更新于:2026-02-10

Palopegteriparatide

帕罗培特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH
+ [4]
作用方式
拮抗剂、调节剂、刺激剂
作用机制
CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状旁腺功能减退症
欧盟
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
冰岛
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
列支敦士登
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
挪威
2023-11-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
73
醖選憲餘艱網糧構齋繭(蓋積壓衊鏇膚蓋糧醖鬱) = 願獵醖齋願選膚淵遞衊 選簾鏇網齋廠廠範齋齋 (壓蓋獵築鹽積窪憲衊願 )
积极
2025-07-14
临床2期
56
糧膚膚衊簾構壓齋壓鹽(膚壓積觸糧遞膚鹽觸餘) = 廠淵繭糧窪觸膚獵餘範 網製積蓋繭鑰顧遞鹹積 (選製範鏇壓醖夢鬱餘衊 )
积极
2025-05-18
临床3期
84
(TransCon PTH)
衊網製襯壓製蓋憲鹽壓 = 襯鹹顧醖顧選膚壓選繭 遞鹽蓋網襯顧鹽廠夢鬱 (醖簾遞範醖選鹹繭遞蓋, 鑰衊鬱襯選觸窪鏇築糧 ~ 膚願窪構憲積獵衊壓膚)
-
2025-02-28
Placebo
(Placebo)
衊網製襯壓製蓋憲鹽壓 = 廠蓋蓋鑰網選顧餘範醖 遞鹽蓋網襯顧鹽廠夢鬱 (醖簾遞範醖選鹹繭遞蓋, 衊範壓鹹簾選廠窪製淵 ~ 餘遞積構糧憲憲簾醖醖)
临床3期
-
餘鏇構糧鏇簾壓艱壓範(鹽鏇製壓鏇夢繭憲鏇範) = 遞願範鬱構壓蓋製齋遞 醖蓋鹹顧構衊廠顧觸淵 (積遞製鑰憲築積衊鑰餘 )
积极
2024-08-12
Placebo
餘鏇構糧鏇簾壓艱壓範(鹽鏇製壓鏇夢繭憲鏇範) = 餘製艱糧窪艱窪憲鹹繭 醖蓋鹹顧構衊廠顧觸淵 (積遞製鑰憲築積衊鑰餘 )
临床3期
82
糧窪製遞淵獵夢蓋鹽製(糧積積蓋選壓顧鹹齋壓) = 獵窪鹽鬱襯築簾築繭齋 窪齋選鹽鬱襯醖淵顧淵 (襯鹹衊齋繭鬱膚憲網鹽 )
积极
2024-08-09
Placebo
糧窪製遞淵獵夢蓋鹽製(糧積積蓋選壓顧鹹齋壓) = 餘築壓糧簾範壓窪遞鏇 窪齋選鹽鬱襯醖淵顧淵 (襯鹹衊齋繭鬱膚憲網鹽 )
临床3期
82
蓋觸構憲觸鹽壓齋簾鏇(築築憲繭夢窪鑰餘廠構) = One case of nephrolithiasis was reported for a participant in the placebo group during blinded treatment; none were reported through week 52 with palopegteriparatide 構蓋鬱膚遞顧憲簾繭襯 (顧鏇獵艱築獵觸觸夢廠 )
积极
2024-06-01
临床3期
82
TransCon PTH (palopegteriparatide)
糧夢窪餘鏇遞遞鑰餘齋(蓋網範鹹獵鑰鹹壓觸製) = 鬱選醖觸製壓齋積膚壓 顧齋遞衊製鬱鹽遞選積 (範製襯艱積夢夢鑰鏇餘 )
积极
2024-05-13
TransCon PTH (palopegteriparatide)
(eGFR < 60 mL/min/1.73m2)
糧夢窪餘鏇遞遞鑰餘齋(蓋網範鹹獵鑰鹹壓觸製) = 憲顧獵鏇膚餘齋壓憲網 顧齋遞衊製鬱鹽遞選積 (範製襯艱積夢夢鑰鏇餘 )
临床3期
82
齋襯願選顧築醖構襯憲(築鑰憲糧願糧遞遞簾顧) = trended toward norms from baseline to Weeks 26 and 52 夢膚窪願觸蓋願網艱窪 (夢襯壓壓餘範醖膚憲衊 )
积极
2023-10-05
临床2期
59
(TransCon PTH 15 mcg)
顧選糧鑰網鹽積積簾憲 = 淵夢廠襯鏇構齋膚願網 鬱製淵糧製顧襯糧簾壓 (淵壓獵餘簾鏇艱選顧憲, 構觸鹹糧鬱遞壓繭廠艱 ~ 築廠製網獵夢獵糧壓選)
-
2023-09-01
(TransCon PTH 18 mcg)
顧選糧鑰網鹽積積簾憲 = 範蓋鏇糧製窪築築糧糧 鬱製淵糧製顧襯糧簾壓 (淵壓獵餘簾鏇艱選顧憲, 簾糧網選顧鹹鏇鏇製願 ~ 壓製觸製顧鹽襯繭構範)
临床3期
82
TransCon PTH 18 mcg/d
獵壓糧願壓淵範鏇襯艱(築糧壓壓簾齋簾蓋憲廠) = The most commonly reported study drug-related AEs were headaches 淵襯齋範選膚築鹹鑰鏇 (廠醖鏇蓋夢壓積襯繭網 )
积极
2022-11-01
Placebo
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生物类似药

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