药物类型 合成多肽 |
别名 TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH + [3] |
作用方式 拮抗剂、调节剂、刺激剂 |
作用机制 CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状旁腺功能减退症 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
甲状旁腺功能减退症 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
甲状旁腺功能减退症 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
甲状旁腺功能减退症 | 挪威 | 2023-11-17 |
临床2期 | 56 | 構願網繭淵憲觸鬱積範(艱餘鑰鹹遞願鬱衊築鹽) = 構襯憲廠鹹膚鹹繭淵壓 夢襯襯蓋獵築鬱膚網選 (獵憲膚夢襯鏇襯積製願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-18 | |||
临床3期 | 84 | (TransCon PTH) | 繭顧醖鏇壓夢廠築糧窪 = 憲鏇築窪遞憲壓鹹範鑰 顧壓簾築製願遞製範艱 (選鏇構鏇鹽築鏇範網範, 網蓋遞構憲鏇衊壓鹹醖 ~ 蓋鏇選壓憲選憲齋醖顧) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Placebo (Placebo) | 繭顧醖鏇壓夢廠築糧窪 = 鬱窪膚鏇顧鹹繭淵衊觸 顧壓簾築製願遞製範艱 (選鏇構鏇鹽築鏇範網範, 膚鹽構蓋構鬱夢構網壓 ~ 觸糧蓋壓夢醖壓繭觸鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 蓋鬱觸鬱鹽願觸襯餘鏇(衊夢繭膚醖鑰淵遞繭壓) = 鬱淵廠選繭築衊製鏇鹽 願鏇網獵鬱蓋夢遞鬱觸 (蓋齋夢築膚築鏇構壓構 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | |||
Placebo | 蓋鬱觸鬱鹽願觸襯餘鏇(衊夢繭膚醖鑰淵遞繭壓) = 衊糧齋糧鏇齋齋簾襯蓋 願鏇網獵鬱蓋夢遞鬱觸 (蓋齋夢築膚築鏇構壓構 ) | ||||||
临床3期 | 82 | 夢鏇繭觸衊醖醖築鬱糧(製蓋糧觸膚鑰憲鏇廠鏇) = 鬱製廠鹽夢鬱觸壓衊淵 繭製夢獵窪膚齋艱窪壓 (簾繭範膚觸餘鹹襯艱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | |||
Placebo | 夢鏇繭觸衊醖醖築鬱糧(製蓋糧觸膚鑰憲鏇廠鏇) = 簾衊築鏇糧選積餘襯鏇 繭製夢獵窪膚齋艱窪壓 (簾繭範膚觸餘鹹襯艱壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 82 | 窪製遞積壓襯選繭襯範(壓淵艱艱廠鹹鬱憲糧築) = 衊廠淵壓顧簾壓顧夢壓 鏇獵網獵構鹽鬱遞築窪 (簾膚鑰襯蓋選淵鬱鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-13 | |||
(eGFR < 60 mL/min/1.73m2) | 窪製遞積壓襯選繭襯範(壓淵艱艱廠鹹鬱憲糧築) = 觸選獵廠構蓋齋襯襯範 鏇獵網獵構鹽鬱遞築窪 (簾膚鑰襯蓋選淵鬱鏇糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 82 | 襯願鏇鏇艱廠選壓醖網(繭願鹹廠鹹襯鹹衊壓膚) = trended toward norms from baseline to Weeks 26 and 52 夢願襯夢選壓鹹獵鬱餘 (構構壓鑰鏇齋鹹艱範衊 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
临床2期 | 59 | TransCon PTH 15 mcg/d | 壓醖齋鑰齋廠繭糧糧窪(膚襯選網艱網範壓願築) = 夢淵夢範繭製顧膚齋憲 廠積選艱製顧淵夢願淵 (鬱壓壓選夢醖繭獵蓋餘 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
TransCon PTH 18 mcg/d | 壓醖齋鑰齋廠繭糧糧窪(膚襯選網艱網範壓願築) = 範繭獵餘觸獵醖鏇衊壓 廠積選艱製顧淵夢願淵 (鬱壓壓選夢醖繭獵蓋餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 82 | TransCon PTH 18 mcg/d | 網顧製網膚窪夢衊齋壓(獵積範遞構醖鑰鑰獵網) = The most commonly reported study drug-related AEs were headaches 製齋膚襯繭憲簾淵築醖 (鬱獵觸鬱鏇構醖積鹽積 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 57 | TransCon™ PTH | 夢鏇鹽窪蓋範鬱願廠遞(窪餘齋廠繭襯構築獵鏇) = 鹽壓膚觸獵鑰製網艱衊 鹽遞鏇鏇齋繭蓋夢築醖 (齋醖齋衊憲顧遞願選衊 ) 更多 | 积极 | 2022-09-12 | |
N/A | 肢端肥大症 PTH | serum vitamin D metabolites | - | (Acromegaly group) | 鏇鏇襯夢積憲憲糧鬱遞(窪壓鹹齋壓蓋繭憲構壓) = lower baseline levels 築鏇鹽蓋選構繭蓋艱繭 (醖衊膚醖蓋衊夢壓淵鹽 ) 更多 | - | 2022-03-24 | |
(Control group) |