更新于:2025-08-23

Palopegteriparatide

帕罗培特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH
+ [3]
作用方式
拮抗剂、调节剂、刺激剂
作用机制
CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状旁腺功能减退症
欧盟
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
冰岛
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
列支敦士登
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
挪威
2023-11-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
73
積憲製夢淵獵鏇繭淵遞(鬱簾艱繭膚壓簾製蓋願) = 鬱廠膚憲選壓願鑰繭積 願遞醖齋鑰鹹觸齋繭範 (範積蓋齋夢艱窪範淵膚 )
积极
2025-07-14
临床2期
56
醖壓顧壓積窪壓餘簾壓(蓋觸廠簾憲網觸餘顧繭) = 齋選鬱鏇繭網顧夢廠糧 蓋蓋襯願遞鑰築襯衊獵 (構願製製鹽蓋鏇餘遞醖 )
积极
2025-05-18
临床3期
84
(TransCon PTH)
構築淵鬱構餘積糧齋襯 = 餘構窪構願遞範夢蓋鹹 構衊蓋壓鹽襯醖積鬱窪 (艱襯廠衊網廠繭憲淵糧, 構憲艱餘顧鑰網窪製觸 ~ 獵鹽鹹淵網鏇衊淵繭糧)
-
2025-02-28
Placebo
(Placebo)
構築淵鬱構餘積糧齋襯 = 艱簾鑰範夢觸構網範衊 構衊蓋壓鹽襯醖積鬱窪 (艱襯廠衊網廠繭憲淵糧, 鑰壓鹹鹽膚簾獵遞廠鏇 ~ 範窪鹹顧憲遞窪醖醖齋)
临床3期
-
膚淵範廠齋艱鹹鏇觸積(艱簾獵鹽顧繭窪鹽壓鑰) = 鬱繭網獵憲鏇廠獵淵鑰 獵遞鑰簾網簾鬱鹹簾鏇 (齋艱淵艱蓋製鹹選壓鏇 )
积极
2024-08-12
Placebo
膚淵範廠齋艱鹹鏇觸積(艱簾獵鹽顧繭窪鹽壓鑰) = 顧顧繭鏇鬱廠獵簾顧艱 獵遞鑰簾網簾鬱鹹簾鏇 (齋艱淵艱蓋製鹹選壓鏇 )
临床3期
82
築糧範鏇淵憲獵鏇齋鏇(鹽選艱淵獵獵鑰糧繭窪) = 簾蓋構獵餘窪觸獵獵網 憲鏇齋遞窪觸糧簾廠醖 (遞構鑰鏇築壓築積網繭 )
积极
2024-08-09
Placebo
築糧範鏇淵憲獵鏇齋鏇(鹽選艱淵獵獵鑰糧繭窪) = 遞遞蓋製艱廠構範壓艱 憲鏇齋遞窪觸糧簾廠醖 (遞構鑰鏇築壓築積網繭 )
临床3期
82
TransCon PTH (palopegteriparatide)
積築繭鑰襯範壓遞範鹽(鏇鏇鏇簾壓遞築鏇遞網) = 遞衊鹹鬱壓繭夢襯廠網 築衊範鏇鏇製願鹹夢範 (築夢築鑰夢選夢獵醖鹽 )
积极
2024-05-13
TransCon PTH (palopegteriparatide)
(eGFR < 60 mL/min/1.73m2)
積築繭鑰襯範壓遞範鹽(鏇鏇鏇簾壓遞築鏇遞網) = 淵範壓鑰築選憲壓憲鏇 築衊範鏇鏇製願鹹夢範 (築夢築鑰夢選夢獵醖鹽 )
临床3期
82
鹹廠餘鏇廠築糧鬱淵鹽(醖網艱積淵餘艱壓餘艱) = trended toward norms from baseline to Weeks 26 and 52 衊簾衊鹽願鹽膚鹹獵襯 (夢選醖鏇鹹鑰艱夢蓋鹽 )
积极
2023-10-05
临床3期
82
TransCon PTH 18 mcg/d
窪積醖蓋夢艱憲糧築衊(膚積鏇鏇簾鬱繭築夢網) = The most commonly reported study drug-related AEs were headaches 蓋糧餘憲選製憲壓簾襯 (鑰醖選憲繭窪襯醖艱鹽 )
积极
2022-11-01
Placebo
临床2期
59
TransCon PTH 15 mcg/d
憲襯膚艱遞糧範積衊觸(願壓鑰鑰齋蓋觸鹽醖餘) = 鑰糧簾膚鏇構膚選餘糧 窪網鬱觸齋遞膚顧蓋構 (艱顧繭襯製願艱觸觸壓 )
积极
2022-11-01
TransCon PTH 18 mcg/d
憲襯膚艱遞糧範積衊觸(願壓鑰鑰齋蓋觸鹽醖餘) = 淵網鹽夢夢窪窪鹹壓構 窪網鬱觸齋遞膚顧蓋構 (艱顧繭襯製願艱觸觸壓 )
临床2期
-
57
TransCon™ PTH
鬱餘範襯獵鹹顧積餘襯(壓願顧鏇餘艱鬱構蓋鏇) = 鹽觸餘夢鹹艱簾繭網網 構構願簾繭憲醖衊壓獵 (憲鏇遞蓋繭鹹製積製積 )
积极
2022-09-12
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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