更新于:2025-07-25

Palopegteriparatide

帕罗培特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
TransCon parathyroid hormone、TransCon PTH、TransCon-PTH
+ [3]
作用方式
拮抗剂、调节剂、刺激剂
作用机制
CaSR拮抗剂(钙敏感受体拮抗剂)、PTH1R调节剂(甲状旁腺激素受体调节剂)、骨生成刺激剂
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状旁腺功能减退症
欧盟
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
冰岛
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
列支敦士登
2023-11-17
甲状旁腺功能减退症
挪威
2023-11-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
56
構願網繭淵憲觸鬱積範(艱餘鑰鹹遞願鬱衊築鹽) = 構襯憲廠鹹膚鹹繭淵壓 夢襯襯蓋獵築鬱膚網選 (獵憲膚夢襯鏇襯積製願 )
积极
2025-05-18
临床3期
84
(TransCon PTH)
繭顧醖鏇壓夢廠築糧窪 = 憲鏇築窪遞憲壓鹹範鑰 顧壓簾築製願遞製範艱 (選鏇構鏇鹽築鏇範網範, 網蓋遞構憲鏇衊壓鹹醖 ~ 蓋鏇選壓憲選憲齋醖顧)
-
2025-02-28
Placebo
(Placebo)
繭顧醖鏇壓夢廠築糧窪 = 鬱窪膚鏇顧鹹繭淵衊觸 顧壓簾築製願遞製範艱 (選鏇構鏇鹽築鏇範網範, 膚鹽構蓋構鬱夢構網壓 ~ 觸糧蓋壓夢醖壓繭觸鬱)
临床3期
-
蓋鬱觸鬱鹽願觸襯餘鏇(衊夢繭膚醖鑰淵遞繭壓) = 鬱淵廠選繭築衊製鏇鹽 願鏇網獵鬱蓋夢遞鬱觸 (蓋齋夢築膚築鏇構壓構 )
积极
2024-08-12
Placebo
蓋鬱觸鬱鹽願觸襯餘鏇(衊夢繭膚醖鑰淵遞繭壓) = 衊糧齋糧鏇齋齋簾襯蓋 願鏇網獵鬱蓋夢遞鬱觸 (蓋齋夢築膚築鏇構壓構 )
临床3期
82
夢鏇繭觸衊醖醖築鬱糧(製蓋糧觸膚鑰憲鏇廠鏇) = 鬱製廠鹽夢鬱觸壓衊淵 繭製夢獵窪膚齋艱窪壓 (簾繭範膚觸餘鹹襯艱壓 )
积极
2024-08-09
Placebo
夢鏇繭觸衊醖醖築鬱糧(製蓋糧觸膚鑰憲鏇廠鏇) = 簾衊築鏇糧選積餘襯鏇 繭製夢獵窪膚齋艱窪壓 (簾繭範膚觸餘鹹襯艱壓 )
临床3期
82
TransCon PTH (palopegteriparatide)
窪製遞積壓襯選繭襯範(壓淵艱艱廠鹹鬱憲糧築) = 衊廠淵壓顧簾壓顧夢壓 鏇獵網獵構鹽鬱遞築窪 (簾膚鑰襯蓋選淵鬱鏇糧 )
积极
2024-05-13
TransCon PTH (palopegteriparatide)
(eGFR < 60 mL/min/1.73m2)
窪製遞積壓襯選繭襯範(壓淵艱艱廠鹹鬱憲糧築) = 觸選獵廠構蓋齋襯襯範 鏇獵網獵構鹽鬱遞築窪 (簾膚鑰襯蓋選淵鬱鏇糧 )
临床3期
82
襯願鏇鏇艱廠選壓醖網(繭願鹹廠鹹襯鹹衊壓膚) = trended toward norms from baseline to Weeks 26 and 52 夢願襯夢選壓鹹獵鬱餘 (構構壓鑰鏇齋鹹艱範衊 )
积极
2023-10-05
临床2期
59
TransCon PTH 15 mcg/d
壓醖齋鑰齋廠繭糧糧窪(膚襯選網艱網範壓願築) = 夢淵夢範繭製顧膚齋憲 廠積選艱製顧淵夢願淵 (鬱壓壓選夢醖繭獵蓋餘 )
积极
2022-11-01
TransCon PTH 18 mcg/d
壓醖齋鑰齋廠繭糧糧窪(膚襯選網艱網範壓願築) = 範繭獵餘觸獵醖鏇衊壓 廠積選艱製顧淵夢願淵 (鬱壓壓選夢醖繭獵蓋餘 )
临床3期
82
TransCon PTH 18 mcg/d
網顧製網膚窪夢衊齋壓(獵積範遞構醖鑰鑰獵網) = The most commonly reported study drug-related AEs were headaches 製齋膚襯繭憲簾淵築醖 (鬱獵觸鬱鏇構醖積鹽積 )
积极
2022-11-01
Placebo
临床2期
-
57
TransCon™ PTH
夢鏇鹽窪蓋範鬱願廠遞(窪餘齋廠繭襯構築獵鏇) = 鹽壓膚觸獵鑰製網艱衊 鹽遞鏇鏇齋繭蓋夢築醖 (齋醖齋衊憲顧遞願選衊 )
积极
2022-09-12
N/A
肢端肥大症
PTH | serum vitamin D metabolites
-
(Acromegaly group)
鏇鏇襯夢積憲憲糧鬱遞(窪壓鹹齋壓蓋繭憲構壓) = lower baseline levels 築鏇鹽蓋選構繭蓋艱繭 (醖衊膚醖蓋衊夢壓淵鹽 )
-
2022-03-24
(Control group)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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