帕罗培特立帕肽(Palopegteriparatide) - 药物靶点：CaSR x PTH1R_在研适应症：甲状旁腺功能减退症，软骨发育不全_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

合成多肽

别名

TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH

+ [4]

靶点

CaSR x PTH1R

作用方式

拮抗剂、调节剂、刺激剂

作用机制

CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂

治疗领域

内分泌与代谢疾病遗传病与畸形皮肤和肌肉骨骼疾病+ [1]

在研适应症

甲状旁腺功能减退症软骨发育不全

非在研适应症-

原研机构

Ascendis Pharma A/S

在研机构

Pendopharm, Inc.Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Ascendis Pharma A/S

+ [3]

非在研机构-

权益机构

Teijin Pharma Ltd.

维昇药业（上海）有限公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd.

+ [4]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2023-11-17),

甲状旁腺功能减退症

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)、优先审评 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 4953

来源: *****

关联

14

项与帕罗培特立帕肽相关的临床试验

NCT07706764

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Open-Label Single-Arm Clinical Trial to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Palopegteriparatide Administered Subcutaneously Daily in the Adolescent Population (12 Years to Less Than 18 Years of Age) With Chronic Hypoparathyroidism

This trial will enroll adolescents between ages of ≥12 and <18 years with clinically diagnosed hypoparathyroidism . The purpose of the study is to see how well treatment with once-daily palopegteriparatide works and how safe it is. At least 12 participants will receive palopegteriparatide for 234 weeks. This trial will be conducted in Europe.

开始日期2026-04-22

申办/合作机构

Ascendis Pharma A/S

NCT07081997

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Trial Investigating the Safety, Tolerability and Efficacy of Palopegteriparatide Administered Subcutaneously Daily at Doses Greater Than 30 μg/Day in Adult Participants With Hypoparathyroidism

This trial has a treatment duration of 78 weeks and will include adult participants already on treatment with palopegteriparatide at doses at or greater than 30 mcg/day. All participants will receive subcutaneous palopegteriparatide during the trial and will be individually and progressively titrated to an optimal dose at pre-specified dose levels. The primary purpose of the trial is to provide additional evidence of treatment effect and safety of palopegteriparatide at doses greater than 30 mcg/day in adults with hypoparathyroidism. The trial will be conducted in the US.

开始日期2026-05-07

申办/合作机构

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

NCT07264634

/ RecruitingN/A

A Study to Assess the Amount of Palopegteriparatide in Breast Milk of Lactating Females Requiring YORVIPATH® (Palopegteriparatide)

This is an observational, opportunistic lactation study to be conducted in lactating female participants who are currently receiving therapeutic doses of YORVIPATH as part of their usual care and who have chosen to breastfeed their infant(s). The potential transfer of palopegteriparatide into breast milk will be assessed.

开始日期2026-03-19

申办/合作机构

Ascendis Pharma A/S

100 项与帕罗培特立帕肽相关的临床结果

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100 项与帕罗培特立帕肽相关的转化医学

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100 项与帕罗培特立帕肽相关的专利（医药）

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6,366

项与帕罗培特立帕肽相关的文献（医药）

2026-12-01·IBRO Neuroscience Reports

Causal effect of thyroid function on cortical brain structure: A two-sample Mendelian randomization study

Article

作者: Chen, Jianhuai ; Wang, Ruifeng ; Shi, Jianxin ; Zhao, Heng

Background:

The causal relationship between variations in thyroid dysfunction and brain structure remains elusive. We intended to probe into this causal connection using a Mendelian randomization (MR) approach.

Methods:

Aggregated statistics from the genome-wide Association Study (GWAS) on Autoimmune thyroid dysfunction were obtained from the FinnGen database, including autoimmune hyperthyroidism (N = 2,190) and autoimmune hypothyroidism (N = 49,055). Aggregate statistics on cortical area and thickness for GWAS were obtained from the Enhancing NeuroImaging Genetics through Meta-Analysis (ENIGMA) Consortium (N = 51,665). The main method employed is inverse variance weighting (IVW), supplemented by weighted median, Mr-Egger regression, MR-pleotropy residuals, and outliers. Some sensitivity analyses were conducted to determine heterogeneity and pleiotropy.

Results:

For autoimmune hypothyroidism (exposure), significant causal associations were observed with cortical thickness (outcome type) in the following regions: pars triangularis (β = -0.003, 95% CI: -0.005 to -0.001, PTH = 0.023; PTH: P-value for cortical thickness,), posterior cingulate (β = 0.003, 95% CI: 0.000-0.006, PTH = 0.034), and transverse temporal (β = 0.006, 95% CI: 0.002-0.010, PTH = 0.004; β = 0.006, 95% CI: 0.001-0.011, PTH = 0.010). For autoimmune hyperthyroidism (exposure), significant causal associations were observed with cortical surface area (outcome type) in the entorhinal (β = -2.576, 95% CI: -4.714 to -0.437, PSA = 0.018; PSA: P-value for cortical surface area), frontal pole (β = -1.195, 95% CI: -2.118 to -0.271, PSA = 0.011), lateral occipital (β = -15.787, 95% CI: -31.171 to -0.403, PSA = 0.044), lingual (β = -10.778, 95% CI: -20.888 to -0.668, PSA = 0.037), postcentral (β = -16.360, 95% CI: -28.410 to -4.309, PSA = 0.008), precentral (β = -16.089, 95% CI: -29.281 to -2.897, PSA = 0.017), and superior parietal (with global weighting; β = 11.360, 95% CI: 0.435-22.285, PSA = 0.042). Additionally, autoimmune hyperthyroidism was causally associated with cortical thickness (outcome type) in the entorhinal (β = 0.009, 95% CI: 0.000-0.018, PTH = 0.039) and posterior cingulate (β = 0.004, 95% CI: 0.001-0.008, PTH = 0.025). These findings remained reliable in the sensitivity analyses.

Conclusions:

These findings suggest that autoimmune hyperthyroidism and autoimmune hypothyroidism may have potential causal effects on the surface area and thickness of specific regions of the cerebral cortex, but further studies are needed to fully understand the nature of this relationship.

2026-11-01·TISSUE & CELL

Parathyroid hormone reprograms M1/M2 macrophage fate to regulate alveolar bone remodeling during orthodontic tooth movement

Article

作者: Wei, Deng ; Shunan, Chen ; TaiYang, Zhang ; QingChun, Xiao ; QiuRong, Sun ; XiaoMin, Zhong ; Ying, Zhang

Orthodontic tooth movement (OTM) initiates sterile inflammation within the periodontal ligament, wherein macrophage polarization serves as a pivotal regulatory node of alveolar bone remodeling. Parathyroid hormone (PTH) possesses potent immunomodulatory and osteogenic properties; however, its impact on macrophage heterogeneity under mechanical stress remains incompletely understood. In this study, a co-culture system of human periodontal ligament cells (hPDLCs) and THP-1-derived macrophages was established and exposed to cyclic tensile stress, with or without PTH (1-34) treatment and pharmacological activation of the NLRP3 inflammasome using nigericin. Quantitative analyses revealed that mechanical loading induced early apoptosis in hPDLCs (3.2-fold increase vs. control, P < 0.001), elevated the M1 macrophage subset (CD68⁺CD11b⁺) by 2.7-fold (P < 0.001), and reduced M2 macrophages (CD68⁺CD206⁺) by 58% (P < 0.001). Concurrently, osteogenic markers BMP-2, OPG, and RUNX2 were markedly downregulated (P < 0.001), while pro-inflammatory mediators TNF-α, IL-1β, and iNOS were significantly upregulated (P < 0.001). PTH intervention reversed these alterations-restoring osteogenic protein expression to near-baseline levels (P < 0.001) and increasing anti-inflammatory IL-10 production (P < 0.001)-while shifting macrophage polarization toward the reparative M2 phenotype. These immunomodulatory effects were abolished by NLRP3 activation (P < 0.01). Importantly, these findings parallel clinical observations that PTH accelerates oral wound healing following tooth extraction or periodontal surgery by fostering a regenerative M2-dominant microenvironment and enhancing bone formation. In conclusion, PTH reprograms mechanical stress-induced M1 macrophages into an M2 reparative phenotype via inhibition of the NLRP3 inflammasome, thereby augmenting osteogenic transcription and curbing inflammatory bone resorption. Targeted modulation of the PTH-NLRP3 axis may constitute a translatable strategy to expedite OTM, mitigate adverse tissue reactions, and optimize clinical orthodontic protocols while minimizing iatrogenic complications.

2026-10-01·BONE

PTH treatment is effective in the Aga2/+ mouse model of moderate to severe osteogenesis imperfecta

Article

作者: Zieba, Jennifer ; Kot, Alexander ; Bagheri, Roya ; Krakow, Deborah ; Wight, Caroline ; Wachtell, Davis

Osteogenesis imperfecta (OI) is a genetically heterogenous disorder characterized by brittle bone and recurrent fractures. The majority of OI is clinically categorized into mild, moderate, severe, and perinatal lethal forms. A clinical study on the use of intermittent parathyroid hormone (PTH) as an anabolic therapy for OI found PTH was effective in mild, but not in individuals with moderate/severe OI. However, this sub-group analysis was relatively small and considered preliminary by the authors. Since then, research on PTH therapy in OI has focused on mild OI and no studies of PTH use in moderate/severe OI patients or animal models have been reported. In this work, we used the Aga2/+ mouse, an established autosomal dominant model of moderate/severe OI, to investigate whether PTH treatment has an effect on bone. In vitro, Aga2/+ osteoblasts were sensitive to PTH and exhibited similar transcriptional changes compared to WT. In vivo, PTH treatment improved lumbar trabecular bone, increased cortical bone area fraction in the mid-femur, and, in females, led to improved biomechanical properties. These results demonstrate the Aga2/+ model responded to PTH and support further investigation into whether PTH is effective in adult individuals with moderate/severe OI who have limited treatment options.

261

项与帕罗培特立帕肽相关的新闻（医药）

2026-07-31

·秀刀师XDS

口服PTH进入三期

Entera Bio完成2.75亿美元私募，计划在2026年底启动约750人的EB613三期，以12个月全髋骨密度变化为主要终点。这条路径显著缩短了开发周期，却没有让项目变成低风险。难点来自PTH药理。口服多肽必须复制特立帕肽所需的短促暴露。进食、吸收变异、滴定和长期安全性，都可能改变结果。三期还将首次使用单片商业制剂。它要同时验证疗效、制剂、剂量和真实用法。 PTH的关键是暴露形状，不只是总剂量特立帕肽是PTH(1-34)片段。每日一次的间歇性暴露可以优先刺激成骨活动；持续或过长暴露则可能增加骨吸收。产品需要形成一个短促、可重复的药代脉冲，而不是单纯追求更高血药浓度。 EB613使用含稳定和促吸收成分的口服平台，使多肽在胃肠道中减少降解并跨上皮吸收。早期研究显示，其暴露时间可能略短于皮下注射Forteo，这在理论上适合间歇性PTH作用，但患者间变异和餐食影响仍是开发风险。二期用药要求患者隔夜空腹，用约100 mL水服药，之后30分钟保持直立，1小时内不再进食或饮水。这样的规则仍可能比每日注射更易接受，却不是“随时吞一片”的普通口服治疗。如果真实世界患者不能稳定遵守空腹窗口，暴露下降或波动就可能削弱骨密度效应。三期需要严格控制服药条件，也应记录依从性和暴露相关指标，才能判断试验结果能否外推到长期临床使用。二期证明了药效，最佳剂量的分母仍小 EB613二期纳入161名绝经后女性，随机接受0.5、1.0、1.5、2.5 mg或安慰剂，治疗6个月。研究主要观察骨形成标志物PINP在第3个月的变化，并探索骨密度。 2.5 mg组的PINP和骨钙素在第1个月提高约30%，到第3个月仍高于基线，第6个月回到接近基线；骨吸收标志物CTX在第3和第6个月分别下降约16%和21%。这组“先增加骨形成、随后骨吸收受控”的轨迹，支持EB613具有PTH药效。与安慰剂相比，2.5 mg组6个月腰椎、全髋和股骨颈骨密度差异分别为2.73%、1.84%和2.76%。但2.5 mg骨密度合并分析只有约21名患者，对照约38人。研究在中期分析后停止较低剂量继续入组，并新增2.5 mg组；最初19名直接接受2.5 mg的患者中出现体位性症状，后续17名改为从1.5 mg逐步滴定到2.5 mg。小样本还显示，直接2.5 mg组腰椎骨密度增幅高于滴定组。这个差异可能来自暴露、滴定时间或随机基线差异，不能据此选择方案，却提示“为了耐受性逐步加量”可能牺牲早期累计疗效。三期必须把滴定规则预先固定，并确认全髋骨密度结果不是少数高暴露患者驱动。单片剂桥接解决的是制造问题，不是三期疗效二期2.5 mg需要服用多片0.5 mg片剂。商业产品计划改为单片。2026年公布的交叉研究在15名健康受试者中比较单片、多片和皮下注射Forteo，单次给药的Cmax、Tmax和AUC总体可比，也观察到相似的钙和内源性PTH变化。 14/15名受试者偏好单片，所有人偏好口服而非注射。这些结果支持单片制剂继续开发，却有明确边界： • 只有15名健康受试者； • 观察的是单次给药，不是12个月暴露稳定性； • 药代相近不等于骨密度疗效等同； • 偏好调查没有纳入长期空腹规则和不良反应。因此，三期不是简单使用“已经桥接完成”的商业片剂复制二期。单片制剂的批间一致性、长期吸收、与食物的相互作用，以及不同年龄和胃肠状况下的变异，都会进入最终申报资料。 12个月全髋BMD是一条项目路径，不是通用规则 FDA在2025年正式确认，绝经后骨质疏松女性24个月全髋BMD百分比变化，可以在限定条件下作为骨折风险降低的替代终点。 Entera随后获得项目特定反馈。按公司公开资料，一项约750人的随机、双盲、安慰剂对照三期，可以把第12个月全髋BMD变化设为主要终点，并通过505(b)(2)路径与皮下注射Forteo桥接。方案还计划加入骨活检亚组、最长18个月安全性更新和延长至24个月的开放随访。两层信息不能混在一起。面向行业公开验证的是24个月终点；12个月是EB613项目沟通的公司披露，依赖整体桥接和补充资料。正式方案尚需在试验注册、统计分析计划和最终审评中落实。主要终点选择全髋而不是腰椎，也提高了要求。PTH类药物通常在腰椎较早出现明显增幅，全髋变化相对较小。二期2.5 mg在全髋的安慰剂校正差为1.84%，三期必须在更大、更高风险和更长治疗的人群中稳定重复。没有骨折事件作为主要证据时，效应大小、Forteo桥接、骨标志物轨迹、骨活检和安全性的一致性都会影响医生与监管机构对结果的信心。 “口服”只有形成更好的治疗完成率才有价值 EB613最可能服务于需要促骨形成治疗、又不愿或无法每日注射的绝经后女性。二期人群平均T评分包含骨量减少和骨质疏松，并不等同于临床实践中所有极高骨折风险患者。三期入组标准和既往骨折比例，将决定结果能够覆盖多高风险的人群。产品还必须放进完整治疗序列。促骨形成治疗结束后通常需要抗骨吸收药维持骨量；患者也可以选择双膦酸盐、地舒单抗、静脉治疗、每日注射特立帕肽或阶段性使用romosozumab。EB613的竞争优势不能只写成“片剂优于针剂”，而要证明： • 空腹服药和滴定的负担确实低于每日注射； • 全髋与腰椎BMD增幅足以支持高危患者使用； • 体位性症状、高钙血症和其他PTH相关风险可管理； • 患者在12至24个月内保持较高治疗完成率； • 定价和支付不会抵消便利性。 2.75亿美元融资让公司有能力完成三期和潜在NDA，但资金只解决试验能否执行。EB613真正的临床门槛，是把小样本、多片剂、严格监督下的药效信号，变成单片剂在大样本中的稳定全髋BMD获益。如果三期阳性，它不会只是“把Forteo做成口服药”。它需要成为一套患者愿意长期遵守、暴露可以控制、并能嵌入骨质疏松序贯治疗的完整产品。信息来源 • Leder等：《Journal of Bone and Mineral Research》EB613二期研究 • ClinicalTrials.gov：EB613单片与多片药代桥接研究（NCT05965167） • FDA：全髋BMD替代终点资格认定资料 • Entera Bio：EB613三期方案、FDA沟通和融资公告本文仅作医药研发与临床开发公开信息分析，不构成投资建议，也不构成医疗建议。数据截至2026年7月28日。作者：Theudos ｜转载请注明出处

2026-07-24

·有驾

别人都在等创新药的风来，这家公司已经自己造了个鼓风机！

最近医药板块挺热闹。挨过5月那波重锤后，恒生医疗保健指数从6月底开始猛拉，7月连着几次单日大涨，资金的风险偏好明显在回暖。但热闹归热闹，这不是闭眼撒钱的普涨行情。钱很聪明，只往有真东西的地方钻——临床数据过硬的、有BD预期的、商业化能兑现的。Biotech的持仓逻辑，已经从“赌春天会来”，变成了“找自己能过冬的公司”。最近跑了一趟维昇药业调研，回来的路上我一直在琢磨一个事：整个市场都在讨论创新药寒冬，但我们真正该盯的，是不是那些不坐等风来、自己已经开始跑的企业？一、药已经到了，商业化不再是“画饼” 这次调研最大的感受就一个字：实。维昇已经从过去“讲研发故事”的阶段，一脚油门踩进了“拼执行细节”的落地期。最直接的证据是，进口药品已经运抵上海，由龙头商业公司上药控股负责总经销。药检顺利通关，产品开始全国发货，首张处方在上海新华医院，由顾学范教授开出。这看似只是几则通告，但内行人都懂，这背后是一整条链条的正式贯通——渠道、供应链、入院准入，这些最磨人、最考验执行力的环节，已经全部打通。对于一家此前零主营收入的Biotech来说，这不叫利好，这叫估值逻辑的切换点：从“管线预期”正式进入“商业兑现”的验证期。第一次归纳：故事讲得再好，也不如一盒一盒卖出去的药实在。发货、进院、首张处方，是Biotech真正成人礼的三个响炮。二、隆培的底牌，到底硬不硬？市场上容易把长效生长激素归为一类，觉得A家B家差不多。但如果仔细扒开看，隆培的底牌被很多人严重低估了。底牌一：它不是“又一个长效”，它是目前唯一一个经国内外两个III期临床证实，疗效优于日制剂的长效产品。它用的TransCon技术，释放的是与人体自身结构完全一致的生长激素，直接作用于靶点。这跟PEG化那类永久修饰、靠结构类似物起作用的技术，在机制上有代际差。美国2021年就批了，是老美第一款获批的长效。临床随访接近六年，近60%的孩子身高追上了甚至超过父母平均水平。这在儿科内分泌这个极其特殊的领域意味着什么？家长不在乎省几百块钱，在乎的是效果和安全性有没有最优解。优效性带来的，不是自嗨的差异化，而是实打实的定价权和医生推荐意愿。隆培完全有机会走出一条高端自费路线，不必卷进带量采购的泥潭。底牌二：公司不是刚获批才手忙脚乱，而是在市场情绪最差的时候，仍在闷头铺路。跟安科生物的区域独家推广合作，覆盖超1000家公立医院儿科网络；跟药明生物合作的成都商业化产线技术转移已落地；国内首条双腔冻干制剂生产线在推进。这些不是PPT展望，是正在发生的事实。第二次归纳：真正的壁垒不在实验室，在市场最冷时还敢点炉子烧水的执行力。三、最大的预期差：它不是一家“生长素企业” 很多人现在看维昇，还把它当成一家只有生长激素的单管线小公司。这个标签，可能是当前最大的预期差。它手里的牌，远不止隆培一张。那韦培肽，全球首个软骨发育不全的病因疗法；帕罗培特立帕肽，全球首个甲状旁腺激素替代疗法，海外去年卖了接近5亿欧元，预计下半年国内报上市。再加上近期官宣的跟晶泰控股的AI药物研发合作，这分明是一个多管线、多技术平台的新兴药企雏形，光贴个“生长激素”的标签，就像把刚会飞的老鹰当母鸡。中信证券看51港元，大摩看50港元，核心分歧就一点：销售爬坡到底有多快。而未来几个月会陆续出现的真实处方、真实收入数据，就是这个分歧最好的裁判。创新药重新回到基本面定价的轨道，对维昇这类已经跨过审批死亡谷、进入商业变现期的公司来说，恰恰是最佳窗口。首张处方是个开始，真正值得期待的，是未来几个月市场认知的被迫切换——从“听故事”到“看实绩”。这中间的预期差，也许就是未来半年最值得下注的地方。

2026-07-24

·百度百家

别人都在等创新药的风来，这家公司已经自己造了个鼓风机！

最近医药板块挺热闹。挨过5月那波重锤后，恒生医疗保健指数从6月底开始猛拉，7月连着几次单日大涨，资金的风险偏好明显在回暖。但热闹归热闹，这不是闭眼撒钱的普涨行情。钱很聪明，只往有真东西的地方钻——临床数据过硬的、有BD预期的、商业化能兑现的。Biotech的持仓逻辑，已经从“赌春天会来”，变成了“找自己能过冬的公司”。最近跑了一趟维昇药业调研，回来的路上我一直在琢磨一个事：整个市场都在讨论创新药寒冬，但我们真正该盯的，是不是那些不坐等风来、自己已经开始跑的企业？一、药已经到了，商业化不再是“画饼” 这次调研最大的感受就一个字：实。维昇已经从过去“讲研发故事”的阶段，一脚油门踩进了“拼执行细节”的落地期。最直接的证据是，进口药品已经运抵上海，由龙头商业公司上药控股负责总经销。药检顺利通关，产品开始全国发货，首张处方在上海新华医院，由顾学范教授开出。这看似只是几则通告，但内行人都懂，这背后是一整条链条的正式贯通——渠道、供应链、入院准入，这些最磨人、最考验执行力的环节，已经全部打通。对于一家此前零主营收入的Biotech来说，这不叫利好，这叫估值逻辑的切换点：从“管线预期”正式进入“商业兑现”的验证期。第一次归纳：故事讲得再好，也不如一盒一盒卖出去的药实在。发货、进院、首张处方，是Biotech真正成人礼的三个响炮。二、隆培的底牌，到底硬不硬？市场上容易把长效生长激素归为一类，觉得A家B家差不多。但如果仔细扒开看，隆培的底牌被很多人严重低估了。底牌一：它不是“又一个长效”，它是目前唯一一个经国内外两个III期临床证实，疗效优于日制剂的长效产品。它用的TransCon技术，释放的是与人体自身结构完全一致的生长激素，直接作用于靶点。这跟PEG化那类永久修饰、靠结构类似物起作用的技术，在机制上有代际差。美国2021年就批了，是老美第一款获批的长效。临床随访接近六年，近60%的孩子身高追上了甚至超过父母平均水平。这在儿科内分泌这个极其特殊的领域意味着什么？家长不在乎省几百块钱，在乎的是效果和安全性有没有最优解。优效性带来的，不是自嗨的差异化，而是实打实的定价权和医生推荐意愿。隆培完全有机会走出一条高端自费路线，不必卷进带量采购的泥潭。底牌二：公司不是刚获批才手忙脚乱，而是在市场情绪最差的时候，仍在闷头铺路。跟安科生物的区域独家推广合作，覆盖超1000家公立医院儿科网络；跟药明生物合作的成都商业化产线技术转移已落地；国内首条双腔冻干制剂生产线在推进。这些不是PPT展望，是正在发生的事实。第二次归纳：真正的壁垒不在实验室，在市场最冷时还敢点炉子烧水的执行力。三、最大的预期差：它不是一家“生长素企业” 很多人现在看维昇，还把它当成一家只有生长激素的单管线小公司。这个标签，可能是当前最大的预期差。它手里的牌，远不止隆培一张。那韦培肽，全球首个软骨发育不全的病因疗法；帕罗培特立帕肽，全球首个甲状旁腺激素替代疗法，海外去年卖了接近5亿欧元，预计下半年国内报上市。再加上近期官宣的跟晶泰控股的AI药物研发合作，这分明是一个多管线、多技术平台的新兴药企雏形，光贴个“生长激素”的标签，就像把刚会飞的老鹰当母鸡。中信证券看51港元，大摩看50港元，核心分歧就一点：销售爬坡到底有多快。而未来几个月会陆续出现的真实处方、真实收入数据，就是这个分歧最好的裁判。创新药重新回到基本面定价的轨道，对维昇这类已经跨过审批死亡谷、进入商业变现期的公司来说，恰恰是最佳窗口。首张处方是个开始，真正值得期待的，是未来几个月市场认知的被迫切换——从“听故事”到“看实绩”。这中间的预期差，也许就是未来半年最值得下注的地方。

100 项与帕罗培特立帕肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	H05AA	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
甲状旁腺功能减退症	欧盟	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	2023-11-17
甲状旁腺功能减退症	冰岛	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	2023-11-17
甲状旁腺功能减退症	列支敦士登	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	2023-11-17
甲状旁腺功能减退症	挪威	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	2023-11-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
软骨发育不全	申请上市	美国	Ascendis Pharma A/S	-
软骨发育不全	申请上市	欧盟	Ascendis Pharma A/S	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCO_IOF_ESCEO2026	N/A	甲状旁腺功能减退症	183	PTH (1-34)	製網艱醖觸構繭遞餘鹽(鹹願糧鏇壓壓網齋觸鏇) = 窪積製鹹窪簾廠醖壓範窪憲遞襯鬱襯繭遞繭鹹 (製膚積醖廠製鹽構觸憲 ) 更多	积极	2026-04-16
NCT04701203 (PaTHway, Company_Website) 人工标引	临床3期	甲状旁腺功能减退症	73	Palopegteriparatide	壓網遞壓願獵廠鬱範構(選壓鏇願構觸齋糧鹹築) = 蓋遞衊衊鹹鏇憲壓繭鏇顧鹽製襯淵艱壓鬱壓構 (夢獵糧醖齋範網壓餘鑰 ) 更多	积极	2025-07-14
PaTHway (ENDO2025)	临床3期	甲状旁腺功能减退症	82	Palopegteriparatide	範觸願觸製廠鏇艱網醖(壓襯築築觸膚願築鏇網) = 繭鑰齋醖顧繭糧構網選鬱觸遞築淵觸窪積遞憲 (簾夢築餘醖網醖願糧簾 ) 更多	积极	2025-07-12
NCT04009291 (PaTH Forward, NEWS \| Corporate Publications) 人工标引	临床2期	甲状旁腺功能减退症	56	Palopegteriparatide	選遞選襯顧糧窪餘觸醖(襯蓋構膚鑰壓齋顧鏇蓋) = 鏇蓋鹽顧顧鬱願壓襯淵鏇積鹽衊醖製廠築壓鹹 (構築鬱繭醖範範構構構 ) 更多	积极	2025-05-18
NCT04701203 (PaTHway, CTgov)	临床3期	甲状旁腺功能减退症	84	TransCon PTH (TransCon PTH)	遞獵獵遞遞構鹽憲鬱網 = 襯築衊鹹齋鹽鑰廠簾繭鹽獵築構餘繭網繭鏇繭 (蓋積顧範鏇壓壓膚夢淵, 餘簾顧觸壓鹽範製觸醖 ~ 鹽襯鏇蓋積窪鹽糧繭襯) 更多	-	2025-02-28
NCT04701203 (PaTHway, CTgov)	临床3期	甲状旁腺功能减退症	84	Placebo (Placebo)	遞獵獵遞遞構鹽憲鬱網 = 簾顧鹽觸憲簾製願醖糧鹽獵築構餘繭網繭鏇繭 (蓋積顧範鏇壓壓膚夢淵, 選範淵壓願鏇築願網糧 ~ 壓觸淵獵壓艱鏇廠積夢) 更多	-	2025-02-28
NCT05387070 (PaTHway, PRNewswire) 人工标引	临床3期	甲状旁腺功能减退症	-	Palopegteriparatide	淵製襯製顧鹹製艱醖鬱(鏇鬱齋積蓋壓繭鏇醖繭) = 積窪鹹膚艱觸獵獵鬱壓獵顧衊艱獵壓範淵顧壓 (積餘憲鹹顧構遞壓鹽齋 ) 更多	积极	2024-08-12
NCT05387070 (PaTHway, PRNewswire) 人工标引	临床3期	甲状旁腺功能减退症	-	Placebo	淵製襯製顧鹹製艱醖鬱(鏇鬱齋積蓋壓繭鏇醖繭) = 壓齋繭齋齋餘窪鹽願繭獵顧衊艱獵壓範淵顧壓 (積餘憲鹹顧構遞壓鹽齋 )	积极	2024-08-12
NCT04701203 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	甲状旁腺功能减退症	82	YORVIPATH	廠鏇蓋積繭選齋獵選繭(鹹願艱鹽窪鹽顧廠淵遞) = 願憲繭製構築窪築憲艱製網膚糧鏇齋壓築網遞 (簾壓選壓積獵製鹹簾糧 ) 更多	积极	2024-08-09
NCT04701203 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	甲状旁腺功能减退症	82	Placebo	廠鏇蓋積繭選齋獵選繭(鹹願艱鹽窪鹽顧廠淵遞) = 齋醖繭網鹽鹹窪遞廠衊製網膚糧鏇齋壓築網遞 (簾壓選壓積獵製鹹簾糧 ) 更多	积极	2024-08-09
NCT04701203 (PaTHway, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	甲状旁腺功能减退症	82	Palopegteriparatide	淵糧膚襯繭簾淵顧顧廠(淵夢築範鑰淵顧艱窪齋) = One case of nephrolithiasis was reported for a participant in the placebo group during blinded treatment; none were reported through week 52 with palopegteriparatide 窪鹽遞窪簾衊鏇糧鏇衊 (鬱廠餘窪夢夢繭襯網獵 )	积极	2024-06-01
NCT04701203 (PaTHway, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	甲状旁腺功能减退症	82	TransCon PTH (palopegteriparatide)	廠觸鑰鑰餘顧齋範鹽壓(鹽膚製壓糧壓壓壓觸簾) = 壓淵壓糧鏇觸餘製鏇簾選衊衊窪簾廠醖選選簾 (淵繭積築繭簾醖齋艱壓 ) 更多	积极	2024-05-13
NCT04701203 (PaTHway, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	甲状旁腺功能减退症	82	TransCon PTH (palopegteriparatide) (eGFR < 60 mL/min/1.73m2)	廠觸鑰鑰餘顧齋範鹽壓(鹽膚製壓糧壓壓壓觸簾) = 醖淵淵鏇網膚廠鑰蓋鏇選衊衊窪簾廠醖選選簾 (淵繭積築繭簾醖齋艱壓 ) 更多	积极	2024-05-13
NCT04009291 \| NCT04701203 \| NCT05387070 (PaTHway, ENDO2023)	临床3期	甲状旁腺功能减退症	82	TransCon PTH	膚範蓋餘襯積鏇繭淵網(艱簾築製鹽艱範壓醖製) = trended toward norms from baseline to Weeks 26 and 52 網築醖餘醖艱鹽醖築醖 (襯顧觸製壓簾糧鬱製壓 ) 更多	积极	2023-10-05