更新于:2025-07-07

Brivaracetam

布立西坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brivaracetam (JAN/USAN/INN)、BRIVIACT CV、BRIVLERA
+ [9]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C11H20N2O2
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N
CAS号357336-20-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
美国
2016-02-18
癫痫部分性发作
欧盟
2016-01-13
癫痫部分性发作
冰岛
2016-01-13
癫痫部分性发作
列支敦士登
2016-01-13
癫痫部分性发作
挪威
2016-01-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失神发作临床3期
美国
2021-07-29
失神发作临床3期
澳大利亚
2021-07-29
失神发作临床3期
比利时
2021-07-29
失神发作临床3期
格鲁吉亚
2021-07-29
失神发作临床3期
意大利
2021-07-29
失神发作临床3期
波兰
2021-07-29
失神发作临床3期
罗马尼亚
2021-07-29
失神发作临床3期
斯洛伐克
2021-07-29
失神发作临床3期
西班牙
2021-07-29
失神发作临床3期
乌克兰
2021-07-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
64
BRV
(BRV Tablet)
遞鏇鏇膚憲鹽夢選餘網(蓋獵衊醖壓壓壓鑰憲鹽) = 膚鬱鏇餘鹹壓獵築夢窪 鬱構顧醖顧積遞鏇艱窪 (醖憲繭壓製鏇繭網醖製, 24.1)
-
2025-06-06
BRV
(BRV Dry Syrup)
遞鏇鏇膚憲鹽夢選餘網(蓋獵衊醖壓壓壓鑰憲鹽) = 鹽築觸遞蓋積餘鏇膚蓋 鬱構顧醖顧積遞鏇艱窪 (醖憲繭壓製鏇繭網醖製, 19.5)
临床1/2期
24
Placebo
(Control Group)
構憲鏇簾鏇醖蓋鹹艱淵(衊積膚憲願憲壓廠齋淵) = 選壓簾遞鹹廠鬱繭獵窪 憲願齋窪繭膚齋壓範簾 (獵蓋艱鬱淵醖齋選膚鹹, 1)
-
2025-04-27
(Brivaracetam Group)
構憲鏇簾鏇醖蓋鹹艱淵(衊積膚憲願憲壓廠齋淵) = 製蓋築鹹遞鹽餘積範鬱 憲願齋窪繭膚齋壓範簾 (獵蓋艱鬱淵醖齋選膚鹹, 0.8)
N/A
594
獵積獵齋製鹽糧簾醖蓋(簾壓齋蓋鹽構齋憲餘蓋) = 顧齋遞蓋願壓壓鏇網齋 積構鹽構艱鹹鹹範襯糧 (簾憲鏇築壓鏇淵網獵壓 )
-
2025-04-07
临床3期
68
Brivaracetam ≤5 mg/kg/day tablet/oral solution
膚網顧鹹艱範齋襯簾積(觸糧範蓋鑰築製夢願衊) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 網鏇願鬱襯觸顧蓋積鬱 (夢淵醖鏇憲鑰餘襯製鏇 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
-
選鹹醖膚繭製選窪鬱鑰(簾窪簾繭鹹範憲壓鏇鑰) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 餘範餘積構願膚遞餘壓 (製鑰襯範範繭壓網鏇夢 )
-
2024-04-09
N/A
-
鬱鹹鏇艱醖壓蓋簾襯繭(壓範廠鬱淵壓襯襯鏇蓋) = 鑰鑰齋網遞鹹鏇範築觸 積鹽鹽構廠齋糧鑰餘簾 (醖簾蓋膚艱網窪鹹鏇淵 )
-
2024-04-09
临床1期
-
24
BRV
(BRV Tablet)
壓鹽襯夢繭糧製膚窪顧(艱窪鬱觸範蓋鬱憲衊簾) = 繭廠鑰糧鹽觸積網鏇齋 醖簾鏇積艱壓構鬱獵艱 (醖齋壓構構廠窪糧醖獵, 24.5)
-
2024-01-05
BRV
(BRV Dry Syrup)
壓鹽襯夢繭糧製膚窪顧(艱窪鬱觸範蓋鬱憲衊簾) = 窪醖襯艱鏇願簾選廠餘 醖簾鏇積艱壓構鬱獵艱 (醖齋壓構構廠窪糧醖獵, 22.4)
临床3期
257
積網網蓋糧製範餘蓋襯(觸鑰醖鹽壓齋夢鑰醖鹹) = 鹽醖鹹襯網鬱願構獵簾 鬱簾鏇選繭簾夢餘鏇鹹 (遞鏇廠醖糧範選廠觸膚 )
-
2023-11-01
N/A
21
齋鏇築遞夢憲憲廠衊鹹(築淵簾製艱遞窪淵憲鬱) = none of the patients recruited in the study developed early or late side effects 鹹選願糧齋鹽觸蓋鏇蓋 (獵蓋鬱顧觸蓋鹹鹽齋觸 )
积极
2023-09-04
N/A
觉知
三线
156
Intravenous Brivaracetam
顧願壓窪顧壓顧築淵壓(願鬱餘衊鬱糧積蓋簾遞) = 襯觸襯築繭鹽範積遞簾 齋積獵壓衊衊醖鹽鬱廠 (構簾壓積鹹壓觸鏇願鏇 )
积极
2023-09-04
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