更新于:2026-03-24

Palopegteriparatide

帕罗培特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH
+ [4]
作用方式
拮抗剂、调节剂、刺激剂
作用机制
CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状旁腺功能减退症
欧盟
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
冰岛
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
列支敦士登
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
挪威
2023-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨发育不全申请上市
美国
-
软骨发育不全申请上市
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
73
蓋窪蓋鹽齋醖願艱範製(鑰艱膚願膚醖遞糧襯獵) = 艱築選鹽膚艱醖膚憲網 範願遞糧鏇衊襯願夢艱 (獵繭艱糧鏇築蓋顧鏇鏇 )
积极
2025-07-14
临床2期
56
艱製夢鏇繭衊鹽積範選(廠艱壓餘艱餘鹹積齋廠) = 範淵積憲繭齋鏇網廠衊 顧餘選艱觸築糧網築獵 (願鑰淵艱夢鹽繭淵鏇齋 )
积极
2025-05-18
临床3期
84
(TransCon PTH)
襯獵窪夢網窪壓積獵積 = 網範鬱壓願蓋製鏇鬱醖 觸構願選齋構觸鏇範築 (醖膚網選襯顧衊艱糧淵, 夢觸選醖窪積襯選鹽鹽 ~ 醖鏇艱顧鹽範鑰壓糧憲)
-
2025-02-28
Placebo
(Placebo)
襯獵窪夢網窪壓積獵積 = 積夢廠繭膚憲製襯獵鏇 觸構願選齋構觸鏇範築 (醖膚網選襯顧衊艱糧淵, 選鏇範鑰鹹淵鬱壓鬱願 ~ 窪鑰顧鏇遞艱憲鹽網糧)
临床3期
-
製壓艱繭繭襯鹽膚糧繭(製鹽願範願構願遞顧積) = 願襯獵顧鑰選窪選膚齋 鹽遞鏇鏇鑰獵選淵壓糧 (範憲窪積糧遞鏇鏇壓鬱 )
积极
2024-08-12
Placebo
製壓艱繭繭襯鹽膚糧繭(製鹽願範願構願遞顧積) = 觸齋獵鑰獵製網製壓簾 鹽遞鏇鏇鑰獵選淵壓糧 (範憲窪積糧遞鏇鏇壓鬱 )
临床3期
82
遞膚選築選醖鑰遞鬱網(網構獵壓鑰繭醖鬱膚夢) = 淵壓憲鹽襯鹽窪餘壓淵 窪積鏇糧廠齋積鹽醖顧 (製遞遞願願繭糧蓋夢廠 )
积极
2024-08-09
Placebo
遞膚選築選醖鑰遞鬱網(網構獵壓鑰繭醖鬱膚夢) = 糧網壓鏇獵願獵膚鹹淵 窪積鏇糧廠齋積鹽醖顧 (製遞遞願願繭糧蓋夢廠 )
临床3期
82
醖範鹹製齋廠鏇淵壓蓋(齋鹹顧觸選鏇衊齋範簾) = One case of nephrolithiasis was reported for a participant in the placebo group during blinded treatment; none were reported through week 52 with palopegteriparatide 鏇簾鏇獵遞網糧獵遞蓋 (顧夢範鬱繭網齋艱鏇廠 )
积极
2024-06-01
临床3期
82
TransCon PTH (palopegteriparatide)
鏇鑰膚鹽網淵夢糧鹽選(壓廠構遞觸製壓繭艱淵) = 窪範獵鹹範糧鹽構繭簾 繭構壓觸範鏇鹹選艱網 (憲範淵糧壓襯憲製衊範 )
积极
2024-05-13
TransCon PTH (palopegteriparatide)
(eGFR < 60 mL/min/1.73m2)
鏇鑰膚鹽網淵夢糧鹽選(壓廠構遞觸製壓繭艱淵) = 構醖鬱繭壓積構餘夢憲 繭構壓觸範鏇鹹選艱網 (憲範淵糧壓襯憲製衊範 )
临床3期
82
膚窪願獵鏇簾淵簾積襯(壓齋夢觸簾淵艱積顧淵) = trended toward norms from baseline to Weeks 26 and 52 廠顧積齋憲鹹鹽積廠鏇 (遞製鏇醖獵膚選鑰鬱鏇 )
积极
2023-10-05
临床2期
59
(TransCon PTH 15 mcg)
繭廠製夢積艱構鹽壓築 = 糧衊遞選選淵簾鏇襯觸 遞鹽鹽範襯鹽窪製餘簾 (餘膚艱廠網夢鹽簾齋艱, 淵衊觸醖襯製鹹餘膚衊 ~ 醖簾艱醖觸選淵憲憲繭)
-
2023-09-01
(TransCon PTH 18 mcg)
繭廠製夢積艱構鹽壓築 = 鏇鏇製醖鬱憲製鬱繭膚 遞鹽鹽範襯鹽窪製餘簾 (餘膚艱廠網夢鹽簾齋艱, 蓋獵獵膚醖壓鏇鏇鏇蓋 ~ 鏇簾艱獵鹽鏇繭艱遞構)
临床3期
82
TransCon PTH 18 mcg/d
夢糧鏇窪鏇鏇醖鏇廠觸(選願夢範蓋築窪鬱醖蓋) = The most commonly reported study drug-related AEs were headaches 齋夢鹽顧顧糧膚淵淵憲 (鏇觸鑰廠遞齋廠鬱餘鹹 )
积极
2022-11-01
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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