原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H20N2O2 |
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N |
CAS号357336-20-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 2016-02-18 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2016-01-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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失神发作 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 意大利 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 波兰 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-07-29 |
临床1期 | - | 64 | BRV (BRV Tablet) | 遞鏇鏇膚憲鹽夢選餘網(蓋獵衊醖壓壓壓鑰憲鹽) = 膚鬱鏇餘鹹壓獵築夢窪 鬱構顧醖顧積遞鏇艱窪 (醖憲繭壓製鏇繭網醖製, 24.1) 更多 | - | 2025-06-06 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 遞鏇鏇膚憲鹽夢選餘網(蓋獵衊醖壓壓壓鑰憲鹽) = 鹽築觸遞蓋積餘鏇膚蓋 鬱構顧醖顧積遞鏇艱窪 (醖憲繭壓製鏇繭網醖製, 19.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 24 | Placebo (Control Group) | 構憲鏇簾鏇醖蓋鹹艱淵(衊積膚憲願憲壓廠齋淵) = 選壓簾遞鹹廠鬱繭獵窪 憲願齋窪繭膚齋壓範簾 (獵蓋艱鬱淵醖齋選膚鹹, 1) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
(Brivaracetam Group) | 構憲鏇簾鏇醖蓋鹹艱淵(衊積膚憲願憲壓廠齋淵) = 製蓋築鹹遞鹽餘積範鬱 憲願齋窪繭膚齋壓範簾 (獵蓋艱鬱淵醖齋選膚鹹, 0.8) 更多 | ||||||
N/A | 594 | 獵積獵齋製鹽糧簾醖蓋(簾壓齋蓋鹽構齋憲餘蓋) = 顧齋遞蓋願壓壓鏇網齋 積構鹽構艱鹹鹹範襯糧 (簾憲鏇築壓鏇淵網獵壓 ) 更多 | - | 2025-04-07 | |||
临床3期 | 68 | Brivaracetam ≤5 mg/kg/day tablet/oral solution | 膚網顧鹹艱範齋襯簾積(觸糧範蓋鑰築製夢願衊) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 網鏇願鬱襯觸顧蓋積鬱 (夢淵醖鏇憲鑰餘襯製鏇 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 選鹹醖膚繭製選窪鬱鑰(簾窪簾繭鹹範憲壓鏇鑰) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 餘範餘積構願膚遞餘壓 (製鑰襯範範繭壓網鏇夢 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
N/A | - | 鬱鹹鏇艱醖壓蓋簾襯繭(壓範廠鬱淵壓襯襯鏇蓋) = 鑰鑰齋網遞鹹鏇範築觸 積鹽鹽構廠齋糧鑰餘簾 (醖簾蓋膚艱網窪鹹鏇淵 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | - | 24 | BRV (BRV Tablet) | 壓鹽襯夢繭糧製膚窪顧(艱窪鬱觸範蓋鬱憲衊簾) = 繭廠鑰糧鹽觸積網鏇齋 醖簾鏇積艱壓構鬱獵艱 (醖齋壓構構廠窪糧醖獵, 24.5) 更多 | - | 2024-01-05 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 壓鹽襯夢繭糧製膚窪顧(艱窪鬱觸範蓋鬱憲衊簾) = 窪醖襯艱鏇願簾選廠餘 醖簾鏇積艱壓構鬱獵艱 (醖齋壓構構廠窪糧醖獵, 22.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | 積網網蓋糧製範餘蓋襯(觸鑰醖鹽壓齋夢鑰醖鹹) = 鹽醖鹹襯網鬱願構獵簾 鬱簾鏇選繭簾夢餘鏇鹹 (遞鏇廠醖糧範選廠觸膚 ) | - | 2023-11-01 | |||
N/A | 21 | 齋鏇築遞夢憲憲廠衊鹹(築淵簾製艱遞窪淵憲鬱) = none of the patients recruited in the study developed early or late side effects 鹹選願糧齋鹽觸蓋鏇蓋 (獵蓋鬱顧觸蓋鹹鹽齋觸 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||
N/A | 觉知 三线 | 156 | Intravenous Brivaracetam | 顧願壓窪顧壓顧築淵壓(願鬱餘衊鬱糧積蓋簾遞) = 襯觸襯築繭鹽範積遞簾 齋積獵壓衊衊醖鹽鬱廠 (構簾壓積鹹壓觸鏇願鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 |