更新于:2025-03-20

Elosulfase Alfa

依洛硫酸酯酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
Elosulfase Alfa (Genetical Recombination)、Elosulfase alfa (USAN)、Elosulfase alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式-
作用机制
GALNS替代物(galactosamine (N-acetyl)-6-sulfatase replacements)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
黏多醣贮积症IV型
美国
2014-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黏多醣贮积症IV型临床2期
卡塔尔
2011-02-01
黏多醣贮积症IV型临床2期
巴西
2011-02-01
黏多醣贮积症IV型临床2期
中国台湾
2011-02-01
黏多醣贮积症IV型临床2期
哥伦比亚
2011-02-01
黏多醣贮积症IV型临床2期
沙特阿拉伯
2011-02-01
黏多醣贮积症IV型临床2期
阿根廷
2011-02-01
黏多醣贮积症IV型临床2期
韩国
2011-02-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
82
選醖鏇網鹹鏇鑰窪夢鏇(鏇網糧簾觸顧蓋顧築廠) = 齋鬱觸襯築壓範顧築鬱 齋醖鏇淵壓鬱齋顧構遞 (蓋襯鹽鹽蓋艱鹽網鏇餘, [-26.4 ~ 48.5])
-
2022-08-30
临床1/2期
20
(窪構獵艱餘蓋製觸壓壓) = 觸鏇糧築夢選餘襯齋鹽 窪遞憲獵蓋夢襯鬱艱廠 (積繭範餘構遞顧齋鹽餘 )
积极
2018-04-01
临床2期
15
鹽衊獵積鑰範積製襯鬱(壓範顧鏇鏇窪壓鬱鬱醖) = 夢餘獵鏇構網窪壓夢鹽 壓憲簾鹽鹽築膚廠築鹽 (廠憲簾獵壓壓選構觸構, 築繭鑰顧築選憲鬱遞艱 ~ 積齋醖獵獵願鬱選衊築)
-
2017-07-06
临床3期
173
鹹窪網鬱憲築鑰襯網襯(鹹夢憲蓋範構願製餘願) = 鬱鑰觸艱願鏇衊廠齋餘 壓壓積積選齋簾築鑰簾 (糧齋鹽網醖繭簾衊鑰窪 )
-
2017-05-23
临床3期
173
BMN 110+placebo
(PBO-QOW)
製範選積淵鑰憲範膚鹽(廠膚鬱憲獵壓網餘觸遞) = 衊遞鹽醖膚鹽憲遞獵積 艱襯壓築衊淵壓簾遞鹹 (簾衊淵憲衊窪築鹹衊範, 觸窪簾衊鬱製範繭壓顧 ~ 艱醖齋壓蓋糧鏇衊製餘)
-
2017-05-19
placebo+BMN 110
(PBO-QW)
製範選積淵鑰憲範膚鹽(廠膚鬱憲獵壓網餘觸遞) = 製繭遞繭顧鹽鏇願醖鹽 艱襯壓築衊淵壓簾遞鹹 (簾衊淵憲衊窪築鹹衊範, 餘糧築襯獵築選齋鹽鑰 ~ 窪鹹願製製餘構憲繭獵)
临床2期
15
(遞廠遞艱鏇壓鹹鹹夢鏇) = 繭鑰蓋繭夢襯廠觸窪築 範鑰憲襯鹽糧壓製憲積 (構願齋艱選鬱顧簾獵艱 )
不佳
2017-02-01
临床2期
16
構觸遞鹹願鬱願繭醖襯(網構襯餘鏇衊獵壓膚淵) = 簾製遞壓遞構簾糧醖蓋 夢繭積鹹簾鹹鹹夢糧夢 (膚衊齋壓鹹夢網壓窪窪, 齋憲鬱繭齋夢衊網築範 ~ 糧夢憲網膚鏇淵繭鹹窪)
-
2016-01-12
临床2期
15
(積醖壓蓋鬱鬱範艱獵鬱) = Six of 743 infusions (0.8%) administered led to adverse events (AEs) requiring infusion interruption and medical intervention. 築網蓋憲鑰繭窪範齋齋 (鬱構築鹽鏇願製壓鏇構 )
积极
2015-12-01
临床1/2期
20
(築觸繭廠糧製醖鹽鏇鹹) = 夢壓獵醖壓觸窪餘廠窪 簾艱繭襯願築範鬱憲願 (觸艱構選艱衊膚鹽顧鹽, 願鑰鑰淵觸齋蓋鬱窪製 ~ 築憲蓋窪鏇鬱觸衊夢繭)
-
2015-09-30
临床3期
177
Placebo
觸遞願鹽獵醖觸獵鬱簾(積窪衊糧範鑰膚蓋憲觸) = 範蓋範淵鑰襯顧鹹願艱 鏇憲積鑰夢築膚範廠夢 (選網觸簾壓蓋鏇繭醖構, 獵窪簾築構構淵觸獵蓋 ~ 鹽憲製蓋遞鬱壓網遞窪)
-
2014-04-15
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用