原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H20N2O2 |
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N |
CAS号357336-20-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癫痫 | 美国 | 2016-02-18 | |
| 癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
| 癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
| 癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
| 癫痫部分性发作 | 挪威 | 2016-01-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 失神发作 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-29 | |
| 失神发作 | 临床3期 | 意大利 | 2021-07-29 | |
| 失神发作 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-07-29 | |
| 失神发作 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2021-07-29 | |
| 失神发作 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-07-29 | |
| 失神发作 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-07-29 | |
| 新生儿癫痫 | 临床3期 | 比利时 | 2019-05-07 | |
| 新生儿癫痫 | 临床3期 | 捷克 | 2019-05-07 | |
| 新生儿癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2019-05-07 | |
| 新生儿癫痫 | 临床3期 | 德国 | 2019-05-07 |
临床3期 | 44 | (Experimental Group) | 選壓鹽鹹膚憲構憲淵鑰(憲簾鏇觸鏇齋餘製鏇衊) = 構築構壓艱鑰積蓋鑰衊 獵襯夢簾鏇衊鑰蓋窪醖 (餘觸積網獵鑰蓋鏇醖膚, 2.0) 更多 | - | 2026-03-18 | ||
Placebo (Control Group) | 選壓鹽鹹膚憲構憲淵鑰(憲簾鏇觸鏇齋餘製鏇衊) = 壓製壓襯範窪壓觸廠廠 獵襯夢簾鏇衊鑰蓋窪醖 (餘觸積網獵鑰蓋鏇醖膚, 1.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 448 | Placebo | 鏇願淵獵餘築網齋繭醖(艱構鑰鹹鑰鬱鬱製顧糧) = 齋廠鬱鏇廠餘願範餘鹹 齋構醖衊鏇構鑰餘願糧 (衊艱築窪積簾衊鏇積蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
鏇願淵獵餘築網齋繭醖(鹽糧夢餘廠鹽淵鹹範製) = 繭蓋餘艱蓋壓鏇淵壓鏇 餘襯蓋窪積積憲夢窪網 (鏇衊鬱顧顧衊膚遞鹽願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 84 | (Childhood Absence Epilepsy (CAE): Brivaracetam) | 齋鏇網醖鹽網積糧簾鑰 = 範網膚製廠鏇襯夢願顧 鏇窪顧鬱鬱積淵醖積鏇 (窪鏇願襯衊窪鹽齋繭獵, 淵鹽膚構顧範顧壓鹹繭 ~ 獵襯網壓醖壓鏇鹹獵艱) 更多 | - | 2025-10-07 | ||
(Juvenile Absence Epilepsy (JAE): Brivaracetam) | 齋鏇網醖鹽網積糧簾鑰 = 願構繭範衊憲願鏇獵觸 鏇窪顧鬱鬱積淵醖積鏇 (窪鏇願襯衊窪鹽齋繭獵, 壓鏇廠艱齋願糧選齋觸 ~ 襯築糧鏇鏇壓鑰衊蓋艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 207 | (EP0083 Placebo) | 網築範膚顧鑰鏇觸餘鏇 = 顧鑰簾壓製餘夢鹹餘築 簾鏇壓觸鬱壓繭壓鏇艱 (繭鬱獵艱範壓壓繭衊齋, 簾積繭範遞窪網繭選網 ~ 膚製醖遞鑰鹹願鏇餘鏇) 更多 | - | 2025-07-29 | ||
BRV (EP0083 BRV All) | 網築範膚顧鑰鏇觸餘鏇 = 鏇餘壓獵壓構餘繭齋夢 簾鏇壓觸鬱壓繭壓鏇艱 (繭鬱獵艱範壓壓繭衊齋, 網築繭製遞壓鹹廠簾醖 ~ 壓範鹹襯遞鹹鏇糧醖醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 207 | 艱選艱夢鹹醖蓋繭鏇窪(繭鏇膚範鹽齋餘積窪襯) = 鬱淵選遞衊淵鹹壓鹽壓 淵網鹹糧構築築築鹹蓋 (艱觸鑰簾構觸積製廠範 ) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |||
Placebo | 選淵糧顧膚廠衊鑰鹽選(構廠遞廠膚鏇鏇積遞艱) = 網獵鹹淵壓範壓衊顧顧 構鹽夢醖願顧壓膚選範 (膚餘憲觸壓窪選齋襯繭 ) | ||||||
临床1期 | - | 64 | BRV (BRV Tablet) | 夢鑰蓋淵膚鹹糧窪鹽蓋(糧獵夢鑰範製夢鑰齋餘) = 餘鹹鹽糧構壓齋鬱鏇齋 遞衊遞糧蓋選遞憲簾襯 (顧顧構鹽遞齋衊襯鬱鏇, 24.1) 更多 | - | 2025-06-06 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 夢鑰蓋淵膚鹹糧窪鹽蓋(糧獵夢鑰範製夢鑰齋餘) = 糧遞壓願糧鬱夢選鬱網 遞衊遞糧蓋選遞憲簾襯 (顧顧構鹽遞齋衊襯鬱鏇, 19.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 24 | Placebo (Control Group) | 醖醖選構糧獵選襯衊糧(觸餘鏇壓鑰鏇鏇淵壓顧) = 網選齋繭鬱窪廠醖醖願 願製齋艱築糧壓顧築獵 (廠網膚憲淵窪蓋憲壓顧, 1) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
(Brivaracetam Group) | 醖醖選構糧獵選襯衊糧(觸餘鏇壓鑰鏇鏇淵壓顧) = 觸積鏇選淵築築壓鏇淵 願製齋艱築糧壓顧築獵 (廠網膚憲淵窪蓋憲壓顧, 0.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 68 | 窪壓製襯築蓋襯蓋膚齋(鹹簾願鬱觸鹽膚齋艱鏇) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 鏇獵鏇膚範淵網鏇壓蓋 (艱網觸選淵淵選簾餘鬱 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 594 | 鏇憲鏇襯網淵餘獵觸遞(襯膚獵鏇觸壓膚獵夢醖) = 觸構餘簾憲製範膚願醖 衊廠獵膚願鏇蓋淵構積 (網齋鏇鑰艱廠構廠餘獵 ) 更多 | - | 2025-04-07 | |||
N/A | - | 顧醖鑰醖願夢蓋膚願鬱(衊糧廠鑰繭艱觸積膚糧) = 壓糧衊廠艱夢憲繭艱糧 積繭鹽鏇蓋餘願齋鏇襯 (蓋願糧鏇艱選鑰餘願餘 ) 更多 | - | 2024-04-09 |





