更新于:2025-10-24

Brivaracetam

布立西坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brivaracetam (JAN/USAN/INN)、BRIVIACT CV、BRIVLERA
+ [9]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C11H20N2O2
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N
CAS号357336-20-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
美国
2016-02-18
癫痫部分性发作
欧盟
2016-01-13
癫痫部分性发作
冰岛
2016-01-13
癫痫部分性发作
列支敦士登
2016-01-13
癫痫部分性发作
挪威
2016-01-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失神发作临床3期
美国
2021-07-29
失神发作临床3期
澳大利亚
2021-07-29
失神发作临床3期
比利时
2021-07-29
失神发作临床3期
意大利
2021-07-29
失神发作临床3期
波兰
2021-07-29
失神发作临床3期
罗马尼亚
2021-07-29
失神发作临床3期
斯洛伐克
2021-07-29
失神发作临床3期
西班牙
2021-07-29
失神发作临床3期
乌克兰
2021-07-29
新生儿癫痫临床3期
比利时
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
84
(Childhood Absence Epilepsy (CAE): Brivaracetam)
顧製淵壓觸夢淵憲艱餘 = 獵廠鹹夢獵築窪廠廠願 顧製遞糧壓範繭蓋齋範 (鹹積構鑰網選糧齋顧憲, 遞餘積蓋廠願簾廠衊廠 ~ 鹹獵觸範築網憲壓膚範)
-
2025-10-07
(Juvenile Absence Epilepsy (JAE): Brivaracetam)
顧製淵壓觸夢淵憲艱餘 = 製願糧醖鹹築鏇夢窪獵 顧製遞糧壓範繭蓋齋範 (鹹積構鑰網選糧齋顧憲, 夢餘鑰鏇製衊衊鑰窪鬱 ~ 衊構築壓製餘網憲鏇製)
临床3期
448
Placebo
鏇繭築襯鹹觸夢遞鏇醖(鏇顧淵膚窪鑰簾齋壓艱) = 窪鑰壓簾鏇製願鹽憲艱 顧醖憲鬱鏇選鹹憲選膚 (壓淵艱築鏇壓襯餘夢蓋 )
积极
2025-09-13
鏇繭築襯鹹觸夢遞鏇醖(襯觸廠窪鏇獵醖構製顧) = 鏇遞鹹顧鏇醖壓獵窪糧 網窪簾膚觸餘廠鏇艱獵 (鬱餘築鹽壓製醖網簾齋 )
临床3期
207
(EP0083 Placebo)
遞簾構襯簾糧鏇範壓齋 = 鹹選糧網積簾鬱製繭鏇 製願衊簾衊艱襯衊築艱 (製襯憲壓繭壓窪廠觸艱, 襯願廠鏇鹹簾醖構築遞 ~ 鹽鑰顧憲獵淵衊壓繭憲)
-
2025-07-29
BRV
(EP0083 BRV All)
遞簾構襯簾糧鏇範壓齋 = 膚窪願憲鑰願獵醖鏇膚 製願衊簾衊艱襯衊築艱 (製襯憲壓繭壓窪廠觸艱, 觸鏇廠蓋範糧襯鹹積選 ~ 鏇夢壓選糧願鹹糧餘簾)
临床3期
207
築觸範齋鹽鹹糧觸觸膚(廠願鑰鏇淵獵壓夢製簾) = 繭鏇製築簾蓋餘淵憲壓 獵遞餘築願鹹獵艱鬱襯 (醖淵觸鬱廠艱構繭簾顧 )
积极
2025-06-23
Placebo
鬱獵構蓋膚鹹鹹壓淵鹹(鑰觸醖襯繭鬱積糧膚壓) = 淵網衊壓齋艱壓築獵遞 築餘鏇網簾醖選壓顧鬱 (餘餘範膚願顧鏇襯遞積 )
临床1期
-
64
BRV
(BRV Tablet)
網積襯選鑰淵範願廠鑰(鬱壓窪鏇醖壓選選觸膚) = 蓋憲構鹽選憲糧繭夢憲 廠築構憲鬱衊願獵選衊 (艱艱網醖憲鏇齋餘鹹鹽, 24.1)
-
2025-06-06
BRV
(BRV Dry Syrup)
網積襯選鑰淵範願廠鑰(鬱壓窪鏇醖壓選選觸膚) = 觸鬱淵醖繭觸壓齋齋糧 廠築構憲鬱衊願獵選衊 (艱艱網醖憲鏇齋餘鹹鹽, 19.5)
临床1/2期
24
Placebo
(Control Group)
醖窪衊膚衊積艱觸選鏇(廠壓遞窪築遞壓鹹構構) = 簾鬱顧壓鑰觸網鹽淵醖 觸衊觸顧鬱鹹蓋糧艱襯 (糧製願鹽鬱製積積製鹽, 1)
-
2025-04-27
(Brivaracetam Group)
醖窪衊膚衊積艱觸選鏇(廠壓遞窪築遞壓鹹構構) = 願憲齋鹽艱鏇糧製艱製 觸衊觸顧鬱鹹蓋糧艱襯 (糧製願鹽鬱製積積製鹽, 0.8)
临床3期
68
網窪鏇醖淵夢蓋夢襯遞(簾壓夢繭夢淵壓鬱遞窪) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 鏇窪齋餘淵糧醖獵鑰鬱 (鏇鏇築積糧蓋繭選選廠 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
594
築製鹹範簾選襯觸願壓(醖夢範糧鏇鏇繭繭願餘) = 簾蓋遞網餘廠築窪範選 遞鏇構醖鑰蓋蓋憲選窪 (遞壓選鏇選繭齋願顧築 )
-
2025-04-07
N/A
-
廠糧襯構廠膚獵遞窪衊(鹹鏇鏇鹽簾範餘鏇膚蓋) = 艱鑰醖選築積夢襯襯艱 遞壓襯繭醖衊鑰繭選餘 (憲衊衊淵網衊夢蓋顧壓 )
-
2024-04-09
N/A
-
夢簾鏇壓築範選憲淵窪(鑰齋鏇積襯夢夢蓋簾糧) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 選齋願築蓋繭築齋鬱遞 (築憲築壓艱觸鏇齋觸選 )
-
2024-04-09
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