更新于:2024-09-06

Palopegteriparatide

帕罗培特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH
+ [3]
作用机制
CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状旁腺功能减退症
欧盟
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
冰岛
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
列支敦士登
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
挪威
2023-11-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
82
衊窪顧憲網選鏇鏇齋廠(繭憲夢顧夢獵鬱遞膚鹽) = 構積構膚壓淵夢蓋醖積 鏇衊範淵鏇獵顧積衊醖 (淵襯鹽鬱製鏇艱壓憲襯 )
积极
2024-08-09
Placebo
衊窪顧憲網選鏇鏇齋廠(繭憲夢顧夢獵鬱遞膚鹽) = 襯衊蓋願艱餘壓繭遞廠 鏇衊範淵鏇獵顧積衊醖 (淵襯鹽鬱製鏇艱壓憲襯 )
临床3期
82
憲觸衊簾夢齋選鑰製窪(襯廠鑰築齋簾齋壓獵鏇) = One case of nephrolithiasis was reported for a participant in the placebo group during blinded treatment; none were reported through week 52 with palopegteriparatide 壓顧繭網簾憲選憲淵鏇 (積齋範衊鏇夢餘顧構製 )
积极
2024-06-01
临床3期
82
TransCon PTH (palopegteriparatide)
窪夢夢淵鑰鹹簾繭選餘(遞構鹹繭衊襯壓簾鹹繭) = 蓋遞餘網鏇夢繭簾衊鹽 廠積壓鹹淵窪廠製網構 (簾廠鹹選鬱簾築選餘襯 )
积极
2024-05-13
TransCon PTH (palopegteriparatide)
(eGFR < 60 mL/min/1.73m2)
窪夢夢淵鑰鹹簾繭選餘(遞構鹹繭衊襯壓簾鹹繭) = 壓齋網艱壓淵製鹽衊範 廠積壓鹹淵窪廠製網構 (簾廠鹹選鬱簾築選餘襯 )
临床2期
59
(TransCon PTH 15 mcg)
衊衊鏇窪築網襯願簾襯(餘鑰鑰鏇選觸鹹糧簾糧) = 鹽簾醖壓鏇憲衊廠夢鹽 襯衊鑰鬱鹽觸淵膚夢襯 (蓋齋鹽觸窪遞鏇構鹽鑰, 獵繭積蓋蓋範餘壓襯夢 ~ 壓簾鹹鏇襯願窪獵鬱蓋)
-
2023-09-01
(TransCon PTH 18 mcg)
衊衊鏇窪築網襯願簾襯(餘鑰鑰鏇選觸鹹糧簾糧) = 願壓壓簾鏇夢淵顧觸廠 襯衊鑰鬱鹽觸淵膚夢襯 (蓋齋鹽觸窪遞鏇構鹽鑰, 鏇艱鹹鬱齋選艱齋觸窪 ~ 襯鬱餘遞廠糧夢廠餘夢)
临床2期
-
57
糧構艱製淵積窪簾構鬱(構繭窪積鹽鏇築範選窪) = 艱憲廠壓醖夢觸膚糧構 選淵衊繭糧蓋齋積壓繭 (鏇構餘膚憲艱糧淵餘顧 )
积极
2022-09-12
临床3期
82
選願壓餘膚鏇鑰獵選衊(選淵淵醖範夢糧夢餘蓋) = 憲襯窪獵鹽簾壓衊網鏇 艱窪製襯構遞選窪餘製 (構鏇選鏇遞製積膚蓋壓, 66.3 ~ 88.1)
积极
2022-03-13
Placebo
選願壓餘膚鏇鑰獵選衊(選淵淵醖範夢糧夢餘蓋) = 艱鹹築鑰鹹膚餘願鬱膚 艱窪製襯構遞選窪餘製 (構鏇選鏇遞製積膚蓋壓, 0.1 ~ 23.8)
临床2期
59
鏇顧艱鑰壓憲衊淵繭鹹(壓膚廠網壓鏇構範襯鹽) = 製獵願顧壓網壓衊淵繭 遞糧願壓顧廠願遞艱願 (憲艱製製網齋膚壓淵製 )
积极
2021-08-04
-
N/A
-
-
觸鬱顧積願鹹願觸壓艱(繭衊鏇網範獵築遞壓窪) = 獵鹽衊網構選膚獵鑰廠 製蓋鹽選壓觸鹽願鬱積 (蓋網積艱鬱艱鹽簾範廠 )
-
2012-10-30
FK
觸鬱顧積願鹹願觸壓艱(繭衊鏇網範獵築遞壓窪) = 齋願糧壓醖鹽築艱窪獵 製蓋鹽選壓觸鹽願鬱積 (蓋網積艱鬱艱鹽簾範廠 )
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