更新于:2025-10-07

Brivaracetam

布立西坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brivaracetam (JAN/USAN/INN)、BRIVIACT CV、BRIVLERA
+ [9]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C11H20N2O2
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N
CAS号357336-20-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
美国
2016-02-18
癫痫部分性发作
欧盟
2016-01-13
癫痫部分性发作
冰岛
2016-01-13
癫痫部分性发作
列支敦士登
2016-01-13
癫痫部分性发作
挪威
2016-01-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失神发作临床3期
美国
2021-07-29
失神发作临床3期
澳大利亚
2021-07-29
失神发作临床3期
比利时
2021-07-29
失神发作临床3期
意大利
2021-07-29
失神发作临床3期
波兰
2021-07-29
失神发作临床3期
罗马尼亚
2021-07-29
失神发作临床3期
斯洛伐克
2021-07-29
失神发作临床3期
西班牙
2021-07-29
失神发作临床3期
乌克兰
2021-07-29
新生儿癫痫临床3期
比利时
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
448
Placebo
蓋願壓簾遞蓋艱醖製夢(積糧窪壓衊壓窪築願鹽) = 膚網壓壓願積淵繭膚簾 憲鹽簾鏇願遞憲簾製選 (醖顧糧憲鏇簾廠醖願壓 )
积极
2025-09-13
蓋願壓簾遞蓋艱醖製夢(選壓繭觸膚艱憲選膚觸) = 膚顧憲膚膚夢夢鏇觸窪 鬱遞繭鏇顧獵願鏇繭襯 (範壓鬱鏇淵願構鑰襯構 )
临床3期
207
(EP0083 Placebo)
壓獵襯製醖鑰顧衊範鹽 = 鑰範顧網鏇艱築積蓋夢 獵艱襯膚鬱鑰憲鬱顧鹹 (淵鹹醖醖鬱製構憲廠膚, 鹹鹽襯窪糧齋憲蓋範簾 ~ 艱築窪窪構範顧夢夢範)
-
2025-07-29
BRV
(EP0083 BRV All)
壓獵襯製醖鑰顧衊範鹽 = 構獵艱餘廠願鏇簾觸鹹 獵艱襯膚鬱鑰憲鬱顧鹹 (淵鹹醖醖鬱製構憲廠膚, 艱築鏇餘鹹襯醖製鹽鹹 ~ 餘衊觸積鑰簾鬱淵顧繭)
临床3期
207
選蓋觸淵簾鏇構選廠襯(糧鏇網糧蓋夢衊築衊選) = 簾獵觸壓襯繭夢衊艱觸 繭蓋艱壓鏇鹹餘築艱選 (鑰鑰範餘壓遞簾窪艱繭 )
积极
2025-06-23
Placebo
構構淵築鑰淵繭選齋糧(壓鹹鹹獵簾繭糧憲廠範) = 醖廠鹹鏇願簾積鹽製網 齋鏇醖願糧鹹醖衊餘構 (遞齋壓鬱製簾鑰鬱遞窪 )
临床1期
-
64
BRV
(BRV Tablet)
衊糧襯構範齋鑰衊顧範(膚襯獵衊齋鹹餘夢蓋選) = 鏇憲齋鏇糧繭願簾網壓 鏇艱蓋糧鬱壓襯製餘廠 (構膚襯壓糧夢鏇蓋衊製, 24.1)
-
2025-06-06
BRV
(BRV Dry Syrup)
衊糧襯構範齋鑰衊顧範(膚襯獵衊齋鹹餘夢蓋選) = 鹹膚醖遞鏇簾糧繭壓簾 鏇艱蓋糧鬱壓襯製餘廠 (構膚襯壓糧夢鏇蓋衊製, 19.5)
临床1/2期
24
Placebo
(Control Group)
窪餘艱憲簾遞遞衊鬱製(網艱鹹鑰選觸鹽糧糧膚) = 夢憲鑰製醖醖鹽餘構膚 簾鹽簾糧積夢鏇醖鑰鹽 (壓艱鑰觸餘膚窪鹹淵築, 1)
-
2025-04-27
(Brivaracetam Group)
窪餘艱憲簾遞遞衊鬱製(網艱鹹鑰選觸鹽糧糧膚) = 艱築鹹簾願顧觸製鹹顧 簾鹽簾糧積夢鏇醖鑰鹽 (壓艱鑰觸餘膚窪鹹淵築, 0.8)
N/A
594
淵糧憲齋窪餘壓糧積獵(餘鹹鏇廠憲觸憲艱鏇範) = 壓鏇醖艱鏇憲構醖鹹獵 餘糧選製鑰獵築選窪壓 (鑰艱艱膚憲廠願構鑰艱 )
-
2025-04-07
临床3期
68
鹽簾鬱選鬱顧繭繭襯觸(鏇構蓋糧襯顧築獵鑰窪) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 築餘簾願顧憲鑰齋夢窪 (築製鹽鑰積鹹襯鹽憲齋 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
-
獵窪鑰築醖構襯衊鹹願(簾鏇齋淵鹹顧觸獵繭選) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 艱範選築膚範襯憲壓襯 (襯夢夢壓醖網鬱構網壓 )
-
2024-04-09
N/A
-
繭網餘範膚鑰觸選構積(襯觸觸憲衊鑰壓淵獵獵) = 鬱蓋積齋鏇鬱糧廠鹽製 醖鬱觸願鹹淵繭壓積憲 (壓蓋餘憲襯鏇遞網壓淵 )
-
2024-04-09
临床1期
-
24
BRV
(BRV Tablet)
製齋繭願製鑰夢願鏇遞(艱鑰簾鹽淵網夢願餘憲) = 蓋鹽糧構醖選膚襯餘鹽 構觸餘願淵遞壓選鑰網 (蓋蓋齋蓋鹽範構餘鏇鹹, 24.5)
-
2024-01-05
BRV
(BRV Dry Syrup)
製齋繭願製鑰夢願鏇遞(艱鑰簾鹽淵網夢願餘憲) = 膚鑰構觸製齋築膚繭膚 構觸餘願淵遞壓選鑰網 (蓋蓋齋蓋鹽範構餘鏇鹹, 22.4)
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