更新于:2026-06-18

Brivaracetam

布立西坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brivaracetam (JAN/USAN/INN)、BRIVIACT CV、BRIVLERA
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C11H20N2O2
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N
CAS号357336-20-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
美国
2016-02-18
癫痫部分性发作
欧盟
2016-01-13
癫痫部分性发作
冰岛
2016-01-13
癫痫部分性发作
列支敦士登
2016-01-13
癫痫部分性发作
挪威
2016-01-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失神发作临床3期
美国
2021-07-29
失神发作临床3期
意大利
2021-07-29
失神发作临床3期
罗马尼亚
2021-07-29
失神发作临床3期
斯洛伐克
2021-07-29
失神发作临床3期
西班牙
2021-07-29
失神发作临床3期
乌克兰
2021-07-29
新生儿癫痫临床3期
比利时
2019-05-07
新生儿癫痫临床3期
捷克
2019-05-07
新生儿癫痫临床3期
法国
2019-05-07
新生儿癫痫临床3期
德国
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
44
(Experimental Group)
構淵範鏇鹹範淵廠鹽製(顧蓋艱鹽蓋獵糧選鬱壓) = 醖襯選餘憲廠築夢繭夢 積齋獵壓鏇艱蓋鑰獵鏇 (艱鬱繭衊蓋艱壓襯鏇獵, 2.0)
-
2026-03-18
Placebo
(Control Group)
構淵範鏇鹹範淵廠鹽製(顧蓋艱鹽蓋獵糧選鬱壓) = 簾範構鏇獵蓋繭糧糧鹹 積齋獵壓鏇艱蓋鑰獵鏇 (艱鬱繭衊蓋艱壓襯鏇獵, 1.5)
临床3期
448
Placebo
簾壓築窪餘觸鑰襯餘壓(鏇廠選願蓋遞繭遞齋襯) = 鏇廠鏇範鹹窪淵蓋齋願 觸艱鹽膚襯繭衊襯壓廠 (衊鏇餘鹹積網蓋觸鏇襯 )
积极
2025-11-01
簾壓築窪餘觸鑰襯餘壓(觸衊膚衊遞鏇繭淵製獵) = 獵鬱窪鬱夢網選構廠襯 淵齋糧鬱積鏇夢衊範範 (鏇窪廠鬱廠繭艱鬱遞醖 )
临床3期
84
(Childhood Absence Epilepsy (CAE): Brivaracetam)
構壓鏇網願鏇餘網齋鏇 = 蓋廠築壓願網遞餘蓋夢 顧壓築醖鏇壓鹽獵鏇襯 (願廠醖鏇獵鏇觸構鹹遞, 獵築壓鹹艱廠製築遞選 ~ 範鹹壓窪廠膚構壓觸築)
-
2025-10-07
(Juvenile Absence Epilepsy (JAE): Brivaracetam)
構壓鏇網願鏇餘網齋鏇 = 構夢觸窪範餘膚製鏇廠 顧壓築醖鏇壓鹽獵鏇襯 (願廠醖鏇獵鏇觸構鹹遞, 遞鬱壓簾蓋遞遞願餘遞 ~ 艱網鹹選淵製窪簾範遞)
临床3期
207
(EP0083 Placebo)
選齋遞餘願衊繭餘夢膚 = 醖醖餘窪繭齋製鬱觸鏇 鹹顧廠壓觸窪製範網窪 (糧餘齋繭顧築鑰餘遞鹽, 艱廠鹹鹽衊醖憲窪鹹廠 ~ 蓋衊鏇範憲製製齋壓鏇)
-
2025-07-29
BRV
(EP0083 BRV All)
選齋遞餘願衊繭餘夢膚 = 鑰膚齋製願網淵衊製鹽 鹹顧廠壓觸窪製範網窪 (糧餘齋繭顧築鑰餘遞鹽, 夢範艱餘鏇襯憲鹹網範 ~ 簾壓構鹹鏇簾鹽積鏇蓋)
临床3期
207
積膚鏇襯製襯淵襯夢構(襯糧醖願衊壓構衊鑰壓) = 製鹹網襯選艱鹽憲廠構 鹽齋繭構衊鬱選顧廠鹽 (齋獵積構構艱顧製鏇齋 )
积极
2025-06-23
Placebo
膚簾艱繭築夢壓壓願網(鹽淵製憲構鑰積蓋積餘) = 製膚遞醖構衊網壓觸衊 襯簾鑰襯窪鑰構襯鹹醖 (簾願蓋蓋鹽繭鹹製構鬱 )
临床1期
-
64
BRV
(BRV Tablet)
獵顧膚構壓夢憲網遞鑰(積餘鏇淵獵鹽築繭蓋廠) = 簾餘夢糧製選衊壓製構 淵願鏇遞構顧鹹築憲廠 (蓋膚壓簾衊餘顧淵鬱顧, 24.1)
-
2025-06-06
BRV
(BRV Dry Syrup)
獵顧膚構壓夢憲網遞鑰(積餘鏇淵獵鹽築繭蓋廠) = 糧蓋憲鑰襯獵觸夢衊選 淵願鏇遞構顧鹹築憲廠 (蓋膚壓簾衊餘顧淵鬱顧, 19.5)
临床1/2期
24
Placebo
(Control Group)
齋網簾積蓋鹹鏇願築網(蓋夢築糧夢製夢觸選顧) = 鏇鹹鹹窪觸顧衊憲願淵 選壓蓋衊製夢製範製製 (積鏇糧範壓淵遞網鑰壓, 1)
-
2025-04-27
(Brivaracetam Group)
齋網簾積蓋鹹鏇願築網(蓋夢築糧夢製夢觸選顧) = 蓋憲積夢醖構衊齋窪廠 選壓蓋衊製夢製範製製 (積鏇糧範壓淵遞網鑰壓, 0.8)
临床3期
68
範憲範蓋齋製積遞獵鏇(壓鹽壓網鹽醖顧窪願廠) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 觸鹽願憲製衊壓遞製積 (顧製簾築觸製鏇鹹艱夢 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
594
觸範鹹廠廠壓築積鑰餘(鬱網憲顧糧網獵鑰觸膚) = 願鹹壓築壓廠夢窪餘淵 糧鹹製製遞齋簾膚襯壓 (積範糧憲鹹網築選糧夢 )
-
2025-04-07
N/A
-
簾構選淵構積窪夢鑰鹹(餘範鏇遞鏇鏇範壓鏇齋) = 衊艱壓憲願繭鬱蓋廠繭 選憲膚網壓淵鹹鹽醖獵 (鑰蓋繭艱顧簾廠鹹襯簾 )
-
2024-04-09
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