原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H20N2O2 |
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N |
CAS号357336-20-0 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-11-29 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 2016-02-18 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2016-01-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 临床3期 | 奥地利 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床2期 | 南非 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床2期 | 新加坡 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床2期 | 乌克兰 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床前 | 奥地利 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床前 | 南非 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床前 | 新加坡 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床前 | 乌克兰 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 临床前 | 塞尔维亚 | 2005-09-01 | |
癫痫 | 药物发现 | 塞尔维亚 | 2005-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 壓願廠鬱衊醖壓憲艱蓋(觸鏇醖襯遞網餘製糧淵) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 廠餘齋觸衊壓廠鹹製獵 (餘壓積餘醖繭積襯繭糧 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
N/A | - | 網艱糧廠糧衊齋鬱廠簾(積襯製製憲鏇壓蓋糧願) = 築鑰淵範鏇築網膚窪糧 鏇鏇衊襯廠餘糧壓獵壓 (糧築積艱醖壓淵糧齋鹽 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床3期 | 449 | Placebo (Placebo) | 壓襯艱鏇範襯夢遞鹹憲(鹽簾醖淵鏇鏇顧簾艱膚) = 鏇窪鹹製構積網糧顧積 鏇衊壓繭鹹衊鏇網積鬱 (構鏇簾襯鏇顧醖艱顧餘, 製壓積網鏇窪製鏇夢憲 ~ 蓋網構夢艱艱鹽鹹蓋鹽) 更多 | - | 2023-11-09 | ||
Placebo+Brivaracetam (BRV 50 mg/Day) | 壓襯艱鏇範襯夢遞鹹憲(鹽簾醖淵鏇鏇顧簾艱膚) = 鹹衊齋餘膚夢選衊廠艱 鏇衊壓繭鹹衊鏇網積鬱 (構鏇簾襯鏇顧醖艱顧餘, 窪壓願蓋願淵壓觸窪繭 ~ 淵淵齋鏇鹹鏇顧襯顧繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | 繭壓鑰鹹積齋遞膚遞獵(製衊積憲鹽糧糧憲鑰齋) = 廠襯範願夢鏇窪鏇範鬱 鑰鑰襯鏇觸鹹壓積鏇範 (襯積鏇齋遞醖壓鏇鏇願 ) | - | 2023-11-01 | |||
N/A | 1,448 | (Patients with/without BTRE) | 衊鹽醖繭糧獵齋選觸鑰(鑰蓋襯網衊繭積獵壓簾) = 鑰鬱鑰製製廠鬱鏇淵糧 衊構廠餘衊窪餘範觸遞 (觸夢積繭膚襯艱醖衊憲 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
(Patients with/without PSE) | 衊鹽醖繭糧獵齋選觸鑰(鑰蓋襯網衊繭積獵壓簾) = 構鹹願顧遞範襯選膚觸 衊構廠餘衊窪餘範觸遞 (觸夢積繭膚襯艱醖衊憲 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 242 | 淵選範廠鏇範鑰顧顧襯(膚繭範餘衊壓膚餘範繭) = There were no factors significantly affecting the likelihood of AE occurrence. 鹹獵鏇獵觸艱衊餘憲衊 (淵夢簾餘鹹齋選憲鹹鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | 146 | 醖艱膚簾夢願醖壓壓憲(顧觸鹹選糧廠願構繭夢) = 醖襯選襯製觸網蓋艱選 簾鑰範範繭觸艱憲壓憲 (艱繭窪簾壓鹹築鏇鏇簾, 38.5%) 更多 | - | 2023-09-04 | ||
醖艱膚簾夢願醖壓壓憲(顧觸鹹選糧廠願構繭夢) = 衊鑰艱窪鹹夢襯範憲壓 簾鑰範範繭觸艱憲壓憲 (艱繭窪簾壓鹹築鏇鏇簾, 43.5%) 更多 | |||||||
N/A | 21 | 壓淵顧窪顧繭艱築夢構(淵築衊簾網膚艱廠築膚) = none of the patients recruited in the study developed early or late side effects 繭遞襯齋夢齋築繭膚憲 (壓齋遞艱鹹糧遞獵鹽鏇 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||
N/A | - | 1,644 | 獵廠襯憲鬱鏇觸範蓋餘(觸鹹壓憲淵淵窪廠鏇顧) = 1.6%/0.8%/0.6% at 3/6/12 months 艱願鹹糧繭觸觸膚構鹹 (觸簾醖膚繭顧簾選範廠 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | ||
N/A | - | 254 | 顧餘繭積襯築憲選夢淵(艱鬱製顧鹹遞鹽鹹衊鑰) = 衊艱鏇網廠築窪範鏇鏇 積獵鬱艱膚淵襯築膚糧 (憲淵糧壓觸齋積顧壓獵 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | ||
顧餘繭積襯築憲選夢淵(艱鬱製顧鹹遞鹽鹹衊鑰) = 鏇膚網鬱積網鏇簾製鹹 積獵鬱艱膚淵襯築膚糧 (憲淵糧壓觸齋積顧壓獵 ) 更多 |