipid profiles, and the effectiveness in preserving bone density.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Samsung Medical Center

NCT05652478 / Recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Randomized Cross-Over Design Study of the Early Metabolic Effects of Dolutegravir or Tenofovir Alafenamide in Healthy Volunteers

Background:
People with HIV take drugs to keep the amount of virus in their body low. One type of these drugs, called integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), can cause weight gain over time. Weight gain can cause diabetes, heart disease, and other serious issues. Researchers want to understand how INSTIs cause weight changes.
Objective:
To see how a common INSTI, dolutegravir (DTG), affects how the body uses energy. DTG will be compared with a non-INSTI drug, tenofovir alafenamide (TAF).
Eligibility:
Healthy people aged 18 to 55.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam and blood tests. They will have a nutritional assessment and tests of their heart function.
Participants will have 2 inpatient stays at the clinic. Each stay will be for 11 nights, with a 3-week break between.
Both DTG and TAF are gel caps swallowed once per day by mouth. Participants will take 1 drug for 8 days during each stay.
Participants will have tests to see how their body uses energy:
They will spend 23 continuous hours in a special room that measures how much oxygen they breathe in and how much carbon dioxide they breathe out. They will do this a total of 6 times.
They will have a DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry). DEXA is a kind of X-ray that measures body fat and bone density.
They will lie on a table. Electrodes will be placed on their hands and feet to measure body fat and lean body mass.
They will stand still on a platform for about 30 seconds. High-resolution laser cameras will scan their bodies.

开始日期2024-12-09

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

IRCT20240803062623N2 / SuspendedIIT

Bioequivalence study of two Tenofovir alafenamide fumarate 25mg tablet manufactured by tadbir kala jam company in comparison with Vemlidy (Gilead Sciences Company)

开始日期2024-11-21

申办/合作机构-

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的临床结果

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100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的转化医学

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100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的专利（医药）

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1,506

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的文献（医药）

2025-02-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Surface coating engineering of titanate anodes based on tannic acid-formaldehyde polymer chelating bismuth ions for advanced sodium-ion capacitors

Article

作者: Xiao, Yingjie ; Yue, Gentian ; Guo, Shouwu ; Huo, Jinghao ; Zhang, Lifeng

As a battery-type anode material for sodium ion capacitors (SICs), titanate (H₂Ti₂O₅·H₂O, HTO) exhibits good rate capability due to its layered structure, easy to insert Na⁺ ions and low potential during sodium-ion storage. However, the structure is unstable due to the lattice distortion resulting from the irreversible embedment of Na⁺ in the process of sodium storage. So there is a significant mismatch between the dynamic reaction of the HTO anode and the capacitive cathode. Surface coating engineering is a useful strategy for stabilizing the HTO structure, which is critical for improving the kinetic response. In this work, a surface coating technique is designed to enhance the surface of HTO nanoarrays on titanium foil by using the oligomers of tannic acid formaldehyde polymer (TAF) chelated Bi³⁺ ions (Bi-TAF). As a binder-free anode, HTO coated with Bi-TAF (HTO@Bi-TAF) exhibits more excellent capacity (335.2 mA h g^-1, 0.1 A g^-1), rate capability (212.3 mA h g^-1, 2.0 A g^-1), and cycle stability (97 % capacity maintenance following 2000 cycles at 1.0 A g^-1) than HTO and HTO coated with TAF (HTO@TAF). At the sweep rate of 1.0 mV s^-1, the kinetic investigation reveals that the capacitance contribution of HTO@Bi-TAF is 86 %. The SICs exhibit a significant energy/power density (89.4 Wh kg^-1/250 W kg^-1). This work shows that the Bi-TAF polymer coating has a dual effect of rate capability improvement and structural protection on the prepared HTO. This results in a reasonable and effective surface coating strategy that provides outstanding rate capability and extended cycle performance of titanium-based anode materials for SICs.

2025-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Kinetics of hepatitis B virus replication in anti-HBc positive/HBsAg-negative people with HIV switching to tenofovir sparing therapy

Article

作者: Carrara, Stefania ; Quiros-Roldan, Eugenia ; Cingolani, Antonella ; D'Anna, Stefano ; Roldan, Eugenia Quiros ; Tavelli, Alessandro ; Puoti, Massimo ; Salpini, Romina ; Alkhatib, Mohammad ; Perno, Carlo Federico ; Ceccherini-Silberstein, Francesca ; Sarmati, Loredana ; Monforte, Antonella d'Arminio ; Benedetti, Livia ; Piermatteo, Lorenzo ; Malagnino, Vincenzo ; Svicher, Valentina ; Papalini, Chiara

OBJECTIVES:

To unravel the still unexplored HBV-replicative kinetics in anti-HBc-positive/HBsAg-negative people-with-HIV (PWH) suspending tenofovir disoproxil-fumarate/tenofovir-alafenamide (TDF/TAF).

METHODS:

A total of 101 anti-HBc-positive/HBsAg-negative PWH switching to TDF/TAF-sparing therapy were included. Serum HBV-DNA and HBV-RNA were quantified by droplet-digital-PCR at switching (T0), within 12 months (T1) and 12-24 months postswitch (T2).

RESULTS:

At T0, 33.7% had cryptic HBV-DNA (undetected by commercial assays, median [interquartile range (IQR)]: 2 [1-5] IU/mL) and 22% were positive to HBV-RNA alone (median [IQR]: 4 [3-4] IU/mL), indicating an active HBV-reservoir despite HBsAg-negativity and TDF/TAF-pressure. Notably, anti-HBs-titer <100 mIU/mL independently correlated with cryptic HBV-DNA at T0 (OR [95% CI]: 2.6 [1.02-6.5], P = 0.04). After TDF/TAF-withdrawal, the rate of PWH achieving HBV-DNA >10 IU/mL increased from 12.9% at T1 to 42.6% at T2 (P < 0.0001). Likewise, a rise from 2 to 11% was observed for HBV-DNA >100 IU/mL (P = 0.02); median (IQR) HBV-DNA: 579 (425-770) IU/mL. Notably, HBV-DNA >10 IU/mL at T2 occurred in 70% of PWH with cryptic HBV-DNA, in 38.5% with HBV-RNA alone and in 25% negative to both HBV-markers at T0 (P = 0.01). Cryptic HBV-DNA at T0 and lower nadir CD4+ T-cell-count independently predicted HBV-DNA >10 IU/mL at T2 (OR [95% CI]: 8.2 [1.7-40.6], P = 0.01; OR [95% CI]: 8.1 [1.3-52.1], P = 0.03). Lastly, persistent HBV-DNA positivity was independently associated with a reduced CD4+ T-cell recovery at T2 (OR [95% CI]: 0.07 [0.01-0.77], P = 0.03).

CONCLUSION:

This study underlines the importance to regularly monitor anti-HBc-positive/HBsAg-negative PWH undergoing TDF/TAF-sparing regimen and the role of highly-sensitive HBV markers in optimizing their management.

2025-01-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

Formulation development of dual-compartment topical inserts combining tenofovir alafenamide and elvitegravir for flexible on-demand HIV prevention

Article

作者: McCormick, Timothy J ; Peet, M Melissa ; Ramalingam, Prakash ; Doncel, Gustavo F ; Singh, Onkar N ; Gupta, Pardeep K ; Jonnalagadda, Sriramakamal ; Agrahari, Vivek ; Clark, Meredith R ; Chandra, Neelima

Pre-exposure prophylaxis (PrEP) has emerged as a prominent approach for the prevention of HIV infections. While the latest advances have resulted in effective oral and injectable product options, there are still gaps in on-demand, event-driven, topical products for HIV prevention that are safe and effective. Here we describe the formulation development of a dual-compartment topical insert containing tenofovir alafenamide fumarate (TAF) and elvitegravir (EVG) that may be administered when needed, vaginally or rectally, pre- or post-coitus, for flexible HIV prophylaxis. Specifically, we describe the lab-scale formulation development, preclinical mucosal safety and pharmacokinetics (PK) testing in rabbits, long-term stability, and scale-up clinical manufacturing of the lead TAF/EVG (20 mg/16 mg) inserts, which are currently in clinical stages of development. As designed, the inserts are small, discreet and portable, offering a number of promising attributes, such as simple and robust direct-compression manufacturing, fast initial disintegration/dissolution, and suitable mechanical strengths showing low hardness (<8 kg), friability (<1 %), and moisture content (<1 %). The inserts initiated disintegration quickly (∼ ≤ 15 min) providing full in vitro release (>90 %) of TAF and EVG within 60 min of dissolution. The lead insert was selected from formulation prototypes that met the evaluation criteria for manufacturability and characterization, along with a dose-ranging PK study in non-human primates. Successful technology transfer for clinical development of the lead TAF/EVG (20 mg/16 mg) insert was confirmed under current Good Manufacturing Practices (cGMP) conditions. Based on the 12 months (lab-scale) and 24 months (clinical batch) stability data, the TAF/EVG inserts are projected to have a long shelf life of over 2 years, if stored at or below 30 °C/65 % RH. Overall, these newly designed topical inserts have formulation properties that enable stable storage and fast release of the antiretroviral payload from a small, portable and discreet dosage form. They are safe and effective when applied vaginally or rectally, before or after coitus, providing the basis for a new method of flexible on-demand HIV prevention for cisgender and transgender women and men. The TAF/EVG inserts are currently the most clinically advanced on-demand topical product, as attested by their completed and ongoing clinical trials.

401

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的新闻（医药）

2024-12-09

·学术经纬

NEJM：23%乙肝患者达到临床治愈！联合疗法治疗HBV感染新时代到来

▎药明康德内容团队编辑慢性乙型肝炎的理想治疗目标之一是达到临床治愈（功能性治愈），指停止治疗后仍能保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性，伴或不伴抗-HBs（乙肝核心抗体）出现，HBV DNA低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常，肝细胞核内可能仍存在共价闭合环状DNA（cccDNA）。 ▲HBV感染治疗的新模式：从抑制病毒到临床治愈（图片来源：参考文献[2]）若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。Xalnesiran是一种在研小干扰RNA（siRNA）药物，可靶向慢性乙肝病毒（HBV）基因组HBsAg编码区，静默多个HBV转录本，既往一项1期研究结果显示，其可大幅且持续降低HBsAg水平。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表南方医科大学南方医院侯金林教授领衔的Piranga研究结果，表明单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者HBsAg阴转率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM发表的同期社论指出：“该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。截图来源：NEJM Piranga研究是一项多中心、随机、对照、适应性、开放标签的2期临床试验。研究纳入了年龄18~65岁的慢性HBV感染者159例，所有患者既往接受核苷（酸）类似物单药治疗（包括恩替卡韦、富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯）至少12个月，且在入组前3个月接受相同的核苷（酸）类似物治疗。入组前6个月，所有患者HBV DNA水平低于20 IU/ml，丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平不超过正常范围上限的1.5倍。研究人员将患者随机分配接受100 mg xalnesiran（30例）、200 mg xalnesiran（30例）、200 mg xalnesiran+150 mg ruzotolimod（ruzotolimod是一种在肝脏中选择性激活Toll样受体7激动剂，目前正在评估其对HBV感染者的作用）（34例）、200 mg xalnesiran+180 μg聚乙二醇干扰素α（30例）和核苷（酸）类似物（对照组，35例）治疗。整个治疗包含48周治疗期和48周的随访期。若患者治疗后丙氨酸氨基转移酶水平低于基线的1.25倍、HBV DNA水平低于20 IU/ml、为乙型肝炎ｅ抗原（HBeAg）阴性、HBsAg阴转（HBsAg水平＜0.05 IU/ml）或HBsAg水平＜100 IU/ml且较基线降低至少1 log10IU/ml，则停止核苷（酸）类似物治疗。研究结果显示，仅在入组时HBsAg水平＜1000 IU/ml的患者中，观察到HBsAg阴转或HBsAg血清学转换。其中，治疗结束后24周200 mg xalnesiran+聚乙二醇干扰素α组患者达到HBsAg阴转的比例最高，为23%，具体各组比例如下： 100 mg xalnesiran组：7%（2/30）； 200 mg xalnesiran组：3%（1/30）； 200 mg xalnesiran+ruzotolimod组：12%（4/34）； 200 mg xalnesiran+聚乙二醇干扰素α组：23%（7/30）；核苷（酸）类似物组：0%（0/35）；治疗后、治疗结束后24周和48周，200 mg xalnesiran+聚乙二醇干扰素α组患者HBsAg血清学转换的比例分别为23%、20%和17%，均高于其他组（均低于6%）。 NEJM发表的同期社论指出，核苷（酸）类似物是治疗慢性HBV感染的主要方式，其治疗原理是通过竞争性结合HBV结合酶（产生HBV DNA拷贝的病毒酶），破坏HBV DNA的合成，从而达到抑制HBV DNA水平的目的，但患者需要长期治疗，且由于其并不能影响病毒复制周期的其他步骤，因此无法消除病毒抗原（包括HBsAg），所以单用核苷（酸）类似物，几乎无法达到临床治愈的目的，这也意味着群体水平上罹患肝细胞癌的风险将持续存在。此外，从过往研究结果来看，短期内使用siRNA单药治疗，通常可使HBsAg快速下降，HBsAg清除率较高，但往往用药后几个月HBsAg的降幅会趋于平稳，临床较少观察到接受siRNA单药治疗的患者可达到临床治愈。因此，结合不同药物和靶点的协同作用，以抑制病毒和免疫控制，来达到临床治愈的目的是值得探索的方向。这一想法在核苷（酸）类似物+聚乙二醇干扰素α的组合治疗中得到了验证，相关研究显示，该联合疗法可更有效地降低HBV DNA和病毒抗原水平，且患者达到临床治愈的可能性也更高。而siRNA+聚乙二醇干扰素α的组合带来的疗效，可能与患者免疫应答恢复，影响了免疫调节治疗后的病毒清除有关。安全性方面，xalnesiran组和核苷（酸）类似物组分别有97%和77%患者报告了不良事件，主要为丙氨酸氨基转移酶水平升高、天冬氨酸转氨酶水平升高、上呼吸道感染和注射部位反应等，多为轻度反应，3级或4级不良反应事件较少发生，整体安全可控。总之，本次研究结果表明，xalnesiran+免疫调节剂可使相当比例的患者HBsAg阴转。据公开信息，目前全球至少有14款核酸类乙肝疗法处于临床研发阶段，具体疗法类型以siRNA类为主，也包括ASO、核酸聚合物（NAP）、球形核酸（SNA）等。期待这些疗法可以造福更多患者。全球处于临床研发阶段的核酸类乙肝疗法注：本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理，为不完全统计，数据截至2024年10月21日。如有遗漏，欢迎补充。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问NEJM官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1]Jinlin Hou, Wenhong Zhang, Qing Xie, et al. Xalnesiran with or without an Immunomodulator in Chronic Hepatitis B. Published December 4, 2024. N Engl J Med 2024;391:2098-2109. DOI: 10.1056/NEJMoa2405485 [2]Harry L.A. Janssen,Milan J. Sonneveld,Combination Therapy for Chronic HBV Infection, New England Journal of Medicine, 391, 22, (2163-2168), (2024)./doi/full/10.1056/NEJMe2410543 [3]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）. 中华传染病杂志，2023，41（1）：3-28. [4]中华医学会感染病学分会，中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎临床治愈（功能性治愈）专家共识. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(8): 1693-1701. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

siRNA临床1期临床2期临床结果

2024-12-07

·药明康德

多名患者达乙肝功能性治愈！NEJM：新疗法停药后持续“清除”病毒

▎药明康德内容团队编辑慢性乙型肝炎的理想治疗目标之一是达到临床治愈（功能性治愈），指停止治疗后仍能保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性，伴或不伴抗-HBs（乙肝核心抗体）出现，HBV DNA低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常，肝细胞核内可能仍存在共价闭合环状DNA（cccDNA）。 ▲HBV感染治疗的新模式：从抑制病毒到临床治愈（图片来源：参考文献[2]）若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。Xalnesiran是一种在研小干扰RNA（siRNA）药物，可靶向慢性乙肝病毒（HBV）基因组HBsAg编码区，静默多个HBV转录本，既往一项1期研究结果显示，其可大幅且持续降低HBsAg水平。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表南方医科大学南方医院侯金林教授领衔的Piranga研究结果，表明单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者HBsAg阴转率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM发表的同期社论指出：“该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。截图来源：NEJM Piranga研究是一项多中心、随机、对照、适应性、开放标签的2期临床试验。研究纳入了年龄18~65岁的慢性HBV感染者159例，所有患者既往接受核苷（酸）类似物单药治疗（包括恩替卡韦、富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯）至少12个月，且在入组前3个月接受相同的核苷（酸）类似物治疗。入组前6个月，所有患者HBV DNA水平低于20 IU/ml，丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平不超过正常范围上限的1.5倍。研究人员将患者随机分配接受100 mg xalnesiran（30例）、200 mg xalnesiran（30例）、200 mg xalnesiran+150 mg ruzotolimod（34例，ruzotolimod是一种在肝脏中选择性激活Toll样受体7激动剂，目前正在评估其对HBV感染者的作用）、200 mg xalnesiran+180 μg聚乙二醇干扰素α（30例）和核苷（酸）类似物（对照组，35例）治疗。整个治疗包含48周治疗期和48周的随访期。若患者治疗后丙氨酸氨基转移酶水平低于基线的1.25倍、HBV DNA水平低于20 IU/ml、为乙型肝炎ｅ抗原（HBeAg）阴性、HBsAg阴转（HBsAg水平＜0.05 IU/ml）或HBsAg水平＜100 IU/ml且较基线降低至少1 log10IU/ml，则停止核苷（酸）类似物治疗。研究结果显示，仅在入组时HBsAg水平＜1000 IU/ml的患者中，观察到HBsAg阴转或HBsAg血清学转换。其中，治疗结束后24周200 mg xalnesiran+聚乙二醇干扰素α组患者达到HBsAg阴转的比例最高，为23%，具体各组比例如下： 100 mg xalnesiran组：7%（2/30）； 200 mg xalnesiran组：3%（1/30）； 200 mg xalnesiran+ruzotolimod组：12%（4/34）； 200 mg xalnesiran+聚乙二醇干扰素α组：23%（7/30）；核苷（酸）类似物组：0%（0/35）；治疗后、治疗结束后24周和48周，200 mg xalnesiran+聚乙二醇干扰素α组患者HBsAg血清学转换的比例分别为23%、20%和17%，均高于其他组（均低于6%）。 NEJM发表的同期社论指出，核苷（酸）类似物是治疗慢性HBV感染的主要方式，其治疗原理是通过竞争性结合HBV结合酶（产生HBV DNA拷贝的病毒酶），破坏HBV DNA的合成，从而达到抑制HBV DNA水平的目的，但患者需要长期治疗，且由于其并不能影响病毒复制周期的其他步骤，因此无法消除病毒抗原（包括HBsAg），所以单用核苷（酸）类似物，几乎无法达到临床治愈的目的，这也意味着群体水平上罹患肝细胞癌的风险将持续存在。此外，从过往研究结果来看，短期内使用siRNA单药治疗，通常可使HBsAg快速下降，HBsAg清除率较高，但往往用药后几个月HBsAg的降幅会趋于平稳，临床较少观察到接受siRNA单药治疗的患者可达到临床治愈。因此，结合不同药物和靶点的协同作用，以抑制病毒和免疫控制，来达到临床治愈的目的是值得探索的方向。这一想法在核苷（酸）类似物+聚乙二醇干扰素α的组合治疗中得到了验证，相关研究显示，该联合疗法可更有效地降低HBV DNA和病毒抗原水平，且患者达到临床治愈的可能性也更高。而siRNA+聚乙二醇干扰素α的组合带来的疗效，可能与患者免疫应答恢复，影响了免疫调节治疗后的病毒清除有关。安全性方面，xalnesiran组和核苷（酸）类似物组分别有97%和77%患者报告了不良事件，主要为丙氨酸氨基转移酶水平升高、天冬氨酸转氨酶水平升高、上呼吸道感染和注射部位反应等，多为轻度反应，3级或4级不良反应事件较少发生，整体安全可控。总之，本次研究结果表明，xalnesiran+免疫调节剂可使相当比例的患者HBsAg阴转。据公开信息，目前全球至少有14款核酸类乙肝疗法处于临床研发阶段，具体疗法类型以siRNA类为主，也包括ASO、核酸聚合物（NAP）、球形核酸（SNA）等。期待这些疗法可以造福更多患者。全球处于临床研发阶段的核酸类乙肝疗法注：本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理，为不完全统计，数据截至2024年10月21日。如有遗漏，欢迎补充。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问NEJM官网阅读完整论文。参考资料 [1]Jinlin Hou, Wenhong Zhang, Qing Xie, et al. Xalnesiran with or without an Immunomodulator in Chronic Hepatitis B. Published December 4, 2024. N Engl J Med 2024;391:2098-2109. DOI: 10.1056/NEJMoa2405485 [2]Harry L.A. Janssen,Milan J. Sonneveld,Combination Therapy for Chronic HBV Infection, New England Journal of Medicine, 391, 22, (2163-2168), (2024)./doi/full/10.1056/NEJMe2410543 [3]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）. 中华传染病杂志，2023，41（1）：3-28. [4]中华医学会感染病学分会，中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎临床治愈（功能性治愈）专家共识. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(8): 1693-1701. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com

siRNA临床1期临床2期临床结果

2024-12-05

·医学新视点

如何诊治艾滋病？一文了解2024年中国新指南更新要点

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），亦称艾滋病病毒。AIDS是影响公众健康的重要公共卫生问题之一。《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并新增“艾滋病免疫重建不全（INR）”内容，首次提出了“艾滋病脆弱人群”的概念，增加了诊治推荐意见及其推荐证据和推荐强度。新版指南包括流行病学、实验室检测、常见机会性感染、抗病毒治疗、免疫重建炎性综合征、INR、HIV母婴垂直传播阻断及单阳家庭生育等内容。流行病学推荐意见1 对HIV/AIDS患者的配偶和性伴、与HIV/AIDS患者共用注射器的静脉药物依赖者、HIV/AIDS患者所生子女，以及具有疑似HIV感染高危行为和/或临床症状的临床就诊者，医务人员应主动提供HIV相关检测及相应的咨询服务（C1）。实验室检测推荐意见2 HIV筛查试验阳性者需进一步通过补充试验包括抗体补充试验（HIV-1/2抗体确证试验）和核酸补充试验（HIV-1核酸定性和定量检测）来确认HIV感染（A1）。推荐意见3 初治HIV感染者在启动抗反转录病毒治疗（ART）之前应进行基因型耐药检测。新确诊HIV感染者或使用长效卡替拉韦（CAB-LA）进行PrEP后仍感染HIV的患者，如考虑存在HIV对INSTI耐药，则应进行整合酶基因突变检测（C1）。诊断标准推荐意见4 HIV感染的全过程可分3个期，即急性期、无症状期和AIDS期；HIV/AIDS的诊断需结合流行病学史、临床表现和实验室检查结果进行综合分析，慎重做出诊断，并进行临床分期（A1）。常见机会性感染肺孢子菌肺炎（PCP）推荐意见5 PCP的病原治疗首选复方磺胺甲噁唑（SMZ-TMP），甲氧苄啶（TMP）15～20 mg/（kg·d），磺胺甲噁唑（SMZ）75～100 mg/（kg·d），分3～4次用，疗程为21 d；重症患者（PaO2＜70 mm Hg或肺泡-动脉血氧分压差＞35 mm Hg）早期（72 h内）可应用糖皮质激素（泼尼松或静脉用甲泼尼龙）治疗，激素总疗程为21 d（A1）。推荐意见6 CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL的HIV/AIDS患者应使用SMZ-TMP预防PCP，一级预防为1片/天，二级预防2片/天；ART后CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续≥3～6个月可停止预防用药（A1）。结核病推荐意见7 HIV/AIDS患者在每次就诊时均应系统接受结核病筛查，临床上应注意结合病史、结核病典型症状和体征，以及影像学和实验室检查，系统筛查结核病的可能（B1）。推荐意见8 HIV/AIDS患者结核病的治疗原则与普通结核病患者相同，但抗结核药物使用时应注意与抗病毒药物之间的相互作用及配伍禁忌（A1）。推荐意见9 所有合并结核病的HIV/AIDS患者无论CD4+T淋巴细胞计数水平的高低均应尽早接受ART，推荐在抗结核治疗后2周内尽早启动ART。合并耐药结核病，在使用二线抗结核药物后8周内开始ART；对于中枢神经系统结核病患者，通常建议在抗结核后的4～8周启动ART（C1），使用糖皮质激素治疗的AIDS合并结核性脑膜炎的患者，建议在启动抗结核后2周内启动ART（C1）。活动性结核病或非结核分枝杆菌（NTM）感染推荐意见10 HIV/AIDS合并NTM感染主要为鸟分枝杆菌（MAC）感染，确诊MAC病有赖于从患者血液、淋巴结、骨髓及其他无菌组织或体液中培养出MAC（A1）。推荐意见11 MAC病首选病原治疗方案为：克拉霉素500 mg/次，2次/天（或阿奇毒素500 mg/d）+乙胺丁醇15 mg/（kg·d），同时联合应用利福布汀（300～600 mg/d）。严重感染及严重免疫抑制（CD4+T淋巴细胞计数＜50个/μL）患者可加用阿米卡星［10 mg/（kg·d），肌内注射，1次/天］或喹诺酮类抗菌药物如左氧氟沙星或莫西沙星（B1）。疗程通常至少为12个月。抗MAC治疗开始2周后尽快启动ART（B1）。巨细胞病毒（CMV）感染推荐意见12 CMV视网膜炎的确诊有赖于检眼镜检查，治疗可选择更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠，疗程为2～3周；局部治疗：玻璃体内注射更昔洛韦或膦甲酸，每周重复1次，疗程到视网膜病变被控制、病变不活动为止（A1）。推荐意见13 不推荐HIV/AIDS患者对CMV感染进行一级预防。二级预防方案推荐首选更昔洛韦（1.0 g，3次/天，口服），在CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL且持续3～6个月以上时可考虑停止二级预防（B1）。弓形虫脑病推荐意见14 弓形虫脑病病原治疗首选乙胺嘧啶（负荷剂量为100 mg，口服，2次/天，此后50～75 mg/d维持）+磺胺嘧啶（1～1.5 g，口服，4次/天），替代治疗：SMZ-TMP（3片，每日3次，口服）联合克林霉素（600 mg/次，静脉给药，每6小时1次）或阿奇霉素（0.5 g/d）。疗程至少为6周（A1）。推荐意见15 对无弓形虫脑病病史但CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL且弓形虫IgG抗体阳性的HIV/AIDS患者应使用SMZ-TMP（2片/次，1次/天）来预防弓形虫脑病（B1）。接受ART后，CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续＞3个月，可停止预防用药（A1）；或ART后CD4+T淋巴细胞计数在100～200个/μL，病毒载量持续低于检测下限3～6个月，也可考虑停止预防用药（B1）。推荐意见16 对既往患过弓形虫脑病者要长期使用乙胺嘧啶（25～50 mg/d）联合磺胺嘧啶（2～4 g/d）预防，直至CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续≥6个月（A1）。一旦CD4+T淋巴细胞计数下降到＜200个/μL，需重启预防用药（C1）。真菌感染推荐意见17 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎的病原体治疗分为诱导期、巩固期、维持期3个阶段，诱导期首选两性霉素B［0.5~0.7 mg/(kg·d)］或两性霉素 B 脂质体（L-AMB）［3~4 mg/(kg·d)］+氟胞嘧啶［100 mg/(kg·d)］，诱导期至少4周，巩固期首选氟康唑（600～800 mg/d）治疗至少6周，维持期选择氟康唑（200 mg/d），维持期至少1年，持续至患者通过ART后CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL并持续至少6个月时可停药（A1）。推荐意见18 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎诱导期可首选单次L-AMB 10 mg/kg联合使用2周的氟胞嘧啶［100 mg/(kg·d) ］和氟康唑（600~800 mg/d）进行治疗（A1）。推荐意见19 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎患者正规抗隐球菌治疗4～6周后启动ART (A1)。推荐意见20 合并隐球菌性抗原血症的HIV/AIDS患者建议给予氟康唑400～800 mg/d口服10周，而后改为200 mg/d口服预防性治疗，总疗程为6～12个月（C1）。推荐意见21 HIV/AIDS合并马尔尼菲篮状菌病诱导期抗真菌治疗方案首选两性霉素B［0.5～0.7 mg/(kg·d) ］或L-AMB［3～5 mg/(kg·d) ］或两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物［3~4 mg/(kg·d) ］，静脉滴注2周（A1）；巩固期为口服伊曲康唑或伏立康唑200 mg，每12小时1次，共10周；随后进行二级预防，口服伊曲康唑200 mg，1次/d（B1），至患者通过ART后CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL，并持续至少6个月可停药（B）。一旦CD4+T淋巴细胞计数＜100个/μL，需要重启预防治疗（C1）。抗病毒治疗成人及青少年抗病毒治疗时机与方案 ①成人及青少年启动ART的时机：推荐意见22 所有HIV感染无论CD4+T淋巴细胞水平高低均建议尽早开始ART，以降低发病率和病死率，并预防HIV传播（B1）；有条件患者建议快速启动ART（确诊后7 d内）或确诊当天启动ART（A1）。 ②成人及青少年初始ART方案：推荐意见23 成人初治患者推荐ART方案通常由2种核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）类骨干药物联合第三类药物组成，第三类药物可以为整合酶链转移抑制剂（INSTI）或非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）或者增强型蛋白酶抑制剂（PI，含利托那韦或考比司他）；也可以选用复方单片制剂（STR）（A1）；对于HBV表面抗原（HBsAg）阴性、病毒载量＜5×105拷贝/mL的初治患者可首选多替拉韦/拉米夫定的ART方案（A1）。特殊人群抗病毒治疗儿童：推荐意见24 儿童一旦确诊HIV感染，无论CD4+T淋巴细胞水平高低，均建议立即开始ART（B1）。推荐意见25 儿童初治患者ART方案推荐为2种NRTI类骨干药物联合第三类药物治疗，第三类药物可以为INSTI或NNRTI或者增强型PI（含利托那韦或考比司他）（B1）。合并结核分枝杆菌感染者：推荐意见26 HIV/AIDS合并结核病患者推荐首选ART方案为替诺福韦（齐多夫定）+拉米夫定（恩曲他滨）+依非韦伦或多替拉韦（A1），与利福平合用时，多替拉韦的剂量建议加倍（50 mg，2次/天）（A1）。合并HBV感染者：推荐意见27 HIV/HBV合并感染者不论CD4+T淋巴细胞计数水平如何，均建议尽早启动ART，ART方案中应包含2种具有抗HBV活性的抗病毒药物，ART骨干药物中的核苷类药物推荐选择替诺福韦（或丙酚替诺福韦[TAF]）+拉米夫定（或恩曲他滨）（B1）。合并HCV感染者：推荐意见28 HIV合并HCV感染者应尽早启动ART和积极抗HCV治疗，抗HCV治疗的方案和疗程与单纯HCV感染者相同，应注意与ART药物间的相互作用（A1）。抗病毒治疗监测推荐意见29 启动ART后建议每3～6个月进行病毒学、免疫学和临床情况随访以评价ART的疗效，及时发现抗病毒药物的不良反应及是否出现病毒耐药等，以便及时更换药物而保证ART成功（C1）。药物相互作用推荐意见30 推荐病毒载量检测作为发现和确认抗病毒治疗失败的首选方法（C1）；一旦确认抗病毒治疗失败，则应尽快进行HIV耐药检测（C1）。推荐意见31 病毒出现病毒学失败时应首先评估患者的治疗依从性、药物-药物或药物-食物相互作用，尤其服药依从性是治疗成败的决定因素。ART失败的患者应根据HIV耐药检测结果来进行ART方案调整，方案选择的原则是更换至少2种ART药物，最好选择3种具有抗病毒活性的药物；新的ART方案通常应包括1种具有完全抗病毒活性的增强PI或INSTI或未曾使用过的新的作用机制药物如衣壳抑制剂和FI，或上述药物联合应用（A1）。推荐意见32 低病毒血症（LLV）需评估患者的依从性、耐受性和药物不良反应、药物相互作用（A1）。LLV通常不需要改变治疗方案（B1），但需每3个月监测1次HIV RNA，以评估是否需要调整ART方案（C1）。 IRIS 推荐意见33 HIV感染者接受ART后出现如发热、潜伏感染变成活动性感染、原有感染的加重或恶化等炎症相关表现时，应考虑存在IRIS的可能，但应注意排除由HIV疾病进展、新发感染、HIV相关肿瘤、药物不良反应、治疗失败等情况带来的干扰。临床上应根据IRIS的严重程度，开始或继续治疗相关机会性感染，严重者可短期应用糖皮质激素或非甾体抗炎药（C1）。免疫功能重建不全推荐意见34 接受ART 4年以上，外周血病毒载量低于检测下限（＜50拷贝/mL）超过3年，CD4+T淋巴细胞计数仍持续低于350个/μL，同时排除其他可能导致CD4+T淋巴细胞计数长期低下的原因，需考虑为免疫功能重建不全（B1）。推荐意见35 免疫功能重建不全缺乏明确有效的治疗方法，临床应定期监测，并需根据CD4+T淋巴细胞水平进行机会性感染的预防和NADE的筛查。对于已实现病毒学抑制的患者，不建议为改善免疫重建而随意进行ART调整（B1）。 AIDS相关肿瘤推荐意见36 HIV感染者在随访过程中应注意筛查AIDS定义性肿瘤和非AIDS定义性肿瘤。年龄在25岁以上的女性HIV感染者，建议定期进行宫颈癌的筛查（C1）。所有AIDS合并肿瘤的患者均建议尽早启动ART，需注意抗病毒药物和抗肿瘤药物之间的相互作用，应选用骨髓抑制作用和药物相互作用小的ART方案。提倡MDT模式来为HIV合并肿瘤患者提供标准化诊疗（C1）。 HIV母婴传播阻断及单阳家庭生育抗反转录病毒药物干预推荐意见37 所有感染HIV的孕妇不论其CD4+T淋巴细胞计数多少或疾病临床分期如何，均应尽早终身接受ART（B1）；孕妇ART首选包含多替拉韦或拉替拉韦的三联ART方案（A1）。推荐意见38 HIV感染母亲所生婴儿应在出生后尽早（6 h内）预防性服用抗病毒药物，并根据暴露风险来确定服药方案（B1）。产后喂养指导推荐意见39 HIV阳性孕产妇所生婴儿推荐科学喂养，避免母乳喂养，杜绝混合喂养（A1）；对因不具备人工喂养条件而选择母乳喂养的感染产妇及其家人，要做好充分的咨询和知情，指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持ART，喂养时间不超过6个月（A1）。 HIV暴露前后预防与阻断暴露后预防（PEP）推荐意见40 HIV预防阻断前检测建议进行HIV RNA检测，尤其对既往有阻断用药史的求询者（A1）；在发生HIV暴露后尽可能在最短的时间内（尽可能在2 h内）进行预防性用药，最好在24 h内，但不超过72 h，连续服用28 d（C1）；暴露后阻断方案首选恩曲他滨/替诺福韦（FTC/TDF）或恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）联合INSTI（比克替拉韦[BIC]或多替拉韦或拉替拉韦）的方案（C1）。暴露前预防（PrEP）推荐意见41 实施PrEP前应做好HIV暴露风险评估和医学及适应性评估（C1），PrEP的口服方案有两种，分别为每日服药方案和事件驱动服药方案，药物可选择FTC/TDF（或FTC/TAF）（A1）；不能选择口服药物的可选择长效卡替拉韦（CAB-LA）肌内注射的方案（A1）。 HIV感染的全程管理推荐意见42 所有HIV感染者均推荐按照全程管理的模式来进行管理（C1）。推荐意见43 对于晚发现的HIV感染者尤其是处于HIV感染疾病晚期的患者要进行各种机会性感染的筛查，应将结核病和隐球菌病的筛查作为临床诊疗常规（A1）。推荐意见44 推荐对CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL的HIV感染者开展血清CrAg筛查，阳性者应进行脑脊液检查以排除隐球菌性脑膜炎的可能（B1）。推荐意见45 启动ART之前，建议进行相应的基线检测和评估，这些检测包括：HIV RNA、CD4+T淋巴细胞计数、HIV耐药检测、血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、是否存在合并感染（如病毒性肝炎、隐球菌病、结核病、STI等）的相关检测等（C1）。推荐意见46 需特别关注脆弱人群抗病毒治疗和随访的相关问题，脆弱人群主要包括：年龄超过50岁的老年患者；儿童患者；孕妇；具有多种基础疾病的患者；免疫高度抑制的患者如CD4+T淋巴细胞计数＜50个/μL；ART后免疫功能重建不全的患者。这类患者要更为积极地进行ART，积极治疗基础疾病，注意多学科协作诊治（C1）。推荐意见47 对于ART后病毒得到有效抑制的患者，不建议随意进行治疗方案的调整。优化治疗应当以维持病毒抑制为基础，并且不对未来的药物选择构成威胁。在进行ART方案优化时，应特别注意患者之前是否存在HIV耐药及有无合并HBV或HCV感染的情况（A1）；病毒学抑制且无传播性或获得性HIV耐药史的HIV感染者，通常可以转换为任何首选推荐的初始ART方案并维持病毒学抑制（A1）。推荐意见48 所有HIV感染者均应定期接受CVD风险评估、筛查和预防干预，对于CVD风险高的患者，应相应调整ART方案，同时积极控制相关CVD风险因素如戒烟、血糖、血脂、肥胖和血压等（C1）。推荐意见49 应创造各种条件促进HIV/AIDS患者便利接受各种诊疗服务，确保医疗服务的可持续性（B1）；应对HIV/AIDS患者进行疫苗接种指导（C1）。通信作者北京协和医院李太生感染内科主任，教授，主任医师，博士生导师。中国国家卫生健康委艾滋病专家咨询委员会临床组组长，中华医学会感染性疾病分会副主任委员兼艾滋病学组组长，曾任中华医学会热带病和寄生虫分会主任委员。共发表学术论文200余篇，其中在SCI收录的杂志上发表论文50余篇，被他人引用超过2500次。推荐阅读每月一次，效果可维持11个月！《自然-医学》：三联抗体组合长效抑制HIV 80%的中风可预防！权威指南：降压、降糖、地中海饮食……关注10大要点更新全球约30%的人有脂肪肝！《柳叶刀》子刊：3大危险因素、4类治疗策略 JAMA子刊：结直肠癌肝转移一线治疗，“简化方案”有望成为首选欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] 中华医学会感染病学分会艾滋病学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2024版)[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(6): 1261-1288. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-0766 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。《协和医学杂志》倡导尊重和保护知识产权，欢迎转载、引用，但需取得本平台授权。如您对文章内容及版权存疑，请发送邮件至medj@pumch.cn，我们会与您及时沟通处理。图文内容仅供交流、学习使用，不以盈利为目的；科普内容仅用于大众健康知识普及，读者切勿作为个体诊疗根据，自行处置，以免延误治疗。治病就医相关需求请于北京协和医院APP线上或线下就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

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100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10605	富马酸丙酚替诺福韦	J05AF13	DB09299

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适应症	国家/地区	公司	日期
病毒感染	中国	Gilead Sciences Ireland UC	2019-05-09
慢性乙型肝炎	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
肝病	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
HIV感染	加拿大	Gilead Sciences Canada, Inc.	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
疲劳	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2022-09-15
复发-缓解型多发性硬化	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2022-09-15
乙型肝炎	临床1期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22
乙型肝炎	临床1期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22
乙型肝炎	临床1期	新西兰	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04850950 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	临床4期	乙型肝炎 HBV DNA	239	Expected Eight-Week Prenatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	齋製餘鹽繭鹽壓遞糧積(鏇繭築餘淵觸製淵窪齋) = 網淵範顧齋鹹顧餘範獵鹹鏇膚網鏇衊網顧築醖 (繭醖願鏇積製衊鬱鹽窪, 4.5% ~ 11.1) 更多	积极	2024-10-09
				Expected Twelve-Week Perinatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	夢製襯網夢築襯顧鑰糧(觸衊糧齋願齋膚網鹽壓) = 膚淵範築淵壓簾壓願範鹽觸憲壓窪遞壓鹹積夢 (築積繭網窪繭齋廠膚網 )
NCT04937881 (PrEP-PP PK, CTgov)	临床3期	HIV感染	39	Tenofovir Alafenamide (TAF Arm)	積衊憲鏇願築築遞範願(願鹽製壓製範獵網遞繭) = 選糧糧鬱築淵遞憲網製鹽願鏇憲鏇醖願繭願憲 (夢觸範願簾簾襯壓製衊, 築製鏇憲膚鹹廠衊鬱艱 ~ 衊窪淵遞餘齋選繭築顧) 更多	-	2024-09-03
				Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF Arm)	積衊憲鏇願築築遞範願(願鹽製壓製範獵網遞繭) = 顧膚築艱鬱範襯願窪鑰鹽願鏇憲鏇醖願繭願憲 (夢觸範願簾簾襯壓製衊, 艱糧願鹹鹽製壓構構鑰 ~ 構艱鏇鹹積簾醖選窪夢) 更多
NCT03180619 (Pubmed)	临床2期	慢性乙型肝炎 \| 肝功能不全 \| 肾功能不全	124	Tenofovir alafenamide 25 mg	積衊繭願醖顧積鏇壓鏇(夢積顧範鹹鏇製遞鏇壓) = occurred in 20 (22%) part A participants and in ten (32%) part B participants; none were related to treatment 蓋鏇網蓋蓋鬱獵選構淵 (築積壓鹽廠網鑰醖鹹鹽 ) 更多	积极	2024-08-01
NCT03695029 (Pubmed \| Liver Int) 人工标引	临床4期	乙型肝炎	131	Tenofovir alafenamide (TAF)	積簾簾製築觸廠觸簾鏇(淵憲壓齋齋鏇鑰選膚鹽) = 願範醖膚網鑰繭遞範廠構壓製遞膚遞鹽簾壓淵 (積餘齋獵顧製遞繭鏇糧 ) 更多	积极	2024-06-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)	積簾簾製築觸廠觸簾鏇(淵憲壓齋齋鏇鑰選膚鹽) = 鏇築廠遞鹽衊築繭鑰鹹構壓製遞膚遞鹽簾壓淵 (積餘齋獵顧製遞繭鏇糧 ) 更多
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Tenofovir Alafenamide (TAF)	鬱觸艱觸憲積齋鑰膚鹽(願廠衊觸糧艱築願艱願) = 鏇蓋簾願遞觸選製網醖壓廠衊築窪醖糧鏇鏇築 (簾鏇獵膚鏇窪遞膚簾構 )	-	2024-05-18
				Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)	鬱觸艱觸憲積齋鑰膚鹽(願廠衊觸糧艱築願艱願) = 廠蓋醖窪願鏇繭窪遞選壓廠衊築窪醖糧鏇鏇築 (簾鏇獵膚鏇窪遞膚簾構 )
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Tenofovir Alafenamide (TAF)	繭夢構窪鹹獵蓋鬱醖壓(築窪壓遞淵顧齋遞襯壓) = 壓鹽壓夢淵鑰襯衊齋艱顧憲鬱範繭顧網醖願網 (夢憲襯鹽製獵網繭鑰膚 )	-	2024-05-18
				Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)	繭夢構窪鹹獵蓋鬱醖壓(築窪壓遞淵顧齋遞襯壓) = 鹹獵廠積觸鏇遞膚壓範顧憲鬱範繭顧網醖願網 (夢憲襯鹽製獵網繭鑰膚 )
Rainbow study (Pubmed \| Int J Antimicrob Agents)	临床4期	HIV感染 HIV-RNA	30	BIC/FTC/TAF	醖遞鹽網蓋膚鹽鹹艱糧(獵壓選憲製遞鬱艱網簾) = Two participants developed IRIS 顧範簾廠製顧網鑰獵觸 (鹽餘範繭窪願範網鏇齋 ) 更多	积极	2024-01-01
Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther	N/A	慢性乙型肝炎	270	Tenofovir alafenamide	簾構鹹築構鹹廠膚糧製(範蓋範選糧膚網鏇觸選) = 構鑰淵觸淵淵願齋窪願觸願憲夢膚鹽願簾衊構 (顧淵選襯餘淵鹽廠獵壓 ) 更多	积极	2024-01-01
				Nucleos(t)ide analogues	簾構鹹築構鹹廠膚糧製(範蓋範選糧膚網鏇觸選) = 醖顧憲衊範範夢窪餘餘觸願憲夢膚鹽願簾衊構 (顧淵選襯餘淵鹽廠獵壓 ) 更多
NCT03752658 (AASLD2023)	N/A	慢性乙型肝炎	500	Tenofovir alafenamide (TAF) monotherapy	廠膚製廠夢餘鹹願選淵(顧鬱餘鑰製簾構廠淵獵) = 獵窪衊餘構鹽築觸繭積襯獵鬱範鏇簾網鏇鏇顧 (窪願壓構鏇夢憲鹹構鏇 ) 更多	-	2023-11-10
				Tenofovir alafenamide (TAF) plus entecavir (ETV)	廠膚製廠夢餘鹹願選淵(顧鬱餘鑰製簾構廠淵獵) = 糧餘觸網鑰鏇網壓網壓襯獵鬱範鏇簾網鏇鏇顧 (窪願壓構鏇夢憲鹹構鏇 ) 更多
AASLD2023	N/A	慢性乙型肝炎	296	Tenofovir Alafenamide	鹽構膚壓獵製窪積餘衊(範遞選膚願範鹹鏇製鏇) = 鬱鬱壓壓積襯獵鑰選鏇鬱衊衊選願餘繭廠網鏇 (餘範鏇構網蓋繭築蓋餘 )	-	2023-11-10