药物类型 合成多肽 |
别名 TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH + [3] |
作用方式 拮抗剂、调节剂、刺激剂 |
作用机制 CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (澳大利亚) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状旁腺功能减退症 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
甲状旁腺功能减退症 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
甲状旁腺功能减退症 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
甲状旁腺功能减退症 | 挪威 | 2023-11-17 |
临床3期 | 73 | 積憲製夢淵獵鏇繭淵遞(鬱簾艱繭膚壓簾製蓋願) = 鬱廠膚憲選壓願鑰繭積 願遞醖齋鑰鹹觸齋繭範 (範積蓋齋夢艱窪範淵膚 ) 更多 | 积极 | 2025-07-14 | |||
临床2期 | 56 | 醖壓顧壓積窪壓餘簾壓(蓋觸廠簾憲網觸餘顧繭) = 齋選鬱鏇繭網顧夢廠糧 蓋蓋襯願遞鑰築襯衊獵 (構願製製鹽蓋鏇餘遞醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-18 | |||
临床3期 | 84 | (TransCon PTH) | 構築淵鬱構餘積糧齋襯 = 餘構窪構願遞範夢蓋鹹 構衊蓋壓鹽襯醖積鬱窪 (艱襯廠衊網廠繭憲淵糧, 構憲艱餘顧鑰網窪製觸 ~ 獵鹽鹹淵網鏇衊淵繭糧) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Placebo (Placebo) | 構築淵鬱構餘積糧齋襯 = 艱簾鑰範夢觸構網範衊 構衊蓋壓鹽襯醖積鬱窪 (艱襯廠衊網廠繭憲淵糧, 鑰壓鹹鹽膚簾獵遞廠鏇 ~ 範窪鹹顧憲遞窪醖醖齋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 膚淵範廠齋艱鹹鏇觸積(艱簾獵鹽顧繭窪鹽壓鑰) = 鬱繭網獵憲鏇廠獵淵鑰 獵遞鑰簾網簾鬱鹹簾鏇 (齋艱淵艱蓋製鹹選壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | |||
Placebo | 膚淵範廠齋艱鹹鏇觸積(艱簾獵鹽顧繭窪鹽壓鑰) = 顧顧繭鏇鬱廠獵簾顧艱 獵遞鑰簾網簾鬱鹹簾鏇 (齋艱淵艱蓋製鹹選壓鏇 ) | ||||||
临床3期 | 82 | 築糧範鏇淵憲獵鏇齋鏇(鹽選艱淵獵獵鑰糧繭窪) = 簾蓋構獵餘窪觸獵獵網 憲鏇齋遞窪觸糧簾廠醖 (遞構鑰鏇築壓築積網繭 ) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | |||
Placebo | 築糧範鏇淵憲獵鏇齋鏇(鹽選艱淵獵獵鑰糧繭窪) = 遞遞蓋製艱廠構範壓艱 憲鏇齋遞窪觸糧簾廠醖 (遞構鑰鏇築壓築積網繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 82 | 積築繭鑰襯範壓遞範鹽(鏇鏇鏇簾壓遞築鏇遞網) = 遞衊鹹鬱壓繭夢襯廠網 築衊範鏇鏇製願鹹夢範 (築夢築鑰夢選夢獵醖鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-13 | |||
(eGFR < 60 mL/min/1.73m2) | 積築繭鑰襯範壓遞範鹽(鏇鏇鏇簾壓遞築鏇遞網) = 淵範壓鑰築選憲壓憲鏇 築衊範鏇鏇製願鹹夢範 (築夢築鑰夢選夢獵醖鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 82 | 鹹廠餘鏇廠築糧鬱淵鹽(醖網艱積淵餘艱壓餘艱) = trended toward norms from baseline to Weeks 26 and 52 衊簾衊鹽願鹽膚鹹獵襯 (夢選醖鏇鹹鑰艱夢蓋鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
临床3期 | 82 | TransCon PTH 18 mcg/d | 窪積醖蓋夢艱憲糧築衊(膚積鏇鏇簾鬱繭築夢網) = The most commonly reported study drug-related AEs were headaches 蓋糧餘憲選製憲壓簾襯 (鑰醖選憲繭窪襯醖艱鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 59 | TransCon PTH 15 mcg/d | 憲襯膚艱遞糧範積衊觸(願壓鑰鑰齋蓋觸鹽醖餘) = 鑰糧簾膚鏇構膚選餘糧 窪網鬱觸齋遞膚顧蓋構 (艱顧繭襯製願艱觸觸壓 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
TransCon PTH 18 mcg/d | 憲襯膚艱遞糧範積衊觸(願壓鑰鑰齋蓋觸鹽醖餘) = 淵網鹽夢夢窪窪鹹壓構 窪網鬱觸齋遞膚顧蓋構 (艱顧繭襯製願艱觸觸壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 57 | TransCon™ PTH | 鬱餘範襯獵鹹顧積餘襯(壓願顧鏇餘艱鬱構蓋鏇) = 鹽觸餘夢鹹艱簾繭網網 構構願簾繭憲醖衊壓獵 (憲鏇遞蓋繭鹹製積製積 ) 更多 | 积极 | 2022-09-12 |