Tenofovir Alafenamide Fumarate

2025年第51周（2025.12.14-2025.12.20）重要医学期刊论著更新如下： 1.综合期刊 LANCET 题目：Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial 翻译：口服小分子胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂奥福格列肽治疗2 型糖尿病合并肥胖症：ATTAIN-2Ⅲ期、双盲、随机、多中心、安慰剂对照临床试验 题目：Preoperative mFOLFIRINOX versus PAXG for stage I–III resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PACT-21 CASSANDRA): results of the first randomisation analysis of a randomised, open-label, 2 × 2 factorial phase 3 trial 翻译：可切除及交界可切除Ⅰ-Ⅲ期胰腺导管腺癌术前改良氟尿嘧啶+ 亚叶酸钙+ 伊立替康+ 奥沙利铂方案（mFOLFIRINOX）对比帕博利珠单抗+ 白蛋白结合型紫杉醇+ 吉西他滨方案（PAXG）：PACT-21 CASSANDRA 随机、开放标签、2×2析因设计Ⅲ期临床试验首次随机分析结果 题目：Comparison of inhalational methoxyflurane, intranasal fentanyl, and intravenous morphine for treatment of prehospital acute pain in Norway (PreMeFen): a randomised, non-inferiority, three-arm, phase 3 trial 翻译：吸入用甲氧氟烷、鼻用芬太尼与静脉用吗啡治疗挪威院前急性疼痛的疗效对比：PreMeFen随机、非劣效性、三臂Ⅲ期临床试验 题目：Efficacy and safety of allogeneic CD19 CAR NK-cell therapy in systemic lupus erythematosus: a case series in China 翻译：异基因 CD19 嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法治疗系统性红斑狼疮的有效性与安全性：中国病例系列研究 NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE 题目：ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer 翻译：循环肿瘤 DNA 指导的阿替利珠单抗辅助治疗肌层浸润性膀胱癌 题目：Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes 翻译：替尔泊肽对比度拉糖肽治疗 2 型糖尿病的心血管结局 题目：Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses 翻译：人乳头瘤病毒疫苗单剂接种非劣效于两剂接种 题目：Trial of High-Dose Oral Rifampin in Adults with Tuberculous Meningitis 翻译：大剂量口服利福平治疗成人结核性脑膜炎的临床试验 BMJ-BRITISH MEDICAL JOURNAL 题目：Changes in hospital financial performance and quality of care after real estate investment trust acquisition 翻译：房地产投资信托基金收购后医院财务绩效与医疗质量的变化 JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION 题目：An AI-Powered Lifestyle Intervention vs Human Coaching in the Diabetes Prevention Program: A Randomized Clinical Trial 翻译：人工智能驱动的生活方式干预对比人工指导在糖尿病预防项目中的应用：一项随机临床试验 题目：Development and Validation of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-2 Score 翻译：序贯器官衰竭评估（SOFA）-2评分的建立与验证 题目：Arsenic Exposure Reduction and Chronic Disease Mortality 翻译：砷暴露水平降低与慢性病死亡风险的关联 NATURE MEDICINE 题目：Detection of undiagnosed liver cirrhosis via AI-enabled electrocardiogram: a pragmatic, cluster-randomized clinical trial 翻译：基于人工智能心电图的未确诊肝硬化筛查：一项务实性整群随机临床试验 LANCET DIGITAL HEALTH 题目：Label-efficient computational tumour infiltrating lymphocyte assessment in breast cancer (ECTIL): multicentre validation in 2340 patients with breast cancer 翻译：乳腺癌低标注量计算法肿瘤浸润淋巴细胞评估（ECTIL研究）：基于2340 例乳腺癌患者的多中心验证 题目：The impact of artificial intelligence-driven decision support on uncertain antimicrobial prescribing: a randomised, multimethod study 翻译：人工智能驱动决策支持系统对不确定性抗菌药物处方行为的影响：一项随机化多方法研究 题目：Automated retinal image analysis systems to triage for grading of diabetic retinopathy: a large-scale, open-label, national screening programme in England 翻译：自动视网膜图像分析系统用于糖尿病视网膜病变分级分诊：一项英格兰大规模开放标签全国性筛查项目 题目：Efficacy of standalone smartphone apps for mental health: an updated systematic review and meta-analysis 翻译：独立智能手机心理健康应用程序的效能：一项更新的系统综述与荟萃分析 NPJ DIGITAL MEDICINE 题目：Interpretable deep learning for multicenter gastric cancer T staging from CT images 翻译：基于可解释性深度学习的多中心胃癌计算机断层扫描（CT）T分期评估 题目：Predicting Invasiveness of Lung Adenocarcinoma from Chest CT with Few-shot Vision-Language Ternary Classification Model 翻译：基于小样本视觉 - 语言三元分类模型的胸部CT 预测肺腺癌侵袭性 题目：The structure-preserving spectral graph neural network for dual kinase inhibitors and synergy scoring in gastric cancer 翻译：用于胃癌双激酶抑制剂筛选及协同评分的结构保留谱图神经网络 题目：Bridging clinical knowledge and AI: an interpretable transformer framework for ECG diagnosis 翻译：融合临床知识与人工智能：一种用于心电图诊断的可解释性Transformer 框架 题目：RMS: a ML-based system for ICU respiratory monitoring and resource planning 翻译：RMS 系统：基于机器学习的重症监护病房（ICU）呼吸监测与资源规划系统 题目：Systematic review and meta-analysis of regulator-approved deep learning systems for fundus diabetic retinopathy detections 翻译：监管机构批准的深度学习眼底糖尿病视网膜病变检测系统的系统综述与荟萃分析 题目：An AI-powered tongue image model for home-based monitoring of liver fibrosis 翻译：基于人工智能舌象模型的居家肝纤维化监测 题目：Artificial intelligence-driven multivariate integration for pulmonary arterial pressure prediction in pulmonary hypertension 翻译：人工智能驱动的多变量整合模型预测肺动脉高压患者肺动脉压力 题目：Effects of app delivered self hypnosis on stress management 翻译：应用程序介导的自我催眠对压力管理的效果 题目：An Automated Classifier of Harmful Brain Activities for Clinical Usage Based on a Vision-Inspired Pre-trained Framework 翻译：基于视觉启发预训练框架的临床用有害脑电活动自动分类器 2.肿瘤学 CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS 题目：Bridging the cancer divide: Policy and structural solutions for equity in the United States 翻译：弥合癌症医疗鸿沟：美国实现医疗公平的政策与结构性解决方案 ANNALS OF ONCOLOGY 题目：Capivasertib plus paclitaxel as first-line treatment for metastatic triple-negative breast cancer: Results from the randomised, global phase III CAPItello-290 trial 翻译：卡匹沙替尼联合紫杉醇一线治疗转移性三阴性乳腺癌：全球多中心Ⅲ期随机对照CAPItello-290 试验结果 题目：The Achilles heel of precision AKT-targeted therapies in advanced prostate cancer: therapeutic promise constrained by the test 翻译：晚期前列腺癌精准靶向 AKT 治疗的阿喀琉斯之踵：检测方法限制治疗潜力发挥 题目：Local and locoregional prostate cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up 翻译：局限性及局部区域性前列腺癌：欧洲肿瘤内科学会（ESMO）诊断、治疗与随访临床实践指南 题目：Germline alterations in patients with lung cancer 翻译：肺癌患者的胚系基因变异特征 题目：Next-Generation Multicenter Studies: Using Artificial Intelligence to Automatically Process Unstructured Health Records of Patients with Lung Cancer across Multiple Institutions 翻译：新一代多中心研究：基于人工智能自动化处理多中心肺癌患者非结构化健康医疗记录 JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 题目：Addition of Carboplatin to Sequential Taxane-Anthracycline Neoadjuvant Chemotherapy in Triple-Negative Breast Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial 翻译：三阴性乳腺癌新辅助化疗在紫杉类 - 蒽环类序贯方案基础上加用卡铂的疗效：一项Ⅲ期随机对照试验 题目：Efficacy and Safety of Neoadjuvant TQB2102 in Locally Advanced or Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Trial 翻译：新辅助药物 TQB2102 治疗局部晚期或早期人表皮生长因子受体2 阳性乳腺癌的有效性与安全性：一项随机、开放标签、多中心Ⅱ期试验 题目：Individual Patient Data Meta-Analysis of Consensus Molecular Subtypes as Biomarkers of First-Line Treatment in RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer 翻译：共识分子亚型作为 RAS 野生型转移性结直肠癌一线治疗生物标志物的个体患者数据荟萃分析 题目：Quizartinib for Newly Diagnosed FLT3-Internal Tandem Duplication–Negative AML: The Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase II QUIWI Study 翻译：奎扎替尼治疗初诊 FLT3 基因内部串联重复阴性急性髓系白血病：随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期QUIWI 研究 题目：Amivantamab Plus Lazertinib in Atypical EGFR-Mutated Advanced Non–Small Cell Lung Cancer: Results From CHRYSALIS-2 翻译：阿米万他单抗联合拉泽替尼治疗罕见表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌：CHRYSALIS-2研究结果 LANCET ONCOLOGY（本周无更新） NATURE CANCER（本周无更新） JAMA ONCOLOGY 题目：Prostate-Specific Membrane Antigen PET-Guided Intensification of Salvage Radiotherapy After Radical Prostatectomy: A Phase 2 Randomized Clinical Trial 翻译：前列腺特异性膜抗原正电子发射断层显像引导的前列腺癌根治术后挽救性放疗剂量强化：一项Ⅱ期随机临床试验 题目：The Definition of Cure in Colon Cancer: A Pooled Analysis of 15 Randomized Clinical Trials 翻译：结肠癌治愈的定义界定：基于 15 项随机临床试验的汇总分析 题目：Risk Factors for Valvulopathy Among Childhood Cancer Survivors 翻译：儿童癌症幸存者心脏瓣膜病的危险因素 题目：Pathogenic Variants, Family History, and Cumulative Risk of Breast Cancer in US Women 翻译：致病性基因变异、家族史与美国女性乳腺癌的累积发病风险 题目：Artificial Intelligence–Detected Tumor-Infiltrating Lymphocytes and Outcomes in Anti–PD-1–Based Treated Melanoma 翻译：人工智能检测的肿瘤浸润淋巴细胞与程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂治疗黑色素瘤的预后关联 题目：Risk Prediction Model for Development of Heart Failure or Cardiomyopathy After Breast Cancer Treatment 翻译：乳腺癌治疗后心力衰竭或心肌病发病风险预测模型 题目：Consistent Adherence to Physical Activity Guidelines and Digestive System Cancer Risk and Mortality 翻译：坚持遵循体力活动指南与消化系统癌症发病及死亡风险的关联 题目：Hormonal Contraceptive Formulations and Breast Cancer Risk in Adolescents and Premenopausal Women 翻译：激素避孕药剂型与青少年及绝经前女性乳腺癌发病风险 CANCER RESEARCH 题目：The Prolyl Isomerase PIN1 Affects Fibroblast Differentiation States and Cross-talk in Pancreatic Cancer 翻译：脯氨酰异构酶 PIN1 调控胰腺癌成纤维细胞分化状态及细胞间互作 题目：Interaction and Reciprocal Stabilization of H3.3 and PARP1 Promote DNA Damage Repair and Tumor Progression in Small Cell Lung Cancer 翻译：H3.3 与PARP1 的相互作用及双向稳定促进小细胞肺癌DNA 损伤修复与肿瘤进展 题目：The Microbial Bile Acid Metabolite 3-Oxo-LCA Inhibits Colorectal Cancer Progression 翻译：微生物胆汁酸代谢产物 3 - 氧代- 石胆酸抑制结直肠癌进展 题目：Quantitative Cell Type–Specific Immunopeptidome Analysis of Macrophage and Tumor Coevolution Reveals Therapeutic MHC-I Peptides in Glioblastoma 翻译：巨噬细胞与肿瘤共进化的细胞类型特异性定量免疫肽组分析揭示胶质母细胞瘤的治疗性MHC-Ⅰ类分子结合肽 题目：circADAMTS12 Inhibits the Antitumor Activity of Microglia to Enable Metastatic Colonization in the Brain 翻译：环状 RNA ADAMTS12 抑制小胶质细胞抗肿瘤活性以促进结肠癌脑转移定植 题目：Surgery-Induced Neutrophil Extracellular Traps Promote Tumor Metastasis by Reprogramming Cancer Cell Lipid Metabolism 翻译：手术诱导的中性粒细胞胞外陷阱通过重编程癌细胞脂质代谢促进肿瘤转移 题目：An Olive Oil–Based High-Fat Diet Promotes Obesity-Driven Metastasis of Triple-Negative Breast Cancer 翻译：橄榄油基高脂饮食促进肥胖相关三阴性乳腺癌转移 题目：Parkin Induces Ubiquitination and Large Extracellular Vesicle Release of HMGB1 to Activate Antitumor Immunity 翻译：帕金蛋白诱导高迁移率族蛋白 B1 泛素化及大细胞外囊泡释放以激活抗肿瘤免疫 题目：Inhibition of GSK3 and TSC2 Mediates the Oncogenic Activity of AKT in Hepatocellular Carcinoma 翻译：抑制 GSK3 与TSC2 介导AKT 在肝细胞癌中的促癌活性 题目：Distinct Cellular and Molecular Patterns in Pretreatment Peripheral Blood Are Associated with CAR T-cell Outcomes in Diffuse Large B-cell Lymphoma 翻译：弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者治疗前外周血中独特的细胞与分子特征与嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T）治疗疗效相关 题目：Spatially Discontinuous Mutation Topographies in Ductal Carcinoma In Situ Reveal Noncompetitive Growth Dynamics 翻译：导管原位癌中空间非连续的突变图谱揭示非竞争性生长动力学特征 题目：Path2Omics Enhances Transcriptomic and Methylation Prediction Accuracy from Tumor Histopathology 翻译：Path2Omics 工具基于肿瘤组织病理学特征提升转录组与甲基化预测精度 题目：Mathematical Modeling Quantifies “Just-Right” APC Inactivation for Colorectal Cancer Initiation 翻译：数学建模量化结直肠癌发生过程中腺瘤性息肉病基因（APC）的“适度”失活效应 题目：Artificial Intelligence and Multimodality Data Integration Decipher Tertiary Lymphoid Structure Maturity in Gastric Cancer 翻译：人工智能与多模态数据整合解析胃癌三级淋巴结构成熟度 题目：Large-Scale T-cell Receptor Repertoire Profiling Unveils Tumor-Specific Signals for Diagnosing Indeterminate Pulmonary Nodules 翻译：大规模 T 细胞受体库测序揭示用于诊断性质待定肺结节的肿瘤特异性信号 CLINICAL CANCER RESEARCH 题目：Addition of Ianalumab (VAY736) to Ibrutinib in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia on Ibrutinib Therapy: Results from a Phase Ib Study 翻译：伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病患者中联合伊纳鲁单抗（VAY736）的疗效：一项Ⅰb期研究结果 题目：Extracellular Matrix–MYCAF Signatures Correlate with Resistance to Neoadjuvant aPD-L1 Immune Checkpoint Inhibition with Durvalumab + Metformin in HPV+ HNSCC 翻译：细胞外基质 - 髓源性癌症相关成纤维细胞特征与HPV 阳性头颈部鳞状细胞癌患者对度伐利尤单抗联合二甲双胍新辅助程序性死亡配体1（PD-L1）免疫检查点抑制剂治疗耐药相关 题目：Prognostic Significance and Predictive Value of Circulating Tumor Cells in Invasive Lobular Breast Carcinoma—An Exploratory Analysis of the STIC CTC Trial 翻译：循环肿瘤细胞在浸润性小叶乳腺癌中的预后意义及预测价值——STIC CTC 试验的探索性分析 题目：ctDNA Longitudinal Analysis during Total Neoadjuvant Therapy and Nonoperative Management for Locally Advanced Rectal Cancer: A Biomarker Study from the NOMINATE Trial 翻译：局部晚期直肠癌全程新辅助治疗及非手术治疗期间循环肿瘤DNA 的纵向分析：NOMINATE试验的生物标志物研究 题目：LRP1bLoss Predicts Sensitivity to Immunotherapy in Patients with NSCLC: An Analysis of the Phase III CheckMate-026 Randomized Trial 翻译：LRP1b基因缺失预测非小细胞肺癌患者对免疫治疗的敏感性：Ⅲ期CheckMate-026 随机试验分析 题目：Radiogenomic Profiling of Prostate Tumors prior to External Beam Radiotherapy Converges on a Transcriptomic Signature of TGF-β Activity Driving Tumor Recurrence 翻译：前列腺癌外照射放疗前的放射基因组学分析发现转化生长因子-β（TGF-β）活性相关转录组特征驱动肿瘤复发 题目：Tumor miRNA Signatures Associate with Outcomes of Patients with Stage II/III Melanoma 翻译：肿瘤微小 RNA 特征与Ⅱ/Ⅲ期黑色素瘤患者预后相关 题目：Diagnosis and Treatment Response Monitoring of Liver Cancer Using Glypican-3–Targeted Single-Domain Antibody PET 翻译：基于磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3 靶向单域抗体正电子发射断层显像的肝癌诊断及疗效监测 题目：Targeting KRAS Inhibitor–Resistant Pancreatic Cancer with an MUC1-C Antibody–Drug Conjugate 翻译：以黏蛋白 1-C 抗体- 药物偶联物靶向治疗对KRAS 抑制剂耐药的胰腺癌 题目：Derivation of AZD5335, a Novel FRα-Targeted TOP1i-Loaded ADC, for the Treatment of FRα-Expressing Cancers 翻译：新型叶酸受体α靶向拓扑异构酶1 抑制剂偶联抗体药物AZD5335 的研发：用于治疗叶酸受体α阳性癌症 题目：D3-GPC2–Directed CAR T Cells Are Safe and Efficacious in Preclinical Models of Neuroblastoma and Small Cell Lung Cancer 翻译：靶向 D3 - 神经节苷脂- 神经母细胞瘤癌基因同源物2 的嵌合抗原受体T 细胞在神经母细胞瘤及小细胞肺癌临床前模型中兼具安全性与有效性 题目：The Impact of JAK1Pathogenic Variants and MHC-I Expression on Response to Immune Checkpoint Inhibition in Endometrial Cancer 翻译：JAK1致病性基因变异及主要组织相容性复合体Ⅰ类分子表达对子宫内膜癌患者免疫检查点抑制剂治疗应答的影响 题目：Prognosis and Biological Characteristics of ER-Low Metastatic Breast Cancer: Results from a Multicenter Cohort and the TONIC Trial 翻译：雌激素受体低表达转移性乳腺癌的预后及生物学特征：一项多中心队列研究与TONIC 试验结果 JNCI-JOURNAL OF THE NATIONAL CANCER INSTITUTE（本周无更新） 3.内分泌学与代谢 LANCET DIABETES & ENDOCRINOLOGY（本周无更新） 4.呼吸病学 LANCET RESPIRATORY MEDICINE（本周无更新） 5.心血管病学 EUROPEAN HEART JOURNAL 题目：Atrial fibrillation in former world-class rowers: role of environmental and genetic factors 翻译：前世界级赛艇运动员的心房颤动：环境与遗传因素的作用 题目：Hypokalaemia and atrial fibrillation detected by implanted loop recorders 翻译：植入式循环记录仪检出的低钾血症与心房颤动 题目：Transient anticholinergic burden and out-of-hospital cardiac arrest: a case-crossover study 翻译：一过性抗胆碱能药物负荷与院外心脏骤停的关联性：一项病例交叉研究 题目：Circadian patterns of atrial fibrillation and disease progression assessed by implanted loop recorders 翻译：基于植入式循环记录仪评估心房颤动的昼夜节律模式及疾病进展 题目：Atrial fibrillation and atherosclerosis cause different vascular brain lesions on magnetic resonance imaging 翻译：心房颤动与动脉粥样硬化在磁共振成像中所致脑血管病变的差异特征 CIRCULATION 题目：Oxidized Phospholipids, Lipoprotein(a), and Cardiovascular Outcomes After Acute Coronary Syndrome 翻译：氧化磷脂、脂蛋白（a）与急性冠状动脉综合征患者的心血管结局 题目：Leveraging a Genetic Proxy to Investigate the Effects of Lifelong Cardiac Sodium Channel Blockade 翻译：利用遗传替代标志物探究终身心脏钠通道阻滞的效应 题目：High-Voltage Focal Pulsed Field Ablation to Treat Scar-Related Ventricular Tachycardia: The First-in-Human VCAS Trial 翻译：高压局灶性脉冲电场消融治疗瘢痕相关性室性心动过速：首个人体VCAS 试验 题目：Hypercontractility and Oxidative Stress Drive Creatine Kinase Dysfunction in Hypertrophic Cardiomyopathy 翻译：心肌过度收缩与氧化应激导致肥厚型心肌病患者肌酸激酶功能异常 JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY（本周无更新） 6.传染病学 LANCET INFECTIOUS DISEASES 题目：Dynamics of endemic virus re-emergence in children in the USA following the COVID-19 pandemic (2022–23): a prospective, multicentre, longitudinal, immunoepidemiological surveillance study 翻译：新冠疫情后美国儿童地方性病毒再流行的动态变化（2022—2023年）：一项前瞻性、多中心、纵向免疫流行病学监测研究 题目：Sotrovimab versus usual care in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial 翻译：索托维单抗对比常规治疗用于新冠病毒感染住院患者的疗效：RECOVERY随机、对照、开放标签平台试验 题目：A 3-month clofazimine–rifapentine-containing regimen for drug-susceptible tuberculosis versus standard of care (Clo-Fast): a randomised, open-label, phase 2c clinical trial 翻译：含氯法齐明 - 利福喷丁的3 个月方案治疗药物敏感性结核病与标准治疗的对比：Clo-Fast随机、开放标签2c 期临床试验 题目：Global policy responses to antimicrobial resistance, 2021–22: a systematic governance analysis of 161 countries and territories 翻译：2021—2022年全球应对抗菌药物耐药性的政策措施：一项覆盖161 个国家和地区的系统性治理分析 题目：Efficacies of artemether–lumefantrine, artesunate–amodiaquine, dihydroartemisinin–piperaquine, and artesunate–pyronaridine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in children aged 6 months to 10 years in Uganda: a randomised, open-label, phase 4 clinical trial 翻译：蒿甲醚 - 苯芴醇、青蒿琥酯- 阿莫地喹、双氢青蒿素- 哌喹及青蒿琥酯- 咯萘啶治疗乌干达6 月龄至10 岁儿童无并发症恶性疟原虫疟疾的疗效：一项随机、开放标签4 期临床试验 题目：Safety, tolerability, and protective efficacy of a radiation-attenuated, whole sporozoite malaria vaccine in children in Gabon: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial 翻译：辐射减毒全子孢子疟疾疫苗在加蓬儿童中的安全性、耐受性及保护效力：一项随机、双盲、安慰剂对照2 期试验 题目：Effectiveness of the TAK-003 dengue vaccine in adolescents during the 2024 outbreak in São Paulo, Brazil: a test-negative, case–control study 翻译：TAK-003 登革热疫苗在2024 年巴西圣保罗登革热疫情中对青少年的保护效果：一项阴性病例对照研究 题目：Rifasutenizol-based triple therapy versus bismuth plus clarithromycin-based triple therapy for first-line treatment of Helicobacter pylori infection in China (EVEREST-HP): a phase 3, multicentre, randomised, triple-dummy, double-blind, controlled, non-inferiority trial 翻译：利福舒替尼三联疗法对比铋剂联合克拉霉素三联疗法一线治疗中国幽门螺杆菌感染：EVEREST-HPⅢ期、多中心、随机、三模拟、双盲、对照、非劣效性试验 CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION 题目：Penicillin V as first-line treatment of pneumonia in primary care: a registry-based study 翻译：青霉素 V 作为基层医疗机构肺炎一线治疗方案的疗效：一项基于登记数据库的研究 题目：Towards model-informed precision dosing of intravenous linezolid: a multicentre external evaluation of pharmacokinetic models in critically ill adults 翻译：迈向静脉用利奈唑胺的模型指导精准给药：针对危重症成人患者药代动力学模型的多中心外部验证 题目：Diagnostic performance of Xpert MTB/RIF Ultra assay with pulmonary and extrapulmonary specimens: a retrospective evaluation in a low-incidence setting in Finland 翻译：Xpert MTB/RIF Ultra 检测在肺部及肺外标本中的诊断效能：芬兰低发病率地区的回顾性评价 题目：Defining epidemiological cutoff values for Brucella melitensis: an European multicentre study 翻译：羊布鲁氏菌流行病学折点的界定：一项欧洲多中心研究 题目：In vitroactivity and resistance mechanisms of sulbactam/durlobactam against Acinetobacter baumannii clinical isolates in China (2019–2020) 翻译：舒巴坦 / 杜洛巴坦对中国鲍曼不动杆菌临床分离株的体外抗菌活性及耐药机制研究（2019—2020年） 题目：Complex pathways to ceftolozane-tazobactam resistance in clinical Pseudomonas aeruginosaisolates: a genomic epidemiology study 翻译：铜绿假单胞菌临床分离株对头孢洛扎 - 他唑巴坦耐药的复杂通路解析：一项基因组流行病学研究 题目：Frailty predicts in-hospital and 1-year outcomes in patients with infective endocarditis 翻译：衰弱状态对感染性心内膜炎患者住院期及1 年预后的预测价值 题目：Efficacy and safety of a China-developed live attenuated herpes zoster vaccine in Chinese healthy adults aged 40 years and older: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 clinical trial 翻译：国产减毒活带状疱疹疫苗在中国 40 岁及以上健康成人中的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 题目：Current situation of solid organ transplantation from HIV-positive donors to HIV-positive recipients in Europe: the Spanish perspective 翻译：欧洲 HIV 阳性供体向HIV 阳性受体开展实体器官移植的现状：西班牙视角 题目：The effect of remdesivir and nirmatrelvir/ritonavir on mortality in patients hospitalized with COVID-19 during the Omicron era: an emulated target trial 翻译：奥密克戎流行期间瑞德西韦与奈玛特韦/ 利托那韦对新冠病毒感染住院患者死亡率的影响：一项仿真目标试验 题目：Randomized clinical trial to evaluate the longitudinal HIV-1 reservoir and inflammation in treatment-naïve people starting dolutegravir/lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir alafenamide/emtricitabine 翻译：初治 HIV-1 感染者接受多替拉韦/ 拉米夫定方案与多替拉韦联合丙酚替诺福韦/ 恩曲他滨方案治疗后，病毒储存库及炎症水平的纵向评估：一项随机临床试验 题目：Safety and immunogenicity of adjuvanted respiratory syncytial virus vaccine in high-risk transplant recipients: an interventional cohort study 翻译：佐剂呼吸道合胞病毒疫苗在高危移植受者中的安全性与免疫原性：一项干预性队列研究 题目：Immune reconstitution in very advanced HIV patients treated with dolutegravir vs. darunavir-based triple antiretroviral therapy: the Advanz-4 randomized clinical trial 翻译：晚期 HIV 感染者接受多替拉韦方案与达芦那韦为基础的三联抗逆转录病毒治疗的免疫重建效果对比：Advanz-4随机临床试验 7.胃肠肝病学 LANCET GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY（本周无更新） JOURNAL OF HEPATOLOGY 题目：Healthy eating and physical activity significantly lower sex-specific alcohol-attributable liver mortality in the United States 翻译：健康饮食与规律运动可显著降低美国不同性别人群中酒精归因性肝脏疾病死亡率 题目：Somatic loss-of-function mutations in CIDEB reduce hepatic steatosis by increasing lipolysis and fatty acid oxidation 翻译：CIDEB基因体细胞功能缺失突变通过增强脂解作用与脂肪酸氧化减轻肝脏脂肪变性 题目：Enhanced surveillance, subtyping, and host adaptation analysis reveal genotype-wide zoonotic potential of rat hepatitis E virus 翻译：强化监测、亚型分析及宿主适应性研究揭示鼠戊型肝炎病毒全基因型的人畜共患病潜在风险 题目：Engineered monoclonal antibody tobevibart enhances HBsAg capture by Fc receptor-positive cells and activates HBV-specific T cells 翻译：工程化单克隆抗体托贝韦巴特增强 Fc 受体阳性细胞对乙肝表面抗原的捕获并激活乙肝病毒特异性T 细胞 题目：Safety and efficacy of elafibranor in primary sclerosing cholangitis: The ELMWOOD phase II randomized-controlled trial 翻译：依折麦布醇治疗原发性硬化性胆管炎的安全性与有效性：ELMWOODⅡ期随机对照试验 题目：Phase II INTEGRIS-PSC trial of bexotegrast, an αvβ6/αvβ1integrin inhibitor, in primary sclerosing cholangitis 翻译：αvβ6/αvβ1整合素抑制剂贝索替格拉斯特治疗原发性硬化性胆管炎的Ⅱ期INTEGRIS-PSC 试验 题目：Identification and validation of RIPK3 as a novel biomarker to predict outcomes in patients with acute decompensation of cirrhosis 翻译：受体相互作用蛋白激酶 3（RIPK3）作为预测肝硬化急性失代偿患者预后的新型生物标志物的鉴定与验证 题目：Phase I trial of ADP-A2AFP TCR T-cell therapy in patients with advanced hepatocellular or gastric hepatoid carcinoma 翻译：ADP-A2AFP TCR-T 细胞疗法治疗晚期肝细胞癌或胃肝样腺癌的Ⅰ期临床试验 题目：Proteogenomic profiling predicts outcomes of adjuvant chemotherapy in extrahepatic cholangiocarcinoma 翻译：蛋白质基因组学图谱预测肝外胆管癌辅助化疗的疗效 题目：Patient-derived liver organoids recapitulate liver epithelial heterogeneity and enable precision modeling of alcohol-related liver disease 翻译：患者来源肝类器官可重现肝脏上皮细胞异质性，为酒精相关性肝病提供精准建模工具 题目：Restoration of N-glycosylation via leucine-activated leucyl-tRNA synthetase 1 overcomes chemoresistance in intrahepatic cholangiocarcinoma 翻译：通过亮氨酸激活的亮氨酰 - tRNA 合成酶1 恢复N - 糖基化，逆转肝内胆管癌的化疗耐药性 题目：Decreased LONP1 expression exacerbates MASH-induced liver fibrosis via elevated orotic acid levels 翻译：LONP1 表达下调通过升高乳清酸水平加重代谢相关脂肪性肝炎（MASH）诱导的肝纤维化 GASTROENTEROLOGY 题目：Chemical Perturbations Impacting Histone Acetylation Govern Colorectal Cancer Differentiation 翻译：影响组蛋白乙酰化的化学扰动调控结直肠癌分化进程 题目：Selective Urokinase Inhibition Plus Chemotherapy: A Novel Approach to Pancreatic Cancer Treatment via Enhanced Antitumor Immunity and Decreased Metastasis 翻译：选择性尿激酶抑制联合化疗：通过增强抗肿瘤免疫与减少转移治疗胰腺癌的新策略 题目：Risk of Pancreatic Cancer in Glycemically Defined New-Onset Diabetes: A Prospective Cohort Study 翻译：血糖定义的新发糖尿病患者胰腺癌发病风险：一项前瞻性队列研究 题目：Early Infliximab Levels and Clearance Predict Outcomes After Infliximab Rescue in Acute Severe Ulcerative Colitis: Results From PREDICT-UC 翻译：英夫利昔单抗早期血药浓度及清除率预测重症急性溃疡性结肠炎英夫利昔单抗挽救治疗的疗效：PREDICT-UC研究结果 题目：Low Fermentable Oligosaccharides, Disaccharides, Monosaccharides, and Polyols Diet Improves Colonic Barrier Function and Mast Cell Activation in Patients With Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Mechanistic Trial 翻译：低可发酵低聚糖、双糖、单糖及多元醇饮食改善腹泻型肠易激综合征患者结肠屏障功能与肥大细胞活化：一项机制性试验 题目：Enhancement of Inpatient Mortality Prognostication With Machine Learning in a Prospective Global Cohort of Patients With Cirrhosis With External Validation 翻译：机器学习模型提升全球肝硬化前瞻性队列患者住院死亡风险预测效能及外部验证 题目：A Randomized Trial of Endoscopic Submucosal Dissection vs Transanal Minimally Invasive Surgery in Early Rectal Neoplasms: DSETAMIS-2018 Study 翻译：内镜黏膜下剥离术对比经肛微创手术治疗早期直肠肿瘤的随机对照试验：DSETAMIS-2018研究 题目：GastroNet-5M: A Multicenter Dataset for Developing Foundation Models in Gastrointestinal Endoscopy 翻译：GastroNet-5M 数据集：用于开发胃肠内镜基础模型的多中心数据集 题目：The Natural History of Gastroesophageal Varices in Children With Portal Hypertension 翻译：门静脉高压症儿童患者食管胃底静脉曲张的自然病程研究 GUT 题目：Circulating HBV RNA and HBsAg seroconversion in patients with chronic HBV infection: a long-term follow-up study starting from childhood in Taiwan 翻译：中国台湾地区慢性乙型肝炎病毒感染患者循环乙肝病毒RNA 与乙肝表面抗原血清学转换：一项始于儿童期的长期随访研究 题目：Tracking B cell immunity during perturbation of hepatitis B infection induced by treatment withdrawal 翻译：停药诱导乙型肝炎感染状态扰动过程中B 细胞免疫功能的动态监测 题目：Hereditary chronic pancreatitis induced plasticity cooperates with mutant Kras in early pancreatic carcinogenesis 翻译：遗传性慢性胰腺炎诱导的细胞可塑性与突变型Kras 协同促进胰腺癌早期发生 题目：Secondary bile acid production by gut bacteria promotes Western diet-associated colorectal cancer 翻译：肠道细菌产生的次级胆汁酸促进西式饮食相关结直肠癌的发生发展 题目：Effects of a probiotic fermented dairy product on hippocampal metabolites, structure and function: an 8-week randomised, placebo-controlled trial in healthy women 翻译：益生菌发酵乳制品对健康女性海马代谢物、结构及功能的影响：一项8 周随机安慰剂对照试验 题目：PCK1 deficiency promotes MASH-HCC progression by 12-HETE-induced CD8+ T cell dysfunction 翻译：磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶 1（PCK1）缺失通过12 - 羟基二十碳四烯酸（12-HETE）诱导的CD8⁺ T 细胞功能障碍促进代谢相关脂肪性肝炎相关肝细胞癌（MASH-HCC）进展 HEPATOLOGY 题目：Early screening, diagnosis and recurrence monitoring of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B based on serum N-glycomics analysis: A cohort study 翻译：基于血清 N - 糖组学分析的慢性乙型肝炎患者肝细胞癌早期筛查、诊断及复发监测：一项队列研究 题目：Spatial single-cell proteomics landscape decodes the tumor microenvironmental ecosystem of intrahepatic cholangiocarcinoma 翻译：空间单细胞蛋白质组图谱解析肝内胆管癌的肿瘤微环境生态系统 题目：Higher level of HBsAg associated with delayed development of HCC in immune-tolerant patients 翻译：免疫耐受期患者乙肝表面抗原（HBsAg）高水平与肝细胞癌（HCC）发病延迟相关 题目：Increased risk of HCC in HBeAg-negative indeterminate phase compared with HBeAg-negative chronic infection 翻译：乙肝 e 抗原（HBeAg）阴性不确定期患者相比HBeAg 阴性慢性感染期患者肝细胞癌发病风险升高 CLINICAL GASTROENTEROLOGY AND HEPATOLOGY 题目：Diagnosis of Retrograde Cricopharyngeus Dysfunction Using High Resolution Impedance Manometry and Comparison With Control Subjects 翻译：基于高分辨率阻抗测压的环咽肌功能障碍诊断及与健康对照者的对比研究 题目：Comparative Effectiveness of Empiric Treatment for Helicobacter pylori in a Large, Diverse Population in the United States 翻译：美国大规模多样化人群中幽门螺杆菌经验性治疗的疗效对比 题目：Long-Term Mortality After Cholecystectomy in a Nationwide Cohort of Swedish Individuals Between 1969 and 2016 翻译：瑞典全国队列研究：1969—2016年胆囊切除术患者的远期死亡率分析 题目：Nasal Continuous Positive Airway Pressure to Reduce Hypoxia in Patients With Obesity Undergoing Sedated Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Prospective Randomized Trial 翻译：经鼻持续气道正压通气改善肥胖患者镇静状态下上消化道内镜检查的缺氧状况：一项前瞻性随机试验 题目：Association of Metabolic Comorbidities With Fibrosis Severity and Fibrosis Regression in Patients With Chronic Hepatitis B 翻译：代谢合并症与慢性乙型肝炎患者肝纤维化严重程度及纤维化逆转的相关性 题目：The Vasopressin Biomarker Copeptin Is Linked to Systemic Inflammation and Refines Prognostication in Decompensated Cirrhosis 翻译：血管升压素生物标志物和肽素与全身炎症相关，并可优化失代偿期肝硬化患者的预后评估 题目：Transferrin Saturation and Serum Ferritin Are Main Predictors of Liver Iron Content in Subjects With Hyperferritinemia 翻译：转铁蛋白饱和度与血清铁蛋白是高铁蛋白血症患者肝脏铁含量的主要预测指标 题目：Microbiological Profile of Bacterial Infections in Patients With Cirrhosis Over Time: A 20-year Territory-wide Study 翻译：肝硬化患者细菌感染的病原谱变迁：一项为期20 年的全区域研究 题目：Efficacy of 6-mm and 8-mm Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt for Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial 翻译：6mm 与8mm 经颈静脉肝内门体分流术治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效对比：一项随机对照试验 题目：Comparative Effectiveness of Infliximab vs Ustekinumab for Endoscopic and Transmural Remission in Biologic Naïve Crohn’s Disease 翻译：英夫利昔单抗对比乌司奴单抗治疗初治生物制剂的克罗恩病患者内镜下及透壁缓解的疗效 题目：Liver Transplantation Is Associated With a Reduced Risk of Colorectal Dysplasia in Patients With IBD and Concomitant PSC 翻译：肝移植可降低炎症性肠病合并原发性硬化性胆管炎患者的结直肠异型增生风险 题目：Defining Radiological Healing in Perianal Fistulizing Crohn’s Disease: A TOpClass Global Expert Delphi Consensus 翻译：肛周瘘管型克罗恩病影像学愈合标准的界定：TOpClass全球专家德尔菲共识 题目：Proactive Drug Monitoring Versus Clinically Based Dosing for Endoscopic Healing in Pediatric Crohn’s Disease Receiving Infliximab 翻译：英夫利昔单抗治疗儿童克罗恩病时，主动药物浓度监测对比临床经验给药对内镜下愈合的影响 题目：Efficacy of Etrasimod in Ulcerative Colitis: Analysis of ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12 by Baseline Endoscopic Severity 翻译：依曲莫德治疗溃疡性结肠炎的疗效：基于基线内镜严重程度分层的ELEVATE UC 52 与ELEVATE UC 12 研究分析 题目：Symptoms of Constipation: Relationship Between Questionnaires and Diaries and Impact on Quality of Life 翻译：便秘症状：问卷与日记记录的一致性及其对生活质量的影响 题目：Multicenter Validation of Video-based Deep Learning to Evaluate Defecation Patterns on 3-dimensional High-definition Anorectal Manometry 翻译：基于视频的深度学习评估三维高分辨率肛门直肠测压排便模式的多中心验证 题目：Performance of a Smartphone-based Stool Test for Use in Colorectal Cancer Screening: Population-based Study 翻译：基于智能手机的粪便检测用于结直肠癌筛查的效能：一项人群研究 8.公共卫生和流行病学 LANCET PUBLIC HEALTH（本周无更新） LANCET PLANETARY HEALTH（本周无更新） LANCET GLOBAL HEALTH（本周无更新） 9.微生物学 FUNGAL DIVERSITY（本周无更新） LANCET MICROBE（本周无更新） NATURE MICROBIOLOGY 题目：A Plasmodium-derived nanoparticle vaccine elicits sterile protection against malaria in mice 翻译：疟原虫来源纳米颗粒疫苗诱导小鼠产生抗疟疾无菌保护作用 题目：Pneumococcal S protein coordinates cell wall modification and repair to resist host antimicrobials 翻译：肺炎链球菌 S 蛋白协同调控细胞壁修饰与修复以抵抗宿主抗菌防御 题目：Streptococcus pneumoniaeS protein activates PBP1a to regulate peptidoglycan remodelling and cell division 翻译：肺炎链球菌 S 蛋白激活青霉素结合蛋白1a（PBP1a）调控肽聚糖重塑与细胞分裂 题目：Zoonotic Streptococcusimports glucose to inhibit stringent response and promote growth during meningitis 翻译：人畜共患链球菌摄取葡萄糖以抑制严紧反应并促进脑膜炎发病期的菌株增殖 MICROBIOME 题目：Bacillus amyloliquefaciens PP19 regulation of microbial communities and suppression of Peronophythora litchii 翻译：解淀粉芽孢杆菌 PP19 对微生物群落的调控作用及对荔枝霜疫霉菌的抑制效果 题目：Sodium butyrate modulates ocular surface microbiome and attenuates inflammation of meibomian gland dysfunction in ApoE−/− mice 翻译：丁酸钠调控载脂蛋白 E 基因敲除（ApoE⁻/⁻）小鼠眼表微生物组并减轻睑板腺功能障碍相关炎症 题目：Synthetic microbial community in pristine environment promotes the growth of the endangered plant Lilium tsingtauense 翻译：原生环境合成微生物群落促进珍稀濒危植物青岛百合生长 题目：Gut microbiome-derived indole-3-carboxaldehyde promotes intestinal development via AHR-NRF2 signaling in the early-life of chicks 翻译：雏鸡早期肠道微生物组来源的吲哚 - 3 - 甲醛通过芳香烃受体- 核因子E2 相关因子2（AHR-NRF2）信号通路促进肠道发育 题目：Dysbiosis of the gut microbiota in calcium oxalate nephrolithiasis is associated with impaired short-chain fatty acid production and systemic metabolomic disruptions 翻译：草酸钙肾结石患者肠道菌群失调与短链脂肪酸生成受损及全身代谢组紊乱相关 题目：Unraveling the interaction between the phageome and bacteriome in the rumen and its role in influencing metabolome dynamics in dairy cows at different lactation stages 翻译：奶牛不同泌乳期瘤胃噬菌体组与细菌组的互作解析及其对代谢组动态变化的影响 10.内科学 JAMA INTERNAL MEDICINE（本周无更新） ANNALS OF INTERNAL MEDICINE 题目：Trends in Cancer Incidence in Younger and Older Adults 翻译：青老年人群癌症发病率变化趋势 题目：Primary Care Physician Time Spent in Patient Care: An Observational Study Using Electronic Health Record Logs 翻译：基层医生用于患者诊疗的时间占比：一项基于电子健康记录日志的观察性研究 题目：Trends in and Predictors of Physician Attrition From Clinical Practice Across Specialties 翻译：不同专科医生临床执业流失趋势及影响因素分析 题目：The Mediterranean Diet for Irritable Bowel Syndrome 翻译：地中海饮食在肠易激综合征中的应用 题目：Step Accumulation Patterns and Risk for Cardiovascular Events and Mortality Among Suboptimally Active Adults 翻译：低活动量成年人的步数累积模式与心血管事件及死亡风险的关联 题目：Effectiveness of Recombinant Herpes Zoster Vaccine in the U.S. Medicare Population, 2018 to 2019, by Immunocompetence and Prior Receipt of Live Zoster Vaccine 翻译：2018—2019年美国医疗保险人群重组带状疱疹疫苗的保护效力：基于免疫功能状态及既往减毒活疫苗接种史的分层分析 题目：Palliative Care Educational App for Family Caregivers of Homebound Patients With Incurable Cancer 翻译：面向居家晚期癌症患者家庭照护者的姑息治疗教育应用程序 11.牙科与口腔外科 JOURNAL OF CLINICAL PERIODONTOLOGY（本周无更新）

下面是2025年12月15日至2025年12月21日这一周国际头部药企（top30）的国际审批、合作授权、收并购、临床进展及财务业绩情况 国际审批方面：  强生：12月17日，强生宣布，美国FDA批准了RYBREVANT FASPRO（amivantamab及透明质酸酶），皮下给药治疗表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌，被批准用于RYBREVANT（amivantamab）静脉注射制剂的所有适应症。试验显示给药相关反应减少约5倍（皮下注射组13%相比静脉注射组66%）；和静脉血栓栓塞发生率也有所降低（皮下注射组11%相比静脉注射组18%）。3期PALOMA-3研究显示，与静脉注射组相比，皮下注射组表现出更长的反应持续时间、改善的无进展生存期和更长的总生存期。皮下注射组联合LAZCLUZE（lazertinib）治疗的患者中位总生存期明显更高。12个月时，65%接受皮下注射治疗的患者存活，而接受静脉注射治疗的患者存活的比例为51%。在3期MARIPOSA研究中，RYBREVANT加LAZCLUZE用于未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，伴有EGFR外显子19缺失或L858R替代突变。在37.8个月的中位随访中，RYBREVANT+ LAZCLUZE与奥希替尼相比，死亡风险有统计学显著降低。联合治疗的中位生存期尚未达到，预计生存期将超过4年，至少比奥希替尼治疗的中位3年（36.7个月）多1年。RYBREVANT（amivantamab）是全人双特异性抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和MET。LAZCLUZE是口服的第三代脑渗透EGFR的酪氨酸激酶抑制剂，靶向T790M突变和激活EGFR突变，同时保留野生型EGFR。2018年，杨森生物科技（Janssen Biotech, Inc.）与柳韩洋行（Yuhan Corporation）签订了开发LAZCLUZE的许可和合作协议。  强生：12月18日，强生MedTech宣布，美国FDA已经批准TRUFILL n-BCA液体栓塞剂的适应症扩展，用于脑膜中动脉栓塞术，作为症状性亚急性和慢性硬膜下血肿的手术辅助治疗。硬膜下血肿通常由轻微的头部创伤引起，导致硬脑膜和蛛网膜之间出血，特别是在老年人和接受抗凝治疗的人群中。脑膜中动脉栓塞术通过靶向被认为有助于血肿持续和再生的较小脑血管，提供了微创血管内方法。此批准得到了MEMBRANE随机对照试验结果的支持。  葛兰素史克：12月15日，葛兰素史克宣布Exdensur （depemokimab）获得英国监管部门的上市许可。Exdensur现已被批准用于两种适应症：作为12岁及以上伴有嗜酸性粒细胞表型的2型炎症哮喘患者的附加维持治疗，以及作为鼻内皮质类固醇治疗严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉的成人患者的附加治疗。该批准是基于SWIFT和ANCHOR III期试验的数据，试验达到了主要或共同主要终点，结果具有统计学意义和临床意义。SWIFT试验显示，52周内哮喘发作减少54%，depemokimab为每年0.51次加重，而安慰剂为1.11。与安慰剂相比，需要住院或急诊的临床显著加重的次要终点降低了72%，depemokimab为0.02次，安慰剂为0.09次。在为期12个月的开放标签扩展研究AGILE中，depemokimab维持了SWIFT-1和SWIFT-2的结果，证实了每年两次剂量的depemokimab在两年的过程中持续的安全性和有效性。ANCHOR试验显示，鼻息肉评分在52周时与基线相比有所改善，鼻塞言语反应评分在49-52周有所改善。Exdensur是超长效生物制剂，有高白介素-5 （IL-5）的高亲和力，半衰期延长，可以每年给药两次。IL-5是2型炎症的关键细胞因子。  葛兰素史克：12月16日，葛兰素史克宣布，美国FDA已批准Exdensur （depemokimab）作为12岁及以上成人和儿科患者嗜酸性粒细胞表型严重的哮喘的附加维持治疗。此批准是基于SWIFT-1和SWIFT-2 III期试验的数据。在SWIFT-1和SWIFT-2试验中，depemokimab治疗在52周内每年哮喘发作率分别显著降低58%和48%。  阿斯利康：12月15日，阿斯利康和第一三共宣布，Enhertu（德曲妥珠单抗）联合pertuzumab在美国被批准用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 该批准基于DESTINY-Breast09 III期试验结果。试验中，与紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗相比，Enhertu联合帕妥珠单抗，疾病进展或死亡风险降低了44%。中位无进展生存期为40.7个月，而对照组中位无进展生存期为26.9个月。Enhertu是专门设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，由第一三共发现，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。在美国获得批准后，阿斯利康将向第一三共支付1.5亿美元，作为一线不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌适应症的里程碑付款。  阿斯利康：12月16日，阿斯利康的Saphnelo （anifrolumab）已在欧盟获得批准，作为成人系统性红斑狼疮患者的皮下自我给药预填充笔制剂。批准基于III期TULIP-SC试验的积极结果，与安慰剂相比，在接受标准治疗的中度至重度、活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮患者中，皮下给药可显著降低疾病活性，具有统计学和临床意义。2004年，阿斯利康通过与Medarex的独家许可和合作协议获得了Saphnelo的全球权利。Medarex联合推广该产品的选择权于2009年被百时美施贵宝收购时到期。根据协议，阿斯利康将根据不同的地理区域向百时美施贵宝支付15%左右的销售特许权使用费。Saphnelo （anifrolumab）是全人源单抗，可与I型干扰素（IFN）受体亚基1结合，阻断I型干扰素的活性。I型干扰素，如IFN- α、IFN- β和IFN-kappa，是参与调节红斑狼疮炎症通路的细胞因子。  雅培：12月18日，雅培宣布，其Amplatzer Piccolo输送系统已获得美国FDA的批准和CE认证，该系统与雅培的Amplatzer Piccolo闭塞器一起使用。这种新的输送系统是专门为患有动脉导管未闭的早产儿设计的。动脉导管未闭是婴儿心脏两根血管之间的开口，出生后不能正常闭合。在婴儿出生前，这条通道允许血液绕过尚未发挥功能的肺部，因为胎儿从母亲那里获得了富含氧气的血液。如果这个孔在出生后仍然打开，它会改变血流模式，因此额外的血液会流向肺部，使婴儿难以正常呼吸。Amplatzer Piccolo闭塞器比豌豆还小，是用于关闭患有这种常见先天性心脏缺陷的早产儿的微创经导管治疗方法。Amplatzer Piccolo装置通过婴儿腿部的一个小切口插入，并使用Amplatzer Piccolo输送系统引导进入心脏，被放置在那里以密封心脏的开口。Amplatzer Piccolo闭塞器于2019年获得FDA批准和CE认证。  赛诺菲：12月15日，赛诺菲预计，美国监管机构将tolebrutinib用于非复发性继发进行性多发性硬化症的审查过程延长。预计将在2026年第一季度得到进一步的答复。Tolebrutinib是在研口服脑渗透布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，专门设计用于阴燃神经炎症，这是多发性硬化症残疾进展的关键驱动因素。该机制通过靶向导致神经变性和残疾积累的炎症过程来解决潜在病理。  赛诺菲：12月17日，赛诺菲宣布，欧洲药品管理局已授予efdoralprin alfa （SAR447537，以前称为INBRX-101）孤儿药资格，为在研重组人α-1抗胰蛋白酶(AAT)-Fc融合蛋白，可用于α-1抗胰蛋白酶缺乏（AATD）相关肺气肿的潜在治疗。在全球2期ElevAATe研究中，Efdoralprin alfa在每3周或每4周给药时，显示出比标准护理血浆衍生疗法治疗的优势，满足所有主要终点和关键次要终点。  诺和诺德：12月18日，诺和诺德宣布，向美国FDA提交了每周一次的CagriSema （cagrilintide 2.4 mg和semaglutide 2.4 mg）注射剂的新药申请，用于减少卡路里饮食和增加体力活动，以减少超重或肥胖，至少存在一种体重相关合并症的成人。CagriSema是长效amylin类似物cagrilintide （2.4 mg）和GLP-1受体激动剂semaglutide （2.4 mg）（司美格鲁肽）的固定剂量组合。申请基于一项为期68周的三期随机、双盲主动对照试验的结果，评估了每周一次的CagriSema与单药semaglutide 2.4 mg、单药cagrilintide 2.4 mg或安慰剂的疗效和安全性，所有这些都作为生活方式干预的辅助手段。REDEFINE 1试验发现，无论患者是否继续治疗，使用CagriSema的患者在68周时体重减轻20.4%（从平均基线体重236磅开始），而安慰剂组体重减轻3.0%（从平均基线体重235磅开始），这具有统计学意义。使用CagriSema的91.9%的参与者实现了大于或等于5%的体重减轻，而安慰剂组为31.5%。约有一半（54%）的参与者接受CagriSema治疗，在第68周达到了非肥胖的阈值（BMI <30 kg/m2）。在安慰剂组中，11.1%的患者在68周时达到该阈值。  勃林格殷格翰：12月19日，勃林格殷格翰的JASCAYD（nerandomilast）已被美国FDA批准用于治疗成人进行性肺纤维化。JASCAYD是具有免疫调节和抗纤维化作用的磷酸二酯酶4B （PDE4B）抑制剂。FIBRONEERTM-ILD的主要终点是52周时用力肺活量相对基线的绝对变化，与安慰剂相比，Nerandomilast显示其相比基线下降的幅度明显较小。接受nerandomilast 18mg或9mg的患者的绝对变化平均下降分别为-86 mL和-69 mL，而安慰剂组为-152 mL。  梯瓦：12月19日，Alvotech和梯瓦宣布， 已与再生元就AVT06在美国上市达成和解和许可协议，AVT06是Alvotech生产的Eylea（aflibercept，阿柏西普）的生物仿制药。根据和解协议，AVT06在美国的许可报批日期为2026年第四季度或更早。Alvotech宣布了验证性临床研究的阳性结果，比较了AVT06与Eylea（aflibercept）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的效果。研究达到了主要终点，AVT06与Eylea具有高度相似性。阿柏西普与血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF受体的结合，阻止激活新生血管形成，降低血管通透性。  安斯泰来：12月18日，安斯泰来宣布，美国FDA已授予Maholo机器人细胞培养自动化系统先进制造技术认证。安斯泰来和YASKAWA Electric Corporation的合资企业Cellafa Bioscience将推动这项技术的实际应用。  第一三共：12月18日，欧洲药品管理局已受理了DATROWAY（datopotamab deruxtecan）的II类变更申请，对于不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者，作为一线治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者的单一疗法。DATROWAY是由第一三共发现的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。申请基于TROPION-Breast02 III期试验的数据。DATROWAY在总生存期和无进展生存期的双重主要终点方面显示出统计学和临床意义的改善。 临床进展方面：  强生：12月19日，强生MedTech宣布赞助心律学会开发的新的数据收集平台，以获取用于治疗心房颤动的脉冲场消融的真实数据。  辉瑞：12月17日，安斯泰来和辉瑞宣布了针对PADCEV（enfortumab vedotin）的3期临床试验（也称为KEYNOTE-B15）的中期分析结果，PADCEV为靶向Nectin-4抗体偶联药物，试验评估其与PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合的效果。评估联合新辅助和辅助治疗，相比标准护理新辅助化疗（吉西他滨和顺铂），对符合顺铂化疗条件的肌肉浸润性膀胱癌患者的影响。试验达到了主要终点，显示无事件生存期和总生存期的显著改善。PADCEV的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4的细胞结合，随后将抗肿瘤药物monomethyl auristatin E（MMAE）内化并释放到细胞中，从而导致细胞周期阻滞和程序性细胞死亡。  拜耳：12月17日，拜耳及其全资临床阶段细胞治疗公司BlueRock Therapeutics LP宣布，在研细胞治疗bemdaneprocel已获得日本监管部门的开创性再生医疗产品指定。bemdaneprocel （BRT-DA01）是在研细胞疗法，旨在替代帕金森病中丢失的产生多巴胺的神经元。多巴胺能神经元前体来源于人类胚胎多能干细胞，在植入后继续发育成成熟的多巴胺神经元。在外科手术中，这些神经元前体被植入帕金森症患者的大脑。移植后，有可能重塑受到帕金森病严重影响的神经网络，并有可能恢复患者的运动和非运动功能。  礼来：12月18日，礼来宣布了ATTAIN-MAINTAIN试验的正面结果。评估了orforglipron，每日口服一次的小分子胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂，在初始治疗72周后，使用最高耐受剂量的Wegovy （司美格鲁肽semaglutide）或Zepbound（替尔泊肽）维持体重超过52周后，SURMOUNT-5的参与者有机会重新随机接受orforglipron或安慰剂。在一年时，与安慰剂相比，orforglipron达到了主要和所有关键的次要终点。与安慰剂相比，在先前达到体重平台的SURMOUNT-5参与者中，orforglipron达到了体重减轻维持率更高的主要终点。从Wegovy切换到orforglipron的参与者保持了先前达到的体重减轻，平均差值为0.9 kg，而从Zepbound切换到orforglipron的参与者保持了先前达到的体重减轻，平均差值为5.0 kg。在24周的事后分析中，从Wegovy切换到orforglipron的患者体重相比基线变化为-0.1 kg，而安慰剂为9.4 kg。同样，对于从Zepbound切换到orforglipron的患者，与基线相比的变化为2.6 kg，而安慰剂为9.1 kg。Orforglipron由中外制药发现，并于2018年礼来获得许可。Tizepatide（替尔泊肽）是每周一次的双GIP（葡萄糖依赖性胰岛素性多肽）受体和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。单一分子可以激活人体的GIP和GLP-1受体，这两种受体是天然的肠促胰岛素激素。GIP和GLP-1受体都存在于人类大脑中对食欲调节很重要的区域。  赛诺菲：12月15日，赛诺菲宣布，PERSEUS 3期研究结果显示，tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症患者中未达到将复合确认残疾进展时间延迟至6个月的主要终点，赛诺菲将不再寻求原发性进行性多发性硬化症的进一步临床研究。药物性肝损伤是tolebrutinib确定的风险。  吉利德：12月15日，吉利德宣布了ARTISTRY-2 III期临床试验的积极结果。评估了成人HIV患者从比克恩丙诺片，BIKTARVY（比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦 25mg片剂）切换到比克替拉韦75mg/来那卡韦50 mg的治疗反应。比克替拉韦/来那卡韦的疗效在统计学上不逊于比克恩丙诺片。主要终点是48周时HIV-1 RNA≥50拷贝/mL的患者比例。比克替拉韦是整合酶链转移抑制剂。来那卡韦属于衣壳抑制剂，能够在病毒的多个生命周期阶段阻断其复制。  武田制药：12月18日，武田制药宣布了zasocitinib （TAK-279）的两项关键性3期研究的阳性结果。zasocitinib是口服酪氨酸激酶2抑制剂，用于治疗中度至重度斑块性银屑病成人。研究表明，在16周时，与安慰剂相比，zasocitinib在共同主要终点（静态医师总体评估0/1和银屑病面积和严重程度改善大于75%缓解指标（PASI75））上具有优势，早在第4周就有明显更高的PASI 75缓解率，并在24周继续增加。研究达到了所有44个次要终点，包括PASI 90， PASI 100和相对于安慰剂和阿普米司特的医师总评估指标。   晖致：12月18日，晖致宣布其国际审批方面的最新进展，醋酸奥曲肽注射用混悬液方面，美国FDA已批准其作为Sandostatin LAR Depot的仿制药版本。适用于对Sandostatin皮下注射液有反应并耐受的肢端肥大症、转移性类癌相关的严重腹泻/潮红发作以及血管活性肠肽分泌肿瘤相关的大量水样腹泻患者。低剂量雌激素周贴方面，美国FDA已经受理了其用于避孕的低剂量雌激素周贴（150 mcg去甲孕酮和17.5 mcg炔雌醇）的新药申请。MR-146方面，美国FDA已经批准了其临床研究申请，为靶向治疗神经营养性角膜病变的富集泪膜，为腺相关病毒基因治疗候选药物。通过单次注射直接递送到泪腺，使用非复制DNA递送转运体，生产人类神经生长因子（hNGF），通过泪液将其递送到角膜。Pitolisant：日本监管部门已受理其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征新药申请。Pitolisant是选择性组胺H3受体拮抗剂/逆激动剂，可调节大脑的睡眠觉醒通路。新药申请基于3期阳性数据。尽管接受了持续气道正压通气治疗，但仍存在残余的白天过度嗜睡。在12周的治疗期结束时，与安慰剂相比，患者嗜睡评估表上得分较低，差异具有统计学意义。