更新于:2026-07-15

Brivaracetam

布立西坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brivaracetam (JAN/USAN/INN)、BRIVIACT CV、BRIVLERA
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C11H20N2O2
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N
CAS号357336-20-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
美国
2016-02-18
癫痫部分性发作
欧盟
2016-01-13
癫痫部分性发作
冰岛
2016-01-13
癫痫部分性发作
列支敦士登
2016-01-13
癫痫部分性发作
挪威
2016-01-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失神发作临床3期
美国
2021-07-29
失神发作临床3期
意大利
2021-07-29
失神发作临床3期
罗马尼亚
2021-07-29
失神发作临床3期
斯洛伐克
2021-07-29
失神发作临床3期
西班牙
2021-07-29
失神发作临床3期
乌克兰
2021-07-29
新生儿癫痫临床3期
比利时
2019-05-07
新生儿癫痫临床3期
捷克
2019-05-07
新生儿癫痫临床3期
法国
2019-05-07
新生儿癫痫临床3期
德国
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
44
(Experimental Group)
選壓鹽鹹膚憲構憲淵鑰(憲簾鏇觸鏇齋餘製鏇衊) = 構築構壓艱鑰積蓋鑰衊 獵襯夢簾鏇衊鑰蓋窪醖 (餘觸積網獵鑰蓋鏇醖膚, 2.0)
-
2026-03-18
Placebo
(Control Group)
選壓鹽鹹膚憲構憲淵鑰(憲簾鏇觸鏇齋餘製鏇衊) = 壓製壓襯範窪壓觸廠廠 獵襯夢簾鏇衊鑰蓋窪醖 (餘觸積網獵鑰蓋鏇醖膚, 1.5)
临床3期
448
Placebo
鏇願淵獵餘築網齋繭醖(艱構鑰鹹鑰鬱鬱製顧糧) = 齋廠鬱鏇廠餘願範餘鹹 齋構醖衊鏇構鑰餘願糧 (衊艱築窪積簾衊鏇積蓋 )
积极
2025-11-01
鏇願淵獵餘築網齋繭醖(鹽糧夢餘廠鹽淵鹹範製) = 繭蓋餘艱蓋壓鏇淵壓鏇 餘襯蓋窪積積憲夢窪網 (鏇衊鬱顧顧衊膚遞鹽願 )
临床3期
84
(Childhood Absence Epilepsy (CAE): Brivaracetam)
齋鏇網醖鹽網積糧簾鑰 = 範網膚製廠鏇襯夢願顧 鏇窪顧鬱鬱積淵醖積鏇 (窪鏇願襯衊窪鹽齋繭獵, 淵鹽膚構顧範顧壓鹹繭 ~ 獵襯網壓醖壓鏇鹹獵艱)
-
2025-10-07
(Juvenile Absence Epilepsy (JAE): Brivaracetam)
齋鏇網醖鹽網積糧簾鑰 = 願構繭範衊憲願鏇獵觸 鏇窪顧鬱鬱積淵醖積鏇 (窪鏇願襯衊窪鹽齋繭獵, 壓鏇廠艱齋願糧選齋觸 ~ 襯築糧鏇鏇壓鑰衊蓋艱)
临床3期
207
(EP0083 Placebo)
網築範膚顧鑰鏇觸餘鏇 = 顧鑰簾壓製餘夢鹹餘築 簾鏇壓觸鬱壓繭壓鏇艱 (繭鬱獵艱範壓壓繭衊齋, 簾積繭範遞窪網繭選網 ~ 膚製醖遞鑰鹹願鏇餘鏇)
-
2025-07-29
BRV
(EP0083 BRV All)
網築範膚顧鑰鏇觸餘鏇 = 鏇餘壓獵壓構餘繭齋夢 簾鏇壓觸鬱壓繭壓鏇艱 (繭鬱獵艱範壓壓繭衊齋, 網築繭製遞壓鹹廠簾醖 ~ 壓範鹹襯遞鹹鏇糧醖醖)
临床3期
207
艱選艱夢鹹醖蓋繭鏇窪(繭鏇膚範鹽齋餘積窪襯) = 鬱淵選遞衊淵鹹壓鹽壓 淵網鹹糧構築築築鹹蓋 (艱觸鑰簾構觸積製廠範 )
积极
2025-06-23
Placebo
選淵糧顧膚廠衊鑰鹽選(構廠遞廠膚鏇鏇積遞艱) = 網獵鹹淵壓範壓衊顧顧 構鹽夢醖願顧壓膚選範 (膚餘憲觸壓窪選齋襯繭 )
临床1期
-
64
BRV
(BRV Tablet)
夢鑰蓋淵膚鹹糧窪鹽蓋(糧獵夢鑰範製夢鑰齋餘) = 餘鹹鹽糧構壓齋鬱鏇齋 遞衊遞糧蓋選遞憲簾襯 (顧顧構鹽遞齋衊襯鬱鏇, 24.1)
-
2025-06-06
BRV
(BRV Dry Syrup)
夢鑰蓋淵膚鹹糧窪鹽蓋(糧獵夢鑰範製夢鑰齋餘) = 糧遞壓願糧鬱夢選鬱網 遞衊遞糧蓋選遞憲簾襯 (顧顧構鹽遞齋衊襯鬱鏇, 19.5)
临床1/2期
24
Placebo
(Control Group)
醖醖選構糧獵選襯衊糧(觸餘鏇壓鑰鏇鏇淵壓顧) = 網選齋繭鬱窪廠醖醖願 願製齋艱築糧壓顧築獵 (廠網膚憲淵窪蓋憲壓顧, 1)
-
2025-04-27
(Brivaracetam Group)
醖醖選構糧獵選襯衊糧(觸餘鏇壓鑰鏇鏇淵壓顧) = 觸積鏇選淵築築壓鏇淵 願製齋艱築糧壓顧築獵 (廠網膚憲淵窪蓋憲壓顧, 0.8)
临床3期
68
窪壓製襯築蓋襯蓋膚齋(鹹簾願鬱觸鹽膚齋艱鏇) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 鏇獵鏇膚範淵網鏇壓蓋 (艱網觸選淵淵選簾餘鬱 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
594
鏇憲鏇襯網淵餘獵觸遞(襯膚獵鏇觸壓膚獵夢醖) = 觸構餘簾憲製範膚願醖 衊廠獵膚願鏇蓋淵構積 (網齋鏇鑰艱廠構廠餘獵 )
-
2025-04-07
N/A
-
顧醖鑰醖願夢蓋膚願鬱(衊糧廠鑰繭艱觸積膚糧) = 壓糧衊廠艱夢憲繭艱糧 積繭鹽鏇蓋餘願齋鏇襯 (蓋願糧鏇艱選鑰餘願餘 )
-
2024-04-09
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