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更新于：2026-09-08

Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦

更新于：2026-09-08

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate、Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide、F/TAF

+ [6]

靶点

作用方式

抑制剂

作用机制

RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染泌尿生殖系统疾病

在研适应症

HIV感染获得性免疫缺陷综合征

非在研适应症-

原研机构

Gilead Sciences, Inc.

在研机构

Gilead Sciences, Inc.Viatris Ltd. (New Zealand)日本烟草（香港）有限公司

+ [2]

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2016-04-04),

HIV感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H39FN9O8PS

InChIKeyNEPFAYPIICYVCG-CFISUTRVSA-N

CAS号731772-56-8

关联

项与恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦相关的临床试验

CTIS2026-526395-23-00

/ Not yet recruiting临床4期IIT

CLINIC-CURE, a pilot exploratory clinical trial of analytical treatment interruption in people with HIV with a highly favorable profile

开始日期2026-09-15

申办/合作机构-

CTR20260653

/ CompletedN/A

恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)在试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验

研究空腹状态下单次口服受试制剂（恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)，规格每片含200mg恩曲他滨、25mg丙酚替诺福韦，安徽贝克生物制药有限公司持证）与参比制剂（恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)，规格每片含200mg恩曲他滨、25mg丙酚替诺福韦，商品名Descovy(达可挥)，Gilead Sciences,Inc.持证）在试验参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在试验参与者体内的安全性。

开始日期2026-03-27

申办/合作机构

安徽贝克生物制药有限公司

NCT07473778

/ RecruitingN/A

Pioneering Research to Optimize Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Expansion With Lenacapavir (LEN)

The goal of this observational study is to generate real-life information on the use of lenacapavir (LEN, YEZTUGO®, (YTG)) for pre-exposure prophylaxis (PrEP) across diverse clinical settings in the United States. The study will characterize how PrEP is initiated, used, and discontinued in routine clinical practice when LEN is added as PrEP option and will evaluate persistence on LEN PrEP.
The primary objective of this study is to evaluate real-life persistence on LEN PrEP at Week 52 in diverse clinical settings in the United States.

开始日期2026-03-17

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

100 项与恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦相关的临床结果

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100 项与恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦相关的转化医学

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100 项与恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦相关的专利（医药）

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项与恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦相关的文献（医药）

2025-08-01·HEALTH AFFAIRS

Insurance Denials And Cost Sharing For PrEP Among Sexual And Gender Minority People

Article

作者: D’Angelo, Alexa ; Grov, Christian ; Mirzayi, Chloe ; Carrico, Adam W. ; Tsui, Emma K. ; Zewde, Naomi

Despite coverage regulations requiring most insurers to cover pre-exposure prophylaxis (PrEP) without cost sharing, insurance coverage issues and cost-sharing practices persist. In this study, we assessed the prevalence of denials and cost sharing associated with PrEP among sexual and gender minority people in the US. Between August 2022 and July 2023, we recruited, via geosocial networking applications, sexual and gender minority people, who completed a screening survey for an HIV prevention study. Of 11,410 participants reporting current or former PrEP use, 23.7 percent had ever experienced a denial for their PrEP, ranging from 8.5 percent for generic tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine to 48.2 percent for Descovy. In addition, 34.6 percent reported cost sharing within the prior two years. The majority (58.3 percent) of cost-sharing instances were for laboratory bloodwork, and most (61.5 percent) were among privately insured people. Continued insurance denials and cost sharing associated with PrEP necessitate further policy intervention to address gaps in coverage, billing errors, and challenges resulting from formulary tiering.

2025-05-01·Journal of the International AIDS Society

No significant drug−drug interaction between oral TAF‐based PrEP and feminizing hormone therapy among transgender women in Thailand: the iFACT‐3 study

Article

作者: Boonruang, Jakkrapatara ; Hongchookiat, Piranun ; Thammajaruk, Narukjaporn ; Kerr, Stephen ; Cressey, Tim R. ; Anderson, Peter L. ; Teeratakulpisarn, Nipat ; Tawon, Yardpiroon ; Trichavaroj, Rapee ; Phanuphak, Nittaya ; Hiransuthikul, Akarin ; Nonenoy, Siriporn ; Janamnuaysook, Rena

Abstract:

Introduction:

Concerns regarding potential drug−drug interaction (DDI) between feminizing hormone therapy (FHT) and HIV pre‐exposure prophylaxis (PrEP) may hinder PrEP use among transgender women. We assessed the potential DDI between FHT and emtricitabine‐tenofovir alafenamide (F/TAF)‐based PrEP among transgender women.

Methods:

Transgender women without HIV who never underwent orchiectomy were enrolled between January and February 2022. Oral FHT (oestradiol valerate 2 mg and cyproterone acetate 25 mg) was initiated at baseline and continued until week 9, while oral PrEP (F/TAF 200/25 mg) was initiated at week 3 and continued until week 12. Intensive blood sampling was performed at weeks 3 and 9 to assess the impact of PrEP on FHT; and weeks 9 and 12 to assess the impact of FHT on PrEP. Pharmacokinetics (PKs) of plasma oestradiol (E2), TAF, tenofovir (TFV) and emtricitabine (FTC); urine TFV and FTC; and tenofovir‐diphosphate (TFV‐DP) and emtricitabine‐triphosphate (FTC‐TP) in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and rectal tissues were assessed.

Results:

Eighteen participants completed all PK visits. No significant differences in PK parameters for plasma E2, TAF and TFV were observed with FHT and F/TAF administration. The geometric mean of FTC AUC0−24 at week 9 was 9% lower than at week 12, but the 90% CI (0.88−0.95) remained within the 80–125% range. There were no significant differences in PBMCs and rectal tissues TFV‐DP and FTC‐TP concentrations when F/TAF was administered with FHT.

Conclusions:

No bidirectional clinically significant DDI between FHT and F/TAF‐based PrEP was observed across systemic and local tissue anatomical compartments, supporting the use of oral F/TAF‐based PrEP among transgender women.

Clinical Trial Number:

NCT04590417

2024-10-03·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Twice-Yearly Lenacapavir or Daily F/TAF for HIV Prevention in Cisgender Women

Article

作者: Pillay, Saresha ; Ndlovu, Nkosiphile ; Spooner, Elizabeth ; Kotze, Philip ; Baeten, Jared M ; Palanee-Phillips, Thesla ; Bekker, Linda-Gail ; Naidoo, Megeshinee ; Das, Moupali ; Ahmed, Khatija ; Selepe, Pearl ; Harkoo, Ishana ; Kiwanuka, Noah ; Malahleha, Moelo ; Moodley, Dhayendre ; Gill, Katherine ; Carter, Christoph C ; Ward, Amy M ; Naidoo, Logashvari ; Batting, Joanne ; Nair, Gonasagrie ; Zwane, Zwelethu ; Brumskine, William ; Jaggernath, Manjeetha ; Manentsa, Mmatsie ; Matovu Kiweewa, Flavia ; Deaton, Chris ; Potloane, Disebo ; Kintu, Alexander ; Singh, Nishanta ; Abdool Karim, Quarraisha ; Zhao, Yang ; Ebrahimi, Ramin ; Louw, Cheryl E ; Mansoor, Leila E ; Kigozi, Godfrey ; Lebina, Limakatso ; Singh, Yashna ; Naicker, Vimla ; Panchia, Ravindre

BACKGROUND:

There are gaps in uptake of, adherence to, and persistence in the use of preexposure prophylaxis for human immunodeficiency virus (HIV) prevention among cisgender women.

METHODS:

We conducted a phase 3, double-blind, randomized, controlled trial involving adolescent girls and young women in South Africa and Uganda. Participants were assigned in a 2:2:1 ratio to receive subcutaneous lenacapavir every 26 weeks, daily oral emtricitabine-tenofovir alafenamide (F/TAF), or daily oral emtricitabine-tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF; active control); all participants also received the alternate subcutaneous or oral placebo. We assessed the efficacy of lenacapavir and F/TAF by comparing the incidence of HIV infection with the estimated background incidence in the screened population and evaluated relative efficacy as compared with F/TDF.

RESULTS:

Among 5338 participants who were initially HIV-negative, 55 incident HIV infections were observed: 0 infections among 2134 participants in the lenacapavir group (0 per 100 person-years; 95% confidence interval [CI], 0.00 to 0.19), 39 infections among 2136 participants in the F/TAF group (2.02 per 100 person-years; 95% CI, 1.44 to 2.76), and 16 infections among 1068 participants in the F/TDF group (1.69 per 100 person-years; 95% CI, 0.96 to 2.74). Background HIV incidence in the screened population (8094 participants) was 2.41 per 100 person-years (95% CI, 1.82 to 3.19). HIV incidence with lenacapavir was significantly lower than background HIV incidence (incidence rate ratio, 0.00; 95% CI, 0.00 to 0.04; P<0.001) and than HIV incidence with F/TDF (incidence rate ratio, 0.00; 95% CI, 0.00 to 0.10; P<0.001). HIV incidence with F/TAF did not differ significantly from background HIV incidence (incidence rate ratio, 0.84; 95% CI, 0.55 to 1.28; P = 0.21), and no evidence of a meaningful difference in HIV incidence was observed between F/TAF and F/TDF (incidence rate ratio, 1.20; 95% CI, 0.67 to 2.14). Adherence to F/TAF and F/TDF was low. No safety concerns were found. Injection-site reactions were more common in the lenacapavir group (68.8%) than in the placebo injection group (F/TAF and F/TDF combined) (34.9%); 4 participants in the lenacapavir group (0.2%) discontinued the trial regimen owing to injection-site reactions.

CONCLUSIONS:

No participants receiving twice-yearly lenacapavir acquired HIV infection. HIV incidence with lenacapavir was significantly lower than background HIV incidence and HIV incidence with F/TDF. (Funded by Gilead Sciences; PURPOSE 1 ClinicalTrials.gov number, NCT04994509.).

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项与恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦相关的新闻（医药）

2026-09-02

·Rainy药

Gilead-吉利德简介-HIV

本文介绍下吉利德，主要为简述公司目前情况，历史沿革以及治疗领域；后续会陆续整理其他药企（国内和MNC或者biotech），仅为学习记录，欢迎关注以及分享；文末二维码放有可编辑的药企PPT模板。吉利德科学（Gilead Sciences, Inc.，NASDAQ：GILD）成立于 1987 年，总部位于美国加利福尼亚州 Foster City，是一家以创新药研发和商业化为核心的全球生物制药公司。目前公司的主要治疗领域包括人类免疫缺陷病毒相关疾病、肝病、肿瘤和炎症性疾病，其中人类免疫缺陷病毒业务仍是公司最大收入来源，2025 年该领域产品销售额为 207.52 亿美元，约占公司全年总收入的 70.5%。根据吉利德 2026 年 8 月更新的 Pipeline 页面，公司共有 53 个处于临床开发阶段的项目，包括 23 个 Phase 1、15 个 Phase 2 和 15 个 Phase 3 项目。截至 2026 年 8 月 29 日，吉利德市值约 1,806 亿美元。 2025 年公司总营收为 294.43 亿美元，同比增长 2%；2026 年上半年总营收为 147.63 亿美元，同比增长 7%。下面是各个领域的介绍：人类免疫缺陷病毒领域人类免疫缺陷病毒/HIV业务是吉利德最大的商业化板块。2025 年该领域产品销售额为 207.52 亿美元，同比增长 6%；2026 年上半年销售额为 107.23 亿美元，同比增长 11%。当前产品组合同时覆盖每日口服治疗、暴露前预防以及长效治疗和预防方案。 Biktarvy/必妥维，bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide）是吉利德目前销售规模最大的产品，由整合酶抑制剂 bictegravir 与两种核苷类/核苷酸类逆转录酶抑制剂组成，用于人类免疫缺陷病毒1型感染的完整口服治疗方案。 FDA 于 2018 年首次批准 Biktarvy。2025 年销售额为 143.34 亿美元，同比增长 7%；2026 年上半年销售额为 71.33 亿美元，同比增长约 7%。该产品由吉利德内部研发体系开发。当前直接竞争产品包括 ViiV Healthcare 的 Dovato（dolutegravir/lamivudine）以及默沙东 2026 年获批的 Idvynso（doravirine/islatravir）等完整口服治疗方案。 Descovy（达可挥，emtricitabine/tenofovir alafenamide）由两种核苷类/核苷酸类逆转录酶抑制剂组成，可用于人类免疫缺陷病毒1型感染治疗，并获批用于特定人群的性传播人类免疫缺陷病毒感染暴露前预防。该药由吉利德内部研发。2025 年销售额为 27.58 亿美元，同比增长 31%；2026 年上半年销售额为 17.74 亿美元，同比增长 43%。 Yeztugo（lenacapavir）是一款长效人类免疫缺陷病毒1型衣壳抑制剂。FDA 于 2025 年 6 月批准其用于成人及符合体重要求青少年的性传播人类免疫缺陷病毒感染暴露前预防，每半年皮下注射一次。该药来自吉利德内部研发。 2026 年上半年 Yeztugo 销售额为 3.97 亿美元，上年同期为 0.15 亿美元。长效暴露前预防领域的主要已上市竞争品包括 ViiV Healthcare 的 Apretude（cabotegravir）。 Bixlenvo（bictegravir/lenacapavir）是吉利德将 integrase 抑制剂 bictegravir 与衣壳抑制剂 lenacapavir 组合形成的每日一次固定剂量单片方案。FDA 于 2026 年 8 月 27 日批准 Bixlenvo，用于已经实现病毒学抑制的成人治疗人类免疫缺陷病毒1型感染，包括部分此前需要复杂多药方案的患者。当前同类新型口服完整方案包括默沙东的 Idvynso。肿瘤与细胞治疗吉利德肿瘤业务主要由 Trodelvy 为核心的 ADC 业务以及 Kite 平台下的 CAR-T 细胞治疗组成。2025 年肿瘤产品销售额为 32.36 亿美元，同比下降 2%；2026 年上半年为 16.83 亿美元，同比增长 5%。随着 Arcellx 和 Tubulis 在 2026 年完成并购，公司肿瘤管线进一步增加 BCMA CAR-T 和新型 ADC 项目。 Trodelvy（戈沙妥珠单抗，sacituzumab govitecan）是一款靶向 Trop-2 的 ADC，载荷为拓扑异构酶 I 抑制剂。当前已获批用于多类乳腺癌，包括不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，以及接受过既往治疗的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。2025 年 Trodelvy 销售额为 13.97 亿美元，同比增长 6%；2026 年上半年销售额为 8.59 亿美元，同比增长 31%。 Trodelvy 来自吉利德 2020 年约 210 亿美元收购 Immunomedics 的交易。主要同靶点竞争产品包括第一三共/阿斯利康的 Trop-2 ADC Datroway（datopotamab deruxtecan），后者已获 FDA 批准用于部分乳腺癌患者。 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）是一款靶向 CD19 的自体 CAR-T 疗法，目前主要用于成人大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，包括部分一线治疗后早期复发或难治的大B细胞淋巴瘤，以及接受既往多线治疗后的相关患者。 2025 年销售额为 14.95 亿美元，同比下降 5%；2026 年上半年销售额为 6.79 亿美元，同比下降 13%。 Yescarta 是吉利德 2017 年以约 119 亿美元收购 Kite Pharma 获得的核心资产。主要同类产品包括百时美施贵宝的 Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）以及诺华的 Kymriah（tisagenlecleucel），均为 CD19 CAR-T，并在部分B细胞淋巴瘤适应症上存在重叠。 Anitocabtagene autoleucel（anito-cel）是靶向 BCMA 的自体 CAR-T 疗法，目前尚未获批。其用于接受过至少四线既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请已经被 FDA 受理，目标审评日期为 2026 年 12 月 23 日，注册申请主要基于 iMMagine-1 等临床研究。该项目最初来自 Kite 与 Arcellx 于 2022 年建立的合作，吉利德当时支付 2.25 亿美元首付款并投资 1 亿美元；2026 年吉利德进一步以对应约 78 亿美元股权价值的交易收购 Arcellx，获得项目完整控制权。主要已上市 BCMA CAR-T 竞争品包括强生/传奇生物的 Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）和百时美施贵宝的 Abecma（idecabtagene vicleucel），均用于多发性骨髓瘤。 GS-8824（原 TUB-040）是一款靶向 NaPi2b、携带拓扑异构酶 I 抑制剂载荷的 ADC，目前处于 Phase 1b/2 开发阶段，主要评估适应症包括铂耐药卵巢癌和非小细胞肺癌，尚未获批。该项目来自吉利德 2026 年收购 Tubulis 的交易，吉利德支付 31.5 亿美元首付款，另设最高 18.5 亿美元潜在里程碑付款。铂耐药卵巢癌领域目前已有不同靶点 ADC，例如艾伯维的 FRα ADC Elahere（mirvetuximab soravtansine）；GS-8824 所针对的 NaPi2b 靶点目前缺少已上市的直接同靶点产品。肝病肝病是吉利德长期布局的治疗领域，覆盖乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎以及原发性胆汁性胆管炎等疾病。2025 年肝病产品销售额为 32.17 亿美元，同比增长 6%；2026 年上半年为 16.44 亿美元，同比增长 6%。 Livdelzi（seladelpar）是一款选择性 PPARδ 激动剂，FDA 于 2024 年加速批准其与 ursodeoxycholic acid 联合用于对后者应答不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，也可单药用于不能耐受 ursodeoxycholic acid 的患者。该药来自吉利德 2024 年约 43 亿美元收购 CymaBay Therapeutics 的交易。2026 年上半年销售额为 3.00 亿美元，上年同期为 1.18 亿美元，同比增长 154%。主要直接竞争产品包括 Ipsen 的 Iqirvo（elafibranor），同样已获 FDA 加速批准用于原发性胆汁性胆管炎。 Vemlidy（tenofovir alafenamide）是吉利德内部开发的核苷酸类逆转录酶抑制剂，用于慢性乙型肝炎治疗。2025 年销售额为 10.70 亿美元，同比增长约 12%；2026 年上半年销售额为 5.26 亿美元，同比增长约 4%。其主要竞争和替代方案包括 entecavir 以及 tenofovir disoproxil fumarate 等核苷（酸）类似物。炎症与自身免疫性疾病炎症领域目前相较吉利德的人类免疫缺陷病毒和肿瘤业务规模较小，但公司在 2026 年通过收购 Ouro Medicines 增加了针对致病性B细胞和浆细胞的新型项目，其中 gamgertamig 是目前较为明确的重点资产之一。 Gamgertamig（OM336/CM336）是一款 BCMA×CD3 双特异性 T-cell engager，目前处于 Phase 1/2 临床开发阶段，主要开发适应症包括自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症等严重抗体介导的自身免疫性疾病，尚未获批。该药最初由康诺亚自主研发，2024 年授权 Ouro Medicines 获得大中华区以外的独家权利，原合作包括最高约 6.1 亿美元里程碑付款及分层销售提成。2026 年吉利德以 16.75 亿美元首付款及最高 5 亿美元潜在里程碑收购 Ouro Medicines，相关收购对价由吉利德与 Lakefront Biotherapeutics 按约定分担，吉利德获得大中华区以外商业化权利。当前尚无 BCMA×CD3 T-cell engager 获批用于上述自身免疫性疾病；同靶点机制的已上市药物如 teclistamab 和 elranatamab 目前主要用于多发性骨髓瘤，而非自身免疫性疾病。微信扫码，领取吉利德可编辑PPT 扫下方二维码，关注公众号后续会分享更多药企资料

2026-08-28

·Firstwordpharma

FDA approves Bixlenvo, Gilead's daily pill to simplify HIV treatment

Gilead Sciences added another HIV treatment to its repertoire on Thursday with the FDA approval of Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir), a single-tablet regimen (STR) for the infectious disease taken once a day. The pill is designed for adults who are virologically suppressed, but are juggling complicated treatment regimens. Bixlenvo comprises bictegravir, an integrase strand transfer inhibitor that serves as the main ingredient in Gilead's daily HIV treatment Biktarvy, and lenacapavir, a capsid inhibitor. The latter is already approved as Sunlenca for multi-drug resistant HIV and Yeztugo as a twice-yearly preventive shot."Bringing together bictegravir with our first-in-class capsid inhibitor, lenacapavir, Bixlenvo offers a novel choice to people with HIV looking to switch or simplify their treatment regimen," Gilead CEO Daniel O'Day said in a company release. Gilead plans to sell a 30-day supply of Bixlenvo at a wholesale acquisition cost of $4,595, according to a report from Reuters.Continued viral suppressionFriday's approval was based on data from a pair of Phase III trials presented at the Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) conference in February.In the 698-patient ARTISTRY-1 study, which enrolled people who were virologically suppressed on complex multi-tablet regimens, 0.8% of those who switched to Bixlenvo had viral loads rebound to 50 copies/mL or higher at week 48, compared to 1.1% who stayed on their existing regimens. A second trial, ARTISTRY-2, tested the same switch strategy in 577 patients suppressed at baseline, but this time against Gilead's blockbuster Biktarvy — which brought in $3.8 billion in sales for the year's second quarter. Among those randomised to Bixlenvo, 1.3% had viral loads at or above 50 copies/mL at week 48, versus 1% on Biktarvy. Treatment plus preventionBixlenvo's approval adds more momentum to Gilead's HIV portfolio, which has already seen a boost this year from its preventative options. During its second-quarter earnings report, the company said sales of its HIV prevention drugs crossed the $1-billion threshold for the first time, For the three-month period, sales of its pre-exposure prophylaxis (PrEP) products jumped 101% compared with the second quarter of 2025. Revenues from once-daily Descovy grew 60% to $801 million and the twice-yearly injection Yeztugo — first approved in the US in June last year — reached $232 million, up 40% and above analyst forecasts of $219 million.

上市批准临床3期并购临床结果财报

2026-08-17

·研发客

营收猛增73%！MNC中国区业绩黑马现身，多家上调全年预期 | 财报

// • 礼来上半年在中国的营收涨势最猛，同比上涨73%； • 依靠GLP-1产品，礼来和诺和诺德在今年上半年保持了两位数营收增速； • 诺和诺德市值相比巅峰，已缩水2/3。全球制药巨头2026上半年的表现已全部交卷。研发客今年6月曾整理出MNC市值排行前十（详见中国前十VS全球前十，差距有多远？），时隔仅两个月，市值排位又发生新变化：安进和吉利德跃升进入前十榜单。截至8月13日数据，安进市值2245亿美元，吉利德为1716亿美元，分别位列第八、第十位。前三的位置并无悬念。礼来以1.11万亿美元市值持续登顶，强生、艾伯维分别以6274 亿美元、4408亿美元位列第二、第三；并且，据研发客观察，过去两个月，这三家市值水平进一步提升。默沙东、诺华、罗氏、阿斯利康的位次基本不变。诺和诺德市值2030亿美元，徘徊在第九位，相较于其2024年6500亿美元巅峰市值，已缩水2/3。（见下表）而令人唏嘘的是，辉瑞、赛诺菲、BMS这几家老牌跨国药企，自告别前十席位以来，迄今未回归。谁是中国区的赢家今年上半年，多家跨国药企在中国市场的表现不尽如人意。从绝对金额来看，阿斯利康上半年在中国市场的营收达35.1亿美元，位列跨国药企中国区业绩第一，占阿斯利康全球市场的11%。但是，相较去年同期下滑了5%，主要原因为达格列净集采丢标令其失去公立医院市场。默沙东上半年中国区业绩下滑最剧烈，仅收获7.21亿美元，同比下降33%。罗氏同样经历中国区业绩缩水，尽管没有披露具体金额，上半年罗氏中国区销售额‌同比下降 9%‌。礼来上半年在中国的涨势最猛，收入16.35亿美元，同比上涨73%。尽管如此，中国区收入仍然仅占其全球业务的3.8%。2025全年，礼来在中国区营收为19.51亿美元，随着替尔泊肽纳入医保，中国将逐渐成为礼来的新阵地。与礼来争夺同一阵地的诺和诺德，上半年在中国区收入15.25亿美元，基本与去年同期持平。诺华上半年在中国市场的收入约25亿美元，同比增长7%。应对专利悬崖挑战但是，诺华在全球的表现并不如意，上半年整体营收275.21亿美元，同比下降2%。重磅心衰药物Entresto2026上半年24.86亿美元，同比下降46%。此外，Promacta、Lucentis、Promacta、Xolair都出现了较大幅度的业绩下滑。不过，CDK4/6抑制剂Kisqali、核药Pluvicto以及多发性硬化症药物Kesimpta，正在成为新的增长动力。艾伯维也在寻找新的增长点。过去几年对于修美乐专利到期挑战的讨论甚嚣尘上，不过，新的接棒者已经出现，并帮助艾伯维在今年上半年保持两位数营收增速：营收319.92亿美元，同比增长11.2%。为此，艾伯维上调了全年营收预期至674亿~678亿美元，较2025年611.6亿美元的营收同比增长10.8%左右；而去年营收的增速是8.51%。可见，艾伯维对自身业务的信心正在逐渐提升。上半年，艾伯维在免疫学板块获得160.76亿美元收入，同比增长15.7%，占总收入的半壁江山。其中，Skyrizi带来99.88 亿美元收入，同比增长27.3%，Rinvoq收入46.44 亿美元，同比增长24.0%。神经科学业务的潜力同样不可小觑，贡献了61.03亿美元，同比增长22.9%。 GLP-1的高光尽管在市值表现上有所败退，但辉瑞在上半年营收294.84亿美元，排在跨国药企营收榜的第七位，同比增长4%。罗氏299.184亿美元，同比增长6%，强生在制药板块的营收318.1亿美元，同比增长9.4%。毫不夸张的说，这是一个属于GLP-1的时代，礼来依然是最大赢家。依靠替尔泊肽在全球市场的大放异彩，上半年收入427.73亿美元，同比增长49%，这一增速确实令人难以望其项背。基于此，礼来上调了全年的营收预期至850亿~870亿美元。2025年，礼来全年营收651.79亿美元，同比增长44%。如果2026年预期目标能够实现，意味着礼来2026年的营收增速将在33%左右。由此来看，相较于2024~2025年，礼来对全年增速的预期并没有过于激进，甚至有所保留。诺和诺德同样保持两位数增速，上半年营收273.84，同比增长18%。司美格鲁肽全系列贡献 173.12亿美元，其中 Ozempic 91.35亿美元、Wegovy 58.20亿美元、口服 Wegovy 8.45亿美元。降糖口服版Rybelsus上半年销售额15.12亿美元，同比下降19%。值得留意的是，今年一季度业绩公布之后，诺和诺德将2026全年调整后销售额预期，从“同比下降5%~13%”上调至“同比下降4%~12%‌”。二季度财报之后，进一步将全年调整后销售额预期，上调为“同比下降0%~6%”‌，同时，将调整后营业利润预期调整为“同比下降6%至增长0%”。‌‌ 但对于诺和诺德来说，更重要的是如何摆脱对单一产品的过度依赖。相比之下，礼来替尔泊肽的业绩是司美格鲁肽的三倍，且除了替尔泊肽，礼来的BTK抑制剂Japirca、IL-13单抗 Ebglyss、阿尔茨海默症药物Kisunla仍能撑起第二支柱。今年6月，Ebglyss 获FDA批准用于中重度特应性皮炎患者的每8周一次维持给药。吉利德转型成功？吉利德2026年上半年总营收‌147.63 亿美元‌，同比增长7%。HIV板块仍然是最大的增长动力，上半年收入约107.2亿美元，同比增长约11%，占总营收70%以上。 HIV板块中，核心产品Biktarvy在 2026 年上半年实现了‌71.33 亿美元‌的销售额，同比增长6.8%‌。暴露前预防用药（PrEP）在今年二季度销售首次突破10亿美元；其中，Descovy用于PrEP的Q2销售约8亿美元，同比增长60%，长效针剂Yeztugo的Q2销售2.3亿美元，成为长效PrEP新患者首选。基于此，公司将全年HIV销售增速指引由8%上调至9%~10%。不过，Biktarvy纳入美国IRA谈判，价格降幅将在今年底公布。最近几年，吉利德努力通过频繁收购和管线推进，转型成为抗病毒、肿瘤、自免赛道的综合型生物制药企业，以摆脱HIV单一业务依赖。今年二季度，抗肿瘤产品销售8.73亿美元，同比增长3.0%，其中，戈沙妥珠单抗（Trodelvy）卖出4.57亿美元，同比增长26.0%。今年6月，Trodelvy获FDA批准，用于‌不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌‌，意味着该药从后线治疗拓展至一线治疗方案。获批场景包括：不适合免疫治疗的患者‌可单独使用 Trodelvy 作为单药疗法；对于肿瘤‌PD-L1 表达阳性的患者，使用 Trodelvy 联合‌Keytruda治疗。此外，吉利德的CAR-T细胞疗法今年二季度销售4.17亿美元，同比下降14.0%。今年上半年，吉利德完成了对Arcellx、Tubulis、Ouro Medicines的三笔收购，花费将近130亿美元。收购带来的兑现风险仍然存在不确定性。编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第3085期访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

财报专利到期

100 项与恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10835	-	J05AR17	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-04-04

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2014-01-16
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	英国	Gilead Sciences, Inc.	2014-01-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04782180 (CTgov)	临床4期	HIV感染 \| 物质滥用	90	PrEP+Descovy 200Mg 25Mg Tablet (Rapid PrEP group)	壓餘齋衊鏇鹽繭鏇積膚(鏇鹽蓋觸壓鑰廠積糧選) = 鏇艱遞獵範壓網鏇觸淵膚餘鬱觸壓積獵構夢顧更多	-	2025-12-19
				PrEP+Descovy 200Mg 25Mg Tablet (Rapid PrEP Group)	淵淵壓憲鹹鑰鹹獵願糧(醖鏇網襯範蓋構鏇選艱) = 願膚願願餘鏇構製鏇襯製繭願餘壓壓獵範獵繭 (衊壓選糧選鏇觸壓築壓, 窪觸窪淵醖簾願餘膚積 ~ 繭蓋顧選衊願範糧鏇簾) 更多
IAS2025	N/A	HIV感染	330	F/TAF (Descovy)	積醖願網鹽膚顧窪願壓(衊夢構艱簾艱選窪衊構) = Overall, participants reported high acceptability, with low voluntary product discontinuation rates (5% at month 3, 8% at month 6) that did not differ by PrEP product. 襯鬱餘積窪廠築觸膚齋 (製餘壓壓鹽觸鏇繭製選 ) 更多	积极	2025-07-13
				F/TDF (Truvada)
NCT02016924 (IAS2025)	临床2/3期	HIV感染	49	Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 200/25 mg + ATV/co or DRV/co (6-<12 years + 25-<40 kg)	襯衊選淵醖範醖餘獵襯(鏇簾襯餘範窪顧鏇簾憲) = 選衊鏇選構衊廠憲醖顧鑰鏇積簾醖構積憲選憲 (築鏇範獵簾願齋夢憲積 )	积极	2025-07-13
				Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 120/15 mg + ATV/co or DRV/co (≥2 years + 14-<25 kg)	襯衊選淵醖範醖餘獵襯(鏇簾襯餘範窪顧鏇簾憲) = 鹽壓夢遞顧鑰簾積壓範鑰鏇積簾醖構積憲選憲 (築鏇範獵簾願齋夢憲積 )
NCT03048422 (IMPAACT 2010 (VESTED), Pubmed \| J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol)	临床3期	bone mineral density \| creatinine clearance	-	Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide (DTG + FTC/TAF)	齋鏇淵餘鹽壓鬱繭鏇願(築範鏇遞鏇鹹淵簾鏇積) = 衊衊壓衊鑰構窪壓膚鬱艱鏇簾糧鹽鑰築蓋襯顧 (襯觸廠選憲遞觸製壓觸 )	积极	2024-10-01
				Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (DTG + FTC/TDF)	齋鏇淵餘鹽壓鬱繭鏇願(築範鏇遞鏇鹹淵簾鏇積) = 餘淵衊築壓遞製鬱壓獵艱鏇簾糧鹽鑰築蓋襯顧 (襯觸廠選憲遞觸製壓觸 )
NCT04994509 (PURPOSE 1, Pubmed)	临床3期	HIV感染	5,338	Lenacapavir	廠襯膚夢糧積艱鑰顧範(壓廠鑰鏇簾選襯積鹹憲) = Injection-site reactions were more common in the lenacapavir group (68.8%) than in the placebo injection group (F/TAF and F/TDF combined) (34.9%); 4 participants in the lenacapavir group (0.2%) discontinued the trial regimen owing to injection-site reactions 繭蓋窪鹹鬱艱憲蓋齋築 (醖糧壓鏇繭淵範膚夢鹽 )	积极	2024-07-24
				Emtricitabine-tenofovir alafenamide (F/TAF)
IAS2023	N/A	-	1,890	Emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate	糧廠鏇選獵鑰鹽夢壓糧(繭繭網壓鹹艱積鏇淵艱) = 齋醖鑰醖繭壓憲網淵衊淵餘繭膚鬱窪鏇糧顧窪 (襯廠窪鹽餘淵顧憲艱壓 ) 更多	不佳	2023-07-23
				Emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate	糧廠鏇選獵鑰鹽夢壓糧(繭繭網壓鹹艱積鏇淵艱) = 淵觸蓋窪齋範鏇衊襯蓋淵餘繭膚鬱窪鏇糧顧窪 (襯廠窪鹽餘淵顧憲艱壓 ) 更多
NCT02815566 (BEING, CTgov)	临床4期	HIV感染 \| 骨质疏松症	34	tenofovir-alafenamide-emtricitabine (Immediate Switch)	鏇範構餘顧膚網齋觸構(鏇範齋壓獵鹹願衊夢積) = 夢艱糧蓋衊憲窪築製網顧構製顧醖願夢廠艱願 (艱夢襯構築積憲糧膚鹹, 顧網遞壓鹹襯鬱鏇淵艱 ~ 蓋衊獵網衊簾獵顧獵廠) 更多	-	2023-01-19
				tenofovir-emtricitabine (Delayed Switch)	鏇範構餘顧膚網齋觸構(鏇範齋壓獵鹹願衊夢積) = 窪簾衊築遞壓憲廠窪築顧構製顧醖願夢廠艱願 (艱夢襯構築積憲糧膚鹹, 淵淵製糧淵淵築襯製鹹 ~ 鬱蓋構顧衊範鹹繭築憲) 更多
NCT04097925 (CTgov)	临床2期	HIV感染	30	Descovy+Doravirine	夢鹽窪膚鑰觸壓鏇壓衊(簾醖積範範膚膚範醖鹽) = 獵簾鏇選遞簾鑰構鹽繭襯醖壓鹽廠簾簾鹹糧簾 (鬱鑰繭築淵憲願鹹構憲, 壓製願餘憲鬱簾鬱衊醖 ~ 艱襯糧網簾襯願膚簾鬱) 更多	-	2022-05-25
NCT04079452 (CTgov)	临床3期	HIV感染	15	FTC+Doravirine+TAF (Doravirine+TAF/FTC Arm (Single Arm))	艱選襯願衊選觸觸憲餘(獵範獵顧淵衊鏇淵遞膚) = 選築繭艱觸繭鑰鑰構壓範遞鏇廠繭衊繭艱顧憲 (壓獵糧顧餘鬱鬱襯淵鑰, 鬱糧廠繭糧艱壓襯簾艱 ~ 範憲範鑰廠築憲艱繭繭) 更多	-	2022-04-28
				FTC+TAF+Doravirie (Doravirie+TAF/FTC Arm (Single Arm))	繭簾觸繭獵構淵醖鑰糧(獵艱淵蓋築廠淵窪遞艱) = 網膚夢選襯夢淵鏇醖構醖製鏇積鏇膚觸觸觸壓 (夢鏇襯蓋餘淵繭壓衊糧, 蓋獵憲窪醖窪鹹鬱衊願 ~ 蓋範簾選遞顧鏇膚範顧) 更多
NCT03048422 (IMPAACT 2010/VESTED \| IMPAACT 2010 (VESTED) \| VESTED, CTgov)	临床3期	HIV感染	643	Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (Arm 3: Maternal EFV/FTC/TDF)	糧鏇簾壓壓憲觸鬱廠餘 = 繭窪醖網膚構顧襯鹹壓餘壓淵衊鏇顧繭襯鏇積 (鏇選艱積醖衊膚獵鬱齋, 鏇網襯製構夢壓餘鏇鹽 ~ 網糧鑰遞襯構餘糧憲遞) 更多	-	2021-11-10
				Emtricitabine/tenofovir alafenamide+Dolutegravir (Arm 1: Maternal DTG+FTC/TAF)	鹽構積艱積鏇廠範窪網 = 餘廠鹽艱醖築廠範糧遞壓衊鬱憲廠夢窪構鑰廠 (廠膚鏇鹽選築獵壓製蓋, 糧淵鏇簾壓築簾淵衊網 ~ 糧鑰製鏇網積觸夢觸齋) 更多