Background:
People with HIV take drugs to keep the amount of virus in their body low. One type of these drugs, called integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), can cause weight gain over time. Weight gain can cause diabetes, heart disease, and other serious issues. Researchers want to understand how INSTIs cause weight changes.
Objective:
To see how a common INSTI, dolutegravir (DTG), affects how the body uses energy. DTG will be compared with a non-INSTI drug, tenofovir alafenamide (TAF).
Eligibility:
Healthy people aged 18 to 55.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam and blood tests. They will have a nutritional assessment and tests of their heart function.
Participants will have 2 inpatient stays at the clinic. Each stay will be for 11 nights, with a 3-week break between.
Both DTG and TAF are gel caps swallowed once per day by mouth. Participants will take 1 drug for 8 days during each stay.
Participants will have tests to see how their body uses energy:
They will spend 23 continuous hours in a special room that measures how much oxygen they breathe in and how much carbon dioxide they breathe out. They will do this a total of 6 times.
They will have a DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry). DEXA is a kind of X-ray that measures body fat and bone density.
They will lie on a table. Electrodes will be placed on their hands and feet to measure body fat and lean body mass.
They will stand still on a platform for about 30 seconds. High-resolution laser cameras will scan their bodies.

开始日期2025-04-16

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

ChiCTR2500098753

/ Suspended临床4期IIT

Safety and efficacy of TAF in pregnant women with chronic hepatitis B in the first and second trimesters: a multicenter prospective cohort study

开始日期2025-03-31

申办/合作机构

广州医科大学附属第三医院（广州重症孕产妇救治中心、广州柔济医院）

NCT06589518

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tenofovir Alafenamide Conversion in Liver Transplant Patients

This clinical trial aims to confirm the efficacy and safety of Vemlia® tablets (Tenofovir alafenamide) in liver transplant patients with hepatitis B, focusing on their effects on renal function.
HBV reactivation post-liver transplantation can result in a post-transplant mortality rate of up to 50% within two years, making prophylaxis critical. Currently, a combination therapy of HBIG and nucleotide analogues is commonly used. Among the nucleotide analogues (NA), entecavir (ETV) and tenofovir disoproxil fumarate (TDF) are frequently used as first-line therapies. However, both ETV and TDF have nephrotoxicity, requiring caution in patients with chronic kidney disease. Specifically, 18% of liver transplant patients develop chronic kidney disease due to immunosuppressant use, making the appropriate use of antiviral drugs to preserve renal function crucial.
TAF has been reported through RCTs to be more effective than TDF in preserving renal function and bone density, while showing similar antiviral effects. However, these studies have been conducted exclusively on general chronic liver disease patients. Although multicenter studies have been reported for liver transplant patients, they were retrospective and involved a limited number of patients.
Therefore, the primary objective of this study is to assess the impact of converting to TAF on renal function preservation in liver transplant patients taking antivirals for HBV prophylaxis. The secondary objectives are to evaluate the antiviral effect on HBV, the impact on lipid profiles, and the effectiveness in preserving bone density.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Samsung Medical Center

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,872

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的文献（医药）

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in clinical practice for people with HIV: final 24-month effectiveness and safety outcomes in key populations in the observational BICSTaR cohort

Article

作者: Uriel, Alison ; Robineau, Olivier ; Watanabe, Dai ; Choy, Chiaw Yee ; Mallolas, Josep ; Marchetti, Giulia ; Thorpe, David ; Yang, Chia-Jui ; Vogelmann, Roger ; Berrevoets, Marvin ; D’Amato, Lisa ; Heinzkill, Marion ; Ramroth, Johanna ; Trottier, Benoit ; De Barra, Eoghan ; Marongiu, Andrea ; Elbirt, Daniel ; Lee, Sun Hee ; Gündüz, Alper

BACKGROUND:

BICtegravir Single Tablet Regimen (BICSTaR) is an observational cohort study evaluating the effectiveness and safety of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in treatment-naïve (TN) and treatment-experienced (TE) people with HIV.

OBJECTIVE:

To present final pooled 24-month outcomes for the full cohort.

METHODS:

Prospective data were pooled from TN and TE adults with HIV initiating B/F/TAF in routine clinical practice across 14 countries (data collection: 25/06/2018-29/12/2023). Outcomes at 24 months included virologic suppression (HIV-1 RNA <50 copies/mL), immunologic effectiveness (change in CD4 cell count and CD4/CD8 ratio), persistence, and safety. Outcomes were also analysed in key populations.

RESULTS:

Of 2,074 (483 TN, 1,591 TE) participants included, most were male (85%), White (70%), and had ≥1 comorbidity (66%). Median (Q1, Q3) age was 45 (35, 54) years. At 24 months, 94% of TN and 96% of TE participants had HIV-1 RNA <50 copies/mL (missing = excluded analysis). These values were 88% and 86%, respectively, in a discontinuation = failure analysis. Effectiveness remained high across all key populations at 24 months. Median (Q1, Q3) CD4 count increased by 257 (127, 447) cells/µL in TN and 40 (-70, 153) cells/µL in TE participants (both p < 0.001). There was no reported treatment-emergent resistance to B/F/TAF. Persistence was high at 24 months (TN, 95%; TE, 91%). Drug-related adverse events occurred in 11% of TN and 12% of TE participants, leading to B/F/TAF discontinuation in 5%.

CONCLUSIONS:

B/F/TAF was generally well tolerated over 24 months, with high effectiveness and persistence observed among a broad range of people with HIV.

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Evaluation of the effect of 48 weeks of BIC/F/TAF and DRV/c/F/TAF on platelet function in the context of rapid ART start

Article

作者: Boffito, Marta ; Henderson, Merle ; Whitlock, Gary ; Khawaja, Akif A. ; Taylor, Graham P. ; Fidler, Sarah ; Soler-Carracedo, Alfredo ; Emerson, Michael

INTRODUCTION:

The BIC-T&T study aimed to determine the efficacy of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/F/TAF) and darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (DRV/c/F/TAF) at suppressing viral load in a two-arm, open-label, multi-centre, randomised trial under a UK test-and-treat setting. This sub-study aimed to evaluate potential off-target cardiovascular impact by examining ex vivo platelet function.

METHODS:

Platelets were isolated by centrifugation of citrated blood from participants attending Chelsea and Westminster Hospital or St Mary's Hospital at Week 48 following enrolment. Platelet activation was assessed by real-time flow cytometry to examine integrin activation and granule release and platelet aggregation was evaluated by light transmission aggregometry. Statistical significance was determined by 2-way ANOVA with a Šidák's multiple comparisons post-test.

RESULTS:

An analysis of 21 participants was performed at Week 48 (96% male and 48% white; mean (range) age was 37 (23-78) years). No difference between arms was observed in ADP-, collagen- or thrombin receptor activator for peptide (TRAP)-6-evoked platelet α_IIbβ₃ integrin activation, granule release or platelet aggregation in response to any of the agonists tested. Despite differences in the demographics between treatment arms, the presence of an unboosted integrase inhibitor or boosted protease inhibitor in a test-and-treat setting did not impact platelet function.

CONCLUSIONS:

Our study provides no evidence of differences in downstream platelet responses between participants taking BIC/F/TAF compared to DRV/c/F/TAF following 48 wk of treatment. Further data are required to explore whether there are biologically significant off-target effects, including effects on platelets and other components of the cardiovascular system between these two test-and-treat regimens.

CLINICAL TRIAL NUMBER:

NCT04653194.

2025-06-01·CLINICAL BIOCHEMISTRY

The case of a bloody mess – Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide induced colitis

Article

作者: Asare-Werehene, Meshach ; Bohn, Mary Kathryn ; Selvaratnam, Rajeevan ; Ming-Freckleton, Allison

BACKGROUND:

Fecal calprotectin is a marker used to differentiate inflammatory bowel disease versus irritable bowel syndrome and is relevant in the diagnosis of ulcerative colitis and Crohn's disease. Markedly elevated calprotectin from stool samples provides evidence of colonic inflammation to support the diagnosis of pancolitis. This report is the first to demonstrate the clinical significance of fecal calprotectin in supporting the diagnosis of pancolitis induced by the anti-viral drug, Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide).

CASE REPORT:

A 62-year-old male on Biktarvy for his HIV diagnosis was admitted to internal medicine with abdominal pain, bloody diarrhea and pancolitis. His white blood cell count was 15.8 (4.0-11.0x10⁹/L), neutrophil count was 9.7 (2.0-7.5 × 10⁹/L), monocyte count was 1.2 (0.2-0.8 × 10⁹/L), granulocyte count was 1.5 (≤0.1 × 10⁹/L) and hemoglobin was 163 (140-180 g/L). The patient had a C-reactive protein of 229 (≤11.0 mg/L). Serology and blood culture were negative for microbial testing and abdomino-pelvic computed tomography findings were unremarkable. A bloody stool collected had a fecal calprotectin level of 1,159 (<50 µg/g).

CONCLUSIONS:

This case highlights how anti-retroviral therapies such as Biktarvy may elicit medication-induced gastrointestinal symptoms, which may underlie the cause of bloody diarrhea and pancolitis, and consequently a grossly elevated fecal calprotectin.

509

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的新闻（医药）

2025-04-11

·药学进展

行业动态 |翰森制药恒沐®20余项成果亮相，5年随访Ⅳ期研究及免疫学机制研究获口头报告

“点击蓝字关注我们翰森制药恒沐®20余项成果亮相，5年随访Ⅳ期研究及免疫学机制研究获口头报告 PPS 近日，备受瞩目的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京召开。该次大会上，翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®（艾米替诺福韦，TMF）20余项学术成果发布，其中2项研究成果入选口头报告，分别为恒沐®Ⅳ期研究5年随访结果及抗病毒治疗免疫学机制研究结果。 IV期研究5年随访结果显示，恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点，特别是在病毒学反应和HBeAg转阴方面持续为患者带来获益，其中治疗5年累积HBV DNA抑制率高达95%，且HBeAg转阴率达68%，在目前NAs类药物中最高。恒沐®治疗使63%的患者成为功能性治愈优势人群，且5年治疗累积病毒学耐药发生率为0。安全性方面，研究期间未发现新的药物相关不良事件，骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定。抗病毒治疗免疫学机制研究结果显示，恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用，其有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。从而揭示了恒沐®发挥显著抗病毒疗效（高HBeAg阴转率）的潜在分子免疫学机制。以下为两项口头报告具体内容：口头报告1艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎5年疗效和安全性[1]报告专家：刘智泓（南方医科大学南方医院）摘要编号：OP0155【研究背景】恒沐®(TMF)是替诺福韦的一种新型前药，在中国广泛用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。先前的Ⅲ期注册研究（NCT03903796）已经确定了TMF在抗病毒疗效上非劣于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），同时显示出更高的丙氨酸转氨酶（ALT）复常率和改善的骨骼和肾脏安全性。这项Ⅳ期研究进一步展示了TMF的长期疗效和安全性。【研究方法】完成TMFⅢ期注册试验的受试者入组该Ⅳ期研究，所有受试者继续每天口服TMF25mg。该次中期分析的主要疗效终点是第5年血清HBV DNA水平低于中心实验室检测下限的参与者比例。【研究结果】总共有639例（63.8%）参与者入组， 589例患者纳入符合方案集（PPS）分析，其中包含TMF治疗组399例，TDF转换TMF组（TDF-TMF）190例，两组的患者特征在基线上（第3年）分布均衡。至第5年，TMF组和TDF-TMF组达到HBV DNA <20 IU/mL的比例分别为95.2%和94.1%，比第3年时分别提高了5.5%和7.3%。两组中分别有91.9%和91.5%的患者达到HBV DNA <10 IU/mL。整个研究期间，HBeAg转阴率不断增加，第5年时TMF组和TDF-TMF组的HBeAg转阴率分别达到68.0%和63.4%。同时，第5年TMF组累计有24.8%的患者实现HBeAg血清学转换。5年期间两组功能性治愈（HBsAg<3000 IU/mL）优势人群比例均不断升高，至第5年，总体人群中功能性治愈优势人群占比达63%。TMF持续治疗5年期间的累积病毒学耐药率为0。在ALT复常方面，TMF治疗使得TDF-TMF组患者的ALT复常率在第5年继续升高，基于AASLD标准相比第3年提高了4.6%。经过TMF的转换治疗，TDF对患者的肝损伤得到了逆转，至第5年时，两组的ALT复常率已无显著性差异。安全性方面，第3年至第5年治疗期间总体安全性良好，严重不良事件（SAE）发生率低（2.7%）。至第5年时，53.9%的患者腰椎骨密度Z值评分显示增加，TMF组和TDF-TMF组之间无明显差异。在总体人群中，估算肾小球滤过率（eGFR）<60 ml/min/1.73 m2的累积发生率在5年期间一直维持在较低水平（0.0%~0.5%），总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇（TC/HDL）比值也保持稳定，体重仅有轻微增加。【研究结论】恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者5年疗效和安全性良好。无论是TMF持续治疗组还是TDF转换TMF治疗组，在接受TMF继续治疗后均维持高病毒学应答率，甚至使绝大部分（>90%）患者实现了HBV DNA<10 IU/mL。长期TMF治疗还持续提高了HBeAg转阴和血清学转换的患者比例。此外，骨、肾和脂质安全性参数在研究期间维持稳定。该研究仍在进行中，未来还将有进一步的随访结果。口头报告2艾米替诺福韦在慢性HBV复制小鼠模型中的抗病毒和免疫调节作用的评价[2]报告专家：刘嘉（华中科技大学同济医学院附属协和医院）摘要编号：OP0312【研究背景】该研究在两种不同的小鼠模型中研究了艾米替诺福韦对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的抗病毒疗效和免疫调节作用。【研究方法】采用两种小鼠模型：(1)通过尾静脉注射rAAV8-HBV1.3重组病毒建立rAAV8-HBV1.3慢性感染模型；(2)通过流体动力学注射HBV表达质粒BPS建立BPS HDI慢性复制模型。小鼠在HBV感染后14至27天口服TMF、恩替卡韦（ETV）或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。监测血清HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb和HBV DNA水平。在感染乙肝病毒后第28天，分离肝脏浸润淋巴细胞，用流式细胞术分析T细胞活化、分化和HBV特异性T细胞反应。【研究结果】在rAAV8-HBV1.3感染小鼠模型中，TMF治疗显著降低血清HBV DNA水平，与ETV和TDF治疗相当。TMF还增加了活化的CD69+CD4+和CD8+T细胞、前体细胞效应CD4+和CD8+T细胞以及分泌IFN-γ的CD4+T细胞的频率。在BPS HDI模型中，TMF治疗同样降低了血清HBV DNA水平，增加了前体效应CD4+T细胞、分泌IFN-γ和IL-2的CD4+T细胞和分泌IFN-γ的CD8+T细胞的频率。此外，TMF治疗显示肝脏中HBcAg特异性CD8+T细胞具有增加的趋势。【研究结论】恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均表现出显著的抗病毒活性和免疫调节作用。这些发现表明TMF有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。其他20余项恒沐®相关研究均以壁报（Poster）或电子壁报（ePoster）形式发布，内容涉及恒沐®在老年人群、孕妇、肝硬化、肝衰竭、终末期肝病、肝癌、合并高脂血症等不同慢乙肝细分人群中的应用，评估了恒沐®对血糖、脂质水平的影响，以及联合干扰素或其他药物的临床应用等等。其中，一项系统综述与网络Meta分析结果显示，在四种新一代NAs类药物【TAF、TMF、BSV和PDV】中，恒沐®在ALT复常、延缓肝纤维化进展方面更具优势，且骨骼、肾脏安全性最佳[3]。一项回顾性研究首次证明了恒沐®治疗慢乙肝孕妇具有良好的母婴安全性和疗效，结合标准的乙肝免疫接种，可成功预防HBV母婴传播[4]。另一项回顾性真实世界研究首次证实了恒沐®治疗HBV相关肝细胞癌（HCC）患者具有良好的有效性和安全性，且相比ETV具有更高的ALT复常率和更佳的血脂状况[5]。两项针对HBV相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）患者的研究显示，恒沐®的疗效与ETV、TAF相当[6、7]。多项研究显示，恒沐®并不影响患者的糖脂代谢[8、10]。这些研究从不同角度证实了恒沐®具有显著的抗病毒疗效和安全性优势，也为慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床优化治疗提供了循证依据参考。关于翰森制药翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新药，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。参考文献：[1]Jinlin Hou,et al.5-Year Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in Chronic Hepatitis B Patients.APASL 2025.OP0155[2]Jia Liu,et al.Evaluation of Antiviral and Immunomodulatory Effects of Tenofovir amibufenamide in Chronic HBV-replication Mouse Models. APASL 2025.OP0312[3]Zhihong Liu,et al. New generation nucleotide analogues in treating chronic hepatitis B within Asian population: a systematic review and network meta analysis of randomized controlled trials. APASL 2025.EP0154[4]Ruyue Chen,et al. Safety and Effectiveness of Tenofovir Amibufenamide for Pregnant Women with Chronic Hepatitis B. APASL 2025.PP0187[5]Yuehang Wang,et al. Effectiveness and Safety of 48-Week Tenofovir Amibufenamide in Patients with Hepatitis B Virus-Related Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Real-World Study. APASL 2025.PP0245[6]Jing Cui,et al. Analysis of the Short-term Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in the Treatment of Patients with HBV-related Acute-on-chronic Liver Failure. APASL 2025.PP0853[7]Xiao Chuan Diao,et al.Comparative efficacy and safety of tenofovir amibufenamide vs tenofovir alafenamide and entecavir in the hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure patients: A single-centre retrospective study. APASL 2025.PP0192[8]Jie Li,et al. Evaluation of the therapeutic efficacy of alafenamide fumarate and tenofovir amibufenamide in the treatment of chronic hepatitis B patients with concomitant hyperlipidemia. APASL 2025.EP0120[9]JUN LI,et al.A real-world study of the efficacy of tenofovir amibufenamide (TMF) in the treatment of patients with chronic hepatitis B and its effect on blood glucose and lipid levels. APASL 2025.PP0189[10]Jishen Zhang,et al. The effect of tenofovir amibufenamide on lipid metabolism in patients with chronic hepatitis B is less than that of tenofovir alafenamide. APASL 2025.PP0196文章来源：豪森药业美编排版：朱玲欣文章审核：隋艾蓉朱玲欣罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

临床结果临床3期临床2期临床成功免疫疗法

2025-04-09

·hansoh.cn

APASL 2025丨翰森制药恒沐®20余项成果亮相，5年随访Ⅳ期研究及免疫学机制研究获口头报告

近日，备受瞩目的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京召开。本次大会上，翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®（艾米替诺福韦，TMF）20余项学术成果发布，其中2项研究成果入选口头报告，分别为恒沐®Ⅳ期研究5年随访结果及抗病毒治疗免疫学机制研究结果。 IV期研究5年随访结果显示，恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点，特别是在病毒学反应和HBeAg转阴方面持续为患者带来获益，其中治疗5年累积HBV DNA抑制率高达95%，且HBeAg转阴率达68%，在目前NAs类药物中最高。恒沐®治疗使63%的患者成为功能性治愈优势人群，且5年治疗累积病毒学耐药发生率为0。安全性方面，研究期间未发现新的药物相关不良事件，骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定。抗病毒治疗免疫学机制研究结果显示，恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用，其有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。从而揭示了恒沐®发挥显著抗病毒疗效（高HBeAg阴转率）的潜在分子免疫学机制。 IV期研究5年随访结果显示，恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点，特别是在病毒学反应和HBeAg转阴方面持续为患者带来获益，其中治疗5年累积HBV DNA抑制率高达95%，且HBeAg转阴率达68%，在目前NAs类药物中最高。恒沐®治疗使63%的患者成为功能性治愈优势人群，且5年治疗累积病毒学耐药发生率为0。安全性方面，研究期间未发现新的药物相关不良事件，骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定。抗病毒治疗免疫学机制研究结果显示，恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用，其有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。从而揭示了恒沐®发挥显著抗病毒疗效（高HBeAg阴转率）的潜在分子免疫学机制。以下为两项口头报告具体内容：口头报告1 艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎5年疗效和安全性[1] 报告专家：刘智泓（南方医科大学南方医院）摘要编号：OP0155 恒沐®(TMF)是替诺福韦的一种新型前药，在中国大陆广泛用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。先前的Ⅲ期注册研究（NCT03903796）已经确定了TMF在抗病毒疗效上非劣于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），同时显示出更高的丙氨酸转氨酶（ALT）复常率和改善的骨骼和肾脏安全性。这项Ⅳ期研究进一步展示了TMF的长期疗效和安全性。【研究方法】完成TMFⅢ期注册试验的受试者入组该Ⅳ期研究，所有受试者继续每天口服TMF25mg。本次中期分析的主要疗效终点是第5年血清HBV DNA水平低于中心实验室检测下限的参与者比例。【研究结果】总共有639例（63.8%）参与者入组， 589例患者纳入符合方案集（PPS）分析，其中包含TMF治疗组399例，TDF转换TMF组（TDF-TMF）190例，两组的患者特征在基线上（第3年）分布均衡。至第5年，TMF组和TDF-TMF组达到HBV DNA <20 IU/mL的比例分别为95.2%和94.1%，比第3年时分别提高了5.5%和7.3%。两组中分别有91.9%和91.5%的患者达到HBV DNA <10 IU/mL。整个研究期间，HBeAg转阴率不断增加，第5年时TMF组和TDF-TMF组的HBeAg转阴率分别达到68.0%和63.4%。同时，第5年TMF组累计有24.8%的患者实现HBeAg血清学转换。5年期间两组功能性治愈（HBsAg<3000 IU/mL）优势人群比例均不断升高，至第5年，总体人群中功能性治愈优势人群占比达63%。TMF持续治疗5年期间的累积病毒学耐药率为0。在ALT复常方面，TMF治疗使得TDF-TMF组患者的ALT复常率在第5年继续升高，基于AASLD标准相比第3年提高了4.6%。经过TMF的转换治疗，TDF对患者的肝损伤得到了逆转，至第5年时，两组的ALT复常率已无显著性差异。安全性方面，第3年至第5年治疗期间总体安全性良好，严重不良事件（SAE）发生率低（2.7%）。至第5年时，53.9%的患者腰椎骨密度Z值评分显示增加，TMF组和TDF-TMF组之间无明显差异。在总体人群中，估算肾小球滤过率（eGFR）<60 ml/min/1.73 m2的累积发生率在5年期间一直维持在较低水平（0.0%~0.5%），总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇（TC/HDL）比值也保持稳定，体重仅有轻微增加。【研究结论】恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者5年疗效和安全性良好。无论是TMF持续治疗组还是TDF转换TMF治疗组，在接受TMF继续治疗后均维持高病毒学应答率，甚至使绝大部分（>90%）患者实现了HBV DNA<10 IU/mL。长期TMF治疗还持续提高了HBeAg转阴和血清学转换的患者比例。此外，骨、肾和脂质安全性参数在研究期间维持稳定。该研究仍在进行中，未来还将有进一步的随访结果。口头报告2 艾米替诺福韦在慢性HBV复制小鼠模型中的抗病毒和免疫调节作用的评价[2] 报告专家：刘嘉（华中科技大学同济医学院附属协和医院）摘要编号：OP0312 本研究在两种不同的小鼠模型中研究了艾米替诺福韦对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的抗病毒疗效和免疫调节作用。【研究方法】采用两种小鼠模型：(1)通过尾静脉注射rAAV8-HBV1.3重组病毒建立rAAV8-HBV1.3慢性感染模型；(2)通过流体动力学注射HBV表达质粒BPS建立BPS HDI慢性复制模型。小鼠在HBV感染后14至27天口服TMF、恩替卡韦（ETV）或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。监测血清HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb和HBV DNA水平。在感染乙肝病毒后第28天，分离肝脏浸润淋巴细胞，用流式细胞术分析T细胞活化、分化和HBV特异性T细胞反应。【研究结果】在rAAV8-HBV1.3感染小鼠模型中，TMF治疗显著降低血清HBV DNA水平，与ETV和TDF治疗相当。TMF还增加了活化的CD69+CD4+和CD8+T细胞、前体细胞效应CD4+和CD8+T细胞以及分泌IFN-γ的CD4+T细胞的频率。在BPS HDI模型中，TMF治疗同样降低了血清HBV DNA水平，增加了前体效应CD4+T细胞、分泌IFN-γ和IL-2的CD4+T细胞和分泌IFN-γ的CD8+T细胞的频率。此外，TMF治疗显示肝脏中HBcAg特异性CD8+T细胞具有增加的趋势。【研究结论】恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均表现出显著的抗病毒活性和免疫调节作用。这些发现表明TMF有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。其中，一项系统综述与网络Meta分析结果显示，在四种新一代NAs类药物【TAF、TMF、BSV和PDV】中，恒沐®在ALT复常、延缓肝纤维化进展方面更具优势，且骨骼、肾脏安全性最佳[3]。一项回顾性研究首次证明了恒沐®治疗慢乙肝孕妇具有良好的母婴安全性和疗效，结合标准的乙肝免疫接种，可成功预防HBV母婴传播[4]。另一项回顾性真实世界研究首次证实了恒沐®治疗HBV相关肝细胞癌（HCC）患者具有良好的有效性和安全性，且相比ETV具有更高的ALT复常率和更佳的血脂状况[5]。两项针对HBV相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）患者的研究显示，恒沐®的疗效与ETV、TAF相当[6、7]。多项研究显示，恒沐®并不影响患者的糖脂代谢[8、10]。这些研究从不同角度证实了恒沐®具有显著的抗病毒疗效和安全性优势，也为慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床优化治疗提供了循证依据参考。参考文献： [1]Jinlin Hou,et al.5-Year Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in Chronic Hepatitis B Patients.APASL 2025.OP0155 [2]Jia Liu,et al.Evaluation of Antiviral and Immunomodulatory Effects of Tenofovir amibufenamide in Chronic HBV-replication Mouse Models. APASL 2025.OP0312 [3]Zhihong Liu,et al. New generation nucleotide analogues in treating chronic hepatitis B within Asian population: a systematic review and network meta analysis of randomized controlled trials. APASL 2025.EP0154 [4]Ruyue Chen,et al. Safety and Effectiveness of Tenofovir Amibufenamide for Pregnant Women with Chronic Hepatitis B. APASL 2025.PP0187 [5]Yuehang Wang,et al. Effectiveness and Safety of 48-Week Tenofovir Amibufenamide in Patients with Hepatitis B Virus-Related Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Real-World Study. APASL 2025.PP0245 [6]Jing Cui,et al. Analysis of the Short-term Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in the Treatment of Patients with HBV-related Acute-on-chronic Liver Failure. APASL 2025.PP0853 [7]Xiao Chuan Diao,et al.Comparative efficacy and safety of tenofovir amibufenamide vs tenofovir alafenamide and entecavir in the hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure patients: A single-centre retrospective study. APASL 2025.PP0192 [8]Jie Li,et al. Evaluation of the therapeutic efficacy of alafenamide fumarate and tenofovir amibufenamide in the treatment of chronic hepatitis B patients with concomitant hyperlipidemia. APASL 2025.EP0120 [9]JUN LI,et al.A real-world study of the efficacy of tenofovir amibufenamide (TMF) in the treatment of patients with chronic hepatitis B and its effect on blood glucose and lipid levels. APASL 2025.PP0189 [10]Jishen Zhang,et al. The effect of tenofovir amibufenamide on lipid metabolism in patients with chronic hepatitis B is less than that of tenofovir alafenamide. APASL 2025.PP0196 声明： 1、本公告仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。 3、本公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 4、如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。前瞻性说明本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。

临床3期临床结果免疫疗法临床2期

2025-04-07

·信狐药迅

东阳光英强布韦片掘金7.8亿市场；青峰创新流感药玛舒拉沙韦获批上市| 新获批(3.31-4.6）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.31-4.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300108GP681片江西青峰药业有限公司1CXHS2300106英强布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司1CXHS2300069新药临床申请药品名称企业注册分类受理号INS018_055片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2500120HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500111HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500110HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500109BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500104BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500103TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500108TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500107HBW-012336胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2500099HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500094HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500092GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500080IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500088GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500081IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500089HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401508CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500113CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500112ASKC635干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2500083HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500118HK241雾化吸入溶液南京华盖制药有限公司2.4CXHL2500106三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500007PT217凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2500090注射用DR30206浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2500079BNT324映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500073BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500072注射用TQB2922正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500062注射用7MW3711迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2500057注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500052SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014DJ-01注射剂苏州德进生物制药有限公司2.4CXSL2500059仿制药申请药品名称企业注册分类受理号腺苷钴胺胶囊四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2302959吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302936吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302935吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302934氨茶碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302798碳酸氢钠林格注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2302620甲硫酸新斯的明注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2302585甲硫酸新斯的明注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2302584奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2302576奥美拉唑碳酸氢钠胶囊宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2302575盐酸多巴胺注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302519盐酸多巴胺注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302518依帕司他片河北瑞森药业有限公司3CYHS2302427布美他尼注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302402重酒石酸间羟胺注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2302378脑脊髓手术用灌流液山东齐都药业有限公司3CYHS2302269氯化钾注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2302235碳酸氢钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302249福多司坦口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2302224氯化钾注射液海南景泽康生物科技有限公司3CYHS2302201硫辛酸片湖南先施制药有限公司3CYHS2302036硫辛酸片湖南先施制药有限公司3CYHS2302035泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司3CYHS2301871泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司3CYHS2301870米诺地尔搽剂山东百诺医药股份有限公司3CYHS2301792左乙拉西坦缓释片东北制药集团沈阳第一制药有限公司3CYHS2301768己酮可可碱注射液河南朗冠药品制剂研究院有限公司3CYHS2301750盐酸艾司洛尔注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301678西格列汀二甲双胍缓释片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301590羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301440聚乙二醇3350散哈尔滨葵花药业有限公司3CYHS2301409米诺地尔搽剂北京博喆研医药科技有限公司3CYHS2301232二羟丙茶碱注射液安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2301131福多司坦口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2301118盐酸阿比多尔片石家庄四药有限公司3CYHS2201031国;CYHS2201031酒石酸溴莫尼定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2400266硫酸氨基葡萄糖胶囊广州迈凯安生物医药研究院有限公司4CYHS2400149美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303603美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303602帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303619帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303618盐酸尼卡地平注射液石家庄四药有限公司4CYHS2303526甲钴胺片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2303515利培酮片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2303313利培酮片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2303312玻璃酸钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2303281富马酸丙酚替诺福韦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2303238碘海醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303204碘海醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303203碘海醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303202盐酸决奈达隆片山东新时代药业有限公司4CYHS2303144西罗莫司凝胶福建科瑞药业有限公司4CYHS2303061艾地骨化醇软胶囊正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303058艾地骨化醇软胶囊正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303057维生素B12滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2302984盐酸贝尼地平片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302979盐酸贝尼地平片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302978盐酸普拉克索缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302880盐酸普拉克索缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302878非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302853非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302852奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302838奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302837熊去氧胆酸胶囊杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302808布洛芬混悬滴剂哈尔滨葵花药业有限公司4CYHS2302694他达拉非片河北瑞森药业有限公司4CYHS2302219吸入用乙酰半胱氨酸溶液广州世济医药科技有限公司4CYHS2302167瑞戈非尼片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301372奥利司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2300819奥利司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2300818注射用硼替佐米广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2201206酮洛芬贴剂河北一品制药股份有限公司3CYHL2500023洛索洛芬钠凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司4CYHL2500024冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)北京科兴中维生物技术有限公司3.3CXSL2500017静注人免疫球蛋白(10%)广东双林生物制药有限公司3.2CXSL2500022进口申请药品名称企业注册分类受理号他氟噻吗滴眼液Santen Oy5.1JXHS2300015纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400058伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400056伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400055阿柏西普眼内注射溶液Bayer AG3.1JXSS2300092罗泽利昔珠单抗注射液UCB, Inc.3.1JXSS2300081奥瑞利珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG3.1JXSS2300065奥瑞利珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG3.1JXSS2300064注射用头孢唑林钠Taiwan Biotech Co., Ltd.5.2JYHS2300132注射用头孢唑林钠Taiwan Biotech Co., Ltd.5.2JYHS2300131氟维司群注射液EVER Valinject GmbH5.2JYHS2200093利鲁唑片Kenton Chemicals and Pharmaceuticals Corporation5.2JYHS2200063国;JYHS2200063TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500005TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500004AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500016AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500015AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500014HCB301注射液FBD Biologics Limited1JXSL2500010VG901注射液ViGeneron GmbH1JXSL2500003本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500019度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500017Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500013Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500012艾加莫德α注射液argenx BV3.1JXSL2500011中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗上市批准申请上市

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10605	富马酸丙酚替诺福韦	J05AF13	DB09299

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
病毒感染	中国	Gilead Sciences Ireland UC	2019-05-09
慢性乙型肝炎	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
肝病	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
HIV感染	加拿大	Gilead Sciences Canada, Inc.	-

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
疲劳	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2022-09-15
复发-缓解型多发性硬化	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2022-09-15
获得性免疫缺陷综合征	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2019-04-01
线粒体细胞病变	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2019-04-01
乙型肝炎	临床1期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22
乙型肝炎	临床1期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22
乙型肝炎	临床1期	新西兰	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03753074 (ATTENTION, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床4期	慢性乙型肝炎	734	Tenofovir alafenamide 25 mg daily	齋構鹹鑰淵醖願艱繭餘(獵鑰鹹觸顧獵遞獵餘觸) = 廠簾蓋餘積齋構鏇鑰鹽夢蓋鬱襯鏇膚艱觸繭築 (願醖顧繭糧選鹽糧製淵 )	积极	2025-04-01
				tenofovir alafenamide (Observation)	齋構鹹鑰淵醖願艱繭餘(獵鑰鹹觸顧獵遞獵餘觸) = 齋選衊積積範鏇鬱繭選夢蓋鬱襯鏇膚艱觸繭築 (願醖顧繭糧選鹽糧製淵 )
NCT03920618 (Pubmed \| Liver Res)	N/A	慢加急性肝衰竭	199	Tenofovir alafenamide (TAF)	繭顧窪顧憲襯齋鏇積觸(鹽選構糧簾築鏇鏇選廠) = 鹹鹹廠醖壓憲廠糧鏇襯膚繭壓淵繭鏇廠艱壓糧 (網觸淵廠膚遞齋願鏇餘 ) 更多	积极	2024-12-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)	繭顧窪顧憲襯齋鏇積觸(鹽選構糧簾築鏇鏇選廠) = 遞餘構膚蓋繭鬱獵膚顧膚繭壓淵繭鏇廠艱壓糧 (網觸淵廠膚遞齋願鏇餘 ) 更多
NEWS 人工标引	N/A	慢性乙型肝炎	130	TMF	鑰遞蓋齋窪糧構艱衊壓(獵製廠蓋憲憲觸築積夢) = 鹽鹹夢窪鬱範蓋遞鹽鹹淵願築網壓獵選遞製艱 (醖憲膚壓鹹觸積鬱願範 ) 更多	积极	2024-11-18
				TAF	鑰遞蓋齋窪糧構艱衊壓(獵製廠蓋憲憲觸築積夢) = 艱膚鹹鬱憲壓顧遞鑰鏇淵願築網壓獵選遞製艱 (醖憲膚壓鹹觸積鬱願範 ) 更多
NCT04850950 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	临床4期	乙型肝炎 HBV DNA	239	Expected Eight-Week Prenatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	壓膚衊顧鹹壓蓋範夢繭(夢廠艱蓋鏇鹽積鹽艱淵) = 糧廠蓋築憲膚網廠範醖構積製壓衊襯遞選壓壓 (糧夢鑰淵簾範壓築鏇壓, 4.5% ~ 11.1) 更多	积极	2024-10-09
				Expected Twelve-Week Perinatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	積醖製遞夢蓋積鬱鑰蓋(夢鹽鏇觸糧鬱築遞遞鏇) = 醖築淵積鹽窪夢餘蓋鏇齋醖構繭製築築積壓鹽 (範齋遞蓋簾願築鹹鏇衊 )
NCT01940471 \| NCT01940341 (Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther) 人工标引	临床3期	慢性乙型肝炎	1,298	tenofovir alafenamide (TAF8y)5 mg/day	積糧壓觸顧廠構醖願鏇(襯糧憲壓憲壓顧窪選糧) = remained stable in patients receiving double-blind/OL TAF, with only small declines at year 8. Decreases in BMD observed during double-blind TDF improved after switching to OL TAF 製廠鬱鹹願鬱膚糧壓淵 (築網膚醖鬱顧製獵壓齋 )	积极	2024-09-27
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF2y)00tenofovir alafenamide (TAF6y
NCT04937881 (PrEP-PP PK, CTgov)	临床3期	HIV感染	39	Tenofovir Alafenamide (TAF Arm)	鬱衊夢繭簾觸積鹽蓋鹹(遞範選鑰襯選壓鬱鑰夢) = 遞簾構餘遞鏇構網憲窪醖齋膚衊齋鏇遞簾襯鏇 (壓淵鑰鏇齋蓋鏇製遞衊, 顧製願淵鏇餘襯獵廠鏇 ~ 蓋衊鹹顧顧糧醖觸觸齋) 更多	-	2024-09-03
				Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF Arm)	鬱衊夢繭簾觸積鹽蓋鹹(遞範選鑰襯選壓鬱鑰夢) = 衊鹹鹽夢觸網糧衊襯醖醖齋膚衊齋鏇遞簾襯鏇 (壓淵鑰鏇齋蓋鏇製遞衊, 網衊餘憲淵衊積鏇願膚 ~ 餘願鹽餘憲襯範蓋膚遞) 更多
NCT03180619 (Pubmed)	临床2期	慢性乙型肝炎 \| 肝功能不全 \| 肾功能不全	124	Tenofovir alafenamide 25 mg	鑰觸鑰願築顧遞築簾鏇(網醖醖艱壓積網糧範憲) = occurred in 20 (22%) part A participants and in ten (32%) part B participants; none were related to treatment 顧艱憲築鹽鑰願廠簾醖 (艱積願鹽鬱憲繭顧艱遞 ) 更多	积极	2024-08-01
NCT03695029 (Pubmed \| Liver Int) 人工标引	临床4期	乙型肝炎	131	Tenofovir alafenamide (TAF)	範淵鏇壓構齋鏇範淵窪(餘艱積遞築鑰鏇選範膚) = 構鑰築製鏇遞蓋觸鹽蓋夢夢積蓋壓壓積廠鏇繭 (蓋衊蓋願觸積膚鬱艱醖 ) 更多	积极	2024-06-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)	範淵鏇壓構齋鏇範淵窪(餘艱積遞築鑰鏇選範膚) = 窪鏇夢築膚衊遞網築製夢夢積蓋壓壓積廠鏇繭 (蓋衊蓋願觸積膚鬱艱醖 ) 更多
NCT03887702 (CTgov)	临床3期	乙型肝炎 \| 恶性实体肿瘤	4	Tenofovir Alafenamide+Tenofovir Disoproxil Fumarate+Entecavir (Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic))	獵壓廠製鬱選構齋鹽遞(鑰壓遞選餘艱鹹衊鹽範) = 範廠顧獵選積簾衊簾艱鹽鹹壓製鑰鏇鏇淵鏇選 (襯餘糧觸餘選糧蓋餘淵, 鹹鹹鹽築繭夢餘糧鹽夢 ~ 蓋製鏇醖網餘鹹衊廠衊) 更多	-	2024-05-20
				Tenofovir Alafenamide+Tenofovir Disoproxil Fumarate+Entecavir (Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication))	獵壓廠製鬱選構齋鹽遞(鑰壓遞選餘艱鹹衊鹽範) = 繭遞齋顧製製觸衊糧鹹鹽鹹壓製鑰鏇鏇淵鏇選 (襯餘糧觸餘選糧蓋餘淵, 鹹艱築繭衊觸繭窪壓襯 ~ 襯壓糧網壓憲糧廠襯淵) 更多
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Tenofovir Alafenamide (TAF)	齋範鑰構願選窪廠夢蓋(鑰築鏇獵積襯顧遞鏇襯) = 鹽淵醖窪繭艱簾艱壓簾窪鑰淵繭簾顧衊鬱積糧 (憲醖範衊繭築選淵鑰齋 )	-	2024-05-18
				Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)	齋範鑰構願選窪廠夢蓋(鑰築鏇獵積襯顧遞鏇襯) = 齋鑰餘構鬱膚簾繭網鏇窪鑰淵繭簾顧衊鬱積糧 (憲醖範衊繭築選淵鑰齋 )